1、- 標本兼顧，全面改善小兒肺功能喘定兒小口服液規格：10ml6支推廣單位：重慶萬成疾病篇產品篇市場篇第一章第二章第三章目 錄疾病篇產品篇市場篇第一章第二章第三章目 錄兒科疾病分布 兒童呼吸系統疾病患病率約77%高居榜首，是兒科門診量最大的患者群。兒科門診疾病就診率 由于兒童成長發育過程中，呼吸器官還沒有完全健全，最容易引起呼吸系統疾病，以 感冒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等疾病最常見。呼吸系統疾病用藥2001年，我國呼吸系統藥品銷售總額54億，抗哮喘類藥物約24億，占45% 。小兒哮喘 疾病特點：反復復發，無法治愈，需長期服藥，治療費用高54億24億 疾病特點：重慶地區兒童哮喘的發病率居全國首

2、位，高達4.63%，發病率高小兒哮喘 疾病特點：兒童用藥品種、劑型少，定位于哮喘的中成藥甚少。小兒哮喘-藥物劑 型：90%的藥物沒有兒童劑型。品 種：制劑品種3500多種，以兒童、小兒為品種名稱的用藥僅60種（約占中成藥2.5%）。說明書：定位于小兒哮喘的中成藥甚少。疾病篇產品篇市場篇第一章第二章第三章目 錄引言“肺居胸中，主氣，司呼吸，主宣發肅降，通調水道，外合皮毛，開竅于鼻。肺之經脈下絡大腸，與大腸相表里。”朱丹溪云：“哮喘專主于痰”歷代醫家認為： “宿痰伏肺”為哮喘的“夙根”， 病理病機中醫學所說的“痰”，分有形之痰和無形之痰： 有形之痰，咳吐可見， 通常指產生于呼吸道，經口鼻咳出的痰（

3、混沌液態物質） 呼吸道黏膜和肺部滲出的大量黏液 無形之痰，乃體內津液代謝失常而成，通常指停積于臟腑經絡之間的痰證 肺泡腔內的炎性滲出物，炎性介質（氣道高反應性）清熱化痰法是在中醫八大治法之一清法的基礎上，結合肺系疾病病因病機特點形成的一種具體治法，廣泛用于痰熱阻肺證的臨床治療。哮證（肺）宿痰伏肺氣道炎癥外邪過敏原/感染痰熱郁肺，灼津為痰（有形之痰），致痰阻氣道，肺氣上逆腺體增多，或充血、水腫，致氣道黏液 高分泌、氣道平滑肌痙攣共同癥狀：咳嗽、咯痰、喘息清熱化痰，宣肺定喘解痙(LABA) + 抗炎(ICS)中醫西醫無形之痰炎性介質功能主治：清熱化痰、宣肺定喘。 清熱化痰代表方劑方解：麻黃、苦杏仁

4、（炒）、萊菔子、葶藶子、紫蘇子、黃芩、桑白皮、石膏、大青葉、魚腥草、甘草。小兒定喘口服液麻黃麻黃：發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。麻黃有平喘魁首之稱，該藥外通玄府，上宣肺氣。下降逆氣，又有通調水道之功， 清代的陳復正在幼幼集成中云：“哮喘為頑痰閉塞，非麻黃不足以開肺竅，放膽用之，百發百中。”苦杏仁苦杏仁： 止咳平喘、潤腸通便。 二藥一宣一降，正合肺之特性，助其宣肅，故而喘定。是以麻杏相配乃治喘要藥。石 膏“石膏+麻黃”，遵循了“石膏反佐麻黃”能克制麻黃副作用的理論，既保證了小兒的用藥安全，又確保了該方止咳、平喘、清熱的強勁功效。石膏：清熱瀉火， 直入肺中清其郁熱。甘 草甘草調和諸藥，益氣和中，又

5、與石膏甘寒生津止渴，更能調和寒溫宣降甘草：補脾益氣，清熱解毒。紫蘇子紫蘇子：味辛，性溫。歸肺經。降氣消痰、止咳平喘、潤腸。 辛溫散結，兼潤肺經，為外感痰嗽之主藥，清利上下者宜之。 本草衍義：治肺氣喘急。蘇子止咳平喘，配伍麻黃一宣一降，使腑氣得通，濁氣得降，肺氣通暢，則哮喘自止。朱丹溪所云：“善治痰者，不治痰而治氣。”萊菔子萊菔子：性平，味辛、甘。歸肺、脾、胃經。 消食除脹，降氣化痰。主治食積氣滯，脘腹脹滿，噯氣， 下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸滿。名家論述（朱丹溪）：萊菔子治痰，有推墻倒壁之功。葶藶子葶藶子：辛、苦、大寒。歸肺、大腸、膀胱經。 瀉肺定喘，除胸中痰飲。 為下氣行水之品，凡肺中水氣滿急

6、者，非此不除。葶藶子是古代治療肺癰和懸飲的主藥。肺癰相當于肺部的細菌化膿性感染；懸飲相當于胸膜炎胸腔積液。白芥子辛溫，治療寒痰、泡沫痰；葶藶子苦寒，治療熱痰、黃痰。泡沫痰是寒性的，宜用溫法治療。炎癥性的喘咳是熱性的，使用清法的效果較溫法更好，或者是溫清并用。金匱要略痰飲病篇中，14個主方，7個是溫法，7個是清法，基本上是溫清并重的。清初喻嘉言醫門法律：痰飲是熱性的，是由于火邪將水邪溫化了，所以痰飲病需用以清法為主治療。激素類藥物過量使用，會導致機體陰虛陽亢、陰陽失調，因而在抑制炎癥的同時也降低機體的免疫保護能力；麻杏石甘湯則祛邪清熱通肺，調理臟腑，無毒害之慮，既消除支氣管肺組織炎癥，又提高氣道

7、免疫防御功能。小兒定喘口服液， 全方用藥精煉，標本同治，溫清并用，又充分結合小兒素體陽盛，感邪易于熱化的生理病理特點，采用清熱化痰、宣肺定喘方，調理臟腑，標本兼顧，既消除支氣管肺組織炎癥，解除痙攣，又能改善小兒痰飲體質。組方特點小兒定喘方具有解痙、平喘、抗炎的功效，從西醫角度來看也符合治療哮喘的藥物的基本藥理作用。【1】【1】黃建軍，中藥小兒定喘方治療兒童哮喘的臨床療效評價，中醫中藥，2010，4，17，（81，82）現代藥理小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究* 琚瑋，小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究，中華使用中西醫雜志，2004，4（17），1320，1321方法：120例輕、中度哮喘

8、患兒，年齡114歲，平均病程3個月4.5年，隨機分為觀 察組80例，對照組40例。一周1療程 觀察組：小兒定喘口服液控制-喘息及肺部哮鳴音消失，其他癥狀消失顯效-喘息及肺部哮鳴音明顯好轉，其他癥狀明顯好轉有效-喘息及肺部哮鳴音有好轉，其他癥狀好轉無效-喘息及肺部哮鳴音無好轉或加重對照組：咳喘靈口服液參考文獻 小兒定喘口服液止咳平喘作用研究（南京中醫藥大學，現代中藥研究與實踐2003年第l 7卷第5期） 小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究（河南中醫學院第一附屬醫院，Chinese Journal ofthe Practical Chinese with Modem Medicine 2004

9、VOL4(17) NO9） 小兒定喘散治療小兒支氣管哮喘48例（陜西中醫2004年第25卷第11期） 小兒定喘丸治療小兒哮喘性支氣管炎80例（山東中醫雜志2002年9月第21卷第9期） 中藥小兒定喘方治療兒童哮喘的臨床療效評價（中醫中藥2010年4月第l7卷第11期）簡明處方（1）小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究（河南中醫學院第一附屬醫院，Chinese Journal ofthe Practical Chinese with Modem Medicine 2004 VOL4(17) NO9）【通 用 名】 小兒定喘口服液【成 分】 麻黃、苦杏仁（炒）、萊菔子、葶藶子、紫蘇子、黃芩、桑白皮、石膏、 大青葉、魚腥草、甘草。【功能主治】清熱化痰，宣肺定喘。用于小兒支氣管哮喘急性發作期輕癥，中醫辨證屬 肺熱咳喘者。癥見