1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁2022年制藥庫房管理制度(1)色標管理為了有效控制藥品儲存質量，應對藥品按其質量狀態分區管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。藥品質量狀態的色標區分標準為：合格藥品綠色;不合格藥品紅色;質量狀態不明確藥品_。按照庫房管理的實際需要，庫房管理區域色標劃分的統一標準是：待驗藥品庫(或區)、退貨藥品庫(或區)為_;合格藥品庫(或區)、中藥飲片零貨稱取庫(或區)、待發藥品庫(或區)為綠色;不合格藥品庫(或區)為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂。(2)搬運和堆垛要求應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。

2、怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發生錯發混發事故。(3)藥品堆垛距離藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對藥品質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米，輔通道寬度應不少于100厘米。(4)分類儲存管理企業應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的

3、管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存于同一倉間，但應分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。(5)溫濕度條件應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中，藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品，應根據藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫(2-10)、陰涼庫(20以下)或常溫庫(0-30)內，各庫房的相對濕度均應保持在_%_%之間。企業所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應以保證藥品質量、符合藥品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定

4、，即所經營藥品標明應存放于何種溫濕度下，企業就應當設置相應溫濕度范圍的庫房。如經營標識為15-25儲存的藥品，企業就應當設置15-25恒溫庫。對于標識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品，一般應存放于相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為：20以下有效期_年，20-30有效期_年，應將該藥品存放于陰涼庫中。(6)中藥材、中藥飲片儲存應根據中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存倉庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房;對于經營量較小且易變色、揮發及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷柜。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫(或柜

5、)、雙鎖保管。2022年制藥庫房管理制度（二）1、入庫前藥認真核對質量、數量、規格、有效期等項目，凡無批準文號，無批號、無注冊商標、無有效期的藥品一律不準入庫，驗收時要填寫驗收清單和質量記錄，發現問題及時提出處理意見。2、庫存藥品同時建立電腦賬頁，要求收有憑證，發有領單，做到及時登賬，每季盤點、清理，做到賬物相符。藥品收支憑證及賬冊均應裝訂成冊妥善保管，不得遺失。3、發出的藥品要保證質量，發放時按生產出廠批號及效期先后發放。凡過期失效、霉變及質量可疑的藥品不得發出使用。4、毒、麻、限制藥品按有關規定管理使用。5、藥品應按劑型或類別分別上架擺放，并按藥品性質做到冷藏、避光、通風存放，室內要有防潮

6、、防霉變、防鼠措施，室內嚴禁煙火，做好放火、防盜工作，管好電源，關好門窗，保護庫房安全。6、藥品驗收入庫，保管員應開具藥品驗收單，發出藥品應根據請領單發放藥品，即使按發放單出賬。2022年制藥庫房管理制度（三）1.庫內嚴禁煙火，非管理人員不準隨便入庫。2.庫區內禁止吸煙、禁止明火照明或明火作業，庫區應備有有效的消防器材，接按照醫院有關的安全規定執行。3.庫房管理人員離開時，應做好關門關窗及切斷水、電開關等工作。4.各類藥品庫房根據藥品性質采取有效的降溫通風措施、各庫房應有溫濕度計，注意觀察室溫，室溫超山規定時要及時采取措施。5.不同性質藥品要分類存放，妥善保管，保證藥品質量。對毒、麻等管制藥品

7、要存入保險柜，有專人保管，專人發放，存放毒、麻藥品的場所應裝有安全報警裝臵，保證毒、麻藥品的安全保管。6.應按規定做好入庫驗收記錄及出庫登記，做到賬物相符。7.要做好藥品的在庫養護工作，合格藥品與不合格藥品分開存放，保證藥品質量。8.性質不穩定，容易分解、變質、自燃等易引起爆炸危險的藥品和需在特殊條件下存放的藥品應經常檢查，保證其存放條件安全可靠，防止一切事故的發生。2022年制藥庫房管理制度（四）_公司內所有生產、倉儲等區域嚴禁煙火，不得任意吸煙動火。2.動火必須按照公司消防安全管理制度有關規定，嚴格執行用火用電審批制度。3.臨時動火應向公司安委會書面申請辦理動火票，方可動火，并要有防范措施

8、和專人管理、監督，配備相應的滅火器材，時間一般不超過_小時。4.固定動火必須經公司安委會審查同意，報經公司分管領導批準，辦理動火手續，并明確動火防火人職責，采取有效安全防范措施，并配備相應滅火器材。5.動火作業前應清除動火點_米區域范圍內的易燃易爆危險品或作有效的安全隔離，未做到不得動火作業。6.動火作業完畢，必須對現場認真清理，消除余火，確認安全后，方可離開現場。7.廠區、庫區、露天堆場周圍_米內禁止燃放煙花、爆竹，露天堆場周圍的雜草等易燃、可燃物應經常進行清除。8.倉庫、車間內不準使用火爐取暖，在廠區內使用時，應經公司安委會批準，同時必須做到“三定”，定位使用、定人負責、定安全措施。9.車

9、間、過道內嚴禁存放各種油料、酒精等易燃易爆物品。10.對準許使用電爐的生產部門，在生產(工作)時，要有專人照看，不用時應及時切斷電源，電爐只能用于生產(工作)上，不準用于私人熱食品、燒開水。11.任何單位或個人不得在公司和臨時過渡房內擅自架設拉用臨時電路，特殊情況必須拉用臨時電路的，必須由使用單位提出書面報告，公司分管領導批準后，由公司設備部專業電工拉線接電。12.一切固定的生產設施，應嚴格按照規范進行電氣線路的設計和施工，不得擅自更改。13.凡有自動化生產線上需特殊處理的臨時線路，應知會公司設備部，一般應在隔天的白班恢復好固定線路，特殊情況可在維修日處理好，要求使用期超過一星期的，必須上報公司設備部審批，不報者按違章論處。14.安裝電路必須持有電工操作證者方能安裝，無證者不準安裝電路。15.禁止使用電熱棒。16.配電線路、電氣設備應保持清潔，配電箱(板)不得積塵，立式配電柜周圍一米