1、* *（廣州）電子電器實業有限公司ISO90022質量體系培培訓教材員工版編寫：品質部2002/122/12說 明1編寫目的：一個良好的的ISO 99000質量量體系的建立立與維持,需需要公司全員員的參與及協協作,編寫此此教材的目的的就在于，讓讓公司每位員員工認識ISSO 90000質量體系系以及在組織織結構下自己己扮演的角色色,規范自己己的工作行為為，明確自己己該做的和不不該做的。2適用范圍：全體員工、倉管管員、統計員員、文員、組組長、領班的的質量體系培培訓3主要內容：A ISO 9000的的發展背景BISO 99000族標標準介紹C新版ISOO 90000標準的優點點和新要求DISO 99

2、000質量量體系標準術術語E本公司質量量體系文件的的學習ISO90022質量體系培培訓教材一ISO簡介介 ISOO是Interrnatioonal OOrganiizatioon forr Stanndardiizatioon之縮寫，意意思是國際標標準化組織。它它創立于19947年2月，總部設設在瑞士日內內瓦，有466個會員國，都都為世界各國國標準機構。它它成立的目的的在于制定與與發行國際標標準，如質量量標準，環保保標準等，同同時它也是一一個民間組織織，非官方組組織。 ISOO 9000簇標標準是關于質質量管理的系系列國際標準準，它由ISSO/TC（Technnical commiittees

3、s）-176“質量管理和和質量保證技技術委員會”制定，在19987年3月正式發布布了ISO 9000系列列國際標準，又又在19944年根據各國國實施ISOO 9000標準準的實踐，對對其進一步補補充和完善，形形成了 ISO 90001994版國國際標準（公公司目前所使使用的質量保保證體系標準準為此版本），并并且又根據市市場的需求與與發展，同時時也是標準更更新的需要，于于2000年12月15日正式發發布了ISOO 900002000版本本。二ISO系列列標準的構成成 ISO 9000系列列標準即質量量管理和質量量保證標準，主主要由六個標標準構成。分分別是：ISO 840021994質質量術語，它

4、它給出了ISSO系列標準準中的術語和和定義，因此此它是 ISO 9000系列列標準的基礎礎標準。ISSO84022定義了與質質量概念有關關的基本術語語，適用于質質量標準的制制定和使用。ISO 900001994質質量管理和質質量保證標準準選擇和使使用指南，這這是為本系列列標準提供指指南，是指導導性標準。它它具體闡述了了ISO 99000系列列標準應用的的范圍和領域域，重要質量量術語，質量量工作目的、質質量體系環境境、應有原則則、程序等。ISO 900011994質質量體系設計/開發發、生產、安安裝和服務的的質量保證模模式，它包包含20個質量體體系要素，強強調對設計質質量的控制。ISO 9001

5、要求企業建立一個從設計、開發一直到服務全過程嚴加控制的質量體系，目的是防止從設計到服務的所有階段出現不合格。它適用于兩種情況：一是需方要求供方進行設計，并對產品性能提出了具體的要求，或產品的性能指標有待確定；二是需方只有在供方的設計、開發、安裝和服務的質量保證能力得到證實后，才相信供方提供的產品符合規定要求。ISO 900021994質質量體系生產、安裝裝和服務的質質量保證模式式，ISOO 9002包含含19個質量體體系要素，比比ISO 9001少一一個設計控制制要素，其余余要素要求完完全相同。IISO 9002體現現以“預防為主”的思想，對對質量體系要要素做出具體體規定，用于于供方在生產產、

6、安裝和服服務階段，保保證符合規定定要求。它適適用于兩類情情形：一是供供方的產品已已有定型的設設計或規范；二是需方只只有在供方的的生產、安裝裝和服務的質質量保證能力力得到適當證證實后，才相相信供方提供供的產品符合合規定要求。ISO 900031994質質量體系最終檢驗和和試驗的質量量保證模式，它它只包含166個質量體系系要素，與IISO 9001和ISO 9002相比比，它少了“設計控制”、“采購”、“過程控制”、“服務”四個要素，它它只涉及質量量形成過程中中部分活動。ISO 9003用于供方僅在最終檢驗和試驗階段保證符合規定要求，并證實其有能力在最終檢驗和試驗期間，對所發現的不合格進行有效的控

7、制，適用于以下要求：需方只有對供方產品的檢驗和試驗的能力得到滿意證實后，才能相信供方所提供的產品符合規定要求。ISO 900041994質質量管理和質質量體系要素素指南，它它用于指導企企業建立健全全有效的質量量體系，實施施內部質量管管理，它所闡闡述的質量體體系原理是通通用的，因此此它是質量管管理原則的基基礎文件。三2000版版ISO 99000族標標準簡介 1）質質量管理體系系基礎和術術語ISO 990002000 表述質量管管理體系基礎礎知識并規定定質量管理體體系術語。 2）質量管管理體系要求ISSO 900012000 規定質質量管理體系系要求，用于于證實組織具具有提供滿足足顧客要求和和適

8、用的法規規要求的產品品的能力，目目的在于增進進顧客滿意。3）質量管理理體系業績改進進指南ISSO 900042000提供考慮質量管管理體系的有有效性和效率率兩方面的指指南，該標準準的目的是使使組織業績改改進和顧客及及其他相關方方滿意。ISO 90004:20000用于達到到ISO 99001:22000水平平后，組織進一步想想全面提高自自己的管理業業績（著重于于質量管理方方面），這時時可以運用此此項指南。此此項指南不能能把它當作實實施90011的指南，它它比90011要求的水平平要高，考慮慮問題的角度度更全面，它它是業績改進進的指南，但但在貫徹90001時，也也可參考90004。不過過兩者可以

9、放放在一起使用用，也可同時時使用，它們們結構相同。4）質量和（或或）環境管理理體系審核指指南要求IISO 1990112002（119011在在CD3階段段，未出版）提供審核質量和和環境管理體體系指南。四2000版版 ISO 9000標準準的優點及新新要求1. 主要優點點 能適用于各各種組織的管管理和運作，滿滿足各個行業業的標準的需需求和利益。 以過程模式式為標準的結結構，邏輯性性更強。 強調了對對質量業績的的持續改進。 更強調了最最高管理者的的作用，包括括建立并對質質量管理體現現進行持續改改進的承諾。 對法律和法法規要求的考考慮。 對目標的可可評價性的要要求。 對標準允允許裁剪的要要求更加嚴

10、格格。 要求企業業將顧客滿意意度信息的監監控作為對質質量管理體系系業績的評價價手段。 減少以強強制性的“形成文件的的程序”的要求。 易于使用用、語言明確確、易于翻譯譯和容易理解解。 提高了與與ISO 114000環環境管理體系系的兼容性。 特別應用了質量管理原則。 考慮了所有利益相關方的需求和利益。 增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO 9004）。ISO 90001增加了哪哪些新的要求求？ 持續改進。 強調了最高管理者的作用。 考慮了法律法規的要求。 強化了質量方針與質量目標，建立了可評價目標的要求。 監控顧客滿意度的信息，對體系進行評價。 強調了企業的可用資源。 強化了人力

11、力資源管理，包包括人員安排排、培訓、意意識和能力； 確定了培訓訓的有效性。 對體系、過程和產品的評價。 對質量管理體系業績的有關信息、數據的收集和分析特別增加了一個個中心議題，即即關于顧客。2000版特別別強調了顧客客在質量管理理中的作用：在管理職責中列列出了“以顧客為關關注焦點”的要素；在產品實現中列列出了“與顧客有關關的過程”；在測量、分析和和改進中列出出了“顧客滿意”；在采購中列出了了“顧客財產”。共計四個方面強強調了顧客的的作用。而在在94版中只有有一個地方涉涉及到，即“顧客提供產產品的控制”。五ISO 990002000版版中提到的八八項質量管理理原則八項質量管理原原則是ISOO/T

12、C1776在總結質質量管理實踐踐經驗的基礎礎上，用高度度概括，易于于理解的語言言所表述的質質量管理的最最基本、最通通用的一般性性規律，成為為質量管理的的理論基礎。原則一：以顧客客為關注焦點點 組組織依存于顧顧客。因此，組組織應理解顧顧客當前的和和未來的需求求，滿足顧客客要求并爭取取超越顧客期期望。 原則二二：領導作用用領導者確立組織織統一的宗旨旨及方向。他他們應當創造造并保持使員員工能充分參參與實現組織織目標的內部部環境。 原則三三：全員參與與 各各級人員是組組織之本。只只有他們的充充分參與，才才能使他們的的才干為組織織帶來收益。 原則四四：過程方法法 將將活動和相關關的資源作為為過程進行管管

13、理，可以更更高效地得到到期望的結果果。 原則五五：管理的系系統方法將相互關聯的過過程作為系統統加以識別、理理解和管理，有有助于組織提提高實現目標標的有效性和和效率。 原則六六：持續改進進 持續改進整整體業績應當當是組織的一一個永恒目標標。原則七：基于事事實的決策方方法 有有效決策是建建立在數據和和信息分析的的基礎上。原則八：與供方方互利的關系系組織與供方是相相互依存的，互互利的關系可可增強雙方創創造價值的能能力。六名詞、術語語質量方針Quaality Policcy由組織的的最高管理者者正式發布的的該組織總的的質量宗旨和和方向。質量管理Quaality managgementt在質量方方面指揮

14、和控控制組織的協協調的活動。質量策劃Quaality plannning質量管理的的一部份，致致力于制定質質量目標并規規定必要的運運行過程和相相關資源以實實現質量目標標。質量控制Quaality contrrol質量管理理的一部份，致致力于滿足質質量要求。質量保證Quaality assurrance質量管理理的一部份，致致力于提供質質量要求會得得到滿足的信信任。質量改進Quaality improovemennt質量管理理的一部份，致致力于增強滿滿足質量要求求的能力質量體系Quaality systeem為實施質質量管理所需需的組織結構構、程序、過過程和資源。全面質量管理TTotal qua

15、liity maanagemment 一個組織織以質量為中中心，以全員員參與為基礎礎，目的在于于通過讓顧客客滿意和本組組織所有成員員及社會受益益而達到長期期成功的管理理途徑。可追溯性 Trraceabbilityy追溯所考考慮對象的歷歷史、應用情情況或所處場場所的能力。 過程Proccess 一組將輸輸入轉化為輸輸出的相互關關聯或相互作作用的活動。11) 檢驗IInspecction通過觀察察和判斷，必必要時結合測測量、試驗所所進行的符合合性評價。12) 質量成成本Quallity-rrelateed cossts為了確保保和保證滿意意的質量而發發生的費用以以及沒有達到到滿意所造成成的損失。1

16、3) 糾正CCorrecction為消除已已發現的不合合格所采取的的措施。14) 糾正措措施Corrrectivve acttion為消除已發發現的不合格格或其他不期期望情況的原原因所采取的的措施15) 預防措措施Prevventivve acttion為消除潛在在不合格或其其他潛在不期期望情況的原原因所采取的的措施16) 返工RReworkk為使不合合格產品符合合要求而對其其所采取的措措施17) 返修RRepairr為使不合合格產品滿足足預期用途而而對其所采取取的措施18) 組織OOrganiizatioon 職責、權權限和相互關關系得到安排排的一組人員員及設施19) 相關方方Interre

17、stedd partty與組織的的業績或成就就有利益關系系的個人或團團體20) 供方SSuppliier提供產品品的組織或個個人21) 持續改改進Conttinuall imprrovemeent增強滿足足要求的能力力的循環活動動22) 顧客滿滿意Custtomer satissfactiion顧客對其其要求已被滿滿足的程度的的感覺七ISO900011994包包含的20個要素（按按性質分為三三類） (1) 管理方面的的要求： 44.1管理職職責 44.2質量體體系(2) 涉及整整個企業的工工作或活動的的要求:4.5文件和資資料控制4.8產品標識識和可追溯性性4.12檢驗和和試驗狀態4.13不合

18、格格品的控制4.14糾正和和預防措施4.16質量記記錄的控制4.17內部質質量審核4.18培訓(3) 針對具具體工作或活活動的要求4.3合同評審審4.4設計控制制4.6采購4.7顧客提供供產品的控制制4.9過程控制制4.10檢驗和和試驗控制4.11檢驗、測量和試驗驗設備的控制制4.15搬運、貯貯存、包裝、防防護和交付4.19服務4.20統計技技術八建立質量體體系的要求1）識別過程； 2）確定這些過過程的順序和和相互作用； 系統地管理這些些過程，要識識別這些過程程之間的相互互作用，叫過過程方法。3）確定為確保保這些過程的的有效運行和和控制所需的的準則和方法法；在質量管理體系系中，包括了了兩部分文

19、件件：一部分是是有關于質量量管理的文件件；一部分是是關于提供產產品的技術文文件。 4）確保資源和和信息（必要要的標準）以以支持這些過過程的運行和和監控； 5）監視、測量量和分析這些些過程； 6）采取必要要的措施，以以實現對這些些過程策劃的的結果并持續續改進。九ISO90000的核心心思想和特點點核心思想說到：該說的要要說到，以文文件形式描述述質量體系重重要活動；做到：說到的要要做到，嚴格格按文件的規規定進行運作作；有效：做到的要要有效，符合合組織的目標標和標準要求求；證據：留下相關關證據，證實實產品和質量量體系按標準準要求運作。 寫我所所做，做我所所寫，說寫做做一致。ISO90000質量體系的

20、的特點文件化，系統化化，強調顧客客第一，預防防為主，持續續改進。十ISO90000質量體體系文件構架架及特點1）ISO90000質量體體系文件由四四層文件構成成 第一層文件件：質量手冊冊第二層文件：程程序文件第三層文件：工工作文件第四層文件：質質量記錄2）體系文件的的特點 質量手冊：綱領性文件件，由顧客和和公司領導使使用； 程序文件：標準性文件件，由部門使使用； 工作文件：操作性文件件，崗位使用用； 質量記錄：鑒證性文件件，各層次使使用。十一本公司質質量體系文件件（核心內容容）* *（廣州）電電子電器實業業有限公司質質量方針： 科學管理 控制制成本嚴格工藝 保證證質量數據分析 持續續改進信息溝

21、通 客戶戶滿意2003年公司司質量目標：（1）成品一次次交驗合格率率94%（2）訂單(計計劃)達成率率90%（3）顧客滿意意度指數80質量體系文件和和資料分受控控和非受控兩兩大類。受控控文件是受更更改控制的文文件，是公司司現行的有效效版本，需在在文件的頁面面上加蓋紅色色“受控文件”印章；非受受控文件不是是公司的有效效文件。質量量體系文件由由總經辦資料料室直接控制制，公司的質質量手冊和程程序文件為受受控文件。質質量體系文件件的更改，須須填寫文件件更改申請表表。顧客提供的產品品由物控科負負責接收，IIQC按進進料檢驗程序序進行檢驗驗，在標識和和檢驗報告上上應注明“顧客提供”字樣，檢驗驗合格的應放放

22、置于倉庫的的“顧客提供產產品區”。所有產品的標識識都應置于產產品包裝箱中中最明顯的位位置，一個產產品包裝上只只能有一個標標識，不允許許出現兩個或或兩個以上的的標識。當有有標識不清、損損壞、不可辨辨認的情況時時，應報告有有關責任部門門重新判定、標標識。操作工人依據產產品操作指導導書、工工藝規程、設設備操作規程程進行生產產。工藝規規程、設設備操作規程程、產品品操作指導書書上的任何何更改，均要要有工藝工程程師的簽字，及及審核、批準準手續。對公司生產使用用中的外購、外外協件，IQQC檢驗員按按IQC檢驗標標準對來貨貨進行檢驗，并并填寫IQQC檢驗報告告，檢驗合合格貼“合格”標簽，不合合格貼“不合格”標

23、簽。生產產急需的物料料，來不及檢檢驗或驗證時時，須經品質質部經理批準準后才能放行行。質保科主主管對該批物物料的使用進進行跟蹤，并并填寫未檢檢物料跟蹤記記錄。質?？曝撠熤贫ǘóa品零部部件檢驗標準準，檢驗科科PQC按產產品零部件檢檢驗標準和和工藝規程程進行檢驗驗。PQC檢驗員員必須對沖壓壓、注塑、噴噴涂等工序實實施巡回檢驗驗，并記錄在在工序流轉轉卡或生生產日報表上上。裝配車間間PQC檢驗員員，按產品品操作指導書書，對產品品的重要工位位（內部布線線、耐壓測試試、功率測試試、接地電阻阻測試，外觀觀總檢等）進進行100%檢驗。各車間的操作人人員，根據相相應的設備備操作規程對對所使用的設設備進行日常常維護

24、保養，并并做好每日的的設備日保保養記錄，該該記錄由設備備使用部門主主管收回，交交維修車間保保管。維修車車間每年要對對所有設備進進行一次維護護和檢測，每每次檢測后做做好設備定定期保養記錄錄。10）各生產部部門主管根據據生產通知知單和月月生產計劃，編編制出本部門門的月排產產表，由生生產部經理審審批后實施。11）FQC檢檢驗員根據成成品檢驗標準準，按MIIL-STDD-105DD-抽檢方式對對每生產一小小批產品抽檢檢一次，并填填寫成品品品質檢驗記錄錄。若抽檢檢合格，則在在此小批產品品包裝箱上加加蓋“QC”印章；不合合格則填寫品品質超標處理理單，送檢檢驗科主管審審核，并通知知裝配拉長將將其隔離擺放放，掛上“返工牌”，貼“不合格”標簽，并注注明原因、日日期、處理單單編號和簽名名。檢定不合格、未未經檢定或雖雖經檢定，但但已過有效期期限的計量器器具，及貼有有“停用證”、“報廢設備”等標識的計計量器具，均均不得在任何何工序或崗位位中使用。QC檢驗員檢驗驗出不合格的的在制品，由由QC使用紅色色箭頭貼紙或或標記筆在不不合格品上標標識“X”、“O”、“ ”表示不合格格，并將其放