關于特殊醫學配方食品在臨床營養工作中的應用第1頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五特殊醫療用營養品（FSMP）的概念經特殊加工配制而成且必須在醫生或臨床營養師的指導下使用的一類特殊膳食目標：為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養需要，或滿足由于某種醫學狀況或疾病而產生的對某些營養素或日常膳食的特殊需求可以與普通食品或其它特殊膳食食品共同使用第2頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五

UnderMedicalSupervision

在臨床的監督下

Partialorexclusivefeeding

部分或唯一的供給

Patientswithspecialdisease,disorderormedicalconditionthatcannotbefedbynormaldiets不能攝取正常食物特殊疾病的病人DefinitionFSMP特殊醫用目的食品的定義第3頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五FSMP使用特點有相對特定的適應證,某些產品的特定性與藥品相同；使用決定權往往不是使用者(消費者)本身,而是醫務人員；很多情況下，需要與插管、造瘺等醫療手段相結合；個別產品不是與營養成分有關,而改變食品的性狀/形態；市場的規模與疾病人群有很大關系；第4頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五藥品普通食品FSMP功能食品法規管理的嚴格程度消費者需求的特定程度FSMP在市場的定位

第5頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五CountryReimbursement國家醫保EULegislation歐洲立法CountryLegislationforregistration注冊的國家立法EuropeanSituationFSMP歐洲特殊疾病配方食品的現狀PictureofEuropeanDietaryFoodsforspecialmedicalpurposes歐洲醫用特殊醫用目的的食品狀況第6頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五FSMP的臨床意義

--從效果到增益糾正代謝失衡減少感染等并發癥促進康復增強各種治療手段的效果減少醫療費用改善病人生活質量第7頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五FSMP的”消費者”由于病理/生理原因導致進食不能/不足滿足機體的營養需求疾病,創傷臨床治療老年患者第8頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五美國的各類食品分類管理食物常規食物特殊應用膳食膳食補充劑（保健食品）低敏食物嬰兒配方低鹽食物減肥食品醫用營養品新生兒配方OrphanMedicalFoods第9頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五健康提示在食品標簽（標識）中表述或暗示某成分與某疾病或與健康問題間的關系。鈣/骨質疏松，膳食脂肪/癌癥，膳食飽和脂肪/冠心病危險性，富含纖維的谷類/癌癥，葉酸/新生兒神經管畸形第10頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五CategoriesFSMP特殊醫用目的食品的種類Nutritionalcomplete 全營養DiseaseSpecific 疾病特異性e.g.peptidediet 短肽飲食Nutritionalsupplements 營養補充第11頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五BMI與標準化死亡率Edingtonetal.ProcNutrSoc1999;58:655–661.FSMP臨床獲益：營養關乎生死第12頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五國外住院患者營養不良發生率PirlichMetal.Nutrition,2005,21:295第13頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五中國老年住院患者營養狀況調查中華醫學會腸外腸內營養學分會老年營養支持學組牽頭14個城市30家單位參加研究；總例數10181例；時間：2012年3月1日-2012年4月15日第14頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五不同年齡組老年患者的營養狀況（%）第15頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五不同專科老年患者營養（不良）風險發生率百分比第16頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五老年人：使用ONS不同亞組的死亡率第17頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五髖部骨折的老年患者的口服營養補充第18頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五惡液質-1年ONS生存率研究隨著體重(BMI)的減輕而下降第19頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五ONS顯著改善老年患者營養狀況對包括62項隨機和半隨機研究（排除因癌癥或危重治療康復的患者），共10187例老年患者的薈萃分析。結果顯示：與常規護理相比，出院后老年患者繼續ONS可顯著改善營養狀況。

Ref:MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009Apr15;(2):CD003288.與常規飲食相比，含蛋白質和能量的ONS組顯著增加老年患者體重，平均增加2.2%。對照組更好治療組更好第20頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五日本的百歲老人研究第21頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五改善老年患者生活質量ONS組的活力和整體健康狀況顯著增加71例獨立生活的老年人，平均年齡70±7y，分為兩組。ONS組：日常飲食（包括每日4份水果和蔬菜）基礎上每周接受6x235ml營養液（n=35）；對照組：日常飲食（n=36）。持續16w。Ref:KrondlM,etal.JAmDietAssoc1999;99:1542–8.P＜0.01P＜0.01普通飲食組ONS治療組第22頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五腎內科應用5.2一旦飲食指導不能達到推薦的飲食攝入量低標準，就應開始給予腸內營養補充劑（Guideline3）（EvidenceLevelIII)2007EBPG-指南2000NKF-DOQIFouqueDetal.NDT2007;22(S2):45-87NKF-DOQl.AJKD2000:35(6S2):S1-40第23頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五24

在CD維持緩解中的作用CorinaH,etal.WorldJournalofGastroenterology2009;15:2570-2578第24頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五25

Yamamotoetal.EnteralnutritionforthemaintenanceofremissioninCrohn’sdisease.2010n=31n=8n=3n=5100%EN在CD緩解后維持治療中的作用第25頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五26

促進粘膜愈合減少手術需要降低術后復發率糖皮質激素不能不能不能硫唑嘌呤，6-巰基嘌呤能不能能氨甲喋呤能不能未知腸內營養能不能能英夫利昔單抗能能未知Vermeireetal,AlimentPharmacolTher2006;25:3治療方法比較第26頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五口服：最符合生理食物刺激唾液分泌維護口腔微生態環境和功能促進胃、胰、肝、膽囊等活動第27頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五符合生理特點維護口腔微生態平衡并發癥少口服更安全置管的風險打破口腔微生態的穩定增加感染機會，增加死亡率管飼口服

vs第28頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五ONS減少入院、并發癥和死亡率，節約社會醫療資源口服更經濟R.J.StrattonandM.EliaProcNutrSoc.201069(4):477-87第29頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五MilneAC,CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.24項RCT研究證實ONS顯著減少并發癥第30頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五

34項RCT研究證實ONS改善生存率MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.第31頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五ESPEN老年人腸內營養指南存在營養風險（營養攝入不足者、3個月內體重下降超過5%或6個月內下降超過10%、BMI低于20kg/m2）的患者即應開展ONS或早期TF(B)沒有證據表明外科大手術（如胰腺手術和頭頸部手術）的老年患者營養治療不同于年輕患者。此類患者應參照“外科和器官移植”指南虛弱的老年人ONS可改善其營養狀態（A）非終末期虛弱的老年人情況穩定，可管飼并能受益（B）第32頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五隊列對照組400patients200對產品暴露200不對產品暴露FSMP藥學-經濟研究研究設計第33頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五入選患者>75歲(營養不良,非癌癥)

男女均可

在家或在老人院MNA<23.5第34頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五

干預人群:予以口服支持(ONS.);500到1000千卡/天(常規處方)

對照組:常規方法…

干預措施第35頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五積極干預組2monthsormore012months對照組階段拜訪:第一天,3個月,6個月，9個月，12個月

研究設計第36頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五MNA評分的變化MNAScore第37頁，共40頁，2022年，5月20日，10點41分，星期五結果:護理平均單元數

干預

對照

Nursingcare看護 18,2 33,4Drugadministration處方藥14,5 11,3Bedsco