1、第PAGE19頁共NUMPAGES19頁2022年醫療設備決策管理制度1、各科室申購醫療設備時，必須填寫年度醫療設備(器械)購置計劃申報表。2、申購單臺套三十萬元以上的醫療設備除填寫年度醫療設備(器械)購置計劃申報表外，還須撰寫洋細論證報告。論證內容應包括：購置理由、運行效果預測、效益分析、人員及場地條件等。3、醫學裝備科每年初對設備購置計劃進行審核匯總，提交醫院醫學裝備管理委員會專家論證。4、醫學裝備科匯總論證結果后，提交醫院黨政聯席會討論決策，單臺套三十萬元以上的報醫院黨委會最終決策。通過的計劃形成設備年度采購計劃。5、院內論證通過的三十萬元及以上大型醫療設備、甲乙類設備還須進一步按程序上

2、報主管部門審批，通過后方可實施采購。2022年醫療設備決策管理制度（二）1、全院醫療設備由醫療設備部統一管理，設備使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫療設備部應定期檢查指導，要求賬物相符。2、設備應做到合理使用，完善保管，對因玩忽職守或違反操作規程造成設備遺失、損壞者，當事人須及時上報醫療設備部，并寫出書面材料，接受院方處理。3、為了充分利用好現有設備，發揮儀器的應有效應，根據工作需要，醫療設備部有權對全院各科設備進行合理調劑使用。4、未經醫療設備部同意，各使用科室不得擅自將相關設備外借出院，貴重設備的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。5、各科室保管使用人員應逐日

3、對儀器進行日常保養，其中包括檢查儀器的運轉是否正常、儀器表面和防塵網的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型設備應做好使用、保養和維修記錄。6、儀器出現故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先征得醫療設備部的同意，非維修人員不得擅自打開、調整、修理機器，否則，致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。7、全院設備的技術資料須統一交院檔案室管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來人員參觀和學習我院醫療設備應事先征得院方和醫療設備部的同意。8、計量器具的使用和管理，須嚴格執行計量法規。9、對能在修理后可再使用的設備，醫療設備部可采取必要的修理方式和途徑進行

4、修復后交原科室使用。10、對無法修理確需報廢的設備，應由醫療設備部協同相關技術人員共同認定，并按相關規定申請辦理報廢。2022年醫療設備決策管理制度（三）一、設備科負責人職責二、設備科工作制度三、醫療設備(儀器)管理制度四、醫療設備計劃采購制度五、設備技術檔案管理制度六、醫療設備使用、保養制度七、醫療設備定期安全檢查制度八、醫療設備維修制度九、大型儀器專管共用制度十、大型醫療設備使用維修培訓制度十一、設備使用人員考核制度十二、儀器性能、精確度鑒定制度十三、醫療設備更新制度十四、醫療設備報廢制度2022年醫療設備決策管理制度（四）一、設備科負責人職責1.在分管院長的領導下，負責領導本部門各項工作

5、。2.負責組織全院醫療儀器設備、器械的采購、供應、管理、維修工作，保證醫療、教學、科研、預防工作的順利進行。3.審查各科室提出的醫療儀器、器械的請購計劃，組織有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。4.了解、檢查各科室對醫療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應和調配，發現問題及時處理。_組織有關人員對購入、調入的國內、外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執行操作規程，發揮儀器的應有效能。二、設備科工作制度1.凡屬醫療所需的設備，均由設備科統一負責采購、調配、供應管理和維修；同時負責全院的計量工作。2.根據各科審批后的請購計劃結合院部設備

6、儲備情況編制采購計劃。3.一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。4.凡購入的設備，必需履行嚴格的出入庫手續。5.購入或調入的國內、外貴重儀器，應由院方和有關人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發現問題要及時向有關部門聯系，按規定進行處理(包括退換貨、索賠等)。6.器械庫要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。7.各種醫療設備的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養。8.失去效能的各種器械，要按規定辦理報廢手續

7、。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調拔，由科室填寫申請單，經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。9.各科需要維修的儀器，應填寫修理申請單，送交設備科進行維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。三、醫療設備(儀器)管理制度1.全院醫療、教學、科研儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施，均由設備科統一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫療效益及經濟效益等，送院領導審批。大型醫療設備(_萬元以上)，請購科室要提供調研報告，由院長會議批準；萬元以上設備由分管院長(必要時請示院長)審批；千元設備由設

8、備科(必要時請示分管院長)審批，院內醫療設備均由設備科統一采購，各科室不得自行購買。醫療儀器報帳，財務科須見到設備科簽署意見后，方可付款報銷。3.設備科必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。4.設備科必須建立萬元以上設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養維修記錄等。5.所有設備的技術資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。6.各科室儀器設備須制定操作規程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養情況。7.各科室醫療儀器如發生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術人

9、員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據領回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術力量，設備條件不足，由設備科協助對外聯系解決。8.應充分發揮各科室醫療儀器作用，提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。9.對使用率不高的儀器設備，設備科(必要時請示分管院長)有權進行院內調配，各科室應予支持。10.廠家送給臨床試用的新產品，一律須經設備科統一安排，各科室不得私自接收。11.精密醫療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本，按單機年收入提成_%作為

10、設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經過檢驗可申請報廢。12.凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規定分配使用。四、醫療設備計劃采購制度醫療設備應根據實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經費，及時組織貨源，確保臨床需要。大型設備的購置應根據醫院全年規劃，資金安排，制定預算，逐項報批后，分期分批購置。2.按計劃要求參加所需產品的各種訂貨會議，要在熟悉所訂購產品的性能、質量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫房、財務科及使用科室，做好資金、安裝等準備工作。3.要有兩個人以上參加簽訂合同或外出采購。大型設備的采購需事前編制院內議標文件，由設備科

11、牽頭，紀檢部門和相關使用科室負責人等組成的院內采購小組(必要時邀請分管院長參加)，公開議標選購性價比最高的醫療設備。本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以通訊、電郵為主，盡量為國醫院節約人力、物力和財力。4.必須認真執行國家的政策法令和市場規定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業務提成回扣等一律交公。5.要全面掌握采購業務，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類設備質優價廉。6.對專業性較強，確需使用，科室自行出面購置的品種，應經設備科科長同意并上報分管院長批準后，方可進行科室自購(兩人以上)，采購

12、人員應嚴把質量關及價格關。五、設備技術檔案管理制度1.大型儀器(萬元以上)均應建立技術檔案，要有專人管理(或兼管)。2.技術檔案的內容包括設備購買申請單、審批文件、購前論證、成本效益分析報告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發票復印件、運輸文件、保證書、驗收記錄、說明書、圖紙商檢證書、許可證或免稅證明及各種技術資料、安裝調試記錄、使用操作規程、檢驗記錄。3.設備驗收后應立即建檔。填寫要做到書寫工整、字跡清楚，其中十萬元以上設備檔案要移交綜合檔案室。4.建立技術檔案借閱登記簿，并認真記錄、及時催還。5.加強設備檔案的保管，嚴格執行檔案保管制度。六、醫療設備使用、保養制度_萬元以上貴重儀器設備應有專人

13、使用保管，嚴格遵守操作規程和管理制度，使用人員應認真填寫機器使用情況記錄。2.設備的日常保養由設備保管人負責，內容為進行表面清潔，緊固易松動的螺絲和零件，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。3.一級保養，由儀器保養人進行，主要是進行儀器外部清潔，檢查有無異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進行局部檢查和調整。4.二級保養，屬預防性修理，由儀器保養人會同維修人員共同進行，對設備的主體部分或主要組件進行檢查，調整精度，必要時應更換易損件。5.設備科定期對設備保養情況進行檢查，對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度檢查。屬國家計量法規定的強檢計量儀器定期由計量部門進行鑒定。針對檢

14、查發現的問題，及時提出改進意見。6.定期保養全院各類醫療設備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫療設備的維修、保養均由設備維修組統一負責(除個別科室已長期配備有專職工程技術人員外)。七、醫療設備定期安全檢查制度1.醫療設備定期安全檢查制度是保證醫院醫療工作正常運轉和保護國家財產免受損失的重要手段。2.醫療設備開箱驗收后，安裝和操作人員應熟讀說明書，按要求進行安裝測試。3.精密儀器需配備穩壓電源，計算機需配備不間斷電源。4.醫用高壓電器設備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調試符合安全要求。5.醫用設備的操作人員必須認真按操作規程開機使用，不得違反操作規程。6.每季度由院安全委員會組織有關科

15、室對醫用高壓電器設備進行一次安全檢查，并記錄備案。八、醫療設備維修制度1.負責醫用電子儀器、醫用壓力容器、醫用制冷設備、常規醫療設備的維修工作。2.設備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應填寫檢修記錄，由被檢修單位負責人簽字驗收。各科如有臨時維修工作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現場檢修。3.可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據。修復后，使用部門憑據領回，并應進行驗收簽證。4.各科室如新裝、新建、改裝、改建有關設備，需填寫申請單，報分管院長批準后安排辦理。5.儀器

16、設備出現故障時，應由設備使用人或保養人詳細說明故障現象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。6.設備維修后要做好登記，大型設備的維修記錄要寫入檔案，內容包括維修日期、使用人主訴故障現象、修理人檢查所見現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。7.對不能修復的設備，維修人員應說明原因并提出外修建議，經科長批準后實施。8.實行分工負責與派工相結合的制度，按片分工，落實到人。9.維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關內容，并由維修人員與使用科室負責人簽字，逐月上交統計。10.在檢修過程中注意人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。九、大型儀器專管共用制度1.對一些功能廣泛，

17、一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設備，實行專管共用。2.設備要有專門保管人、負責設備的日常保養。3.每次使用設備，保管人必須教會使用人按操作規程操作機器，使用人做好使用記錄。4.設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現保障，及時與設備科聯系維修。5.因使用不當而損壞設備，應由使用人酌情賠償。十、大型醫療設備使用維修培訓制度1.使用大型醫療設備和易發生危險的醫療設備前，必須經過技術培訓才可上崗操作。2.在簽定購買大型醫療設備和易發生危險的醫療設備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。3.派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進修學習，學習應在所訂設備到

18、貨前結束。4.學習人員必須在學習期內熟練掌握操作技術和故障排除方法。5.學習人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發生。6.學習人員學習結束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。十一、設備使用人員考核制度1.設備使用人員要做好設備的日常保養工作，對設備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。2.每次使用完要及時填寫設備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。3.設備出現故障時應立即停機，及時向維修部門匯報，并做好詳細記錄。4.因責任心不強、玩忽職守，使用不當造成設備損壞或丟失者，要追究使用人和領導人的責任，視情節輕重給予處罰。5.管理使用儀

19、器設備應認真負責、設備使用率高、效益突出、保養好的科室或個人應給予表彰獎勵。十二、儀器性能、精確度鑒定制度1.新購儀器或維修后的儀器，要進行功能檢查，檢查設備的各項功能是否符合儀器說明書和技術文件的要求。2.除進行功能檢查外，還要進行精度檢查，檢查設備的精確度是否達到標準，對于計量儀器，需要定時地由國家計量部門檢查鑒定。3.對儀器本身的安全性、用電安全和周圍環境的安全要定期進行檢查。十三、醫療設備更新制度1.實行有效可行的醫療設備更新制度，是保證醫院正常運轉，提高醫療質量的關鍵措施。2.醫療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。3.醫療設備的暫定更新年限。電子儀器及光學

20、儀器類為_年，醫用電器及機械類為_年，放射性設備及其它耐用設備為_年，纖維內窺鏡為_人次。4.設備科負責對全院各科室貴重醫療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養情況，為該設備的更新積累資料依據。5.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。6.下列設備可申請更新：已達到或超過規定年限且無修復使用價值的儀器設備。結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。嚴重影響安全、繼續使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。由于新

21、技術、新設備的出現，更新設備可給醫院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。7.儀器設備淘汰、報廢需經維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定，經院長審批簽字后送交設備科。十四、醫療設備報廢制度1.設備報廢的原則。已達到或超過使用年限，不能修復或無使用價值者。主要結構陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。嚴重影響安全，繼續使用將會引起事故危險，且不宜修復改裝者。嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復價值者。2.報廢的實施辦法。固定資產報廢應先由儀器使用單位按規定填寫“設備報廢申請表”。對提出報廢申請的

22、設備，需經維修部門技術人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。辦理完報廢手續后，由設備科開列清單報財務部門注銷帳目。3.報廢設備的處理。對已報廢的醫療設備有保留價值者，留作教學、科研或拆零修配用。2022年醫療設備決策管理制度（五）1.儀器設備的請領由護士長、科室主任與設備科、物資倉庫辦理相關手續，院領導批示方可領取。2.科室必須設立儀器設備的使用、維修、保養登記本，建立儀器設備使用說明和操作程序卡片。3.儀器設備由護士長或指定專人保管，定期檢查保養，并作好維修保養記錄，保持性能良好，每班要認真清點交接。4.科室間調動儀器設備使用時，護士長、科室主任、保管人必須做好移交手續，交接雙方共同清點并簽字。

23、5.儀器設備，必須了解其性能及使用方法，嚴格遵守操作規程，用后須經清潔處理，消毒后歸還原處備用。6.重精密儀器設備必須指定專人負責保管，應經常保持清潔、干燥，用后經保管者檢查性能并簽字接受。7.發現儀器設備使用中出現異常情況，應及時斷電關機，停止使用，控制設備的損壞程度。8.設備發生故障后，各醫療科室應及時通知設備科派專業維修人員前往檢修或送到設備科檢修。9.因不負責任或違反操作規程導致儀器設備損壞或丟失，應根據醫院賠償制度進行處理。設備科二九年_月2022年醫療設備決策管理制度（六）一、醫療設備維護保養管理(三級保養)：1、一級保養。使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數

24、校正。2、二級保養。護理部、后勤處配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。3、三級保養。護理部、后勤處對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。二、設備維修管理1、分管院領導負責制，護理部總體負責全院日常維修和醫療手術設備緊急維修的外聯，及陪同工程師維修，直至解決問題。2、各醫療科室應將設備維修聯系工程師的聯系電話匯總，報備護理部，由護理部負責制表，報備綜合辦及院領導，以便應急時需要。3、維修實行三級負責制。一級，日常維修保養，定期保養，由科室、手術室負責。二級，大型設備出現問題或定期保養，由科室報護理部，護理部協調工

25、程師維修，直至解決問題，報備院領導。三級，大型設備出現問題，或定期保養中發現維修不好及更換零件，應在事故出現_小時內報院領導，由護理部協助院領導聯系公司或廠家來工程師解決疑難問題。4、實行逐層上報，使用科室提出申請、上報護理部、護理部對將要維修的設備初步篩查，根據情況，上報分管院領導。維修所產生的費用，要有分管院領導協商、商榷、上報院長審批核準。5、所申請維修的設備，要及時制定責任人，限時完成，原則上在保修期內的設備_小時必須完成，在保修期外的設備_小時必須完成。6、使用科室負責醫療設備的技術驗收、保修期內、外維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄(自修或外修)、關鍵零配件來源、使用

26、記錄、維修價格登記等。7、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，后勤人應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。8、對返修率高的醫療設備，后勤人員也應及時向上級報告。9、護理部可與辦公室結合，醫院后勤人員可參與醫療設備的保養和維修工作，并積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。10、使用科室負責人應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。三、醫療設備檔案的管理1、嚴格執行醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、檢測報告、產品說明書、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。2、工程文件檔案實行集中存放在護

27、理部，嚴防檔案丟失。3、護理部應定期對設備工程文件檔案進行檢查，同時將設備資料清單報辦公室存檔。4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。2022年醫療設備決策管理制度（七）生效日期：_年_月_日修訂日期：為了不斷地提高設備使用人員的業務水平，規范操作流程，延長醫療設備的使用周期。本著以服務臨床為目的，特制定制度如下：一、大型設備采購人員制定新進大型設備培訓計劃，設備管理人員制定全年定期培訓計劃。二、大型設備裝機完成后，及時聯系設備供貨商，根據科室時間設備部_培訓。科室使用人員，設備維修人員必須參加培訓。培訓后進行考核，考核不合格的繼續進行培訓。培訓考核記錄歸整入檔。三、對特殊醫療儀器，

28、科室設備使用人員須具有一定資歷，并有相關崗位培訓證明。四、對新引進、重點設備及生命急救設備使用人員操作必須達到熟練程度。五、科室如有新進人員，科室通知設備部，設備部_對新進人員的培訓，培訓合格后方能操作設備。六、定期培訓內容主要包括。設備近期使用情況總結；改進措施；軟件更新培訓。根據情況確定參加培訓人員，同時進行考核。七、如有頻發性設備故障或者嚴重性設備故障發生，設備維修及時分析原因，必要的情況下，_科室設備使用人員進行培訓，并考核。八、設備科不定期對科室設備使用人員進行操作培訓和設備使用情況考核，主要包括以下內容：九、設備環境考核。設備正常工作空間隔音、凈化系統空氣、溫度、濕度、潔凈度等。十

29、、設備_考核。設備及附件的_情況，正常運轉，無隱患。十一、設備操作人員考核。設備操作人員的細心細致程度。應用過程中安全性、可靠性和應用人員的技術素質，責任心程度。十二、設備的存放管理考核。儀器指定的存放位置如需變動，需經科室領導同意，避免搶救病號時現找。十三、新引進設備操作人員的考核。醫院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用操作培訓工作。十四、重點設備操作考核。對新引進重點大型設備的操作規范程度。_常識及耗材使用情況。十五、放射設備，嚴格按照安全防護管理制度考核。2022年醫療設備決策管理制度（八）1.新引進醫療設備特別是大型醫療設備投入使用前，操作使用人員必須經過培訓學習、熟

30、悉操作，考核合格后才能正式上崗操作。2.根據實際情況確定培訓學習途徑。到生產廠家培訓學習；到已有同類設備的兄弟單位學習；向驗收維修人員學習；仔細閱讀說明書自學等。3.醫療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規程和安全維護保養注意事項。4.大型醫療設備和特種醫療設備要求專人管理、專人操作。操作人員必須參加國家制定部門_的培訓，取得合格證后方可上機操作。5.操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓并取得合格證。6.醫療設備管理人員必須定期檢查儀器設備使用者執行操作規程情況，定期考核，不合格者不得繼續操作儀器設備。7.未經培訓擅自操作設備或違章操作造成設備故障或醫療事故者，按醫院有關規定處理。2022年醫療設備決策管理制度（九）(1)新引進醫療設備特別是貴重精密儀器設備投入使用前，操作使用人員必須經過培訓學習、熟悉操作后在醫療設備培訓登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器設備。(2)根據實際情況確定培訓學習途徑。到生產廠家培訓學習；到已有同類設備的兄弟單位學習；向驗收維修人員學習；仔細閱讀說明書自學等。(3)醫療設備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規程和安全維護保養制度，每臺設備均應配有設備維護記錄本，并按要求記錄。(4)貴重醫療設備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應該由原操作人員負責