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文檔簡介

1、表表7合格供貨方檔案表編號：建檔日期：企業名稱地址郵編法定代表人質量負責人電話營業執照許可證生產（經營）范圍經營方式年銷售額質量認證情況業務聯系人電話傳真E-mail主要產品依法經營狀況綜合評價經審核符合規定，可以列為合格供貨方。該供貨方企業編碼為：主管負責人：質管員：年月日年月日備注藥品質量檔案表編號：建檔日期：藥品通用名稱品種類型商品名稱規格劑型有效期儲存條件批準文號質量認證情況生產企業供貨聯系人電話傳真E-mail質量狀況綜合評價經審核符合規定，可以列為合格經營品種。該藥品品種編碼為：主管負責人：質管員：年月日年月日備注表表9首營企業審批表編號：企業名稱郵編地址法定代表人許可證營業執照質

2、量負責人生產（經經營營）范圍方式年銷質量認GSP電GMP話售額證情況業務聯系人依法經營狀況E-mail擬供品種業務部門意見業務負責人：年月日實地考察考察人：年月日質量審核意見該首營企業的企業編碼為：質管員：年月日審批意見經審核符合規定，可以列為合格供貨方。主管負責人：年月日備注填表人：注：材料附后。表10表10首營品種審批表編號：藥品通用名稱品種類別商品名稱規格生產單位裝箱規格批準文號GMP有效期儲存條件出廠價零售價適應癥供貨聯系人電話傳真質量狀況E-mail業務部門意見業務負責人：年月日財務部門意見財務負責人；年月日質量部（員）意見該首營品種編碼為：質管員：年月日綜合評價經審核符合規定，可以

3、列為合格經營品種。主管負責人：年月日備注填表人：注：材料附后。表表12藥品拒收報告單編號：通用名稱檢查驗收人商品名稱驗收時間劑型單位數量規格批號有效期至生產企業供貨企業質量問題保管員：年月日業務部門意見負責人：年月日質量管理部門意見負責人：年月日表15解除藥品停售通知單表15解除藥品停售通知單年月日如下藥品質量復查結果合格，撤銷年第號“藥品停售通知單”，請恢復正常出庫發貨及銷售使用，特此通知。藥品通用名稱規格產品批號有效期生產日期生產企業經手人復核人停售原因質量管理員年月日（一式三聯：質管員、柜組、采購各一聯）表14表14藥品停售通知年月日以下藥品存在質量疑問，請即采取有效措施控制，停止銷售，

4、等待通知。藥品通用名稱規格產品批號有效期生產日期生產企業經手人復核人停售原因質量管理員年月日一式三聯：質管員、柜組、采購各一聯）表16藥品質量處理通知單表16編號：質管部門鑒定處理意見質管員：年月日處理業務部門：年月日情況倉儲部門：年月日表17表17不合格藥品報告表編號：通用名稱商品名稱表19不合格藥品報損審批表編號：報告時間：年月日經理審批意見：年月日備注表20表20不合格藥品銷毀記錄編號：銷毀藥品品種數批次數總金額銷毀原因銷毀時間銷毀地點銷毀方式運輸工具質管部門審批意見簽字：年月日主管領導審批意見簽字：年月日銷毀人簽字藥品監督管理部門監督銷毀人簽字備注表25表25藥品養護檔案表編號：建檔日期：編號：表27藥品陳列/儲存環境溫濕度監測記錄表表27藥品陳列/儲存環境溫濕度監測

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