1、頒發(fā)部門門檢驗用試試劑、試試液、滴滴定液、培養(yǎng)基基管理辦辦法接收部門門生效日期期管理標準準-質(zhì)量制定人制定日期期文件編號號審核人審核日期期文件頁數(shù)數(shù)共2頁批準人批準日期期分發(fā)部門門1目的規(guī)定試劑劑、試液液、滴定定液、培培養(yǎng)基的的配制、使用和和發(fā)放的的管理辦辦法。2 范圍圍適用于質(zhì)質(zhì)監(jiān)科化化驗室檢檢驗用試試劑、試試液、滴滴定液、培養(yǎng)基基的管理理。3 責任任質(zhì)監(jiān)科有有關人員員。4 內(nèi)容容4.1采采購到的的所有檢檢驗用化化學試劑劑，依據(jù)據(jù)其性質(zhì)質(zhì)分類在在不同的的室溫和和濕度下下保存，屬毒麻麻品應隔隔離專柜柜上鎖保保存，并并建立嚴嚴格的領領用程序序，記錄錄臺帳。4.2試試劑、試試液和培培養(yǎng)基要要按規(guī)定

2、定方法配配制，供供較長期期使用的的應注明明配制日日期，并并由配制制人簽名名；對于于性質(zhì)不不穩(wěn)定的的試劑應應在標簽簽上注明明有效期期和特殊殊的儲存存條件。4.3使使用試液液、對照照品、培培養(yǎng)基、試劑、滴定液液等化學學品，藥藥勺及其其它工具具要保持持潔凈，避免交交叉污染染，容器器的蓋或或塞要用用完后立立即復原原，避免免混淆，造成污污染。4.4變變質(zhì)化學學試劑要要及時處處理。使使用有毒毒或腐蝕蝕性化學學品，要要特別注注意避免免身體直直接接觸觸，一旦旦發(fā)生意意外，要要及時采采取有效效措施加加以處理理。4.4 滴定液液的配制制應按現(xiàn)現(xiàn)行版中中國藥典典規(guī)定進進行配制制和標定定。4.5滴滴定液濃濃度的名名義

3、值與與標定值值應明顯顯標出，其濃度度校正因因子（FF）應在在1.0000-1.0050之之間，否否則應加加水或加加溶質(zhì)重重新調(diào)整整。4.6 滴定液液由質(zhì)監(jiān)監(jiān)科指定定專人負負責,標標定和復復標必須須由兩人人分別操操作，標標定份數(shù)數(shù)均 第第2頁共共2頁 不得少少于3份份。4.7標標定結(jié)果果的相對對偏差不不得超過過0.11%；標標定和復復標之間間的相對對偏差不不得超過過0.115%。盛放滴滴定液的的容器上上應及時時貼上標標簽，注注明滴定定液名稱稱、濃度度、濃度度因子、標化日日期、溫溫度、標標定人、復標人人和失效效期。4.8 滴定液液應按規(guī)規(guī)定要求求貯存,除另有有規(guī)定外外,存放放和使用用期限為為三個月

4、月,超過過期限或或當室溫溫與標定定的溫度度差100以上時時,均應應進行重重新標定定和復標標后使用用。4.9 滴定液液使用前前必須搖搖勻,使使用過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)出現(xiàn)渾渾濁、變變色等異異常情況況或超過過使用期期限的應應立即停停用。4.100衛(wèi)生學學檢驗用用的各種種培養(yǎng)基基應按各各自的規(guī)規(guī)定要求求配制和和進行質(zhì)質(zhì)量檢驗驗，配制制好的基基礎營養(yǎng)養(yǎng)培養(yǎng)基基應在22周內(nèi)用用完；生生化鑒別別培養(yǎng)基基應在11周內(nèi)用用完；選選擇性分分離鑒別別培養(yǎng)基基制成平平板后應應在244小時內(nèi)內(nèi)用完。4.111 各種種培養(yǎng)基基應置于于潔凈冰冰箱內(nèi)55左右保保存，冰冰箱內(nèi)不不得存放放其它雜雜物。4.122 已染染菌的培培養(yǎng)基廢廢棄前須須經(jīng)高壓壓（1221、155分鐘）滅菌。5 記錄錄 記記錄名稱稱 保存部部門 保保存時間間滴定液配配制及標標化記錄錄 質(zhì)監(jiān)監(jiān)科 三三年 滴滴定液復復標記錄錄 質(zhì)監(jiān)監(jiān)科 三三年 QF-01-0022-000滴定液配配制及標標化記錄錄滴定液名名稱： 配制數(shù)數(shù)量：基準試劑劑： 指指示劑名名稱： 配制日日期：標化溫度度： 相相對濕度度： 標標化日期期：配制方法法：標化記錄錄：標化者： 復核者者：QF-001-0003-00滴 定 液 復復