1、醫療保健產業分析醫療保健產業分析歐洲植物藥監管現狀及對我中藥國際化的影響中醫藥早在17世紀就通過天主教傳教士傳到歐洲，自20世紀80年月起影響漸漸擴大。如今，其不同于西醫的獨特療效和崇尚自然和諧的健康哲學在歐洲民眾中愈加得到認可。近幾年，隨著針灸在歐洲的逐步合法化，英國和荷蘭的中醫藥市場呈現樂觀的擴張勢頭，但其他歐洲國家的中藥市場并未消失太大起色。歐洲是世界上最大的植物藥市場，共有1272只植物藥品種在市場流通，超過60%的歐洲人使用過植物藥，年銷售額為50億歐元左右，約占全世界市場的38%，且每年保持6%7%的速度增長。在歐洲國家中，德國和法國植物藥市場規模最大，分別占歐洲植物藥市場的39%

2、和29%，其他植物藥消費大國依次為意大利、英國、瑞士和波蘭等。根據2021年我國出口歐洲中成藥1.7億美元計算，中藥在歐洲植物藥市場的份額缺乏2%，且中藥在歐洲市場并不作為藥品，而是以食品補充劑形式消失，也就是說沒有贏得合法的身份。長期以來，作為權宜之計，我國中藥是以食品補充劑進口和銷售到歐洲，這為中藥在歐洲的生存和進展起到了樂觀的作用。但是，隨著中醫藥的不斷普及推廣，由此而帶來的一系列問題更加突出，對中藥的國際化進程產生負面影響。總的來看，目前中藥在歐洲面臨的主要問題有： 一中藥不能作為藥品進入醫藥市場。目前，歐洲的中藥銷售對象主要是中醫診所的病人，除滿意健康保健目的外，通常用于西醫無法治、

3、不敢治或治壞了的疾病，如抑郁癥、腎虛、更年期綜合征、痛癥等等。相應品種有逍遙丸、六味地黃丸、更年安、天河骨痛、歸脾丸等。針對的適應癥不多，藥品種類較少，只限于中醫診所范圍，未進入正規藥店，難以形成規模優勢，更沒有進入社會醫療保障的主流市場。 二中成藥包裝說明不能標有主治功能，更不能做廣告宣揚。 三附子、麻黃等不行或缺的常用中藥因“毒性問題而被禁止銷售，更多的中藥被認為擔憂全或屬瀕危動物等問題而被禁止銷售，結果破壞了中藥方劑的整體性，使療效大打折扣。 四作為直接面對群眾推廣中藥的中醫師和針灸師，雖然人數不少，但技術參差不齊，導致在用藥和治療方面消失較大的個體差異。 五20世紀90年月初以來，在比

4、利時、英國等地發生了多起涉及中藥的醫療事故，致使歐洲各國藥政當局對中藥的管理更加謹慎與嚴格。 六德國和法國等植物藥消費大國對中成藥按植物藥管理，中成藥不行能以食品身份打入其植物藥市場。而在可作為食品補充劑注冊銷售的國家歐盟新成員國，由于我國的中藥生產企業沒有獲得歐盟GMP或HACCP認證，中藥產品仍舊不能打入這些國家的主流食品補充劑保健品店市場。據國際中醫藥大會的統計，歐洲目前有中醫師、針灸師12萬人，歐洲每年中醫藥應診患者已超過500萬人次。歐洲現有中醫教學機構300多所，每年向各國輸送5000多名中醫藥人員。另據調查，目前包括由中國人經營在內的中醫診所在歐洲有上萬家，英國和荷蘭的中醫是歐洲

5、國家中人數最多的。英國中藥連鎖業進展快速英國中藥連鎖經營呈現出與其他國家大不相同的特色。受傳統因素影響，中醫藥在英國較其他歐洲國家更有市場需求，進展更為快速，特殊是自20世紀90年月末以來，英國中藥連鎖經營規模逐日擴大。目前在英國各大百貨商場、大型購物超市內以及商業區、唐人街等中國人聚集區開設的中醫診所兼藥房3000多家，中醫師上萬人，僅在倫敦地區就有私人中醫診所兼藥房數百家。根據業內人士的說法，現在英國只要有人群居住的地方，就會有中醫診所。英國政府允許從中國聘請中醫師并發放工作簽證，倫敦地區的從業人數相比照擬集中。除少數中醫診所自進所需藥材以外，大局部中醫診所在當地中藥批發公司買藥。中藥批發

6、公司有十幾家，較大的藥品批發商包括長城公司、時珍公司等為數不多的56家，而各類零售商那么星羅棋布，大小規模不等，其中較大的如中華集團公司，在英全境開設了70家診所兼藥房，擁有員工近200人。其他較大的那么擁有2030家診所兼藥房不等，國內知名的中藥企業同仁堂也在倫敦唐人街開設了一間診所兼藥房。這些診所兼藥房一般支配12名中醫問診，設有針灸和推拿室，中醫依據病癥開據藥方并支配診所內的藥房抓藥。在英國的中醫診所兼藥房根本是三分天下，即由中國大陸人，香港人和英國人分別經營，也各有效勞范圍。中國大陸人經營的中藥批發公司以價格優勢取勝，近年來供給品種有所增多，這些診所多是從其大宗訂貨的固定客戶。中國港臺

7、人經營的公司中成藥品種相對較多，貨源充分。英國人經營的公司中成藥大局部是西制產品，包裝很好，劑量較少，療效有限，價格較高。 目前在英國銷售的中藥來源較為多元化，但相對集中在九芝堂、同仁堂、雷允上等國內知名的中藥廠家產品。這些產品質量穩定、療效突出，信譽度高，銷路較好，其在銷售時加蓋有經英國藥監當局核準的批發商商標。根據我國海關統計，2021年，中國出口到英國的中藥類產品包括中藥材、中成藥、提取物為943萬美元，但當年僅英國長城公司一家，從國內的中藥進口額就近400萬美元，如將其他批發商的進口規模加以推算，將遠遠超過海關統計額。究其緣由，也許可以分為以下幾種狀況：一是進口商為適應英國有關法律要求

8、，將中藥以食品補充劑而非傳統藥品報關；二是根據歐盟有關報關產品的類型劃分，中藥類膏藥按醫療器械報關，治療皮膚病的水劑和膏劑那么按化裝品報關。荷蘭中醫藥市場興盛雖然荷蘭的中醫藥市場在規模、勢頭和數量上均不如英國，但作為中藥輸入歐洲的主要中轉港，與歐洲其他國家相比依舊較為興盛。據不完全統計，荷蘭現有中醫診所3000家，絕大多數只做針灸，不開藥，中國人開設的約30家，診所一般規模不大，甚至一個人就可設立診所，規模較大或聲譽較好的診所包括：位于阿姆斯特丹的神州天力士醫藥集團和江楊清教授診所；位于海牙的仲景堂診所和位于鹿特丹的劉萬里診所等。其中，作為荷蘭最大中藥經銷商的神州天力士醫藥集團早在20世紀80

9、年月中期就開頭經營中醫藥，但因法律環境所限進展速度不快。該公司除開設中醫治療特色門診外，還設有藥房和中醫培訓，接受治療的病人除荷蘭當地人外，還包括歐洲其他國家的病人。為解決荷蘭以外病人的購藥困難，一般是依據其病情開出藥方，然后郵寄。近幾年，荷蘭的中醫藥市場在當地華人的共同努力下取得了肯定的進展，但仍面臨重重困難，而最主要的困難是來自當局對藥政管理的限制，同時，中國的中醫師也不能輕易地獲得工作簽證，造成正規中醫師隊伍嚴峻短缺。相對而言，中藥在歐洲其他國家的經營難度較大，其主要緣由是歐盟各國法律和管理方法對中藥經營進行了嚴格的限制。中藥因身份問題，生存空間狹小，市場開拓極為困難。從理論上講，歐盟各國都允許中藥等植物藥作為藥品注冊，但由于沒有專利保護，實際上幾乎沒有完全按新藥注冊的植物藥。在要求注冊的國家，植物藥多以本國傳統藥注冊，不接受非歐洲常用植物藥如中藥產品的注冊。在這種狀況下，目前尚無一只中藥作為植物藥在歐盟注冊勝利。相比之下，英國和荷蘭供給了較其他國家寬松的市場環境，允許中藥以食品補充劑