應對接種某某公司狂犬病疫苗工作實施方案

根據**的通知，制定本方案。一、工作目標實施****公司狂犬病疫苗接種者（以下簡稱接種者）續種補種工作，落實跟蹤觀察和咨詢服務措施，嚴格信息報送制度，維護人民群眾身體健康和生命安全，保護接種者合法權益。

二、工作內容

（一）實施接種****公司狂犬病疫苗續種補種工作

1.續種補種對象1.1續種對象。為接種過****生物科技有限責任公司（簡稱****公司）狂犬病疫苗且尚未完成接種程序者，接種單位免費續種其他公司合格疫苗。1.2補種對象。根據狂犬病發病特點，專家綜合評估建議，已完成接種程序者不需要補種。如受種者有補種意愿，接種單位在告知防控知識、疫苗的保護作用、接種后注意事項等內容后，可免費補種。2.續種補種原則按照尊重科學、知情公開、自愿免費的原則進行。3.續種補種劑次和時間間隔3.1續種。長生長春公司狂犬病疫苗為5劑次，缺幾劑次續種幾劑次，時間間隔按照原免疫程序進行。若某劑次延遲一天或數天，其后續劑次接種時間按照原免疫程序的時間間隔相應順延。3.2補種。以簽訂《****公司狂犬病疫苗受種者寧夏續種補種知情同意書》（見附件，以下簡稱《知情同意書》）當日作為第“0”日，可選擇“2-1-1”程序或“5針法”免疫程序完成補種。3.3與其他疫苗接種的時間間隔。為避免發生疑似預防接種異常反應，狂犬病疫苗不得與其他疫苗同時接種，優先接種狂犬病疫苗，與其他疫苗之間間隔≥14天。4.所需疫苗供給續種補種使用的狂犬病疫苗由自治區疾控中心統一采購調配。縣疾控中心及所有接種單位按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》做好疫苗儲存運輸和供應，接種管理工作。5.組織實施5.1加強領導，做好準備工作。政府成立工作領導小組和衛生行政部門要成立技術指導專家組，結合實際，做好轄區接種單位的技術指導，向社會公開轄區內接種單位的名稱、地點和聯系方式，指定專人負責疫苗、器材、急救藥品、相關表格等準備工作，確保續種補種順利實施。各接種單位要按照自治區統一確定的模版設置醒目標識。5.2開展培訓，統一相關要求。縣衛計局要統一組織開展培訓。培訓內容包括相關通知要求、續種補種技術方案、表格填寫報送以及自治區統一下發的《狂犬病疫苗續種補種問答》等。5.3建立臺賬，明確目標人群。原則上，續種補種工作在既往接種狂犬病疫苗的接種單位進行。各接種單位要利用轄區2014年以來****公司狂犬病疫苗接種記錄，建立臺賬，通過縣、鄉、村三級防疫網，采用多種途徑做好續種補種通知。不得推諉拒絕臺賬無記錄或非本轄區的接種者，要結合接種者提供的既往****公司狂犬病疫苗接種記錄等證明，確定是否需要續種補種。對于無法提供相關證明的，在履行相關告知義務后，仍自愿且強烈要求補種者，予以補種。5.4注重細節，規范接種服務。各接種單位按照《預防接種工作規范》要求，規范開展接種服務。跟蹤觀察和咨詢服務點、接種點要合理分區，有醒目標識，接種室內做好清潔消毒。接種前要按照自治區統一下發的《狂犬病疫苗續種補種問答》內容科學宣教、細心解釋，明確要求續種補種的，要詢問受種者的暴露時間、健康狀況以及接種禁忌。若暴露時間在3個月內的，未完成免疫程序的予以續種，否則不建議續種；有接種禁忌的，不再補種。因罹患其他疾病而緩種的，待接種者身體康復體溫正常后，視情況予以接種；對受種者健康狀況有懷疑時，應進行體格檢查后決定是否接種。及時告知受種者疫苗的品種、作用、禁忌、可能出現的不良反應及注意事項等，并簽署《知情同意書》一式兩份，接種單位和受種者各一份。在《知情同意書》中準確規范記錄接種疫苗的生產廠家、批號、接種單位等信息。接種中要嚴格落實“三查七對”，確認無誤后方可接種。接種后要在接種點留觀30分鐘。合理安排接種人員和續種補種時間，做到補種現場管理有序，防止發生接種差錯。6.疑似預防接種異常反應監測處置按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求，開展續種補種狂犬病疫苗的疑似預防接種異常反應監測工作。對發生的疑似預防接種異常反應，應通過國家免疫規劃信息管理系統AEFI監測模塊進行個案報告，并在“接種組織形式”選項中選擇“其它”。對發生的疑似預防接種異常反應，由各地疾控機構協助衛生計生行政部門妥善做好調查、診斷、鑒定和異常反應補償等處置工作。（二）實施****公司狂犬病疫苗接種者跟跟蹤觀察和咨詢服務相關工作

1.做好跟蹤觀察和咨詢服務組織管理

1.1明確責任單位。全縣各狂犬病疫苗接種單位（以下簡稱接種單位）負責提供跟蹤觀察和咨詢服務。接種單位要設置跟蹤觀察和咨詢服務點并設置自治區統一確定的醒目標識，安排有一定工作經驗的醫務人員提供服務，向社會公開聯系方式。衛生計生行政部門要向社會公開轄區內接種單位的名稱、地點和聯系方式。

1.2確定定點醫療機構。縣衛生計生行政部門要確定1家醫療機構，作為轄區內進一步臨床觀察的定點醫療機構（以下簡稱定點醫療機構）。定點醫療機構原則上應當為傳染病醫院，未設置傳染病醫院的，可以設置在有感染性疾病科且狂犬病診療能力較強的綜合醫院。

1.3組建專家組。為指導做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作，衛生計生部門要組建了專家組，疾控中心要相應成立專家組。專家組成員應當包括相關臨床、疾病預防控制以及管理領域等專家，縣級專家組成員要覆蓋到轄區內各定點醫療機構。疾控中心專家組主要負責指導各接種單位跟蹤觀察和咨詢服務工作，協助市級專家組對情況復雜的接種者進行會診。縣級專家組主要負責指導轄區內接種者跟蹤觀察和咨詢服務工作，組織開展培訓。

2.跟蹤觀察和咨詢服務主要內容

2.1實行分類跟蹤觀察和咨詢。根據世界衛生組織2018年4月發布的狂犬病報告，狂犬病的潛伏期通常為1-3個月，罕有超過1年。因此，對接種者的觀察分為以下情形：

(1)重點觀察：暴露后預防的接種者，接種后不滿3個月，要重點觀察傷口愈合情況、臨床癥狀和體征以及心理狀況等，同時做好隨訪，可以采用電話或網絡等形式提供咨詢。

(2)一般觀察：暴露前預防的接種者，或者暴露后預防在3個月至1年間的接種者，如有傷口，觀察其愈合情況以及相應身體狀況。可建議此類接種者進行自我觀察，如有較大疑問進行電話、網絡咨詢，或者到接種單位進行咨詢。

(3)對于接種1年以上的，原則上不需要進行追蹤觀察。但如有異常情況，可進行電話、網絡咨詢，或者到接種單位進行咨詢。

接種單位應當逐例做好跟蹤觀察和咨詢指導服務信息的記錄、保存工作。接種單位對跟蹤觀察的接種者，應當填寫《****公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單》（見附表）；對電話、網絡咨詢的接種者，也要作好記錄。

2.2主要咨詢服務要點。告知接種者接種狂犬病疫苗的相關知識，狂犬病的主要流行病學特點和潛伏期，需要觀察的相關癥狀和體征，接種后常見的不良反應等。要耐心細致做好咨詢答疑工作。

2.3主要觀察要點。

(1)傷口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感覺異常。

(2)是否出現發熱、頭痛等癥狀，以及激動、易怒、恐懼、焦慮、興奮、失眠等神經精神癥狀。

(3)是否出現“恐水”、“恐風”、“恐聲”、咽喉疼痛、痙攣，交感神經興奮癥狀，如流涎、多汗、心率快、血壓增高等，繼而出現癱瘓、意識障礙、呼吸循環衰竭等。

出現上述癥狀或體征者，需密切觀察，根據暴露史、傷口處理情況、疫苗接種史及上述癥狀、體征出現及持續的時間等，綜合判斷，必要時請地市級專家組會診。

2.4進一步臨床觀察根據專家組會診意見，對進一步需要觀察、診斷和治療的接種者，轉定點醫療機構。對情況復雜的接種者，需請自治區級專家組會診，明確診斷。

3.有關工作要求

3.1加強工作指導。衛生計生行政部門要制訂有關預案和工作流程，明確各相關部門職責，對接種者實施全流程服務管理和指導。

3.2落實責任。各接種單位主要負責同志是跟蹤觀察和咨詢服務的第一責任人，要充分調動人力、物力、財力，確保相關工作順利進行。

3.3加強人員培訓。衛生計生行政部門要組織開展接種單位和定點醫療機構相關醫務人員培訓，重點針對常見問題解答、狂犬病相關癥狀體征及預防控制措施等進行培訓，提高跟蹤觀察和咨詢指導準確性、針對性，提升狂犬病識別能力和診療水平。

3.4加強宣傳引導。衛生計生行政部門要通過官方網站等公布接種單位及定點醫療機構信息和咨詢及診療服務流程，方便群眾咨詢、就診。同時，要用通俗易懂的語言和群眾易于接受的方式進行解疑釋惑，宣傳科學的狂犬病防治知識和有關癥狀、體征觀察要點。

3.5做好信息統計及報送工作。衛生計生行政部門、疾控中心要分別匯總轄區內接種單位和定點醫療機構信息，包括名稱、地址、聯系電話等，整理成清單，并于8月8日16時前將電子版報送至衛計局和上級業務部門。

各接種單位、定點醫療機構要做好接種者咨詢、診療等相關信息記錄、保存工作，在提供相關服務過程中不得收取費用。衛生計生行政部門要做好本轄區內跟蹤觀察和咨詢服務的監督指導，適時組織開展全區范圍的督導檢查工作。（三）做好****公司狂犬病疫苗接種者相關信息報送工作

1.明確責任部門和責任人衛生計生行政部門和接種單位、定點醫療機構等相關醫療衛生機構要高度重視信息匯總和報送工作，強化責任意識。各有關單位主要負責同志是本單位信息報送工作的第一責任人；信息化管理部門是信息匯總、質量控制、報送的責任部門，要確定專人負責相關工作；各醫療衛生機構負責咨詢、補種、臨床觀察、診療等的醫務人員是信息記錄的責任人。

2.信息報送的主要內容

2.1接種單位提供的****公司狂犬病疫苗接種者(以下簡稱接種者)的跟蹤觀察、咨詢、補種服務、專家組會診等情況(附件1、附件2)。2.2定點醫療機構提供的進一步臨床觀察情況(附件3)。2.3匯總表(附件4)。

3.有關工作要求

3.1報送有關負責人員信息。衛生計生行政部門于8月8日17時前將主要負責同志及確定的信息報送專人姓名和聯系方式(手機)報自治區衛生計生委委規劃信息處（聯系人：張偉，聯系電話傳真。

3.2執行日報告、零報告制度。自本文發布之日起，衛生計生行政部門、疾控中心和接種單位、定點醫療機構等相關醫療衛生機構應當立即啟動有關信息記錄、匯總、報送工作，逐級匯總至自治區衛生計生委。執行日報告、零報告制度，衛生計生行政部門要在每日10時前將前一日0-24時轄區內相關信息匯總表(附件4)通過傳真方式報送至自治區衛生計生委信息中心(第1次填報時，報送此前累計信息)。衛生計生局負責上報信息審核。3.3報送信息質量控制。衛生計生行政部門和接種單位、定點醫療機構在相關信息的記錄、匯總、報送過程中，要切實做好信息的質量控制工作，確保報送信息的真實可靠并可溯源。接種單位重點核實接種者的補種及跟蹤觀察等信息，定點醫療機構重點核實接受進一步臨床觀察的接種者有關信息。每次按照規定報送的相關信息，不含上一次報送信息，只報送上一次報送后發生的新增信息。要保證各統計表與匯總表數據保持一致。3.4確保信息安全。本次應對****公司疫苗事件信息由自治區衛生計生委統一發布，各地、各相關單位不得擅自發布有關信息。縣級衛生計生行政部門和接種單位、定點醫療機構在文件轉發以及相關信息記錄、匯總、報送過程中，要商度重視信息安全，嚴格落實保密有關規定，采取必要措施，控制數據知悉范圍，確保有關信息不外泄，保護接種者隱私。凡違規轉發、隨意擴大知悉范圍、造成有關信息外泄者，造成嚴重社會影響的，要予以嚴肅處理；觸犯有關法律法規的，依法依規追究法律責任。附件1：****公司狂犬病疫苗接種者寧夏續種補種知情同意書附件2：****公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單附件1：****公司狂犬病疫苗接種者寧夏續種補種知情同意書【疾病簡介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的傳染病，一旦發病，100%死亡，主要癥狀為狂躁、恐懼不安、怕風恐水、流涎和咽肌痙攣，終至發生癱瘓而導致死亡。【疫苗作用】預防狂犬病。【接種禁忌】1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后免疫無任何禁忌癥。2.暴露前免疫時禁忌癥：對該疫苗的任何成分過敏者禁用；患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者禁用；患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者禁用。【不良反應】1.常見不良反應：一般接種24小時內注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢；或發熱、無力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、嘔吐、腹痛等全身性反應。

2.罕見不良反應：中度以上發熱。3.極罕見不良反應:過敏性皮疹、過敏性休克、過敏性紫癜、血管神經性水腫和神經系統反應等。【注意事項】1.目前防治狂犬病最有效的手段是規范的傷口處理和接種狂犬病疫苗，必要時使用抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白，但上述的所有處置措施均不能保證受種者100%不患狂犬病。2.家庭和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期、妊娠期婦女慎用。3.接種期間忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。4.判定為Ⅲ級暴露者（單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷，或者破損皮膚被舔，或者開放性傷口、粘膜被污染），或確認為Ⅱ級暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ級暴露位于頭面部且致傷動物不能確定健康時，應當立即處理傷口并注射狂犬病被動免疫制劑，隨后接種狂犬病疫苗。5.使用皮質類固醇或免疫抑制劑治療時可干擾抗體產生，并導致免疫失敗。6.接種后請在現場留觀30分鐘。7.接種后如有不適，請及時告知接種醫生，嚴重者請及時就醫。請您認真閱讀以上內容，如實提供受種者的健康狀況。有不明事項請咨詢接種醫生。本疫苗自愿自費接種。

****公司狂犬病疫苗接種者寧夏續種補種知情同意書接種前受種者或監護人應告知/醫生應詢問下列健康狀況：1.近期是否有發熱（體溫>37.5℃）、咳嗽、腹瀉或其他不適應癥狀。（

）2.有無過敏史。（

）3.是否以往接種本疫苗后有不適。（

）4.是否處于疾病的急性發作期。（

）5.是否處于懷孕期或準備懷孕。（

）6.除上述所列之外的其他不適

本人已在醫務人員幫助下，詳細閱讀了《知情同意書》，關于本疫苗的品種、注意事項、接種效果、禁忌及可能出現的反應等內容已經享受知情權。是否知情：是□

否□要求并同意續種/補種：

受種者/監護人簽名：

不要求續種/補種：

受種者/監護人簽名：

本次接種疫苗的生產廠家

：

批號:

下劑次接種時間：

接種單位簽章：

接種日期：

年

月

日

附件2：

****公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單姓名身份證號居住地址手機號碼一、接種****公司狂犬病疫苗情況接種原因：□暴露前預防

□暴露后預防接種時間：□1個月內

□2個月內□3個月內□3個月到1年二、觀察描述1.基本生命體征（神志、精神、血壓、體溫、心率、脈搏、呼吸頻率等）2.暴露部位情況（傷口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感覺異常等）3.相關癥狀體征（是否出現發熱、頭痛等癥狀，以及激動、易怒、恐懼、焦慮、興奮、失眠等神經精神癥狀；是否出現“恐水”、“恐風”、“恐聲”、咽喉疼痛、痙攣，交感神經興奮癥狀，如流涎、多汗、心率快、血壓增高等，繼而出現癱瘓、意識障礙、呼吸循環衰竭等）4.不良反應情況（主訴存在何種不良反應，不良反應出現時間等）5.其他三、處置意見1.自我觀察□2.進行隨訪□3.不適隨診□

接種單位名稱：

醫務人員簽名

簽名日期

年

月

日

接種單位補種服務情況信息表

序號接種單位所在省（自治區、直轄市）接種單位所在地（市、州）接種單位所在縣（區、市）行政區劃代碼姓名身份證號已完成補種未補種且不要求補種未補種但要求補種最近一次接種涉案疫苗日期涉案疫苗接種幾劑批次號補種疫苗品牌補種幾劑批次號

1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否

接種單位咨詢及跟蹤觀察情況信息表

序號接種單位所在省（自治區、直轄市）接種單位所在地（市、州）接種單位所在縣（區、市）行政區劃代碼姓名身份證號咨詢跟蹤觀察專家組會診情況有效性是否需要補種安全性賠償相關問題暴露后<3月暴露后3月-1年暴露后大于1年無狂犬病暴露的接種者傷口是否愈合是否有臨床癥狀和體征是否有心理癥狀是否有地市級專家組會診是否有省級專家組會診

1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否1=否，0=是1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否1=是，0=否

注意1=否