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文檔簡介
1、儲能設計公司質(zhì)量認證方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114623378 一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc114623378 h 3 HYPERLINK l _Toc114623379 二、 產(chǎn)品質(zhì)量認證 PAGEREF _Toc114623379 h 4 HYPERLINK l _Toc114623380 三、 質(zhì)量認證的相關概念 PAGEREF _Toc114623380 h 12 HYPERLINK l _Toc114623381 四、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc114623381 h 15 HYPERLINK l _T
2、oc114623382 五、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc114623382 h 17 HYPERLINK l _Toc114623383 六、 質(zhì)量文化 PAGEREF _Toc114623383 h 25 HYPERLINK l _Toc114623384 七、 質(zhì)量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc114623384 h 30 HYPERLINK l _Toc114623385 八、 質(zhì)量管理相關術語 PAGEREF _Toc114623385 h 32 HYPERLINK l _Toc114623386 九、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc114623386 h
3、39 HYPERLINK l _Toc114623387 十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114623387 h 50 HYPERLINK l _Toc114623388 十一、 品牌:品牌深入人心,獲取更高溢價 PAGEREF _Toc114623388 h 50 HYPERLINK l _Toc114623389 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc114623389 h 51 HYPERLINK l _Toc114623390 十三、 法人治理 PAGEREF _Toc114623390 h 52 HYPERLINK l _Toc114623391 十四、 SWOT分
4、析說明 PAGEREF _Toc114623391 h 63 HYPERLINK l _Toc114623392 十五、 項目風險分析 PAGEREF _Toc114623392 h 73 HYPERLINK l _Toc114623393 十六、 項目風險對策 PAGEREF _Toc114623393 h 76 HYPERLINK l _Toc114623394 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc114623394 h 77 HYPERLINK l _Toc114623395 (一)公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc114623395 h 77 HYPERLINK l _Toc11
5、4623396 1、發(fā)展計劃 PAGEREF _Toc114623396 h 77 HYPERLINK l _Toc114623397 (1)發(fā)展戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc114623397 h 77 HYPERLINK l _Toc114623398 作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構造技術密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。 PAGEREF _Toc114623398 h 77公
6、司基本情況(一)公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領先業(yè)界,對服務區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查,加強合規(guī)風險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點領域合規(guī)管理不斷強化,各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,
7、廣大員工合規(guī)意識普遍增強,合規(guī)文化氛圍更加濃厚。(二)核心人員介紹1、謝xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、閆xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。3、邱xx,中國國籍,197
8、8年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、韓xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。5、沈xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、
9、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要求,經(jīng)認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)
10、品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序,凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。(1)
11、國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志,這些認證標志,多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的
12、代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應產(chǎn)品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質(zhì)量認證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種方式是一種最
13、簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求,有較大的偶然性。比如有時候認證機構受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式,是一種以型式試驗為基礎,隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認證標志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗
14、的認證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行檢驗,這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認證標志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可以使用認證標志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審,因此對不合格品的處理及糾正預防措施就
15、有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標準進行型式試驗合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用認證標志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行評定,從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其
16、認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認證標志,而是由認證機構給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標準的要求,如企業(yè)進行ISO9001:2008認證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術規(guī)范。這種認證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當高的質(zhì)量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認證證書,而不授予認證標志。如某企業(yè)出
17、口一批產(chǎn)品,委托某國外認證機構按照某標準對該批產(chǎn)品進行檢查(驗貨)。(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式,是對認證產(chǎn)品做100%的檢驗,這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構復雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機構對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認證
18、機構,盡管都有自己的產(chǎn)品認證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準,然后頒發(fā)認證證書和標志,并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時,向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構表述申請認證意向,索取有關文件和申請表,了解認證機構經(jīng)授權的業(yè)務范圍、工作流程或程序、收費標準(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行咨詢,以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品認證機構的授權范圍、其權
19、威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構,并向其正式提出認證申請,填寫申請表,遞交相關資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查,決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請,則應該與申請者簽訂認證合同,明確各自的責任和義務。如果不受理,則應該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后,產(chǎn)品認證機構應該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認證機構應開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認可的實驗室進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗,試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產(chǎn)品檢驗機構依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品
20、抽樣計劃,并按計劃抽樣,進行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后,產(chǎn)品認證機構指派審核組或委托有關質(zhì)量體系認證機構選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標準及企業(yè)質(zhì)量體系文件進行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機構進行產(chǎn)品試驗。批準與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準頒發(fā)產(chǎn)品認證證書,允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè),認證機構應按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認證證書期滿后,申請者
21、應按照規(guī)定的時間重新申請認證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書與認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書是認證機構證明產(chǎn)品符合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后,應按國家的法規(guī)和認證機構的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認證機構許可,不得復制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志是由認證機構設計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標志。它由認證機構代表國家認證授權機構來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志經(jīng)認證機構批準,可以使用在認證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標準或技術規(guī)范。質(zhì)量認證的相關
22、概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構有關的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構;合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等。
23、現(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用“風箏”標志,用來說明標有“風箏”標志的鋼軌是合格品。1922年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構。認證通常分為產(chǎn)品、服務和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為
24、依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以體育場所服務標志為依據(jù)開展的體育服務認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權威機構依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構認可、認證機構認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構進行的,認可是由權威機構進行的。
25、認證工作由具有第三方地位的機構進行,以確保認證結(jié)果的公正性。權威機構通常是由政府部門授權組建的一個組織,以確保認可的權威性。我國的認可機構為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構頒發(fā)的認證證書使有關方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定,經(jīng)認證的質(zhì)量體系是由第三方認證機構證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準的要求
26、。經(jīng)認可的認證機構表明該機構具有從事特定任務(如質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方
27、之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關,并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣
28、本的基礎上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標準進行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨立地對一個組
29、織質(zhì)量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保持。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高
30、效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應當對審核方案的管理進行授權。負責管理審核方案的人員應當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復雜程度及審核結(jié)論的預期用途。(1)審核的啟動。負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權限達成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則
31、。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應當由審核委托方確定,審核范圍和準則應當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應當征得原各方同意。當實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾?/p>
32、作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時,應當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時,應當選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員的指導下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權限;提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意
33、見。上述活動由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應當評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關文件和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應當編制一份
34、審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊煟约跋驅(qū)徍说年P鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應當經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成員
35、。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向受審方提供詢問的機會
36、。根據(jù)審核的范圍和復雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應當經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應當影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關信息,應當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應當予以記錄。應當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合
37、或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對不符合進行分級。應當與受審核方一起評審不符合,以確認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應當針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見。如果審核
38、計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應當由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應當就有關審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應當提出改進的建議,并強調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應當對審核報告的編制和內(nèi)容負責。審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組
39、長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關文件應當根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法
40、律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應當向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾妗H绻枰秾徍宋募膬?nèi)容,應當盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。質(zhì)量文化質(zhì)量
41、文化的形成與發(fā)展正是人類自20世紀以來的質(zhì)量實踐活動的自然結(jié)果。作為人類社會的基本實踐活動之一,質(zhì)量實踐活動已經(jīng)從最初的工業(yè)領域滲透到人類社會生活的方方面面。從純技術的范疇看,質(zhì)量實踐體現(xiàn)為確保實體(可以覺察或想象到的任何事物)與需要和期望有關的性質(zhì)得到持續(xù)滿足的完整過程,包括兩個基本的方面:一是滿足既定的需要和期望;二是滿足需要和期望的能力的持續(xù)改進。隨著質(zhì)量實踐活動的不斷積累,質(zhì)量實踐逐步超越了其純技術的范疇而演變?yōu)橐环N文化現(xiàn)象質(zhì)量文化。1、質(zhì)量文化的內(nèi)涵作為一個解釋當代質(zhì)量實踐活動的基本概念,“質(zhì)量文化”的含義是“以近、現(xiàn)代以來的工業(yè)化進程為基礎,以特定的民族文化為背景,群體或民族在質(zhì)量
42、實踐活動中逐步形成的物質(zhì)基礎、技術知識、管理思想、行為模式、法律制度與道德規(guī)范等因素及其總和”。質(zhì)量文化的概念繼承了當代質(zhì)量實踐活動的TQM思想和ISO質(zhì)量體系標準的絕大多數(shù)精髓,并突破了20世紀80年代以來在西方發(fā)達國家得到廣泛關注與研究的企業(yè)文化的界限。從宏觀上看,質(zhì)量文化研究的重點是國家或地區(qū)范圍內(nèi)的質(zhì)量文化建設,其著眼點包括組織層次、地區(qū)經(jīng)濟層次或國家經(jīng)濟層次,體現(xiàn)出整個民族的素質(zhì)。從微觀上,企業(yè)作為一個群體,其質(zhì)量文化反映了一個企業(yè)的質(zhì)量管理歷史傳統(tǒng),又支配著一個企業(yè)的質(zhì)量技術和誠信的現(xiàn)實表現(xiàn),它塑造著企業(yè)的質(zhì)量基本理念,又規(guī)范著企業(yè)的群體行為,是企業(yè)文化的一部分和一種客觀存在。企業(yè)
43、質(zhì)量文化是從組織層面研究企業(yè)的質(zhì)量實踐活動的,既是企業(yè)文化的一個子范疇,也是質(zhì)量文化的一個子范疇。2、質(zhì)量文化的結(jié)構特征質(zhì)量文化作為一種與現(xiàn)代質(zhì)量實踐活動密切相關的文化現(xiàn)象,有其自身獨特的結(jié)構特征。質(zhì)量文化的結(jié)構特征由其物質(zhì)層面、行為層面、制度層面和道德層面構成,質(zhì)量文化漸變的特征從物質(zhì)層面到道德層面逐漸增強。其中,物質(zhì)層面和行為層面具有較高的易覺察性,屬于質(zhì)量文化中的較淺層面,而制度層面和道德層面具有較低的易覺察性,屬于質(zhì)量文化中的較深層面。(1)質(zhì)量文化的物質(zhì)層。質(zhì)量文化的物質(zhì)層是質(zhì)量文化的基礎性層面,構成質(zhì)量文化金字塔的基座。質(zhì)量文化的物質(zhì)層面由國家或地區(qū)經(jīng)濟中的現(xiàn)有物質(zhì)性因素構成,包括
44、財富的數(shù)量與結(jié)構、財富的質(zhì)量、科學與技術水平、人力資源的狀況等。一般來說,某一國家或地區(qū)經(jīng)濟中物質(zhì)性因素水平?jīng)Q定著該國或該地區(qū)質(zhì)量文化的基本力量,在一個物質(zhì)層面相對薄弱的國家,其質(zhì)量文化的強度也相對較弱。但是,日本經(jīng)濟的發(fā)展進程清楚地表明,強大的質(zhì)量文化又能夠促進經(jīng)濟的持續(xù)、快速、健康的發(fā)展,這就使得質(zhì)量文化得以建立在不斷提高的物質(zhì)層面之上。(2)質(zhì)量文化的行為層。質(zhì)量文化的行為層面建立在其物質(zhì)層面之上,物質(zhì)層面是行為,層面的載體。行為層面體現(xiàn)為群體使用物質(zhì)層面的因素創(chuàng)造財富的行為模式。在同樣的物質(zhì)層面之上,不同的行為模式將導致不同的質(zhì)量文化強度。然而,與物質(zhì)層面相比,行為層面對質(zhì)量文化的影響
45、更大。(3)質(zhì)量文化的制度層。質(zhì)量文化的制度層面是塑造行為層面的主要機制。制度層面涉及以下三個方面,即標準化與規(guī)范體系、獎勵制度和法律體系。其中,標準化與規(guī)范體系提供了對行為及行為結(jié)果的指導與評價體系,揭示了質(zhì)量實踐活動的基本目標;獎勵制度體現(xiàn)出對行為模式的激勵與導向作用。例如20世紀80年代中期,美國政府由于意識到美國經(jīng)濟競爭力正在減弱,通過立法程序設立了馬可姆波多里奇國家質(zhì)量獎,希望借此重振美國經(jīng)濟。而法律體系是行為層面的強制性塑造機制。法律體系對質(zhì)量文化的影響力依賴于執(zhí)法的公正性、執(zhí)法的及時性和質(zhì)量法律體系的健全性三個方面。(4)質(zhì)量文化的道德層。質(zhì)量文化的道德層面位于質(zhì)量文化金字塔的頂
46、層,既是質(zhì)量文化的核心內(nèi)容和最高境界,也是質(zhì)量文化建設的最終目標。它表現(xiàn)為群體積極主動地尊重與維護顧客主權的價值取向和精神追求。道德層面涉及尊重顧客主權、積極主動地維護社會質(zhì)量文化的權威、追求行為結(jié)果的社會效益與完美主義,以及以持久的眼光看待經(jīng)濟資源,倡導社會的可持續(xù)發(fā)展理念四個價值取向。3、企業(yè)質(zhì)量文化建設質(zhì)量文化即為質(zhì)量的最高境界。在當今時代,建設企業(yè)質(zhì)量文化必須轉(zhuǎn)變觀念,樹立“以顧客為中心”的企業(yè)宗旨,以“零缺陷”為工作標準,通過吸取國際優(yōu)秀企業(yè)質(zhì)量文化的寶貴財富,又密切結(jié)合中國實際,創(chuàng)建了富有中國特色的企業(yè)質(zhì)量文化建設模式。企業(yè)質(zhì)量文化建設模式包含四個模塊:質(zhì)量文化定位,組織管理與激勵
47、,質(zhì)量文化促進過程,測量、評估與改進。四個模塊代表了每個組織開展質(zhì)量文化建設所不可缺少的四個方面工作。在質(zhì)量文化建設中,四個模塊之間將相互作用、相互影響。“質(zhì)量文化定位”模塊:目的是確定質(zhì)量文化方向與追求的目標:“組織管理與激勵”模塊:目的是建立質(zhì)量文化的推進網(wǎng)絡和推進機制;“質(zhì)量文化促進過程”模塊:目的是將確定的文化方向和期望目標通過具體過程轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實;“測量、評估與改進”模塊:目的是建立質(zhì)量文化評估機制,測量質(zhì)量文化建設的工作業(yè)績,評估質(zhì)量文化總體成效,并推動改進。質(zhì)量文化要營造人人參與質(zhì)量管理、人人具有強烈質(zhì)量意識的氛圍,質(zhì)量文化要求企業(yè)持續(xù)改進產(chǎn)品和服務質(zhì)量、持續(xù)改進過程運行質(zhì)量,要進
48、一步明確過程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責任,使質(zhì)量工作重心置于過程優(yōu)化之中,世界上成功的企業(yè)無一不是以其優(yōu)秀的質(zhì)量文化作為取勝之道的。正如企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的根本,任何企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略都植根于其自身的質(zhì)量文化土壤之上。任何具有競爭活力的、追求卓越經(jīng)營的質(zhì)量戰(zhàn)略都必須以培育相應的質(zhì)量文化為其出發(fā)點和歸宿。質(zhì)量文化和質(zhì)量戰(zhàn)略具有相互的能動作用。卓越的質(zhì)量文化可以催化卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略,同時,又為其圓滿實施提供保證和條件;反過來,卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略必然以培育相應的質(zhì)量文化為其內(nèi)在要求,同時,又為質(zhì)量文化建設創(chuàng)造動力和機遇。質(zhì)量文化建設是質(zhì)量戰(zhàn)略的重要組成部分,也是企業(yè)領導人的基本職責之一。一般來說,企業(yè)質(zhì)量文化的培育作
49、為質(zhì)量戰(zhàn)略的根本,在組織上涉及企業(yè)中每一個部門和每一個個人;在內(nèi)容上則涉及經(jīng)營管理,尤其是質(zhì)量管理的所有方面,如企業(yè)的質(zhì)量決策文化、質(zhì)量產(chǎn)品文化、質(zhì)量服務文化、質(zhì)量道德文化、質(zhì)量公關文化及質(zhì)量文本文化等。但是,質(zhì)量文化的核心是“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營理念,這是質(zhì)量文化培育必須遵循的基本原則。這些質(zhì)量文化的發(fā)展與我國雖有不同,但以人為本、以創(chuàng)新和改進為動力的特質(zhì)卻是一脈相承的,反映了一種自強不息、開拓進取的時代精神。于是以顧客需求為導向,發(fā)揚團隊精神,增強企業(yè)凝聚力,以達到社會效益和經(jīng)濟效益全面豐收。質(zhì)量戰(zhàn)略21世紀,正逐步進入一個嶄新的知識經(jīng)濟時代。科學技術日新月異,以信息技術、生物技術為
50、代表的高新技術及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,深刻影響著各國的政治、經(jīng)濟、軍事、文化等各個方面。產(chǎn)品技術含量不斷提高,新舊產(chǎn)品快速更選。面對日趨激烈的市場競爭,越來越多的企業(yè)感受到前所未有的生存壓力。發(fā)展看重質(zhì)量,競爭依賴質(zhì)量,社會講求質(zhì)量,質(zhì)量成為經(jīng)濟社會發(fā)展的推動力之一。在這當中,質(zhì)量內(nèi)涵的豐富和向外延拓展,質(zhì)量必然會得到前所未有的重視。這是因為,從國家層面講,“質(zhì)量強國”的理念毋庸置疑,并體現(xiàn)在指導今后的國家發(fā)展規(guī)劃當中;從企業(yè)層面講,“質(zhì)量強企”是在新的市場競爭條件下的必然選擇。因此,無論是微觀方面,還是宏觀方面,質(zhì)量戰(zhàn)略將被賦予新的歷史使命:追求質(zhì)量技術的創(chuàng)新、卓越績效和質(zhì)量文化的建設。為增強企業(yè)
51、的競爭能力,企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略已成為這些企業(yè)的當務之急。對于一個企業(yè)的戰(zhàn)略決策而言,不能不把質(zhì)量戰(zhàn)略置于一個核心的地位,這是因為在全球化的市場競爭中,質(zhì)量是競爭力的最具威懾力和震撼力的要素,是克敵制勝的最強大武器;又因為當今時代,顧客對產(chǎn)品和服務追求的是一種多元化的價值,從而質(zhì)量戰(zhàn)略中關于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的確定乃至實施的各種活動,必須實現(xiàn)從企業(yè)內(nèi)部向國際市場的跨越;實現(xiàn)企業(yè)當前利益向可持續(xù)發(fā)展的長遠利益的跨越;實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理模式從局部改進向整體變革的跨越;實現(xiàn)企業(yè)綜合競爭力從部分提升到創(chuàng)新構建式的跨越。因此,質(zhì)量戰(zhàn)略以一種全新的理念和模式展示在世人面前,推進產(chǎn)品和服務質(zhì)量,工作質(zhì)量、質(zhì)量體系的全
52、面創(chuàng)新,以超越競爭對手的實際質(zhì)量成果贏得市場、贏得消費者、贏得社會效益和經(jīng)濟效益。把產(chǎn)品的研發(fā)、原材料及配件的選購和生產(chǎn)制造、銷售及售后服務、消費者使用信息的反饋處理的整個過程分解為環(huán)環(huán)相扣的鏈節(jié),并把某些鏈節(jié)的職能轉(zhuǎn)移至能以更高效率、更低成本、更短時間完成的外部企業(yè)及組織去完成,從而企業(yè)與外部組織間建立了具有相同利益及價值追求的共同體或合作伙伴。從其優(yōu)化管理的視角審視,其發(fā)展前景應該是成為具有同一命運的“生態(tài)系統(tǒng)”,其生存和發(fā)展都具有同一的利益基礎。此時,質(zhì)量管理的重要使命和職責將是建立一個與之相適應的質(zhì)量管理體系,它的運作將對“生態(tài)系統(tǒng)”的設計構建質(zhì)量和運作質(zhì)量提供最強有力的保證和監(jiān)控。這
53、種活動,無論從何種角度審視,都將和傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系不同,是富有知識經(jīng)濟氣息和經(jīng)濟全球化特征的新的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理相關術語當今社會,知識已經(jīng)成為生產(chǎn)力要素中最具活力、最富能量的要素,成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎。企業(yè)發(fā)展不再是簡單的有形資產(chǎn)的擴張,而是在深刻的知識創(chuàng)新的基礎上,把知識轉(zhuǎn)化為財富。因而,質(zhì)量管理的理念得到進一步提升,由國際標準化組織(ISO)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的所有國際標準等理念得到進一步的推廣,其IS09000;2005質(zhì)量管理基礎與術語標準在世界范圍內(nèi),統(tǒng)一了對質(zhì)量管理及其相關術語的認識。1、質(zhì)量管理質(zhì)量管理是“指導和控制組織的關于質(zhì)量
54、的相互協(xié)調(diào)的活動”。注:關于質(zhì)量的指導和控制活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量管理是組織管理的重要組成部分,是組織圍繞著質(zhì)量而開展的各種計劃、組織、指揮、控制和協(xié)調(diào)等所有管理活動的總和。質(zhì)量管理必須與組織其他方面的管理如生產(chǎn)管理、財務管理、人力資源管理等緊密結(jié)合,才能在實現(xiàn)組織經(jīng)營目標的同時實現(xiàn)質(zhì)量目標。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。(1)質(zhì)量管理是通過建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并為實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標進行質(zhì)量策劃,實施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證,開展質(zhì)量改進等活動予以實現(xiàn)的。(2)組織在整個生產(chǎn)和經(jīng)營過
55、程中,需要對諸如質(zhì)量、計劃、勞動、人事、設備、財務和環(huán)境等各個方面進行有序的管理。由于組織的基本任務是向市場提供符合顧客和其他相關方要求的產(chǎn)品,圍繞著產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程實施質(zhì)量管理是組織的各項管理的主線。(3)質(zhì)量管理涉及組織的各個方面,是否有效地實施質(zhì)量管理關系到組織的興衰。組織的最高管理者應正式發(fā)布本組織的質(zhì)量方針,在確立質(zhì)量目標的基礎上,按照質(zhì)量管理的基本原則,運用管理的系統(tǒng)方法來建立質(zhì)量管理體系,為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標配備必要的人力和物質(zhì)資源,開展各項相關的質(zhì)量活動,這也是各級管理者的職責。所以,組織應采取激勵措施激發(fā)全體員工積極參與,充分發(fā)揮他們的才干和工作熱情,造就人人爭做貢獻
56、的工作環(huán)境,確保質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進活動順利地進行。2、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標質(zhì)量方針是“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量意圖和質(zhì)量方向”。注1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分,是企業(yè)管理者對質(zhì)量的指導思想和承諾。企業(yè)最高管理者應確定質(zhì)量方針并形成文件,質(zhì)量方針的基本要求應包括各方的組織目標和顧客的期望和需求,也是各方質(zhì)量行為的準則。質(zhì)量目標是“關于質(zhì)量所追求的目的”。注1:質(zhì)量目標通常建立在組織的質(zhì)量方針基礎上。注2:通常對組織的各相關職能和層次分
57、別規(guī)定質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是組織在質(zhì)量方面所追求的目的,是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn),目標既要先進,又要可行,便于實施和檢查。其通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。為了使質(zhì)量總目標落到實處,就必須按照系統(tǒng)的要求,將質(zhì)量目標自上而下層層分解,使之落實到各個部門、各個崗位。3、質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是“質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標”。注:編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量策劃的目的在于制定并實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標。組織可以在質(zhì)量方針制定的基礎上,依據(jù)質(zhì)量方針所確定的框架,在不同的層次進一步細化制定出質(zhì)量目標,同時確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的措施(必要的運行過程)和必要條
58、件(相關資源)。為實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標,策劃應從建立質(zhì)量管理體系入手,策劃的結(jié)果會形成管理方面的文件,如質(zhì)量手冊和程序文件。為實現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標,策劃應從產(chǎn)品的實現(xiàn)過程入手,策劃的結(jié)果可能會形成質(zhì)量計劃。應該認識到,質(zhì)量策劃強調(diào)的是一系列活動,而質(zhì)量計劃只是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一,通常是一種書面的文件。4、質(zhì)量控制質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求”。質(zhì)量控制的目的在于確保產(chǎn)品的質(zhì)量能滿足顧客、法律法規(guī)等方面所提出的質(zhì)量要求(如適用性、可靠性、安全性等)。質(zhì)量控制是以預防為主。作為質(zhì)量管理的一部分,質(zhì)量控制適用于對組織任何質(zhì)量的控制,不僅僅限于生產(chǎn)領域,還適用于產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)原料的采
59、購、服務的提供、市場營銷、人力資源的配置,涉及組織內(nèi)幾乎所有的活動。質(zhì)量控制的目的是保證質(zhì)量,滿足要求。為此,要解決要求(標準)是什么、如何實現(xiàn)(過程)、需要對哪些項目進行控制等問題。質(zhì)量控制是一個設定標準(根據(jù)質(zhì)量要求)、測量結(jié)果,判定是否達到了預期要求,對質(zhì)量問題采取措施進行補救并防止再發(fā)生的過程,質(zhì)量控制不是檢驗。在生產(chǎn)前對生產(chǎn)過程進行評審和評價的過程也是質(zhì)量控制的一個組成部分。總之,質(zhì)量控制是一個確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品滿足要求的過程。例如,為了控制采購過程的質(zhì)量,采取的控制措施可以有:確定采購文件(規(guī)定采購的產(chǎn)品及其質(zhì)量要求),通過評定選擇合格的供貨單位,規(guī)定對進貨質(zhì)量的驗證方法,做好相關
60、質(zhì)量記錄的保管并定期進行業(yè)績分析。為了選擇合格的供貨單位而采用的評定方法可以有:評價候選供貨單位的質(zhì)量管理體系、檢驗其產(chǎn)品樣品、小批試用、考察其業(yè)績等。再如,某一工序的質(zhì)量,可以通過作業(yè)指導書規(guī)定生產(chǎn)該工序使用的設備、工藝裝備、加工方法、檢驗方法等,對特殊過程或關鍵工序還可以采取控制圖法監(jiān)視其質(zhì)量的波動情況。5、質(zhì)量保證信任質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分,致力于提供能滿足質(zhì)量要求的信任”。質(zhì)量保證定義的關鍵詞是“信任”,對達到預期質(zhì)量要求的能力提供足夠的信任。這種信任是在訂貨前建立起來的,如果顧客對供方?jīng)]有這種信任則不會與之訂貨。質(zhì)量保證不是買到不合格產(chǎn)品以后保修、保換、保退。保證質(zhì)量、滿足要求
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