1、編號(hào)：TQC/K503TS16949In management, in order to make all the staff know what to do and what not to do, their responsibilitiesareofgreatsignificancetotheworkofthewholeenterprise,soastomobilize the enthusiasm of the staff and become the driving force of enterpriseproduction.【適用指導(dǎo)方向/規(guī)范行為/增強(qiáng)溝通/促進(jìn)發(fā)展等場(chǎng)景】編 寫(xiě)

2、審 核 時(shí) 間 部 門(mén) 管理規(guī)范完整模板 / Complete Template Of New Specification管理規(guī)范完整模板 / Complete Template Of New Specification編號(hào)：TQC/K503第編號(hào)：TQC/K503第20頁(yè)/總35頁(yè)TS16949 程序文件：FMEA 控制程序完整版下載說(shuō)明：本管理規(guī)范資料適合用于管理中，為使全體人員都知道應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，以及明確自己的主要職責(zé)，所擔(dān)負(fù)的職責(zé)對(duì)整個(gè)企業(yè)工作具有的意義和作用， 從而把全體人員的工作積極性充分地調(diào)動(dòng)起來(lái)，成為推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作的動(dòng)力。可直接應(yīng)用日常文檔制作，也可以根據(jù)實(shí)際

3、需要對(duì)其進(jìn)行修改。TS16949 程序文件:FMEA 控制程序目的:預(yù)先評(píng)價(jià)發(fā)展過(guò)程因素變化可能產(chǎn)生的潛在失效及后果，找到避免或減少這些潛在失效的對(duì)策措施，最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求。范圍:應(yīng)用于新產(chǎn)品、新工藝及其更改，以及由普通變差引起的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)工序過(guò)程可能造成失效后果的分析和預(yù)防。職責(zé):31 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織過(guò)程 FMEA，制訂相應(yīng)對(duì)策措施。32 技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門(mén)參與PFMEA 分析，并承擔(dān)對(duì)策措施中的相應(yīng)責(zé)任。33 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)策措施的實(shí)施。34 技術(shù)部負(fù)責(zé) PFMEA 對(duì)策的審批。工作程序:41 分析項(xiàng)目提出411 技術(shù)部應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品、新工藝或更改的設(shè)計(jì)、工藝及影響質(zhì)

4、量要求的普通變差進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程列為PFMEAPFMEA部批準(zhǔn)。412 技術(shù)部、生產(chǎn)車(chē)間或其他部門(mén)負(fù)責(zé)人也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)中擔(dān)心的問(wèn)題提交技術(shù)部列為 PFMEA 項(xiàng)目，報(bào)技術(shù)部審批。42 技術(shù)部在審批 PFMEA 時(shí)應(yīng)明確PFMEA 責(zé)任人、責(zé)任部門(mén)、核心小組人員及關(guān)鍵日期。421 PFMEA 核心小組由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售及在過(guò)程中有關(guān)的部門(mén)代表組成，核心小組由責(zé)任工程師任組長(zhǎng)， 負(fù)責(zé)編制 PFMEA 分析表及項(xiàng)目分析活動(dòng)。43 項(xiàng)目分析的內(nèi)容與要求核心小組按以下內(nèi)容展開(kāi)分析:分析過(guò)程動(dòng)機(jī)或要求簡(jiǎn)要說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的;描述潛在失效模式簡(jiǎn)要說(shuō)明可能發(fā)生的不能滿足本工序或下

5、道工序的過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖所表現(xiàn)缺陷;品性能、加工工藝性能的影響來(lái)描述，并按失效后果評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 110 級(jí) 嚴(yán)重度來(lái)定量評(píng)估;分析失效原因?qū)撛谑У陌l(fā)生起因依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)簡(jiǎn)要描述，同時(shí)按 可能失效率 對(duì)失效起因用發(fā)生頻率 110 級(jí) 失效頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來(lái)定量評(píng)估;分析現(xiàn)行過(guò)程控制針對(duì)潛在失效起因描述現(xiàn)行過(guò)程控制方法，并按 110 級(jí) 不易探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則來(lái)定量評(píng)估;計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN=嚴(yán)重度(S) 頻度(O)不易探測(cè)度(D)。44 對(duì)策建議441 核心小組成員應(yīng)集思廣益，按RPNRPN 值。442 對(duì)策建議要突出對(duì)過(guò)程特性的控制，明確過(guò)程的關(guān)鍵點(diǎn)，以及對(duì)關(guān)鍵點(diǎn)的過(guò)程能力與過(guò)程性能的

6、統(tǒng)計(jì)方法。443 所有的對(duì)策措施都應(yīng)該將實(shí)施的責(zé)任分解落實(shí)到相應(yīng)部門(mén)，并明確預(yù)計(jì)完成日期(此日期應(yīng)定在關(guān)鍵日期之前)。444 對(duì)失效的根本起因不詳，核心小組應(yīng)建議有關(guān)部門(mén)通過(guò)檢測(cè)、設(shè)計(jì)等方法來(lái)確定起因，檢驗(yàn)組應(yīng)詳細(xì)記錄檢測(cè)過(guò)程，并提出本項(xiàng)的改進(jìn)措施報(bào) PFMEA 核心小組。445 對(duì)失效后果可能會(huì)危及操作工人或系統(tǒng)安全的，核心小組應(yīng)優(yōu)先提出糾正預(yù)防措施或保護(hù)措施。446 對(duì)策措施由核心小組責(zé)任工程師填糾正預(yù)防措施計(jì)劃表報(bào)技術(shù)部批準(zhǔn)，批準(zhǔn)件傳遞到各責(zé)任部門(mén)，付諸實(shí) 施。45 對(duì)策措施的實(shí)施451 承擔(dān) PFMEA 的責(zé)任部門(mén),在接到糾正預(yù)防措施計(jì)劃表后應(yīng)按表中內(nèi)容嚴(yán)格執(zhí)行，在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)按要求如

7、實(shí)填寫(xiě)記錄，對(duì)實(shí)施中發(fā)生意外缺陷或不能阻止失效的情況及時(shí)向技術(shù)部反映。452 技術(shù)部應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)執(zhí)行建議措施的責(zé)任部門(mén)進(jìn)行指導(dǎo)、檢查和協(xié)調(diào)， 及時(shí)處理責(zé)任部門(mén)的反饋信息，確保糾正預(yù)防措施在關(guān)鍵日期完成。453 責(zé)任部門(mén)及責(zé)任人在建議項(xiàng)目試驗(yàn)完成后，應(yīng)在糾正預(yù)防措施計(jì)劃 表中填寫(xiě)實(shí)際措施，有關(guān)工藝參數(shù)、進(jìn)程效果和存在問(wèn)題，對(duì)糾正后的嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度及風(fēng)險(xiǎn)順序進(jìn)行初評(píng) 估，連同工藝檢查記錄表、工序控制圖等質(zhì)量記錄報(bào)送技術(shù)部進(jìn)行驗(yàn)證、歸檔。46 技術(shù)部應(yīng)對(duì)所完成的 PFMEA 進(jìn)行驗(yàn)證，并重新測(cè)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，填寫(xiě)潛在失效模式和后果分析表，提交核心小組評(píng)審驗(yàn)證。47 核心小組對(duì)完成的 PFME

8、A 項(xiàng)目按表進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)已獲效果的項(xiàng)目， 其糾正后的實(shí)施措施、工藝參數(shù)由技術(shù)部納入正常的工藝規(guī)程，按技術(shù)文件和資料控制程序執(zhí)行，對(duì)不足部分應(yīng)再次進(jìn)行失效分析，直到 RPN 達(dá)到要求。相關(guān)文件:51 QS/TSB2140120 xx糾正和預(yù)防措施控制程序52 QS/TSB2090120 xx工藝和環(huán)境控制程序53 QS/TSB2160120 xx質(zhì)量記錄控制程序54 QS/TSB2050220 xx技術(shù)文件和資料控制程序55 QS/TSB3020211 嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)56 QS/TSB3020212 不易探測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)57 QS/TSB3020213 頻度數(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)表單:見(jiàn)清單。2：TS

9、16949:APQPTS16949 程序文件:APQP 控制程序1.目的為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)創(chuàng)造最佳作業(yè)條件，確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶(hù)要求。范圍適用于本公司與整機(jī)廠相關(guān)的客戶(hù)的新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和準(zhǔn)備。其他客戶(hù)有要求時(shí)也可采用。組織和職責(zé)31 組織橫向協(xié)調(diào)小組成員組成：技術(shù)部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、磨削車(chē)間、裝配車(chē)間、質(zhì)量保證部(必要時(shí)分供方和客戶(hù)代表參加)。由管理者代表任組長(zhǎng)。32 職責(zé)321 技術(shù)部:產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)卡片、工裝圖樣、技術(shù)規(guī)程、FMEA、設(shè)備配備、工藝裝備準(zhǔn)備和加工、PPAP設(shè)計(jì)和編制;參與小批量試生產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)工作，接受客戶(hù)提供資料。322

10、生產(chǎn)部：量產(chǎn)品的加工。裝配車(chē)間：產(chǎn)品裝配。323 檢驗(yàn)組：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督;324 計(jì)量室：MSA。325 業(yè)務(wù)部：市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品訂貨、用戶(hù)服務(wù)、接受客戶(hù)提供資料。326 采購(gòu)主管：物資采購(gòu)，外購(gòu)件、外協(xié)件采購(gòu)。327 以上職責(zé)劃分未盡事宜，由橫向協(xié)調(diào)小組長(zhǎng)分派。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段橫向協(xié)調(diào)小組應(yīng)定期舉行會(huì)議，檢查工作進(jìn) 以保證產(chǎn)品開(kāi)發(fā)順利進(jìn)行。定義41 橫 向 協(xié) 調(diào) &CP：Advanced Product Quality Planning &Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃。42FMEA：Failure Mode andEffects Analysis 失效模式及后果分析

11、。43MSA：Measurement SystemAnalysis 測(cè)量系統(tǒng)分析。44SPC：Statistical Process Control統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。45PPAP：Production PartsApproval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。5.工作程序51 開(kāi)發(fā)計(jì)劃批準(zhǔn)：511(試制)任務(wù)書(shū)交給技術(shù)部。52 技術(shù)部接到任務(wù)書(shū)后，橫向協(xié)調(diào)小組召開(kāi)會(huì)議，進(jìn)行開(kāi)發(fā)可行性評(píng)估。521 橫向協(xié)調(diào)小組進(jìn)行可行性評(píng)估，應(yīng)考慮以下內(nèi)容：生產(chǎn)能力是否滿足要求;開(kāi)發(fā)時(shí)間、日程要求;工程要求(工序能力等);質(zhì)量要求：投資要求;單位成本：522通知客戶(hù)。523重新評(píng)估開(kāi)發(fā)可行性，工作程序同5.2.1

12、5.2.2(若不能協(xié)議一致，則放棄開(kāi)發(fā))。524 評(píng)估可行的計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)業(yè)務(wù)部與客戶(hù)報(bào)價(jià)、議價(jià)取得開(kāi)發(fā)授權(quán)后，技術(shù)525APQP的新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)裝備檢查清單進(jìn)行對(duì)照，以確保影響開(kāi)發(fā)進(jìn)度的各項(xiàng)活動(dòng)均已納入開(kāi)發(fā)進(jìn)度表中。53 樣試(小批量試制)準(zhǔn)備階段531 技術(shù)部根據(jù)進(jìn)度表將工裝圖樣、外協(xié)件、配件技術(shù)文件分發(fā)給合格分供方和有關(guān)部門(mén)制造。由設(shè)備和采購(gòu)科按開(kāi)發(fā)進(jìn)度表進(jìn)行催交和供貨，并將實(shí)際進(jìn)度反映在進(jìn)度表上。532 技術(shù)部提出包裝規(guī)格，業(yè)務(wù)部提出交貨方式，供客戶(hù)確認(rèn)。533 技術(shù)部編制過(guò)程流程圖和過(guò)程流程圖檢查清單。534535FMEA，并編制PFMEA536 編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃，采取增加檢驗(yàn)數(shù)量

13、、增加審核等措施，有效遏止初期生產(chǎn)過(guò)程潛在的不合格。樣試控制計(jì)劃由技術(shù)部、質(zhì)保部和生產(chǎn)部會(huì)簽，總經(jīng)理(或其授權(quán)的人員)批準(zhǔn)。在會(huì)簽之前應(yīng)利用PFMEA 檢查清單核對(duì)。537 編制/修訂/引用過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，分發(fā)到作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，有效指導(dǎo)過(guò)程操作和控制。538 技術(shù)部根據(jù)客戶(hù)設(shè)計(jì)資料標(biāo)識(shí)的特殊性/本公司規(guī)定的關(guān)鍵特性和重要特性提出初始制造過(guò)程能力研究計(jì)劃。539MSA計(jì)劃，該計(jì)劃應(yīng)包括保證量具線性度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具相關(guān)性的職責(zé)。5310 技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品包裝規(guī)范， 設(shè)計(jì)包裝物圖樣。必須遵守所有客戶(hù)的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn)/指南，包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。5311 制造過(guò)程評(píng)審制造過(guò)程評(píng)審應(yīng)使用橫向協(xié)調(diào)手冊(cè)的產(chǎn)品/檢查清單及PFMEA54 從樣試(小批量試制)階段。541 工藝裝備和配件到位后，開(kāi)始進(jìn)行樣品試制(小批量試制)工作。542 在樣品試制(小批量試制)過(guò)程中，完成 MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析。543 技術(shù)部配合質(zhì)量保證部對(duì)橫向協(xié)調(diào)手冊(cè)的產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單進(jìn)行檢查。544 由橫向協(xié)調(diào)