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文檔簡介
1、記錄控制程序1目的控制質量記錄、技術記錄和平安記錄,以確認質量管理 體系和技術操作的質量,并使其可追溯。2范圍質量管理體系運行的控制以及檢驗和試驗中各種記錄 的填寫、收集、歸檔、貯存和處理。對于以電子信息形式保存的各類記錄,還應執行電子 信息數據管理程序3的職責。各部門負責其職責范圍內相關記錄的收集、填寫、 檢查、審核、檢索和整理。業務拓展和客戶服務部負責投訴、申訴和投訴處理 記錄,辦公室負責固定檢驗檢測(工作)場所的平安檢查記錄、 平安事故處理記錄和平安隱患整改記錄的歸檔和保管;人力資源部負責人員培訓和考核記錄、平安教育記 錄的歸檔和保管;質量技術部負責重大技術問題記錄、內部審核和管 理評審
2、記錄、質量管理體系文件控制、實驗室間比對或能力 驗證記錄、各種質量評估記錄、檢驗和試驗的現場平安檢查 記錄、醫院級不合格工作、糾正和預防措施記錄的歸檔和保 存;業務開展與客戶服務部、氣瓶檢驗研究中心、萬福 前中心負責顧客滿意度調查表、原始檢驗記錄(包括相關見證 資料、X光底片等)的歸檔和保管。)和檢查案例按各自的范圍;資產裝備部負責服務和物資的采購記錄、量值溯源 記錄、設備和儀器管理記錄的歸檔和保管;各部門負責本部門的質量記錄、技術記錄和平安記 錄的歸檔和保管。資產裝備部負責打印記錄(必要時)并分發至相關部 門。4程序記錄控制流程圖如下:記錄控制流程圖記錄的分類質量記錄質量管理體系運行過程中形
3、成的記錄為質量記錄,主要 包括:管理體系中與質量活動有關的程序和記錄、質量體系運 行過程中發布的文件和相關記錄、各種質量評定記錄、內外 部檢查記錄等。,如內部審核報告和記錄、管理評審報告和 記錄、糾正和預防措施記錄、投訴和投訴處理記錄、各種質 量監督記錄等。技術記錄檢驗等技術操作形成的記錄為技術記錄,主要包括:原始 檢驗記錄、非一般檢驗計劃、X射線底片、實驗室間比對或 能力驗證的記錄、值的可追溯性記錄、分包記錄、合同評審 記錄等。如女性工單、協議或合同、工作日志、檢驗檢測工 作流轉卡、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告(證書)審批傳 遞、反應信息等。平安記錄平安記錄、各類事故記錄、隱患整改記錄等。
4、系統中的 各類事故記錄、隱患整改記錄、平安會議記錄,以及在危險 源辨識、風險評價和風險控制過程中形成的記錄,平安應急 措施的制定和評價等。本手冊將平安記錄視為一種質量記錄。記錄要求記錄表格的格式應符合文件控制程序的要求, 各種記錄表格應采用現行有效的版本。記錄資料的收集應及時、完整、真實。檢查中觀察 到的結果、數據和計算,應當當時記錄,如實記錄,不得遺 漏和隨意記憶。所有記錄都應完整填寫。手寫記錄應字跡清 楚,頁面整潔,簽名應使用鋼筆或簽字筆。檢驗和試驗工作中的原始記錄應確保檢驗和試驗 能盡可能接近原始條件地再現,記錄應包括抽樣人員、檢驗 和試驗人員以及結果核對人員的標識。當記錄有錯誤需要更改
5、時,不得涂改、刮擦、擦除 或使用涂改液。而是要劃掉:錯誤要用單線或雙線刪除(刪除 后,原錯誤仍應清晰可見),并在旁邊寫上正確的內容,由修改人簽署全名和修改日期。除按記錄要求管理電子存儲的記錄外,還應執行 電子信息數據管理程序,以防止原始數據的喪失或更改。記錄的收集各部門應根據各自的職責,按照規定的格式認真記 錄和整理已完成的質量活動。檢驗和試驗人員應按規定的要求詳細記錄檢驗過 程的相關信息,并盡可能收集各種相關的地圖、圖表和能說 明檢驗結果的各種附件和資料,以確保有足夠的信息使檢驗 過程重現。除按要求詳細記錄檢測過程中的相關信息外,一些 有環境要求的檢測部門還應記錄環境溫濕度、儀器設備使用 記
6、錄、一般清潔保養記錄、委托樣品登記記錄等。記錄的歸檔各種記錄應在工作完成后立即整理歸檔。各種報告、原始記錄、x光片等。工程完工后,應 立即整理歸檔。以電子形式存儲的記錄應按記錄的要求進行管理, 并執行電子信息數據管理程序。相關人員填寫歸檔資料交接登記表,交檔案管 理人員歸檔保存(必要時)。記錄的保存期限設備檔案可在設備報廢5年后銷毀,設備報廢記錄可長期保存。長期保存個人技術檔案、培訓記錄、年度培訓總結、 檢查案例和重大技術問題處理情況。與內部審核和管理評審、檢驗工作評估、實驗室間 比對、能力驗證、投訴、投訴處理記錄、文件控制記錄及其 他質量活動記錄相關的記錄應保存5年。檢驗和試驗數據(包括報告
7、證書、記錄和相關數據) 的保存期(相關平安技術規范規定的保存期調整后,本規定也 應相應調整。電子信息記錄光盤和u盤的存儲時間如下:464.1鍋爐設計文件的鑒定資料和鍋爐定型產品的試驗 資料一直保存到該型號產品被國家有關部門列入淘汰產品 目錄。4.6A2鍋爐監督檢驗資料應當保存5年。在用鍋爐能效測試、定期檢驗、壓力試驗和介質 監測數據保存兩個檢驗周期。4.644工業鍋爐化學清洗監督檢查資料保存3年,電站 鍋爐化學清洗監督檢查資料保存10年。力容器(GB150.1S4-2011)制造的產品監督 檢驗資料保存期為壓力容器的設計使用壽命,以前制造的產 品監督檢驗資料保存期為10年,氣瓶監督檢驗資料保存
8、期 為10年。壓力容器安裝、改造和修理監督檢驗資料的保存期為壓力容器的設計使用壽命。器(包括壓力罐車)的定期檢驗數據應保存2 個檢驗周期。計文件的標識和型式試驗數據的長期保存。瓶安裝監督檢驗資料保存15年,氣瓶定期 檢驗資料保存5年,平安閥校驗資料保存2年,常壓罐車定 期檢驗資料保存2年。無損檢測報告和射線照相底片應保存10年,保 存期限不得少于設備報告的保存期限。壓力管道元件監督檢驗資料保存5年;壓力管 道安裝改造監督檢查資料保存10年;壓力管道定期檢驗數 據應保存2個檢驗周期。電動(輔助)扶梯監督檢驗數據的長期保存;電動 (自動扶梯)定期檢驗資料的保存期限為2個檢驗周期。4.13無安裝監督
9、檢驗的起重機械首檢資料; 起重機械監督檢查資料應當保存5年;現場起 重機械監督檢驗應當保存新安裝、改造、重大修理和最近一 次換班的監督檢驗資料,保存期為5年。起重機械定期檢驗數據保存5年。客運索道、游樂設施和廠內機動車輛應當保存5年。客運索道、游樂設施、機動車定期檢驗數據保 存2個檢驗周。的評估資料保存5年。事故鑒定報告、仲裁報告及相關材料應當長期 保存。委托檢驗資料的保存期應按約定時間保存。服務和物資的采購記錄和合同評審記錄保存期為5 年。環境溫濕度記錄和樣品登記記錄保存期為5年。記錄由各部門按照各自的職責和相關規定進行歸檔。其他填寫和保存記錄的方式必須滿足同樣的控制要 求。查閱(借閱)閱讀
10、和復制歸檔資料的規定(1)醫院有關人員需要查(借)閱歸檔資料時,應提出書面 申請。經部門負責人同意,可在辦公室、人力資源部、質量 技術部、業務開展與客服部、資金設備部、氣瓶檢驗研究中 心、萬福前中心檔案室查閱(借)閱。備案部門應建立查(借) 記,查(借)記所有文件。(2)我院非在職人員須持單位介紹信,書面填寫申請表, 經院長或其指定人員批準后,在檔案員監督下現場查閱,檢 查人員不得對外錄音、拍照、摘抄。(3)本所原那么上不復印檢驗報告(證書)等存檔技術資料。 特殊情況下,用戶可以書面形式填寫檢驗報告/合格標志補 發(復制)申請表,說明需要復制檢驗報告的原因,并在備案 的檢驗報告上加蓋與用戶名相同的公章。經業務拓展及客服 部負責人
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