1、江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目清場管理制度編 碼MS0300500共2頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時間審核日期審核日期批 準批準日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間目的本標準規(guī)定了清場內(nèi)容、頻次和方法。適用范圍標準適用于生產(chǎn)車間、清場管理。職責操作人員：負責本工序的清場；質(zhì)量部QA檢查員：負責清場的監(jiān)督檢查、簽發(fā)清場合格證。內(nèi)容清場內(nèi)容將與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢棄物清除出操作間，將容器和設(shè)備可拆卸部分移至清洗間清洗。工作臺面、設(shè)備無前次生產(chǎn)遺留物，設(shè)備無油污。地面無粉塵，無結(jié)垢，門窗、墻面無粉塵。管線、燈具、附屬裝置無粉塵。清場用工具水桶、清潔車、拖把、掃把、

2、抹布、窗擦等。清潔區(qū)和直接接觸保健食品的設(shè)備表面、容器等使用的清潔工具的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)不對潔凈區(qū)和保健食品產(chǎn)生污染，易清洗和耐消毒。清場方法操作間的清理將剩余原輔料、尾料、包裝材料、標簽說明書清除出操作間。將容器、工具移送清洗間，將設(shè)備可拆卸部分拆下送至清洗間。將廢棄物收集裝袋（桶）送至指定地點存放。設(shè)備容器清洗題 目清場管理制度編 碼MS0300500共2頁第 2頁設(shè)備清洗按相應的設(shè)備清洗標準操作規(guī)程進行。在清洗間清洗的設(shè)備，洗后裝回原設(shè)備上，或存放于貯存間或放在指定位置，掛上“已清潔”狀態(tài)標志。在線清洗的設(shè)備，洗前先切斷電源。凡能用水沖洗的設(shè)備，用水沖洗，直至目測沖洗水無渾濁。不能用水沖洗的設(shè)

3、備，直接接觸食品的設(shè)備表面用濕潤抹布擦抹，直至目測潔凈為止。容器在清洗間清洗后，送至存放間，掛上“已清潔”狀態(tài)標志。地面：清掃后，一般生產(chǎn)區(qū)需用水沖洗的可用水沖洗，然后用拖把拖干，潔凈區(qū)不宜用水沖洗，采用拖把或抹布擦抹干凈。地漏：用刷子刷洗干凈，用消毒劑液封。工作臺面、門窗、墻面、燈具、附屬裝置等用濕潤抹布擦抹。不同清潔對象使用專用抹布，不能混用，不同潔凈級別的工具不能跨區(qū)使用。清場頻次每個生產(chǎn)階段結(jié)束后。停止后恢復生產(chǎn)前。超過清場有效期。清場結(jié)果要求清場結(jié)束后，清場人填寫清場記錄清場在操作間門上掛上“已清潔”狀態(tài)標志；如果是對單臺設(shè)備進行清潔，在設(shè)備上掛上“已清潔”狀態(tài)標志。QA檢查人員對清場情況進行檢查，確認合格后發(fā)放“清場合格證”正、副本。正本和清場記錄入本次批生產(chǎn)記錄，副本留作下批