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文檔簡介

1、版本:X/XXX檢測技術(shù)有限公司第 頁文件編號:XXXXXX未經(jīng)公司書面授權(quán),任何人不得擅自傳播、復(fù)制、交流與使用本文檔的部分或全部內(nèi)容。All rights reserved. Passing on and copying of this document, use and communication of its contents not permitted without authorization from xxxxxx.內(nèi)部審核檢查記記錄Internaal Auddit Chheck RRecordd被審核部門:記錄編號:涉及認(rèn)可準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果4. 通用要求求4.1

2、 公正性性4.1.1實驗室是否公正正的實施實驗驗室活動,并并從結(jié)構(gòu)和管管理上保證公公正性?4.1.2實驗室是否做出出公正性承諾諾?4.1.3實驗室是否:對其實驗室活動動的公正性負(fù)負(fù)責(zé)?有措施確保實驗驗室活動的公公正性,避免免來自內(nèi)外部部的不正當(dāng)?shù)牡纳虡I(yè)、財務(wù)務(wù)和其他方面面的壓力和影影響對公正性性造成的損害害?4.1.4實驗室是否:持續(xù)的識別影響響公正性的風(fēng)風(fēng)險?采取措施應(yīng)對實實驗室活動、實實驗室各種關(guān)關(guān)系或?qū)嶒炄巳巳藛T關(guān)系而而引發(fā)的風(fēng)險險?4.1.5實驗室是否可以以證明采用了了何種方式方方阿飛消除或或最大程度的的降低實驗室室的公正性風(fēng)風(fēng)險?4.2 保密性性4.2.1實驗室是否通過做出具有法法律

3、效力的承承諾,對在實實驗室活動中中獲得或產(chǎn)生生的所有信息息承擔(dān)管理責(zé)責(zé)任?將其準(zhǔn)備公開的的信息事先通通知客戶?對除客戶公開或或與客戶有約約定的信息以外的所有信信息是為專屬信息息并予以保密密?4.2.2實驗室是否對法法律禁止外的的根據(jù)法律要要求或合同授授權(quán)透漏保密密信息時,將將所提供的信信息通知到相相關(guān)客戶或個個人?4.2.3實驗室是否:采取相應(yīng)的保密密措施確保從從客戶以外獲獲知的客戶信信息應(yīng)在客戶戶和實驗室間間保密?采取措施為信息息提供方保密密,且不告知知客戶除除非信息提供供方同意?4.2.4實驗室是否對法法律要求除外外的包括但不不限于委員會會、合同方、外外部機(jī)構(gòu)人員員或代表實驗驗室的個人等等

4、人員對在實實施實驗室活活動中獲得或或產(chǎn)生的所有有信息保密?涉及認(rèn)可準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果5. 結(jié)構(gòu)要求求5.1實驗室或?qū)嶒炇沂易鳛槠湟徊坎糠值慕M織是是否在法律上上是可識別的的:如果實驗室是獨獨立法人單位位,是否具備備相應(yīng)的法律律文件證明其其有合法的服服務(wù)范圍和獨獨立機(jī)構(gòu)編制制?如果實驗室隸屬屬于某一法人人單位,是否否有獨立的建建制,其機(jī)構(gòu)構(gòu)組成是否有有主管部門(獨獨立法人單位位)的批準(zhǔn)文文件,實驗室室負(fù)責(zé)人是否否得到主管部部門的正式書書面任命,并并授權(quán)實驗室獨立進(jìn)行行規(guī)定范圍的的檢測和/或或校準(zhǔn)工作?5.2實驗室是否確定定對實驗室全全權(quán)負(fù)責(zé)的管管理層?實驗室是否明確確對實驗室全全面負(fù)

5、責(zé)的人人員?其是否否具備技術(shù)能能力覆蓋其所所從事的檢測測或校準(zhǔn)活動動的全部技術(shù)術(shù)領(lǐng)域?5.3實驗室是否明確確承諾并切實實履行職責(zé),保保證其檢測和和校準(zhǔn)活動符符合CNASS-CL011:20188的要求,同同時滿足客戶戶、法定管理理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ淦涮峁┏姓J(rèn)的的組織的需求求?5.4實驗室是否按照照滿足本準(zhǔn)則則、實驗室客客戶、法定管管理機(jī)構(gòu)和提提供承認(rèn)的組組織要求的方方式開展實驗驗室活動?包括實驗室室在固定設(shè)施施、固定設(shè)施施以外的地點點、 臨時或移動動設(shè)施、客戶戶的設(shè)施中實實施的實驗室室活動。5.5實驗室是否:確定實驗室的組組織和管理結(jié)結(jié)構(gòu)、其在母母體組織中的的位置,以及及管理、技術(shù)術(shù)運作和支持持服務(wù)間

6、的關(guān)關(guān)系?當(dāng)實驗室在在所在母體機(jī)機(jī)構(gòu)從事檢測測或校準(zhǔn)以外外的活動時,實實驗室是否明明確母體機(jī)構(gòu)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖?圖中是是否顯示實驗驗室在母體機(jī)機(jī)構(gòu)中的位置置?是否明確確說明母體機(jī)機(jī)構(gòu)所從事的的其他實驗室室活動?規(guī)定對實驗室活活動結(jié)果有影影響的所有管管理、操作和和驗證人員的的職責(zé)、權(quán)利利和相互關(guān)系系?并確保是實驗室室活動實施的的一致性和結(jié)結(jié)果有效性為為原則將程序序形成文件?5.6實驗室是否有人人員,不考慮慮他們的其他他職責(zé),有履履行其職責(zé)所所需的權(quán)力和和資源,這些些職責(zé)包括但但不限于:實施、保持和改改進(jìn)管理體系系?識別與管理體系系或?qū)嶒炇一罨顒映绦虻钠x?采取措施以預(yù)防防或最大程度度減少這類偏

7、偏離?向?qū)嶒炇夜芾韺訉訄蟾婀芾眢w體系運行狀況況和改進(jìn)需求求?確保實驗室活動動的有效性5.7實驗室管理層是是否確保:針對管理體系有有效性、滿足足客戶和其他他要求的重要要性進(jìn)行溝通通?當(dāng)策劃和實施管管理體系變更更時,保持管管理體系的完完整性?涉及認(rèn)可準(zhǔn)則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果6. 資源要求求6.1 總則6.1實驗室應(yīng)獲得管管理和實施實實驗室活動所所需的人員、設(shè)設(shè)施、設(shè)備、系系統(tǒng)及支持服服務(wù)。6.2 人員6.2.1實驗室是否有措措施保證所有有可能影響實實驗室活動的的人員,無論論是內(nèi)部人員員還是內(nèi)部人人員,應(yīng)行為為公正、有能能力、并按照照實驗室管理理體系要求工工作?6.2.2實驗室是否將影影響實

8、驗室活活動結(jié)果的各各職能的能力力要求制定成成文件,包括括對教育、資資格、培訓(xùn)、技技術(shù)知識、技技能和經(jīng)驗的的要求?實驗室是否有政政策或程序規(guī)規(guī)范對所有操操作專門設(shè)備備、從事檢測測、評價結(jié)果果、簽署檢測測報告的人員員的能力要求求并確保其具具有相應(yīng)的電電氣檢測基礎(chǔ)礎(chǔ)理論和專業(yè)業(yè)知識?在電磁兼容檢測測領(lǐng)域,實驗驗室檢測人員員是否具有相應(yīng)應(yīng)的電磁兼容容基礎(chǔ)理論和和專業(yè)知識,并且具有相關(guān)的實踐經(jīng)驗, 其中具有相關(guān)領(lǐng)域 3 年以上工作經(jīng)歷的人員不低于50%?檢測人員是否經(jīng)過必要的本專業(yè)培訓(xùn)和考核,考核合格后才能上崗?授權(quán)簽字人是否否具有本專業(yè)業(yè)中級以上(含含中級)技術(shù)術(shù)職稱或同等等能力?工作經(jīng)歷按從事本專專

9、業(yè)檢測的時時間計算。除非法律法規(guī)或或CNAS對特定定領(lǐng)域的應(yīng)用用要求有其他他規(guī)定,實驗驗室人員是否否滿足以下要要求:從事實驗室活動動的人員是否否在其他同類類型實驗室從從事同類的實實驗室活動?從事檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)活動的人員員是否具備相相關(guān)專業(yè)大專專以上學(xué)歷?如果學(xué)歷或或?qū)I(yè)不滿足足要求,是否否具有10年年以上相關(guān)檢檢測或校準(zhǔn)經(jīng)經(jīng)歷?關(guān)鍵技技術(shù)人員,如如進(jìn)行檢測或或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)復(fù)核、檢測或或校準(zhǔn)方法驗驗證或確認(rèn)的的人員,簽發(fā)發(fā)證書和報告告的人員,除除滿足以上要要求外,是否否還具有3年年以上本專業(yè)業(yè)領(lǐng)域的檢測測或校準(zhǔn)經(jīng)歷歷?授權(quán)簽字人除滿滿足b)要求外,是是否熟悉CNNAS所有相相關(guān)的認(rèn)可要要求,并具有有

10、本專業(yè)中級級以上(含中中級)技術(shù)職職稱或 同等等能力?注:參考CNAAS-CL001-G0001:20118條款6.2.2 CC)注。6.2.3實驗室是否采取取措施確保人人員具備其負(fù)負(fù)責(zé)的實驗室室活動的能力力,以及評估估偏離程度影影響的能力?6.2.4實驗室是否采取取措施像實驗驗室人員傳達(dá)達(dá)其職責(zé)和權(quán)權(quán)限?6.2.5實驗室是否制定定培訓(xùn)計劃使使從事電器領(lǐng)領(lǐng)域檢測人員員了解必要的的安全防護(hù)措措施?培訓(xùn)計計劃是否包含含防止檢測中中會出現(xiàn)的電電擊、熱危險險、燃燒、機(jī)機(jī)械損傷、有有毒有害氣體體、化學(xué)、輻輻射等對人體體構(gòu)成威脅的的相關(guān)安全內(nèi)內(nèi)容?實驗室是否制定定措施和程序序?qū)σ韵禄顒觿舆M(jìn)行控制并并保留相

11、關(guān)記記錄:確認(rèn)能力要求?人員選擇?人員培訓(xùn)?實驗驗室是否有程程序或政策對對新進(jìn)技術(shù)人人員和現(xiàn)有技技術(shù)人員新的的技術(shù)活動進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)?實實驗室是否有有確定培訓(xùn)需需要和提供人人員培訓(xùn)的政政策和程序?實驗室的培培訓(xùn)計劃是否否適用于實驗驗室當(dāng)前和預(yù)預(yù)期的任務(wù)?實驗室是否否評價這些培培訓(xùn)活動的有有效性?實驗驗室是否保存存有培訓(xùn)記錄錄?人員監(jiān)督?實驗驗室是否關(guān)注注對人員能力力的監(jiān)督模式式,確定可以以獨立承擔(dān)實實驗室活動人人員以及需要要在指導(dǎo)和監(jiān)監(jiān)督下工作的的人員?實驗驗室負(fù)責(zé)監(jiān)督督的人員是否否具有相應(yīng)的的檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)的能力?人員授權(quán)?人員能力監(jiān)控?實驗室是否否通過質(zhì)量控控制結(jié)果,包包括盲樣測試試、實驗室內(nèi)內(nèi)

12、比對、能力力驗證和實驗驗室間比對結(jié)結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)監(jiān)督實際操作作過程、核查查記錄等方式式對人員實施施監(jiān)控,做好好監(jiān)控記錄并并進(jìn)行評價?6.2.6實驗室是否授權(quán)權(quán)人員從事特特定的實驗室室活動,包括括但不限于:開發(fā)、修改、驗驗證和修改方方法?分析結(jié)果,包括括符合性聲明明或意見和解解釋?報告、審查和批批準(zhǔn)結(jié)果?6.3 設(shè)備和和環(huán)境條件6.3.1實驗室的設(shè)施和和環(huán)境條件是是否滿足實驗驗室活動?是是否對實驗室室活動的結(jié)果果產(chǎn)生不利影影響?實驗室的設(shè)施是是否為自由設(shè)設(shè)施?能否證證明擁有設(shè)施施的全部使用用權(quán)和支配權(quán)權(quán)?實驗室是是否有充足的的設(shè)施和場地地實施檢測互互哦校準(zhǔn)活動動,包括樣品品儲存空間?實驗室是否否對

13、相互干擾擾的設(shè)備進(jìn)行行有效的隔離離?注:參考CNAAS-CL001-G0001:20118條款6.3.1注。在電氣檢測領(lǐng)域域,實驗室的的設(shè)施和環(huán)境境是否滿足以以下要求:根據(jù)電氣領(lǐng)域的的檢測項目的的特性和所要要求的測量準(zhǔn)準(zhǔn)確度,實驗驗室是否對可能影影響檢測結(jié)果果的環(huán)境條件件進(jìn)行監(jiān)控和和記錄? 必要時是否否采取措施,以以防止因環(huán)境境的原因?qū)е轮聶z測結(jié)果無無效或?qū)z測測質(zhì)量造成不不利影響?這類措施包括(但但不限于):應(yīng)具備可靠靠的接地措施施并予以維護(hù)護(hù),如果需要要, 應(yīng)提供供到每個電氣氣檢測設(shè)備的的保護(hù)地;如果檢測項項目和/或所所用的檢測設(shè)設(shè)備對背景電電磁輻射敏感感,應(yīng)安裝適適當(dāng)?shù)碾姶牌疗帘巍⑽铡?/p>

14、接接地、隔離或或濾波之類設(shè)設(shè)施并予以監(jiān)監(jiān)控和維護(hù);如果檢測項項目和/或所所用的檢測設(shè)設(shè)備對背景聲聲頻敏感,應(yīng)應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)牡穆曨l屏蔽、消消音或隔離之之類設(shè)施;如果檢測項項目和/或所所用的檢測設(shè)設(shè)備對靜電敏敏感,應(yīng)安裝裝適當(dāng)?shù)姆漓o靜電工作臺面面、防靜電地地板、接地設(shè)設(shè)施以及其他他防靜電用品品;如果檢測項項目和/或所所用的檢測設(shè)設(shè)備對氣候環(huán)環(huán)境敏感或有有特殊要求,例例如濕度,大大氣壓力等,則則應(yīng)有滿足特特殊要求的特特殊環(huán)境設(shè)施施或措施;如果檢測項項目和/或所所用的檢測設(shè)設(shè)備對機(jī)械振振動和沖擊敏敏感,應(yīng)保持持與振動和沖沖擊源的有效效隔離。b) 實驗室是是否配備足夠夠的電源容量量,并確保試試驗用電源特特

15、性,如電壓壓額定值、頻頻率額定值、電電壓穩(wěn)定度、頻頻率穩(wěn)定度、諧諧波畸變等,符符合檢測標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求或保證證檢測結(jié)果的的不確定度在在預(yù)計的范圍圍內(nèi)?c) 實驗室的的檢測工作電電源應(yīng)由獨立立電路供應(yīng),并并應(yīng)與空調(diào)電電源、照明電電源分開?d) 實驗室的的面積是否滿足檢測測工作的需要要?是否為工作作設(shè)備和所有有必要的輔助助設(shè)備和儀器器保留存儲空空間?應(yīng)給檢測人人員和管理人人員留有足夠夠的操作空間間?e) 實驗室的的檢測操作區(qū)區(qū)域應(yīng)提供充充分照明,照照度是否不低于 250lxx?f) 高壓下檢檢測設(shè)備,應(yīng)應(yīng)按電壓等級級提供有充分分的安全保護(hù)護(hù)的房間或封封閉區(qū)域和安安全距離,在在進(jìn)行升壓操操作時至少是是否有

16、 2人在場場, 1人操操作, 1 人監(jiān)督和保保護(hù)。在電磁兼容檢測測領(lǐng)域,實驗驗室的設(shè)施和和環(huán)境是否滿滿足以下要求求:根據(jù)所申請認(rèn)可可的業(yè)務(wù)范圍圍和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),除非方法法標(biāo)準(zhǔn)有特殊殊要求,實驗驗室是否具備滿足足相應(yīng)指標(biāo)要要求的試驗場場所:輻射騷騷擾檢測應(yīng)具具備開闊試驗驗場和(或)電電波暗室?騷擾功功率檢測應(yīng)具具備屏蔽室?輻射抗抗擾度檢測應(yīng)應(yīng)具備開闊試試驗場或電波波暗室或橫電電磁波室或帶帶狀線等?傳導(dǎo)抗抗擾度檢測應(yīng)應(yīng)具備屏蔽室室或保證環(huán)境境引入的傳導(dǎo)導(dǎo)干擾滿足相相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要要求?a) 對于開闊闊試驗場應(yīng)滿滿足以下要求求:開闊試試驗場是否滿足 GGB/T61113.1004無線電電騷擾和抗擾擾度測量

17、設(shè)備備和測量方法法規(guī)范 第 1-4 部部分 無線電電騷擾和抗擾擾度測量設(shè)備備 輔助設(shè)備備 輻射騷擾擾中有關(guān)開開闊試驗場地地物理特性、電電特性和場地地有效性的要要求?開闊試試驗場是否按 GBB/T 92254-20008信息息技術(shù)設(shè)備的的無線電騷擾擾限值和測量量方法附錄錄要求每年測測量一次歸一一化場地衰減減,并保證歸歸一化場地衰衰減滿足44dB 場地地可接受原則則?開闊試試驗場的最小小尺寸是否滿足 33 米法測試試距離要求。對對大型設(shè)備,測測量場地應(yīng)滿滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對場地的要要求?開闊試試驗場的氣候候保護(hù)罩、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺和天線升升降塔是否符合 GGB/T61113.1004無線電電騷擾和抗擾擾度測量設(shè)

18、備備和測量方法法規(guī)范 第 1-4 部部分 無線電電騷擾和抗擾擾度測量設(shè)備備 輔助設(shè)備備 輻射騷擾擾 中相關(guān)關(guān)要求?開闊試試驗場周圍的的電磁環(huán)境電電平與被測電電平相比是否否足夠低?試驗場地的的質(zhì)量按下述述四級給予評評估:i) 第一級周周圍環(huán)境電平平比被測電平平低 6dBB;ii) 第二級級周圍環(huán)境電電平中有些發(fā)發(fā)射比被測電電平低,但其其差值小于 6dB;iii) 第三三級周圍環(huán)境境電平中有些些發(fā)射在被測測電平之上,這這些干擾可能能是非周期的的(即相對測測試來說這些些發(fā)射之間的的間隔是足夠夠長),也可可能是連續(xù)的的,但只在有有限的可識別別頻率上;iv) 第四級級周圍的環(huán)境境電平在大部部分測試頻率率

19、范圍內(nèi)都在在被測電平之之上,且連續(xù)續(xù)出現(xiàn);注: 評估為第第四級場地時時不符合要求求。符合性檢測時,上上述被測電平平可取標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定限值。評審報告中是否否注明場地級級別?b) 對于電波波暗室是否滿足以下下要求?電波暗暗室的尺寸應(yīng)應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的測試要要求?進(jìn)行輻輻射騷擾測試試時,電波暗暗室的場地電電性能和有效效性是否滿足 GGB/T61113.1004無線電電騷擾和抗擾擾度測量設(shè)備備和測量方法法規(guī)范 第 1-4 部部分 無線電電騷擾和抗擾擾度測量設(shè)備備 輔助設(shè)備備 輻射騷擾擾標(biāo)準(zhǔn)要求求? 頻率率在 1GHHz 以上的的測量時,是是否按照 GGB/T 66113.1104 第 8 章規(guī)定定的場地確

20、認(rèn)認(rèn)方法,所得得到的場地電電壓駐波比SSVSWR6dB;電波暗暗室的屏蔽效效能應(yīng)滿足屏屏蔽室屏蔽效效能的要求,并并在 166GHz (或18GHHz)滿足屏屏蔽效能 80dBB? 進(jìn)行輻輻射雜散測試試時,全電波波暗室應(yīng)按照照 YD/TT 14833無線電設(shè)設(shè)備雜散發(fā)射射技術(shù)要求和和測量方法規(guī)規(guī)定的場地確確認(rèn)方法,與與規(guī)定全頻段的的歸一化自由由空間傳輸損損耗的偏差在在 4dBB 范圍內(nèi)?進(jìn)行輻輻射抗擾度測測試時,電波波暗室內(nèi)的測測試平面場分分布均勻性是是否滿足GBB/T176626.3-2016 的要求,并并定期檢查、確確認(rèn)電波暗暗室應(yīng)按GGB/T 66113.1104的附附錄,至少每每 35

21、年對歸一化化場地衰減進(jìn)進(jìn)行測量驗證證,并保證歸歸一化場地衰衰減滿足44dB場地可可接受原則?c) 對于屏蔽蔽室是否滿足以下下要求:屏蔽室室的屏蔽效能能應(yīng)能達(dá)到:頻率范圍 屏屏蔽效能0.014MHHz1MHHz 60dB1MHz10000MHzz 90ddB屏蔽室室的屏蔽效能能至少每 335 年進(jìn)進(jìn)行測量驗證證?電源進(jìn)進(jìn)線對屏蔽室室金屬壁的絕絕緣電阻及導(dǎo)導(dǎo)線與導(dǎo)線之之間的絕緣電電阻是否大于 2M?屏蔽室室的接地電阻阻是否小于 44?d) 對于橫電電磁波室是否否滿足以下要要求:所用橫橫電磁波室的的類型是否是符合國國家/國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的?橫電磁磁波室是否給出其工工作頻率的上上限,其工作作頻率范圍是是

22、否滿足所申申請認(rèn)可的業(yè)業(yè)務(wù)和相應(yīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求?橫電磁磁波室內(nèi)場分分布均勻性的的大小是否與受試設(shè)設(shè)備的尺寸相相適應(yīng)?受試設(shè)備和附附屬的導(dǎo)線的的布置,是否否超過芯板和和外導(dǎo)體之間間的 1/33?橫電磁磁波室的輸入入電壓駐波比比是否1.55?橫電磁磁波室的特性性阻抗是否為 500?e) 用于聲音音和電視接收收機(jī)輻射抗擾擾度測量的敞敞開式帶狀線線是否滿足以下下要求: 帶狀狀線的特征阻阻抗為 1550?工作頻率在在 150 MHz 以以下? 被測測設(shè)備不得高高于 0.77m? 帶狀狀線結(jié)構(gòu)及尺尺寸是否滿足 GGB/T93383-20008 附錄錄 E 的要要求,并按照照附錄F 的的校準(zhǔn)方法和和校準(zhǔn)曲線進(jìn)

23、進(jìn)行校準(zhǔn)?f) 對于軍用用設(shè)備電磁兼兼容檢測的測測試場地是否否滿足以下要要求:i)軍用設(shè)備電電磁兼容檢測測,是否采用以下下幾種測試場場地(或測試試裝置):屏蔽室室?電波暗暗室?混響室室?橫電磁磁波室或平行行板傳輸線?開闊試試驗場?ii)軍用設(shè)備備電磁兼容試試驗通常在屏屏蔽室內(nèi)進(jìn)行行,屏蔽室尺尺寸應(yīng)足夠大大,以滿足 GJBB151B(或或 GJB1152A)的的要求。當(dāng)在在屏蔽室內(nèi)進(jìn)進(jìn)行輻射發(fā)射射和輻射敏感感度測試時,屏屏蔽室內(nèi)壁是是否敷設(shè)射頻頻吸波材料,即即要求采用局局部安裝吸波波材料的屏蔽蔽室( GJJB151BB 或 GJJB152AA)或電波暗暗室?iii)如果訂訂購方同意,電電場輻射敏

24、感感度是否可以采用用步進(jìn)攪拌模模式混響室法法進(jìn)行測試?混響室法是否否滿足 GJBB151B 附錄 D 要求?iv)瞬態(tài)電磁磁場輻射敏感感度測試是否否采用橫電磁磁波室( TTEM 室、 GTEM 室)或平行行板傳輸線等等測試裝置?6.3.2實驗室是否制定定政策或程序序管理從事實實驗室活動所所必須的設(shè)施施及環(huán)境條件件?6.3.3實驗室是否按照照相關(guān)規(guī)范、方方法和程序的的要求檢測、控控制和記錄環(huán)環(huán)境條件?6.3.4實驗室是否指定定措施或程序序?qū)嵤⒈O(jiān)控控并定期評審審控制設(shè)施進(jìn)入和使用影響響實驗室活動動區(qū)域?預(yù)防對實驗室活活動的污染、干干擾和不利影影響?有效隔離不相容容的實驗室活活動的區(qū)域?為確保工作

25、人員員的健康和安安全,實驗室室是否建立并并實施必要的的安全保護(hù)措措施?這類措措施包括(但但不限于):a) 對于高壓壓試驗區(qū)域,有有潛在爆炸或或高能射線泄泄漏等危險的的區(qū)域應(yīng)有安安全隔離措施施,并給出明明顯、醒目的的警示標(biāo)志?b) 對于從事事高壓類試驗驗的實驗室,應(yīng)應(yīng)為檢測人員員配備勞動保保護(hù)產(chǎn)品(例例如安全膠鞋鞋等)或在檢檢測區(qū)域采取取勞動安全保保護(hù)措施?c) 對于從事事激光光學(xué)測測量的實驗室室,應(yīng)配備專專用的光學(xué)暗暗室,應(yīng)為測測量人員配備備激光防護(hù)眼眼鏡,并對相相關(guān)人員進(jìn)行行激光安全防防護(hù)的培訓(xùn)?d) 火焰燃燒燒試驗用的氣氣體應(yīng)與試驗驗區(qū)有效隔離離?e) 如果檢測測項目產(chǎn)生對對工作人員有有害

26、的氣體,試試驗區(qū)域應(yīng)有有排放措施?f) 如果檢測測項目使用化化學(xué)類消耗品品,應(yīng)對其有有妥善的保管管、存放、廢廢棄的方法和和程序?g) 帶電操作作時,操作人人員應(yīng)具有有有效的絕緣措措施?h) 如果檢測測項目產(chǎn)生過過高的聲、光光、電磁等非非電離輻射,試試驗區(qū)域應(yīng)有有消音措施或或提供工作人人員的保護(hù)措措施?i) 實驗室的的故障項目試試驗區(qū)應(yīng)設(shè)置置安全隔離區(qū)區(qū)和具備足夠夠的滅火措施施?j) 實驗室應(yīng)應(yīng)具備緊急出出口并有明確確的標(biāo)識?k) 試驗中高高速旋轉(zhuǎn)的試試驗樣品應(yīng)施施加防護(hù)罩?6.3.5實驗室是否制定定措施確保實實驗室在永久久控制之外的的地點或設(shè)施施中實施實驗驗室活動中滿滿足CNASS CL011

27、:20188中關(guān)于設(shè)施施和環(huán)境條件件的要求?6.4 設(shè)備6.4.1實驗室是否獲得得正確開展實實驗室活動所所需的并影響響結(jié)果的設(shè)備備?電氣實驗室是否否具備申請認(rèn)認(rèn)可的檢測標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主主要項目的設(shè)設(shè)備?包括輔輔助設(shè)備?實驗室是否配置置正確開展EEMC檢測活動動所需要的設(shè)設(shè)備?實驗室配置的設(shè)設(shè)備在其申報報認(rèn)可的地點點內(nèi),是否擁擁有完全的支支配權(quán)或使用用權(quán)?有些設(shè)備,特別別是化學(xué)分析析中的一些常常用設(shè)備,通通常是用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn)準(zhǔn),實驗室是是否擁有足夠夠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)來對設(shè)備的的預(yù)期使用范范圍進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)?設(shè)備包括但不限限于:測試儀儀器、軟件、測測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參參考數(shù)據(jù)、試試劑、消耗品品或輔助

28、裝置置。6.4.2實驗室是否制定定了措施確保保實驗室在使使用永久控制制意外的設(shè)備備時滿足CNNAS CLL01:20018的要求求?6.4.3實驗室是否有處處理、運輸、儲儲存、使用和和按計劃維護(hù)護(hù)設(shè)備的程序序,以確保其其功能正常并并防止污染或或性能退化?實驗室是否制定定了專人負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)備的管理理,包括校準(zhǔn)準(zhǔn)、維護(hù)和期期間核查等?實驗室是否否建立了政策策或程序以提提示對到期設(shè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)、核查或維維護(hù)?注:參考CNAAS-CL001-G0001:20118條款6.4.4注。6.4.4實驗室是否制定定措施和程序序確保設(shè)備在在投入使用或或重新投入使使用之前符合合其規(guī)定的要要求?實驗室是否有措措施確保

29、輔助助設(shè)備符合檢檢測標(biāo)準(zhǔn)的指指標(biāo)要求后方方可投入使用用?因設(shè)備澆筑拿貨貨維修等原因因又返回實驗驗室的設(shè)備,在在返回實驗室室重新使用前前是否對其進(jìn)進(jìn)行重新驗證證?6.4.5實驗室是否制定定措施和程序序確保用于測測量的設(shè)備達(dá)達(dá)到所需的測測量準(zhǔn)確度和和(或)測量量不確定度以以提供有效結(jié)結(jié)果?在電磁兼容檢測測領(lǐng)域,實驗驗室的檢測儀儀器設(shè)備和輔輔助設(shè)備的測測量準(zhǔn)確度或或測量不確定定度是否滿足GB/TT 61133.101104 系系列標(biāo)準(zhǔn)(等等同采用 CCISPR116-1-11CISPPR16-11-4)、 GB/T117626系系列標(biāo)準(zhǔn)等所所申請認(rèn)可的的業(yè)務(wù)范圍及及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的的技術(shù)能力(和和參數(shù))要

30、求求?6.4.6實驗室是否制定定措施和程序序?qū)υO(shè)備進(jìn)行行校準(zhǔn)?如果輔助設(shè)備的的參數(shù)指標(biāo)會會對檢測結(jié)果果造成顯著影影響,該設(shè)備備是否有進(jìn)行行校準(zhǔn)?并非實驗室的每每臺設(shè)備都需需要校準(zhǔn),實實驗室是否有有政策或程序序評估設(shè)備對對結(jié)果有效性性和計量溯源源性的影響,進(jìn)進(jìn)而合理的確確定是否需要要校準(zhǔn)?對于于無需校準(zhǔn)的的設(shè)備,設(shè)備備是否有方法法或措施檢查查其狀態(tài)是否否滿足使用要要求?實驗室室是否有能力力根據(jù)校準(zhǔn)證證書信息,判判斷設(shè)備滿足足方法要求?當(dāng)測量準(zhǔn)確度不不確定度影響響結(jié)果報告的的有效形時;為建立結(jié)果報告告的計量溯源源性;影響報告結(jié)果的的有效性的設(shè)設(shè)備類型請參參考CNASS-CL011:20188 6.

31、4.6 注。6.4.7實驗室是否制定定校準(zhǔn)方案并并進(jìn)行復(fù)核和和必要的調(diào)整整以保持對校校準(zhǔn)狀態(tài)的可可信度?對于需要校準(zhǔn)的的設(shè)備,實驗驗室是否建立立校準(zhǔn)方案?方案中是否否包括該設(shè)備備校準(zhǔn)的參數(shù)數(shù)、范圍、不不確定度和校校準(zhǔn)周期?方方案是否對校校準(zhǔn)供應(yīng)商提提供明確的,針針對性的要求求?在電磁兼容檢測測領(lǐng)域,實驗驗室設(shè)備的校校準(zhǔn)周期是否否規(guī)定為12年?是否按按照CNASS-CL011-A0088附錄之要求求進(jìn)行場地校校準(zhǔn)?6.4.8實驗室是否制定定措施或程序序管理所有需需要校準(zhǔn)或具具有規(guī)定有效效期的設(shè)備標(biāo)標(biāo)簽、編碼或或以其他方式式標(biāo)識,使設(shè)設(shè)備使用人方方便識別校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)或有效效期?6.4.9實驗室是否有

32、措措施或程序在在設(shè)備:有過載或處置不不當(dāng)、給出可可疑結(jié)果、以以顯示有缺陷陷或超出規(guī)定定要求時;出現(xiàn)缺陷或偏離離規(guī)定要求時時;對設(shè)備進(jìn)行隔離離、加貼標(biāo)簽簽/標(biāo)記以清清晰表明該設(shè)設(shè)備已停用?是否啟動不不符合控制程程序?6.4.10實驗室是否有措措施或程序?qū)π枰闷谄陂g核查保持持設(shè)備性能的的信心時進(jìn)行行期間核查?實驗室是否根據(jù)據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定定性和使用情情況來確定是是否需要進(jìn)行行期間核查?是否制定核核查的方法與與周期?是否否有保存記錄錄?注:參考CNAAS-CL001-G0001:20118條款6.4.10注。6.4.11實驗室是否制定定措施或程序序確保當(dāng)校準(zhǔn)和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)數(shù)據(jù)中包含參參考值或修正正

33、銀子時,該該參考值和修修正因子得到到適當(dāng)?shù)母滦潞蛻?yīng)用?6.4.12實驗室是否有措措施或程序切切實可行的防防止設(shè)備唄意意外調(diào)整而導(dǎo)導(dǎo)致結(jié)果無效效?6.4.13實驗室是否保存存對實驗室有有影響的設(shè)備備記錄?記錄錄是否至少包包括:設(shè)備及其軟件的的識別?制造商名稱、型型號標(biāo)識、系系列號或其他他唯一性標(biāo)識識?設(shè)備符合規(guī)定要要求的驗證證證據(jù)?當(dāng)前的位置?校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備備調(diào)整、驗收收準(zhǔn)則、下次次校準(zhǔn)的預(yù)定定日期或校準(zhǔn)準(zhǔn)周期?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件件、結(jié)果、驗驗收準(zhǔn)則、相相關(guān)日期和有有效期?與設(shè)備性能相關(guān)關(guān)的維護(hù)計劃劃和已進(jìn)行的的維護(hù)?設(shè)備的損壞、故故障、改裝或或維修的詳細(xì)細(xì)信息?6.5 計量溯溯源性6

34、.5.1實驗室是否通過過形成文件的的不間斷的校校準(zhǔn)鏈將測量量結(jié)果和適當(dāng)當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙笙嚓P(guān)聯(lián)?建建立并保持測測量結(jié)果的測測量溯源性?6.5.2實驗室是否采取取政策或措施施確保結(jié)果溯溯源至國際單單位制(SII)?實驗室室是否采用具備能力的的實驗室提供供的校準(zhǔn)?具備能力的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者者提供并聲明明計量溯源至至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)值?SI單位的直接接付線,通過過直接或間接接與國家或國國際標(biāo)準(zhǔn)對比比來保證?6.5.3在技術(shù)上無法計計量溯源到SSI單位時,實實驗室是否采采取措施證明明計量溯源至至適當(dāng)?shù)膮⒖伎紝ο螅坎捎镁邆淠芰Φ牡臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生生產(chǎn)者提供的的有證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值值?描述清晰的參考考

35、測量程序、規(guī)規(guī)定方法或協(xié)協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)結(jié)果,其測量量結(jié)果滿足預(yù)預(yù)期用途,并并通過適當(dāng)?shù)牡谋葘τ枰员1WC?6.6外部提供供的產(chǎn)品或服服務(wù)6.6.1實驗室是否采取取措施或政策策確保影響實實驗室活動的的外部提供的的產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)的適宜性?實驗室是否有對對易耗品的產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)進(jìn)行識別并控控制?實驗室室是否有對設(shè)設(shè)備及維護(hù)的的產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)進(jìn)行識別并并控制?是否否單獨保留主主要設(shè)備的制制造商記錄?對于設(shè)備性性能不能持續(xù)續(xù)提供良好售售后服務(wù)和設(shè)設(shè)備維護(hù)的供供應(yīng)商,實驗驗室是否考慮慮更換?實驗驗室在選擇校校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參參考標(biāo)注時,是是否滿足CNNAS-CLL01-G0002測量量結(jié)果的計量量溯源性要求

36、求以及檢測測、校準(zhǔn)或抽抽樣方法對計計量溯源性的的要求?這些產(chǎn)品或服務(wù)務(wù)內(nèi)容請參考考CNAS-CL01:2018 6.6.11注,CNASS-CL011-G0011:20188 6.6.2b)注;6.6.2實驗室是否對以以下活動制定定措施或程序序,并保存相相關(guān)記錄?確定、審查和批批準(zhǔn)實驗室對對外部提供的的產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的要求?確定評價、選擇擇監(jiān)控表現(xiàn)和和再次評價外外部供應(yīng)商的的準(zhǔn)則?實驗室從外外部機(jī)構(gòu)獲取取實驗室活動動服務(wù)時,是是否選擇已獲獲認(rèn)可的實驗驗室?注:參考CNAAS-CL001-G0001:20118條款6.6.2 b)注。在使用外部提供供的產(chǎn)品和服服務(wù)前,或直直接給客戶之之應(yīng)確保符合合

37、在使用外部部提供的產(chǎn)品品和服務(wù)前,或或直接給客戶戶之應(yīng)確保符符合在使用外外部提供的產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)前前,或直接給給客戶之應(yīng)確確保符合在使使用外部提供供的產(chǎn)品和服服務(wù)前,或直直接給客戶之之應(yīng)確保符合合實驗室規(guī)定定的要求,或或適用時滿足足本準(zhǔn)則的相相關(guān)要求?根據(jù)對外部供應(yīng)應(yīng)商的評價、監(jiān)監(jiān)控表現(xiàn)和再再次評價的結(jié)結(jié)果采取措施施?6.6.3實驗室是否制定定措施或政策策與外部供商商溝通實驗室室應(yīng)與外部供供商溝通,明明確以下要求求?需提供的產(chǎn)品和和服務(wù)?驗收準(zhǔn)則?能力,包括人員員需具備的資資格?實驗室或客戶擬擬在外部供應(yīng)應(yīng)商的場所進(jìn)進(jìn)行的活動?7 過程要求7.1 要求、標(biāo)標(biāo)書和合同評評審7.1.1實驗室是否建立

38、立和保持要求求、標(biāo)書和合合同評審程序序,該程序確確保:明確要求、標(biāo)書書和合同評審審的要求,并并確保其內(nèi)容容被充分的規(guī)規(guī)定、文件化化并易于理解解?實驗室有能力和和資源滿足這這些要求?當(dāng)使用外部供應(yīng)應(yīng)商時,滿足足CNAS-CL01:2018 6.6條款款的要求?實實驗室在使用用外部供應(yīng)商商實施的實驗驗室活動時,是是否告知客戶戶并獲得客戶戶同意?注:參考CNAAS-CL001:20118 準(zhǔn)則77.1.1c)注;選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǚê统绦虿⒛苣軡M足客戶要要求?7.1.2實驗室是否有政政策或程序確確保當(dāng)發(fā)現(xiàn)客客戶要求的方方法不合理或或過期時,實實驗室應(yīng)通知知客戶?7.1.3實驗室是否有政政策或程序規(guī)規(guī)范當(dāng)

39、客戶要要求針對檢測測或校準(zhǔn)做出出與規(guī)范或校校準(zhǔn)相關(guān)的符符合性聲明時時,應(yīng)明確規(guī)規(guī)定規(guī)范或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)以及判定定規(guī)則?實驗驗室在選擇判判定規(guī)則時是是否告知客戶戶并經(jīng)過客戶戶同意?7.1.4實驗室是否有政政策或措施規(guī)規(guī)范在遇到要要求或標(biāo)書與與合同之間的的差異時,選選擇在合適解解決?每項合合同是否同時時被實驗室和和客戶接受?客戶要求的的偏離是否影影響到實驗室室的誠信或結(jié)結(jié)果的有效性性?7.1.5實驗室在遇到合合同的任何偏偏離時是否告告知客戶?7.1.6工作開始后,如如果需要修改改合同,是否否重新進(jìn)行合合同評審?合同修改內(nèi)容是是否通知到所所有受影響的的人員?7.1.7實驗室是否有政政策或程序規(guī)規(guī)范與客戶或或

40、其代表的合合作,在澄清清客戶要求和和允許客戶監(jiān)監(jiān)控其相關(guān)工工作方面?必要時,實驗室室是否給客戶戶提供充分說說明,以便客客戶在申請檢檢測或校準(zhǔn)項項目時能更加加適合自身的的需求與用途途?注:參考CNAAS-CL001:20118 準(zhǔn)則77.1.7)注.7.1.8是否保存評審的的記錄,包括括任何重大變變化的記錄?是否有在合同執(zhí)執(zhí)行期間,與與客戶進(jìn)行的的關(guān)于客戶要要求或工作結(jié)結(jié)果的相關(guān)討討論的記錄并并保存?7.2 方法的的選擇、驗證證和確認(rèn)7.2.1 方方法的選擇和和驗證7.2.1.11實驗室是否使用用合適的方法法和程序來進(jìn)進(jìn)實施實驗室活活動,適當(dāng)時時,還包括測測量不確定度度的評定和分分析檢測和/或校

41、準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)術(shù)?實驗室是否對使使用的檢測或或校準(zhǔn)方法試試試有效的控控制與管理?實驗室是否否明確每種新新方法投入使使用的時間?及時跟進(jìn)檢檢測或校準(zhǔn)技技術(shù)的發(fā)展?定期評審方方法能否滿足足檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)需求?7.2.1.22所有與實驗室工工作有關(guān)的指指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊和參參考資料是否否都保持現(xiàn)行行有效并便于于人員取閱?7.2.1.33除非不合適或不不可能做到,實實驗室是否制制定措施或程程序確保使用用最新有效版版本的方法?必要時,實實驗室是否補補充方法使用用的細(xì)則以確確保應(yīng)用的一一致性?對于標(biāo)準(zhǔn)方法,實實驗室是否定定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的修訂情況況?實驗室是是否及時采用用最新版本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)?7.2.1.44

42、客戶未指定所用用方法時:實驗室是否從國國際、區(qū)域或或國家標(biāo)準(zhǔn)中中發(fā)布的、或或由知名的技技術(shù)組織或有有關(guān)科學(xué)書籍籍和期刊公布布的、或由設(shè)設(shè)備制造商指指定的方法中中選擇適合的的方法?實驗室制定的方方法或被實驗驗室采用的方方法,如果滿滿足預(yù)期用途途并經(jīng)過驗證證,是否也予予以使用?7.2.1.55為確保實現(xiàn)所需需的方法性能能 實驗室在在引入方法前前,是否能夠夠準(zhǔn)確的運用用該方法?是是否保存驗證證記錄?如果果機(jī)構(gòu)修訂了了方法,實驗驗室是否需要要重新進(jìn)行驗驗證?實驗室在引入檢檢測或校準(zhǔn)方方法之前,實實驗室是否能能對其能否正正確運用這些些標(biāo)準(zhǔn)方法的的能力進(jìn)行能能力驗證?驗驗證是否需要要識別相應(yīng)的的人員、設(shè)施

43、施或環(huán)境、線線性范圍,檢檢出限和定量量限等方法特特性指標(biāo)?必必要時是否進(jìn)進(jìn)行實驗室間間比對?7.2.1.66當(dāng)需要開發(fā)方法法時,實驗室室是否予以策策劃?是否有有指定具備能能力的人員并并為其配備足足夠多的資源源?在方法開開發(fā)的過程中中,是否需要要進(jìn)行定期評評審?開發(fā)計計劃中的任何何變更是否得得到批準(zhǔn)或授授權(quán)?7.2.1.77對實驗室活動方方法的偏離,是是否需要事先先形成文件并并做出技術(shù)判判斷?是否需需要獲得授權(quán)權(quán)并被客戶接接受?7.2.2 方方法確認(rèn)7.2.2.11實驗室是否對非非標(biāo)準(zhǔn)方法、實實驗室設(shè)計(制制定)的方法法、超出其預(yù)預(yù)定范圍使用用的標(biāo)準(zhǔn)方法法、擴(kuò)充和修修改過的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法進(jìn)行確確認(rèn),

44、以證實實該方法適合合于預(yù)期的用用途?確認(rèn)是否盡可能能全面,以滿滿足預(yù)定用途途或應(yīng)用領(lǐng)域域的需要?注:參考CNAAS-CL001:20118 準(zhǔn)則77.2.2.1注.7.2.2.22當(dāng)修改已確認(rèn)的的方法時,實實驗室是否需需要確定這些些修改的影響響?當(dāng)發(fā)現(xiàn)影影響原有的確確認(rèn)時,是否否重新對方法法進(jìn)行確認(rèn)?7.2.2.33當(dāng)按預(yù)期用途評評估被確認(rèn)方方法的性能特特性時,實驗驗室是否確保保與客戶需求求相關(guān)并符合合規(guī)定要求?注:參考CNAAS-CL001:20118 準(zhǔn)則77.2.2.3注。7.2.2.44實驗室是否保存存以下方法的的確認(rèn)記錄?使用的確認(rèn)程序序?規(guī)定的要求?確認(rèn)的方法性能能特性?獲得的結(jié)果

45、?方法的有效性聲聲明,并詳述述與預(yù)期用途途的適宜性?7.3 抽樣7.3.1實驗室在為后續(xù)續(xù)檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)而對物質(zhì)、材材料或產(chǎn)品抽抽樣時,是否否有抽樣計劃劃和方法?抽樣方法是是否明確需要要控制的因素素以確保后續(xù)續(xù)檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)活動的有效效性?在抽樣樣地點是否能能夠獲得抽樣樣計劃或方法法?合理時,抽抽樣計劃是否否根據(jù)在適當(dāng)當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法法上進(jìn)行制定定?7.3.2抽樣方法是否描描述:樣品或地點的選選擇?抽樣計劃?從物質(zhì)、材料或或產(chǎn)品中取得得樣品的制備備或處理,以以作為后續(xù)檢檢測或校準(zhǔn)服服務(wù)的物品?7.3.3實驗室是否將抽抽樣數(shù)據(jù)作為為檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)工作記錄的的一部人予以以保存?相關(guān)關(guān)時,這些記記錄是否包含含

46、以下信息?所用的抽樣方法法?抽樣日期和時間間?識別和描述樣品品的數(shù)據(jù)(如如編號、數(shù)量量和名稱)?抽樣人的識別?所用設(shè)備的識別別?環(huán)境或運輸條件件?適當(dāng)時,標(biāo)識抽抽樣位置的圖圖示或其他等等效方式?與抽樣方法和抽抽樣計劃的偏偏離或增減?7.4 檢測和和校準(zhǔn)物品的的處置7.4.1實驗室是否有運運輸、接收、處處置、保護(hù)、存存儲、保留、清清理或返還檢檢測或校準(zhǔn)物物品的程序,包包括為保護(hù)檢檢測或校準(zhǔn)物物品的完整性性以及實驗室室與客戶利益益需要的所有有規(guī)定?實驗室是否在處處置、運輸、保保存/等候、制制備、檢測或或校準(zhǔn)過程中中,應(yīng)注意避避免物品變質(zhì)質(zhì)、污染、丟丟失或損壞?實驗室是否遵守守隨物品提供供的操作說明

47、明?實驗室是否對測測或校準(zhǔn)過的的樣品處理程程序應(yīng)保障客客戶的信息和和安全,確保保客戶的所有有權(quán)和專利權(quán)權(quán)?當(dāng)時,實驗驗室應(yīng)在合同同評審時期明明確對樣品的的處理方式?任何使樣品通過過檢測的修改改(包括電子子硬件和軟件件修改、樣品品工作狀態(tài)的的調(diào)整等)是是否都進(jìn)行了了記錄?修改改后的樣品是是否也具有唯唯一性標(biāo)識?原樣品和修修改的樣品提提交日期是否否進(jìn)行分別記記錄?7.4.2實驗室是否有清清晰標(biāo)識檢測測或校準(zhǔn)物品品的系統(tǒng)? 物品在實實驗室負(fù)責(zé)的的期間內(nèi)是否否保留該標(biāo)識識?標(biāo)識系統(tǒng)是否否在實物上、記記錄或其他文文件中不被混混淆?適當(dāng)時,標(biāo)標(biāo)識系統(tǒng)是否否包含一個物物品或一組物物品的細(xì)分和和物品的傳遞遞。

48、實驗室是否有程程序或措施避避免樣品的混混淆?7.4.3接收檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)物品時,實實驗室是否記記錄與規(guī)定條條件的偏離?當(dāng)對物品是是否適于檢測測或校準(zhǔn)有疑疑問,或當(dāng)物物品不符合所所提供的描述述時,實驗室室是否在開始工工作之前詢問問客戶,以得得到進(jìn)一步的的說明,并記記錄詢問的結(jié)結(jié)果?當(dāng)客戶知道道偏離了規(guī)定定條件仍要求求進(jìn)行檢測或或校準(zhǔn)時,實實驗室是否在報告中中作出免責(zé)聲明明,并指出偏偏離可能影響響的結(jié)果?7.4.4如物品需要在規(guī)規(guī)定環(huán)境條件件下儲存或調(diào)置時,實驗驗室是否保持持、監(jiān)控和記記錄這些環(huán)境境條件?7.5 技術(shù)記記錄7.5.1實驗室是否確保保每一項實驗驗室活動的技技術(shù)記錄包含含結(jié)果、報告告和足

49、夠的信信息,以便在在可能時識別別影響測量結(jié)結(jié)果及其測量量不確定度的的因素,并確確保能在盡可可能接近原條條件的情況下下重復(fù)該實驗驗室活動?技術(shù)記錄是否否包括每項實實驗室活動以以及審查數(shù)據(jù)據(jù)結(jié)果的日期期和責(zé)任人?原始的觀察察結(jié)果、數(shù)據(jù)據(jù)和計算應(yīng)在在觀察或獲得得時是否予以記錄錄,并應(yīng)按特特定任務(wù)予以以識別?實驗室是否有政政策或程序確確保能方便獲獲得所有的原原始記錄和數(shù)數(shù)據(jù)?記錄的的詳細(xì)程度是是否可以在盡盡可能接近條條件的情況下下復(fù)原實驗室室活動?適用用時,記錄內(nèi)內(nèi)容是否包含含以下信息: 樣品描述; 樣品唯一性性標(biāo)識; 所用的檢測測、校準(zhǔn)和抽抽樣方法; 環(huán)境條件,特特別是實驗室室以外的地點點實施的實驗

50、驗室活動; 所用設(shè)備和和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的的信息,包括括使用客戶的的設(shè)備; 檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)過程中的原原始觀察記錄錄以及根據(jù)觀觀察結(jié)果所進(jìn)進(jìn)行的計算; 實施實驗室室活動的人員員; 實施實驗室室活動的地點點(如果未在在實驗室固定定地點實施); 檢測報告或或校準(zhǔn)證書的的副本; 其他重要信信息。7.5.2實驗室是否確保保技術(shù)記錄的的修改可以追追溯到前一個個版本或原始始觀察結(jié)果?是否保存原原始的以及修修改后的數(shù)據(jù)據(jù)和文檔,包包括修改的日日期、標(biāo)識修修改的內(nèi)容和和負(fù)責(zé)修改的的人員?實驗室記錄是以以何種方式保保存?對自動動采集和直接接錄入信息管管理系統(tǒng)的數(shù)數(shù)據(jù)的任何更更改,滿足CCNAS:CCL01-22018準(zhǔn)則則

51、7.5.22的要求?7.6 測量不不確定度的評評定7.6.1實驗室是否識別別測量不確定定度的貢獻(xiàn)?評定測量不不確定度時,是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn),包括來自抽樣的貢獻(xiàn)?7.6.2開展校準(zhǔn)的實驗驗室,包括校校準(zhǔn)自有設(shè)備備,實驗室評定所所有校準(zhǔn)的測測量不確定度度?7.6.3實驗室是否有評評定測量不確確定度?當(dāng)由于檢測測方法的原因因難以嚴(yán)格評評定測量不確確定度時,實實驗室是否基于對理理論原理的理理解或使用該該方法的實踐踐經(jīng)驗進(jìn)行評評估?實驗室是否對定定量類檢測項項目評定測量量不確定度?注:參考CNAAS-CL001:20118 準(zhǔn)則77.6.3注。7.7 確保結(jié)結(jié)果的有效性性7.7.1實

52、驗室是否有監(jiān)監(jiān)控結(jié)果有效效性的程序。記記錄結(jié)果數(shù)據(jù)據(jù)的方式是否否便于發(fā)現(xiàn)其其發(fā)展趨勢?如可行,是否否采用統(tǒng)計技技術(shù)審查結(jié)果果?實驗室是否對監(jiān)控進(jìn)進(jìn)行策劃和審審查?適當(dāng)時, 監(jiān)監(jiān)控應(yīng)包括但但不限于以下下方式:a) 使用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量量控制物質(zhì)?b) 使用其他他已校準(zhǔn)能夠夠提供可溯源源結(jié)果的儀器器?c) 測量和檢檢測設(shè)備的功功能核查?d) 適用時,使使用核查或工工作標(biāo)準(zhǔn),并并制作控制圖圖?e) 測量設(shè)備備的期間核查查?f) 使用相同同或不同方法法重復(fù)檢測或或校準(zhǔn)?g) 留存樣品品的重復(fù)檢測測或重復(fù)校準(zhǔn)準(zhǔn)?h) 物品不同同特性結(jié)果之之間的相關(guān)性性?i) 審查報告告的結(jié)果?j) 實驗室內(nèi)內(nèi)比對?k)

53、 盲樣測試試?實驗室對結(jié)果的的監(jiān)控是否覆覆蓋到認(rèn)可范范圍內(nèi)所有的的檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)項目?是否否有政策或程程序確保檢測測和校準(zhǔn)結(jié)果果的準(zhǔn)確性和和穩(wěn)定性?當(dāng)當(dāng)檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)方法中規(guī)定定了質(zhì)量控制制要求時,實實驗室是否符符合該要求?適用時,實實驗室是否采采用質(zhì)量控制制圖來監(jiān)控檢檢測或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的準(zhǔn)確度度和精密度?對于一些特特殊的檢測活活動,若檢測測結(jié)果無法復(fù)復(fù)現(xiàn),實驗室室是否關(guān)注人人員的能力、培培訓(xùn)、監(jiān)督及及與同行的技技術(shù)交流?實驗室是否對內(nèi)內(nèi)部和外部質(zhì)質(zhì)量控制活動動的頻率、 實施內(nèi)容、方方式、責(zé)任人人、 滿足規(guī)規(guī)定限值和不不滿足規(guī)定限限值時采取的的措施進(jìn)行明明確的規(guī)定?針對電氣領(lǐng)領(lǐng)域尚未開展展能力驗證或

54、或基于檢測性性質(zhì)無法開展展實驗室比對對的檢測項目目,實驗室是是否專門針對對此類項目制制定內(nèi)部質(zhì)量量控制計劃以以滿足質(zhì)量保保證的要求?注:參考CNAAS-CL001-G0001:20118條款7.7.17.7.2可行和適當(dāng)時,實實驗室是否通過與其其他實驗室的的結(jié)果比對監(jiān)監(jiān)控能力水平平?監(jiān)控是否予以策劃劃和審查,包包括但不限于于以下一種或或兩種措施:參加能力驗證?參加除能力驗證證之外的實驗驗室間比對?實驗室制定外部部質(zhì)量監(jiān)控計計劃時,是否否同時考慮以以下因素:內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控的的結(jié)果?實驗室比對包含含能力驗證的的可獲得性?對比沒有能能力驗證的領(lǐng)領(lǐng)域,實驗室室是否有其他他措施來確保保結(jié)果的準(zhǔn)確確性和可靠

55、性性?CNAS、客戶戶和管理機(jī)構(gòu)構(gòu)對實驗室比比對包含能力力驗證的要求求?7.7.3實驗室是否分析析監(jiān)控活動的的數(shù)據(jù)用于控控制實驗室活活動?適用時實施施改進(jìn)?如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控控活動數(shù)據(jù)分分析結(jié)果超出出預(yù)定的準(zhǔn)則則時,實驗室室是否采取適適當(dāng)措施防止止報告不正確確的結(jié)果?7.8 結(jié)果報報告 7.8.1 總總則7.8.1.11結(jié)果在發(fā)出前是是否需要經(jīng)過過審查和批準(zhǔn)準(zhǔn)?除檢測方法、法法律法規(guī)另有有要求外,實實驗室是否可可以在同一份份報告上出具具針對特定樣樣品不同檢測測項目的結(jié)果果?若檢測項項目覆蓋了不不同的專業(yè)技技術(shù)領(lǐng)域,是是否可以分專專業(yè)領(lǐng)域出具具檢測報告?實驗室是否否按照GB/T 81770數(shù)值修修約原

56、則與極極限數(shù)值的表表示與判定進(jìn)進(jìn)行數(shù)值修約約?7.8.1.22實驗室是否準(zhǔn)確確、清晰、明明確和客觀地地出具結(jié)果,并并且應(yīng)包括客客戶同意的、解解釋結(jié)果所必必需的以及所所用方法要求求的全部信息息?實驗室是否以以報告的形式式提供結(jié)果(例例如檢測報告告、校準(zhǔn)證書書或抽樣報告告)。所有發(fā)發(fā)出的報告是是否作為技術(shù)術(shù)記錄予以保保存?實驗室是否選擇擇做出意見和和解釋?是否否有在管理體體系中明確?是否有對解解釋和意見進(jìn)進(jìn)行有效控制制,包括合同同評審。7.8.1.33如客戶同意或要要求,實驗室室是否可以簡簡化報告結(jié)果果要求?7.8.2 報報告的通用要要求7.8.2.11為最大限度的減減少誤解或無無用的可能性性,實

57、驗室的的報告中是否否包含以下信信息?a) 標(biāo)題(例例如“檢測報報告”、“校校準(zhǔn)證書”或或“抽樣報告告”)?b) 實驗室的的名稱和地址址?c) 實施實驗驗室活動的地地點,包括客客戶設(shè)施、實實驗室固定設(shè)設(shè)施以外的地地點、相關(guān)的的臨時或移動動設(shè)施?d) 將報告中中所有部分標(biāo)標(biāo)記為完整報報告一部分的的唯一性標(biāo)識識,以及表明明報告結(jié)束的的清晰標(biāo)識?e) 客戶的名名稱和聯(lián)絡(luò)信信息?f) 所用方法法的識別?g) 物品的描描述、明確的的標(biāo)識以及必必要時物品的的狀態(tài)?h) 檢測或校校準(zhǔn)物品的接接收日期,以以及對結(jié)果的的有效性和應(yīng)應(yīng)用至關(guān)重要要的抽樣日期期?實施實驗室活動動的日期?報告的發(fā)布日期期?如與結(jié)果的有效

58、效性或應(yīng)用相相關(guān)時,實驗驗室或其他機(jī)機(jī)構(gòu)所用的抽抽樣計劃和抽抽樣方法?結(jié)果僅與被檢測測、被校準(zhǔn)或或被抽樣物品品有關(guān)的聲明明?結(jié)果,適當(dāng)時,帶帶有測量單位位?對方法的補充、偏偏離或刪減?報告批準(zhǔn)人的識識別?當(dāng)結(jié)果來自于外外部供應(yīng)商時時,清晰標(biāo)識識?報告中是是否有聲明出出全文復(fù)制外外,未經(jīng)實驗驗室批準(zhǔn)不得得部分復(fù)制報報告,可以確確保報告不被被部分摘用?在電氣測試領(lǐng)域域,當(dāng)實驗室室專門針對之之前報告中的的檢測不合格格的電氣項目目/參數(shù)進(jìn)行行復(fù)測并單獨獨出具報告時時,是否在復(fù)測報報告中標(biāo)明原原報告的唯一一性信息(例例如報告編號號等)?當(dāng)實驗室使用客客戶提供的維維持樣品工作作的支持設(shè)備備或附件進(jìn)行行電氣

59、測試時時,是否對這些設(shè)設(shè)備或附件進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)以保保證其電氣參參數(shù)不會對樣樣品的檢測結(jié)結(jié)果的準(zhǔn)確性性造成影響?如果會造成成影響,是否否將這些設(shè)備備或附件的重重要信息(例例如名稱、型號、編號號等)列入檢檢測報告中?在電磁兼容領(lǐng)域域,報告是否否包括以下內(nèi)內(nèi)容:測量設(shè)設(shè)備名稱、型型號、校準(zhǔn)狀狀態(tài)?輔助設(shè)設(shè)備名稱、型型號、校準(zhǔn)狀狀態(tài)?與被測測設(shè)備有關(guān)的的輔助設(shè)備名名稱、型號?被測設(shè)設(shè)備的連接圖圖?檢測布布置圖?EUTT 配置及工工作狀態(tài)(運運行的模式)?限值及及性能判據(jù)?檢測數(shù)數(shù)據(jù)?7.8.2.22除客戶提供的信信息外,實驗室是否對報告中中的所有信息息負(fù)責(zé)?客戶提供的的數(shù)據(jù)是否予明確標(biāo)標(biāo)識?當(dāng)客戶提供供的

60、信息可能能影響結(jié)果的的有效性時,報報告中是否有免責(zé)聲明?當(dāng)實驗室不不負(fù)責(zé)抽樣(如如樣品由客戶戶提供),是是否在報告中中聲明結(jié)果僅僅適用于收到到的樣品?7.8.3檢測測報告的特定定要求7.8.3.11檢測報告是否包包含以下信息息?特定的檢測條件件信息,如環(huán)環(huán)境條件?在在電磁兼容檢檢測領(lǐng)域,需需包含檢測環(huán)環(huán)境條件(如如ESD檢測時溫溫濕度等)相關(guān)時,與要求求或規(guī)范的符符合性聲明?當(dāng)測量不確定度度與檢測結(jié)果果的有效性或或結(jié)果相關(guān)時時或客戶有要要求時或測量量不確定度影影響與規(guī)范限限的符合性時時,帶有與被被測量相同單單位的測量不不確定度或被被測量相對形形式的測量不不確定度(如如百分比)?適當(dāng)時,意見和和

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