1、內部質量審核流程步驟涉及部門步驟說明系統操作1技術質量部質量量經理技術質量部質量量經理編制內內部質量體系系審核年度計計劃并報技術術質量部總經經理審批11技術質量部中央央研究院年度審核計劃由由技術質量部部總經理審核核后報技術質質量總監批準準12技術質量部質量量經理 技術術質量總監技術質量總監批批準內部質量量審核計劃，則則由質量經理理將計劃發至至內部質量審審核經理實施施2技術質量部審核核經理審核經理根據內內部質量審核核計劃所需人人員數量和資資格選擇內部部質量體系審審核小組成員員,并上質量量經理審核2.1技術質量部質量量經理如果質量經理確確認內部質量量審核小組成成員,則內部部質量審核小小組成立2.2

2、技術質量部質量量經理如果質量經理審審核不確認審審核員，則返返回審核經理理重新選擇審審核員3技術質量部質量量經理質量經理組織經經審批合格的的審核員成立立審核小組4技術質量部總經經理總經理審查審核核組成員資格格是否符合內內部質量審核核的要求5技術質量部總經經理總經理布置內部部質量審核小小組相關質量量的工作要求求6內審核小組內審組組長審核小組成員編編制內部質量量審核活動的的工作計劃和和相關審核文文件61內審小組編制詳詳細的內部質質量審核計劃劃62內審小組確定審審核的方式和和方法63內審小組編制審審核用核查表表64內審小組按詳細細的審核工作作時間表實施施審核65如果需要分組時時確定每個小小組的成員和和

3、組長66各小組成員和組組長由審核組組組長審批7技術質量部審核核經理若審核經理不同同意，修訂工工作計劃8技術質量部質量量經理質量經理審批內內部質量審核核工作計劃81技術質量部質量量經理如果質量經理批批準內部質量量審核工作計計劃，審核經經理執行該計計劃82技術質量部質量量經理如果質量經理不不批準，則返返回審核經理理處重新編制制內部質量審審核計劃9內審小組審核前一天將審審核通知書面面通知被審核核部門，并確確認被審核部部門收到通知知10被審核部門被審核部門總經經理、質量經經理配合內部部質量審核101被審核部門確定定現場審核的的陪同審核人人員102被審核部門向審審核員提供工工作所需的工工具及其他需需求1

4、1內審小組審核員向審核部部門負責人介介紹核查活動動的內容和方方法12被審部門被審核部門配合合進行內部質質量審核13內審小組審核員判斷在內內部質量審核核過程中是否否發現不符合合項131審核員發現不符符合項時，要要求被審核部部門陪同人員員給于確認131當被審核部門陪陪同人員提出出異議時，內內審小組與被被審核部門對對出現不符合合項區域進行行重新認定14內審小組被審部門內審小組完成對對被審核部門門的內部質量量審核工作后后完成審核匯匯報并上報至至質量經理141內審小組被審部門將審核過程中所所發現的不符符合項由被審審核質量經理理確認，并提提出糾正和預預防措施要求求 15被審核部門 采取糾正和預預防措施15

5、1 分析產生不符符合現象原因因，確認主要要原因152 針對主要原因因采取糾正和和預防措施153 將糾正和預防防措施報技術術質量部審核核經理154 實施糾正和預預防措施155 糾正 糾正正和預防措施施完成后，質質量經理進行行現場核實措措施 的有效效性評估16內審小組審核小組組長完完成審核報告告161 審核報告應具具有以下內容容： -質量管管理體系運行行狀態 -所發現現缺陷及其分分布情況提出出出糾正措施施要求162 審核員在審核核報告上簽字字并報技術質質量部總經理理163審核報告由技術術質量部總經經理審核17總經辦技術質量總監批批準備審核報報告18技術質量部 質質量經理審核經理跟蹤并并監督糾正和和預防措施是是否執行，是是否按規定時時間完成，是是否有效19技術質量部 技技術質量總監監經技術質量總監監