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文檔簡介

1、目 錄1 項目總論11.1 項目基本情況.11.2 可行性研究報告編制單位.11.3 可行性研究的依據.11.4 可行性研究主要范圍及主要內容.11.5 項目建設內容與規模.21.6 項目總投資及資金來源.21.7 項目主要數據及經濟技術指標.21.8 主要結論.42 企業情況42.1 企業的發展歷史及基本情況.42.2 近三年主要經營指標.62.3 項目戰略定位和發展目標.63 項目提出的背景及建設的必要性73.1 項目提出的背景.73.2 建設的必要性.84 市場分析104.1 中藥行業基本情況.104.2 市場現狀分析.104.3 市場需求.144.4中成藥行業的發展趨勢.184.5 市

2、場預測.184.6 企業競爭力分析.195 產品方案及擬建規模225.1 產品方案.225.2 擬建規模.226 廠址選擇236.1 廠址概況.236.2 自然資源情況.236.3 交通設施概況.236.4 廠址氣象條件.236.5 廠址的地質情況.237 物料供應及生產協作237.1 物料供應與生產協作.237.2 能源消耗及供應.248 工程設計方案258.1 基本設計原則.258.2 工藝技術方案.268.3 總圖及運輸.278.4 建筑設計.308.5 結構設計.308.6 給排水設計.328.7 暖通設計.358.8 動力設計.398.9 電氣設計.439 環境保護469.1 設計依

3、據.469.2 建設項目周圍地區環境狀況.469.3 環境影響分析.479.4 環境保護措施.499.5 綠化設計.529.6 環境保護管理機構及監測.5210 職業衛生5310.1 設計依據.5310.2 工程概況.5310.3 職業病危害因素分析.5310.4 職業衛生防范措施.5410.5 個人使用的職業病防護用品及警示標識.5710.6 職業衛生管理機構及監測.5711 勞動安全5811.1 設計依據.5811.2 工程概況.5911.3 生產中主要危險有害因素分析.5911.4 環境引起的安全事故分析.6011.5 總平面布置安全防范.6011.6 土建及公用設施防范措施.6111.

4、7 站房安全設施.6411.8 抗震.6511. 9 安全管理.6512 消防6612.1 設計依據.6612.2 概述.6612.3 總圖消防.6612.4 建筑消防.6612.5 給水消防.6812.6 電氣消防.6912.7 暖通動力消防.6913 節能與合理用能7013.1 設計依據.7013.2 主要原則.7013.3 能源品種的選用.7113.4 項目能耗.7113.5 節能措施綜述.7113.6 節能管理.7413.7 評價.7514 生產組織及人員培訓7514.1 組織機構.7514.2 勞動定員.7514.3 人員培訓.7615項目實施進度及招投標.7615.1項目實施進度.

5、7615.2項目的招投標建議.7816投資估算及資金籌措.7816.1 投資估算.7816.2資金籌措.8017財務評價.8017.1基本數據.8017.2財務計算和分析.8217.3經濟效益綜合評價.8518風險分析及風險防范.7818.1 風險分析.8718.2 風險對策.8919結論.91附圖:總平面布置圖附表:附表 1 投資估算匯總表附表 2 流動資金估算表附表 3 投資使用計劃表附表 4 產量、銷售收入、稅金計算表附表 5-1 固定資產折舊費估算表附表 5-2 無形及其他資產攤銷費估算表附表 6 總成本費用估算表附表 7 利潤及利潤分配表附表 8 項目投資現金流量表附表 9 項目資本

6、金先進流量表附表 10 財務計劃現金流量表附表 11 資產負債表附表 12 銀行貸款還本付息表附表 13濃縮提取車間主要工藝設備明細表附表 14丸劑車間主要工藝設備明細表附表 15片劑車間主要工藝設備明細表附表 16-1質檢中心設備明細表(國產設備)附表 16-2質檢中心設備明細表(進口設備)附表 17中試設備明細表附表 18藥材處理車間工藝設備明細表附表 19主要站房設備明細表附件 1 產業聚集區委員會批準的公司備案確認書。附件 2 縣委縣人民政府關于進一步加快產業集聚區發展的意見。附件 3 省食品藥品監督管理局 食藥監藥化監函20號關于同意有限公司藥品 GMP 證書有效期延續的通知項目可行

7、性研究報告1 項目總論項目基本情況項目名稱:有限公司建設單位:有限公司建設地點:省市縣企業法人:可行性研究報告編制單位編制單位:咨詢證書等級:綜合甲級咨詢證書編號:發證機關:中華人民共和國國家發展和改革委員會發證日期:可行性研究的依據(1)與甲方簽訂的可行性研究設計咨詢合同。(2)國家藥品監督管理局公布的藥品生產質量管理規范(2010年修訂)及 PIS/C GMP 認證標準。(3)國家及地方有關工程設計的政策、規范、規定等。(4)有限公司提供的技術資料及與項目建設場地、環境、地質及外部條件等方面的基礎資料。(5)縣產業聚集區委員會批準的有限公司備案確認書。(6)縣委縣人民政府關于進一步加快產業

8、集聚區發展的意見(7)省食品藥品監督管理局關于同意藥品 GMP 證書有效期延續的通知1.4 可行性研究主要范圍及主要內容本項目可行性研究遵循“科學性、公正性、可靠性”和“市場需要、1項目可行性研究報告政策鼓勵、規模合理、技術可行先進、經濟效益好”的原則,對本項目提出的背景和建設的必要性、產品供給與需求狀況進行了分析,并在項目的工程設計方案及財務評價的基礎上充分論證了項目的可行性,為項目的決策提供依據。主要研究內容包括:(1)項目提出的背景和建設的必要性;(2)市場分析預測、產品方案及生產規模;(3)廠址選擇及物料供應;(4)工程設計方案;(5)環境保護、消防、節能、勞動安全及職業衛生設計;(6

9、)企業組織、人員培訓、項目實施進度建議;(7)投資估算及資金籌措;(8)財務評價;(9)項目的風險及風險防范;(10)可行性研究的結論。1.5 項目建設內容與規模本項目總建筑面積為m2,建設濃縮提取車間、片劑車間、丸劑車間、藥材處理車間、綜合業務中心、科研中心及相關公用輔助設施。1.6 項目總投資及資金來源本項目建設新增固定資產投資萬元,(含建設期利息萬元),鋪底流動資金萬元,總投資為元,其中萬元申請銀行貸款,其余資金企業自籌。1.7 項目主要數據及經濟技術指標2項目可行性研究報告表 1-1 項目主要數據和經濟技術指標表序名稱單位數據備注號1生產綱領及建設規模片劑大蜜丸1.1水丸劑散劑顆粒劑征

10、地面積建構筑物占地面積總建筑面積2人員總數3能耗及能耗指標項目年用水量項目壓縮空氣年耗量天然氣年耗量項目年耗電量綜合能耗4建設期5總投資新增固定資產投資(含建設期利息)6資金籌措自有資金銀行貸款7銷售收入8增值稅9銷售稅金及附加3項目可行性研究報告10利潤總額11凈利潤12財務評價指標財務內部收益率(稅后)財務凈現值(稅后)投資回收期(稅后)總投資收益率盈虧平衡點主要結論本項目主要產品是中成藥產品,具有很大的市場需求和廣闊的應用前景,符合國家產業政策。本項目主要產品的工藝成熟,合理規劃設計,強化經濟觀念,把降低一次性建設投資和長期運行費用放在重要位置,技術上是可行的。本項目建成后將獲得比較好的

11、經濟效益。預計項目建成達產年銷售收入148864萬元,達產正常年份年創利潤萬元,年上交國家增值稅萬元、銷售稅金及附加萬元。且生命周期較長,抗風險能力較強,經濟上也是可行的。本項目應抓住時機,盡早建設,盡早投產,盡早見效,為行業的創新、可持續發展多做貢獻。2 企業情況2.1 企業的發展歷史及基本情況有限公司(以下簡稱“”)是按照 GMP 標準建設的現代化中藥制藥企業。分別通過國家 GMP 認證,目前公司占地 畝,建筑面積 萬平方米,綠化面積 萬平方米,建筑布局合理,符合綠化、凈化、美化、亮化要求?,F有員工人,其中藥學專業技術人員 人,擁有片劑、丸劑、散劑和顆粒劑四個劑型個品種。公司生產產品工4項

12、目可行性研究報告藝技術先進,是目前市場上同類疾病的首選藥物。先進的技術裝備,依托豫西藥材寶庫的資源和已建立的現代企業制度,為企業快速發展奠定了基礎。近年來,積極調整產品結構,加強市場網絡建設,加大科技投入,奮力實施品牌戰略,不斷擴大產品知名度,市場占有率逐年提高,產品銷往全國二十多個省市,主要有:廣東、廣西、北京、天津、安徽、黑龍江、湖南、湖北、山西、河北等地。企業的穩步發展,促進了勞動就業,帶動了中藥材種植業的發展,取得了較好的經濟效益和社會效益,已逐步發展成為豫西地區極具影響力的品牌企業之一,2010 年“”牌商標榮獲“省著名商標”。2013 年 10 月,對原有的進行了全資收購,成為的全

13、資子公司。是由中匯實業集團、豫通能源投資公司共同出資并與臺灣共同成立,公司成立于 2013 年,注冊資金 5100 萬元。公司經營范圍:技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;貨物進出口;技術進出口;銷售日用品、化工產品(不含危險化學品及易制毒化學品)、化妝品;投資咨詢;醫學研究與試驗發展。公司營運計劃核心是結合產官學資源,以高檔品牌旗艦店出發,先搶占金字塔頂端消費市場,再逐步擴及中價及普銷市場,建立醫藥界龍頭領導地位,引領中華傳統醫藥文化進軍國際,未來目標以中國第一品牌以及世界第一品牌為經營目標。自 2014 年起,公司營運以中藥材種植及貿易、中醫藥文化園區、品牌旗艦店三大事業板塊

14、同步進行,完整體現中藥自種植、生產、銷售一條龍的經營概念,達成千億營業的經營目標。公司擁有一支高效的管理團隊,技術過硬的研發團隊,銷售渠道廣泛的營銷團隊,保證了公司未來能夠高效能的運轉。5項目可行性研究報告(1)管理團隊(2)研發團隊(3)營銷團隊2.2 近三年主要經營指標近三年主要經營指標見下表。表 2-1 2011 年2013 年公司主要經營指標單位:萬元項目2011 年2012 年2013 年營業收入利潤總額凈利潤2.3 項目戰略定位和發展目標2.3.1 戰略定位本項目的戰略定位是建成國內技術水平一流、國際先進的中醫藥產業基地,在某些領域領先同行業二十年。2.3.2 發展目標立足中醫藥產

15、品,面向國內、國際兩個市場,創新發展思路,進行強強聯合,實現高起點、高水平、高質量、高效益、可持續的發展,按照“整體規劃、分步實施”的原則,嚴格按照三大標準理念設計施工:一是按照國內 2010 新版 GMP 和國際 PIC/S GMP 標準;二是按照綠色環保標準;三是按照旅游觀光企業標準設計施工。具體目標如下:(1)建設符合中國 GMP(2010 修訂版)及歐盟 PIC/S GMP 標準的企業,滿足國內市場及歐盟市場的要求。(2)建立產品檢測、科研中心采用高端檢驗儀器設備,導入歐盟檢驗標準;與知名大學合作共建海峽兩岸知名科研中心。6項目可行性研究報告(3)研發中藥配方顆粒,取代傳統中藥熬、煎、

16、煮等環節,打造符合國內試點中藥配方顆粒企業要求的條件,開拓國內各大醫院及國際原料藥市場。(4)建設綠色、環保、景觀企業樹立綠色、環保的企業理念,建設節能環保的綠色工房,配套建設污水處理設施(生態池)、中水系統、藥渣堆肥處理等設施,形成廢物循環利用,同時建設種植由中藥材的庭園景觀,建成觀光型景觀企業。3 項目提出的背景及建設的必要性3.1 項目提出的背景改革開放以來,我國經濟得到了持續快速發展。由于人口增長,老齡化進程加快,醫保體系不斷健全,居民支付能力增強,人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放,我國已成為全球藥品消費增速最快的地區之一,有望在 2020 年成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。

17、深化醫藥衛生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系,形成四位一體的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務,這將進一步擴大消費需求和提高用藥水平,為我國醫藥工業發展帶來機遇。中藥產品在人類醫療、保健中發揮著越來越大的作用,回歸自然,崇尚天然藥物正在成為一種世界潮流,同時也被認可,中藥產業隱含著巨大的市場潛力和商機,為中藥企業發展提供了難得機遇和廣闊空間。主要股東 。家族是中國最具盛名的中醫藥世家,已經有悠久歷史。金字招牌和文化基礎使其具有強大的行業優勢。立足于公司的特點和優勢,通過技術創新、規模擴大及中藥產業化系

18、統性工程,實施品牌戰略,做全國中藥行業名牌企業。7項目可行性研究報告盡管已具有相當的醫藥生產、管理經驗。但目前廠區受場地、技術裝備的限制,不能滿足企業未來的發展戰略,這就要求必須進行技術革新和規模擴大,因此公司適時提出以現有的為基礎進行異地擴建和技術改造,使之成為中成藥生產的品牌企業,同時在當地政府提供優惠政策及全力扶持下,通過本項目的建設使企業發展成為中藥產業化的龍頭企業和國內同行業知名企業。3.2 建設的必要性3.2.1 本項目建設符合我國中醫藥事業發展“十二五”規劃根據我國發布的中醫藥事業發展“十二五”規劃的要求,我國未來將重點提升中藥產業發展水平,加強中藥(民族藥)資源保護、研究開發和

19、合理利用,推進質量認證和標準建設。切實推進實施中藥材生產質量管理規范,加強對中藥飲片生產質量和中藥材、中藥飲片流通監管。推動中藥現代化科技產業基地建設,鼓勵具有優勢科技資源和特色技術領域的企業建設重點研究室。繼續實施現代中藥高技術產業發展專項。支持中藥材種植(養殖)標準化、規?;?、專業化、區域化生產,加強中藥生產關鍵技術應用與提高,培育龍頭企業,發展一批聚集效應突出的現代中藥產業基地。大力發展中醫藥相關健康產業。鼓勵和支持產學研結合和建立產業技術聯盟,提高我國中藥產業的國際競爭能力。本項目以高起點規劃,高標準實施,建設現代化的中成藥生產基地,項目建成后將有效的推動中藥行業的發展,項目的建設符合

20、我國中醫藥發展的“十二五”規劃。3.2.2 本項目建設可極大的推動當地中草藥種植和相關產業的發展,同時也為當地中醫藥的發展增加了新的亮點。本項目地處黃河長江分山嶺南北兩麓,適宜各類中藥材生長和繁育,是全國十大中藥材生產基地之一。境內中藥材資源十分豐富,被國8項目可行性研究報告家確定為原產地重點保護產品。但長期以來一直是以家庭作坊式的經營為主,以草藥原料和粗加工經營為主,規模小、手段簡陋,產品附加值低。本項目建成后,將在原有基礎上很大的提高了產品的生產綱領,對于藥材的原料需求也大大的提高,本項目預計需各類藥材 1.2 萬噸,很大部分可直接在當地進行采購,這將大大地推動本地藥材種植及其他相關產業的

21、發展。從遠景來看,建立現代化中藥生產企業,形成一個集中藥研究、開發、生產為一體的真正的現代化中藥生產基地,可充分發揮的的歷史傳統和地理位置優勢,抓住“藥”字作文章,真正以藥立市,以藥興市,實現藥都經濟的騰飛。該項目實施后,不僅取得較好的經濟效益,同時可延伸縣中藥產業化鏈條,帶動和促進當地相關產業的協調發展,最終帶動整個及藥業產業的發展。3.2.3 本項目建設滿足企業自身發展的需要近幾年來,公司藥品銷量、銷售收入和企業利潤呈快速上升勢頭,而公司現有的生產能力無法滿足,產品供不應求。由于目前公司現有廠區占地面積、建筑面積有限,大型設備因體積大、重量大無法安裝。如固體制劑車間受設備制約造成單批產量小

22、,批次增加,浪費人力、財力和工時;壓片機及總混設備性能不佳且無法更換新設備,造成成品裝量不穩定,市場意見極大。此外,隨著臺灣的加入,未來技術力量將得到極大的提高,因此新藥的中試任務也會越來越頻繁,這些均需用先進設備在 GMP 廠房進行,而現有的 GMP 廠房滿足不了上述要求。同時,公司在未來的戰略上要積極開拓國際市場,因此在廠房及環境的配置標準上需要滿足 PIC /S GMP 國際認證標準,使得出產的藥品可以滿足出口的需求,然而原有廠房無法實現 PIC/S GMP 認證的要求。因此積極開展本項目的建設,是企業未來發展的必然要求。9項目可行性研究報告4 市場分析4.1 中藥行業基本情況中藥是中華

23、民族創造的醫學科學,是優秀的民族文化瑰寶,幾千年來生生不息,綿延不斷,展示著強大的生命力。中藥為純天然植物萃取,副作用小,且經過數千年實際應用,具有高度安全性及效果性,中成藥進入現代科技化研究及生產,質量及藥效進一步提升,對于慢性病的療效,也比西藥來的顯著。西藥是化學合成物,毒性大,對人體造成之傷害也大,且化學合成藥品應用在人類史上運用時間短,而西藥對重大及慢性疾病以破壞的方式治療,遠不及中成藥以長生固本以提高自體免疫力來的有效,中成藥進入現代化研究及生產質量及藥更加提升對于慢性病的療效更能根治。中藥主要由中藥材、中藥飲片、中成藥三部分組成,其中中藥材是中藥飲片和中成藥的原料,中藥飲片加工具體

24、包括兩個方面:一是將各種中藥材加工、炮制后形成中藥飲片,二是提取中藥的加工。中成藥制造是指直接用于人體疾病防治的傳統藥的加工生產,包括用中藥傳統制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥:用現代制藥方法制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等以及專做治病的藥酒。4.2 市場現狀分析4.2.1 全球中藥行業概述隨著世界經濟的發展,人們健康觀念的變化,醫學模式的轉變,以及人口老齡化進程的加快,中醫藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對低廉的特點和優勢,在世界上越來越受到人們的關注。目前中醫藥已傳播到 130 多個國家和地區,全球中草藥應用日益廣泛,銷售量不斷增長。近年來,各國政府與我

25、國開展的傳統醫藥交流與合作越來越多。10項目可行性研究報告中醫藥已傳播到 168 個國家和地區,成為各國醫療保健的一個重要選擇。截至 2012 年,有 119 個國家制定了傳統醫學國家政策,69 個國家有草藥管理政策,而在 1999 年分別只有 65 個和 25 個。截至目前,我國已和外國政府簽訂專門的中醫藥合作協議 60 個,為中醫藥開展對外交流與合作提供了穩定的溝通機制和合作渠道。同時,要求與我國合作建設中醫醫院和中醫藥中心的國家不斷增多。隨著中醫藥國際貿易活動日趨頻繁,中醫藥標準化的呼聲和需求日益高漲。國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會已有 33 個成員國,主要從事中藥原藥材與傳統炮制

26、規范、中藥制成品、中醫醫療設備、中醫藥術語和信息等中醫藥領域的產品質量與安全控制方面的國際標準化工作。多項國際標準提案已經進入委員會草案階段,11 個項目獲得全體成員認可,2014 年 2 月 25 日,國際標準化組織中醫藥技術委員會秘書處在京召開新聞發布會,宣布國際標準化組織(ISO)已正式通過并出版一次性使用無菌針灸針標準。該標準是世界傳統醫藥領域發布的首個 ISO 國際標準,實現了中醫藥 ISO 國際標準零的突破。根據世界衛生組織最新的統計,目前世界草藥市場的總額已經超過 600 億美元。并以年均 10%的速度增長。今后一段時期,國際傳統藥品(草藥)市場甚至將增長至 1000 億美元的銷

27、售規模。4.2.2 我國中成藥行業發展情況在整個醫藥行業銷量都在下滑的情況下,我國中成藥產業仍然保持著快速增長態勢,新醫改的推進及國家相應的扶持政策是其外在動力,加之我國對中藥的偏好,使得中成藥快速增長。在產量方面,2010年以來,我國中成藥產業保持快速增長的發展勢態。全國中成藥生產產量約200萬噸,比2009年同期增長了21.63%。2011年,全國中成藥產量達238.5萬噸,同比增長33.96%。2012年全國中成藥11項目可行性研究報告產量為293.89萬噸,增速也達到了23.20%,從2009年至2012年,年增長率均超過20%。2013年我國中成藥產量達到310.52萬噸,同比201

28、2年下降5.7%,近幾年我國中成藥行業產量情況如下圖所示:圖4-1 2004-2013年我國中成藥產量及同比增長情況統計圖4-2 2013年我國中成藥月度產量及同比增長情況我國各地區經濟發展的不平衡也造成了中成藥行業分布和發展的不均衡性。目前,我國中成藥行業已形成珠江三角洲地區,長江三角洲地區,環渤海地區等三大板塊。2013年我國中成藥分省市產量情況如下:表4-1 2013年我國中成藥分省市產量情況(單位:噸)12地區1-12 月產量累計全國3,105,198.28北京39,310.96天津4,199.40河北51,510.27山西11,330.50內蒙古10,080.63遼寧14,561.7

29、4吉林573,371.65黑龍江51,690.81上海6,928.43江蘇19,073.43浙江21,167.07安徽43,551.47福建17,908.12江西105,907.30山東163,338.57數據來源:國家統計局項目可行性研究報告地區1-12 月產量累計廣東218,204.67廣西293,934.65海南677.17重慶82,111.48四川421,003.08貴州62,642.22云南38,062.34西藏1,684.66陜西40,193.57甘肅10,957.80青海2,051.62寧夏665.48新疆3,715.00244,067.27湖北402,072.13湖南149,2

30、24.79圖4-3 2013年我國中成藥分區域產量占比情況在產值方面,受國家實施中藥現代化等因素的拉動,我國的中成藥工業取得了長足的發展。從2007年開始,中成藥行業工業總產值一直處于上漲勢頭,行業工業增加值由2007年1314.53億元增長到2011年的13項目可行性研究報告3371.30億元,年增速在20%以上。2012年,我國醫藥產業完成產值18255億元,同比增長21.7%,其中中成藥4136億元,同比增長22.68%。數據來源:國家藥監局南方醫藥經濟研究所4-4 20072011 年中成藥工業總產值及增長率市場需求4.3.1 市場需求情況2007年以來,我國中藥制造業銷售收入增速穩中

31、上升,其銷售收入由2007年的1424.48億元增長到2011年的4232.38億元, 2007年其銷售收入增速為23.49%,2011年達到近5年來的最高增速,為38.59%。數據來源:國家統計局圖4-5 20072011年中藥制造業銷售收入變化情況在中成藥方面,我國中成藥產業仍然保持著快速增長態勢,2011年,中成藥制造業銷售收入為3378.67億元,同比增長34.76%,占當年中藥制14項目可行性研究報告造行業總銷售收入4232.38億元的的79.83%;與總產值表現相似,中成藥制造行業從2007年開始銷售一路穩定上升,銷售收入2007年的1000多億增長到2011年的3000多億元,2

32、011年與2007年相比增長翻了兩番還多。數據來源:國家統計局圖4-6 2007年2011年中成藥制造業銷售收入及同比增速2012年,我國1420家中成藥生產制造業企業銷售產值為3914.76億元,同比增長20.76%;2013年我國中成藥銷售收入達到5065億元,同比增長24.17%。從近幾年的數據來看,中成藥的銷售收入年增長率均超過了20%,行業發展狀況良好。4.3.2 供需平衡情況分析2007年和2008年間,行業產銷率一爐下滑,在2008年達到最低點88.69%,2009年迅猛上升,達到94.27%,2010年繼續上升,上升至98.2%,2011年上升至最高點,達到100.22%。15

33、項目可行性研究報告圖 4-7 2007年2011年中成藥制造業產銷率情況2012年,產銷率相比2011年有所下降,達到94.65%。從相關的數據可以看出,除2008年金融危機影響,產銷率低于90%以外,各年的產銷率均達到了90%以上,均值達到95%以上。行業內產品供給并沒有出現明顯的過剩,行業供需基本達到平衡。這與行業環境改善,醫藥企業質量不斷提高有關,行業產能仍有不斷擴大的空間。在出口方面,目前我國中成藥的用量越來越大,然而,中成藥生產和使用的規范化卻非常不到位。我國的中藥質量標準是參照西藥標準制定的,還存在不少問題。中成藥進出口額占整個中藥類產品進出口總額的16%左右,我國中成藥出口的主要

34、市場仍然是在亞洲范圍內,占到中成藥對全球出口的70%左右。如今,國際市場對中成藥的需求主要是一些綠色的、天然的藥物,所以,我國也要把中成藥發展的重點放在這個方面,另一方面,我國應該加大對中成藥的營銷力度,并在全球范圍內建立自己的中成藥市場網絡,為中成藥走出國門做好準備。4.3.3 利好分析(1)中國進入老齡化社會和亞健康人群增加,擴大了中藥消費群體和消費需求。我國人口已經超過了 13 億,根據全國第六次人口普查數據顯示:2010 年 11 月 1 日零時我國 60 周歲及以上人口有 17759.44 萬人,占我國人口比重 13.32%。中國老齡事業發展“十二五”規劃指出,從 201116項目可

35、行性研究報告年到 2015 年,我國將迎來第一個老年人口增長高峰:全國 60 歲以上老年人將由 1.78 億增加到 2.21 億,平均每年增加老年人 860 萬;老年人口比重將由 13.3%增加到 16%,平均每年遞增 0.54 個百分點。未來我國人口老齡化日益加重,到 2030 年全國老年人口規模將會翻一番。老年人由于解剖結構上的退行性變,其生理功能普遍降低,對疾病的易感性增加,加上長期接觸環境中的致病因子,使老年人患病率(76%89%)明顯高于中青年人(22.37%),成為疾病的高危人群。同其他年齡層相比,老年化用藥數量更多 SFDA 南方醫藥經濟研究所數據顯示,至今,我國老年人用藥約占到

36、總體用藥份額的一半。人口老齡化的快速發展,將帶動醫藥產業的發展。由于現代社會競爭的加劇、工作和生活節奏的加快,使得人們面臨的壓力非常大,導致亞健康人群不斷擴大,亞健康成為人類新的健康問題,而在治療和綜合調理亞健康方面,中醫藥將發揮其獨特的療效。(2)人類防治疾病的觀念有所轉變,更多地關注天然藥物。近年來,全世界防治疾病的觀念有所轉變,各國開始更多地關注天然藥物,越來越多的機構、制藥廠商和方方面面消費者都將目光投向天然藥物。國際草藥市場的成交額已達 600 多億美元,并以每年 10%的速度遞增。中醫藥在國際的影響力越來越大。(3)中醫中藥在防治疾病和養生保健方面具有西藥無法比擬的優勢,使得更多人

37、將選擇中藥。隨著社會經濟的進步,人們的生活水平不斷提高,健康觀念發生轉變,健康意識進一步增強,人民群眾對于保障健康、預防疾病,提高生活質量乃至生命質量的需求正日益增長。同時對藥源性疾病、化學藥物的毒副作用的認識不斷深入。中醫藥植根與我國的傳統文化,各種中醫理論指導下的養生保健方法深受人們的歡迎。現代醫學模式的轉變和現17項目可行性研究報告代醫學理念的調整,其實質就是以疾病為中心轉變為以健康為中心。在這種背景下,社會對中醫“治未病”服務的需求將日益增強。4.4中成藥行業的發展趨勢如今我國中成藥行業開始向現代化、消費品市場及美容保健品市場方向延伸,未來呈現出良好的發展前景。在國家加大對中藥產業的研

38、發投入以來,中成藥行業也加速向現代化的方向發展,現代化中成藥品種具有更好的品質以及更好的臨床效果,并具備了一些化學藥的特點,它可以針對某種病癥做到“專攻”,這種現代化的中成藥將是未來中成藥領域的核心競爭力。另一方面,未來我國中成藥產業將開始向藥用消費品領域延伸,如云南白藥和廣東涼茶,一個開始生產牙膏,另一個向功能性飲料發展等等,中成藥產業向消費品領域延伸,對提升醫藥企業的品牌效應有很大的幫助。中成藥如今也逐漸成為美容保健市場的一個發展趨勢,我國的美容保健品市場空間大,規模增長快,并且具有無限潛力,而各中成藥企業生產的品種逐漸向美容保健品轉型,不論是烏雞白鳳丸、排毒養顏膠囊還是太太口服液無一例外

39、都是中成藥,未來還將繼續增長。中成藥進入 OTC 擁有廣闊發展前景,進入 OTC 的中成藥都擁有廣闊的發展前景,因為國家對 OTC 的限制小,并且不需醫生的處方就可以在藥店買到,這肯定會刺激這些進入 OTC 的中成藥銷量增長。由于西藥研發成本越來越高、時間越來越長,以“自然療法”為特點的天然藥物產業將成為全球制藥業最具發展前景的特色產業,中藥產業也將迎來快速發展的春天。4.5 市場預測推動中藥行業持續增長的核心因素有:首先,循癥醫學的興起為中18項目可行性研究報告藥發展創造機遇;其次,政策扶持,尤其是醫保擴容是行業發展的加速劑,09 年醫保目錄新增中藥品種 164 個,占全部新增品種的 60%

40、;最后,從企業層面,產品創新是企業增長的核心驅動力,技術改革和產品創新也勢必推動行業持續增長。中藥未來有三個發展方向:一是走處方藥的路線;二是走保健產品的路線,向保健食品、藥妝、日用品等領域擴張。三是走 OTC 產品路線。中國 OTC 協會預計,2014 年中國 OTC市場規模將達到 1923 億元,顯示國內 OTC 市場巨大的發展潛力。中藥在OTC 市場的占比穩步提升,中藥飲片增長最快,年均增長率約為30%,中藥飲片及中藥配方顆粒未來有望成為 OTC 市場的生力軍。中藥工業產值過去十年的年復合增長率為22%,高于整個醫藥行業19.2%的增長率。未來幾年國內中成藥市場需求規模還將保持15%以上

41、的增長速度發展,預計到2018年我國中成藥市場規模將達到10000億元。未來幾年我國中成藥行業銷售收入如下圖所示:圖4-8 2014-2018年我國中成藥行業市場規模預測企業競爭力分析產品優勢有限公司是按照 GMP 標準建設的現代化中藥制藥企業。分別于2004 年和 2009 年兩次通過國家 GMP 認證,2014 年 5 月又通過了 GMP延期認證。擁有片劑、丸劑、散劑和顆粒劑四個劑型個品種,有國19項目可行性研究報告家級四類新藥:為獨家品種;中藥保護品種 個:等品種均為國家基本藥物目錄品種;生產產品工藝技術先進,質量可靠,是目前市場上同類疾病的首選藥物。隨著企業發展,未來計劃引進 招牌藥藥

42、證,有以現有的藥業為依托,引進臺灣先進的管理及技術模塊,采用國際設計師的廠房設計規劃,共投資 12 億元移地擴建占地面積超過 400 畝的中醫藥文化觀光園區,集成了中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產、保健食品生產、漢方化妝品生產,輻射公司加農戶的 GAP 基地建設、中藥材國際貿易以及中成藥、保健食品和漢方化妝品的完整銷售產業發展鏈。4.6.2 品牌優勢之所以能成為中藥界第一品牌,就在于“處方獨特、選料上乘、工藝精湛”。為秉承,發揚,光大中宗中藥文化,并借助國家要大力支持藥材貿易及中醫藥及民族醫藥事業的發展的契機,搭乘中醫藥交流平臺、充分利用本身優勢,積極大膽地以文化和傳承中藥秘方,并吸收現代

43、科技的優秀成果創新發展,讓中藥真正成為適應時代的現代中藥,進一步實現在大陸交流發展合作,使中醫藥學這中華民族優秀的傳統文化瑰寶,再為中華民族的繁衍昌盛做出貢獻。4.6.2 管理優勢公司發展以中藥文化為基礎,以醫藥產業為重點,引進先進的文化、管理、技術、經營理念,引進有豐富經驗的醫藥有志之士,發揚團隊精神,實現突破。20項目可行性研究報告4.6.3 技術優勢技術方面,首先是 傳統手工藥一向注重要藥材的質量 。而原藥材選擇及地道的藥材,加上新藥廠以嚴謹歐盟規格管理系統運作, 以GMP標準及PIS/C GMP 標準建設的現代化中藥制藥企業,而PIS/C GMP標準為歐美先進國家所接受,可為未來世界統

44、一化高規格的藥品做先驅。再者,引進先進科技,以產關學為發展重點,將學術、觀光與研發生產三方相互協調導入新廠,促進企業持續不斷的技術創新。第三,引進國內外先進高端的生產及檢驗設備,積極引入高端管理人才,必能達到高效能高品管的生產素質。同時在建立 GAP 的中藥材種植基地,從藥材種植、藥品生產到銷售全程嚴格控管,提供藥材溯源生產保證及優良售后服務的一貫化。4.6.4 產品定位及銷售渠道從市場定位上看,以傳統工藝,生產優質的藥品,是令人信任與安心的高端品牌。而其依托的藥廠品牌()則是以平惠價格提供優質藥品的大眾化品牌品牌藥多在全國一級二級城市販賣,其消費族群年齡層約在 35-55 歲之間,是年收入

45、15 萬元以上的企業家或白領高階主管,此族群擁是有高度保健意識的高知識分子,每月愿付全家較高的醫藥保健產品、要求高質量、注重長期保養。消費渠道為高檔醫院或私人診所而藥廠品牌則多在全國2 級3 級城市和縣級城市販賣,其消費族群年齡層較廣,25-60 歲皆有,此族群年收入也較低,約是 3 萬元左右的一般白領、藍領階級跟家管、老年人,教育程度在中等及以下教育水平,此族群以價格及速效為取向、較不注重長期保養、無固定醫藥保健預算。消費渠道大多選擇以便利為主的小區藥房。有限公司被收購后,其運作平臺及銷售渠道將比原有藥廠得到極大的擴展。未來公司的銷售渠道將不僅采用原有的經銷商的運作模式,同21項目可行性研究

46、報告時借助于的平臺,其產出的藥品可按類別及平臺分類銷售,具體銷售模式如下表。表 4-2 有限公司未來銷售渠道商品市場藥廠現有流通一般品種樂家十大零售招牌藥獨家級醫藥公保護品種司藥廠現有交易平一般品種臺藥廠現有客戶名一般品種單4.6.5 地理優勢模式批發專賣店包銷網絡銷售電話銷售客戶屬性藥品示例全國省級市級經銷商一般藥店全國性總代理商全國省級市級經銷商全國省級市級經銷商近年來,縣委、縣政府立足山區實際,以“煙、菌、藥、牧、果、草、蠶”七大產業為重點發展方向;狠抓做大扶強,努力提高工業經濟的發展速度和效益。在現有為基礎進行技術改造,使之成為中成藥生產、保健食品生產的品牌企業,具有一定的產業基礎。5

47、 產品方案及擬建規模5.1 產品方案本項目產品為中藥制劑,根據目前已取得的 GMP 認證的藥品為主,生產品種有片劑、丸劑、顆粒劑、散劑等劑型。未來計劃引進臺灣高端藥材、藥膳包、藥酒、膏藥、膏劑、滴丸、軟膠囊、保健食品、漢方保健飲品等傳統和暢銷劑型,同時開展配方顆粒的業務。5.2 擬建規模本項目生產設計規模為:22項目可行性研究報告6 廠址選擇廠址概況自然資源情況交通設施概況廠址氣象條件廠址的地質情況地質構造地形、地貌場區地層及巖土特性場地地下水情況場地土的標準凍結深度7 物料供應及生產協作7.1 物料供應與生產協作7.1.1 主要原輔材料品種、來源及年需要量表 7-1 各類原輔料及耗量序號原輔

48、料品種單位年用量供應地備注23項目可行性研究報告1234567891011127.1.2 主要運輸方式主要原輔材料、成品的運輸主要采用公路運輸,主要依靠社會運力解決,廠區內采用機械或人工運輸。7.2 能源消耗及供應該項目所需的水、電等由工業園區市政管線供給,部分工業用氣體由社會供給,站房自建。其能耗量見下表。表 7-2 能耗匯總表序號能源種類計量單位年需要量備注123424項目可行性研究報告8 工程設計方案8.1 基本設計原則(1)總體規劃設計要有前瞻性和全局觀念,遠近結合,內外協調。(2)總平面設計堅持集約用地、節約用地的原則。要運用現代物流理論,服務生產工藝,兼顧自然條件,做到總體布局和功

49、能分區合理,物流、人流順暢便捷。豎向設計要合理確定標高,力爭做到土(石)方基本平衡。要注重綠化,營造宜人環境。(3)工藝設計方案在保證產品質量和滿足生產需要的前提下,應采用先進適用的工藝、技術和裝備。(4)建筑設計從工業項目的實際出發,既與時俱進,富有時代感,又要在滿足功能要求的前提下努力降低造價。建筑風格、建筑色彩要與園區周圍環境相協調。(5)結構設計要根據地質條件和生產工藝要求,在保證安全和合理壽命的原則下,既不保守又不浪費,努力因地制宜、節約資源。(6)公用設計要保證各種能源供應可靠、安全、經濟,方便使用、維護和節能管理。各公用系統管線敷設要統籌規劃、互相協調。動力站房要整體規劃,盡量靠

50、近負荷中心,合理集中與適當分散相結合。(7)堅持信息化和工業化深度融合,加強弱電工程設計,特別是計算機網絡系統設計,大力提高企業的信息化、智能化。(8)堅持“以人為本”的原則,在符合國家政策和標準要求的前提下,盡可能改善企業員工的工作條件,營造一個現代、優美、宜人、健康的工作環境。(9)堅決貫徹建設資源節約型、環境友好型社會的方針,積極采用成熟、可靠、經濟適用的節能、低碳、環保、綠色的新技術、新材料、新裝備、新成果。25項目可行性研究報告(10)強化經濟觀念,把降低一次性建設投資和長期運行費用放在重要位置,努力提高企業的經濟效益。8.2 工藝技術方案8.2.1 生產綱領本項目主要生產等,產品綱

51、領見下表。表 8-1 生產綱領表序號產品名稱單位年生產綱領123458.2.2 生產性質本車間生產性質屬大批量生產。工作制度及年時基數設計原則(1)工藝布局、物流路線清晰、簡單、合理,盡量避免工藝、物流路線折返、交叉、擁堵的情況。(2)工藝方案的選擇立足于國內一流水平,盡量采用國內外先進、高效、節能的工藝設備,進一步提高生產效率、降低生產成本,改善工人勞動條件,增加經濟效益、減少環境污染。(3)各種劑型的生產均按照 GMP 規范的要求在相應級別的凈化區內生產并安排必需的生產輔助工序,工藝在考慮其布局的合理性的同時,盡量減小潔凈區面積,以減少投資并降低運行費用。8.2.5 主要工藝說明26項目可

52、行性研究報告8.2.6 主要設備選擇生產設備選擇主要根據物料衡算和物料性質選用,選用以國內先進水平、成熟可靠為原則,部分高端設備及檢驗設備可考慮進口。主要工藝設備見附表 13-附表 17。車間組成及面積車間定員8.3 總圖及運輸8.3.1 總圖(1)總平面布置和豎向布置的原則1)充分利用土地,合理布局,做到功能分區明確,人流、物流順暢。滿足生產、消防和安全的要求,符合國家的有關設計規范。同時還應符合有利于環境凈化,避免交叉污染的要求。2)充分尊重建設單位的意見,結合主管部門的要求,合理地確定各建、構筑物的位置,將近期工程建設與遠期發展相結合,使近期工程合理,遠期發展可行。3)豎向布置以填土和挖

53、土的土方量相對平衡為原則,協調好與周邊道路和企業的豎向關系。4)生產廠房應布置在廠區內環境清潔、人流物流無交叉干擾的位置,考慮產品工藝特點和防止生產時交叉污染,合理布局,間距恰當。5)充分利用地形,因地制宜進行布置。6)道路通暢,滿足生產、消防、人行需要,方便、短捷。潔凈廠房周圍道路面層選用整體性好、發塵少的材料。7)工業潔凈廠房周圍設置大型綠化帶,輔植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產生影響的樹木,但不宜種花。27項目可行性研究報告8)在潔凈廠房周圍不設排水明溝。(2)總平面布置根據本項目的工業廠房的要求和場地現狀,參照國家工業項目建設用地控制指標和醫藥工業潔凈廠房設計規范,本著合理利用土地

54、資源的原則,本項目擬征地 畝,場地平面大體呈梯形,東西長約規劃地塊四周均有城市規劃道路。根據地塊具體的地理位置及生產工藝的要求進行總體規劃。其中生產區由兩組區域組成,分別是濃縮提取廠區及藥品生產廠區。濃縮提取廠區由原料儲存、原料處理、濃縮提取及藥材種植組成,布置在廠區的中部。藥品生產產區由片劑車間、丸劑車間、綜合業務中心及動力設施區組成,布置在廠區的西部。展示區由科研中心及廠前區組成,布置在廠區的南部。配套設施區包括污水處理站、藥渣處理間、動力站房、化學品庫、乙醇罐區、藥材處理車間及生態水池組成,布置在廠區的東側。廠區內道路為水泥混凝土路面, 主路寬 9m,次道路寬 6m,網狀布置,以滿足廠區

55、交通物流運輸機消防要求。場區內周邊空地布置綠地,以美化場區環境,場區內各建筑物大部分采用南北朝向布置,以利于通風采光。(3)物流分析根據人流、物流互不干擾原則,將廠區人流物流分開,便于廠區管理。廠區設兩個人流出入口及 1 個物流出入口,人流出入口及物流出入口設置路上,全廠職工及物料和成品的進出由此處兩個入口進出廠區。主要供辦公、研發人員、客戶使用,此處不設圍墻及門衛室,開放式布局。廠區道路形成環狀路網,既滿足消防要求,也滿足物流需求。主干路寬 9 米,次干路寬 67 米,既滿足工藝要求及進出車輛要求,又降低建設成本。28項目可行性研究報告(4)豎向布置本地塊整體標高比四周城市道路平均要高 5

56、米左右,為滿足建筑及甲方設計理念的要求,本地塊不進行廠區標高的調整。為了保障廠區運輸和排水順暢,適應工廠工藝生產的要求,廠區豎向布置采用平坡式布置,地表水采用暗管,然后排至廠外管網。廠區道路采用城市型道路,路寬度為 9m、6m、4m 等。道路結構為水泥混凝土道路。廠區內道路縱坡控制在 0.4%左右,廠區與城市道路連接部分道路縱坡在 9左右,車間引道坡度不大于 6%,道路橫坡為 1.5%,主干道轉彎半徑為 9m,次干道轉彎半徑為 6m。(5)綠化廠內綠化布置采用混合式布置。具體是在廠生產區內的圍墻邊及主干道兩側按一定的株行距成行栽植可用于入藥的植物藥材。(6)總圖主要數據本次工程建設工廠總圖主要

57、數據詳見表 8-2。表 8-2 總圖主要數據表序號項目單位數據備注123456789101129項目可行性研究報告128.3.2 總圖運輸根據工廠的產品,原材料的特點,本廠對外運輸采用汽車運輸。廠內運輸,根據生產加工過程中各物料的特點及運距,采用汽車或電瓶叉車運輸。為降低成本,公司可以合同形式外調車輛進行運輸及配送。8.4 建筑設計8.4.1 設計依據(1)建筑設計防火規范GB 50016-2006(2)國家藥監局藥品生產質量管理規范2010年修訂版(3)潔凈廠房設計規范GB50073-2013(4)工業企業設計衛生標準GBZ1-2010(5)民用建筑設計通則GB 50352-2005(6)公

58、共建筑節能設計標準GB 50189-20058.4.2 設計范圍本項目建設等,總建筑面積為m2 。8.4.3 建筑單體方案設計(1)濃縮提取車間(2)片劑車間(3)丸劑車間(4)(5)8.5 結構設計8.5.1 設計依據本設計所執行的主要規范和規程有:30項目可行性研究報告(1)建筑結構可靠度設計統一標準GB50068-2001(2)建筑結構荷載規范GB50009-2012(3)建筑抗震設計規范GB50011-2010(4)建筑地基基礎設計規范GB50007-2011(5)建筑地基處理技術規范JGJ79-2012(6)混凝土結構設計規范GB50010-2010(7)甲方提供的對擬建建筑物的要求

59、。8.5. 2 場地情況及工程條件(1)荷載條件樓面、屋面活荷載:按規范相關規定。使用荷載:根據工藝和設備使用要求確定。(2)自然條件基本風壓:0.30kN/m2基本雪壓:0.30kN/m2地震作用:場區抗震設防烈度為 6 度,第三組,設計基本地震加速度為 0.05g。(3)設計使用年限及建筑安全等級本工程設計使用年限為 50 年,建筑安全等級為二級。8.5.3 結構單體設計(1)濃縮提取車間(2)片劑車間以上建筑物均采用現澆二層鋼筋混凝土框架結構,柱、梁、板均為現澆鋼筋混凝土。結合建筑布置設置伸縮縫或設置加強帶解決混凝土結構溫度區段超寬和超長問題。上部混凝土構件的環境類別為:一類環境。結構應

60、根據此類別合理選用鋼筋混凝土強度等級和鋼筋混凝土構件鋼筋最小保護層厚度。建筑物按規范及使用要求確定各種作用。31項目可行性研究報告(6)污水處理站(7)動力站房以上建筑物均采用現澆單層鋼筋混凝土框架結構,柱、梁、均為現澆鋼筋混凝土。屋面板采用預制構件(雙 T 板)。上部混凝土構件的環境類別為:一類環境。結構應根據此類別合理選用鋼筋混凝土強度等級和鋼筋混凝土構件鋼筋最小保護層厚度。建筑物按規范及使用要求確定各種作用。8.6 給排水設計8.6.1 設計依據(1)建筑給水排水設計規范GB500152003 (2009 年版)(2)建筑設計防火規范GB500162006(3)建筑滅火器配置設計規范GB

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