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文檔簡介

1、上海大藥房有限公司質量文件管理制度編號HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的:建立質量體系文件制定、審核、批準、修訂、發放、收回的規定,規范公司質量體系文件的管理。二、范圍:合用于本公司所有質量體系文件的管理。三、責任人:各有關崗位人員。四、內容:、質量體系文件包括:質量管理制度、操作規程、記錄和憑據、其他質量規定,在本企業內部擁有法律效應。1.1質量管理制度:質量管理制度是要求全體員工共同恪守的辦事規程或行為準則。保證公司履行經營計劃、指揮控制等管理職能,并使之規范化、標準化,為公司藥品經營活動提供必需的依據和手段。1.2操作規程:在充分磋商的基礎上,以人或人群為工作對象,

2、對工作范圍、職責、權限及工作內容等所提出的統一書面要求。1.3記錄和憑據:記錄和憑據是實際經營活動中履行標準的結果。能夠反應出經營活動中履行標準的情況是否符合標準的要求,其符合程度怎樣。如查收記錄、養護記錄等。1.4其他質量規定:依據國家有關部門新頒發的法律法例、通知等,按照公司的經營狀況,制定相應的文件發放并履行。、質量體系文件的制訂、審批、修訂、撤掉2.1文件制訂的依據:中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范實施細則等國家藥品有關法律法例。2.2文件制訂的要求:文件使用的語言應確實、易懂、簡短,指令性內容必須以命令形式寫出。各類文件應便于鑒別其版本、種類、履行

3、日期、使用范圍、責任人。制定文件必須符合國家有關法律、法例及行政規章,并聯合本公司經營管理實際情況,使各項文件擁有合法性、先進性、系統性、協調性、實用性、可核查性。需要填寫數據的文件應留有足夠的空間,便于填寫內容,在多項內容之間應有適合的縫隙,每項標題要正確了然。2.2文件的制訂、審查、批準、修訂、撤掉:上海大藥房有限公司質量文件管理制度編號HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁碼2/3、質量體系文件編號規則:質量體系文件采用統一編號,編號應體現各樣類代碼與序號等。“HM”為公司代碼。3.1質量管理制度的代碼為“QA”,操作規程的代碼為“SOP”。各樣類應注明此后,如:藥品制度為“YP”、醫

4、療器械制度為“QX”,醫保制度為“YB”。文件應注明版本號與修訂號,版本從“第二版”開始,修訂號從“0”開始。文件序號用三位阿拉伯數字表示,從“001”開始按次次編碼。3.2其他質量規定的編號形式:年份質量規定次序號(從“001”開始編號)。3.3記錄編號形式:對應文件編號記錄次序號(由“01”開始編號)3.4質量管理文件編號示例:制度:HMQAYP001文件序號種類:藥品文件種類:質量4、質量管理制度的歸口管理與發放使用4.1歸口管理:質量管理制度由質量負責人統一歸口管理,其管理職責包括編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓、指導、檢查及散發記錄與管理等;4.2發放使用:制定清單簽收,文件編號記

5、錄;改正管理文件、新版文件下發生效后,原老版文件應收回辦理。4.3質量管理制度文件的控制內容上海大藥房有限公司質量文件管理制度編號HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁碼2/34.4質量管理制度要有統一的條例、格式、編寫原則和發放。上海大藥房有限公司質量記錄和憑據管編號HMQA-YP-002理制度版本第二版修訂0頁碼1/1一、目的:保證質量工作的規范性、真實性、可追憶性及有效性。二、范圍:合用于公司在經營活動中,對各樣質量記錄、憑據的管理控制。三、責任人:各有關崗位人員。四、內容:、質量記錄的制訂、審批、修訂:1.1可由主要使用人員依據有關規定和實際工作需要制定,一般采用表格的形式,質量負責

6、人對其進行審核,企業負責人批準后履行。1.2在質量管理體系運行中,如發現記錄有不合用、不方便或有其余必須更改需求時,可對記錄進行修訂或撤掉,修訂、取消記錄程序與制訂時相同。1.3記錄應能知足所需記錄項的要求,最少要有以下項目:編號、名稱、內容、記錄時間、記錄人或審核人等。1.4記錄可采用紙張、光盤等電子記錄形式。、記錄的填寫、流轉:2.1記錄應由各崗位人員按工作職責、要求實時填寫,內容真切完整規范。字跡工整清晰,不得用鉛筆填寫,記錄人簽全名或蓋印。2.2記錄不能撕毀或任意涂改,需要更改時不得使用涂改液,應劃刪除線進行更改,由記錄人在更改處簽全名或蓋印。2.3所有記錄應嚴格按照制度中規定程序進行

7、流轉。、憑據管理:主要指購進單據、銷售單據和內部管理有關憑據。3.1購進單據主要指藥品購進人員購進藥品時由供貨單位出據的發票及清單等;3.2銷售單據指銷售藥品時開具的零售發票;3.3內部管理憑據主要指財務憑據等有效證明。、公司對證量記錄在手工記錄的基礎上推行計算機文檔管理。、各崗位人員對職責范圍內的記錄和憑據使用、保存及管理負責,根絕違規、違法使用。6、所有記錄及憑據的保存年限:5年。上海大藥房有限公司崗位與人員質量責編號HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼一、目的:明確有關崗位人員的質量職責和權限,保證公司質量體系的完善。二、范圍:合用于本公司內與藥品經營有關的崗位。三、職責:各

8、有關業務和管理崗位分別負責本崗位在藥品質量管理方面的責任。四、內容:1公司負責人(經理)1.1公司負責人是藥品質量的主要責任人;1.2公司平時管理的最高管理者,是公司質量管理制度和文件的簽發人;1.3負責公司的平時管理工作,充分協調各部門的利益與質量保證之間的關系;1/71.4公司負責人應合理調配人、財、物等各方面資源,充分調換質量管理部門和質量管理人員的積極性;1.5保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,保證公司按照規范要求經營藥品;1.6負責質量管理的領導工作,定期召開質量管理小組會議,聽取質量管理工作的情況匯報,解析存在問題,制定整改舉措,促使公司GSP認證工作的實施牢固提高;1.

9、7主持公司重要質量管理制度的決議,審核批準公司藥品質量管理制度和考察辦法,提高藥品質量管理水平;1.8根據經營規模和保證藥品質量的需要實時添置或更新必要的設備舉措。按各崗位上崗條件和實際需要配備人員,并按規定參加出門培訓和公司組織的持續教育;1.9尊重質量負責人對所經營藥品質量和質量管理方面的建議,支持質量負責人和其他職工展開各項質量管理工作;1.10負責首營公司、首營品種和購貨合同的審批工作。審批不合格藥品報損工作,并參與銷毀辦理;1.11負責經營行為教育,對服務質量實施監察管理。重視顧客建講和投訴。支持辦理質量事故,做出辦理決定,采取整改舉措;1.12不定期檢查各項藥品質量管理制度的履行,

10、獎罰分明,提高公司質量監察核查的力度;1.13每年檢查所有證照。營業執照或藥品經營許可證過效期應立刻停業,解決后才能營上海大藥房有限公司崗位與人員質量責編號HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼2/7業。2質量負責人2.1任職資格:應為執業藥師,經上海市執業藥師協會培訓且取得質量負責人上崗證,并注冊到執業的藥店;2.2應任職在崗,不得在其他公司兼職。每年應參加本市食品藥品監察管理部門組織的繼續教育;2.3嚴格履行公司各項質量管理制度和規章制度;2.4在公司負責人領導下詳盡負責本公司的質量管理工作;2.5負責起草公司質量管理體系文件,并指導、敦促制度履行;2.6負責對供貨單位及其銷售人

11、員資格證明的審核;2.7負責對所采買藥品的首營公司和首營品種的合法性的審核。2.8負責藥品的查收,指導并監察藥品采買、積蓄、陳列、銷售等環節的質量管理工作。2.9負責藥品質量查問及質量信息管理;2.10負責藥品質量投訴和質量事故的檢查、辦理及報告。2.11負責對不合格藥品確實認及辦理。2.12負責假劣藥品的報告2.13負責藥品不良反應的報告。2.14負責展開藥品質量管理教育和培訓。2.15負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護。2.16負責組織計量器具的校準及檢定工作。2.17負責指導并監察藥學服務工作。2.18負責建立公司質量管理體系的各類文件檔案;2.19負責做好對員工

12、質量管理方面以及藥學知識方面的教育和培訓工作;2.20負責接受政府部門對公司質量管理工作的檢查和監察;2.21敦促處方藥與非處方藥分類管理,檢查處方藥登記和非處方藥用藥咨詢記錄。上海大藥房有限公司崗位與人員質量責編號HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼3/73質量員3.1任職資格:擁有藥師(含從業藥師、中藥師)以上職稱,或許擁有中專以上藥學或相關專業(指醫學、生物、化學等專業)學歷。并經本市藥監局GSP培訓考試取得合格證后上崗。3.2應任職在崗,不得在其他公司兼職。每年應參加本市食品藥品監察管理部門組織的繼續教育;3.3嚴格履行公司各項質量管理制度和規章制度;3.4在公司負責人和質

13、量負責人領導下詳盡負責本公司的質量管理工作;3.5負責起草公司質量管理體系文件,并指導、敦促制度履行;3.6負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;3.7負責對所采買藥品的首營公司和首營品種的合法性的審核。3.8負責藥品的查收,指導并監察藥品采買、積蓄、陳列、銷售等環節的質量管理工作。3.9負責藥品質量查問及質量信息管理;3.10負責藥品質量投訴和質量事故的檢查、辦理及報告。3.11負責對不合格藥品確實認及辦理。3.12負責假劣藥品的報告3.13負責藥品不良反應的報告。3.14負責組織計量器具的校準及檢定工作。3.15負責指導并監察藥學服務工作。3.16負責建立公司質量管理體系的各類文件檔案

14、;3.17敦促處方藥與非處方藥分類管理,檢查處方藥登記和非處方藥用藥咨詢記錄。4藥師4.1任職資格:擁有執業藥師或藥師以上(含藥師和中藥師、從業藥師)的專業技術職稱,辦理注冊或掛牌手續,經本市食品藥品監察管理局GSP培訓考試,取得合格證后上崗;4.2應任職在崗,不得在其他公司兼職;4.3熟悉有關法律、法例和有關的藥品知識,嚴格履行處方調配管理制度及有關法律法例,上海大藥房有限公司崗位與人員質量責編號HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼4/7保證處方藥品銷售的合法性;4.4為顧客提供用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥;4.5對顧客反應的藥品不良反應,實時報告質量管理人員。5采買員5

15、.1任職資格:擁有藥師以上(含藥師和中藥師、從業藥師)技術職稱,或許擁有藥學或有關專業(指醫學、生物、化學等)中專以上學歷,經本市食品藥監察管理局GSP培訓考試,取得合格證后上崗;5.2掌握有關藥品購進管理的法例和制度,認識醫藥市場信息,藥品采買堅持以質量為前提;5.3嚴格按進貨質量管理程序購進質量合格,價錢合理的藥品,嚴禁違規進貨;5.4負責對首營公司和首營品種的選擇及其質量資料的收集和初審,未經質量審批程序不得自行采買進貨;5.5負責按需采買,保證供給,防備積壓;5.6負責建立藥品購進記錄,做到票、帳、貨符合;5.7負責實時向供貨公司反應藥品質量等方面的建講和建議,按購貨合同規定辦理退調等

16、手續;5.8負責索取更新和補充供貨公司和經營品種的有關資料。6查收員6.1任職資格:擁有藥師以上(含藥師和中藥師、從業藥師)技術職稱,或許擁有藥學或有關專業(指醫學、生物、化學等)中專以上學歷,經本市食品藥品監察管理局GSP培訓考試,取得合格證后上崗;6.2掌握有關藥品查收管理的法例和制度,努力學習藥品查收業務知識,熟悉藥品質量驗收的方法,內容和結果辦理;6.3負責藥品質量查收,嚴格按照藥品查收管理制度,根據供貨單(票),對購進藥品逐批查收,做到不合格藥品不入庫不上柜;6.4負責對查收結果進行正確辦理,對證量難以確定的必須請質量負責人進行確認辦理;上海大藥房有限公司崗位與人員質量責編號HMQA

17、-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼5/76.5查收中發現問題,負責填寫藥品退調解數量退補記錄,實時信息反應;6.6負責查收后根據實際情況做基礎數據的計算機查收記錄,做到查收記錄項目齊備,記錄規范;6.7負責索取、審驗藥品查收所必須提供的有關證明文件及資料的合法性,并按照規定予以建檔保存;6.8負責維護管理各類藥品原始憑據、拒收單、有關記錄、證明文件和資料;6.9對查收的藥品,應保證藥品質量結論的正確性,同時做好藥品質量查收記錄。7保存(養護)員7.1任職資格:擁有藥師以上(含藥師和中藥師、從業藥師)技術職稱;或擁有藥學或相關專業(指醫學、生物、化學等)中專以上學歷;或許具備高中(含)以上

18、學歷并經過職業技術判斷取得職業資格證書;同時經本市食品藥品監察管理局GSP培訓考試,取得合格證后上崗;7.2掌握有關藥品積蓄養護管理法例和制度,努力學習藥品積蓄養護業務知識,熟悉藥品積蓄性能及其養護方法;7.3負責藥品合理積蓄,嚴格按藥品性能和積蓄要求藥品積蓄于相應庫中,分類積蓄,規范堆放;7.4負責正確規范使用色標管理,定期查對實際庫存和電腦庫存,做到帳物符合,售貨時按“先進先出”,“近期先出”的原則;7.5負責保持積蓄條件符合規定要求,準時做好溫度監測和調控的記錄。保持清潔衛生,防備人為污染,注意防火和安全工作;7.6負責正確使用、定期檢查保養、實時維修各類養護設備;7.7負責定期檢查積蓄

19、藥品的質量并記錄,并查察計算機系統中的效期在6個月內的藥品進行催銷,并上報經理;7.8對積蓄條件有特殊要求的或許有效期較短的品種進行重點養護,重點養護品種每半月檢查一次;7.9發現積蓄藥品質量疑問時,應立刻見告質量負責人趕快檢查原因,實時進行確認辦理,并信息反應。上海大藥房有限公司崗位與人員質量責編號HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼6/78營業員8.1任職資格:擁有藥師以上(含藥師和中藥師、從業藥師)技術職稱;或許擁有藥學或有關專業(指醫學、生物、化學等)中專以上學歷;或許具備高中(含)以上學歷并經過職業技術判斷取得職業資格證書;同時經本市食品藥品監察管理局GSP培訓考試,取得

20、合格證后上崗;8.2掌握有關藥品陳列、養護、銷售、調配和處方管理及服務質量的法例和制度,嚴禁銷售不合格藥品;8.3熟悉所經營藥品的業務知識,能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應、禁忌癥和注意事項,將有關用藥知識向顧客交代清楚;8.4按藥品分類原則、批號次序等陳列管理要求,正確陳列藥品。陳列藥品的質量和包裝、標簽符合規定;8.5藥品陳列環境符合規定要求,做好溫濕度檢測調控的記錄。保持清潔衛生,防備人為污染;8.6負責對陳列藥品按月進行質量檢查并記錄。對近效期6個月的藥品按催銷舉措加緊銷售或退回供貨公司;8.7發現陳列藥品有關質量疑問時,實時通知質量負責人趕快檢查原因和確認辦理,并信息反應;8

21、.8負責正確無誤銷售藥品,嚴格按規定做利處方藥品的審方工作,正確調配,嚴格查對并做利處方管理和銷售記錄;8.9根據顧客要求,藥師負責對非處方藥的購置和使用進行指導并記錄;8.10統一著裝,佩帶規定胸卡,文明經商、禮貌待客,提供便民服務,嚴格履行物價政策;8.11對顧客的批評、投訴及反應的質量問題要仔細聽取建議,詳盡記錄實時信息反應,妥善管理;8.12未取得上崗證者,應在取得上崗證后方能上崗。9收銀員9.1當班人員應嚴格按照公司制定的收銀員操作規程規范操作;上海大藥房有限公司崗位與人員質量責編號HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼7/79.2每天應按照制度規定負責做好經營場所的溫濕度

22、和冰箱記錄,檢查中如發現冰箱溫度或門店溫濕度不符合規定應實時采取舉措,并在采取舉措后再次檢查和予以記錄,直到符合規定為止;9.3營業期間關于營業員填寫的每一張銷售單據必須仔細查對:商品編號、品名、數量、價錢、等內容,并予以正確輸入系統,如有字跡不清或有疑問,須詢問當事人問明情況后再予以輸入系統;保證門店帳、貨符合;9.4在與顧客進行貨款結算時,應主動做到:唱收、找零并負責保存好每天銷售的各類票據;9.5關于到店商品經營業員查收合格后,應實時進行數據互換,以保證庫房、門店的帳、貨符合。10財務10.1負責審核購進發票的合法性,發票應正確與完整,并按規定予以保存;10.2審核發票名稱單位須與系統單

23、位名稱的一致性;10.3嚴格履行商品質量查收合格并已入庫方可付款的原則;10.4嚴格按照公司制度規定內容,仔細履行藥品報損審批手續。11電腦管理員11.1負責為公司實時配置、安裝電腦及操作系統等;11.2應認識有關藥品法律、法例,實時對電腦信息系統進行升級或功能完善;11.3負責對各崗位員工進行計算機有關操作規程的培訓與指導;11.4負責保證公司電腦系統和網絡正常、安全使用,信息通暢;11.5負責平時維護與備份系統數據,保證業務數據、財務數據的正確性。上海大藥房有限公司首營公司和首營品編號HMQA-YP-004種管理制度版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的:保證公司經營行為的合法,加強藥品質量監

24、察管理,保證購進藥品的質量。二、范圍:合用于首營公司和首營品種的質量審批管理。三、職責:1采買員負責商品和供給單位的選擇,并提供符合規定的審核資料和樣品;質量負責人負責最終質量審核;3公司負責人負責首營品種和首營公司是否同意經營的最終審批。四、操作程序:、觀點:1.1首營公司:與本公司首次發生供需關系的藥品生產公司或經營公司。1.2首營品種:指本公司首次從外省市采買的藥品,包括含新規格、新劑型、新包裝等進行合法性和質量基本情況的審核;首營公司的選擇2.1必須是取得藥品生產(經營)公司許可證和營業執照的合法公司;2.2必須是經過GMP或GSP認證的公司,公司應有完善的質量保證體系。23首營公司進

25、貨須提供業資格證書復印件;當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地區、期限;上海大藥房有限公司首營公司和首營品編號HMQA-YP-004種管理制度版本第二版修訂0頁碼2/3首營品種須提供3.1蓋有該供貨單位原印章的法定生產批件以及法定的質量標準復印件;3.2若有商品名則應提供蓋由法定部門同意使用該商品名的批件復印件并蓋有供貨單位原印章;3.3提供生產單位印刷好的內外包裝標簽說明書復印件或實樣,并蓋有該供貨單位原印章;3.4蓋有該供貨單位原印章的近期的省、市藥檢所或生產公司查驗的藥品查驗合格報告書復印件;3.5所有入口藥品均須提供蓋有供貨單位質量管理機構原印章或公司公章的入口藥品注

26、冊證和入口藥品查驗報告書復印件;3.6提供內外包裝標簽以及印刷好的中文說明書復印件或實樣并蓋有該供貨單位原印章。4首營公司申報審批程序4.1采買員如果首次與某公司發生供需關系,必須按2.3條上述規定收集資料詳盡填寫首營公司審批表,隨附資料交質量負責人審核;4.2質量負責人對所收到的資料應在一個工作日里進行資料審核,對申報資料不齊備的,應當實時通知采買員與供給商聯系補齊資料后再次進行審核,直到符合法定規定方可進入到下一個流轉環節;4.3質量負責人對申報資料進行質量審核后最終在審批表內填寫質量審核建議后,交公司公司負責人予以審批;4.4公司負責人審批后,質量負責人應按照規定建立“首營公司”檔案,并

27、將首營公司相關質量信息實時輸入系統予以監控和鎖定;4.5當首營公司發生經營許可證內容更改時,采買員應實時向供給商索取更改文件并填寫經營公司更改審批表交質量負責人審核,質量負責人確認符合法定規定后,應按照變更內容實時在系統內做好有關質量更改記錄,保證公司業務經營活動能正常運行。5首營品種申報審批程序5.1采買員必須先按5.規定內容辦理首營公司申報手續后,同時應按上述3.規定收集首營品種資料后詳盡填寫首營品種審批表,隨附資料交質量負責人審核;5.2質量負責人對所收到的資料應在一個工作日內進行整理,對申報資料不齊備的,應當上海大藥房有限公司首營公司和首營品編號HMQA-YP-004種管理制度版本第二

28、版修訂0頁碼3/3實時通知采買員與供給商聯系補齊資料后再次進行審核,直到符合法定規定方可進入到下一個流轉環節;5.3質量負責人對申報資料進行質量審核,最終做出質量審核建議后交公司公司負責人予以審批,必要時應予以實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評論;5.4公司負責人審批后,質量負責人應按照規定建立“首營品種”檔案,并將首營品種有關質量信息實時輸入系統予以監控和鎖定。簽署采買合同5.1采買員收到公司審批同意的首營公司審批表后,應按照購進管理制度5.2條款內容與供給商簽署質量保證協議書后方可與供貨單位發生購銷業務關系。有關文件藥品經營質量管理規范、購進管理制度質量記錄首營品種審批表、首營公司審批

29、表上海大藥房有限公司首營公司和首營品種的編號HMQA-LC-001操作規程版本第二版修訂0頁碼1/1采買員收集資料申報質量負責人質量審核補充或糾正資料必要時實地考察公司負責人批準簽署質量保證協議書建立檔列入藥品供案貨合格公司上海大藥房有限公司購進管理制度編號HMQA-YP-005版本第二版修訂0頁碼1/2一、目的:加強藥品購進環節的質量管理,保證購進藥品的質量和合法性。二、范圍:合用于所有本公司經營藥品采買的管理。三、職責:采買負責制訂藥品采買計劃單;2采買員根據藥品采買計劃單;負責向合法的藥品供給商訂購藥品;3采買員負責辦理查收過程中帳、票不符或貨、票不符等有關問題;4配合質量負責人負責做好

30、年度藥品進貨質量評審工作。四、進貨操作規程:采買原則1.1以質量為前提,仔細貫徹質量反對制,從合法的公司按需購貨;1.2適應市場和顧客的需要,擇優擇廉采買,保證用藥安全;1.3實時認識銷售和庫存狀況,做到藥品不積壓、不脫銷,保障供給;1.4購進復方麻黃堿制劑須向供貨單位索取國家規定的許可證明文件;1.5所購進藥品供貨單位應提供該商品批次的藥品查驗合格報告;1.6購入入口藥品,供方應提供符合規定的證書和文件;包括藥品入口注冊證、口岸藥檢報告,并加蓋供貨單位質量管理機構原印章或公司原印章。簽署質量保證協議書2.1采買員必須按照“質量第一”的采買原則,在公司質量負責人所提供的藥品合格供應(廠)商名單

31、中擇優選擇合格的供給(廠)商,采買前必須按規與供貨單位簽署質量保證協議書,并經質量負責人和公司負責人審核批準后方可辦理進貨手續;2.2質量保證協議書應按照規定明確以下質量條款和內容(一)明確雙方質量責任;(二)供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真切性、有效性負責;(三)供貨單位應當按照國家規定開具發票;(四)藥品質量符合藥品標準等有關要求;(五)藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;(六)藥品運輸的質量保證及責任;上海大藥房有限公司購進管理制度編號HMQA-YP-005版本第二版修訂0頁碼2/2(七)質量保證協議的有效期限。采買實施3.1采買員根據藥品質量情況及門店進、銷、存業務實績、庫存藥品

32、情況制定藥品采買計劃單;3.2藥品采買計劃單的制定必須考慮供給單位購入途徑和訂貨周期以及一些冷藏藥品的要求;3.3藥品采買計劃單主要內容有:商品編號、商品名稱、規格、制造廠商、供給商、數量等內容。4采買方法4.1采買員應根據藥品采買計劃單內容向合法的供給單位以電話或傳真等方式予以采購藥品;4.2當采買藥品為首營品種和首營公司時,應按公司制定的首營公司、首營品種管理制度內容履行;4.3采買員應與供貨單位保持聯絡,敦促供貨單位準時、按質、按量交貨;4.4貨到后應當實時通知查收員進行入庫查收。如發現帳、票不符或貨、票不符等有關問題立刻與供給商聯系,在2個工作日內做出辦理建議。5購進記錄和進貨評審5.

33、1采買員按照藥品采買計劃單在系統內實時錄入藥品購進記錄主要內容:品名、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、購進數量、價錢、購進日期等內容;5.2藥品購進記錄應按規定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于5年;5.3采買員每年應根據供給商的進貨、售后服務、藥品質量狀況等內容向質量員提供有關信息,配合質量負責人做好年度進貨質量評審工作。4質量記錄:藥品采買計劃單、藥品購進記錄匯總目錄表、藥品購進記錄、質量保證協議書上海大藥房有限公司藥品購進的操作規編號HMQA-LC-002程版本第二版修訂0頁碼2/2藥品合格供貨公司名單經審核批準的首營公司實時更新或按新規定補充資料年度評審按質管組結論購進藥品終止關系持

34、續保持藥品購進記錄上海大藥房有限公司查收管理制度編號HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼1/4一、目的:規范藥品查收工作,把好藥品入庫質量關,保證購進藥品質量符合要求。二、范圍:本公司經營所有藥品的入庫質量查收。三、職責:1查收員負責對進貨藥品、銷退后回藥品的質量查收;2質量負責人負責對查收中質量異樣情況進行辦理。四、內容:查收要求1.1查收場所:藥品查收必須應在庫房的待驗區內進行;待驗區必須光芒充分,清潔干燥,符合積蓄和衛生條件;1.2到貨藥品應當日進待驗區,在無特殊情況下應在一個工作日內查收完成,對有特殊積蓄要求的藥品應隨到隨驗,不得超過半個小時;1.3冷藏藥品到貨時,應當對其運輸方

35、式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。1.4二年以上有效期藥品到貨藥品應在一年以上,一年以上有效期藥品到貨藥品應在九個月以上,凡低于以上有效期限的藥品必須經公司負責人采買員署名同意后才能查收入庫。查收程序2.1藥品收貨采買記錄的應當拒收;號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容與采買記錄以及本公司實際情況不符的,應當拒收,并通知采買人員辦理;批號、數量、生產廠商等內容與藥品實物是否符合,若不符的應當拒收,并通知采買員進行辦理;經采買員向供貨單位核實確認后,由供貨單位提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨;上海大藥房有限公司查收管理制度編

36、號HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼2/4當按照采買制度由采買員確定并調整采買數量后,方可收貨;貨藥品應當拒收,存在異樣情況的,報質量管理負責人辦理。2.2查收內容將藥品移入待驗區,并對到貨藥品按照以下規定內容進行藥品質量查收;加蓋供貨單位印章的質量查驗合格報告書;對含有喜悅劑成份的藥品應按照公司制定的內容履行;好,對出現損壞、污染、表記不清等情況的藥品,應當拒收。23查收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的查驗報告書。查驗報告書應當加蓋供貨單位藥品查驗專用章或質量管理專用章原印章。2.4查收應付藥品內外包裝、標簽、說明書及表記等項內容進行逐一檢查,藥品包裝的標簽和所附說明書上,應有生產公

37、司名稱、地址,有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及積蓄條件等;包裝的標簽上應有:通用名稱、規格、生產批號和有效期;非處方藥的包裝有國家規定的專有表記;,并有中文說明書;“已抽樣”字樣的進上海大藥房有限公司查收管理制度編號HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼3/4口藥品通關單;入口國家規定的推行批簽發管理的生物制品,必須有批簽發證明文件和入口藥品查驗報告書。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章或公司原印章。品名、規格、產地、生產公司、產品批號、生產日期等。實施批準文號管理

38、的中藥飲片,在包裝上還應注明批準文號;當保證其合法性和有效性。對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查;2件及以下的應當全部抽樣檢查;整件數量在2件以上至50件以下的最少抽樣檢查3件;個最小包裝進行檢查,對存在封口不牢、標簽污損、有顯然重量差別或外觀異樣等情況的,最少再加一倍抽樣數量進行檢查;2.5辦理方式交質量員確認后將不合格藥品寄存在“不合格藥品箱”內;查收記錄應有:供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、劑型、批準文號、生產批上海大藥房有限公司查收管理制度編號HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼4/4號、生產廠商、有效期、質量狀況、查收結論、查收日期和查收人員署名等項內容;

39、3進貨商品查收記錄由庫房查收員負責保存,保存超過藥品有效期一年,但不得少于5年。4查收中經質量負責人確認的不合格藥品應按不合格藥品管理制度履行。5對銷退后回的藥品,查收人員應嚴格按照此制度規定進行質量查收合格后才能入庫,經質量負責人確認的不合格藥品應按不合格藥品管理制度履行。6有關文件藥品管理法、藥品經營質量管理規范、不合格藥品管理制度7質量記錄藥品入庫查收記錄、藥品拒收單、退、調、補藥品審批表上海大藥房有限公司藥品查收的操作規編號HMQA-LC-003程版本第二版修訂0頁碼1/1查收員供貨原始憑比較要貨計證劃照實物對逐批查收:1、質量狀況:藥品外觀性狀質內量外員包確裝認難以確定的標簽、說明書

40、及表記。拒收問題查收合格2、產品合格證送藥檢所檢3、入首庫營儲品存種要有加蓋藥廠質檢上部柜門、原陳印列章的該批號藥品送貨員按購貨驗的質量查驗報告書。藥品查收記合同退、調或補錄4、進上口海藥品:大藥標簽房有有中文限注公明司藥品名稱組要成份及注冊證號有中文說明書提供符合規定的證書和文件陳列管理制度編號HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的:為使門店藥品陳列符合藥品管理法、藥品經營質量管理規范上海市中藥炮制規范(現行版)的規定,保證藥品在門店陳列中能方便顧客購置,特制定本制度。二、范圍:本制度合用于門店陳列的所有藥品或其余商品。三、職責:質量負責人和經理負責監察、指導門店商品的分類

41、、陳列;營業員負責按要求對門店商品進行分類、陳列。四、操作規程:門店藥品的陳列(積蓄)要求1.1門店的環境溫度控制在1030,濕度控制在35%75%;1.2需冷藏的藥品應寄存于冰箱中,冷藏溫度控制在210;1.3包裝標示溫度在20以下的藥品陳列,應配備冷藏柜,如在店堂常溫條件下,陳列時間不應超過6個月;2溫濕度控制要求2.1養護員(保存員)按規定監測和調控溫濕度,每天上午10:0010:30時,下午2:002:30時各一次對店堂進行檢查記錄。溫濕度超過規定范圍實時采取舉措,并30分鐘后予以記錄;2.2門店必須配備冰箱,養護員(保存員)每天上午10:0010:30時,下午2:002:30時各一次

42、對冰箱進行檢查記錄。溫度超過規定范圍實時采取舉措,并30分鐘后予以記錄。3設備設備要求3.1門店所有藥品均應陳列(積蓄)于貨架上或柜/櫥中,不得直接置放于地面,下層貨柜或櫥門必須封閉;3.2門店應有防潮、防污染、防蟲、防鼠、防霉變和消防安全設備等設備;3.3門店應保持貨架、柜臺的清潔衛生,溫濕度控制設備,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等舉措,防備污染藥品。3.5門店應合理布局,區分為營業場所、庫房、辦公區、生活區并有顯然表記。營業場所應與經營規模相適應,醫保、飲片地區獨自建立,各不低于50平米。上海大藥房有限公司陳列管理制度編號HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼2/34

43、藥品(商品)陳列原則4.1除醫保、飲片地區按照上海醫藥商業行業協會制定的上海市零售藥店藥品分類與陳列管理的指導原則進行藥品分類和陳列擺放;4.2醫保地區陳列擺放按醫保存理制度履行;4.3中藥飲片按飲片本身的特性及不同的用藥部位分類分區陳列根及根莖類;果實種子類;全草類;花、葉類;藤、木、莖、枝類;皮類;動物類;礦物類;其他類等。5店堂陳列要求5.1陳列的藥品應當防備陽光直射,藥品應按用途分類陳列擺放齊整,種類標簽書寫應規范、放置正確、字跡清晰。5.2非處方藥陳列應有顯然OTC標志及警告語“非處方藥:請仔細閱讀藥品使用說明書,并按說明書使用或在藥師指導下購置和使用!”;5.3處方類藥品應獨自柜臺

44、陳列于閉架區,并有顯然處方藥標志及警告語“處方藥:憑醫師處方或病歷卡銷售、購置和使用!”外用藥品類中眼用藥品應獨自陳列一排,以便于顧客選購;5.4含特殊藥品復方制劑(如:含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片等)獨自專柜陳列,并有專人管理。5.5拆零藥品應集中寄存拆零專柜,有醒目標牌;折零藥品的原包裝保存到該批號售完;5.6藥品種類標簽和物價標簽書寫應規范、字跡正直清晰、放置應正確、藥品名稱應以通用名標示,麻黃堿復方制劑類藥品、含喜悅劑類藥品的標簽上應有顯著表記;5.7所有藥品(商品)擺放齊整,豎放時正面朝外,臥放時正面朝上,不得倒置;藥品的質量和包裝應符合規定;

45、5.8藥品按批號集中擺放,并且按效期由近到遠的次序擺放,做到先產先銷;近期先銷;5.9關于外包裝名稱相像、功能相同的藥品應分開距離陳列,防備銷售差錯。上海大藥房有限公司陳列管理制度編號HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼3/35.10中藥飲片有關規定;中藥飲片柜斗譜的書寫應使用國家藥典或上海炮制規范規定的正名正字;),容易霉蛀的飲片注明藍色圓型()標記;附件:三色標記一:藍、三色標記二:藍;5.10.4不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄在中藥飲片裝斗清斗記錄;防備錯斗、串斗;5.11非藥品集中陳列分為醫療器械、食品、保健食品、日用百貨;5.12醫療器械、醫用敷料集中陳列;5.13危險品不

46、應陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。有關文件藥品經營質量管理規范質量記錄溫濕度記錄、冰箱溫度記錄空調使用記錄中藥飲片裝斗清斗記錄上海大藥房有限公司藥品積蓄管理制度編號HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼1/2一、目的:為了對本公司藥品在積蓄進行質量控制,保證藥品質量,特制定此管理制度。二、范圍:合用于藥品的入庫、積蓄、保存。三、職責:庫房保存員負責藥品的入庫積蓄及其保存。四、操作規程:藥品入庫1.1所有藥品必須經查收合格后保存員才能辦理入庫手續;1.2藥品上貨架時,保存員必須對藥品的外包裝質量進行檢查,如發現貨與單不符、質量異樣、包裝不牢損壞、表記模糊等情況,保存員有權拒

47、收并實時報告質量負責人辦理。藥品的積蓄管理2.1藥品積蓄作業區內不得寄存與積蓄管理無關的物品。2.2藥品入庫后應推行系統信息化管理,保存員對平時庫存動向情況應隨時在系統進行記錄,做到庫存保存帳與實物符合;2.3藥品積蓄應推行色標管理,即合格品區(綠色),待驗區、退貨區(黃色),不合格品區(紅色);2.4積蓄藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等舉措。2.5藥品與非藥品、內服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開寄存,對有特別積蓄要求的藥品必須按照規定寄存;2.6藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設備間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;2.7藥

48、品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛;2.8藥品出庫應憑調撥單出庫,并實時做好藥品出庫臺帳記錄,做到日清、月盤、保證帳、貨符合;2.9拆掉外包裝的零貨藥品應當集中寄存,品名相同、規格不同的藥品應嚴格分開堆放;2.10包裝標示溫度在20以下的藥品陳列,應配備冷藏柜或在店堂常溫條件下,陳列時間不應超過6個月;2.11保存員每個月清點結束后,應負責打印6個月以上近效期藥品的催銷表,交采買員辦理,已無效藥品應實時移入不合格藥品庫;2.12保存員應負責保持庫區的清潔衛生,合理通風,保持走道通暢;合理積蓄藥品,提上海大藥房有限公司藥品積蓄管理制度編號HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼2/2高倉位利

49、用率;2.13保存員應負責每天按規定監測和調控溫濕度,每天上午10:0010:30時,下午2:002:30時各一次對庫房溫濕度進行檢查記錄。溫濕度超過規定范圍實時采取舉措,并30分鐘后予以記錄;2.14藥品積蓄條件應按照藥品積蓄規定進行積蓄:冷藏藥品溫度2-10、陰涼庫溫度不高于20、常溫庫10-30、各庫房相對濕度應在35-75%之間。有關文件藥品養護的管理制度、不合格藥品管理制度質量記錄調撥單、溫濕度記錄、冰箱使用記錄上海大藥房有限公司養護及效期管理制編號HMQA-YP-008度版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的:規范藥品養護及效期管理工作,保證經營藥品的質量穩定,防備變質無效。二、范圍:

50、合用于庫房及營業場所藥品的養護及效期管理。三、職責:1、養護員(保存員)每個月負責對庫存的藥品質量、儀器和設備的檢查和養護;2、營業員每個月負責對柜臺(櫥)內的藥品質量、儀器和設備的檢查和養護;3、保存員和營業員負責打印近效期催銷表;4、采買員和經理負責對近效期藥品的辦理。四、操作規程:1在庫藥品的合理積蓄養護員(保存員)應按照藥品說明書的規定予以分類積蓄,并按色標管理分區寄存,批號應根據效期遠近分開堆碼并有顯然標志;2在庫藥品的積蓄環境控制2.1養護員(保存員)按規定監測和調控溫濕度,每天上午10:0010:30時,下午2:002:30時各一次對店堂和庫房溫濕度進行檢查記錄。溫濕度超過規定范

51、圍實時采取舉措,并分鐘后予以記錄;2.2當溫度和冰箱超標時,應實時對空調設備和冰箱進行溫度調節,當濕度超過范圍時應實時采取去濕舉措,并將以上采取舉措后辦理結果進行記錄。在庫積蓄藥品的養護檢查3.1養護員(保存員)每個月對在庫積蓄藥品進行定期清點,做到賬、貨切合并對藥品質量進行養護檢查;3.2養護檢查內容:外觀質量和外包裝質量、有效期限,并將檢查情況記錄在藥品月度養護檢查表;3.3重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的、對積蓄條件有特殊要求的或者有效期較短的品種藥品,以及有質量問題相鄰批號的藥品應每半個月重點檢查一次并做好記錄;3.4藥品距有效期終止日30天時,不得陳列在貨架上,應實時

52、撤柜,暫存退貨區,按照退貨管理規定履行;上海大藥房有限公司養護及效期管理制編號HMQA-YP-008度版本第二版修訂0頁碼2/33.5距有效期終止日少于30天的藥品,根據其用法、用量,可在效期內用完的,應向顧客詳盡說明使用方法及效期情況,在征得顧客同意后方可銷售,并在催銷結果中注明銷售日期和銷售數量;3.6在養護中發現質量有疑問的藥品,應實時填寫質量信息反應表交質量負責人確認和辦理;3.7當養護檢查中發現不合格藥品時按應不合格藥品管理制度規定內容履行并將不合格藥品移入不合格區,查明并解析原因,實時采取預防舉措;3.8對養護中發現數量有差其他藥品,查找原因,養護(保存)員填寫商品損溢報告表,經審

53、批同意后進行辦理。3.9質量員應當每個月匯總、解析養護信息,填寫月度養護差別匯總表。近銷期藥品的管理4.1對有效期在6個月以內的藥品,列為近效期藥品管理。養護員(保存員)應在每個月30日以前,對庫房6個月以上藥品須逐月填寫近效期藥品催銷表,并應以轉動形式將上月催銷商品的辦理結果予以記錄后交采買員填寫催銷建議;4.2采買員應在3個工作日內填完催銷建議并將催銷表交給經理予以審核;4.3超過有效期的藥品養護員(保存員)應按照不合格藥品管理制度內容辦理。設備及設備的管理5.1庫房和門店應付所有設備和設備列出清單,做好相應的表記,定期每個月進行檢查和保養,并做好設備的檢查養護記錄。門店藥品的養護檢查6.

54、1各個柜臺營業員每個月應付經營場所陳列的藥品逐盒進行藥品質量檢查,主要檢查:藥品內外包裝、批號、有效期、外觀質量,并將檢查情況記錄在藥品質量效期月度檢查表中。6.2質量員每個月對養護員養護的藥品按20%的比率抽查養護情況。中藥飲片的養護7.1根據飲片變異特性對易蟲蛀、霉變、泛油、潮解、風化、揮發、變色的中藥飲片,采取相應的密封、冷藏等積蓄保存方法,和必要的烘烤、篩簸等養護舉措;上海大藥房有限公司養護及效期管理制編號HMQA-YP-008度版本第二版修訂0頁碼3/37.2每個月對在庫積蓄和搏斗中的飲片質量狀況進行檢查,電腦打印中藥飲片養護記錄表,養護員按照養護記錄表所列的中藥飲片,比較中藥飲片逐

55、一養護檢查,重點檢查中藥飲片的名稱、批號、數量、外觀質量等內容,在養護記錄表內填寫所養護中藥飲片批號的數量和質量狀況,并簽名、注明養護日期;7.3根據飲片變異特性,霉雨季節69月增加檢查次數。藍色三角型()標記的中藥飲片5天檢查一次,藍色圓型()標記的中藥飲片10天檢查一次,其余中藥飲片每隔半月檢查一次;7.4對有數量差其他中藥飲片應查明原因,調整辦理;對檢查中發現有質量問題的中藥飲片,應立刻報告質量負責人確認辦理,按不合格藥品管理制度履行;7.5每個月中藥飲片養護時應清斗,防備飲片生蟲、發霉、變質。7.6中藥師或執業中藥師每個月對飲片養護員養護的飲片按20%的比率抽查。8門店營業員應在每個月

56、30日以前,對六個月以上藥品須逐月填寫近效期藥品催銷表,并應以轉動形式將上月催銷商品的辦理結果予以記錄后交采買員填寫催銷建議;9采買員應在3個工作日內填寫催銷建議并將催銷表交給經理予以審核;10超過有效期的藥品營業員應按照不合格藥品管理制度辦理;上海中藥飲片重點(易變)養護品種目錄11經理、質量負責人應每個月按藥品質量管理核查制度規定內容,予以抽查和確認各個崗位人員商品質量養護情況,以保證質量臺帳記錄的真切、正確、完整和連續性;12當營業員在門店養護檢查中發現不合格藥品,應實時填寫藥品質量信息反應表,報告質量負責人確認后按照不合格藥品管理制度辦理。有關文件藥品經營質量管理規范、陳列管理制度、質

57、量管理核查制度質量記錄藥品月度養護檢查表、月度養護差別匯總表近效期藥品催銷表、質量信息反應表、設備保養和檢修記錄、商品損溢報告表藍色三角形標志養護品種:(144只)(5天)人參大黃川貝母川芎馬蘭根天葵子玉竹白芷地枯蔞當歸百部炙百部羊乳根羌活防風獨活板藍前胡黨參桔梗根貓爪草銀柴胡炙紫苑萱草墓頭回藁本生藕大豆大棗馬兜鈴根節卷無花果火麻仁牛蒡子瓜蔞瓜蔞子霜瓜蔞皮白蘇白果白扁豆白扁豆衣子子龍眼肉亞麻子西瓜皮佛手皂莢皂莢子芡實芥子赤小豆生麥芽麥芽使君子連翹心松子羅漢果苦杏仁甜杏郁李枸杞子枸橘梨仁仁仁香豆豉香櫞娑羅子核桃桃仁柏子仁荔枝浮小秫米萊菔子仁核麥蓮子蓮子心預知子淮小豬牙皂綠豆綠豆紫蘇炙紫蘇子黑大豆

58、麥衣子黑芝麻黑棗生槐角蒺藜錦燈籠酸棗仁生稻稻芽橘絡薏苡仁芽炒薏苡仁薜荔果穞豆衣蒲公木槿花紅花松花扁豆凌霄花蓮須英粉花蠶豆花白菊花黃菊花野菊款冬花生蒲黃冬蟲靈芝九香蟲南葶藶子花夏草炙南葶藶土鱉蟲干蟾烏梢天龍水蛭地龍老秋虻蟲海馬子蛇蟬海龍狗腎蛤蟆油刺猬金錢白花將軍干桑螵鹿茸鹿鞭紫河車皮蛇蛸蛤蚧蠐螬蟲蜂房蜈蚣鼠婦蟲蜣螂僵蠶蘄蛇螻蛄輔料:麩皮毒麻類飲片:生狼毒斑蝥紅娘蟲青娘蟲上海大藥房有限公司銷售及處方管理制編號HMQA-YP-009度版本第二版修訂0頁碼1/4一、目的:為保證門店藥品銷售工作質量,規范處方藥銷售管理,保證病人用藥安全有效,特制定本制度。二、范圍:該制度合用于本公司門店藥品銷售和處方藥

59、的銷售管理。三、職責:1門店營業員負責藥品銷售;2門店當班藥師以上人員負責藥品銷售的指導和處方藥的審核。四、操作規程:1藥品銷售注意事項除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。1.1應按照所批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,不得有批發經營行為和超越經營范圍;1.2營業員應嚴格恪守藥品經營質量管理規范和公司質量管理制度規定內容,正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌以及注意事項;1.3不得經營麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、疫苗、蛋白同化制劑和肽類激素(胰島素除外);不得私自采買藥品銷售;不得有出租柜臺行為。1.4非處方藥顧客能夠自己選購,但如顧

60、客要求,執業藥師或當班藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導,并按照規定做好藥師指導用藥記錄;1.5嚴格履行國家規定的物價政策,明碼標價,并按照物價標簽上的內容注明:藥品的通用名、規格,產地、用途等內容,字跡清晰,書寫規范;1.6銷售近效期藥品時,應見告顧客有效期。1.7處方藥不得采用開架自選的銷售方式;1.8任何藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮物等方式銷售;1.9營業時間營業人員應當佩帶有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的,工作牌還應當注明執業資格或許藥學專業技術職稱。當班執業藥師和藥師應當掛牌明示,若藥師不在應出示通知牌注明:“藥師不在,暫停銷售處方藥”;上海大藥房

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