1、生產(chǎn)過程中常見問題和處理方法一、質(zhì)量問題制劑生產(chǎn)過程由于種種緣由造成制劑的質(zhì)量不合格，尤其是在片劑生產(chǎn)中，造成片劑質(zhì)量作介紹。一 片劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生問題的分析及解決方法松片片劑壓成后，硬度不夠，外表有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂，緣由分析及解決方法：藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻?？蓪⑺?100 目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸取劑充分混勻等方法加以抑制。黏合劑或潤(rùn)濕劑用量缺乏或選擇不當(dāng)，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻，粗粒與細(xì)粒分層?？蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以抑制。顆粒含水

2、量太少，過分枯燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒枯燥過程中失去較多的結(jié)晶水，使顆粒松脆，簡(jiǎn)潔松裂片。故在制粒時(shí)，按不同品種應(yīng)把握顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí)，可噴入適量稀乙醇50%60%，混勻后壓片。藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有肯定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象；密度小，流淌性差，可壓性差，重制粒。顆粒的流淌性差，填入?？椎念w粒不均勻。有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影響填充量。壓片機(jī)械的因素。壓力過小，多沖壓片機(jī)沖頭長(zhǎng)短不齊，車速過快或加料斗中顆粒時(shí)多時(shí)少?？烧{(diào)整壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整車速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持肯

3、定的存量等方法抑制。裂片片劑受到震驚或經(jīng)放置時(shí)，有從腰間裂開的稱為腰裂；從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片，緣由分析及解決方法：藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類成分較多。可參加糖粉以削減纖維彈性，加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸取劑，充分混勻后壓片。黏合劑或潤(rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠，顆粒在壓片時(shí)粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片一樣。有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎?？蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。細(xì)粉過多、潤(rùn)滑劑過量引起的裂片，粉末中局部空氣不能準(zhǔn)時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng) 壓片機(jī)壓力過大，反彈力大而裂片；車速過快或沖模不符合要求，沖頭有長(zhǎng)短，中部磨 損，其中

4、部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時(shí)造成裂片?？烧{(diào)整壓力與車速， 改進(jìn)沖模配套，準(zhǔn)時(shí)檢查調(diào)換。壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物簡(jiǎn)潔產(chǎn)生。調(diào)整空調(diào)系統(tǒng)可以解決。粘沖與吊沖壓片時(shí)片劑外表細(xì)粉被沖頭和沖模黏附，致使片面不光、不平有凹痕，刻字沖頭更簡(jiǎn)潔發(fā)生粘沖現(xiàn)象。吊沖邊的邊緣粗糙有紋路，緣由及解決方法：顆粒含水量過多、含有引濕性易受潮的藥物、操作室溫度與濕度過高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)留意適當(dāng)枯燥、降低操作室溫度、濕度，避開引濕性藥物受潮等。潤(rùn)滑劑用量過少或混合不勻、細(xì)粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤(rùn)滑劑用量或充分混合，解決粘沖問題。 而造成粘沖時(shí)應(yīng)檢查緣由，檢修設(shè)備。沖頭與沖模協(xié)作過緊造成吊

5、沖。應(yīng)加強(qiáng)沖模配套檢查，防止吊沖。片重差異超限指片重差異超過藥典規(guī)定的限度，造成緣由及解決方法：顆粒粗細(xì)分布不勻，壓片時(shí)顆粒流速不同，致使填入?？變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻，如粗顆粒量多則片輕，細(xì)顆粒多則片重。應(yīng)將顆?；靹蚧蚝Y去過多細(xì)粉。如不能解決時(shí)，則應(yīng)重制粒。查，拆下沖模，擦凈下沖與模孔即可解決。顆粒流淌性不好，流入?？椎念w粒量時(shí)多時(shí)少，引起片重差異過大而超限，應(yīng)重制粒或參加適宜的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流淌性。加料斗被堵塞，此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強(qiáng)的藥物。應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境枯燥，并適當(dāng)參加助流劑解決。沖頭與?？孜呛闲圆缓茫缦聸_外周與模孔壁之間漏下較多藥粉，致使下沖發(fā)生“澀

6、沖” 現(xiàn)象，造成物料填充缺乏，對(duì)此應(yīng)更換沖頭、模圈。車速過快，填充量缺乏。先下沖長(zhǎng)短不一，造成填料不一。安排器未安裝到位，造成填料不一。崩解延緩如下：1片劑孔隙狀態(tài)的影響 水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透入的快慢與片劑 毛細(xì)治理論加以說明：L2=Rcos/2tL 為液體透入毛細(xì)管的距離， 為液體與毛細(xì)管壁的接觸角，R 為毛細(xì)管的孔徑， 為液體的外表張力， 為液體的黏度，t 為時(shí)間。由于一般的崩解介質(zhì)為水或人工胃液，其黏度變化不大，所以影響崩解介質(zhì)水分透入片劑的四個(gè)主要因素是毛細(xì)管數(shù)量孔隙率、毛細(xì)管孔徑孔隙徑、液體的外表張力 和接觸角 。影響這四個(gè)因素的狀況有：R 皆較小，因而水分透入的

7、數(shù)量和距離 L 都比較小，片劑的崩解較慢。試驗(yàn)證明，在某些片劑中參加淀粉，往往可增大其孔隙率，使片劑的吸水性顯著增加，有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的結(jié)論，由于淀粉過多，則可壓性差，片劑難以成型。顆粒的硬度。顆粒或物料的硬度較小時(shí)，易因受壓而裂開，所以壓成的片劑孔隙R 皆較小，因而水分透入的數(shù)量和距離 L 也都比較小，片劑崩解亦慢；反之剛崩解較快。壓片力。在一般狀況下，壓力愈大，片劑的孔隙率及孔隙徑 R 愈小，透入水的數(shù)量和距離 L 均較小，片劑崩解亦慢。因此，壓片時(shí)的壓力應(yīng)適中，否則片劑過硬，難以崩解。但是，也有些片劑的崩解時(shí)間隨壓力的增大而縮短，例如，非那西丁片劑以淀粉

8、為崩解劑， 而壓力增大時(shí)，孔隙率較小，崩解劑吸水后有充分的膨脹余地，片劑脹裂崩解較快。 90時(shí)，cos 即片劑不能被水所潮濕，所以難以崩解。這就要求藥物及輔料具有較小的接觸角 ，假設(shè) cos 值增大，從而加快片劑的崩解。片劑中常用的疏水性潤(rùn)滑劑也可能嚴(yán)峻地影響片劑的潮濕性，使接觸角 增大、水分難以透入，造成崩解緩慢。例如，硬脂酸鎂的接觸角為 121，當(dāng)它與顆?；旌蠒r(shí)，將吸附于顆粒的外表，使片劑的疏水性顯著增加， 使水分不易透入，崩解變慢，尤其是硬脂酸鎂的用量較大時(shí)，這種現(xiàn)象更為明顯，如圖 4-14 所示。同樣，疏水性潤(rùn)滑劑與顆粒混合時(shí)間較長(zhǎng)、混合強(qiáng)度較大時(shí)，顆粒外表被疏水性潤(rùn)滑劑掩蓋得比較完全

9、。因此片劑的孔隙壁具有較強(qiáng)的疏水性，使崩解時(shí)間明顯延長(zhǎng)。因此 ，在生產(chǎn)實(shí)踐中，應(yīng)對(duì)潤(rùn)滑劑的品種、用量、混合強(qiáng)度、混合時(shí)間加以嚴(yán)格的把握，以免造成大批量的鋪張。2其他輔料的影響 黏合劑。黏合力越大，片劑崩解時(shí)間越長(zhǎng)。一般而言，黏合劑的黏度強(qiáng)弱挨次為：動(dòng)物膠如明膠樹膠如阿拉伯膠糖漿淀粉漿。在具體的生產(chǎn)實(shí)踐中，必需把片劑的成型與片劑的崩解綜合加以考慮，選用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┮约斑m當(dāng)?shù)挠昧?。L-HPC CMS-Na的崩解度能夠符合藥典要求的狀況下，干淀粉作為崩解劑普遍應(yīng)用的實(shí)際狀況并不沖突，由于在崩解度能夠符合藥典要求的狀況下，干淀粉因價(jià)廉、易得， 仍不失為一種良好的崩解劑。另外，崩解劑的參加方法不同，也會(huì)

10、產(chǎn)生不同的崩解效果。3 片劑貯存條件的影響 片劑經(jīng)過貯存后，崩解時(shí)間往往延長(zhǎng)，這主要和環(huán)境的溫度與濕度有關(guān)，亦即片劑緩緩地吸濕，使崩解劑 無法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較緩慢。溶出超限 經(jīng)過崩解、溶出、吸取產(chǎn)生藥效，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生問題都將影響藥的實(shí)際療效。未崩解的完整片劑的外表積很小，所以溶出速度慢。崩解后所形成的小顆粒很多，外表積大幅度增加，溶出過程也隨之增至最大，藥物的溶出速度也最快，所以，能夠使崩解加快的因素， 一般也能加快溶出。但是，也有不少藥物的片劑雖可快速崩解，而藥物溶出卻很慢，因此崩 溶性藥物來說，這種溶出加快的幅度不會(huì)很大，尚需實(shí)行一些其他的方法來改善溶出。研

11、磨混合物 疏水性藥物單獨(dú)粉碎時(shí)，隨著粒徑的減小，外表自由能增大，粒子易發(fā)生重聚攏的現(xiàn)象，粉碎的實(shí)際效率不高。與此同時(shí)，這種疏水性的藥物粒徑減小、比外表積增大，會(huì)使片劑的疏水性增加，不利于片劑的崩解和溶出。假設(shè)將這種疏水性的藥與大量 藥物粒子的相互聚攏，使其穩(wěn)定地存在于混合物中。當(dāng)水溶性輔料溶解時(shí)，細(xì)小的藥物粒子便直接暴露于溶出介質(zhì)中，所以溶解出速度大大加快。例如，將疏水性的地高辛、氫化20 倍的乳糖球磨混合后干法制粒壓片，溶出度大大加快。制成固體分散物 將難溶性藥物制成固體分散物是改善溶出速度的有效方法，例如，1：9 PEG6000 制成的固體分散物粉碎后，參加適宜輔料壓片，其溶出度呆得到很大

12、的改善。載體吸附 將難溶性藥物溶于能與小混溶的無毒溶劑如 PEG400中，然后用硅膠一類多孔性的載體將其吸附，最終制成片劑 。由于藥物以分子的狀態(tài)吸附于硅膠，所以在接觸到溶出介質(zhì)或胃腸液時(shí)，很簡(jiǎn)潔溶解，大大加快了藥物的溶出速度。片劑含量不均勻來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個(gè)主要緣由?；旌喜痪鶆?混合不均勻造成片含量不均勻的狀況有以下幾種。主藥量與輔料量于適宜的溶劑中再均勻地噴灑到大量的輔料或顆粒中一般稱為溶劑分散法，以確保混合均勻；主藥粒子大小與輔料相差懸殊時(shí)，極易造成混合不勻，所以應(yīng)將主藥和輔料進(jìn)展粉碎，使各成分的粒子都比較小并力求全都，以便混合均勻；粒子的形態(tài)

13、假設(shè)比較簡(jiǎn)單或外表粗糙，則粒子間的摩擦力較小大，一旦混勻后不易再分別，而粒子的外表光滑，則易在混散于空白顆粒時(shí)，由于大顆粒的孔隙率較高，小顆粒的孔隙較低，所以吸取的藥物溶液量有重差異過大以及含量均勻度不合格?？扇苄猿煞衷陬w粒之間的遷移 這是造成片劑含量不均勻的重要緣由之一。為了便于理解，現(xiàn)以顆粒內(nèi)部的可溶性成分遷移為例，介紹遷移的過程：在枯燥前，水分均勻地分布于濕粒中，在枯燥過程中，顆粒外表的水分發(fā)生氣化，使顆粒內(nèi)外形成了溫度差，因而，顆 移過程。在枯燥完畢后，水溶性成分就集中在顆粒的外外表，造成顆粒內(nèi)外含量不均。當(dāng)片 但顆?？菰锖?，大局部色素已遷移到顆粒的外外表，內(nèi)部的顏色很淡，壓成片劑后，

14、片劑外表形成很多“色斑”。為了防止“色斑”消滅，最根本的方法是選用不溶性色素，例如使用色淀馬上色素吸附于吸附劑上再加到片劑中。上述這種顆粒內(nèi)部的可溶性成分遷移，在通常的枯燥方法中是很難避開的，而承受微波加熱枯燥時(shí)，由于顆粒內(nèi)外受熱均勻全都，可使這種遷移削減到最小的程度。 勻度影響不大，但是，發(fā)生在顆粒之間的可溶性成分遷移，將大大影響片劑的含量均勻度， 尤其是承受箱式枯燥時(shí)，這種現(xiàn)象最為明顯。顆粒在盤中鋪成薄層，底部顆粒中的水分將向上集中到上層顆粒的外表進(jìn)展氣化，這就將底層顆粒中的可溶性成分遷移到上層顆粒之中， 時(shí)，必定造成片劑的含量不均勻。因此當(dāng)承受箱式枯燥時(shí)，應(yīng)經(jīng)常翻動(dòng)顆粒，以削減顆粒間的遷

15、移，但這樣做仍不能防止顆粒內(nèi)部的遷移。承受流化床枯燥法時(shí)由于濕顆粒各自處于流化運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，并不相互嚴(yán)密接觸，所以一般花斑，由于顆粒內(nèi)部的遷移仍是不行避開的。另外，承受流化枯燥法時(shí)還應(yīng)留意由于顆粒處往往水溶性成分較高，所以這些被磨下的細(xì)粉中的藥物水溶性成分含量也較高，不能輕易地棄去，也可在投料時(shí)就把這種損耗加以考慮，以防止片劑中藥物的含量偏低?；ò吲c印斑片劑外表有色澤深淺不同的斑點(diǎn)，造成外觀不合格，產(chǎn)生緣由和解決方法。黏合劑用量過多、顆粒過于堅(jiān)硬、含糖類品種中糖粉熔化或有色片劑的顆粒因著色不勻、干濕不勻、松緊不勻或潤(rùn)滑劑未充分混勻，均可造成印斑?？筛倪M(jìn)制粒工藝使顆粒較松，有色片劑可承受適當(dāng)方法，使

16、著色均勻后制粒，制得的顆粒粗細(xì)均勻，松緊適宜，潤(rùn)滑劑應(yīng)按要求先過細(xì)篩，然后與顆粒充分混勻。料磨細(xì)，顆粒應(yīng)混勻才能壓片，假設(shè)壓片時(shí)覺察花斑應(yīng)返工處理。入。壓過有色品種清場(chǎng)不徹底而被污染。其他問題參加?？變?nèi)重復(fù)加壓而成。壓成疊片使壓片機(jī)易受損傷，應(yīng)解決粘沖問題與沖頭配套、改進(jìn)裝沖模的準(zhǔn)確性、排解壓片機(jī)故障。爆沖 沖頭爆裂缺角，金屬屑可能嵌入片劑中。由于沖頭熱處理不當(dāng)，本身有損傷裂痕未經(jīng)認(rèn)真檢查，經(jīng)不起加壓或壓片機(jī)壓力過大，以及壓制結(jié)晶性藥物時(shí)均可造成爆沖。應(yīng)改進(jìn)沖頭熱處理方法、加強(qiáng)檢查沖模質(zhì)量、調(diào)整壓力、留意片劑外觀檢查。假設(shè)假設(shè)覺察爆沖， 應(yīng)馬上查找碎片并找出緣由加以抑制。(二)片劑包衣過程中可

17、能發(fā)生的問題及解決方法糖衣片包衣工序簡(jiǎn)單，時(shí)間長(zhǎng)，易發(fā)生的問題多，如龜裂、露邊、麻面、花斑等，從藥劑學(xué)中能找到解決問題答案。糖衣已漸漸被薄膜衣替代，以下僅介紹薄膜包衣問題。起泡 緣由是固化條件不當(dāng)，枯燥速度過快，應(yīng)把握成膜條件和適宜的枯燥速度。多。應(yīng)把握包衣材料的特性，調(diào)整間隔時(shí)間，適當(dāng)降低包衣液的濃度，削減噴液量。不當(dāng)，在枯燥時(shí)溶媒將可溶性的物料帶到衣膜外表?？蓪⒈∧ひ虏牧吓涑上∪芤憾鄧妿状危?或?qū)⑸嘏c薄膜衣材料先在膠體磨或球磨機(jī)中碾磨均勻、細(xì)膩后參加。調(diào)整空氣和溫度，減慢枯燥速度。衣膜強(qiáng)度不夠 包衣材料配比不當(dāng)，衣層與藥物黏合強(qiáng)度低，衣層厚度不夠。轉(zhuǎn)變衣膜配方，增加衣層厚度。腸溶膜包衣，

18、除上述問題外，還有：在胃部已經(jīng)崩解。緣由是腸溶衣材料選擇或配比不當(dāng)， 衣層與藥物黏合強(qiáng)度低，衣層層次不夠或不均勻。應(yīng)選擇適宜材料把握適當(dāng)配比，增加包衣層次并包制均勻，須待測(cè)定崩解合格后進(jìn)一步包衣。在腸道內(nèi)不崩解而“排片”，緣由是腸溶衣材料選擇不當(dāng)，衣層過厚，貯藏期間發(fā)生變化，與胃液滲透有關(guān)，當(dāng)胃液滲入片心時(shí)，片心膨脹，待進(jìn)入腸液時(shí)，腸溶衣溶解但片心只略微膨脹而不完全崩解?？蛇x用腸溶衣材料調(diào)的方法予以解決。(三)膠囊劑后影響原處方的溶出度。應(yīng)穩(wěn)定原、輔料供給商。變更原、輔料后，應(yīng)進(jìn)展工藝驗(yàn)證。粗細(xì)較為均勻，削減細(xì)粉，增加流淌性。加強(qiáng)顆粒填充過程中的稱量檢查，可每 15 分鐘稱量一次。吸潮 導(dǎo)致水

19、分不合格。降低膠囊填充、存放間的濕度，某些吸濕性較強(qiáng)的品種使用鋁塑包裝后，在濕度較大的環(huán)境中易造成水分不合格?？筛目射X-鋁包裝，提高氣密性。承受干法造粒。(四)注射劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生問題的緣由及解決方法不溶性微粒 纖維主要來自操作環(huán)境及操作人員的工作服。工作服應(yīng)使用長(zhǎng)纖維織物，清潔衛(wèi)生的工具及其他關(guān)心用具應(yīng)使用無纖維脫落的長(zhǎng)纖維織物，如真絲綢、絲光毛巾等。白點(diǎn)或其他微粒，產(chǎn)生的緣由較多，可來自水、空氣、也可因物料引起。瓶子未洗干凈，緣由 有破損。塞子未清洗干凈；膠塞質(zhì)量不好，有微粒脫落。安瓿灌封產(chǎn)生碎玻璃。萬級(jí)干凈區(qū)的高效過濾器損壞，使干凈區(qū)未到達(dá)干凈要求。熱原檢查不合格的緣由 瓶子和塞子的

20、滅菌溫度或時(shí)間不夠，因此滅菌設(shè)備應(yīng)定期驗(yàn)證，一般每年一次。覺察特別應(yīng)馬上檢查、驗(yàn)證。注射用水放置時(shí)間過長(zhǎng)。注射用水貯存時(shí)間不宜超過 12h8065以上循環(huán)。生產(chǎn)環(huán)境未能到達(dá)生產(chǎn)要求。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)無菌室的塵埃粒子及沉降菌。無菌檢查不合格 產(chǎn)生緣由及解決方法根本同熱原不合格。裝量不合格 藥粉粘滿計(jì)量螺桿，需去除計(jì)量螺桿上的藥粉；把握裝量的彈簧到達(dá)疲乏極限，應(yīng)更換之。 流淌性差。水針劑。承受 LSAG 型拉絲灌裝裝量不準(zhǔn)的緣由主要是推桿螺母及支點(diǎn)拼緊螺母松動(dòng)，唧筒套彈簧不能復(fù)位，灌液管路系統(tǒng)中單向玻璃閥及玻璃唧筒漏氣，解決問題的方法，松的旋緊，不能用的更換，承受蠕動(dòng)泵輸灌藥液裝量比活塞式灌裝準(zhǔn)確。輸液

21、。裝量不準(zhǔn)的緣由主要有高位槽液位變化，轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，藥液灑漏瓶外。對(duì)應(yīng)處理方法是使液位保持穩(wěn)定，穩(wěn)定電壓，校正漏斗嘴及調(diào)整撥輪。太快或太慢和針頭縮水不良引起，解決方法：前者，調(diào)整灌凸輪，后者，調(diào)整灌液管路中緩沖氣泡的氣囊容積。安瓿頸絲粗細(xì)不勻，壓藥液動(dòng)作與針頭行程協(xié)作不好，也會(huì)造成焦頭， 可承受相應(yīng)措施加以抑制。二、設(shè)備故障設(shè)備發(fā)生故障是不行避開的，但設(shè)備發(fā)生故障不但影響正常生產(chǎn)，而且有可能給產(chǎn)品質(zhì)量帶來風(fēng)險(xiǎn)，因此必需將設(shè)備故障的發(fā)生降到最低限度。發(fā)生故障，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)修理， 幾種設(shè)備常見故障處理方法設(shè)備故 障 記 錄產(chǎn) 生 原 因處 理 方 法高速壓片機(jī)壓制同一規(guī)格藥片時(shí)，壓力顯示值突然變得很大，

22、機(jī)器無法正常工作主壓力傳感器與電腦之間的連接電纜可能有斷線主壓力傳感器的放大器的零點(diǎn)發(fā)生嚴(yán)峻漂移障調(diào)整主壓力傳感器的放大器機(jī)器跑藥粉多分料盤與模盤協(xié)作間隙太大刮料器與轉(zhuǎn)臺(tái)的縫隙過大中模高于轉(zhuǎn)臺(tái)0.04-0.06mm 之內(nèi)檢查調(diào)整貼緊檢查調(diào)平按下接通離合器按鈕，轉(zhuǎn)臺(tái)不能旋轉(zhuǎn)電磁離合器斷線或斷電離合器摩擦片之間的間隙過大壓片機(jī)的負(fù)荷過大按鈕及插件不良測(cè)量離合器阻值和工作電壓檢查、調(diào)整檢查參照電原理圖檢查把握線路全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)排送膠囊不能入到囊板孔中卡囊彈簧開合時(shí)間不當(dāng)，推囊爪、壓囊爪位置不當(dāng)調(diào)整限位塊至適當(dāng)位置，調(diào)整推、壓囊爪位置膠囊體、帽分別不良真空分別器外表有異物，造成與下囊板貼合不嚴(yán)底部

23、頂桿位置不當(dāng)，上、下囊板錯(cuò)位囊板孔中有異物真空管路密封不嚴(yán)，真空度達(dá)不到要求排解廢囊。去除異物調(diào)整頂桿位置。緊固囊板用毛刷清理清理過濾器，檢查真空系統(tǒng)，調(diào)整表壓離合器過載因計(jì)量模板錯(cuò)動(dòng)，使充填桿與計(jì)量孔不對(duì)中，造成摩擦力增大，甚至卡死因藥粉黏潮造成計(jì)量模板與密封環(huán)境摩擦力增大計(jì)量盤與密封環(huán)間隙不當(dāng)離合器力矩變小松開講師模板緊固螺釘，用調(diào)試桿調(diào)整后擰緊緊固螺釘調(diào)整藥粉黏度、枯燥度調(diào)整計(jì)量模板與密封環(huán)間隙轉(zhuǎn)動(dòng)離合器螺母，增加摩擦力拉絲灌封機(jī)缺瓶灌液電氣把握線路斷路電磁鐵吸力弱頂桿螺母松動(dòng)更換線圏或接通斷路清洗吸鐵裝置內(nèi)腔，或調(diào)整電吸鐵芯間隙旋緊螺母有瓶無藥液頂桿栓污染堵塞，彈簧不能復(fù)位電氣把握線路短路拆洗或更換彈簧排解電氣故障設(shè)備故 障 記 錄產(chǎn) 生 原 因處 理 方 法螺桿式粉針分裝機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)中突然停車或開不起車劑量螺桿跳動(dòng)量過大計(jì)量螺桿與粉嘴接觸，造成把握電器自動(dòng)斷電拆卸漏斗，調(diào)整計(jì)量螺桿調(diào)整漏斗，使粉嘴不與計(jì)量螺桿發(fā)接觸膠塞蓋不到瓶口上或膠囊連續(xù)下落膠塞卡口與瓶子不對(duì)位膠塞卡口松調(diào)整卡口與瓶子的對(duì)中性調(diào)整膠塞卡口軟膏自動(dòng)灌裝封口機(jī)管杯對(duì)位不準(zhǔn)馬氏機(jī)構(gòu)傳動(dòng)條(鏈)銷、鍵松動(dòng)馬氏輪槽、滾子磨損嚴(yán)峻造成間隙過大連續(xù)馬氏機(jī)構(gòu)和杯盤的一對(duì)圓錐齒輪磨損嚴(yán)峻、間隙過大緊固或更換銷、鍵更換馬氏機(jī)構(gòu)更換