1、C/VASCNAS-RC01認證機構認可規則RulesfortheAccreditationofCertificationBodies中國合格評定國家認可委員會目次 TOC o 1-5 h z 前言2 HYPERLINK l bookmark8 o Current Document 1范圍3 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 2規范性引用文件3 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 3術語和定義3 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 4總則6 HYPE

2、RLINK l bookmark16 o Current Document 5初次認可7初次認可申請7初次認可的評審準備8初次認可的評審方式8初次認可的評審實施8初次認可的評審報告10初次認可的認可決定10 HYPERLINK l bookmark18 o Current Document 6認證業務范圍的認可10認證業務范圍認可的原則11認證業務范圍分類11認證業務范圍認可程序11 HYPERLINK l bookmark20 o Current Document 7監督評審13例行監督評審13專項監督評審和確認審核14 HYPERLINK l bookmark22 o Current Do

3、cument 8復評16復評申請16復評的評審方式16復評的評審前準備16復評的評審實施16復評的糾正措施驗證16復評的評審報告16復評的認可決定16 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 9認可后的見證評審17認可后的見證評審原則17質量管理體系認證機構認可分項認可制度、環境管理體系認證機構認可分項認可制度和職業健康安全管理體系認證機構認可分項認可制度認可后的見證評審要求17認可后見證評審的準備17認可后見證評審的實施18認可后見證評審的糾正措施驗證18認可后見證評審的認可評定18 HYPERLINK l bookmark26 o Current

4、 Document 附錄A（規范性附錄）19 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 附錄B（規范性附錄）21 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 附表B-122 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 附表B-224 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 附表B-326刖百本文件由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）制定。本文件為CNAS對認證機構認可的基本規則，與其他認可規則和認可準則共同形成CNAS對認證機

5、構認可的要求。本文件代替CNAS-RC01:2017。認證機構認可規則1范圍為確保CNAS對認證機構認可工作的公正、有效，滿足國家有關法律法規、相關國際標準和相關國際組織的要求，特制定本文件。本文件規定了對認證機構認可的通用政策和程序以及特定認可制度的政策和程序，適用于對管理體系認證機構、產品認證機構、人員認證機構、軟件過程及能力成熟度評估機構等認證機構的認可。除CNAS在特定認可制度相關的認可規范中另有規定外，按本文件執行。2規范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。C

6、NAS-R01CNAS -R03CNAS -RC02CNAS -RC03CNAS -RC04CNAS -RC05CNAS-RC07認可標識使用和認可狀態聲明規則申訴、投訴和爭議處理規則認證機構認可資格處理規則認證機構信息通報規則認證機構認可收費管理規則多場所認證機構認可規則具有境外場所的認證機構認可規則3術語和定義3.1認可規范CNAS實施認可活動的政策、程序、準則及其說明和應用指南，包括認可規則、認可準則、認可指南和認可方案等文件。1）認可規則（R及RC系列）是CNAS根據國家有關法律法規和國際組織等的相關要求制定的實施認可活動的政策和程序，是認可機構運作以及認可對象獲得和保持認可資格應滿足

7、的強制性要求。認可規則包括通用規則（如CNAS-R01）和專用規則（如CNAS-RC02）等文件。2）認可準則（CC系列）是CNAS為規范認可對象的合格評定活動制定的要求，是認可對象獲得和保持認可資格應滿足的強制性要求。認可準則包括等同采用相關ISO/IEC標準、IAF發布的對相關ISO/IEC標準的強制性應用文件和CNAS針對特定認證活動制定的基本準則（如CNAS-CC01）和專用準則（如CNAS-CC11）等文件。3）認可指南（GC系列）是CNAS為認可對象提供的，能夠滿足或達到認可規則、認可準則等要求的建議或指導性文件。4）認可方案（SC系列）是CNAS根據國家有關法律法規或制度所有者等

8、方面的要求，對特定認可制度適用的認可規則、認可準則和認可指南的補充。注：以上認可規范文件詳見CNASJ立h HYPERLINK / /發布的認可規范清單和文件。基本認可制度基于基本準則建立，對認證機構實施認可的相關規則和過程。例如：管理體系認證機構認可、產品認證機構認可、人員認證機構認可、軟件過程及能力成熟度評估機構認可等基本認可制度。專項認可制度在基本認可制度內，基于認證活動的特性建立，對認證機構實施認可的相關規則和過程。例如：在管理體系認證機構認可基本認可制度內建立質量管理體系認證機構認可、環境管理體系認證機構認可、職業健康安全管理體系認證機構認可、食品安全管理體系認證機構認可、良好生產規

9、范認證機構認可、信息安全管理體系認證機構認可、能源管理體系認證機構認可和信息技術服務管理體系認證機構認可等專項認可制度。在產品認證機構認可基本認可制度內建立常規產品認證機構認可、良好農業規范認證機構認可、有機產品認證機構認可、森林認證機構認可、服務認證機構認可、低碳產品認證機構認可等專項認可制度。在人員認證機構認可基本認可制度內建立人員認證機構認可專項認可制度。在軟件過程及能力成熟度評估機構認可基本認可制度內建立軟件過程及能力成熟度評估機構認可專項認可制度。分項認可制度在專項認可制度內，直接采用專項認可制度、考慮特定行業或認證活動的特性建立，對認證機構實施認可的相關規則和過程。例如：在質量管理

10、體系認證機構認可專項認可制度內建立質量管理體系認證機構認可、電訊業質量管理體系認證機構認可、工程建設施工企業質量管理體系認證機構認可和中國共產黨基層組織質量管理體系認證機構認可等分項認可制度。在環境管理體系認證機構認可專項認可制度內建立環境管理體系認證機構認可分項認可制度。在職業健康安全管理體系認證機構認可專項認可制度內建立職業健康安全管理體系認證機構認可分項認可制度。在食品安全管理體系認證機構認可專項認可制度內建立食品安全管理體系認證機構認可和危害分析與關鍵控制點認證機構認可分項認可制度。在有機產品認證機構認可專項認可制度內建立有機產品認證機構認可分項認可制度。注：CNASS建立的認可制度在

11、CNA馴站 HYPERLINK / /發布。認證業務范圍在特定的分項認可制度內，認證活動所涉及的技術領域或其他分類表述的認證業務。獲認可的認證業務范圍簡稱為認可業務范圍。注：可以根據行業或活動的不同特征（如初級生產、制造、服務業等）、產品或服務實現的不同過程（如機械、電子、食品、金融、醫療等）和活動的不同屬性（如質量、安全、環境等）、產品標準等進行認證業務范圍的分類。根據不同的認證目的，對認證業務范圍的分類可能有多種分類方法。認可范圍申請認可或已獲準認可的特定的認證服務，如：認可所覆蓋的場所、認可制度以及相關認證業務范圍。嚴重不符合缺少或未能實施和保持適用的認可規則、認可準則和認證機構質量管理

12、體系文件的一個或多個要求，或根據獲得的客觀證據，足以懷疑認證機構頒發的認證證書的可信性的評審發現。注：認證機構依據CNAS-CCO1ISO/IEC17021-1）、CNAS-CC02（ISO/IECI7065）、CNAS-CC03ISO/IEC17024）等認可準則建立的管理和控制認證過程的管理體系，習慣稱為認證機構的質量管理體系。一般不符合可能發展為嚴重不符合的評審發現，如：1）單個或孤立地缺少或未能實施和保持認可規則和認可準則中某一項條款的要求，但其后果對認證機構的質量管理體系尚未構成嚴重影響；或2）在實施中未執行或偏離認可規則和認可準則的要求，尚未造成嚴重后果或對認證結果的可信度未造成嚴

13、重影響；或3）違反認證機構有關文件要求，進而沒有達到認可規范中某一條款的要求。糾正措施驗證對于受評審方針對不符合采取或計劃采取的糾正和糾正措施，CNAS通過對受評審方提供的書面材料進行評價、在受評審方辦公室或審核現場核實等方式，確認糾正和糾正措施有效。糾正措施驗證的期限自不符合開具之日起計算。觀察項尚未構成不符合，但需提請認證機構注意或改進的評審發現。文件評審對認證機構提交的質量管理體系文件或材料所實施的評審。辦公室評審在認證機構辦公場所實施的評審。見證評審通過對認證機構實施認證活動過程的觀察而進行的評審。初次認可為確認認證機構質量管理體系與CNAS1可規范的符合性，并具備開展相應認證活動的能

14、力，對初次申請分項認可制度或對已認可機構申請增加分項認可制度所實施的認可活動。監督評審在認可證書有效期內，為確認認證機構能按CNAS認可規范要求有效保持和運行其質量管理體系所實施的評審活動，包括例行監督評審和提前較短時間通知的監督評審（如專項監督評審、確認審核等）專項監督評審對認證機構認證相關活動的某些方面實施的監督評審。確認審核通過直接對多個獲證組織體系運行及受審核過程進行現場驗證，評價認證機構認證活動的符合性、有效性。注：對獲證組織的現場驗證主要對獲證組織管理體系符合性、有效性的關鍵點進行驗證，不是重復認證機構的認證審核。復評為確認已認可認證機構的管理體系在整體上持續符合CNAS認可規范要

15、求，在認可證書有效期屆滿前，對提出延續認可資格申請的認證機構所實施的認可活動。4總則CNAS依據國家相關法律法規，國際和國家標準、規范等開展對認證機構的認可活動。CNAS對認證機構的認可工作遵循客觀公正、科學規范、權威信譽、廉潔高效和非歧視的原則。CNAS不對申請認可的認證機構提供可能影響認可公正性的咨詢或其他服務。CNAS對承諾滿足法律法規要求開展認證活動的認證機構實施認可。在認可申請或初次認可評審的任何階段，若有證據表明認證機構存在欺詐行為、故意提供虛假信息或隱瞞信息，CNAS將拒絕申請或終止評審過程。CNAS對申請認可的認證機構的申請材料內容、認可評審信息和其他非公開信息保守秘密。在法律

16、法規要求時，CNAS有責任將認證機構的相關信息向有關部門通報。CNAS對產品認證機構的評審，適宜時包括對檢測能力是否符合ISO/IEC17025標準相關要求和檢驗能力是否符合ISO/IEC17020相關要求的核定。若該檢測能力和檢驗能力已經認可，CNAS將根據具體情況對認可結果予以考慮。CNAS一般就認證機構對其分包機構的管理實施評審。必要時，CNAS對分包機構實施評審，以確定認證機構對其分包機構的管理是否滿足相關要求。CNAS對認證機構的認可僅表明，CNAS承認獲準認可的認證機構在認可范圍內具有從事認證服務的能力，但并不表明CNAS批準了認證機構所頒發的認證證書。CNAS可以對已獲CNAS認

17、可的管理體系認證機構所頒發的不帶CNAS認可標識的認證實施評審。CNAS對認證機構的認可服務按認證機構認可收費管理規則(CNAS-RC04)收取認可費用，不接受任何認證機構或其他認可活動相關利益方的資助。CNAS按照申訴、投訴和爭議處理規則(CNAS-R03)受理和處理對CNAS的申訴、投訴和爭議。CNAS按照認證機構認可資格處理規則(CNAS-RC02)對獲得CNAS認可的認證機構的認可資格進行相應的處理。對于多場所認證機構的認可，除本文件外，多場所認證機構認可規則(CNAS-RC05)和具有境外場所的認證機構認可規則(CNAS-RC07)提供了補充的認可規則。對于獲得與CNAS有互認協議的

18、認可機構認可的認證機構，CNAS根據有關互認協議及相關的安排，對相應認可評審結果的適宜性進行評價，考慮使用相關的認可評審結果。獲認可的認證機構應以公開文件或以其他適當方式對外公示獲得CNAS認可的范圍，并在其認可范圍內按照認可標識使用和認可狀態聲明規則(CNAS-R01)頒發帶CNAS認可標識的認證證書，適用時，包括國際互認標識。獲認可的認證機構應按照認證機構信息通報規則(CNAS-RC03)向CNAS通報有關信息。5初次認可初次認可活動包括對初次申請分項認可制度的認可，和對已獲認可的認證機構中請增加分項認可制度所實施的認可。初次認可申請申請初次認可的認證機構(以下簡稱申請人)應具備的基本條件

19、：1)在中華人民共和國境內實施認證活動的申請人，應取得國家認證認可監督管理部門的批準。2)具有明確的法律地位。若申請人為一個較大法律實體的一部分，則應由這個較大法律實體向CNAS提出認可申請。3）已按申請的分項認可制度相應的認可規范要求建立和有效運行其質量管理體系6個月，并已實施覆蓋所有程序的內審和管理評審。4）通常情況下，管理體系認證機構和產品認證機構應已在申請的分項認可制度完整實施了至少3個組織的認證。人員認證機構應具有認證方案，并已按照認證方案實施一定數量的人員認證活動。軟件過程及能力成熟度評估機構應至少對2個組織按照CNAS承認的評估方法或評價方法完整實施了軟件過程評估；至少具有4名符

20、合CNAS認可規范要求的專職評估師/主任評估師，其中，至少有1名主任評估師。5）已對申請人應承擔的認證活動中所引發的法律責任做出安排。6）申請認可前未發生誤導使用認可標識等行為。7）申請人已提交認可申請書及其要求的文件等全部申請材料。注：申請人可以從CNASJ站（ HYPERLINK ）或CNA或書處獲取認可規范和認可申請書等相關文件。5.1.2當申請人不滿足本文件5.1.1中的任何一項或存在以下任何一種情況時，CNAS不予受理認可申請：1）有證據表明申請人存在欺詐行為、故意提供虛假信息或隱瞞信息；2）依據本文件4.5被拒絕申請或未獲認可，未滿2年；3）被撤銷認可資格未滿2年；4）注銷認可資格

21、未滿1年；5）因本文件4.5以外的原因終止評審過程而未獲認可未滿1年。在提交認可申請書時，申請人應按照認證機構認可收費管理規則（CNAS-RC04）的規定交納認可申請費。CNAS在收到認可申請后，可采用申請材料審查和現場訪問等方式進行申請評審，解決雙方在理解上的差異。1）通過申請評審的，CNAS將向申請人發出受理申請的通知，并簽署認可合同。2）不符合申請條件的，CNAS將向申請人發出不受理申請的通知，并闡明理由。3）對不予受理有異議的，申請人可以按申訴、投訴和爭議處理規則（CNAS-R03）的規定提出申訴。初次認可的評審準備CNAS根據申請內容，確定認可評審范圍并策劃認可評審方案后，組建評審組

22、并通知申請人。申請人如對評審組組成有異議，可向CNAS提出。初次認可的評審方式初次認可評審采用文件評審、辦公室評審和見證評審相結合的方式。初次認可的評審實施初次認可的文件評審評審組實施文件評審，對發現的問題開出不符合。針對文件評審提出的不符合，如果申請人兩次所采取的糾正措施均不滿足要求或不能在3個月內完成糾正措施驗證，CNAS將做出文件評審不通過的結論并終止認可過程。初次認可的辦公室評審辦公室評審前的準備文件評審通過后，CNAS與申請人商定辦公室評審的時間。評審組長負責編制辦公室評審計劃，并提前通知申請人。辦公室評審的實施評審組按照辦公室評審計劃，依據適用的認可規范在已確定的評審范圍內對申請人

23、進行辦公室評審。辦公室評審通常從首次會議開始，就辦公室評審的要求和安排等事項與申請人代表進行溝通確認。辦公室評審過程中，評審組可以通過面談、查閱文件、抽查質量記錄以及調查有關現場活動等方式收集證據。評審組對所獲取的相關信息和證據進行分析，對申請人的認證能力及其運作的符合性和有效性進行綜合評價。對不符合事實將要求申請人代表予以確認，并提出不符合報告。辦公室評審結束時，評審組與申請人代表召開末次會議，報告評審情況、評審發現和評審結論，向申請人提出有關不符合的糾正措施驗證的要求和方式，與申請人就見證評審的安排進行進一步溝通確認。初次認可辦公室評審中開出的不符合，糾正措施驗證期限為3個月，如不能按期驗

24、證，CNAS將做出辦公室評審不通過的結論并終止認可過程。初次認可的見證評審見證評審項目的數量和要求1）管理體系認證機構初次認可對于每1個分項認可制度，CNAS至少見證認證機構對同一個客戶實施的第一階段審核和第二階段審核。CNAS其他認可規范文件另有規定的按相關文件執行。在對同一審核項目的第二階段審核實施見證前，認證機才應向CNAS評審組提交一階段審核的完整的報告和/或結論。2）產品認證機構初次認可通常，對于每1個分項認可制度，CNAS至少見證認證機構對1個客戶實施的認證活動。CNAS其他認可規范文件另有規定的按相關文件執行。3）人員認證機構初次認可CNAS至少實施1次見證評審。4）軟件過程及能

25、力成熟度評估機構初次認可CNAS至少實施1次見證評審，且接受見證的評估組長必須是申請人的專職評估師/主任評估師。見證評審項目的確定一般情況下，見證評審安排在辦公室評審之后。在策劃認可評審方案階段，CNAS將與申請人溝通見證評審項目的數量和要求，申請人應按CNAS的具體要求及時將項目清單提交CNAS,以便初步選擇見證評審項目。CNAS考慮申請人所申請的認證業務范圍、認證項目的典型性、風險程度、技術難度、產品實現過程復雜程度、環境或安全因素復雜程度、組織規模（如：人員、場地、產品或服務種類等數量）、認證方案內容等因素確定見證評審項目。在辦公室評審期間，評審組長可根據評審情況提出調整見證評審項目,并

26、報告CNAS。CNAS選定見證評審項目后，組建見證評審組并通知申請人。申請人如有異議，可向CNAS提出。申請人應提前將見證評審組的人員名單通知擬見證的組織，并在項目實施前15日將審核/檢查/評估計劃提交見證評審組。見證評審組長編制見證評審計劃并提前通知申請人。見證評審的實施見證評審組對申請人實施的現場審核/檢查/評估/評價活動實施見證評審。評審完成后，見證評審組向申請人通報見證評審情況、評審發現和評審結論，對不符合事實將要求申請人代表予以確認，并提出不符合報告。初次認可見證評審中開出的不符合，糾正措施驗證的期限為3個月，如不能按期驗證，CNAS將做出見證評審不通過的結論。初次認可辦公室評審后1

27、年內，申請人未能按本文件的有關要求完成見證評審，CNAS將終止認可過程并做出不予認可的結論。5.5初次認可的評審報告認可評審方案所要求的所有評審過程（文件評審、辦公室評審、見證評審）以及不符合的糾正措施驗證完成后，由辦公室評審組長完成評審報告，并就評審報告的內容和評審組的推薦結論向申請人征求意見。若在認可評定階段CNASM整了評審報告的內容，評審組長應就調整后的評審報告再次征求申請人意見。的認可決定CNAS根據認可評審報告、評審記錄、申請人提交的資料和所獲得的相關信息做出認可決定。必要時，可能繼續向申請人調閱必要的補充信息。通過認可決定后，CNAS基于基本認可制度為申請人頒發有效期為五年的認可

28、證書，并以認可證書附件的形式明確認可范圍。同時，CNAS向社會發布認可公告，并將獲準認可的認證機構列入CNAS認可名錄。注：CNA馴立W HYPERLINK ）公布相關認可信息。6認證業務范圍的認可認證業務范圍認可的原則CNAS通常按照本文件和相關認可規范文件中規定的認證業務范圍分類授予獲認可的認證機構特定專/分項認可制度的認可業務范圍。通常，CNAS對特定認證業務范圍的認可，表明認證機構滿足相關認可規范要求并具備該業務范圍的管理能力和該業務范圍中一定范圍技術領域的專業能力，并不意味著認證機構具備該業務范圍中所有技術領域的專業能力。認證機構應根據CNAS認可規范的要求和其自身能力分析與評價系統

29、的規定對該業務范圍中擬開展認證活動的技術領域進行專業能力評定，對于經評定具備專業能力的技術領域，認證機構方可實施認證活動和頒發帶有CNAS認可標識的認證證書。認證業務范圍分類本文件和CNAS相關認可規范文件中規定了專/分項認可制度的認證業務范圍分類方法。若認證機構采用與CNAS不同的分類方法，應建立其分類方法與CNAS分類方法的對應關系。管理體系認證機構認證業務范圍的分類質量管理體系認證機構認可分項認可制度、環境管理體系認證機構認可分項認可制度和職業健康安全管理體系認證機構認可分項認可制度的認證業務范圍認可采用本文件附錄A的分類方法。上述三種分項認可制度以外的管理體系認證機構分項認可制度的認證

30、業務范圍認可采用CNAS相關認可規范文件中規定的分類方法。產品認證機構認證業務范圍的分類常規產品認證機構認可專項認可制度的認證業務范圍認可采用產品名稱、產品標準、認證模式的分類方法。其他產品認證機構認可專項認可制度（如良好農業規范認證機構認可、有機產品認證機構認可、森林認證機構認可、服務認證機構認可等）的認證業務范圍認可采用CNAS相關認可規范文件中規定的分類方法。人員認證機構認證業務范圍的分類人員認證機構認可專項認可制度的認證業務范圍認可采用人員類型、人員認證方案、人員認證過程的分類方法。軟件過程及能力成熟度評估機構認證業務范圍的分類軟件過程及能力成熟度評估機構認可專項認可制度的認證業務范圍

31、認可按軟件過程及能力成熟度評估級別分類。認證業務范圍認可程序認證業務范圍認可申請初次認可和復評時，申請人應在向CNAS提交的認可申請書中明確申請認可的認證業務范圍；獲認可后申請增加或變更認可業務范圍時，申請人應向CNAS提交認可申請書及其要求的相關材料。通常情況下，在申請認可的認證業務范圍內應配備具有相應專業技術能力的審核/檢查人員。認證業務范圍認可的評審方式CNAS通常采用文件評審或辦公室評審（可結合初次認可、例行監督評審和復評的辦公室評審同時實施）與必要的見證評審相結合的方式對認證機構實施認證業務范圍的認可評審。認證業務范圍認可的見證評審要求管理體系認證機構認證業務范圍認可的見證評審要求質

32、量管理體系認證機構認可分項認可制度、環境管理體系認證機構認可分項認可制度和職業健康安全管理體系認證機構認可分項認可制度認證業務范圍認可的見證評審要求見本文件附錄Bo上述三種分項認可制度以外的管理體系認證機構分項認可制度認證業務范圍認可的見證評審要求按照CNAS相關認可規范文件的規定執行。產品認證機構認證業務范圍認可的見證評審要求常規產品認證機構專項認可制度認證業務范圍認可的見證項目和數量的確定將根據認證所涉及的產品特性（如：安全、質量等）、產品類別以及產品認證所依據的標準等因素具體策劃。其他產品認證機構專項認可制度（如良好農業規范認證機構認可、有機產品認證機構認可、森林認證機構認可、服務認證機

33、構認可等）認證業務范圍認可的見證評審要求按照CNAS相關認可規范文件的規定執行。人員認證機構認證業務范圍認可的見證評審要求CNAS通常對每1個認證方案實施見證評審，并考慮覆蓋認證方案中規定的評價方式。軟件過程及能力成熟度評估機構認證業務范圍認可的見證評審要求CNAS對每一級別軟件過程及能力成熟度評估實施見證，當見證了高級別時，低級別可不再見證。認證業務范圍認可的評審初次認可和復評時的認證業務范圍認可評審隨認可評審的實施一并進行。獲認可后申請增加或變更認可業務范圍時,CNAS在受理申請后按有關要求完成評審方案策劃和評審組委派，評審實施過程與本文件第5章中的有關過程相同。評審中開出的一般不符合應在

34、1個月內完成糾正措施驗證，嚴重不符合通常應在15天內完成糾正措施驗證，如不能按期驗證，CNAS將做出評審不通過的結論。文件評審或辦公室評審后1年內未完成所要求見證評審的業務范圍，CNAS將終止對該業務范圍的認可過程并做出不予認可的結論。認證業務范圍認可的決定與認可證書初次認可時，認證業務范圍認可的決定與認可資格的授予決定一并做出。增加或變更認可業務范圍的決定，在完成CNAS要求的評審活動后做出。做出認可決定后，CNAS以書面形式通知認證機構特定專/分項認可制度的認可業務范圍及限定，并向認證機構頒發認可證書附件-認可業務范圍，同時在CNAS網站上公布認證機構的認可業務范圍及限定。未獲得認可的認證

35、業務范圍，認證機構需在1年之后方可再次申請認可。7監督評審例行監督評審在認可證書有效期內，CNAS按一定時間問隔對獲認可的認證機構實施例行監督評審，以確認其持續符合CNAS認可規范。例行監督評審的方式對于管理體系認證機構、產品認證機構和軟件過程及能力成熟度評估機構，例行監督評審通常采用辦公室評審的方式。對于人員認證機構，例行監督評審通常采用辦公室評審和必要的見證評審相結合的方式。根據人員認證方案的內容，考慮人員認證機構人員的認證分類和/或人員的認證級別、所頒發的認證證書數量、評價人員的數量、對人員評價方式的種類、認證機構的內審情況等因素，通常情況下，對每個認證方案至少實施1次見證評審。當認證機

36、構的質量管理體系文件發生重大變更時，監督評審還將包括對認證機構質量管理體系文件的評審。例行監督評審的時間問隔通常情況下，獲認可后的第一次例行監督評審的辦公室評審應在認可決定日期起12個月內進行；隨后的例行監督評審的辦公室評審時問問隔通常為12個月。對于質量管理體系運行良好，自律行為積極主動，持續改進工作效果明顯，認可風險低的認證機構，CNAS可以適度延長例行監督評審的時間問隔，但不應超過24個月。認證機構發生重大變更或CNAS認為必要時，可縮短對認證機構例行監督評審的時間問隔。例行監督評審的準備例行監督評審實施前，認證機構應按要求及時向CNAS提供準確的信息，以便CNAS完成例行監督評審方案策

37、劃。對于需實施文件評審的，認證機構應按照要求向CNAS報送質量管理體系文件。對于需實施見證評審的，認證機構應按照要求向CNAS報送項目清單。CNAS確定例行監督評審方案后，組建評審組并通知認證機構，認證機構如有異議，可向CNAS提出。評審組長負責編制評審計劃，并提前通知認證機構。例行監督評審的實施對于需實施文件評審的，評審組應在辦公室評審實施前完成文件評審。辦公室評審的實施與初次認可的辦公室評審實施過程相同。例行監督評審的糾正措施驗證例行監督評審中開出的一般不符合，應在1個月內完成糾正措施驗證。例行監督評審中開出的嚴重不符合，通常應在15天內完成糾正措施驗證。如不能按期驗證，CNAS將按CNA

38、S-RC02的相關要求做出處理。例行監督評審的評審報告例行監督評審方案所要求的評審活動全部完成后，由辦公室評審組長完成評審報告，并就評審報告的內容和評審組的推薦結論向受評審方征求意見。若在認可評定階段CNASM整了評審報告的內容，評審組長應就調整后的評審報告再次征求受評審方意見。例行監督評審的評定CNAS根據例行監督評審的材料，由有能力的人員對評審報告實施復核，符合要求的，保持認可資格；對于涉及縮小認可范圍或者暫停/撤銷認可資格的，經認可評定后，做出縮小認可范圍/暫停/撤銷認可資格的決定并通知認證機構。專項監督評審和確認審核專項監督評審和確認審核的抽樣原則CNAS在已獲得認可的認證機構中綜合考

39、慮下列因素（但不限于）進行抽樣：1）國家或行業抽查發現存在嚴重問題或問題較多的；2）認證機構認可風險分級管理被評價為C級的；3）認可評審中發現問題較多的；4）認證機構的運作發生了重大變動或發生了其他可能影響認可資格的變更；5）收到對認證機構重大投訴或投訴較多的；6）獲證組織中發生質量、安全、環境污染等事故較多的；7）認證證書數量增長速度異常的；8）高風險獲證組織較多的；9）接受認證轉換較多的；10）認證資源與認證業務工作量不匹配的；11）對其他機構審核未通過或暫停、撤銷認證證書的組織進行認證較多的；12）其他信息反映認證及管理風險較高的；13）隨機抽樣。專項監督評審專項監督的準備CNAS經綜合

40、分析各類相關信息后確定擬實施專項監督評審的認證機構。CNAS在實施現場專項監督評審前較短時間內，通知認證機構。根據認證機構規模、風險程度及專項監督評審的范圍確定評審時間，根據現場評審情況可對評審時間進行調整。專項監督評審程序專項監督評審采用辦公室評審的方式。需要時，還可采用其他的評審方式，如對認證機構有關人員進行約談、調閱認證相關活動檔案、向認證活動的利益相關方征求意見或核實相關情況等。除不符合性質的確定及評審組推薦結論外，專項監督辦公室評審程序與本文件規定的初次認可的辦公室評審程序相同。現場專項監督評審結束后，由CNAS組成專家組匯同評審組對現場發現的問題進行分析，確定不符合項性質及推薦結論

41、。專項監督評審的決定專項監督評審完成后，CNAS根據評審的情況，對獲準認可的認證機構做出認可決定。7.2.3確認審核獲證組織的選擇：CNAS經綜合分析各類相關信息后確定擬實施確認審核的認證機構，考慮下列因素（但不限于）選擇現場驗證的獲證組織：1）國家行政抽查中存在問題的；2）發生質量、安全、環境污染等事故的；3）被投訴或被媒體曝光涉及到認證的；4）經其他機構審核未通過或暫停、撤銷后，重新獲證的；5）風險較大或存在問題較多的類型、行業或地區的獲證組織；6）其他信息反映可能存在風險的；7）隨機抽樣。確認審核的準備對一家認證機構的確認審核將抽取2家（含）以上獲證組織實施現場驗證。CNAS在對獲證組織

42、現場驗證前較短時間內，通知被驗證的獲證組織和認證機構。通常情況下，由2名（含）以上確認審核組成員共同對獲證組織實施現場驗證，現場驗證時間為1-2人日。確認審核程序確認審核組在獲證組織現場通過調閱文件、與相關人員溝通、現場觀察等方式實施現場驗證。現場驗證過程中發現的問題，確認審核組與獲證組織溝通并由獲證組織對該事實進行確認。現場驗證結束后，確認審核組就發現的問題與認證機構進行確認（必要時進行跟蹤評審），構成不符合的，向認證機構開具不符合報告。確認審核現場評審完成后，由CNAS組成專家組匯同確認審核組對現場發現的問題進行分析，確定不符合項性質及推薦結論。確認審核的結論確認審核結束后，CNAS根據評

43、審情況，對獲準認可的認證機構做出認可決定。確認審核現場驗證的中止1）遇獲證組織因不可抗力不能接受現場驗證時，確認審核組可以及時中止現場驗證工作；2）除不可抗力因素外，因獲證組織原因現場驗證無法繼續有效實施時，確認審核組可以及時中止現場驗證工作。對此類中止，CNAS將根據認證機構認可資格處理規則（CNAS-RC02）的要求采取相應措施。3）遇確認審核現場驗證中止時，CNAS將進行補充抽樣。8復評復評申請申請人應在認可證書有效期截止4個月前向CNAS提出復評申請，如果認證機構未按時提供齊全的復評申請材料，造成認可證書有效期到期還未做出認可決定，將導致認可失效。復評申請過程按本文件第5章初次認可的有

44、關過程實施。復評的評審方式CNAS對管理體系認證機構、產品認證機構和軟件過程及能力成熟度評估機構的復評通常采用文件評審和辦公室評審相結合的方式。CNAS對人員認證機構的復評通常采用文審、辦公室評審和必要的見證評審相結合的方式。根據人員認證方案的內容，考慮人員認證機構人員的認證分類和/或人員的認證級別、所頒發的認證證書數量、評價人員的數量、對人員評價方式的種類、認證機構的內審情況等因素，通常情況下，對每個認證方案至少實施1次見證。復評的評審前準備受理復評申請后，CNAS策劃評審方案并確定評審組組成后通知認證機構，認證機構如有異議，可向CNAS提出。評審組長負責編制評審計劃，并提前通知認證機構。復

45、評的評審實施評審組應在辦公室評審實施前完成文件評審。辦公室評審的實施與初次認可的辦公室評審實施過程相同。復評的糾正措施驗證評審中開出的一般不符合，應在1個月內完成糾正措施驗證；評審中開出的嚴重不符合，通常應在15天內完成糾正措施驗證。如不能按期驗證，CNAS將按CNAS-RC02的相關要求做出處理。復評的評審報告評審方案所要求的評審活動全部完成后，由辦公室評審組長完成評審報告，并就評審報告的內容和評審組的推薦結論向受評審方征求意見。若在認可評定階段CNAS調整了評審報告的內容，評審組長應就調整后的評審報告再次征求受評審方意見。8.7復評的認可決定CNAS根據復評的評審材料和本認可周期內CNAS

46、要求的認可后的見證評審（見本文件第9章）的完成情況，對認證機構做出更新認可資格的決定，換發新的認可證書。對于未按CNAS要求完成特定見證評審的認證業務范圍，CNAS做出縮小認可業務范圍的決定并換發新的認可證書附件。9認可后的見證評審認可后的見證評審原則對于已獲認可的管理體系認證機構、產品認證機構和軟件過程及能力成熟度評估機構，在認可周期內CNAS通常每年實施一定數量的見證評審以驗證認證機構實施認證活動的能力。通常情況下，CNAS每年至少對每個專項認可制度實施1次見證評審，每個認可周期內至少對特定專項認可制度包含的每個分項認可制度實施1次見證評審。止匕外，特定專/分項認可制度認可后的見證評審還應

47、同時滿足本文件9.2或CNAS相關認可規范文件中的特定要求。質量管理體系認證機構認可分項認可制度、環境管理體系認證機構認可分項認可制度和職業健康安全管理體系認證機構認可分項認可制度認可后的見證評審要求在第一個認可周期內，CNAS至少對每個分項認可制度的每個技術組（見本文件附錄B）實施1次見證評審。已證明認證機構具有充分的經驗和績效后，CNAS可在每兩個連續的認可周期內，至少對每個分項認可制度的每個技術組（見本文件附錄B）實施1次見證評審。如果認證機構在審核員管理、審核過程、審核結果以及審核人員等方面發生重大變化，CNAS可視情況恢復為第一個認可周期的見證評審頻次。如果見證評審未通過，CNAS將

48、從認證機構已認可的業務范圍中縮小該見證項目所屬的技術組。認可后見證評審的準備CNAS艮據特定專/分項認可制度的見證評審要求，考慮認可業務范圍的數量、認證機構的發證數量、認證項目的典型性、風險程度、技術難度、組織規模、認證機構的運營規模及其重要程度等因素，策劃見證評審方案并通知認證機構。認證機構應按CNAS勺要求及時向CNASI供見證項目（包括跨境項目）有關的信息。CNAS選定見證評審項目后，組建見證評審組并通知認證機構，認證機構如有異議可向CNAS提出。認證機構應提前將見證評審組的人員名單通知擬見證的組織，并在項目實施前15日將審核/檢查/評估計劃提交見證評審組。見證評審組長編制見證評審計劃并

49、提前通知認證機構。認可后見證評審的實施見證評審組對認證機構實施的現場審核/檢查/評估活動實施見證評審。評審完成后，見證評審組向認證機構通報見證評審情況、評審發現和評審結論，對不符合事實將要求認證機構代表予以確認，并提出不符合報告。認可后見證評審的糾正措施驗證認可后見證評審中開出的一般不符合，應在1個月內完成糾正措施驗證。認可后見證評審中開出的嚴重不符合，通常應在15天內完成糾正措施驗證。如不能按期驗證，CNAS將按CNAS-RC02的相關要求做出處理。認可后見證評審的認可評定對于認可后的見證評審，CNAS組織有能力的人員對見證評審材料實施復核。涉及縮小認可業務范圍的，經認可決定后，CNAS變更

50、認證機構的認可業務范圍，換發認可證書附件。大類代碼12345678910111213141516171819202122232425262728293031附錄A（規范性附錄）認證業務范圍的認可分類內容農業、林業和漁業米礦業和米石業食品、飲料和煙草紡織品及紡織制品皮革及皮革制品木材及木制品紙漿、紙及紙制品出版業印刷業焦炭及精煉石油制品的制造核燃料化學品、化學制品及纖維藥品橡膠和塑料制品非金屬礦物制品混凝土、水泥、石灰、石膏及其他基礎金屬及金屬制品機械及設備電和光學設備造船業航空航天其他運輸設備其他未另分類制造業回收業供電業供氣業供水業建設業批發和零售業；汽車、摩托、個人及家庭用品修理業賓館及餐

51、館運輸、倉儲和通信業3233343536373839金融中介、房地產和租賃信息技術工程服務其他服務公共行政管理教育健康和社會工作其他社會服務附錄B（規范性附錄）質量管理體系認證機構認可分項認可制度、環境管理體系認證機構認可分項認可制度和職業健康安全管理體系認證機構認可分項認可制度認證業務范圍認可的見證評審要求1認證業務范圍分組考慮質量管理體系認證機構認可分項認可制度、環境管理體系認證機構認可分項認可制度和職業健康安全管理體系認證機構認可分項認可制度三種分項認可制度適用的法律法規、過程的技術特點以及認證機構審核組所需的能力，CNAS把附錄A的全部大類劃分為一系列技術組，并將技術組中在技術方面對審

52、核組水平具有較高要求的類確定為關鍵類（詳見本附錄的附表B-1、附表B-2和附表B-3）。2認證業務范圍認可的見證評審要求如果技術組中只有1個關鍵類，CNAS對關鍵類實施見證評審并通過后，方可結合文件評審或辦公室評審的結果授予該組的所有類。如果技術組中有多個關鍵類，CNAS至少實施1次見證評審，并按以下規則實施見證評審：在本附錄附表B-1、附表B-2和附表B-3的“關鍵類代碼”列中，識別為“和”關系的所有關鍵類，CNAS在對技術組中某關鍵類實施見證評審并通過后，可結合文審或辦公室評審的結果授予該關鍵類和該組的其他非關鍵類，但該組中未經見證評審的關鍵類仍需實施見證評審。在本附錄附表B-1、附表B-

53、2和附表B-3的“關鍵類代碼”列中，識別為“或”關系的關鍵類，CNAS在對技術組中任一關鍵類實施見證評審并通過后，可結合文件評審或辦公室評審的結果授予該技術組的所有類。.認證機構申請獲得某技術組中一個或幾個非關鍵類的認可，最低要求是該技術組接受1次CNAS見證評審并通過。如果見證評審未通過，則該見證項目所屬大類和技術組內認證機構申請的其他非關鍵類均不予認可。附表B-1質量管理體系認證機構認可分項認可制度技術組與關鍵類序號技術組代碼內容關鍵類代碼A.食品1農業、林業和漁業33食品、飲料和煙草30賓館及餐館B.機械17基礎金屬及金屬制品22或2018機械及設備19電和光學設備20造船業22其他運輸設備C.紙7僅限紙制品98出版業9印刷業D.礦產2米礦業和米石業2或1515非金屬礦物制品16混凝土、水泥、石灰、后高及其他E.建設業28建設業2834工程服務F.制造業4紡織品及紡織制品5或145皮革及皮革制品6木材及木