ContacSolutionsAB文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage1of12DocumentNumberandRevision文件編號及版本：CSS-QP-09Rev?A2DocumentTitle文件題目：Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedure不符合糾正預防措施控制程序Approvals（批準）Responsible（負責）NameSignatureDate（日期）Originator（制作）DepartmentLeader（部門負責人）MR（管理者代表）GM（總經理）ContacSolutionsAB文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage2of12生效日期Effectivedate:Feb.1,2015RevisionHistory（更改歷史）:RevisionFromTo更改Date日期RevisionDescription/更改內容Changedby/更改人Checkedby/復核A12014/6/5首版發行FirstIssueAllenPuDennisHuangA22015/2/1AddtheEMSnon-conformancecorrective&preventiveactionintheprocedureLiviaHeDennisHuang:contao:contao■ ■POWERFULSOLUTIONSContacSolutionsAB文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage3of121.目的Purpose此份文件制定了控制修正性及預防性行動的方法，這些行動用于修正及杜絕現有及潛在的不合規格事項。Thisdocumentdefinesthecontrolofcorrectiveactionandpreventiveactiontakentocorrectandeliminateexistingandpotentialnon-conformance.范圍Scope該程序適用于CONTAC與品質和EMS相關的修正及預防行動。ThisprocedureappliestocorrectiveandpreventiveactiontakenforthequalityandEMSinCONTAC.定義Definition糾正及預防措施（C/PAR）：-份要求相關部門進行糾正行動的要求。為容易控制糾正行動要求及實行狀況均需記錄于C/PAR狀態報告內。CorrectiveActionRequest(C/PAR):Arequestforcorrectiveactiontobetakenbyandactionparty.Foreaseofcontrol,a“CorrectiveandpreventivereportC/PARStatusReport”isusedtorecordtherequestandstatusofimplementation.責任Responsibility品質部負責:Quality&EnvironmentDepartmentisresponsiblefora）接收CONTAC以外的投訴及儲存有關資料;ContacSolutionsAB.POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage4of12ReceivingthosecomplaintsfromoutsideofCONTACandkeepingrelevantinformation.b） 發NCP&C/PAR給公司相關部門或外部相關方要求修正行動；IssuingNCP&C/PARtorelateddepartmentswithincompanyorexternalinterestedpartyforcorrectiveactions.c） 若品質問題與供應商有關，則發出NCP&C/PAR給該供應商；若與客戶投訴有關，則按客戶要求回復客戶；IssuingaNCP&C/PARtothesupplierforthecaseofsupplierqualityproblem;ifitiscustomercomplaint,replycustomeraccordingtocustomer’srequirement.d） 編配NCP&C/PAR的編號；AssigningaNCP&C/PARnumbertoeachNCP&C/PARinCONTAC.e） 保持NCP&C/PAR的狀況登記；ThemaintenanceofNCP&C/PARstatus.f） 將所有發出的NCP&C/PAR存檔；KeepingafileofallNCP&C/PARsissued.g） 監察NCP&C/PAR上記載的修正行動實施情況；Monitoringtheimplementationofcorrectiveactions.h） 審核實施的修正行動及預防性行動后，確定是否有必要修改程序文件；Reviewingthenecessityofprocedurechangesasaresultofimplementingcorrectiveandpreventiveactions.總結所有發出的NCP&C/PAR或其它糾正措施報告并在管理評審會議上報告..ContacSolutionsAB. .POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage5of12SummarizingallNCP&C/PARs,andothercorrective&preventiveactionreport,thenreportingthesummarytotheManagementReviewMeeting.內部審核員負責向內部審核發現的不符合項發出相應的NCP&C/PARoInternalAuditorisresponsibleforperforminginternalqualityauditorenvironmentauditandissuingaNCP&C/PARaccordingtotheNonConformity.如果關鍵的測量指標的最低要求還沒有達到時，則需向相關部門發出糾正行動的要求。Iftheminimumrequirementofkeymeasurementisnotachieved,aNCP&C/PARshallbeissuedtorelateddepartment.資格及培訓QualificationAndTraining內部審核員一定要在接受正式之審核技巧培訓后才可以進行內部審核。InternalAuditormustreceiveformaltraininginauditingtechniquesbeforebeingassignedtoconductinternalaudit.程序Procedure發出糾正行動要求(NCP&C/PAR)InitiationofCorrectiveActionRequest(NCP&C/PAR)下列情況均可發出NCP&C/PAR:NCP&C/PARmayberequiredunderfollowingsituations:管理評審會議；ManagementReviewMeeting.ContacSolutionsAB.POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage6of122） 生產線上發現的品質問題;Qualityproblemidentifiedinproduction.3） 內部質量環境管理體系審核所發現的不合格；Nonconformityidentifiedininternalaudit.4） 外部審核所發現的不合格；Nonconformityidentifiedinexternalaudit.5） 供應商的品質問題報告；Supplierqualityproblemreport.6） 關鍵衡量指標的最低要求沒有達到；Theminimumrequirementofkeymeasurableisnotachieved.7） 法律法規和其他要求變更引起的不符合。Nonconformitycausedbythechangeoflegalandotherrequirements.8） 數據分析的結果Theresultsofdataanalysis9） 員工的合理化建議Theresultsofdataanalysis10） 環境的監測數據.ContacSolutionsAB. .POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage7of12Environmentalmonitoringdata客戶投訴CustomerComplaint5.2.1當品質部收到客戶投訴后，與相關部門確認該投訴，品質部在需要的情況下可向客戶要求進一步的資料；Uponreceivingcustomercomplaint,QualityDepartmentshallconfirmthiscomplaintwithrelateddepartments.QualityDepartmentcanaskmoredetailsfromcustomerifnecessary.5.2.2若客戶投訴被確認，品質部可就該投訴發出8D報告或按客戶要求制定相應的糾正及預防措施；Oncecustomercomplaintisconfirmed,QualityDepartmentshallissuean"8DReport”orothercorrective&preventiveactionwhichberequiredbycustomer.5.2.3品質部回復客戶糾正行動的結果.QualityDepartmentshallkeepthecustomerinformedtheresultsofcorrectiveactions.供應商的來料品質問題MaterialQualityProblemfromsupplier:5.3.1供應商來料檢驗問題一般由QC識別；MaterialinspectionproblemfrommaterialsupplierisusuallyidentifiedbyQualityControl(QC).5.3.2根據《來料檢驗報告》或其它類似資料，品質部可向有品質問題的供應商發出NCP&C/PAR和8DBasedon“IncomingInspectionreport”orotherinformation,QualityDepartmentmayissueaNCP&C/PARand8Dtosupplierwhichexistedqualityproblems.ContacSolutionsAB.POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage8of12內部審核發現的不合規格事項Non-conformityidentifiedinInternalAudit.:5.4.1內審時，內審員會識別哪些是品質系統不容許的項目，該內審員就相關問題發出NCP&C/PAR,細節參照《內部審核控制程序》。Duringinternalaudit,theinternalauditormayidentifythenon-conformityofqualitysystem.TheinternalauditorcanissueNCP&C/PARsaccordingtoauditresults,fordetails,pleasereferto“InternalAuditControlProcedure”.其它發出NCP&C/PAR來源OthersSourcesforNCP&C/PARInitiation:5.5.1NCP&C/PAR可由任何人發出，并經徹她的部門主管復核之后發出，發出前須在QA工程師處登記并編號管理。如有爭議，需由品質部最終確認裁決。NCP&C/PAR的發出者需對NCP&C/PAR進行跟進直至結案。NCP&C/PARcanbeinitiatedbyanyemployee,he/sheneedssendthepreparedNCP&C/PARtohis/herdepartmentheadforreview,theNCP&C/PARneedberegisteredwithanumberatQAengineertomanager.Foranycontroversy,itshouldbejudgedanddecidedbyQualityDepartment.NCP&C/PARinitiatorshallfollowuptheNCP&C/PARuntilcaseclosure.準備NCP&C/PARPreparationofNCP&C/PAR:5.6.1每一份NCP&C/PAR都有品質部給出的登記編號，其組成如下：ANCP&C/PARnumberisassignedtoeachNCP&C/PARbyQualityDepartmentandidentifiedasfollows:NCP-YYMMxxYY:年份MM:月份（如2010年3月記作201003）;xx:NCP&C/PAR的序列號從01開始..ContacSolutionsAB. .POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage9of12YY:Year.MM:month(e.g.Year2010/Marchisrecordedas201003;xx:NCP&C/PARnumber,beginwith01.B.客戶投訴8D報告編號：8Dnumberisassignedtoeach8DbyQualityDepartmentandidentifiedasfollows:CONTACxxCSAB-8D-YYMM-xxCSS-8D-YYMM-xxYY:年份MM:月份(如2010年3月記作201003);xx:8D的序列號從01開始.YY:Year.MM:month(e.g.Year2010/Marchisrecordedas201003;xx:8Dnumber,beginwithxx從01開始xxbeginwith01.NCP&C/PAR的發出者需填寫NCP&C/PAR表格，接受者需為負責執行糾正行動的部門主管.NCP&C/PARoriginatorshallfilltheNCP&C/PARForm.TheNCP&C/PARrecipientshalleitherbethedepartment/sectionheadresponsibletocarryoutcorrectiveaction.5.8發出者需在NCP&C/PAR表格內填寫下列資料：NCP&C/PARoriginatorshallfillthefollowinginformationintheNCP&C/PARForm:問題描述NonconformityDescription認可的簽名Signatureforendorsement.ContacSolutionsAB. .POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage10of12一 行動的最后期限；DueResponseDate:duedatefortherecipienttoreplytheshorttermcorrectiveaction.E.監督NCP&C/PAR的實行MonitoringofNCP&C/PARImplementation5.9在預定回復日期前，負責行動的部門需提交品質部已填寫源因分析”、“糾正行動”的NCP&C/PAR給品質部，上述各項行動均需寫上開始日期、預期日期。OnorbeforetheNCP&C/PARresponseduedate,theactionpartyshallsubmittoQualityDepartmenttheNCP&C/PARwithcompleted“RootCausesAnalysis”、“CorrectiveActions”，togetherwiththestartdatesandexpectedcompletiondatesoftheseactions.5.10當收到回復的NCP&C/PAR后,QA工程師將會：OnreceivingtheNCP&C/PARfromactionparty,theQAEngineershall:更新NCP&C/PAR狀態報告；UpdateNCP&C/PARStatusReport加入一合適的跟進日期于NCP&C/PAR狀態報告內。Enteranappropriatefollow-updateintheNCP&C/PARStatusReport.5.11在跟進日那天，報告人和QA工程師要審查所承諾的行動是否已實施？是否有效？并于NCP&C/PAR的跟進欄里填寫資料以完結這份NCP&C/PARoOnthefollow-update,reporterandQAEngineershallauditifcommittedactionsareimplementedandeffectiveandthenfillinandsignontheNCP&C/PARtosignifyitsclosure..ContacSolutionsAB. .POWERFULSOLUTIONSCSS-QP-09Rev?A2文件名稱：不符合糾正預防措施控制程序Name:Non-Conformance,Corrective&PreventiveActionManagementProcedurePage11of12NCP&C/PAR的正本最終送給品質部，品質部按其編號存檔。TheoriginalNCP&C/PARisfinallypassedtoQualityDepartment,whoshallfiletheNCP&C/PARaccordingtotheNCP&C/PARnumber.發出新的NCP&C/PARIssueofSubsequentNCP&C/PAR:如果在跟進復核時，發現不合格項仍未解決，QA工程師將顯示這些資料于相應的NCP&C/PAR內及更新NCP&C/PAR狀態報告；QA工程師需發出一份新NCP&C/PAR,該新NCP&C/PAR的編號為原來的號碼加上一個英文字母，由A開始，如一份NCP&C/PAR被退兩次，該不合格項需在管理層會議上討論。Ifthefollow-upauditindicatesthatthenon-conformityhasnotbeensolved,QAEngineershallindicatethisincorrespondingNCP&C/PARand叩date“NCP&C/PARStatusReport”.TheQAEngineerthenissuesan