2022-2023年（備考資料）醫療招聘藥學類-藥事管理考試測驗能力拔高訓練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應，藥品生產企業應當自獲知之日起幾日內報送國家藥品不良反應監測中心

A、5日內

B、7日內

C、15日內

D、30日內

正確答案:D2.三級醫院臨床藥師不少于

A、5名

B、3名

C、2名

D、1名

正確答案:A3.2003年8月15日上午8點半至9點，根據群眾舉報，武漢市藥品監督管理局局執法人員在某現場聆聽了都江堰市某生物工程有限公司其產品“泰元膠囊”的宣傳講座，經發現該企業夸大其產品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

本案違法主體是

A、該企業

B、“泰元膠囊”的宣傳人員

C、“泰元膠囊”的聽眾

D、該企業的辦事機構

正確答案:A

該企業的違法行為有

A、只有銷售假藥行為

B、只有虛假廣告行為

C、非法現場銷售藥品行為

D、銷售假藥和虛假廣告行為

正確答案:D

該企業現場銷售“泰元膠囊”，沒有違反

A、《中華人民共和國藥品管理法》

B、《中華人民共和國廣告法》

C、《藥品流通監督管理辦法》

D、《中華人民共和國消費者權益保護法》

正確答案:C

對該企業的違法行為的處理，不正確的是

A、沒收銷售假藥的違法所得4000元

B、處以8000元的罰款

C、處以5000元的罰款

D、構成犯罪的，依法追究刑事責任

正確答案:C

根據《藥品經營質量管理規范》，藥品經驗企業對首營企業和首營品種，應分別審核

A、合法資格和藥品價格

B、合法資格和藥品質量

C、合法資格和藥品包裝

D、合法票據和藥品價格

正確答案:B4.下列應認定為劣藥的是

A、藥品成分的含量不符合國家藥品標準

B、藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

C、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

D、對保健食品進行藥品療效宣傳

正確答案:A5.提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品有

A、麻醉藥品

B、第一類精神藥品

C、第二類精神藥品

D、抗生素

正確答案:D6.進口藥品和國產藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產企業應當在獲知后多少小時內書面報國家藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心

A、24小時內

B、48小時內

C、72小時內

D、96小時內

正確答案:A7.我國一般效力意義上的法律淵源主要是指

A、制定法

B、判例法

C、習慣法

D、法理

正確答案:A8.有關麻醉藥品、精神藥品銷售的說法，正確的是

A、經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務

B、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

C、可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品

D、第二類精神藥品的銷售應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售，并將處方保存3年備查

正確答案:A,B9.有關藥品批發企業藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B、儲存藥品相對濕度為35%~75%

C、藥品按批號堆碼，鄰近批號的藥品可以混垛

D、儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

正確答案:C10.關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是

A、嚴禁銷售假劣中藥材

B、嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C、嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材

D、嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材

正確答案:B11.A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是

正確答案:D

根據《精神藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是

正確答案:A12.藥品批發企業藥品出庫時應

A、進行復核和質量檢查

B、做好藥品質量跟蹤記錄

C、遵循先產先出、近期先出的原則

D、做好留樣觀察

正確答案:A,B,C13.A.不得調劑

B.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方

C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配

D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告

藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方

正確答案:A

藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時

正確答案:B

對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方

正確答案:D

對有配伍禁忌或者超劑量的處方

正確答案:C14.國家基本藥物制度管理的環節不包括

A、基本藥物的遴選

B、基本藥物的定價

C、基本藥物的研制

D、基本藥物的報銷

正確答案:C15.藥品經營企業依法變更許可事項，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

A、藥品批發企業增設大型倉庫

B、藥品零售企業變更經營方式

C、專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍

D、藥品批發企業變更法定代表人

正確答案:B16.說明書和標簽必須印有規定標識的是

A、哌醋甲酯

B、達克寧栓

C、可卡因

D、葡萄糖注射液

正確答案:A,B,C17.不能納入基本醫療保險用藥范圍的品種有

A、主要起營養滋補作用的藥品

B、部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類

C、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑

D、國家基本藥物

正確答案:A,B,C18.A.應當具備執業藥師資格

B.應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱

藥品零售企業負責人或法定代表人

正確答案:A

藥品零售企業從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員

正確答案:D

藥品零售企業中藥飲片調劑人員

正確答案:C19.藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，予以警告，責令改正

A、可以并處1萬元以下罰款

B、可以并處2萬元以下罰款

C、可以并處2萬元以上罰款

D、可以并處5萬元以下罰款

正確答案:B20.一般不在說明書【注意事項】項中說明的是

A、需要慎重的情況

B、影響藥物療效的因素

C、禁止應用該藥品的疾病情況

D、用藥過程中需觀察的情況

正確答案:C21.A.藥品監督管理部門

B.發展改革宏觀調控部門

C.工業和信息化管理部門

D.商務主管部門

負責擬定和實施生物醫藥產業規劃、政策和標準的部門是

正確答案:C

負責擬訂藥品流通發展規劃和政策的部門是

正確答案:D22.藥品廣告應符合下列哪些法律法規及有關規定的，方可予以通過審查

A、《廣告法》

B、《藥品管理法》

C、《藥品管理法實施條例》

D、《藥品廣告審查發布標準》

正確答案:A,B,C,D23.根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關可以當場作出行政處罰的是

A、警告

B、吊銷許可證或者執照

C、責令停產停業

D、較小數額罰款

正確答案:A,D24.藥物臨床試驗應當在批準后幾年內實施

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

正確答案:B25.根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品所需的原料、輔料必須符合

A、食用標準

B、行業標準

C、藥用要求

D、衛生要求

正確答案:C26.藥品生產企業可以

A、經省級藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品

B、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝

C、在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D、經企業之間協商一致，接受委托生產藥品

正確答案:A27.應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A、生產、銷售假藥，依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有的

B、生產、銷售假藥，以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的

C、生產、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的

D、生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的

正確答案:C28.麻醉藥品每張處方注射劑不得超過

A、1次用量

B、2日極量

C、3日常用量

D、4日常用量

正確答案:A29.開辦零售藥店，必須經批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經營許可證》，并在規定時限內提出《藥品經營質量管理規范》認證，其規定時限是

A、取得《藥品經營許可證》之日起15個工作日

B、取得《藥品經營許可證》之日起30日內

C、取得《藥品經營許可證》之日起3個月內

D、取得《藥品經營許可證》之日起6個月內

正確答案:B30.2016年7月起，國產保健食品注冊號格式或備案號格式包括

A、國食健注G+4位年代號+4位順序號

B、國食健注J+4位年代號+4位順序號

C、食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號

D、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號

正確答案:A,C31.根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的

A、應立即控制和收回存在安全隱患的藥品

B、應立即記錄，并按規定及時向藥品監督管理部門報告

C、應立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品

D、應立即停止銷售或使用該藥品，通知藥品生產企業或供貨商，并向藥品監督管理部門報告

正確答案:D32.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》適用于

A、麻醉藥品藥用原植物的種植

B、麻醉藥品和精神藥品的監督管理

C、麻醉藥品和精神藥品的實驗研究

D、麻醉藥品的合成

正確答案:A,B,C33.定點生產企業可以將第二類精神藥品原料藥銷售給

A、全國性批發企業

B、區域性批發企業

C、第二類精神藥品零售連鎖企業

D、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業

正確答案:A,B,D34.A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致

B.其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注

C.兩者的包裝顏色應當明顯區別

D.可用相同顏色的包裝顏色

同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品規格和包裝規格均相同的

正確答案:A

同一藥品生產企業生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的

正確答案:C

同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品規格或者包裝規格不同的

正確答案:B35.持有人、經營企業、使用單位發現或獲知導致死亡的可疑不良事件，應當在幾日內報告

A、立即

B、3個工作日

C、7個工作日

D、20個工作日

正確答案:C36.處方前記應標明的是

A、藥品金額

B、臨床診斷

C、藥品名稱

D、用法用量

正確答案:B37.A.甲類非處方藥

B.乙類非處方藥

C.在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品

D.藥品生產企業使用的指南性標志

非處方藥綠色專有標識圖案用于

正確答案:B

非處方藥紅色專有標識圖案用于

正確答案:A38.A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.發生嚴重不良反應的藥品，經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品

不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

正確答案:B

應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品

正確答案:D39.根據《中國執業藥師職業道德