1、 抗菌藥品合理應用管理（AMS） 江陰市中醫院醫務科 虞豐第1頁AMS執行方案03AMS管理方案02AMS概述及背景01目錄Contents第2頁第3頁第4頁 抗菌藥品耐藥:全球共同面臨危機 當前，伴隨抗菌藥大量使用，細菌耐藥性在全球范圍內快速上升。近年來，多重耐藥菌（MDR）、廣泛耐藥菌（XDR）、泛耐藥菌（PDR）不停出現，給全球公共衛生領域和臨床醫學帶來巨大挑戰，甚至有些人擔心無藥可用“后抗生素時代”即未降臨。Jones RN, et al. Diagn Microbiol Infect Dis. ;75(1):107-9. Hu FP, et al. Clin Microbiol In

2、fect. ;22 Suppl1:S9-S14. 第5頁 抗菌藥品耐藥:全球共同面臨危機 第6頁第7頁抗菌藥品耐藥不但造成了嚴重臨床后果，還增加了社會經濟負擔。 Antimicrobial Resistance Global Report on Surveillance. WHO .第8頁抗菌藥品不合理使用給耐藥微生物產生和傳輸創造了有利條件。造成抗菌藥品耐藥原因包含：抗菌藥品管理監督和檢驗體系不完善或未建立；保障抗菌藥品質量和不間斷供給體系不完善；抗菌藥品不合理使用；感染預防和控制較差；現有診療方法、藥品和疫苗耗盡；對新產品研發不足。 World Health Day . COMBAT AN

3、TIMICROBIAL RESISTANCE. 是什么造成了抗菌藥品耐藥？第9頁 AMS產生并逐步受到重視第10頁降低耐藥率，降低不良反應降低住院花費，優化醫療資源降低抗菌藥使用降低治療費用優化臨床結果為何需要AMS？第11頁Lew KY, et al. J Antimicrob Chemother, , 70(4): 1219-1225.降低耐藥率，降低不良反應:新加坡國立大學陳篤生醫院（TTSH）一項回顧性研究搜集評定了300例采取亞胺培南和美羅培南治療患者數據，其中204例采取AMS干預（碳青霉烯降階梯治療），96例為傳統抗菌治療，無AMS干預。結果發覺AMS干預組耐碳青霉烯鮑曼不動桿菌

4、檢出率顯著低于傳統治療組；AMS干預組藥品不良反應發生率顯著低于傳統治療組第12頁Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med, , 137(9): 1247-1254.降低住院花費，優化醫療資源:美國休斯敦衛理公會醫院一項衛生經濟學研究比較了201例患者采取（n=101）或不采取AMS干預（n=100）前后患者平均住院天數和住院花費影響，結果發覺AMS干預組患者住院天數和住院花費顯著低于無AMS干預組，AMS干預使每名患者住院花費平均降低$19547第13頁Perez KK, et al. Arch Pathol Lab Med, , 137(9): 1247-1

5、254. Ansari F, et al. J Antimicrob Chemother, , 52(5): 842-828.降低抗菌藥品使用，降低治療費用:5項來自大型教學醫院研究顯示，AMS干預使每家醫院抗菌藥品用量降低（22%36%）/年，治療費用每家醫院降低（$00$900000）/年。其中英國Ninewells醫院40個病房研究結果顯示，AMS干預使每個月抗菌藥品用量降低0.27 DDD/100床-天，治療費用降低$2099，每年費用降低$146626$314846。研究預計AMS干預24個月后，每年治療費用將降低$629692第14頁衛醫發抗菌藥品臨床應用指導標準衛生部發抗菌藥品臨

6、床應用管理方法（衛生部令第84號）衛醫發版抗菌藥品臨床應用指導標準衛辦醫發關于建立抗菌藥品臨床應用和細菌耐藥監測網通知，建立“兩網”在第四屆中國醫療機構抗菌藥品管理高峰論壇上，被世界各國廣泛應用“AMS策略”成為關鍵議題我國政府高度重視AMS策略第15頁為了應對日益嚴重抗菌藥品耐藥形勢，我國政府高度重視AMS策略，自開始反抗菌藥品臨床應用展開專題整改，并在今后陸續頒布了一系列AMS相關政策。第16頁02抗菌藥品科學化管理(AMS) Antimicrobial Stewardship, Scientific 第17頁抗菌藥品臨床應用管理方法中華人民共和國衛生部令第84號第18頁 第七條 醫療機構

7、主要責任人是本機構抗菌藥品臨床應用管理第一責任人。院長或副院長 第八條 醫療機構應該建立本機構抗菌藥品管理工作制度。建立工作制度 第九條 醫療機構應該設置抗菌藥品管理工作機構或者配置專（兼）職人員負責本機構抗菌藥品管理工作。設置工作機構（比如，抗菌藥品管理小組） 二級以上醫院、婦幼保健院及專科疾病防治機構（以下簡稱二級以上醫院）應該在藥事管理與藥品治療學委員會下設置抗菌藥品管理工作組。抗菌藥品管理工作組由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門責任人和含有相關專業高級技術職務任職資格人員組成，醫務、藥學等部門共同負責日常管理工作。其它醫療機構設置抗菌藥品管理工作小組或者指定

8、專（兼）職人員，負責詳細管理工作。工作組人員組成 抗菌藥品管理組織機構與職責 第19頁各職能部門職責 第十一條 二級以上醫院應該設置感染性疾病科，配置感染性疾病專業醫師。 感染性疾病科和感染性疾病專業醫師負責對本機構各臨床科室抗菌藥品臨床應用進行技術指導，參加抗菌藥品臨床應用管理工作。 第十二條 二級以上醫院應該配置抗菌藥品等相關專業臨床藥師。 臨床藥師負責對本機構抗菌藥品臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥品，參加抗菌藥品臨床應用管理工作。 第十三條 二級以上醫院應該依據實際需要，建立符合試驗室生物安全要求臨床微生物室。 臨床微生物室開展微生物培養、分離、判定和藥品敏感試驗等工作，提

9、供病原學診療和細菌耐藥技術支持，參加抗菌藥品臨床應用管理工作。 第十四條 衛生行政部門和醫療機構加強包括抗菌藥品臨床應用管理相關學科建設，建立專業人才培養和考評制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥品臨床應用管理工作中作用。臨床抗感染專業醫生 第三十四條 醫療機構應該充分利用信息化伎倆促進抗菌藥品合理應用。信息化 第20頁第21頁第十條 工作機構或者專（兼）職人員主要職責 （一）落實執行抗菌藥品管理相關法律、法規、規章，制訂本機構抗菌藥品管理制度并組織實施； 法規執行（二）審議本機構抗菌藥品供給目錄，制訂抗菌藥品臨床應用相關技術性文件，并組織實施； 抗菌藥品管理（三）對本機構抗菌藥品臨床應用與

10、細菌耐藥情況進行監測，定時分析、評定、上報監測數據并公布相關信息，提出干預和改進辦法； 抗菌藥品應用（四）對醫務人員進行抗菌藥品管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥品宣傳教育。 教育培訓第22頁醫療機構建立抗菌藥品臨床應用管理體系抗菌藥品臨床應用實施分級管理病原微生物檢測重視綜合辦法預防醫院感染培訓評定和督導各級醫療機構應建立抗菌藥品臨床應用管理體系，制訂符合本機構實際情況抗菌藥品臨床合理應用管理制度。制度應明確醫療機構責任人和各臨床科室責任人在抗菌藥品臨床應用管理責任，并將其作為醫院評審、科室管理和醫療質量評定考評指標，確保抗菌藥品臨床應用管理得到有效行政支持

11、。新臺階：指導標準明確建立管理體系 抗菌藥品臨床應用指導標準 第二部分 抗菌藥品臨床應用管理第23頁 經過行政管控、感控參加、三大技術支撐體系建設，依靠信息化系統，成立醫院AMS小組。并依靠AMS小組對院內抗菌藥品進行科學化“選、管、用”，到達采取最正確抗菌治療藥品選擇、劑量和用藥時間，以期到達臨床治療或感染預防最正確結果并最大可能降低患者藥品毒性和降低耐藥產生目標。 AMS？ 第24頁院感控制教授06行政部門領導01藥劑科醫師03檢驗科醫師04信息教授05呼吸、ICU等臨床抗感染教授02AMS小組醫院AMS小組三大技術支撐第25頁領導參加A優化細菌耐藥監測系統C完善三大技術支撐體系B提升管理

12、精細化水平D第26頁明確抗菌藥品臨床應用管理責任制；建立完善抗菌藥品臨床應用技術支撐體系；嚴格落實抗菌藥品分級管理制度；加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測；嚴格醫師抗菌藥品處方權限和藥師抗菌藥品調劑資格管理；加大抗菌藥品臨床應用相關指標控制力度；建立完善省級抗菌藥品臨床應用和細菌耐藥監測網；建立抗菌藥品臨床應用情況通報和誡勉談話制度；完善抗菌藥品管理獎懲制度、嚴厲查處抗菌藥品不合理使用情況。醫務科建立抗菌藥品遴選（50種）和定時評定制度、加強抗菌藥品購用管理；定時開展抗菌藥品臨床應用監測與評定；開展抗菌藥品臨床應用基本情況調查；落實抗菌藥品處方點評制度;充分利用信息化伎倆加強抗菌藥品臨床應用

13、管理。藥劑科第27頁臨床醫師藥劑師檢驗科醫師信息小組院感科臨床抗感染教授樣本指導菌株取樣數據監測指導流程臨床抗感染教授第28頁03AMS執行方案第29頁1. 建立抗菌藥品組織架構和職責第30頁（1）黃金法則好目標符合SMART標準 S（Specific）目標明確、個體化治療 M（Measurable）目標可衡量：抗菌藥品使用強度DDDs A（Acceptable）目標可接收：切合實際 R（Realistic）目標可實現：投入保障 T（Timed）目標時限性：周/月/季2. 制訂AMS推進方案第31頁（2）依靠教授推進AMS依靠呼吸、ICU專業來規范手術科室多重耐藥菌治療：呼吸科、感染科和ICU

14、等侵襲性真菌感染：ICU、檢驗科和影像科等重癥感染降階梯策略：呼吸科、ICU和藥劑科等院感事件防控：感染管理科、責任科室、醫務處、藥師和院感教授等第32頁制訂實施辦法，主要八個方面：調整抗菌藥品目錄制訂責任狀監管抗生素應用指標開展專題處方、醫囑點評建立完善信息化系統細菌耐藥監測加大培訓力度MDT多學科診療怎樣管？第33頁重點監管四個方面一個醫生：不講規矩兩類科室：藥占比高、風險高三個階段：預防、經驗、靶向四種現象：指征、療程、檔次、聯用怎樣管？第34頁依據抗菌藥品目錄 ： 醫療機構藥事管理要求 抗菌藥品臨床應用管理方法 抗菌藥品臨床應用指導標準標準：一品雙規 不超出50種 目錄調整期最短為1年怎樣選？第35頁依據臨床藥徑 標準：堅持抗菌藥品使用策略 1.適宜藥品 2.適宜劑量 3.適宜療程 4.降階梯用藥藥徑標準：基于指南、共識制訂診治規范藥徑實施：同病同治、個體化治療怎樣用？第36頁抗菌藥品病原體患者抗菌作用耐藥性安全性臨床療效免疫力感染臨床藥學家臨床藥師護理人員影像學教授感染科醫師內科醫師外科醫師危重癥教授流行病學家臨床微生物學家臨床檢驗學家臨床病理學家感染控制教授4. 感染性疾病MDT模式治療