1、質量體系小知識源 自 HYPERLINK / HYPERLINK / 物業 HYPERLINK /wylw/ 論文 HYPERLINK /wgzl/zlcy/ 質量體系的小知識 HYPERLINK /wgzd/kfzd/ 指為保證產品、過程或服務質量，滿足規定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規和進行評價，可能要求提供實施各體系要素的證明；企業為了實施質量管理，生產出滿足規定和潛在要求的產品和提供滿意的服務，實現企業的質量目標，必須通過建立和健全質量體系來實現。質量體系涵蓋一套專門的非

2、政府機構，具有了確保產品或服務質量的人力、物力，還要明晰有關部門和人員的職責和權力，以及規定順利完成任務所所需的各項程序和活動。因此質量體系就是一個非政府全面落實存有物質確保和存有具體內容工作內容的有機整體。 HYPERLINK /wgzl/bjlh/ 質量體系按體系目的可分為質量管理體系和質量保證體系兩類，企業在非合同環境下，只建有質量管理體系；在合同環境下，企業應建有質量管理體系和質量保證體系。TS16949國際標準化組織（ISO）于2002年3月發布了一項行業性的質量體系建議，它的全名是“質量管理體系汽車行業生產件與有關服務件的非政府實行ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO

3、/TS16949。我們從課堂教學角度啟程，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系建議并作詳細了解。1、ISO/TS16949的背景和動態 HYPERLINK /wgzl/gfcx/ 為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VD

4、A)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)展開 了協同，在和ISO9001：2000版標準融合的基礎上，在ISO/TC176的的普遍認可下，制訂出來了ISO/TS16949 :2002 這個規范。2002年3月1日，ISO與IATF發布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2002，這項技術規范適用于于整個汽車產業生

5、產零部件與服務件的供應鏈，包含整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并進行認證工作。在2002年4月24號，福特，通用型和克萊斯勒三小汽車制造商在美國密歇根州底特律市舉行了新聞發布會，正式宣布對供應廠商必須實行的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商例如沒獲得 ISO/TS16949的證書，也將意味著喪失做為 一個可供 應商的資格。目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制性建議其供應商通過ISO/TS16949的證書。2、I SO/TS16949 的特點ISO/TS

6、16949就是 國際汽車行業的技術規范，就是基于ISO9001的基礎，加到了汽車行業的技術規范。此規范全然和ISO9000:2000保持一致，但更著重于瑕疵嚴防、增加在汽車零部件供應鏈中難產生的質量波動和浪費。 HYPERLINK /wgzl/gcwx/ ISO/TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS169

7、49：2002認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。ISO/TS16949特別著重廠家的順利完成利穆縣同時實現這個順利完成Fanjeaux的質量系統能力。它指出這就是整個生產過程活動的基礎。另一個特點就是，它特別著重一個機構的質量管理系統的有效性。ISO/TS16949：2002的審查，由從單一的要素的審查轉變成一個過程的審查。一個過程的審查將把重點放到以用戶為中心。它就是根據用戶的建議去評估廠家的活動，緊緊圍繞用戶的滿意

8、度去來衡量廠家的整體表現。另外，三小汽車制造商，對其供應商都明確提出了產品的特別建議，而 ISO/TS16949：2002的審查，也包含了對滿足用戶這些建議的過程審查。ISO/TS16949把用戶的建議和技術規范放到同等關鍵的邊線。因此，證書公司對廠家的證書審查，很多地方類似第二方的審查。ISO/TS16949：2002的主要特點之一就是，它就是受到IATF宣稱的一個單一的全球質量系統標準和登記注冊程序?；ハ喑姓J將增加第二方和第三方的審查，為廠家節省費用。另外，相對于文件審查，TS16949更著重過程的審查。由于 ISO/TS16949：2002已涵蓋了ISO9001：2000的所有內容，所以

9、贏得ISO/TS16949：2000的證書，也標志著合乎ISO9001：2000標準。3、對受到審查方的建議ISO/TS16949：2002證書登記注冊，只適用于于汽車整車廠和其輕易的零備件制造商。這些廠家必須就是輕易與生產汽車有關的，具備加工生產能力，并通過這種能力的同時實現并使產品能變現。建議贏得ISO/TS16949：2002證書登記注冊的公司，必須具有存有至少12個月的生產和質 量管理記錄，包含內部評審和管理層評審的完備記錄。對于一個嶄新成立的加工場所，例如沒12個月的記錄，也可以展開評審。經評審合乎質量系統規范建議的，證書公司可以核發一封符合規范建議的信件。當具有了12個月的記錄后，再展開證書審查登記注冊。 HYPERLINK /wgzd/pzzd/ 經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。4