1、 東莞市莞城德誠藥店經營管理制度目錄：（1）有關關業務和和管理崗崗位的質質量責任任；22（2）藥品品采購、購購進管理理；（3）藥品品驗收管管理；（4）藥品品陳列管管理；（5）藥品品養護管管理；（6）供貨貨單位和和采購品品種的審審核；（7）藥品品銷售管管理；（8）處方方藥管理理（含中中藥飲片片處方審審核、調調配、核核對）；（9）特殊殊管理的的藥品和和國家有有特殊管管理要求求的藥品品管理；（10）藥藥品拆零零管理；（11）藥藥品有效效期的管管理；（12）冷冷藏藥品品的存放放管理；（13）不不合格藥藥品、藥藥品銷毀毀的管理理；（14）人人員培訓訓及考核核的規定定；（15）記記錄和憑憑證的管管理；（1

2、6）質質量投訴訴和質量量事故處處理；（17）質質量信息息收集和和查詢管管理；（18）藥藥品不良良反應報報告規定定；（19）衛衛生和人人員健康康狀況管管理；（20）藥藥學服務務管理；（21）藥藥品電子子監管管管理；（22）計計算機系系統操作作管理。一有關業業務和管管理崗位位質量責責任管理理制度1目的對崗位及其其相互關關系給以以明確規規定和溝溝通,明明確主要要崗位人人員的上上崗條件件及質量量責任,使上崗崗人員符符合規定定的條件件并履行行崗位質質量責任任.以保保證人人人有職責責,事事事有人管管,上下下一致,有序有有責地開開展質量量管理工工作。2內容21藥店店負責人人的上崗崗條件及及質量責責任（1）質

3、量量責任1)貫徹,執行藥藥品管理理法，GGSP等等法律，法法規，確確保企業業依法經經營，保保證消費費者用藥藥安全，有有效，及及時，方方便。2）在“質質量第一一”的思想想指導下下進行經經營管理理，組織織本藥店店員工認認真學習習和貫徹徹執行國國家有關關藥品監監督管理理的法律律，法規規，加強強藥店質質量管理理，對本本藥店所所經營的的藥品質質量負領領導責任任。3）組織，督督促有關關人員建建立和完完善各項項制度，并并負責簽簽發質量量管理制制度。4）召開質質量管理理工作會會議，研研究，解解決質量量工作方方面的重重大事項項。5）保證藥藥店員工工不斷提提高法律律意識，業業務素質質和質量量管理水水平，負負責藥店

4、店員工培培訓工作作。6）督促質質量管理理工作的的落實，保保證質量量管理人人員有效效行使職職權。7）重視顧顧客意見見和投訴訴的處理理，主持持重大質質量事故故的處理理和重大大質量問問題的解解決和改改進。8）督促，檢檢查各崗崗位履行行質量職職責，監監督質量量管理制制度的落落實，執執行情況況。9）對不合合格品的的報廢處處理進行行審批。10）對不不能再用用的儀器器和設備備報廢進進行審批批。22藥店店質量負負責人的的上崗條條件及質質量責任任。（1）上崗崗條件1）具有駐駐店藥師師資格或或藥士以以上專業業技術職職稱，或或者具有有中專（含含）以上上藥學或或相關專專業的學學歷。2）具有藥藥店管理理工作經經驗和較較

5、強的質質量意識識，工作作認真負負責。3）熟悉藥品管管理法、GSP等法律法規。4）健康檢檢查合格格并取得得健康證證。5）不得在在外兼職職。（2）質量量責任1）堅持“質量第第一”的觀念念，端正正經營思思想，在在藥品管管理法和和GSPP范圍內內開展藥藥品經營營。2）執行藥藥店的質質量管理理制度，督督促藥店店質量管管理工作作的開展展，對藥藥店的質質量管理理工作負負領導責責任。3）對藥店店的藥品品質量全全面負責責，嚴格格把戲好好藥品質質量關，保保證藥店店的藥品品從合法法的企業業進貨，并并審核購購入藥品品的合法法性。4）執行藥藥店規范范化管理理，抓好好藥店的的服務質質量管理理，負責責處理顧顧客的服服務投訴

6、訴。5）負責藥藥店的環環境衛生生管理，為為顧客提提供優美美舒適，清清潔衛生生的購物物環境。6）積極支支持員工工參加各各項業務務培訓，提提高員工工的業務務水平。7）對藥店店經營工工作負責責，因人人為引起起藥品質質量損失失按有關關規定處處理。8）負責藥藥品質量量管理制制度和文文件的審審批。9）負責藥藥店質量量管理制制度執行行情況的的定期檢檢查考核核。23藥店店質量管管理員（陳陳俞妃）的的上崗條條件及質質量責任任。（1）上崗崗條件1）具有駐駐店藥師師資格或或藥士以以上專業業技術職職稱，或或者具有有中專（含含）以上上藥學或或相關專專業的學學歷，經經專業或或崗位培培訓監督督管理部部門考試試合格，并并取得

7、GGSP質質量管理理員崗位位證書。2）熟悉藥品管管理法,GSSP等藥藥品有關關法律法法規.3)健康檢檢查合格格取得健健康證,視力在在0.99以上(含矯正正視力),無色色盲或色色弱。4）不得在在外兼職職。（2）質量量責任1）在質量量負責人人領導下下開展藥藥店的質質量管理理工作。2）負責藥藥品質量量管理制制度和文文件的編編寫，指指導，督督促執行行。3）每月檢檢查效期期藥品的的庫存和和質量情情況，對對距失效效期六個個月以內內的藥品品進行重重點監控控，確保保在有效效期內售售出。4）負責藥藥店藥品品分類管管理工作作，確保保分類準準確，各各類標志志清楚，保保證藥品品存放在在符合規規定的條條件下，并并定期檢

8、檢查存放放條件是是否符合合要求。5）負責藥藥品質量量的查詢詢和藥品品質量事事故或質質量投訴訴的調查查，處理理及報告告。6）負責指指導藥品品驗收的的管理工工作。7）負責指指導和監監督工期期保管，養養護等質質量管理理工作。8）負責質質量不合合格藥品品的確認認，報損損，銷毀毀等工作作。9）負責收收集和分分析藥品品質量信信息。10）按藥藥店制定定的培訓訓計劃對對藥店員員工定期期開展藥藥品法律律法規，質質量管理理方面的的教育與與培訓。11）負責責營業場場所的設設施設備備維護，檢檢查和保保養。12）負責責建立藥藥品質量量檔案和和收集藥藥品質量量標準13）負責責藥品不不良反應應信息的的處理及及報告工工作。1

9、4）負責責各種質質量記錄錄，資料料的收集集存檔工工作，保保證各項項質量記記錄的完完整性，準準確性和和可*性。24藥店店駐店藥藥師的上上崗條件件及質量量責任（1）上崗崗條件1）具有駐駐店藥師師資格或或藥師（含含中藥師師）以上上的專業業技術職職稱。2）熟悉藥品品管理法法，GGSP等等藥品有有關法律律法規，具具有豐富富的藥學學知識。3）健康檢檢查合格格并取得得健康證證。4）不得在在外兼職職。（2）質量量責任1）嚴格遵遵循國家家藥品管管理法律律，法規規的有關關規定，遵遵守職業業道德，忠忠于職守守。2）為顧客客提供專專業咨詢詢和用藥藥指導，保保證顧客客用藥安安全有效效。3）負責處處方的審審核，指指導調配

10、配人員正正確配處處方。4）對本店店營業員員進行醫醫藥專業業知識導導購技能能的培訓訓5）收集藥藥品不良良反應信信息。25藥店店驗收員員的上崗崗條件及及質量責責任。上崗條件具有高中（含含）以上上文化程程度。經專業或崗崗位培訓訓，地市市級（含含）以上上藥品監監督管理理部門考考試合格格，并取取得GSSP驗收收員崗位位證書。熟悉藥品知知識，有有關法規規，驗收收標準，明明確藥品品驗收程程序及出出現問題題的處理理。健康檢查合合格取得得健康證證，視力力在0.9以上上（含矯矯正視力力），無無色盲或或色弱。不得在外兼兼職。（2）質量量責任1）負責藥藥店購進進藥品和和銷后退退回藥品品的質量量驗收，對對不符合合規定的

11、的藥品堅堅決拒收收，把住住藥品入入店關。2）按供貨貨方的送送貨憑證證對照實實物，進進行品名名，規格格，批號號，生產產廠商以以及數量量的核對對，并重重點檢查查有關標標識，外外觀質量量，包裝裝質量等等內容，驗驗收完畢畢后在憑憑證上簽簽名或蓋蓋章，寫寫上驗收收結論及及驗收日日期。3）驗收進進口藥品品，要收收集進口藥藥品注冊冊證，進口藥藥品檢報報告等相關關批件，并并按規定定保存備備查。4）對不能能判斷質質量問題題的藥品品以及驗驗收中發發現的質質量問題題，應立立即報告告質量管管理員或或質量負負責人作作出裁決決。5）自覺學學習藥品品業務知知識，善善于總結結驗收經經驗，努努力提高高驗收技技能。26藥店店營業

12、員員的上崗崗條件及及質量責責任（1）上崗崗條件1）具有高高中（含含）以上上文化程程度，如如為初中中文化程程度，須須具有五五年以上上從事藥藥品經營營工作的的經歷。2）經專業業或地市市級（含含）以上上藥品監監督管理理部門培培訓，持持證上崗崗。3）熟悉藥藥品管理理法，藥品品經營質質量管理理規范等藥藥品有關關法律法法規和藥藥知識。4）健康檢檢查合格格并取得得健康證證。（2）質量量責任1）樹立“質量第第一”的觀念念，嚴格格遵守藥藥店勞動動紀律，規規章制度度，執行行作業規規范及標標準。2）嚴格按按分類原原則與藥藥品儲存存要求陳陳列藥品品，做到到合理。正正確，整整齊，有有序。3）正確銷銷售藥品品，向顧顧客正

13、確確介紹藥藥品性能能，用途途，用量量，用法法，禁忌忌，注意意事項，不不夸在宣宣傳，不不欺騙顧顧客；根根據顧客客所購藥藥品名稱稱，規格格，數量量，價格格，核對對無誤后后，將藥藥品交給給顧客。4）經常檢檢查柜臺臺藥品的的質量，防防止不合合格藥品品售出。5）在藥師師的指導導下正確確調配處處方，認認真復核核，發藥藥時詳細細向顧客客交待清清楚用法法，用量量，注意意事項等等。6）每日做做好當班班責任區區內的清清潔衛生生，陳列列，整理理，養護護，效期期跟蹤等等作業。7）掌握并并不斷提提高服務務技巧，銷銷售技能能，不斷斷熟悉藥藥品知識識，為顧顧客提供供優質服服務。8）做好顧顧客對藥藥品質量量查詢和和投訴等等記

14、錄工工作，并并及時報報質量管管理處理理。9）對缺貨貨藥品認認真登記記，及時時向采購購人員傳傳達信息息。27養護護員的上上崗條件件及質量量責任（1）上崗崗條件1）具有高高中（含含）以上上文化程程度，經經崗位培培訓和地地市級（含含）以上上藥品監監督管理理部門考考試合格格并取得得GSPP養護崗崗位上崗崗證書。2）熟悉藥品品管理法法，GGSP等等藥品法法律法規規。3）健康檢檢查合格格并取得得健康證證。4）不得在在外兼職職。（2）質量量責任1）樹立“質量第第一”的思想想，認真真執行藥品品管理法法，GGSP等等法律法法規，在在質量管管理員的的指導下下，負責責在庫藥藥品的養養護和檢檢查工作作。2）養護員員對

15、藥品品進行合合理存放放，并結結合店堂堂的實際際情況，負負責對陳陳列藥品品定期進進行循環環質量養養護檢查查，一般般藥品每每月一次次，近效效期，易易霉變，易易潮解等等重點養養護的藥藥品，必必要時增增加養護護周期，并并做好養養護檢查查記錄。3）養護檢檢查中發發現質量量有問題題的藥品品，應掛掛暫停銷銷售牌，填填寫藥品質質量問題題報告，同同時與質質量管理理員聯系系處理，質質量管理理員復檢檢合格后后方能出出售。4）檢查藥藥品的儲儲存條件件，做好好店堂溫溫，濕度度的監測測和管理理，記錄錄工作，根根據氣候候環境變變化，采采取相應應的養護護措施。及及時采取取防鼠，防防蟲，防防霉，防防火等相相應的措措施，保保證在

16、安安全合理理的條件件下儲存存藥品。5）自覺學學習藥品品業務知知識，提提高養護護工作技技能。28業務務采購員員的上崗崗條件及及質量責責任（1）上崗崗條件1）高中以以上學歷歷，本行行業兩年年以上工工作經驗驗。2）具有強強烈的工工作責任任心和職職業道德德。質量責任樹立“質量量第一”的觀念念，嚴格格執行藥品品管理法法和和藥藥品經營營質量管管理規范范等等法律法法規，確確保經營營行為的的合法性性，保證證購進藥藥品質量量。緊持按需進進貨，擇擇優采購購的原則則，把好好進貨質質量第一一關。認真審查供供貨單位位的法定定資格及及購進藥藥品的合合法性，確確保依法法經營。負責建立“合格供供貨方檔檔案”。簽訂購貨合合同時

17、必必須按規規定明確確必要的的質量條條款。負責索取首首營企業業合法證證照及首首營品種種生產批批準文件件，產品品質量標標準等相相關資料料。對購進藥品品建立完完整的購購進記錄錄，購進進記錄應應注明藥藥品的品品名，劑劑型，規規格，有有效期，生生產廠商商，供貨貨單位，購購進數量量，購貨貨日期等等項目。自覺接受質質管員的的監督指指導，不不斷提高高法制意意識和質質量管理理意識。二藥品購購進管理理制度 1目的對購進藥品品加以控控制，以以確保合合法，保保證藥品品質量。2范圍適用于藥店店對藥品品的購進進管理。3職責1采購人員員負責藥藥品的購購進手續續及購進進渠道和和品種的的選擇和和初審。2質管員負負責對購購進渠道

18、道和品種種的審核核。4內容41進貨貨要求1）采購藥藥品時，必必須認真真貫徹執執行藥品管管理法，經濟濟合同法法和和GSPP等法律律，法規規和有關關規定。2）藥店進進貨，采采購員應應確定供供貨單位位的法定定資格，即即審核藥藥品經營營單位的的藥藥品經營營許可證證和和營營業執照照或或審核生生產單位位的藥品生生產許可可證和營業執執照。確保保購進的的藥品應應為合法法公司所所生產或或經營的的藥品。3）藥店進進貨應審審核所購購入藥品品的合法法性，即即購進的的藥品應應具有法法定的質質量標準準和法定定的批準準文號和和生產批批號（除除國家未未規定的的以外）4）藥店進進貨，應應對供貨貨單位業業務聯系系的銷售售人員的的

19、合法資資格進行行驗證。5）供貨單單位供給給藥店的的藥品須須同時提提供：原原件藥品品附產品品合格證證；中藥藥材標明明產地；中藥飲飲片標明明生產企企業；供供應進口口藥品時時，須提提供進口藥藥品注冊冊證及同批批號進口藥藥品檢驗驗報告書書或或進進口藥品品通關單單進口口藥材批批件復印件件；中國國香港，澳澳門和臺臺灣地區區企業生生產的藥藥品須提提供醫藥產產品注冊冊證及同批批號進口藥藥品檢驗驗報告書書或或進進口藥品品通關單單復復印件；進口血血液制品品應提供供生生物制品品批簽發發證和同批批號進口生生物制品品檢驗報報告書復印印件。以以上批準準文件應應加蓋質質量管理理機構原原印章。6）購進藥藥品的包包裝，標標識，

20、說說明書等等應符合合國家和和行業要要求，其其包裝能能確保藥藥品質量量和貨物物運輸要要求。7）購進特特殊管理理藥品必必須具有有相應的的經營資資格，并并要從具具有特殊殊藥品生生產或經經營資格格的企業業中購進進。特殊殊管理藥藥品的標標簽或說說明書有有規定的的標識和和警示說說明。8）藥店編編制購貨貨計劃時時應以藥藥品質量量作為重重要依據據，并有有質量管管理員參參加。9）購進藥藥品應有有合法票票據，并并按規定定建立購購進記錄錄（即送送貨憑證證或電腦腦記錄），做做到票，賬賬，貨相相符。購購進記錄錄應注明明藥品的的品名，劑劑型，規規格，有有效期，生生產廠商商，供貨貨單位，購購進數量量，購貨貨日期等等項內容容

21、。藥店店可用供供貨單位位的送貨貨憑證或或將購進進藥品資資料輸入入或導入入電腦，作作為購進進記錄（必必須項目目齊全）。購購進記錄錄應保存存至超過過藥品有有效期11年，但但不得少少于2年年。42首營營企業審審查對首次經營營的企業業，應進進行包括括資格和和質量保保證能力力的審核核。審核核由采購購人員會會同質管管員共同同進行。經經質量管管理員和和質量負負責人批批準后，方方可從首首營企業業進貨。3首營品種種審查對首營品種種（含新新規格，新新劑型，新新包裝等等）應進進行合法法性和質質量基本本情況的的審核，包包括核實實藥品的的批準文文號和取取得質量量標準，審審核藥品品的包裝裝，標簽簽，說明明書等是是否符合合

22、規定,了解藥藥品的性性能,用用途,儲儲存條件件以及質質量信譽譽等內容容,審核核合格后后方可經經營. 三藥品驗驗收管理理制度目的規范藥店藥藥品驗收收過程,保證入入店藥品品的質量量合格,數量準準確.范圍適用于藥店店藥品驗驗收過程程的管理理.職責質量管理員員,驗收收員負責責本店藥藥品質量量檢查驗驗收.內容41所有有藥品必必須經過過驗收合合格方可可進入藥藥店陳列列與銷售售.2購進藥品品的驗收收:4.2.11藥店收收到合格格供應商商送到的的藥品,應交由由藥店驗驗收員“送貨憑憑證”對照實實物,進進行供貨貨單位,品名,規格,批準文文號,有有效期,生產廠廠家,以以及數量量的核對對,準確確無誤后后,驗收收員在“

23、送貨憑憑證”上簽名名或蓋章章，并注注明質量量狀況，驗驗收結論論及日期期，作為為驗收記記錄，也也可以作作為購進進記錄。驗驗收記錄錄按月歸歸檔，集集中存放放，按規規定保存存至超過過藥品有有效期11年，但但不得少少于2年年。4.2.22若來貨貨的數量量與“送貨憑憑證”不符，經經送貨員員或司機機核實后后，立即即通知供供應商予予以退補補。4.2.33若來貨貨的批號號與“送貨憑憑證”不符，驗驗收員在在“送貨憑憑證”上注明明實際批批號并蓋蓋更正章章。同時時輸入或或導入電電腦的購購進記錄錄也予更更改。4.2.44購進藥藥品存在在下列問問題之一一的，驗驗收員予予以拒收收，退回回供應商商，并填填寫“購進藥藥品退出

24、出臺帳”，。4.2.44.1藥藥品的品品名，規規格，生生產廠家家與送貨貨憑證不不符的。4.2.44.2藥藥品包裝裝內有異異常響動動或液體體滲漏。4.2.44.3外外包裝出出現破損損，封口口不牢，襯襯墊不實實，封條條嚴重損損壞等現現象。4.2.44.4包包裝標識識模糊不不清或脫脫落。4.2.44.5藥藥品已超超出有效效期。4.2.44.3進進口藥品品的標簽簽和中文文說明書書不符合合規定的的，沒有有提供：a進口藥藥品注冊冊證或或醫醫藥產品品注冊證證b進口口藥品檢檢驗報告告書或進口藥藥品通關關單復印件件的進口口藥品C以上兩兩者不符符合規定定的，沒有提供進口口藥材批批件的進口口藥材。沒有提供生物物制品

25、批批簽發證證和和同批號號進進口生物物制品檢檢驗報告告書復印件件的生物物制品。4.2.44.7處處方藥和和非處方方藥的包包裝，標標簽和說說明書不不符合規規定的。4.2.44.8其其它不符符合藥品品質量要要求的情情況。4.2.55驗收合合格的藥藥品，交交養護員員或各柜柜組營業業員按藥藥品陳列列與儲存存要求，分分類儲存存擺放。4.3售后后退回藥藥品的驗驗收4.3.11售后退退回藥品品必須由由藥店驗驗收員按按照購進進藥品的的驗收標標準進行行質量驗驗收。經經驗收質質量合格格的繼續續陳列銷銷售，不不合格的的轉入不不合格品品區。4.3.22驗收員員按規定定填寫“售后退退貨驗收收記錄”，并將將記錄保保存至超超

26、過藥品品有效期期1年，但但不得少少于2年年.4.4因人人為原因因導致不不合格藥藥品進入入藥房的的,藥店店將視其其情節輕輕重作出出相應的的處罰。四藥品陳陳列與儲儲存管理理制度目的明確藥品陳陳列與儲儲存的要要求，規規范藥品品分類擺擺放。范圍適用于藥品品陳列與與儲存的的管理職責3.1藥店店質量管管理員根根據藥品品陳列的的要求指指導并監監督營業業員對藥藥品進行行科學陳陳列。3.2藥店店質量管管理員根根據藥品品儲存的的要求指指導并監監督養護護員對藥藥品進行行合理儲儲存。3.3營業業員負責責店堂內內藥品的的陳列工工作。內容4.1質量量管理員員負責指指導藥店店的藥品品陳列管管理工作作，質量量管理員員負責指指

27、導營業業員對藥藥品進行行分類陳陳列。4.2藥店店對所經經營的藥藥品實施施分類管管理。藥藥店使用用規范的的標識牌牌，營業業店堂內內分為藥藥品區與與非藥品品區，藥藥品區陳陳列處方方藥，非非處方藥藥，中藥藥；非藥藥品區陳陳列醫療療器械，保保健食品品，食品品，化妝妝品等。各各種藥品品均按其其所屬類類別陳列列在相應應的柜組組，區域域，類別別標簽放放置準確確，字跡跡清晰。4.3藥品品應按品品種，規規格，用用途或劑劑型以及及儲存要要求分類類陳列。4.3.11藥品與與非藥品品，內服服藥與外外用藥應應分開存存放，易易串味的的藥品與與一般藥藥品應分分開存放放，人用用藥與獸獸用藥分分開存放放。4.3.22有特殊殊溫

28、，濕濕度要求求的藥品品，按照照規定的的儲存條條件儲存存于冰柜柜內，必必要時用用保鮮袋袋和密封封盒包裝裝好，貨貨賀上只只能陳列列其空包包裝。4.3.33處方藥藥與非處處方藥應應分柜擺擺放。4.3.44處方藥藥不得開開架陳列列。4.3.55拆零藥藥品集中中存放在在拆零專專柜，并并保留原原包裝及及標簽。4.3.66中藥飲飲片裝斗斗前應做做質量復復核，不不得錯斗斗，串斗斗，防止止混藥。飲飲片斗前前應寫正正名正字字。4.3.77危險品品不應陳陳列。如如因需要要必須陳陳列時，只只能陳列列代用品品或空包包裝。危危險品的的儲存應應按國家家有關規規定管理理和存放放。4.4藥品品陳列應應有利于于管理。4.4.11

29、同類藥藥品應陳陳列在同同一組貨貨架（柜柜）的不不同層面面上。4.4.22藥品應應正面朝朝向顧客客陳列，一一般要求求正立排排列，放放在貨架架的最前前端，在在銷售中中依次向向前移動動。4.4.33藥品陳陳列應按按時間先先后排序序，先生生產的藥藥品，近近效期藥藥品擺在在前面，便便于銷售售。4.4.44.標價價簽應與與藥品一一一對應應。4.5藥店店可設立立展示區區（柜）：利用藥藥品空包包裝盒，采采用不同同的組合合排列方方法，展展示季節節性廣告告，新藥藥品及生生點促銷銷的藥品品。展示示區（柜柜）不得得陳列藥藥品本身身。4.6陳列列藥品的的質量和和包裝必必須符合合規定。對對陳列的的藥品應應按月進進行質量量

30、檢查并并記錄，發發現問題題應立即即撤離貨貨架，并并填寫“藥品質質量問題題報告表表”報質量量管理員員。凡質質量有疑疑問的藥藥品，一一律不予予上架陳陳列，銷銷售。4.7陳列列藥品的的貨柜及及櫥窗應應保持清清潔和衛衛生，防防止人為為污染藥藥品。4.8藥店店應根據據需要配配置符合合藥品特特性要求求的溫，濕濕度調節節設備，確確保藥品品陳列條條件符合合規定。4.9陳列列藥品應應避免陽陽光直射射，需避避光，密密閉儲存存的藥品品不應陳陳列。五.藥品保保管養護護制度1目的規范藥品的的養護過過程，保保證藥店店的藥品品的質量量，降低低損耗。2范圍適用于藥店店藥品的的保管養養護管理理3職責3.1質量量管理員員根據藥藥

31、品的性性質特點點指導并并監督養養護員進進行科學學養護。3.2養護護員負責責店堂內內藥品的的科學養養護。4內容4.1質量量管理員員根據藥藥品性質質特點，指指導養護護員進行行科學的的保管養養護。4.1.11將需要要避光的的藥品放放在光線線照射不不到的地地方，如如抽屜藥藥柜里面面。4.1.22將需要要冷藏的的藥品放放在冰箱箱的冷藏藏柜里。4.1.33將藥品品放在離離地面至至少100厘米的的地方。4.1.44將容易易蟲蛀發發霉的中中藥材和和中藥飲飲片必要要時進行行翻曬。4.2養護護員在質質量管理理員指導導下，每每月對殿殿堂內的的藥品進進行一次次全面的的外觀質質量檢查查，發現現質量問問題填記記錄于“藥品

32、質質量養護護檢查記記錄。”4.2.11對于呈呈放時間間較長，特特殊管理理有效期期較短及及易霉變變潮解，近近期內發發生過質質量問題題的品種種，藥檢檢部門重重點監控控等藥品品進行重重點養護護，縮短短養護周周期，并并做好記記錄工作作。4.2.22近效期期藥品的的管理：質管員員每月末末將距失失效期少少于6個個月的藥藥品記錄錄在“近效期期藥品催催銷表”上。并并對所記記錄的效效期藥品品進行一一次外觀觀質量檢檢查并記記錄剩余余數量。期期間如有有新的距距失效期期6個有有以內的的藥品,須及時時登記在在”近效期期藥品催催銷表”上。并并做好催催銷工作作。距失失效期少少于1個個月的藥藥品，必必須全部部撤離柜柜臺，按按

33、不合格格品處理理，不得得再繼續續銷售。4.2.33養護過過程中，若若發現有有質量疑疑問的藥藥品，立立刻暫停停銷售并并填寫“藥品質質量問題題報告表表”及時通通知質量量管理員員進行復復查，并并根據質質量復查查結果和和處理要要求，及及采取相相應措施施。4.2.44營業員員在陳列列和銷售售藥品過過程中，應應認真檢檢查藥品品外觀及及包裝質質量，發發現質量量問題應應及時填填寫“藥品質質量問題題報告表表”報告質質管員。4.3環境境檢查：藥店負負責人每每周檢查查店堂營營業環境境是否衛衛生整潔潔，并填填好“衛生檢檢查考核核表”，發現現不符合合要求的的及時督督促營業業員整改改；質量量管理員員每天檢檢查溫，濕濕度是

34、各各一次。如如超標，及及時開空空調，抽抽風機進進行調節節。4.4設備備檢查：質量管管理員定定期檢查查冰箱，空空調等設設備的運運行情況況并記錄錄在“設備檢檢查保養養維修記記錄表”上，發發現故障障立即通通知有關關人員檢檢修，在在最短的的時間內內使設備備正常運運行起來來。 六.供貨單單位和采采購品種種審核制制度目的對首營企企業和首首營品種種進行嚴嚴格的評評審把關關，以確確保貨源源合法正正規，藥藥品質量量符合要要求。范圍適用于首營營企業和和首營品品種的審審核管理理。職責3.1采購購人員負負責首營營企業和和首營品品種的初初步篩選選，收集集首營企企業和首首營品種種的相關關資料。3.2質管管員和質質量負責責

35、人負責責對首營營企業和和首營品品種的審審核。內容4.1定義義：首營企業：購進藥藥品時，與與本企業業首次發發生供貨貨關系的的藥品生生產或經經營企業業。首營品種：本企業業向某一一藥品生生產企業業首次購購進的藥藥品（含含新規格格，新劑劑型，新新包裝）。4.2審核核內容4.2.11首營企企業的合合法性和和質量可可靠性：從首營企業業購進藥藥品，必必須對首首營企業業的經營營資格和和質量保保證能力力進行嚴嚴格審核核。審核核由采購購人員會會同質量量管理員員，質量量負責人人共同進進行，填填寫首營企企業審批批表：1)法定資資格審查查：營業業執照和和藥品經經營許可可證或藥藥品生產產許可證證。2)銷售人人員合法法資格

36、審審查：上上崗資格格證，法法人委托托書原件件，身份份證復印印件3)質量信信息審查查：GMMP或GGSP認認證證書書復印件件，是否否有不良良信息在在質量公公告或新新聞媒體體中曝光光，藥品品檢驗報報告等。審核合格后后并經質質量負責責人批準準后，方方可從首首營企業業購進藥藥品，并并納入“合格供供貨企業業檔案”存檔，上上述相關關資料應應附在檔檔案里。4.2.22首營品品種的合合法性和和質量可可靠性。購進首營品品種，必必須填寫寫首首營品種種審批表表，并并經藥店店的質量量管理員員和質量量負責人人審核工工業批準準后，方方可進貨貨。審核核內容包包括：a)核實藥藥品的生生產批準準文號和和藥品質質量標準準。b)檢

37、查藥藥品的包包裝，標標簽，說說明書，標標識等內內容是否否符合規規定。c)了解藥藥品的性性能，用用途，檢檢驗方法法，儲存存條件等等內容。4.2.33采購員員收集首首營品種種相關資資料，包包括：a.生產企企業營業執執照和藥品生生產企業業許可證證復復印件b.MP證證書復印印件，藥藥品檢驗驗報告書書復印件件c.該品種種的批準準文件，質質量標準準復印件件a.物價批批文以上資料均均需加蓋蓋生產企企業原印印章e.該品種種樣品4.2.44對于新新規格，新新劑型，新新包裝的的藥品，應應按首營營品種進進行合法法性和質質量基本本情況的的審核，審審核合格格后方可可經營。4.2.55首營品品種應建建立質量量檔案，相相關

38、資料料附在“藥品質質量檔案案”后面七藥品銷銷售的規規定1目的規范藥店的的藥品銷銷售過程程，保證證售出藥藥品質量量，保證證顧客用用藥安全全有效。2范圍適用于藥店店的藥品品銷售管管理。3職責3.1藥師師（執業業藥師，駐駐店藥師師或藥師師）負責責對顧客客購買和和使用藥藥品提供供指導與與咨詢。3.2營業業員負責責藥品的的銷售。4內容4.1銷售售藥品時時，營業業人員必必須嚴格格遵守藥品品管理法法，GGSP等等有關法法律，法法規和公公司有關關規章制制度，正正確介紹紹藥品的的性能，用用途，禁禁忌，注注意事項項，不得得夸大藥藥品的療療效或隱隱瞞藥品品的毒副副作用。4.2營業業員銷售售藥品時時必須做做到問病病在

39、先，售售藥在后后。銷售售藥品必必須準確確無誤，防防止差錯錯及事故故的發生生。4.3藥品品不得采采取有獎獎銷售，附附贈藥品品，禮品品銷售等等方式進進行銷售售。在店店堂內進進行的藥藥品廣告告宣傳，不不得超越越藥品說說明書范范圍。4.4營業業時間內內，；應應有執業業藥師，駐駐店藥師師或藥師師（含藥藥師，中中藥師）以以上技術術職稱的的人員在在崗，并并佩帶標標明姓名名，執業業資格或或技術職職稱等內內容的胸胸卡。藥藥師應對對顧客購購買和使使用藥品品提供指指導與咨咨詢。4.5藥品品銷售的的要求一般藥品的的銷售按按照處方藥藥與非處處方藥分分類管理理制度執行行八、處方藥藥管理（含含中藥飲飲片處方方審核、調調配、

40、核核對） 1目的的規范藥店的的處方藥品品銷售過過程，保保證顧客客用藥安安全有效效。2范圍適用于藥店店的處方方（含中中藥飲片片處方審審核、調調配、核核對），藥品銷售管理。3職責單軌制處方方藥和抗抗菌藥物物必須憑憑處方銷銷售，并并保留處處方。如如顧客不不肯留下下處方，藥藥師必須須處方內內容登記記在“處方藥藥銷售登登記表”上。4.5.22其他處處方藥的的銷售：顧客可可以在藥藥師指導導下購買買和使用用，但藥藥師必須須提供用用藥指導導，保證證顧客用用藥安全全。4.5.33銷售非非處方藥藥：非處處方藥可可由顧客客按說明明書內容容自行判判斷購買買和使用用，如果果顧客提提出咨詢詢要求，藥藥師應負負責對藥藥品的

41、購購買和使使用進行行指導。4.5.44藥品拆拆零銷售售按照藥品品拆零銷銷售管理理制度執行行。4.5.55中藥飲飲片的銷銷售4211驗收合合格的中中藥飲片片方可辦辦理入斗斗手續，裝裝斗前應應做好質質量復核核記錄，防防止錯斗斗，串斗斗，混藥藥。飲片片上柜應應執行先先產先出出，先進進先出，易易變先出出的裝斗斗原則。4222顧客持持方購買買中藥飲飲片，處處方必須須經處方方審核人人員審核核后方可可調配各各銷售，有有配伍禁禁忌或超超劑量的的處方應應當拒絕絕調配銷銷售。必必要時，須須經原處處方醫生生更正或或重新簽簽字后方方可調配配，銷售售。4233嚴格按按“一審方方，二計計價，三三配方，四四復核，五五發藥”

42、的程序序操作。處處方審核核必須是是藥師，處處方調配配后將處處方與調調配好的的藥品交交處方審審核人員員復核準準確無誤誤方可將將藥發出出。4244處方的的審核，調調配人員員均應在在處方上上簽名并并注明日日期，處處方留存存并保存存2年備備查。如如果顧客客不愿留留下處方方，可復復印處方方或將處處方內容容記錄于于“處方調調配登記記表”上。4255配藥時時，應對對先煎，后后下，包包煎，分分煎，烊烊化，兌兌服等特特殊用法法單獨包包裝并注注明，并并向顧客客交待清清楚，并并主動耐耐心介紹紹服用方方法。4266顧客自自購中藥藥飲片，藥藥師應提提供用藥藥指導。4.5.66顧客憑憑處方購購藥，按按照以下下要求執執行：

43、4.5.66.1接接到處方方，首先先由處方方審核人人員對處處方進行行審核，審審核的內內容包括括顧客姓姓名，年年齡，藥藥品名稱稱，劑量量，劑型型，服用用方法，開開方日期期，禁忌忌等。審核無誤后后，方可可調配。其其中審核核人員應應具備執執業藥師師，駐店店藥師資資格或具具有藥師師（含藥藥師和中中藥師）以以上專業業技術職職稱。4.5.66.2處處方如存存在配伍伍禁忌或或超劑量量，須經經原開方方醫生更更正或重重新簽字字方可調調配。4.5.66.3調調配處方方不得擅擅自更改改或代用用藥品。配配方時，調調配人員員應認真真，細致致，準確確。4.5.66.4處處方調配配完成后后，由處處方審核核人員進進行復核核，

44、處方方審核人人員，調調配人員員均需在在處方上上簽全名名并注明明日期。4.5.66.5發發藥時，應應向顧客客交待清清楚服藥藥的注意意事項，如如服藥前前后次序序，禁忌忌，服藥時間，對對某些藥藥物服用用后應作作的檢查查及可能能發生的的情況等等， 對對特殊病病人如老老年人，殘殘疾，聾聾啞人，盲盲人等的的用藥應應作特殊殊對待。4.5.66.6處處方調配配完畢后后，處方方或其復復印件須須留下或或登記在在“處方調調配登記記表”上，包包括所配配藥品的的名稱，規規格，數數量，生生產廠家家，批號號及顧客客姓名，聯聯系地址址或電話話，日期期等，藥藥師須在在記錄上上簽名，以以備查詢詢與質量量88蹤蹤。處方方按規定定保

45、存二二年以上上。4.6藥店店應注意意收集藥藥品不良良反應。4.7因營營業人員員責任心心不強，導導致藥品品錯售，不不合格藥藥品售出出的，藥藥店將視視其情節節輕重給給予相應應處罰。處處方審核核，調配配人員違違反規定定造成不不良后果果的，由由其承擔擔全部責責任。九、特殊管管理的藥藥品和國國家有特特殊管理理要求的的藥品管管理制度度特殊管理藥藥品是指指麻醉藥藥品、一一類精神神藥品、醫醫療用毒毒性藥品品、放射射性藥品品。特殊管理藥藥品的供供應、運運輸、銷銷售等管管理應嚴嚴格執行行藥品品管理法法、藥藥品質量量管理規規范、麻麻醉藥品品管理辦辦法、精精神藥品品管理辦辦法、醫醫療用毒毒性藥物物管理辦辦法等等相關法

46、法規。特殊管理藥藥品入庫庫應實行行雙人驗驗收，憑憑證、記記錄要雙雙人核對對簽字。驗驗收時應應注意特特殊管理理藥品包包裝的標標簽或說說明書上上有規定定的標識識和警示示說明。特殊管理藥藥品應專專庫（柜柜）存放放，禁止止與一般般藥品混混放，實實行雙人人雙鎖保保管，專專帳記錄錄，帳物物必須相相符。儲儲存特殊殊管理藥藥品的專專用倉庫庫（柜）應應具有相相應的安安全保衛衛措施。特殊管理藥藥品出庫庫應建立立雙人核核對制度度。客戶戶自提必必須當面面交接，并并由兩名名提貨人人在發貨貨單上簽簽字。特殊藥品的的運輸應應按有關關規定辦辦理。特殊管理藥藥品每月月盤點一一次。部部門負責責人應組組織監督督和抽查查，做到到帳貨

47、相相符，以以防差錯錯。發現現漏洞、短短少、異異常應及及時向部部門負責責人和公公司經理理報告，并并查清原原因做出出相應處處理。二類精神藥藥品管理理參照一一類精神神藥品管管理辦法法執行。危險品應存存放在專專用危險險品庫內內。十藥品拆拆零銷售售管理制制度1目的嚴格藥品拆拆零過程程管理，保保證拆零零藥品質質量合格格。2范圍適用于藥品品拆零管管理。3職責駐店藥師，營營業員負負責藥品品拆零銷銷售管理理。4.內容4.1拆零零藥品是是指藥店店所銷售售藥品的的最小包包裝單元元不能明明確注明明藥品名名稱，規規格，用用法，用用量，有有效期等等內容的的藥品。4.2藥品品拆零銷銷售必須須配備符符合藥品品拆零要要求的，清

48、清潔衛生生的拆零零工具，包包裝用品品等，出出售時應應在包裝裝袋上寫寫明藥品品名稱，規規格，用用法，用用量，有有效期等等內容。4.3拆零零藥品應應集中存存放在拆拆零專柜柜并保留留原包裝裝的標簽簽，盡可可能將原原包裝密密封或密密閉。4.4拆零零銷售時時，拆零零藥品必必須進行行外觀質質量檢查查，并記記錄于“拆零藥藥品銷售售登記表表”上。凡凡發現質質量可疑疑或外觀觀性狀不不合格的的不可拆拆零銷售售，應即即時撤出出柜臺，按按不合格格品處理理。4.5藥品品拆零銷銷售應做做到銷完完一個包包裝再拆拆另一包包裝，不不得將不不同包裝裝藥品混混裝。4.6藥品品拆零銷銷售時，應應在符合合衛生備備件的拆拆零場所所進行操

49、操作，將將藥品放放入專用用的拆零零藥品包包裝袋中中，寫明明藥品名名稱，規規格，用用法，用用量，有有效期等等內容，核核對無誤誤后，方方可交給給顧客。4.7對拆拆零藥品品應每月月進行外外觀質量量檢查，發發現質量量問題應應記錄于于“藥品質質量養護護檢查記記錄”，保證證藥品質質量符合合規定。4.8拆零零藥品儲儲存有溫溫度要求求的，必必須按規規定的溫溫度條件件存放。4.9凡違違反上述述規定，出出現不合合格的拆拆零藥品品上柜銷銷售的，藥藥店將視視其情節節輕重作作出相應應的處罰罰。十一、藥品品有效期期的管理理制度目的：建立立一個規規范的效效期藥品品管理規規程范圍：本規規程適用用于效期期藥品的的管理職責：質量

50、量管理部部、儲運運部、業業務部對對本規程程實施負負責內容：藥品的效期期是指藥藥品在規規定的儲儲存條件件下能保保持其質質量的期期限。效期藥品采采購計劃劃應嚴格格貫徹“以銷定定購”的原則則制定，未未經公司司經理批批準，不不得購進進近半年年內失效效的藥品品。效期藥品的的外包裝裝及標簽簽應有明明顯的效效期標志志，如沒沒有效期期標志，驗驗收人員員應拒絕絕驗收，檢檢驗人員員應拒絕絕檢驗。效期藥品的的堆垛存存放，應應按藥品品生產批批號的順順序擺放放。有效期的藥藥品，應應掛有效效期標記記，在出出庫時應應執行“先產先先出，近近期先出出”和按批批號發貨貨的原則則。近效期藥品品嚴格復復核效期期，有效效期2年年以上的

51、的藥品失失效期前前12個個月；有有效期一一年的藥藥品失效效期前66個月，為為近效期期藥品，倉倉庫應每每月填報報近效效期藥品品催銷表表報送送業務部部門催銷銷。庫房房保管人人員應在在庫房內內掛近效效期藥品品明細牌牌，注明明近效期期藥品。養養護人員員應對近近效期藥藥品每月月循環檢檢查質量量。銷后退回的的效期藥藥品，驗驗收人員員、庫管管人員除除按規定定檢查項項目外，還還應認真真查看失失效時間間。業務部門應應努力采采取措施施，盡快快銷售近近效期藥藥品。超過有效期期的藥品品不準銷銷售。十二、冷藏藏藥品的的存放管管理第一條企業經經營冷藏藏、冷凍凍藥品的的，應當當按照藥藥品經營營質量管管理規范范（以以下簡稱稱

52、規范范）的的要求，在在收貨、驗驗收、儲儲存、養養護、出出庫、運運輸等環環節,根根據藥品品包裝標標示的貯貯藏要求求，采用用經過驗驗證確認認的設施施設備、技技術方法法和操作作規程，對對冷藏、冷冷凍藥品品儲存過過程中的的溫濕度度狀況、運運輸過程程中的溫溫度狀況況,進行行實時自自動監測測和控制制，保證證藥品的的儲運環環境溫濕濕度控制制在規定定范圍內內。第第二條企業業應當按按照規規范的的要求，配配備相應應的冷藏藏、冷凍凍儲運設設施設備備及溫濕濕度自動動監測系系統，并并對設施施設備進進行維護護管理。（一） 冷庫設計符合國家相關標準要求；冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發電機組或雙回路供電系統。（二）按

53、照企業經營需要，合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放等區域，并有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動，必須在冷庫內完成。（三）冷藏車具有自動調控溫度的功能，其配置符合國家相關標準要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內部留有保證氣流充分循環的空間。（四）冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。（五）冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施設備配置溫濕度自動監測系統, 可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取

54、和存儲所記錄的監測數據。（六）定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護并記錄。第三條 企業應當按照規范和相關附錄的要求，對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統進行驗證，并依據驗證確定的參數和條件，制定設施設備的操作、使用規程。第四條 企業應當按照規范的要求，對冷藏、冷凍藥品進行收貨檢查。（一）檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規定，對未按規定運輸的，應當拒收。（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據，導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。（三）符合規定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗區域待驗；不符合規定的應當拒收，將藥

55、品隔離存放于符合溫度要求的環境中，并報質量管理部門處理。（四）收貨須做好記錄，內容包括：藥品名稱、數量、生產企業、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。（五）對銷后退回的藥品，同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對于不能提供文件、數據，或溫度控制不符合規定的，應當拒收，做好記錄并報質量管理部門處理。第五條儲存、運輸過程中，冷藏、冷凍藥品的碼放應當符合以下要求：（一）冷庫內藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合規范的要求；冷庫內制冷機組出風口100厘米范圍內,以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。（二）冷藏

56、車廂內，藥品與廂內前板距離不小于10厘米，與后板、側板、底板間距不小于5厘米，藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環和溫度均勻分布。第六條企業應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍藥品進行重點養護檢查。藥品儲存環境溫濕度超出規定范圍時，應當及時采取有效措施進行調控，防止溫濕度超標對藥品質量造成影響。第七條 企業運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據藥品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應當實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據。運輸過程中溫度超出規定范圍時，溫濕度

57、自動監測系統應當實時發出報警指令，由相關人員查明原因，及時采取有效措施進行調控。第八條 使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照經過驗證的標準操作規程,進行藥品包裝和裝箱的操作。（一）裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。（二）按照驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。（三）保溫箱內使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離。（四）藥品裝箱后，冷藏箱啟動動力電源和溫度監測設備，保溫箱啟動溫度監測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。第九條 使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照經過驗證的標準操作規程進行操作。（一）提前打開溫度調控

58、和監測設備，將車廂內預熱或預冷至規定的溫度。（二）開始裝車時關閉溫度調控設備，并盡快完成藥品裝車。（三）藥品裝車完畢，及時關閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。（四）啟動溫度調控設備，檢查溫度調控和監測設備運行狀況，運行正常方可啟運。第十條 企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸過程中溫度控制的應急預案，對運輸過程中出現的異常氣候、設備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。第十一條 企業制定的應急預案應當包括應急組織機構、人員職責、設施設備、外部協作資源、應急措施等內容，并不斷加以完善和優化。第十二條 從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗收、儲存、養護、出庫

59、、運輸等崗位工作的人員，應當接受相關法律法規、專業知識、相關制度和標準操作規程的培訓，經考核合格后，方可上崗。第十三條 企業委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應當保證委托運輸過程符合規范及本附錄相關規定。（一）索取承運單位的運輸資質文件、運輸設施設備和監測系統證明及驗證文件、承運人員資質證明、運輸過程溫度控制及監測等相關資料。（二）對承運方的運輸設施設備、人員資質、質量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委托前和定期審計，審計報告存檔備查。（三）承運單位冷藏、冷凍運輸設施設備及自動監測系統不符合規定或未經驗證的，不得委托運輸。（四）與承運方簽訂委托運輸協議，內容包括承運方制定并執行符合要

60、求的運輸標準操作規程，對運輸過程中溫度控制和實時監測的要求，明確在途時限以及運輸過程中的質量安全責任。（五）根據承運方的資質和條件，必要時對承運方的相關人員進行培訓和考核。十二質量量事故管管理制度度1目的對質量事故故進行報報告，調調查，原原因分析析和處理理，以便便控制影影響，明明確事實實，搞清清原因采采取應急急對策制制止，控控制事故故訴擴大大，采取取有效措措施防止止以后再再次發生生。2范圍適用于藥店店藥品質質量事故故的處理理，質量量事故是是指藥品品經營活活動各環環節因藥藥品質量量問題而而發生的的危及人人身健康康安全或或導致經經濟損失失的異常常情況。3職責3.1質量量負責人人負責質質量事故故的報