1、精選優質文檔-傾情為你奉上精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業專心-專注-專業精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業XXXX有限公司CH200B型槽式混合機驗證報告報告編碼：報告起草人： XXX有限公司報告批準程序姓名職務簽名日期起草人車間設備員復核人車間主任審核人生產部經理批準人技術部經理備注目 錄1、驗證目的2、概述3、驗證使用文件4、驗證人員組成及職責5、驗證日程、時間安排進度表6、驗證內容7、偏差分析 8、驗證結論9、再驗證10、附件1、驗證目的保證安裝的CH200B型槽式混合機符合采購合同的技術規格，檢查CH200B型槽式混合機的運行情況，確認該設備的各種功能符合設計要求，

2、在正常操作范圍內能穩定運行，并確能達到設計標準，生產產品符合質量標準。2、概述本機為整體機座，結構堅固，運轉平穩，攪拌槳及物料接觸處全用不銹鋼制造，有良好的耐腐蝕性，能保持混合物料的質量和清潔，不致變質、變色。3、驗證使用文件文件名稱編 碼CH200B型槽式混合機標準操作規程CH200B型槽式混合機清潔規程CH200B型槽式混合機維護檢修規程4、驗證人員組成及職責姓 名職 務職 責車間設備員負責驗證報告的起草及實施車間主任負責驗證報告的復核QC主管負責驗證中的檢驗生產部經理負責驗證報告的審核技術部經理負責驗證報告的審核批準5、驗證日程、時間進度表時 間內 容設計確認安裝確認運行確認性能確認6、

3、驗證內容6.1設計確認檢查項目標準要求檢查結果型號CH200B容積200L生產廠家檢查人 復核人 檢查日期6.1.1設計確認結論：6.2安裝確認6.2.1CH200B型槽式混合機的文件及技術資料表驗證內容標準檢查結果設備使用說明書齊全產品合格證齊全檢查人 復核人 檢查日期6.2.2主要部件檢查要求檢查結果外殼表面應平整、光滑，無明顯刻痕和凹陷，無脫皮、裂紋、皺皮、氣泡等缺陷。焊接件與零部件表面光滑、無毛刺，表面簡潔，清潔衛生方便?；旌贤矁缺诰殥伖猓瑹o死角檢查人 復核人 檢查日期6.2.3檢查項目環境要求檢查結果溫度18-26濕度30-65%潔凈情況已清潔檢查人 復核人 檢查日期6.2.4項目

4、安裝要求檢查結果電壓380V頻率50HZ接地完好正確檢查人 復核人 檢查日期6.2.5安裝確認的結論：6.3運行確認6.36.3.2檢查項目標準要求檢查結果安裝確認是否已通過已通過檢查機器的各部件是否緊固緊固檢查各減速器內的儲油量是否達到要求達到要求電器設備是否完整，正確完整，正確電源連接是否完好連接完好檢查人 復核人 檢查日期6.3.3檢查項目標準規定驗證結果機器運轉平穩、無異常聲音、電機無超溫現象攪拌槳攪拌槳的位置一定要找準，不得有壁板摩擦現象攪拌槳轉速20轉/分啟動，停止按鈕調節靈活、靈敏檢查人 復核人 檢查日期6.3.4運行確認結論：6.4性能確認6.4.1均勻性試驗，混合時間確認，試

5、驗以XXX片，按照生產規程生產，進行均勻性試驗，連續三次，以確認其設備性能的重現性?；旌?0kg至均勻所用時間。每次試驗前后均將混合時間進行記錄，結果記錄于附件。分別從混合機內取九點，進行產品質量檢驗和數據統計分析，確認最佳混合時間；計算混合均勻度、6.4.2XXXX含量應為標示量的93.0%107.09個點之間含量的相對標準偏差不大于1.0% 1 2 3 4 5 6 7 8 9第一批 批次： 時間含量取樣點混合10分鐘混合15分鐘混合20分鐘混合30分鐘123456789平均數相對標準偏差結果評定檢查人 復核人 檢查日期第二批 批次： 時間含量取樣點混合10分鐘混合15分鐘混合20分鐘混合30分鐘123456789平均數相對標準偏差結果評定檢查人 復核人 檢查日期第三批 批次： 時間含量取樣點混合10分鐘混合15分鐘混合20分鐘混合30分鐘123456789平均數相對標準偏差結果評定檢查人 復核人 檢查日期6.4.2性能確認7、偏差分析8、驗證結論9、再驗證發生下列情況之一時需要進行再驗證。9.1設備大修。9.2在趨勢分析中出現偏差9.3安裝地點及關鍵零部件、與生產工藝產品質量相關的因素改變時。10、附件驗證證書驗證證