1、59/59目 錄潔凈區(qū)人員出入與更衣程序SXJSWS0011進(jìn)入潔凈區(qū)物料外包的清潔規(guī)程SXJSWS0023洗藥池、選藥工作臺(tái)清潔規(guī)程SXJSWS0034干燥箱清潔規(guī)程SXJSWS0045BZ臭氧滅菌崗位清潔規(guī)程SXJSWS005 6JW12型壓力蒸汽滅菌器清潔規(guī)程SXJSWS006 7WCSJ320萬(wàn)能粗碎機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS0078FC250粉碎機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS008 9WF型高速萬(wàn)能粉碎機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS009 10GF400A平臺(tái)式吸塵粉碎機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS010 11提取物料管道清潔規(guī)程SXJSWS011 123m3多能提取罐清潔規(guī)程SXJSWS012 13提取液貯罐

2、清潔規(guī)程SXJSWS013 14提取液過(guò)濾器清潔規(guī)程SXJSWS014 151000型三效節(jié)能蒸發(fā)濃縮器清潔規(guī)程SXJSWS01516不銹鋼貯罐清潔規(guī)程SXJSWS016 17醇沉罐清潔規(guī)程SXJSWS017 18三足離心機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS018 19外循環(huán)真空濃縮回收機(jī)組清潔規(guī)程SXJSWS019 20400型快裝酒精回收塔清潔規(guī)程SXJSWS02021周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具清潔規(guī)程SXJSWS022 23不銹鋼車清潔規(guī)程SXJSWS023 24潔凈區(qū)內(nèi)管道清潔規(guī)程SXJSWS024 25清潔用工具清潔規(guī)程SXJSWS025 26潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔間清潔規(guī)程SXJSWS026 27個(gè)人衛(wèi)生及工

3、作服、帽、鞋等清潔規(guī)程SXJSWS027 28潔凈區(qū)地漏清潔規(guī)程SXJSWS028 29PGL40A型噴霧干燥制粒機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS02930ZS350型旋渦振蕩篩清潔規(guī)程SXJSWS03031SYH400型三維混合機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS03132壓片機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS032 33壓片機(jī)的沖頭、沖模清潔規(guī)程SXJSWS033 34壓片機(jī)的除塵器清潔規(guī)程SXJSWS034 35DXDK40型高速自動(dòng)包裝機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS035 36荸薺式糖衣機(jī)包衣鍋清潔規(guī)程SXJSWS036 37熬糖鍋清潔規(guī)程SXJSWS037 38高效包衣機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS038 39膠體磨清潔規(guī)程SXJSW

4、S039 40包衣漿攪拌機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS040 41單機(jī)除塵器清潔規(guī)程SXJSWS041 42250型自動(dòng)泡罩包裝機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS042 43外包裝間及捆扎機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS043 44無(wú)油潤(rùn)滑空氣壓縮機(jī)儲(chǔ)氣罐清潔規(guī)程SXJSWS044 453W0.9/T型空氣壓縮機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS045 46壓縮空氣過(guò)濾罐清潔規(guī)程SXJSWS046 47冷水機(jī)組壓縮機(jī)、泵、輔機(jī)清潔規(guī)程SXJSWS047 48空調(diào)機(jī)組表冷器、加熱器、淋水室、孔板、風(fēng)機(jī)及管道清潔規(guī)程SXJSWS048 49制水系統(tǒng)裝置、管道、貯罐清潔規(guī)程SXJSWS049 50頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)的人員出入與更衣

5、程序分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS001新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：明確潔凈區(qū)內(nèi)人員出入與更衣程序。范圍：潔凈區(qū)內(nèi)。責(zé)任人：進(jìn)入潔凈區(qū)人員。內(nèi)容：進(jìn)入潔凈區(qū)的程序和更衣程序。11進(jìn)入潔凈區(qū)前，必須先通過(guò)潔凈區(qū)治理員同意并登記后方可進(jìn)入潔凈區(qū)，并按男女分流通道進(jìn)入。12進(jìn)入潔凈區(qū)前，在門廳的攔柜前脫去外鞋，放入外鞋柜內(nèi)跨入攔柜內(nèi)，穿好潔凈的拖鞋。13穿拖鞋進(jìn)入一更衣室，脫去外上衣，外褲，放入更衣柜內(nèi)。 14進(jìn)入緩沖間，洗潔凈手，在自動(dòng)干手器內(nèi)烘干手，進(jìn)入二更室前把拖鞋脫掉放入鞋柜內(nèi)。 15進(jìn)入二更室，先戴上潔

6、凈帽、口罩（不得頭發(fā)外露），穿潔凈上衣再穿潔凈褲，戴上潔凈手套最后穿工作鞋，洗潔凈手，用乙醇消毒后，放入自動(dòng)干手器內(nèi)烘干手，進(jìn)入潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位。 2出潔凈區(qū)的程序與更衣程序。 21出潔凈區(qū)時(shí)，進(jìn)入二更衣室，脫去手套，先洗潔凈手，在自動(dòng)干手器內(nèi)烘干手后，脫去潔凈工作帽、口罩、工作服，再脫去潔凈工作鞋，出二更室。 22出二更室后穿上拖鞋通過(guò)緩沖間進(jìn)入一更室。 23在一更室內(nèi)穿上外衣外褲，走到攔柜前，脫去拖鞋放入鞋柜內(nèi)，跨出攔柜穿上外鞋。 24在門廳里，經(jīng)潔凈區(qū)治理員登記后，出潔凈區(qū)。頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目進(jìn)入潔凈區(qū)物料外包的清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS002新訂：替

7、代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次物料進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行清潔一次進(jìn)行清潔地點(diǎn)除皮間、緩沖間清潔用工具揩布、水桶、白綢布清潔方法及清潔用水領(lǐng)取的原輔料、包裝材料在除皮間用揩布沾飲用水擦洗外包裝進(jìn)行清潔，然后除去外皮。除去外皮的物料移入緩沖間，用白綢布沾飲用水擦拭內(nèi)包裝外表灰塵到清潔潔凈。對(duì)內(nèi)包裝或無(wú)法除去外包裝的物料，可用75%乙醇擦拭潔凈。除去內(nèi)包裝后用不銹鋼桶盛裝，移入潔凈區(qū)貯料間，按要求放置。清潔劑及其配制飲用水、75%乙醇清潔工具的存放、干燥揩布放在一般區(qū)清潔間，涼干白綢布、水桶存放于潔凈區(qū)清潔間，自然干

8、燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀釋用酒精計(jì)測(cè)量配成75%乙醇清潔效果的評(píng)價(jià)無(wú)灰塵、無(wú)污跡備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目洗藥池、選藥工作臺(tái)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS003新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每班次清洗。換品種時(shí)應(yīng)完全清洗進(jìn)行清潔地點(diǎn)選藥、洗藥現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除選藥工作臺(tái)及洗藥池內(nèi)的廢棄物，及時(shí)裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點(diǎn)，工作結(jié)束后將其及時(shí)清除出操作區(qū)。用飲用水沖洗一次后，用中性洗滌

9、液洗刷一次。用飲用水沖洗至清潔潔凈。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液清潔工具的存放、干燥清潔工具清洗潔凈，存放在清潔間工具架上，通風(fēng)、自然干燥消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)用白色綢布擦抹，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目干燥箱清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS004新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每批次進(jìn)行清洗。換品種應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)干燥箱現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除干箱內(nèi)或托架、托盤內(nèi)的余料，及

10、時(shí)裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點(diǎn)，工作結(jié)束后將其及時(shí)清除出操作區(qū)。用飲用水沖洗一次后，按著用中性洗滌液洗刷一次。再在用飲用水沖洗托架、托盤，直至清潔潔凈。托盤反面放在托架中，關(guān)閉干燥箱門，通蒸汽35分鐘烘干。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)用白色綢布擦抹，托架、托盤及干燥箱表面，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目BZ臭氧滅菌崗位清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS005新訂：替代：編寫人

11、日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每班次進(jìn)行。換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)BZ臭氧滅菌現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1先用刷子清除滅菌托盤、托架內(nèi)的廢棄物，及時(shí)裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點(diǎn)，工作結(jié)束后將其及時(shí)清除出操作區(qū)。用飲用水沖洗一次后，按著用中性洗滌液洗刷一次。3.再在用飲用水沖洗托架、托盤。4.托盤反面放在托架中，關(guān)閉干燥箱門，通蒸汽35分鐘烘干。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工

12、具架通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)用白綢布擦拭，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目JW12型壓力蒸汽滅菌器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS006新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每班次進(jìn)行。換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)JW12型壓力蒸汽滅菌器現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1先用刷子清除滅菌器內(nèi)的藥車、托盤內(nèi)的余料、廢棄物，及時(shí)裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點(diǎn)，工作結(jié)束后將其及時(shí)清除出操作區(qū)。用飲用水沖

13、洗設(shè)備內(nèi)壁、藥車、托盤，接著用中性洗滌液進(jìn)行洗刷一次。用飲用水沖洗潔凈。設(shè)備外表面管道用水擦拭至潔凈。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)用潔凈的白色綢布擦拭，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目WCSJ320萬(wàn)能粗碎機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS007新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每班次進(jìn)行。2換品種

14、時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)WCSJ320萬(wàn)能粗碎機(jī)現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除機(jī)內(nèi)的尾料，按規(guī)定及時(shí)處理并清除廢棄物。用中0.5%性清潔劑擦洗潔凈。再用飲用水沖洗潔凈，用干綢布抹干。用75%的乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%的乙醇：用95%乙醇加純水稀釋用酒精計(jì)測(cè)量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設(shè)備與藥接觸能的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評(píng)價(jià)用白色綢布擦抹，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦

15、公室題目FC250粉碎機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS008新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每班次進(jìn)行。2換品種時(shí)應(yīng)完全清洗、消毒。進(jìn)行清潔地點(diǎn)FC250粉碎機(jī)現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除機(jī)內(nèi)的尾料（過(guò)篩入藥）并清除廢棄物。用0.5%中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。再用飲用水沖洗潔凈后用白綢布抹干水。再用75%乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具用0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂洗凈后，存放

16、清潔間工具架中通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%的乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋用酒精計(jì)測(cè)量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦洗設(shè)備與藥接觸的所有部位，及容器內(nèi)表面清潔效果的評(píng)價(jià)用白色綢布擦拭，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目WF型高速萬(wàn)能粉碎機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS009新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每班次進(jìn)行。2換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)WF型高速萬(wàn)能粉碎機(jī)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水先用刷子清除機(jī)內(nèi)的料尾

17、（過(guò)篩后入藥），并清除廢棄物。用0.5%中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。再用飲用水沖洗潔凈后用白綢布抹干。用75%的乙醇消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放工具架中通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋用酒精計(jì)測(cè)量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設(shè)備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評(píng)價(jià)用白色綢布擦抹，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目GF400A平臺(tái)式吸塵粉碎機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS010新訂：替代：編寫人日 期部門

18、審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每班次進(jìn)行清潔一次。2換品種時(shí)應(yīng)完全清洗、消毒。進(jìn)行清潔地點(diǎn)GF400平臺(tái)式吸塵粉碎機(jī)現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、白綢布清潔方法及清潔用水1先用刷子清除機(jī)內(nèi)的料尾（過(guò)篩后入藥），并清除廢棄物。2用0.5%中性清潔劑進(jìn)行洗滌一次。3再用飲用水沖洗潔凈后用潔凈白綢布抹干。4用75%的乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加純水稀釋，用酒精

19、計(jì)測(cè)量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭設(shè)備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面。清潔效果的評(píng)價(jià)用白綢布擦抹，無(wú)不潔痕跡，檢查合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目提取物料管道清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS011新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每批生產(chǎn)結(jié)束后。2連續(xù)生產(chǎn)時(shí)每3天清潔一次。3換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)提取 三效濃縮 醇沉 酒精回收清潔用工具清潔方法及清潔用水將飲用水注入提取液貯灌中，用真空吸進(jìn)三效濃縮機(jī)組內(nèi)，通蒸汽煮沸后，把煮開的沸水，返回提取液貯灌內(nèi)

20、從提取到酒精回收的管道反復(fù)循環(huán)清洗三次后排污。再將飲用水注入提取液貯灌中，通過(guò)提取、濃縮、醇沉、回收反復(fù)循環(huán)清洗，用飲用水洗至近中性。物料管路如有結(jié)塊現(xiàn)象，要加入1%NaOH水溶液，對(duì)物料管路反復(fù)循環(huán)沖洗，接著用飲用水沖洗物料管路。用飲用水沖洗至近中性。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配制成1%NaOH水溶液清潔效果的評(píng)價(jià)用PH試紙檢測(cè)清洗液為近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目3m3多能提取罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS012新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每批次

21、進(jìn)行。2換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)3M3多能提取罐清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）清潔方法及清潔用水先用刷子清除機(jī)內(nèi)的殘?jiān)僭谟蔑嬘盟疀_洗罐體內(nèi)部三遍。（必要時(shí)水加熱），并對(duì)設(shè)備的表面沖洗潔凈。必要時(shí)用1%的NaOH水溶液清洗。再用飲用水洗至水澄清、PH值近7。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%NaOH的藥用水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具洗滌潔凈后，存放清潔間工具架中通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)PH試紙檢測(cè)，最后清洗液近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目提取液貯罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS013新訂：替代：編寫人

22、日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)提取液貯罐的現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）、橡膠水管清潔方法及清潔用水先將熱水注入1號(hào)、2號(hào)貯罐內(nèi)，浸泡2小時(shí)。用1%NaOH注入1號(hào)、2號(hào)貯罐內(nèi)，浸泡1小時(shí)。用飲用水清洗1號(hào)、2號(hào)貯罐內(nèi)壁至潔凈，清洗液近中性。用飲用水擦洗貯罐外表面并抹干水。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具，存放在清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)PH試紙檢測(cè)流出液為近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題

23、目提取液過(guò)濾器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS014新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)或原品種生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次。進(jìn)行清潔地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔清潔用工具水桶、揩布（不掉毛）清潔方法及清潔用水用清潔液洗刷過(guò)濾器內(nèi)部各部位至清潔，無(wú)殘留液。用飲用水沖洗至潔凈，抹干水分。用75%乙醇對(duì)過(guò)濾器與藥物接觸部位進(jìn)行擦拭、消毒。清潔劑及其配制0.5%清潔劑：用中性清潔劑5ml加水配至1000ml的水溶液。清潔工具的存放、干燥存放于一般的清潔消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀釋用酒

24、精計(jì)測(cè)量配至75%乙醇消毒方法用75%乙醇擦拭消毒清潔效果的評(píng)價(jià)無(wú)任何不潔痕跡備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目1000型三效節(jié)能蒸發(fā)濃縮器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS015新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷、布（不掉毛）、橡膠水管清潔方法及清潔用水、效內(nèi)，加1%入NaOH液，通蒸汽煮沸30分鐘后排污，用鋼絲刷，刷去、效內(nèi)的污垢。注入飲用水（、）效通蒸汽煮沸排后污。（反復(fù)二次），直至清洗液為無(wú)可見(jiàn)物并澄清無(wú)色。用橡膠

25、皮管沖洗設(shè)備外表面，擦洗潔凈后、抹干。拆下加熱器頂蓋螺絲，打開頂蓋，注入1%的NaOH溶液進(jìn)行刷洗，排污，再用飲用水沖洗潔凈，自至流出液為中性。同時(shí)拆下玻璃視鏡放在1%的NaOH的水溶液中，浸泡1小時(shí)，用水刷洗潔凈后用布擦潔凈。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%NaOH水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具洗滌潔凈后，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。清潔效果的評(píng)價(jià)PH試紙檢測(cè)最后清洗液近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目不銹鋼貯罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS016新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng)

26、目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每班次進(jìn)行。2換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)不銹鋼貯罐的操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具橡膠管、刷子、布（不掉毛）橡膠水管清潔方法及清潔用水用飲用水沖洗罐內(nèi)、外部、清除料渣及沉淀物如有污物結(jié)塊，需用1%NaOH水溶液，放入罐內(nèi)浸泡30分鐘，凈槽邊、角外，殘余物料。用飲用水全面（罐內(nèi)、外管道）擦拭潔凈用布擦干表水滴及污跡。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%的水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔后工具，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)PH試紙檢測(cè)流出液為67，潔凈，無(wú)污跡為合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目醇沉罐清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保

27、部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS017新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1生產(chǎn)結(jié)束后，連續(xù)生產(chǎn)一周后清洗。2換品種時(shí)應(yīng)全面完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)醇沉罐現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、刷子、布（不掉毛）、橡膠水管清潔方法及清潔用水用飲用水沖洗罐體內(nèi)、外污垢，無(wú)藥渣、無(wú)污跡。用0.5%中性清潔劑刷洗罐內(nèi)，外表面。再用飲用水沖洗潔凈至近中性，用布抹干。清潔劑及其配制0.5%清潔劑：取5ml清潔劑加水配至1000ml即成。清潔工具的存放、干燥清潔工具0.5%清潔劑洗滌漂凈后，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑

28、及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)PH試紙檢測(cè)最后清洗液為近中性，潔凈、無(wú)污跡為合格。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目三足離心機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS018新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)是或原品種生產(chǎn)結(jié)束后，每批生產(chǎn)結(jié)束后，進(jìn)行清潔一次。進(jìn)行清潔地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔清潔用工具水桶、刷子、布（不掉毛）清潔方法及清潔用水先用飲用水沖洗離心機(jī)內(nèi)的殘留藥渣。用0.5%的中性洗滌液洗刷機(jī)體內(nèi)、外表面。用飲用水沖洗潔凈，直至無(wú)任何污跡。手洗離心布袋，清洗潔凈、烘干。用75%乙醇將

29、設(shè)備與藥物接觸部位進(jìn)行擦拭消毒。清潔劑及其配制0.5%中性清潔劑：取5ml清潔劑加水配至1000ml即成。清潔工具的存放、干燥存放一般區(qū)，清潔間自然風(fēng)干消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀釋用酒精計(jì)測(cè)量配至75%乙醇。消毒方法用75%擦拭離心機(jī)內(nèi)膽。清潔效果的評(píng)價(jià)無(wú)任何可見(jiàn)污跡。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目外循環(huán)真空濃縮回收機(jī)組清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS019新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1換品種時(shí)應(yīng)完全清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具橡膠水管、刷子、布（

30、不掉毛）、水桶清潔方法及清潔用水用飲用水注入機(jī)組內(nèi)，通蒸汽煮沸30分鐘，浸泡6小時(shí)后排污，換品種時(shí)注入1%NaOH液煮沸30分鐘后排出污液。排污液后，用刷子清除料管濃縮罐內(nèi)污物。用飲用水沖洗潔凈至近中性。清潔劑及其配制NaOH：加飲用水配成1%NaOH水溶液。清潔工具的存放、干燥清潔工具，用飲用水清洗潔凈后，存放清潔間工具架上通風(fēng)，自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)PH試紙檢測(cè)最后洗滌流出液PH近中性。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目400型快裝酒精回收塔清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS020新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期

31、執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1每批生產(chǎn)結(jié)后清洗一次，連續(xù)生產(chǎn)一周后進(jìn)行清洗。進(jìn)行清潔地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具橡膠水管、刷子、布（不掉毛）清潔方法及清潔用水用0.5%中性清潔劑加熱清洗容器各部位，至清潔無(wú)污物。用飲用水沖洗三遍至清潔潔凈。擦干水分。清潔劑及其配制中性清潔劑，加純水配制成0.5%。清潔工具的存放、干燥用中性清潔劑洗滌后，用飲用水漂凈，放工具架中通風(fēng)、自然干燥。消毒劑及其配制消毒方法清潔效果的評(píng)價(jià)檢測(cè)清洗液PH為近中性，無(wú)污跡。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)門、窗、地面、墻面、臺(tái)面、天花板(照明)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJS

32、WS021新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次。換品種時(shí)或原品種生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次。同品種換批號(hào)時(shí)清潔一次。每月全面清潔一次，并完全消毒一次。進(jìn)行清潔地點(diǎn)潔凈區(qū)內(nèi)門窗、地面、墻面、臺(tái)面、天花板（包括照明）清潔用工具水桶、白綢布、拖把清潔方法及清潔用水1用5%清潔劑擦拭潔凈門窗、地面、墻面、臺(tái)面、天花板（包括照明）。2用飲用水擦拭潔凈門窗、地面、墻面、臺(tái)面、天花板(照明)。3用75%乙醇擦拭進(jìn)行消毒或用0.5%新潔爾滅擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑用中性清潔劑0.5ml加水至100

33、ml配制成0.5%溶液。清潔用工具的存放、干燥存放于清潔間、自然干燥消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加純水適量用酒精計(jì)測(cè)量配成75%乙醇。0.5%新吉爾滅液：取5ml新潔爾滅加水稀釋至1000ml即成。消毒方法擦拭消毒清潔效果的評(píng)價(jià)用白綢布擦抹，無(wú)不潔痕跡。微生物限度檢測(cè)應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量衡器具清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS022新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每次使用完后的周轉(zhuǎn)容器、計(jì)量器具必須送入清洗間進(jìn)行清洗進(jìn)行

34、清潔地點(diǎn)清洗間（潔凈區(qū)內(nèi)）清潔用工具白綢布、水桶清潔方法及清潔用水1用飲用水沖洗周轉(zhuǎn)桶，擦拭計(jì)量器具，除去附著物。2用少量的中性清潔劑擦拭周轉(zhuǎn)桶內(nèi)外及擦拭計(jì)量器具的表面。3用純水沖洗，擦拭潔凈，再用75%乙醇消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配制成0.5%的水溶液。清潔后容器具存放、干燥存放在容器具存放間、自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量配成75%乙醇。消毒方法用潔凈的綢布浸蘸75%乙醇擦拭周轉(zhuǎn)容器計(jì)量器具的內(nèi)外表面。清潔效果的評(píng)價(jià)無(wú)污跡、無(wú)雜物、無(wú)掛水。微生物限度檢查符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目不銹鋼車清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部

35、、車間文件編碼：SXJSWS023新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次使用或進(jìn)入潔凈區(qū)前進(jìn)行清潔地點(diǎn)清潔間（潔凈區(qū)內(nèi)）清潔用工具水桶、白綢布清潔方法及清潔用水1用飲用水沖洗或擦洗潔凈車體各部位，必要時(shí)用中性清潔劑加水適量，刷洗車體污跡并用飲用水沖凈。2用75%乙醇擦拭車體各部位。清潔劑及其配制中性清潔劑，配成。5%水溶液后使用清潔后的車存放、干燥存放在潔凈區(qū)物流緩沖間消毒劑及其配制75%乙醇。用95%乙醇加適量純水用酒精計(jì)測(cè)定，配成75%乙醇。消毒方法用揩布浸入75%乙醇中再擦拭車體各部位。清潔效果的評(píng)

36、價(jià)車體各部位（含底面）無(wú)可見(jiàn)污跡，無(wú)灰塵，微生物檢測(cè)應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)內(nèi)管道清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS024新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)或同品種換批次時(shí)。每日生產(chǎn)結(jié)束后。進(jìn)行清潔地點(diǎn)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔清潔用工具水桶、白綢布、尼龍刷清潔方法及清潔用水用0.5%清潔劑溶液擦洗潔凈管道外部表面。用飲用水擦拭潔凈管道外表面，并進(jìn)行消毒。在停產(chǎn)后，生產(chǎn)前打開排污閥將蒸汽管道內(nèi)，去離子管道內(nèi)，飲用水管道內(nèi)的污水雜質(zhì)排掉，直至見(jiàn)蒸汽，

37、水質(zhì)澄清雪白，PH值中性為止。清潔劑及其配制0.5%中性清潔劑取5ml清潔劑配成1000ml水溶液。清潔工具的存放、干燥存放于清潔間工具架上，自然風(fēng)干。消毒劑及其配制5%新潔爾滅液取5ml新潔爾滅加熱水配成1000ml溶液。消毒方法用白綢布蘸浸新潔爾擦拭消毒。清潔效果的評(píng)價(jià)管道外表潔凈，無(wú)灰塵、無(wú)污跡，管內(nèi)無(wú)污水。微生物檢測(cè)應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目清潔用工具清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS025新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每次使用后必須清潔

38、，消毒一次進(jìn)行清潔地點(diǎn)清潔間清潔用工具拖把、白綢布、水桶、尼龍刷、鋼刷清潔方法及清潔用水1將已使用過(guò)的拖布、揩布、尼龍刷浸于0.5%新潔爾滅液中，放置過(guò)夜，用0.5%新潔爾滅液浸潤(rùn)水桶。2將浸濕的拖布、揩布擰干，在清潔劑中洗滌如有油脂，可另加少許堿粉洗凈。3用飲用水洗凈、擰干。清潔劑及其配制用中性清潔劑加適量水配成0.5%水溶液。清潔工具的存放、干燥存放在清潔間、自然干燥。消毒劑及其配制新潔爾滅溶液。量取新潔爾滅液配成0.5%水溶液。消毒方法用0.5%新潔爾滅液浸泡工具。清潔效果的評(píng)價(jià)清潔用工具無(wú)灰塵、無(wú)油污、無(wú)雜物、檢查合格。微生物檢測(cè)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈

39、區(qū)衛(wèi)生清潔間清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS026新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每次清潔工作結(jié)束后。進(jìn)行清潔地點(diǎn)清潔間清潔用工具拖把、水桶、揩布、尼龍刷清潔方法及清潔用水用5%清潔液對(duì)清潔間每個(gè)角落進(jìn)行。擦拭清潔潔凈。用飲用水沖洗每個(gè)角落至清潔。用0.5%新潔爾滅液對(duì)清潔間進(jìn)行消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑取5ml清洗劑加水至1000ml配成0.5%溶液。清潔工具的存放、干燥清潔潔凈后的工具放于工具架上，自然干燥。消毒劑及其配制0.5%新潔爾滅取5ml新潔爾液加熱水配至1

40、000ml溶液。消毒方法用揩布蘸浸消毒劑擦拭水池、墻面、水桶。拖布、揩布、尼龍刷用消毒劑浸泡一夜后，用飲用水沖洗潔凈、擰干。清潔效果的評(píng)價(jià)清潔間地面、墻面、水池、工具架盤、無(wú)灰塵、無(wú)污跡，微生物檢測(cè)應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目個(gè)人衛(wèi)生及工作服、帽、鞋等清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS027新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)換洗工作服，帽、鞋、口罩、手套清潔、消毒一次。同品種每?jī)商鞊Q洗一次，進(jìn)行清潔消毒進(jìn)行清潔地點(diǎn)洗衣房清潔用工具XQG50WA6

41、00CX型洗衣機(jī)清潔方法及清潔劑用量洗滌件數(shù)將5套工作服及口罩、帽子、手套各5只（雙）放入洗衣機(jī)筒內(nèi)，按洗衣機(jī)操作程序設(shè)定中洗程序，加入5湯匙（約75g）的無(wú)泡洗衣粉，按設(shè)定程序進(jìn)行洗滌，漂洗，甩干、烘干，時(shí)刻分不為10分鐘、10分鐘、5分鐘，烘干溫度80，時(shí)刻60分鐘，工作鞋用手刷洗潔凈，用白紙包好放入烘房?jī)?nèi)烘干。洗凈烘干的潔凈工作服、帽、口罩、手套、鞋掛（或放）在紫外燈消毒房進(jìn)行消毒1小時(shí)后分不用薄膜塑料袋裝好，放入潔凈區(qū)二更室更衣柜內(nèi)保存。潔凈服、鞋、帽等的存放潔凈服、帽、口罩、鞋、手套消毒后用薄膜袋裝好放入潔凈區(qū)更衣柜內(nèi)，鎖好。消毒劑紫外線消毒方法將清洗潔凈的工作服、鞋、帽、口罩、手套

42、掛在消毒房?jī)?nèi)用紫外線燈照耀。清潔效果的評(píng)價(jià)工作服帽：無(wú)灰塵、無(wú)污跡、微生物檢查符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。個(gè)人衛(wèi)生要求無(wú)長(zhǎng)指甲；無(wú)飾物、手表；無(wú)長(zhǎng)須、長(zhǎng)發(fā)、不化妝，不掉頭屑，不許涂擦護(hù)膚品。備注一般生產(chǎn)區(qū)工作服、帽、手套、口罩的清洗程序與潔凈服、帽、手套、口罩洗滌程序相同，但洗凈后不需消毒，須對(duì)洗衣機(jī)進(jìn)行清潔。頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目潔凈區(qū)地漏清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS028新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每次清場(chǎng)后清理洗滌一次。每個(gè)月或者在發(fā)覺(jué)有異味時(shí)消毒一次。進(jìn)行清潔地

43、點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔清潔用工具尼龍刷清潔方法及清潔用水用尼龍刷清掃地漏上蓋，污物集中于廢物桶內(nèi)。掀起地漏上蓋，地漏罩，送入清潔間用飲用水沖洗潔凈。用刷子刷洗地漏內(nèi)污物，用飲用水將污物沖走，用清潔劑洗地漏，再用飲用水沖洗潔凈，必要時(shí)用1%NaOH液清洗地漏內(nèi)污物。用0.5%新潔爾滅液噴灑地漏，蓋上地漏罩，并盛裝新潔爾，滅蓋上蓋。清潔劑及其配制中性清潔劑。取5ml清潔劑加水至1000ml，稱NaOH10g加水配至1000ml即為1%NaOH液。清潔工具的存放、干燥存放清潔間、自然干燥消毒劑及其配制0.5%新潔爾滅取5ml新潔爾滅液加水至1000ml即成消毒方法取0.5%新潔爾液盛于嘴噴壺（塑料）內(nèi)進(jìn)行噴灑消

44、毒，另加適量新潔爾滅于地漏水封盒內(nèi)。清潔效果的評(píng)價(jià)無(wú)污跡，清潔合格，地漏蓋表面微生物檢測(cè)應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目PGL40A型噴霧干燥制粒機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS029新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)，或同品種換批號(hào)時(shí)。每日生產(chǎn)結(jié)束后。進(jìn)行清潔地點(diǎn)本機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、白綢布、梯子、尼龍刷清潔方法及清潔用水在生產(chǎn)結(jié)束后，用飲用水清洗輸液泵、輸液車、管道、噴槍內(nèi)殘留浸膏，再用純水清洗二遍至潔凈。2旋出原料容器，噴霧干燥室放下

45、濾袋架取下過(guò)濾器，用飲用水完全清洗潔凈，再用純水清潔至潔凈、烘干。3用0.5%中性清潔劑清洗原料容器，噴霧干燥室內(nèi)壁上殘留藥粉，再用純水清洗潔凈。4用飲用水沖洗主機(jī)各部分，完全清洗后，再用純水擦洗潔凈。5用75%乙醇擦拭主機(jī)各部位及用輸液泵將75%乙醇通過(guò)管道，噴槍等噴霧系統(tǒng)進(jìn)行消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑取5ml中性清潔劑加水配至1000ml即成清潔工具的存放、干燥存放于清潔間、自然干燥消毒劑及其配制75%乙醇：用95%乙醇加適量純水用酒精計(jì)測(cè)量配制成75%乙醇消毒方法用潔凈白綢布浸蘸75%乙醇擦拭清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的棉簽擦拭設(shè)備表面，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物痕跡，設(shè)備表面附著菌達(dá)到50CF

46、U/棉簽要求。備注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目ZS350型旋渦振蕩篩清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS030新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)，原品種生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清潔。同品種換批號(hào)時(shí)或每日生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清潔。進(jìn)行清潔地點(diǎn)本機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、尼龍刷、白綢布清潔方法及清潔用水停機(jī)后打開牢固鎖，取下上蓋及網(wǎng)篩，送入清洗間，用飲用水沖刷，洗凈。用純水沖洗，刷洗網(wǎng)底及出料口，至清潔潔凈。用白綢布擦拭水痕晾干，篩網(wǎng)烘干后，冷卻再用75%乙醇擦拭消毒，裝好。清潔劑及其配制0.5

47、%中性清潔劑取5ml中性清潔劑配至1000ml水溶液。清潔工具的存放、干燥存放在清洗間，自然干燥消毒劑及其配制175%乙醇。2用95%乙醇加適量純水，用酒精計(jì)測(cè)量，配制成75%乙醇。消毒方法用白綢布蘸浸75%乙醇擦拭清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的棉簽擦拭設(shè)備表面，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物痕跡，設(shè)備表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目SYH400型三維混合機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS031新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)或原品種生產(chǎn)結(jié)束后；同品

48、種換打批號(hào)時(shí)，每日生產(chǎn)結(jié)束后。進(jìn)行清潔地點(diǎn)本機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、白綢布、尼龍刷清潔方法及清潔用水用飲用水將混合機(jī)罐內(nèi)所沾物料殘跡刷洗潔凈，并擦洗罐體表面、機(jī)體表面、旋轉(zhuǎn)連接軸各部。用純水擦洗罐體內(nèi)部，機(jī)體外部至潔凈。清潔用工具的清洗先用飲用水沖洗，再用純水完全沖洗潔凈。清潔工具的存放、干燥存于清潔間自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇，用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法用75%乙醇擦拭清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的棉簽擦拭設(shè)備表面，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物痕跡，設(shè)備表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目壓片機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件

49、編碼：SXJSWS032新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)或原品種生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清洗。同品種換批批號(hào)時(shí)進(jìn)行清潔。每日生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清潔。進(jìn)行清潔地點(diǎn)本機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔清潔用工具水桶、白綢布、尼龍刷、鋼刷清潔方法及清潔用水停機(jī)后用尼龍刷刷凈機(jī)臺(tái)上的顆粒、粉塵。將拆下的漏斗（倒出吸鐵石）、充填器、愛(ài)護(hù)檔板、出片口接板、接粉盒、送入清潔間，按生產(chǎn)用容器具清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。大盤沖模孔用專用鋼刷刷凈，用白綢布擦去污物，先用0.5%清潔液擦洗模孔，再用純水擦洗，并用干的潔凈綢布擦潔凈模孔。用尼龍刷刷出大盤兩

50、側(cè)粉塵，再用綢布沾純水擦潔凈。用潔凈布擦拭上、下軌道粉塵、油跡，大盤表面及齒槽，以及擦洗機(jī)體外部的各個(gè)凹凸部位至清潔潔凈。拆下的沖頭、沖模按沖頭、沖模清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。除塵器按除塵器清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。拆下的各部件清洗后用75%乙醇進(jìn)行擦拭消毒。按設(shè)備安裝程序進(jìn)行安裝后，機(jī)體外表用75%乙醇進(jìn)行全面擦拭消毒。清潔劑及其配制中性清潔劑，配制成0.5%水溶液。取5ml中性清潔劑加水配制成1000ml的清潔液。清潔工具的存放、干燥清潔工具的清洗按清洗工具清潔規(guī)程進(jìn)行清潔，存放于清潔間，自然干燥消毒劑及其配制75%乙醇，用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法用白綢布蘸浸75%乙醇擦

51、拭各清洗好的部件。清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的棉簽擦拭設(shè)備表面，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物痕跡，設(shè)備表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目壓片機(jī)的沖頭、沖模清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS033新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)或原品種生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行清潔。同品種換打批號(hào)時(shí)進(jìn)行清潔。每日生產(chǎn)前后，進(jìn)行清潔。進(jìn)行清潔地點(diǎn)清潔間（潔凈區(qū)內(nèi)）清潔用工具水桶、白綢布、尼龍刷清潔方法及清潔用水沖頭用布擦去表面油污粉粒，再用0.5%清潔液擦洗潔凈后用純水擦洗潔凈。沖

52、模用尼龍刷清掃內(nèi)孔，用綢布擦拭內(nèi)孔及外部再用純水擦洗潔凈。用75%乙醇擦拭消毒。清潔用工具的清洗存放于清潔間，自然干燥。清潔工具的存放、干燥存于清潔間自然干燥。清潔劑及其配制0.5%中性清潔劑量取5ml中性清潔劑加水配成100ml溶液清潔后器具的存放存放于沖模間消毒劑及其配制75%乙醇，用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法沖頭、沖模使用前，清潔潔凈后用75%乙醇擦拭消毒。清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的棉簽擦拭沖頭、沖模孔，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物痕跡，沖頭、沖模表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目壓片機(jī)的除塵器清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編

53、碼：SXJSWS034新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次換品種時(shí)清潔一次。每周清潔一次。進(jìn)行清潔地點(diǎn)清潔間清潔用工具水桶、白綢布清潔方法及清潔用水拆開除塵器風(fēng)孔板，清理儲(chǔ)粉盒，倒出粉粒，拆下進(jìn)風(fēng)管，濾風(fēng)袋，送入清潔間。將儲(chǔ)粉盒、風(fēng)管、濾風(fēng)袋用飲用水沖洗，再用5%清潔液擦洗或搓洗潔凈，最后用純水擦洗至清潔。用飲用水擦洗潔凈除塵器外表面，用75%乙醇擦拭消毒。清潔劑及其配制0.5%中性清潔劑用中性清潔劑5ml加水至1000ml溶液清潔工具的存放、干燥存于清潔間工具架上，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇，

54、用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法用白綢布蘸浸75%乙醇擦拭清潔效果的評(píng)價(jià)清潔無(wú)灰塵，無(wú)污跡。微生物檢測(cè)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目DXDK-40型高速自動(dòng)顆粒包裝機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS035新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1換品種時(shí)清潔一次。2同品種換批號(hào)時(shí)。3每周生產(chǎn)結(jié)束后。進(jìn)行清潔地點(diǎn)本機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具白綢布、尼龍刷清潔方法及清潔用水用尼龍刷刷凈計(jì)量盤及出料門顆粒、粉塵、用飲用水清洗潔凈，再用純水清潔潔

55、凈，用75%乙醇消毒。用飲用水清洗潔凈機(jī)體表面，清理機(jī)體內(nèi)部粉粒，用75%乙醇消毒。除塵器按除塵器清潔規(guī)程清潔方法清潔。清潔劑及其配制飲用水、純水清潔工具的存放、干燥存放于清潔間，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇，用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法用白綢布蘸浸75%乙醇擦拭消毒清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的棉簽擦拭表面，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物痕跡，表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目荸薺式糖衣機(jī)包衣鍋清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS036新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更

56、）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1換品種時(shí)清潔一次。2同品種換批號(hào)時(shí)清潔。3每班生產(chǎn)結(jié)束后清潔。進(jìn)行清潔地點(diǎn)本機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、白綢布、尼龍刷清潔方法及清潔用水先清理操作窗門、進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口的粉塵，并擦洗潔凈。用熱水刷洗鍋內(nèi)沉積物，清理潔凈后用純水清洗至清潔潔凈。用飲用水擦洗鍋體外表及其傳動(dòng)機(jī)構(gòu)至潔凈。用75%乙醇擦拭鍋內(nèi)表面，進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、操作窗門進(jìn)行消毒。清潔劑飲用水清潔工具的存放、干燥存于清潔間，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇，用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法用白綢布蘸浸75%乙醇擦拭消毒清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的白綢布擦拭后，無(wú)任何可

57、見(jiàn)的殘留物痕跡，表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽的要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目熬糖鍋清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS037新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每次生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次進(jìn)行清潔地點(diǎn)熬糖間清潔用工具白綢布、尼龍刷、鋼刷清潔方法及清潔用水鍋內(nèi)盛部分飲用水，用夾層蒸汽加熱后進(jìn)行刷洗至清潔潔凈，再用純化水清洗潔凈。用飲用水對(duì)鍋體，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)全面清洗至潔凈，再用純水擦拭潔凈。用75%乙醇擦拭消毒。清潔劑純水（去離子水）清潔工具的存放、干燥存于清潔間消毒劑及其配制75%乙醇

58、用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法用白綢布蘸沾75%乙醇擦拭消毒清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的白綢布擦拭后，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物痕跡，表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽的要求。備 注頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目高效包衣機(jī)清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS038新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次1換品種時(shí)清潔一次。2同品種換批號(hào)時(shí)清潔一次。3每班生產(chǎn)結(jié)束后清潔一次。進(jìn)行清潔地點(diǎn)本機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)清潔用工具水桶、白綢布、尼龍刷清潔方法及清潔用水用70%乙醇適量在泵、管道、噴槍中

59、打循環(huán)，并清洗送風(fēng)/排風(fēng)管道及空氣過(guò)濾器，循環(huán)噴射后乙醇用以清洗鍋內(nèi)殘留包衣材料及攪拌桶內(nèi)殘留包衣材料。用熱水打循環(huán)接著清洗包衣鍋及其附件，進(jìn)一步清洗殘留物至潔凈。再用純水打循環(huán)完全清洗潔凈泵、管道、噴槍清洗包衣鍋，攪拌桶至清潔潔凈。用75%乙醇擦拭包衣鍋內(nèi)表面，噴槍、攪拌桶進(jìn)行消毒，同時(shí)打開送風(fēng)/排風(fēng)系統(tǒng)。清潔劑及其配制中性清潔劑用中性清潔劑5ml加水至100ml溶液配成0.5%溶液清潔工具的存放、干燥存放于清潔間，自然干燥。消毒劑及其配制75%乙醇用95%乙醇加純水適量，用酒精計(jì)測(cè)量，配成75%乙醇消毒方法用白綢布蘸浸75%乙醇擦拭清潔效果的評(píng)價(jià)用含乙醇的棉球擦拭內(nèi)表面，無(wú)任何可見(jiàn)的殘留物

60、痕跡，表面附著菌達(dá)到50CFU/棉簽的要求。備 注附除塵排風(fēng)機(jī)布袋過(guò)濾器清潔規(guī)程頒發(fā)部門總經(jīng)理辦公室題目膠體磨清潔規(guī)程分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間文件編碼：SXJSWS039新訂：替代：編寫人日 期部門審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 項(xiàng) 目清潔操作要求清潔實(shí)施的條件及頻次每次生產(chǎn)結(jié)束后。換品種時(shí)。進(jìn)行清潔地點(diǎn)磨漿間清潔用工具白綢布、鋼刷清潔方法及清潔用水生產(chǎn)結(jié)束后用飲用水沖洗，用鋼刷刷凈斗內(nèi)包衣漿（必要時(shí)用乙醇漂洗，使之溶解），再用純水清洗潔凈。用飲用水清洗機(jī)體外表面，再用純水擦拭潔凈。用75%乙醇擦拭機(jī)體各部位進(jìn)行消毒。清潔劑純水清潔工具的存放、干燥存于清潔間，