1、JND-QE-01商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/3/1上海潔諾德包裝有限公司第 頁共11頁上海潔諾德包裝有限公司第 頁共11頁前言本標準從ISO9001:2008轉化而來。本標準由上海潔諾德包裝有限公司提出。本標準由上海潔諾德包裝有限公司技質部負責起草本標準主要起草人：蔣國興。本標準于2014年2月28日首次發布。1.企業背景上海潔諾德包裝有限公司注冊成立于2008年，注冊資本3000萬元人民幣，總投資約1.2億元人民幣。公司位于上海市閔行區梅蓮路158號，主要以生產和銷售高品質塑料包裝產品為主，產品涉及藥品、食品保健品和化妝品三大領域，年產量為3-4億套，產值超過1.8億元人民幣。

2、本公司的整個生產過程置于10萬級凈化環境中進行，已通過國家審核認證，并頒發藥用包裝材料生產許可證和食品包裝生產許可證，管理制度同時通過ISO9001-2008質量管理體系認證和SGS檢測認證。公司自主研發的六大類產品均獲得國家頒發的專利證書。公司現有員工近300人，各類專業技術人員80人。生產車間現有注塑機14臺（其中3臺為德瑪克高速注塑機，3臺東芝高速注塑機）和3臺注吹一體機，另有5條高速印刷生產線。本公司擁有專業的產品設計、開發和生產加工隊伍，由其創新設計、精心加工和先進裝飾的產品具有獨特的生命力和競爭力。公司研發的六大類產品涉及醫藥包裝、食品保健品包裝和化妝品包裝瓶三大領域，其中帶印刷的

3、泡騰片瓶/管系列、固體藥用瓶系列、液體藥用瓶系列為國內首創，目前國內仍無相同產品與之競爭。創新設計的泵式牙膏/乳膠瓶系列，配以獨特的預印刷技術，也為傳統的牙膏包裝帶來一個時尚的沖擊，引領潮流。另外，高品質的薄壁塑料杯系列產品結合先進的印刷裝飾工藝，是目前非常流行的消費品，有著廣闊的市場前景。食品類產品涵蓋醬油、醋瓶，豆奶杯、蜂蜜瓶、咖啡奶茶杯等，外包裝印刷桶、杯的立體印刷機是世界頂級的照相版高速印刷機。上海潔諾德包裝有限公司是中德合作的包裝印刷企業，其獨特的印刷技術在塑料瓶上直接印制彩色標貼，是目前中國唯一能生產這種高品質彩色藥用塑料瓶的廠家。該產品屬國內首創，在世界上也是先進的技術。公司投入

4、數千萬元全套引進德國先進的自動化生產線，在GMP廠房內完成產品生產的全過程。產品適用于藥品、食品及化妝品的包裝。此新穎的產品將引領包裝市場的方向，促進產業升級換代，為廣大醫藥、食品及化妝品生產企業提升產品附加值，提高產品檔次，增添了強大的動力，更為廣大企業擺脫仿冒困擾，進一步確保了企業的聲譽。本產品顯著特點：1防偽-獨特的直接印刷方式，杜絕了假冒產品，保障公司利益和名譽，降低公司打商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/ #/1商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/ /1上海潔諾德包裝有限公司第3頁共11頁上海潔諾德包裝有限公司第3頁共11頁JND-QE-01假成本。2安全-新穎的防潮蓋技術

5、，保障了產品的使用安全。3.節省-無需貼標工序，縮減了管理、節省了成本。4時尚-先進的印刷工藝，光潔統一的產品裝飾廣告。“立足國內市場，開拓國際市場”是公司長期的經營戰略。公司將以一流的品質，嚴謹的管理、深厚的技術基礎，人性化的設計，及時的交貨時間，完善的服務體系，為各行各業的客戶提供最具價值的產品和服務。2.目的為了確保商品條碼能被有效識別，真正發揮其在商業POS系統中的巨大作用，保證條碼的印刷質量符合國家標準，為此特制定本手冊。3.主題內容與適用范圍本手冊規定了合同環境下，供方（條碼承印方）為證實其條碼印刷過程控制能力所做出的質量保證。本手冊適用于下述合同環境3.1本手冊適用于各類帶有商品

6、條碼的印刷品。3.2需方應具有“中國商品條碼系統成員證書”且在有效期內或能提供可使用商品條碼有效證明。4.引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為標準的條文，在標準出版時，所出版本均為有效，所有標準都會被修訂，當有最新版本的標準時，適用于最新版本。GB/T12905-2000條碼術語GB12904-2008商品條碼GB/T19000-2008質量管理體系基礎和術語GB/T14257-2009商品條碼GB/T18348-2008商品條碼條碼符號印刷質量的檢驗JND-QE-01商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/3/1上海潔諾德包裝有限公司第 頁共11頁上海潔諾德包裝有限公司第

7、5頁共11頁GB/T19001-2008質量管理體系要求5.術語GB/T12905-2000條碼術語GB/T19000-2008質量管理體系基礎和術語6.總則堅持“誠實守信、滿足客戶”的質量政策，保證向國內、外用戶提供優質產品、優質服務。堅持技術進步，不斷開發新產品和改進老產品，滿足廣大用戶的需求，努力降低消耗、提高經濟效益。6.1質量方針為了更好的滿足廣大用戶服務，生產出合格、優質的條碼，將按以下方針向需方提供產品。6.1.1向需方提供的條碼印刷產品完全符合條碼設計和技術規范要求。6.1.2持久地保持需方要求的質量水平。6.1.3按時、按規定的數量交貨。6.1.4需方按規定在試印品上簽字后才

8、算通過，才可正式印刷。6.2質量管理原則6.2.1質量的定義與客戶的要求一致。6.2.2質量管理系統為預防性質，并且需要持續的改進。6.2.3質量的目標是零缺陷。6.2.4質量的衡量是價格。6.2.5所有的工作都是必須的過程。JND-QE-01商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/3/17公司組織架構圖本公司已建立了質量管理體系，由總經理負責質量管理工作，其結構圖如下:二海潔諾德塑膠制品有限公N卩質量體系組織結構圖*總經理屮1管理者代表*pl生技辦財售產質公務部屮部4部d部*J車心+本公司已實行質量管理體系，明確了各部門的質量職責并對其運行的有效性進行審核。對產品質量由技質部定期組織召開質量

9、分析會，研究分析產品質量問題，為產品質量的進一步提高做好工作。7.1為實施以上方針，我公司將大力開展各種質量活動，總經理負有對需方質量保證的最高責任和權限，由技術部設計開發、生產部主導生產、質量部進行監督檢驗。質量部應將產品質量問題直接向總經理匯報，全公司相關管理人員均盡責盡力執行質量保證計劃，以確保本手冊實施的有效性。7.2本手冊明確以下職能機構具有獨立的質量保證責權。721銷售部承接業務、簽訂合同、審核價格、按需方要求確定材料。若包裝需要印刷條碼，應向需方提供確切的條碼適性試驗的數據，供需方制作膠片時參考。需方要印刷條碼，需方必須提供條碼代碼及中國商品條碼系統成員證書。對需方直接提供的膠片

10、，需要驗證中國物品編碼中心授予的廠商識別代碼證明，及是否符合我方的印刷條件。7.2.2技質部負責檢查質量保證手冊的實施情況，以保證該質量體系持續有效。對條碼適性試驗數據進行積累和審核。制定培訓計劃，對職工進行技術和條碼知識等的培訓工作。編制印刷工藝程序，落實制版要求。7.2.2.5按條碼原片以1:1制菲林，原片使用后交還需方保管。7.2.2.6負責對新制版的條碼檢測，合格簽字，不合格則需重新制菲林或版。7.2.2.7質檢員負責對印刷過程中的每批產品條碼抽樣檢測，以確保所印產品及出廠產品均為合格品，檢測情況填入條碼檢測報告。7.2.2.8條碼檢測報告由技質部保管，保存期為三年。7.2.2.9檢驗

11、過程中，當發現不合格品時，應予以隔離，技術人員應及時分析事故原因，以防同樣質量問題再發生。采購部按技質部所提供的質量要求，采購合格的原材料。生產部負責生產調度，均衡供貨。7.2.4.2保證所印產品一經簽樣后，所印刷的條碼全部合格。為確保條碼質量，主動經常進行檢測。確保印刷網版質量。質量保證的基本措施為確保本手冊的實施，本公司采取以下基本措施。產品投產前、操作者應完全理解、消化工藝單的全部技術要求。7.3.2根據需方的交貨日期、數量，編制生產作業計劃、供貨計劃和檢驗計劃。JND-QE-01商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/3/1JND-QE-01商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/3/

12、1上海潔諾德包裝有限公司第8頁共11頁上海潔諾德包裝有限公司第 頁共11頁7.3.3生產過程中，全體相關人員應堅持貫徹三檢制度（自檢、互檢、點檢）并做好相應記錄。工序完工后，當發現不合格品時，應予以隔離。工藝人員應及時分析原因，找出關鍵要素，及時采取措施，以防止同樣質量問題的再發生。技質部應根據不合格品的反饋信息，不斷研究質量的改進措施。生產過程中，對所發放的原材料要嚴格把關，以防止不合格材料混入。8.資源管理設備管理主要印刷設備的日常維護按公司ISO9001-2008質量管理體系的規定執行。條碼檢測儀應在計量器具臺帳中編號分類。條碼檢測儀系高精度檢測設備，限技術人員及檢驗員使用，由技質部負責

13、保管和保養（含使用手冊等資料），無關人員不得使用。注意防水、防高溫及防劇烈震動，禁止讓檢測儀的探頭從高處墜落，電池用完應及時更換，出現故障應及時與供應商聯系維修，條碼檢測儀應按條碼檢測儀自校規定進行自校。人員資格和培訓凡從事印刷工作的相關人員，根據生產、管理及檢測的不同，應分別接受不同層次的條碼基礎知識及技術培訓，并保存培訓記錄。培訓相關程序參見本公司ISO9001-2008質量管理體系有關規定。9.工藝準備的控制9.1技質部根據設計稿的質量特性和商品條碼國家標準的要求，安排條碼的印刷工藝和顏色搭配。根據需方提供的原稿、原樣、原膠片制作菲林片。9.3工藝流程圖:條碼設計及爆版膠片制柞I（客戶完

14、成1條碼印刷適性試噩玉接務碼日刷業務制版*試印遙試印品檢臉印刷品檢驗*不介格SAM10條碼質量控制要點10.1建立條碼印刷客戶驗證制度和包裝設計稿審查制度。10.1.1審核客戶中國商品條碼系統成員證書及有效期，并核對設計稿、彩稿及原版膠片上廠商識別代碼與證書上廠商識別代碼一致性，將證明復印件與印刷合同一起歸檔備查，保留期不少于5年。10.1.2告知客戶原版膠片“條款減少量”10.1.3條碼的印刷方向：條的方向與印刷方向相同，以防止條寬超差。10.1.4條碼的放大系數要求：放大系數一般使用范圍0.91.2，絕不可以少于0.8。10.1.5條碼空白尺寸要求：放大系數0.91.2范圍內時，左空白區尺

15、寸4mm以上，右空白區尺寸3mm以上，上下空白一般要求不少于0.5mm。10.1.6條碼印刷位置：左右空白區外邊緣距包裝容器邊緣5mm以上。10.1.7條高要求：一般不可以截短，如印刷位置確實有限，應慎重考慮后截短，裁切量不能大于條碼符合高度的1/3。10.1.8條、空顏色要求：一般要求條色為黑、藍、綠、深棕；空（底）色為：白、黃、橙、紅。金、銀色不可以作條和空；底色不能是透明。10.2制版：對打樣稿要經檢驗，檢驗合格的打樣稿經客戶簽樣確認后才可以試印，打樣稿要存檔。10.3試?。涸囉∑沸枰?00%檢驗，并作100%檢驗記錄。試印品100%合格才可以批量印刷，首印合格件存檔。10.4批印：批量

16、生產中，檢驗員要按規定的抽樣檢驗制度進行抽樣檢驗，并做檢驗記錄，抽樣檢驗的樣品和檢驗記錄存檔。生產中如發現質量問題，應及時提出糾正措施，只有當排除異常、檢驗合格后方可繼續生產。發現問題及糾正措施應在生產記錄中如實記錄。5條碼印刷品、印版、膠片管理制度10.5.1客戶提供條碼膠片及客戶提供條碼稿，經我司審稿人員審核合格，按1:1比例送制版廠制菲林。10.5.2制版廠制菲林后，提供我司條寬減少量。10.5.3我司對制版廠提供條碼菲林進行嚴格審核：條碼檢測儀檢測，打印條碼檢測數據；填寫條碼質量檢驗記錄，若合格，通知下工序；若不合格，通知制版廠返工、重制；保存、項測試數據，留檔5年。條碼網版必須按客戶

17、進行分類存放并編號，實行上鎖管理，并有專人負責。質量體系審核和評審審核是對質量體系或其要求、過程、產品的審核，以給出是否需要采取改進措施或糾正措施的評價。審核一般每年不少于一次。審核應有與被審核范圍無直接責任的人員進行，但需在被審核范圍的有關人員配合下進行，審核由質量體系的負責人負責，由經過審核培訓而具有審核資格的內審人員組成。審核在現場進行，作出審核記錄和審核評價，提出改進或糾正措施，報最高領導并存檔。審核是對質量方針和目標、質量體系現狀和適應性進行評價，提出改進或糾正措施。JND-QE-01商品條碼印刷質量保證手冊實施：2014/3/1JND-QE-01商品條碼印刷質量保證手冊實施：201

18、4/3/1上海潔諾德包裝有限公司第 #頁共11頁上海潔諾德包裝有限公司第 #頁共11頁評價一般每年不少于一次。審核時，把質量審核、質量記錄和信息反饋等作為評價依據。評審由本企業最高領導主持，質量負責人協助實施，其它各職能部門負責人參加，以會議形式進行評審，作出評審評價，提出改進和糾正措施，并作出評審記錄存檔。12.質量記錄開展并堅持質量記錄以及保存質量記錄是表明質量體系正在有效運行的重要標志。質量記錄應填寫在記錄表單上，除了填寫記錄數據外，還應有記錄日期、記錄人、被記錄物件的名稱和編碼。記錄數據應正確、字跡清晰、不得涂改。質量記錄應妥善保管，保存期至少三年。條碼印刷質量記錄至少有以下幾種：印刷適性試驗記錄；條碼質量檢驗記錄；印刷機維修保養記錄；上海潔諾德包裝有限公司第 #頁共11頁上海潔諾德包裝有限公司第 頁共1