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文檔簡介

1、表表7合格供貨方檔案表編號:建檔日期:企業(yè)名稱地址郵編法定代表人質(zhì)量負(fù)責(zé)人電話營業(yè)執(zhí)照許可證生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍經(jīng)營方式年銷售額質(zhì)量認(rèn)證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人電話傳真E-mail主要產(chǎn)品依法經(jīng)營狀況綜合評價經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方。該供貨方企業(yè)編碼為:主管負(fù)責(zé)人:質(zhì)管員:年月日年月日備注藥品質(zhì)量檔案表編號:建檔日期:藥品通用名稱品種類型商品名稱規(guī)格劑型有效期儲存條件批準(zhǔn)文號質(zhì)量認(rèn)證情況生產(chǎn)企業(yè)供貨聯(lián)系人電話傳真E-mail質(zhì)量狀況綜合評價經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格經(jīng)營品種。該藥品品種編碼為:主管負(fù)責(zé)人:質(zhì)管員:年月日年月日備注表表9首營企業(yè)審批表編號:企業(yè)名稱郵編地址法定代表人許可證營業(yè)執(zhí)照質(zhì)

2、量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)(經(jīng)經(jīng)營營)范圍方式年銷質(zhì)量認(rèn)GSP電GMP話售額證情況業(yè)務(wù)聯(lián)系人依法經(jīng)營狀況E-mail擬供品種業(yè)務(wù)部門意見業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:年月日實地考察考察人:年月日質(zhì)量審核意見該首營企業(yè)的企業(yè)編碼為:質(zhì)管員:年月日審批意見經(jīng)審核符合規(guī)定,可以列為合格供貨方。主管負(fù)責(zé)人:年月日備注填表人:注:材料附后。表10表10首營品種審批表編號:藥品通用名稱品種類別商品名稱規(guī)格生產(chǎn)單位裝箱規(guī)格批準(zhǔn)文號GMP有效期儲存條件出廠價零售價適應(yīng)癥供貨聯(lián)系人電話傳真質(zhì)量狀況E-mail業(yè)務(wù)部門意見業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人:年月日財務(wù)部門意見財務(wù)負(fù)責(zé)人;年月日質(zhì)量部(員)意見該首營品種編碼為:質(zhì)管員:年月日綜合評價經(jīng)審核符合規(guī)定,可以

3、列為合格經(jīng)營品種。主管負(fù)責(zé)人:年月日備注填表人:注:材料附后。表表12藥品拒收報告單編號:通用名稱檢查驗收人商品名稱驗收時間劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)質(zhì)量問題保管員:年月日業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人:年月日質(zhì)量管理部門意見負(fù)責(zé)人:年月日表15解除藥品停售通知單表15解除藥品停售通知單年月日如下藥品質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格,撤銷年第號“藥品停售通知單”,請恢復(fù)正常出庫發(fā)貨及銷售使用,特此通知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售原因質(zhì)量管理員年月日(一式三聯(lián):質(zhì)管員、柜組、采購各一聯(lián))表14表14藥品停售通知年月日以下藥品存在質(zhì)量疑問,請即采取有效措施控制,停止銷售,

4、等待通知。藥品通用名稱規(guī)格產(chǎn)品批號有效期生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)手人復(fù)核人停售原因質(zhì)量管理員年月日一式三聯(lián):質(zhì)管員、柜組、采購各一聯(lián))表16藥品質(zhì)量處理通知單表16編號:質(zhì)管部門鑒定處理意見質(zhì)管員:年月日處理業(yè)務(wù)部門:年月日情況倉儲部門:年月日表17表17不合格藥品報告表編號:通用名稱商品名稱表19不合格藥品報損審批表編號:報告時間:年月日經(jīng)理審批意見:年月日備注表20表20不合格藥品銷毀記錄編號:銷毀藥品品種數(shù)批次數(shù)總金額銷毀原因銷毀時間銷毀地點銷毀方式運輸工具質(zhì)管部門審批意見簽字:年月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見簽字:年月日銷毀人簽字藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀人簽字備注表25表25藥品養(yǎng)護(hù)檔案表編號:建檔日期:編號:表27藥品陳列/儲存環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄表表27藥品陳列/儲存環(huán)境溫濕度監(jiān)測

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