新生兒遺傳性代謝(dàixiè)病篩查

血片采集技術(shù)規(guī)范縣計(jì)婦中心(zhōngxīn)

---姜先秀2015.04.19

第一頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制血片采集(cǎijí)重要性血片采集是新生兒遺傳代謝病篩查技術(shù)流程中最重要的環(huán)節(jié)。質(zhì)量不好導(dǎo)致假陰性可引起篩查漏診，假陽性過高也給新生兒及其監(jiān)護(hù)人造成不必要的復(fù)查和精神負(fù)擔(dān)血片質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)(jiǎncè)結(jié)果。第二頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制血片采集(cǎijí)技術(shù)規(guī)范篩查采血流程(liúchéng)采血填寫(tiánxiě)采血卡接產(chǎn)單位晾干標(biāo)本標(biāo)本遞送新篩中心實(shí)驗(yàn)室第三頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制血片采集(cǎijí)技術(shù)規(guī)范基本(jīběn)要求1采血機(jī)構(gòu)和人員(rényuán)職責(zé)2血片采集步驟3采血工作質(zhì)量控制4第四頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制基本(jīběn)要求采血機(jī)構(gòu)設(shè)置：設(shè)有產(chǎn)科或兒科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)開展(kāizhǎn)新生兒遺傳代謝病篩查血片采集第五頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制基本(jīběn)要求人員要求1、具有與醫(yī)學(xué)相關(guān)的中專(zhōnɡzhuān)以上學(xué)歷，從事醫(yī)學(xué)臨床工作2年以上。

2、接受過新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書。

新生兒遺傳代謝病篩查的目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行濾紙干血片采集、保存、遞送的相關(guān)知識(shí)新生兒遺傳代謝病篩查相關(guān)信息和檔案管理培訓(xùn)(péixùn)合格培訓(xùn)合格培訓(xùn)合格第六頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采血機(jī)構(gòu)和人員(rényuán)職責(zé)

第七頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采血機(jī)構(gòu)(jīgòu)和人員職責(zé)1、積極開展新生兒遺傳代謝(dàixiè)病篩查的宣傳教育工作。PKUCHG6PD缺乏癥...CAH第八頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制2、加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)(jīgòu)血片采集人員的管理和培訓(xùn)。采血機(jī)構(gòu)和人員(rényuán)職責(zé)如何獲取報(bào)告報(bào)告解讀如何配合醫(yī)務(wù)人員篩查診斷后如何進(jìn)行治療和護(hù)理患兒救助途徑(tújìng)的運(yùn)行第九頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制3、承擔(dān)本機(jī)構(gòu)(jīgòu)新生兒遺傳代謝病篩查有關(guān)信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)工作。采血機(jī)構(gòu)和人員(rényuán)職責(zé)信息收集范圍(fànwéi)：新生兒疾病篩查網(wǎng)絡(luò)管理范圍(fànwéi)。第十頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制

遵循知情同意(tóngyì)原則

新生兒遺傳代謝病篩查的目的、意義、篩查疾病病種、條件、方式、靈敏度和費(fèi)用等情況如實(shí)告知新生兒的監(jiān)護(hù)人

取得書面同意

省（自治區(qū)、直轄市）

新生兒遺傳代謝病篩查知情同意書母親姓名新生兒性別出生日期住院病歷號(hào)新生兒遺傳代謝病是影響兒童智力和體格發(fā)育的嚴(yán)重疾病，若及早診斷和治療，患兒的身心發(fā)育大多可達(dá)到正常同齡兒童的水平。本篩查是根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》、衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》在新生兒期對(duì)嚴(yán)重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行的專項(xiàng)檢查，以達(dá)到早期診斷、早期治療的目的。對(duì)防止殘疾、提高出生人口素質(zhì)有著重大意義。擬實(shí)施醫(yī)療方案的注意事項(xiàng)：（1)本省（區(qū)、市）已開展篩查的遺傳代謝病為：（2）新生兒出生3天并充分哺乳后進(jìn)行足跟采血。（3）若篩查結(jié)果異常，篩查中心將盡快通知您孩子作確診檢查。（4）無論應(yīng)用何種篩查方法，由于個(gè)體的生理差別和其他因素，個(gè)別患者可能呈假陰性。即使通過篩查，也需要定期進(jìn)行兒童保健檢查。（5）篩查費(fèi)用

元，由

支付。知情選擇我已充分了解該檢查的性質(zhì)、合理的預(yù)期目的、風(fēng)險(xiǎn)性和必要性，對(duì)其中的疑問已經(jīng)得到醫(yī)生的解答。我同意接受新生兒疾病篩查。監(jiān)護(hù)人簽名

簽名日期

年

月

日

我已被告知疾病可能導(dǎo)致的不良后果，我不同意接受新生兒疾病篩查。監(jiān)護(hù)人簽名

簽名日期

年

月

日監(jiān)護(hù)人現(xiàn)住地址：

省（區(qū)、市）

州（市）

縣（市、區(qū)）

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）/街道

村/號(hào)

監(jiān)護(hù)人聯(lián)系方式

醫(yī)（護(hù)）人員陳述我已經(jīng)告知監(jiān)護(hù)人該新生兒將要進(jìn)行遺傳代謝病篩查的性質(zhì)、目的、風(fēng)險(xiǎn)性、必要性、費(fèi)用，并且解答了關(guān)于此次檢查的相關(guān)問題。醫(yī)（護(hù)）人員簽名

簽名日期

年

月

日采血前告知(ɡàozhī)第十一頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采血對(duì)象(duìxiàng)所有活產(chǎn)兒正常采血未按期采血：因特殊(tèshū)病情需轉(zhuǎn)院診治不合格標(biāo)本退回需要重新采血應(yīng)當(dāng)及時(shí)預(yù)約或追蹤采集血片第十二頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制正常采血時(shí)間為出生72小時(shí)后，7天之內(nèi)，并充分哺乳；對(duì)于各種原因（早產(chǎn)兒、低體重兒、正在(zhèngzài)治療疾病的新生兒、提前出院者等）未采血者，采血時(shí)間一般不超過出生后20天。充分(chōngfèn)哺乳72小時(shí)(xiǎoshí)在無蛋白質(zhì)負(fù)荷或少蛋白質(zhì)負(fù)荷的情況下，血液中苯丙氨酸（phe）含量較低，會(huì)出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的假陰性。可避開促甲狀腺素（TSH）生理性高峰期，而使以TSH作為甲狀腺功能減低（CH）癥篩查的假陽性采集時(shí)間第十三頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制14新生兒血液(xuèyè)苯丙氨酸濃度變化規(guī)律24487296120144168(出生(chūshēng)后時(shí)間)0新生兒應(yīng)激期篩查時(shí)間(shíjiān)分析物在體內(nèi)水平PKU苯丙氨酸酪氨酸正常酪氨酸苯丙氨酸第十四頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制15正常(zhèngcháng)足月新生兒一周內(nèi)干血滴紙片TSH變化動(dòng)態(tài)圖新生兒日齡新生兒應(yīng)激期篩查時(shí)間(shíjiān)第十五頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制特殊情形(qíngxing)的采血時(shí)間早產(chǎn)兒低體重兒正在治療疾病的新生兒提前出院(chūyuàn)者等應(yīng)在條件滿足時(shí)盡早采血，最遲不宜超過生后20天新生兒第十六頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采血所需材料(cáiliào)標(biāo)本卡：滴血濾紙+新生兒信息記錄卡片消毒用品(yòngpǐn)：

75％的乙醇棉球或棉簽；干無菌棉球和柔軟的毛巾；無菌手套(無滑石粉）采血針：一人一針第十七頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制

認(rèn)真(rènzhēn)填寫采血卡片，做到字跡清楚、登記完整。

卡片內(nèi)容包括：采血單位母親姓名住院號(hào)居住地址聯(lián)系電話新生兒性別孕周出生體重出生日期采血日期采血者第十八頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采血針采血針類型多樣針頭的長(zhǎng)度不能超過3mm對(duì)早產(chǎn)兒或低體重嬰兒：針頭長(zhǎng)度不能超過2mm不使用注射器和毛細(xì)血管采血采血針應(yīng)保證(bǎozhèng)一人一針第十九頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制環(huán)境(huánjìng)安靜(ānjìng)潔凈溫暖第二十頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采血部位(bùwèi)選擇采血部位：足跟內(nèi)、外兩側(cè)理由：血運(yùn)豐富(fēngfù)皮膚組織較厚損傷最小容易固定便于取血第二十一頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制不能采血的部位(bùwèi)足跟后緣和中心部足弓：容易傷及神經(jīng)、肌健、韌帶(rèndài)和軟骨腫脹或水腫部位手指：易導(dǎo)致局部感染、指骨壞死第二十二頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制預(yù)處理針刺(zhēncì)部位采血者清洗雙手，佩帶無菌、無滑石粉的手套和口罩核實(shí)填寫的卡片是否與被采血者姓名一致。把新生兒頭部抬高，使其足部低于心臟的水平以增加靜脈的壓力，增加血流到達(dá)針刺部位按摩(ànmó)或熱敷新生兒足跟(一般不超過42℃)用75％乙醇棉球消毒針刺部位第二十三頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制針刺(zhēncì)取血待乙醇完全揮發(fā)后，使用一次性采血針刺(zhēncì)足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)，深度小于3毫米聯(lián)合大拇指和食指輕微擠壓針眼周圍，使血液自行流出用干棉球拭去第1滴血再次輕微擠壓、放松、再擠壓，以形成較大的血滴從第2滴血開始取樣第二十四頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制將血液(xuèyè)滴到濾紙圓圈上濾紙圓圈對(duì)著流出的血滴，使血滴自然接觸濾紙，不能用濾紙直接貼在足跟上血液從濾紙的一面由中心(zhōngxīn)向四周一次性滴入圓圈，并浸透至濾紙反面，確保濾紙正、反兩面均滲透血液連續(xù)采集3～4個(gè)血滴形成的血斑直徑不小于8mm第二十五頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采血后的局部(júbù)處理手持消毒干棉球輕壓采血部位直到(zhídào)流血被止住第二十六頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制血標(biāo)本(biāoběn)處理采集后的血樣標(biāo)本(biāoběn)分開，水平懸掛，不能堆疊室溫下自然干燥，呈深褐色置標(biāo)本專用紙口袋內(nèi)干燥過程避免陽光及紫外線照射、烘烤、揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等污染存放于2～8℃冰箱中有條件者可0℃以下保存第二十七頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制血標(biāo)本(biāoběn)遞送原則：采血人員對(duì)照合格濾紙干血片的標(biāo)準(zhǔn)，先期進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)間：采集后當(dāng)天遞送，最遲不宜超過5個(gè)工作日方式(fāngshì)：郵寄、快遞、專人取標(biāo)本、標(biāo)本專收專遞(綠色通道)要求：做好與遞送機(jī)構(gòu)的標(biāo)本當(dāng)面交接工作第二十八頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制第二十九頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制所有血片應(yīng)當(dāng)按照血源性傳染病標(biāo)本對(duì)待(duìdài)生物安全標(biāo)識(shí)包裝對(duì)特殊傳染病標(biāo)本，如艾滋病等應(yīng)當(dāng)作標(biāo)識(shí)并單獨(dú)包裝第三十頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制血片采集(cǎijí)質(zhì)控

第三十一頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制質(zhì)量合格(hégé)的血斑至少三個(gè)血斑，且每個(gè)血斑直徑大于8mm血滴自然滲透濾紙(lǜzhǐ)，濾紙(lǜzhǐ)正反面血斑一致血斑無污染血斑無滲血環(huán)第三十二頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制采集(cǎijí)過程中常見錯(cuò)誤未按正常時(shí)間采血濾紙受損消毒時(shí)酒精過多、未干濾紙直接貼于足跟重復(fù)滴血或兩面滴血過度擠壓，血液過稀血斑受日光、紫外線照射血斑被高溫、暖爐、熱風(fēng)損壞血斑未干或晾放過久血斑未密封(mìfēng)未放冰箱保存未按時(shí)寄送第三十三頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制不合格(hégé)血斑出現(xiàn)滲血環(huán)樣本量過多血斑稀釋污染第三十四頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制樣本量不足血斑凝塊或分層標(biāo)本未干不合格(hégé)血斑第三十五頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制第三十六頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制第三十七頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制第三十八頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制第三十九頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制第四十頁，共四十三頁。新生兒遺傳性代謝病篩查血片采集技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量控制資料(zī