1、預防接種服務與冷鏈管理 預防接種服務與冷鏈管理 第一部分：預防接種服務接種服務現狀和問題預防接種服務的管理第二部分：冷鏈管理相關概念和要求冷鏈管理措施（檔案管理、溫度監測）小結 預防接種服務管理存在的問題依法提供接種服務問題接種單位資格、人員資格、公益性按照規范提供接種服務的問題免疫程序（加強免疫）、告知、操作、安全注射、記錄、疫苗與冷鏈管理服務規范性和可及性/便利性的問題接種單位的合理區域規劃問題服務形式與周期（門診、定點、入戶）兒童底數不清、流動兒童管理難度大接種證查驗工作不完善，實施情況不明預防接種服務基礎資料不明預防接種服務與冷鏈管理 第一部分：預防接種服務接種服務現狀和問題預防接種服

2、務的管理第二部分：冷鏈管理相關概念和管理依據冷鏈管理措施（檔案管理、溫度監測）小結預防接種服務形式定點接種出生時接種 有產科的各級各類醫療衛生機構，按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔新生兒乙肝疫苗、卡介苗接種服務 接種地點應配備接種臺、冷藏設備，與治療室分開 設置在醫療機構的接種單位，要注意防止“只接種，不管理”的問題！預防接種服務形式入戶接種邊遠山區、海島、牧區等交通不便的地區要求： 接種服務每年不少于6次 接種日期相對固定，選擇多數人方便的時間 事先通知，做好準備挑戰：接種后必須觀察30分鐘！每年6次服務，不能完成擴大免疫規劃疫苗接種 （12月齡內注射疫苗10-11劑次）冷鏈、安全注射、多

3、人份疫苗的效價接種服務的社會監督很重要受種者及監護人監督接種單位公示服務咨詢和監督電話接種證公示服務咨詢和監督電話政府監督媒體監督有條件的地方可以實施規范化預防接種門診體現：規范化服務 人性化服務不要追求豪華服務 VIP服務登記室接種室候診室觀察室觀察室廁所預防接種對象的管理受種者的居住地，屬地化管理出生1個月內，在居住地接種單位辦理接種證，遺失及時補辦預防接種對象的管理證、卡（簿）的使用管理 接種證由監護人保管城市由接種單位保管 農村由鄉鎮防保組織保管保管期21年預防接種對象的管理兒童預防接種個案信息資料使用和管理可用電子檔案逐步取代預防接種卡（簿），但不得代替兒童預防接種證兒童個案基本信息

4、未經監護人同意，不得向其他人員提供流動兒童管理定義：戶籍在外縣、市、區，或無戶口, 隨父母或其他監護人在流入地居住，6周歲兒童流動兒童實行現居住地管理，與本地兒童享受同樣服務。居住 3個月的，由現寄居地接種單位接種；寄居 3個月的，由寄居地接種單位及時接種，建立接種卡（簿）、建立或補辦預防接種證預防接種實施接種前準備確定接種對象準備接種器材準備藥品、器械領取疫苗詢問、告知，知情同意！詢問6個問題-篩檢禁忌和慎用癥你的小孩今天好嗎？對食品和藥物過敏嗎？上次接種（該疫苗）有問題嗎？免疫系統有疾病嗎（包括家族史）？最近接受過血液制劑嗎（如輸血等）？你懷孕了嗎？最近準備懷孕嗎（育齡期婦女接種）？預防接

5、種實施 接種時工作預防接種實施 接種疫苗再次核實接種對象檢查兒童接種卡、證，核對兒童姓名、性別、出生日期及接種記錄，再次確認接種對象、疫苗 若發現不符，向家長做好解釋工作接種時必須穿戴工作衣帽和口罩。預防接種實施 接種疫苗接種部位和途徑皮內注射：上臂三角肌中部略下處。卡介苗皮下注射：上臂外側三角肌下緣附著處。麻風、麻腮、麻疹、MMR、 A群流腦、A+C群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等肌內注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等口服：涼開水送服。脊灰糖丸劃痕法：上臂外側上部。炭疽疫苗接種實施-接種技術操作要點 皮內注射法皮下注射法肌內注射法口服法預防接種實施 接種后工作觀察接種

6、反應 種后觀察30分鐘，發現不良反應及時處理記錄和預約及時、完整填寫證/卡（疫苗、批號、簽字） 向家長交待接種后可能出現反應及處理辦法 向家長預約下次疫苗接種時間、種類預防接種實施 接種后工作 處理剩余疫苗 廢棄已開啟未用完的疫苗 冷藏保存的未開啟疫苗，做好標記，下次接種先用清理接種器材統計、報告和隨訪對未來接種的兒童補發通知，統計、填寫規定的報表隨訪接種對象，了解接種情況預防接種安全注射定義對疫苗應用滅菌的注射器具和規范的操作進行注射，并對使用過的注射器具進行安全處理，稱為安全注射。達到“三個安全”的標準對受種者安全，使用安全的注射器材；對實施接種者安全，操作過程中避免刺傷；對環境安全，正確

7、處理使用過的注射器材。實施預防接種安全注射兒童入托入學查驗預防接種證條例第二十七條規定：兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證。2005年衛生部、教育部關于做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作的通知（衛疾控發2005408號）衛生部、教育部2007年4月下發關于開展全國學校衛生專項檢查工作的通知 -新生入學接種證查驗是其中一項檢查內容。 查驗接種證，法制宣傳、社會宣傳的意義更大！查驗接種證，填寫登記表入托、入園和入學時交驗接種證有證接種齊全有證接種不齊全無證補證或補種通知單查驗結果反饋給接種單位補證或補種反饋單查驗接種證數據與總結報告補種、補證CDC查驗流程圖From /info/

8、shots.htm美國Broward縣公立學校網頁不接種，不上學！接種證查驗需要進一步加強問題：職責不明協調不順實施不力情況不明接種證查驗工作需要進一步加強和規范法律依據疫苗流通和預防接種管理條例： 第二十七明確規定：“兒童入托、入學時，托幼機構、學校應當查驗預防接種證，發現未依照國家免疫規劃受種的兒童，應當向所在地的縣級疾病預防控制機構或者兒童居住地承擔預防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預防控制機構或者接種單位督促其監護人在兒童入托、入學后及時到接種單位補種。”相關文件衛生部和教育部 ： 關于做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作的通知(衛疾控發2005408號)省教育廳和衛生廳： 關于下

9、發浙江省幼兒、學生入托入學查驗預防接種證工作實施方案的通知 (浙教體200582號) 關于印發浙江省入托入學兒童預防接種證查驗工作規范的通知 (浙衛發2006317號)全國擴大免疫規劃電視電話會教育部部長助理楊周復講話教育部門主要負責對入托、入學兒童查驗接種證工作要嚴格按照衛生部、教育部聯合印發的關于做好入托、入學兒童預防接種證查驗工作的通知要求：將查驗預防接種證納入兒童入托、入學報名程序做好查驗預防接種證的填寫與登記造冊工作發現未種或無預防接種證的兒童，應及時將其名單提交學校所在地有關衛生部門，將補種或證的通知單交兒童監護人，督促監護人帶兒童到當地規定的接種單位補種。托幼機構和學校還應在兒童

10、補種后復驗預防接種證，以確保查驗預防接種證各個環節緊密相扣，工作切實到位。問題：目前冷鏈管理存在哪些問題？冷鏈設備底數不清冷鏈設備不足冷鏈溫度記錄不可信疫苗為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質，部分疫苗是減毒活疫苗。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復凍融不僅嚴重影響疫苗效力，而且增加了預防接種副反應的發生機率。出現疑似預防接種異常反應糾紛時，冷鏈是一項重要的調查內容冷鏈、冷鏈系統冷鏈：是指為保證疫苗從生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的冷藏儲存、運輸設施和設備。冷鏈設備、設施：包括冷

11、藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設備的房屋等。冷鏈系統：是在冷鏈設備的基礎上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。冷鏈系統能夠保證疫苗從生產廠家到被接種者之間的所有貯存與運輸過程均處于正確的溫度下，從而保證疫苗的有效性及計劃免疫的工作質量。我國常見的冷鏈運轉模式疫苗企業冷藏車飛機接種單位 冷藏車省級冷庫市級冷庫、冰箱冷藏車冷藏包、冰箱鄉鎮衛生院社區衛生中心 縣級冰箱、冷庫冷藏包疫苗運輸車+疫苗運輸箱疫苗運輸車+疫苗運輸箱冰箱各級冷鏈的基本裝備省級疾控機構：低溫冷庫、普通冷庫、冷藏車。設區的市級、縣級疾控機構：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱

12、、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設備的疫苗運輸車。鄉級防保組織：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接種單位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。實施擴大免疫規劃對冷鏈的需求初步測算，新增疫苗的冷鏈需要擴容約2.8倍增加5種以上兒童疫苗，3種應急疫苗新增疫苗多為單人份包裝2004年全國計免審評，各級均存在冷鏈設備短缺情況冷鏈設備需要定期更新，每年約15%冰箱使用壽命約為10年冷鏈系統管理的基本原則（1)冷鏈設備應按計劃購置和下發，建立健全領發手續，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養，保證設備的良好狀態。各級冷鏈管理、維護人員必須經過相關培訓。疾控機構應有專人對冷鏈設備進

13、行管理與維護；接種單位應對疫苗儲存設備進行維護。制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設備檔案（包括設備說明書、合格證、保修單、到貨通知單及驗收報告書等），建立冷鏈設備檔案冷鏈系統管理的基本原則（2)對儲存疫苗的冷鏈設備進行溫度記錄，保存2年備查。對冷鏈設備、設施定期檢查、維護和更新，確保其符合規定要求。對所使用冷鏈設備運轉狀態進行監測，每年向上級疾控機構和同級衛生行政部門報告“冷鏈設備運轉狀況報表” 。冷鏈設備的報廢，嚴格按照國有資產管理的有關規定執行。冷鏈管理的主要依據疫苗流通和預防接種管理條例國務院2005年疫苗儲存和運輸管理規范衛生部&FDA2006年中華人民共和國藥典第三部預防接種工作規

14、范疫苗使用說明書疫苗儲存和運輸管理規范第十六條疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應按要求對儲存疫苗的溫度進行監測和記錄。（二）應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。疫苗儲存和運輸管理規范第二十條鄉級預防保健服務機構應配備冰箱儲存疫苗。第二十一條接種單位應具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗。預防接種工作規范疫苗和稀釋液儲存和運輸溫度要求疫苗應按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應留有

15、一定的空間。28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。8以下： 麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗。脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和運輸。-20以下保存有效期為2年，28保存有效期為5個月。其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規定執行。藥典和疫苗說明書規定： 多種疫苗凍結后嚴禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結后嚴禁使用！原因：凍結破壞了疫苗的結構，使其失去應有的效果，增加副反應的發生率。北方地區、寒冷季節，疫苗不僅僅有冷鏈的問題

16、，還有保溫防凍的問題冷鏈溫度監測疫苗儲存溫度監測疫苗運輸溫度監測冷鏈溫度主動監測疫苗搖勻試驗記錄日期記錄時間溫度()記錄人記錄日期記錄時間溫度()記錄人冷藏冷凍冷藏冷凍1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午上午上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3 _年_月冷鏈設備溫度記錄表（各級通用）冷鏈設備名稱: 設備編碼： 使用單位： 填寫說明：每臺冷鏈設備一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時儲存溫度監測溫度監測要求以冰箱為例每臺冰箱均應配有溫度計，雙溫冰箱配備2支溫度計，要求使用合格的溫度計溫度計分別放置

17、在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。每天上午和下午各1次觀察冰箱內的溫度及其運轉情況，間隔不少于6小時，填寫冷鏈設備溫度記錄表。 注意： 冷藏設備內部的溫差問題 溫度顯示和測量裝置的準確性問題疫苗運輸工具：冷藏車 疫苗運輸車 其它_疫苗冷藏方式：冷藏車 車載冷藏箱 其它_運輸疫苗情況:疫苗名稱生產企業規格(劑/支或粒)批號有效期數量(支或粒)運輸溫度記錄:日期/時間疫苗儲存溫度冰排狀態環境溫度啟運 年 月 日 時 分 途中 年 月 日 時 分 年 月 日 時 分 到達 年 月 日 時 分 啟運至返回時行駛公里數：_送貨單位:_送貨人簽名：_收貨單位:_收貨人簽名：_表3-4 疫苗運輸記錄表（各級通用）填寫說明：本表供各級發放/購進疫苗運輸時填寫；運輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時；使用冰排保冷時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態（凍結、冰水混合物、完全融化）。運輸溫度監測冷鏈溫度主動監測 省級、市級疾控機構于每年冬季和夏季在冷鏈運轉時，選擇12條從省市縣鄉接種單位的疫