1、文件修訂履歷版本修訂內容修訂頁次制/修日期01/2016-10-28制定審核批準 目 錄章 節標 題識不的過程頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質量方針0企業概況11.治理原則112.范圍與應用23.引用標準、術語和定義1234.組織環境144.1了解組織及環境1442了解相關方的需求和期望144.2.1了解相關方的需求和期望-補充44.3確定質量治理體系范圍1443.1確定質量治理體系范圍-補充144.3.2顧客專門要求144.4質量治理體系及其過程14-1644.1組織應按標準建立、實施、保持和改進治理體系164.1.1產品和過程一致性174.4111產品安全1744.1.2外包過程14.

2、4.2必要時17.領導作用M 領導作用85.1領導作用和承諾151.總則185.1.企業責任185.11.2過程效率185.1.13過程所有者85.2以顧客為關注焦點185.2方針M領導作用185.2.質量方針的制定185.2質量方針的溝通18.3組織的角色、職責、和權限1853.1組織的角色、職責和權限-補充85.3產品要求符合性和糾正措施86.策劃M2策劃8-96.1應對風險和機遇的措施-19611確定需處理的風險和機會8-1.1.策劃和處理方案1-6.12.風險分析18-9.1.22應急打算-1962質量目標及事實上現的策劃18-19.1質量目標-196.22策劃和實施-1962.2.1

3、質量目標及事實上現的策劃的補充113變更的策劃18-19.支持197.1資源19總則19.2人員7.13基礎設施S1基礎設施治理1-07.1.1工廠、設施和設備打算19-7.1.4過程和運行的環境7.4.1過程運行環境-補充207.1.監視和測量資源S2 監視和測量資源治理20-22.1總則20-2.1.5.1.測量系統分析20227.1.5.測量溯源227.1.5.校準驗證記錄0271.5.3實驗室要求S2 監視和測量資源治理-221.3內部實驗室2-2.5.2外部實驗室2-2216組織的知識0-27.2能力S3 人力資源治理22-23 7.2.1培訓2-272.1.在職培訓22237.意識

4、2237.3.1意識補充2223.2職員激勵授權22-37.4溝通23.5形成文件的信息S 文件記錄治理237.51總則3751.1質量治理體系文件237.5.2質量手冊7.5.2創建與更新247.5.3形成文件的信息操縱2475.2.1記錄的保存247.3.2.工程規范248.運行581運行策劃和操縱258.2產品和服務的要求C1市場營銷28.2.1顧客溝通258.211顧客溝通-補充5.1.顧客溝通-培訓258.22產品和服務要求的確定C報價及項目確定25-28.2產品和服務要求的確定-補充8.2產品和服務要求的評審C3 訂單治理26-278.2.4產品和服務要求的更改26-27.3產品和

5、服務的設計和開發C4 過程設計和開發27-283.1總則 過程設計和開發27-288.3設計開發的策劃27-288.2.1多方論證方法2728設計開發策劃-培訓7-28.3產品設計技能7-288.3設計開發的輸入27-2.332制造過程設計輸入2-88.33.3專門特性2-288.3設計開發的操縱27-88.341監測7-8.3.42設計開發確認-88.34.3樣件打算27產品批準過程2288.5設計和開發的輸出27-28.3.2制造過程的設計輸出27-288.6設計開發的更改7-28.4外部提供過程、產品和服務的操縱S采購操縱8-298.41總則28-2911總則-補充28-984.供應商選

6、擇過程282984.1.顧客提定的供貨來源8-28.42操縱類型和程序-9841操縱類型和程序-補充8-284.2法律法規要求28-98.42.3供應商質量治理體系要求28-29.產品嵌入式軟件28-298.4.2.供應商監測28-298.2.4.二方審核28-28.5供應商開發829.4.1供應商質量治理體系開發28-2.供應商績效開發S5 采購操縱28-98.4.3外部供方信息282984.3.1外部供方信息-補充28-98.生產和服務的提供C 產品制造30-318.1生產和服務提供的操縱3-31.5.1.操縱打算3318.1.2標準作業-操作作業指導書和可視化標準318.5.3作業預備驗

7、證0-1停機后驗證30-31.51.5全面生產維護S6 設備治理S7工裝治理3181.生產工裝和生產、試驗檢驗工裝和設備的治理3-328.7生產打算C5 產品制造328.5.2標識和可追溯性325.3顧客或外部供方的財產38.4防護S 產品防護3.5.交付后活動C6產品交付C 顧客反饋處理385.5.1服務信息反饋3-58.5.5.與顧客的服務協議3-358.5.6更改操縱38.5.61更改操縱-補充3585.6.11應急過程操縱8.6產品和服務的放行S9 產品和服務的放行3-386.1產品和服務放行-補充35368.62全尺寸和功能試驗336.3外觀項目35-3864外部提供產品和服務的符合

8、性驗證和接收35368.65法律法規的符合性-38.6接收準則3-368.不合格輸出的操縱S10 不合格品操縱6-8.1總則36-37顧客特許36-78.71.2不合格操縱-顧客規定的過程6-37.7.1.3可疑產品的操縱6-378.71.4返工產品的操縱36-378.7.1.顧客通知63.7.1.6不合格品的處置36-37.7.2組織應保留形成文件的信息3-379.績效評價379.1監視、測量分析和評價37.1.1總則31.1制造過程的監視和測量791.1.2統計工具的識不71基礎統計概念知識79.1.2顧客中意S11 顧客中意度測量37-8.1.2.顧客中意補充37-3891.3分析和評價

9、M3 分析和評價38-391.1優先級38-3992內部審核4內部審核922.1內部審核方案39質量治理體系審核39制造過程審核9.4產品審核99.2.5內部審核員資格39.治理評審M5 治理評審9.3.1總則09.1質量治理體系績效409.32評審的輸入49.3.1治理評審輸入-補充409.3評審的輸出.33.1評審輸出-補充M 治理評審400改進M改進40.總則.不合格和糾正措施4101處理4110.2.證據信息4110.2.3問題的解決11.2.防錯41.2.5保修治理410.25.1顧客投訴及現場失效測試分析10.2.預防措施110.3持續改進4110.3組織的持續改進411.0附件1

10、1.1顧客專門要求42.2組織架構圖431.3質量負責人任命書441.4職能分配表4511.5標準條款與過程、文件對比表411.6過程績效表1.過程關系圖911.質量體系保證圖50前 言本質量手冊依據IT19：016編制,本手冊公布日期即為生效日期,按生效日期開始執行。本質量手冊引用IS900：2015所規定的概念和術語的定義。本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協調。本手冊由公司總經理批準公布。本手冊的治理按文件治理程序實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質體系歸口治理。頒布令達生金屬制品廠(以下簡稱本公司)的質量手冊依照ITF16949：06質量治理體系汽車生產件及相關服務件組

11、織應用S001:2015的特不要求以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關法律、法規和各項政策的規定。本公司全體職員必須嚴格執行本質量手冊和其它質量治理體系文件的規定,確保質量治理體系、質量、技術和成本的持續改進。并負有以下責任:積極參與質量治理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質量方針,為實現公司的質量目標，持續改進質量治理體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力；以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客中意，超越顧客期望；嚴格執行體系文件,防止一切與質量治理體系要求不一致的情況發生;本公司鼓舞并支持職員的創新精神。職員發覺的有關質量治理體系的任何改進機會和其它問題,應及時通過

12、規定的渠道向公司提出;為了確保按照IAF6949：21的要求建立、實施、維護并持續改進質量治理體系,各部門負責人必須按照ATF949:2016和本手冊的要求進行工作,擔負起本部門內的推行、指導及監管的職責將本公司質量治理水平提高到一個新的高度。本質量手冊從2015年11月1日起正式實施。總經理： 2015 年 11 月1 日質量方針總經理確定本公司的質量治理方針，并確保質量治理方針與本公司的宗旨相適應,鼓舞本公司在質量、交付、服務、成本和技術等方面的持續改進,為制定和評審質量目標提供框架。公司通過每年的治理評審以定期評價質量治理方針的持續適宜性,并不定期地通過培訓、宣傳等方式以確保其被公司所有

13、職員理解。 客戶至上,質量第一；持續改善，求實創新！質量目標公司治理層依照本企業實際情況制定相應的質量治理目標，通過對比與量化以保證質量治理目標與質量治理方針一致性及可測量性;將質量目標按“決策層、治理層、執行層”三個層次及“文件資料、人力資源、設備設施、財務治理、市場策劃、材料供應、試產和打板、生產制造、銷售服務、體系治理”等職能在年度經營打算中予以分解,并向全體職員傳達。本公司總體質量目標:客戶中意度:95分.為了達成公司總體質量目標時,各部門、及各過程將目標、績效進行分解建立了年度各部門/過程質量目標,并定期考評和治理評審時進行評審。總經理： 年 月 日企 業 概 況企業介紹:博羅縣石灣

14、達生金屬制品廠是一家大型企業， 于1998年成立， 現達生金屬制品廠已進展成為經營、 開發、治理模式健全的電鍍加工廠, 要緊承接:塑膠ABS、ABS+水電鍍加工。廠址：廣東省惠州市博羅縣石灣鎮聯崗工業區聯系人: 文華 電話:13010238 郵箱：HYPERLINK N:整理后ail:要緊業務范圍： 塑膠電鍍、注塑、噴油、拉絲等;三價白鉻、三價黑鉻、光鉻、半光鉻（霧鉻）、光鎳、半光鎳、槍色、紅銅、珍寶鎳、珍寶鉻、仿金等;適用于：汽車內/外部裝飾件、家電配件、衛浴、數碼產品、手機/電話機等設備及產能:目前較為先進的環形全自動電鍍生產線1條、半自動電鍍線1條。配備電鍍常規檢測設備。月產量100-1

15、000萬件（視工件大小而定)。 生產環境:占地面積200多平方米,廠房面積00多平方米,合理的車間布局,緊湊而顯寬敞整潔。完善的污水分類排放處理系統和循環回用系統。治理原則公司以八項治理原則作為質量治理的指導思想和差不多原則:以顧客為關注重點;領導作用；全員參與；過程方法;持續改進;基于事實的決策方法;關系治理。并在質量治理中倡導：以過程為中心、顧客中意為導向的治理思想！2.引用標準下列標準所包含的條文,通過在本手冊中引用而構成手冊的內容,對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。然而使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。SO9000-015質量治理體系基礎的術語IO90

16、-2015質量治理體系要求ITF16949：201質量治理體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特不要求3.術語和定義本手冊的術語和定義采納ISO90-2015質量治理體系基礎和術語及IA16949:216質量治理體系汽車生產件及相關服務件組織應用SO9001:201的特不要求中的術語和定義。1操縱打算對操縱產品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有權限建立新的、或更改現有的產品規范(注:本職責包括按顧客規定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證）防錯生產和制造過程,以防止制造不合格產品實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內的檢驗、試

17、驗和校準的設施實驗室范圍包括以下內容的受控文件：實驗室有資格進行的規定試、價和準;用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而幸免維護問題的活動預防性維護為消除設備失效和非打算的生產中斷而策劃的活動,是制造過程設計的輸出9超額運費由于產生額外交付導致的額外的成本或費用（注:因方法、數量、非打算或延遲交付而導致)10外部場所支持現場且沒有生產過程發生的場所(如:公司總部和物流中心）1現場增值制造過程發生的場所1專門特性可能阻礙安全性或法規的符合性、配合

18、、功能、性能或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數3.3汽車行業常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業整車廠2FMA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統分析4SPC統計過程操縱5AQP產品質量先期策劃6PPA生產件批準程序7CP操縱打算/C安全/法規專門特性符號E實驗設計10FD質量功能展開1PK初始過程能力指數12CPK過程能力指數13CMK設備能力指數1OP作業指導書(工藝卡）1SI檢驗指導書(檢驗卡)S整理、整頓、清掃、清潔、素養、安全、節藥4.組織環境 .1 理解組織及其環境: 公司由總經理對阻礙公司實現質量治理體系預期能力的內外部因素進行確定并分析，并每年在治理評審會議上進行

19、評審。 4.2 理解相關方的需求和期望 公司對客戶、公司職員、社區、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監視，對客戶由銷售部進行,對公司職員、社區、政府機構、社會團體由總經理與行政部進行監視,每年的的治理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。 .3 確定質量治理體系的范圍 4.3.1手冊依據質量治理體系一汽車行業生產件與相關服務件組織實施ITF169:2016的特不要求，并結合本公司的實際編制而成,包括:a）本公司質量治理體系范圍的定義；b)證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品質量保證系統;c)以及通過質量治理體系的有效運作,持續改進和預防不合格的過程而

20、達到顧客中意的體系框架表述;4.3.2認證范圍;本手冊適用于東莞市XX塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產和服務。本公司質量體系滿足IATF16949:201標準條款,因公司產品為客戶設計并按圖制作,因此公司對標準條款中833.1與835.產品的設計開發的輸入與輸出進行刪減。本手冊應用于本公司汽車產品與非汽車產品及從事生產制造和服務的所有人員、場所和過程。 44 質量治理體系及其過程 公司按IS9001:015、IATF1694：206標準的相關要求，采納過程方法建立質量治理體系,形成文件加以實施和保持，并持續改進，滿足顧客要求，符合質量、環境和職業健康安全的法律法規要求,以實現所有者、顧

21、客、社會、職員及相關方中意。公司治理者代表具體負責組織質量治理體系的建立和實施。公司質量治理采納過程方法并做到:a）識不所需的過程及在公司中的運用(如：A、B、C、D所描述)。b)確定過程順序及相互作用（如圖1描述了質量治理體系過程順序及相互關系；章魚圖E描述了質量治理體系過程分類關系；矩陣圖方法F描述了3類過程相互關系）。A、按過程定義的質量治理體系;過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部的或外部的)提供產品或服務的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結束。公司的質量治理體系按類型分為:顧客導向過程、支持過程、治理過程。B、顧客導向過程CO；通過輸入和輸出

22、直接和外部顧客聯系的過程,直接對顧客產生阻礙，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識不和治理以下C,以實現顧客中意。:市場營銷 C：報價及項目確立 C3:訂單治理 C4:過程設計與開發C5：產品制造 C6:產品交付 C:顧客反饋處理C、支持過程SP提供要緊資源或能力，為了實現公司的經營目標，支持OP實現可能目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的治理,確保實現公司的經營目標。S1:基礎設施治理 2：監視和測量資源治理 S3：人力資源治理 4：文件記錄治理 S5：采購操縱 S：生產設備治理 S7:工裝治理 S8： 產品防護 S9:產品和服務放行 10 不合格品操縱 1

23、 客戶中意度測量 、治理過程MP 生產設備治理 用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標,確定公司組織結構、產生公司決策和目標及其更改等過程。公司通過對以下MP的治理，確保公司有效決策和持續改進。M1:領導作用 M2:策劃 M3：分析和評價 M4：內部審核M：治理評審 6：改進E、公司質量治理體系過程分類關系圖開發意向新產品信息顧客導向過程inout信息處理與反饋CI市場營銷治理過程inout要求C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報價及項目確立M3分析和評價M1領導作用顧客信息M4內部審核合理的報價M5治理評審M6改進支持過程顧客中意

24、outin銷售打算C6產品交付C3訂單治理資源治理S2監視和測量治理S1基礎設施outinS5采購操縱治理S3人力資源治理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產品防護S7 工裝治理S6生產設備治理S7客戶中意度測量S10 不合格品操縱S9產品和服務放行合格產品開發C4過程設計outC5產品制造inout過程要求過程確認in生產打算F、公司顧客導向過程和支持過程相互關系矩陣圖:顧客導向過程 支持過程C 市場 營銷C2 報價 及項 目確立 訂單 治理C4 過程 設計 開發C5 產品 制造C6 產品 交付C 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S基礎設施治理S監視和測量資源治理 S3人力資源治理S文件記錄治

25、理S采購操縱 S生產設備治理 S7工裝治理 S產品防護S9產品和服務放行 1 不合格品操縱S顧客中意度測量 治理過程M1 領導作用 2 策劃 M3 分析和評價 M4內審 M5治理評審 M 改進c）為了確保這些過程的有效運行和操縱,公司定義了所需的準則和方法并規定責任與權限;d）確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定；)監測并分析這些過程。)實現過程策劃的預定目標并持續改進這些過程。在后面的章節中,按過程進行了詳細的描述。44.1 產品和過程一致性 公司通過相關過程治理及標準化保證產品和過程的一致性，外包和服務的一致性見8.4. 4.4.1產品安全 公司從業務開始

26、對產品安全進行確定并通過AQ進行治理,并制定相關的FEA、工程、檢驗、生產、采購、倉儲等相關文件來操縱產品安全性。 .4.1.2外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發、測量儀器的校準、產品測試的外包。其操縱程序和方法見8.4 4.42公司制定了文件與記錄的相關操縱文件,并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據。 見7.5. 5.領導作用 M1領導作用(1;.1.1;.1.1.2;51.1.;.2；.2;.21;5.2;5.3;5.1;5.)輸入信息：最高治理者的期望： 公司進展戰略；質量治理體系要求(包括變更要求） 公司的經營狀況和資源狀況； 顧客的期望和中意度: 公司外部經營環境; 競爭

27、對手分析; 標桿分析；公司經營戰略和經營理念； 績效表現;法律法規和其他要求; 輸出信息：職員行為規范； 顧客中意 道德提升方針; 過程績效 質量治理體系策劃結果； 質量方針組織架構及各部門職責權限 質量負責人任命書質量體系所需資源過程描述: 本過程定義了總經理或受權人員的領導作用和對質量治理體系的承諾,并以客戶中意為關注焦點。 過程所有者:總經理或受權人員:負責為質量體系策劃提供相關資源，制定質量方針、目標，確定公司組織架構及各部職責權限,制定企業責任,關注客戶中意。過程相關職責:各部門:負責配合總經理完成公司相關戰略要求。過程資源： 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；

28、過程績效指標: 無相關文件: 治理職責程序 RQP-01 6策劃 M 策劃(.1;6.1.;6.1.2;62.;.2；.2.1 ;6.2；62.2.1;6）輸入信息：最高治理者的期望： 公司進展戰略；質量治理體系要求(包括變更要求) 公司的經營狀況和資源狀況; 顧客的期望和中意度： 公司外部經營環境; 競爭對手分析； 標桿分析;公司經營戰略和經營理念； 績效表現;法律法規和其他要求; 輸出信息：質量治理體系策劃結果 風險與機遇的分析與對策應急打算 質量目標過程描述: 本過程定義了在策劃質量治理體系時確定應對的機遇與風險,及反應打算，制定質量目標,并在對質量治理體系發生變更時應經策劃、系統化的實

29、施。 過程所有者：總經理、體系：負責質量管量體系的策劃與變更,并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識不、分析與對策。制定相關反應打算及質量目標的制定、統計與分析，過程相關職責:各部門:負責配合總經理、體系完成質量體系的策劃與實施。過程資源： 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標: 無相關文件: 風險治理程序 RP-P-2 緊急應變打算 RP-QPM0.支持 71資源 7.1. 總則: 公司治理層為滿足以下要求提供所需資源:建立、實施、保持質量治理體系并持續續改進其有效性;通過滿足顧客、職員及相關方的要求，增強顧客、職員及相關方的中意程度;7.12 公司治理層為質

30、量治理體系運行、實施和操縱的人員。S1基礎設施治理（7.1.3;7.1.）輸入信息： 公司經營打算 ; 生產節拍/搬運/轉移/人力疲勞等;質量治理體系要求; 新設備設施要求； 基礎設施維護數據; 基礎設施維護數據; 法律法規要求； 輸出信息: 承包方治理； 應急打算；基礎設施更新打算; 現有操作的有效性評價； 基礎設施維護保養打算; 基礎設施的報廢/處置；過程描述: 本過程定義了為達到產品符合要求,改進環境治理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供維護和工作環境治理要求,包括: a）建筑物、工作場所及相關的設施； b)過程設備設施，包括：生產設備、工作環境保障設施、安全愛護設施、硬件和軟件等生

31、產性裝置設施; C)由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備打算。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運,便于材料的同步流淌以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現有操作的有效性評價和監視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，要緊包括以下幾個方面： 對工作自動化進行適當評價，找出生產過程中反復性高的地點進行改進，實現自動化作業； 對操作者和生產線進行作業平衡評價; 貯存和周轉庫存量評價； 人機工程與人的因素評價，可從作業環境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮,并利用工程分析、動作分析、時刻研究、

32、工作簡化等方法進行研究: 針對工序的步驟、所需要的時刻、距離進行增值勞動分析,取消可有可無的和多余的步驟,并對工作進行簡化、合并；過程所有者總經理:負責對基礎設施提供的決策。過程相關職責：生產部:負責組織基礎設施配置和劃配制定。工程部：參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。生產部:參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。過程資源： 財務、人力、維修工具、白紙、筆過程績效指標: 基礎設施維修打算達成率相關文件： 設備設施治理程序 R-M-04 7.4 過程運行環境 公司治理層提供了過程所需要的環境,并包括以下因素:社會因素、物理因素、心理因素。 71.41運行環境的補充 公司治理層通過對職業健

33、康、環境安全等治理符合了產品與過程的要求。 S2監視和測量資源治理(7.1;5.1;7.1.1.1;7.1.；7.1.52;7.1.3;715.3.1;7.15.3.2）輸入信息: 計量法規； 國家或行業標準；監視和測量裝置清單； 產品和過程要求輸出信息: 適宜的監視和測量裝置; 監視和測量裝置檢定校準打算; 監視和測量裝置的維護打算、更新打算; 測量系統分析（MS)打算和報告；實驗室要求； 監視和測量裝置失效評價結果;監視和測量裝置檢定、校準記錄; 監視和測量裝置分類表。過程描述：本過程定義了對監視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統分析（MSA)、實驗室要求、外委計

34、量的治理要求。包括: 對監視和測量裝置的操縱;)對比能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定間間隔,或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時,必須記錄校準或檢定的依據;b)進行調整或必要時再調整； c) 能被識不，以確定其校準狀態；) 防止可能使用測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發覺設備不符合要求時,必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受阻礙的產品采取適當的措施,校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規定要求的監視和測量時,必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認； 測量系統分析; 校準驗

35、證記錄； 用以證明產品符合規定的要求的所有量具、測量和試驗設備,包括職員自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：a）設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準；)由生技更改所發生的修訂;c)在校準驗證時獲得的任何偏離規范的讀數；d）對規范以外情況的阻礙的評估；e)在校準/驗證后,有關符合規范的講明;f)假如可疑材料或產品已被發運應及時通知顧客。 內部實驗室;確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求;）實驗室程序的充分性；b)實驗室人員的資格;c)產品試驗；d）依照相關過程標準正確實施這些服務的能力；e）有關記錄的要求;注:通過O/EC205資格

36、認可能夠用于證明供方內部實驗室符合這一要求,但并不強制。外部實驗室;為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業獨立實驗室必須有確定的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務,其必須:)有證據證明外部實驗室能夠被顧客同意;b)實驗室必須通過SO/IEC7025或等同的國家標準的認可。這些證據能夠由顧客評定,如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/225或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務 無法在有資格的實驗室進行時，能夠由原始設備制造者實施,過程所有者: 品質部：負責監視和測量裝置操縱的歸口治理,負責建立并實施計量治理體系。過程相關職責: 各職能部門:負責協助品質部完成對本部門的

37、監視和測量裝置的治理。過程資源： 外部實驗室 標準件、檢驗場地、資質人員；過程績效指標: 儀器校驗打算達成率。相關文件:監視和測量資源治理程序 -QPM0MA量測系統分析管制程序 R-PM-0 76 組織知識 公司治理者提供公司產品和過程所需的知識,可通過公司內部文件積存，以往產品經驗,參加外部研討會,交流會，外送相關人員去學習來滿足產品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行愛護,公司制定相關文件對知識進行確定，并可通過公司內部網絡進行交流。 3人力資源治理（7.2；7.；72.1.；7.3；.3；3.)輸入信息: 公司生產經營規劃和進展戰略； 崗位配置狀況識不; 經營打算; 績效治理制度

38、； 崗位描述; 社會保障政策； 績效考核情況； 公司經營戰略、企業文化; 法律法規及相關要求; 職員培訓需求； 質量治理體系要求； 審核結果; 公司短期、中長期經營打算; 顧客抱怨；公司崗位技能標準及職員技能評定結果; 培訓效果反饋; 輸出信息： 年度人力資源需求打算; 職員調配； 崗位差異分析； 職員激勵實施: 職員招聘及職員勞動合同建立、變更和解除； 年度培訓打算; 職員培訓檔案； 培訓效果評估報告；過程描述:本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、職員聘用、職員培訓、崗位評價、行為治理、職員激勵與授權、薪金制度等的治理要求,職員能力需求確定、培訓打算和實施、在職工培訓建立和治理、課程開發

39、、培訓有效性評估以及職員培訓檔案治理要求過程所有者：行政部：負責人力資源的治理;負責培訓打算的制定和統籌并具體的實施過程相關職責:相關部門:負責崗位/人員需求的提出、人員的日常治理;負責提出培訓需求交由人力資源部統籌安排。過程資源: 電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀過程績效指標： 年度培訓打算達成率;相關文件:人力資源治理程序 R-QPM-077 溝通 公司治理層對質量治理體系的信息溝通進行了確定,方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內外部溝通的對應部門進行了規定。具體如下： 總經理：負責質量治理體系相關信息的治理 品質部:負責顧客

40、抱怨、服務信息的收集和傳遞；品質部:負責產品、過程、體系質量有關信息的收集和傳遞;工程部：負責過程開發所需要的信息的溝通治理;傳遞、收集;采購部: 負責關于采購信息與供方的溝通;75形成文件的信息7.5.1總則 本公司的質量治理體系文件包括（如下圖所示): a) 經批準的形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊; c) 程序文件; d）本公司為確保過程的有效策劃、運行和操縱所需的文件；(如作業指導書）； e） 標準所要求的記錄適用的其他文件包括:圖紙;標準，規范;作業指導書;作業規范等描述公司戰略、方針、組織機構和過程順序及關系的文件序及關系的文件7.1.1、公司質量治理體系文件結構：

41、一級文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？序及關系的文件二級文件三級文件描述作業標準和作業方法的文件，如何做？其它文件為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件序及關系的文件7.5.12質量手冊 本公司編制并保持質量手冊,質量手冊內容要緊包括：a) 質量治理體系的范圍b) 滿足ITF169:2016的途徑和職責c）引用質量治理體系程序d)質量治理體系過程的順序及其相互關系的描述e) 刪減的細節與合理性S4文件、記錄治理（75.2;7.；7.5.31；75.2；7;5.3.2）輸入信息：標準的要求； 外來文件法規、標準、顧客要求等;法律法規要求; 記錄各過程的數據、結果，需

42、滿足法律法規 職員能力水平; 規和顧客要求等； 治理要求; 工程規范評審要求、阻礙PAP變更的操縱要求等。 顧客要求； 過程操縱要求; 治理體系的要求。 技術文件產品相關的圖樣、標準、數據等輸出信息:手冊、程序、作業指導書、記錄的批準、 分發和應用; 外來文件評審和分發應用; 技術文件分發應用； 過程描述： 本過程定義了文件、記錄的創建、批準、分發更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置作廢、治理、歸檔和保存期、處置/作廢、治理、工程規范及時評審要求。 文件、記錄治理過程范圍包括：生產部、工程部、品質部、PC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質量治理體系文件治理性文件；過程所有者

43、：品質體系:負責文件和記錄的歸口治理;負責質量治理體系文件的編制和治理;負責質量記錄的歸口和治理；過程相關職責:工程部：負責技術文件的編制和治理；各部門：負責本部門三、四級文件的編寫,使用文件、各項質量記錄的填寫和治理;過程資源: 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;過程績效指標: 舊版文件回收率 相關文件:文件與資料治理程序 RP-QP-0記錄治理程序 RPP- 8. 運行8.1 運行策劃和操縱 公司治理層對產品和服務要求的所需過程進行策劃見4,并按此進行了實施操縱，外包的過程按84要求進行實施。并對更改進行操縱。 C：市場營銷（8.;.2.1；2.2）輸入信息： 顧客新

44、產品信息; 經營打算營銷戰略； 產品新市場信息; 相關法規、標準；競爭對手數據; 以往的數據資料;輸出信息： 新產品、新市場信息分析報告; 顧客要求； 產品信息； 過程描述: 本過程定義了新產品、新市場開發的信息收集分析及業務洽談要求,并反饋、評定糾正措施給新的產品/過程包括：目前正在生產交付過程中的信息。過程所有者：銷售部:負責新產品、新市場信息的收集、分析及新產品新市場開發商。過程相關職責： 研發部、品質部:參與新產品新市場相關信息的評審。 項目小組:負責將相關的信息反饋給市場部。過程資源: 車輛、電腦、郵件、網絡、紙、筆；過程績效指標： 公司銷售額相關文件：APQP產品質量先期策劃操縱程

45、序 P-QM-10C2報價/項目確定（8.2.2;82.1)輸入信息：初始材料清單； 新設備/新檢測設備/新工裝信息； 適用的共用工裝信息； 制造/治理物料成本信息； 以往報價/投標信息； 顧客書面口頭的要求; 輸出信息: 投標文件/報價單； 顧客信息反饋;過程描述： 本過程定義了新客戶新產品老客戶新產品過程設計開發前投標報價過程調查、內部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產品開發協議簽訂等活動的治理要求。過程所有者： 銷售部:負責新產品報價和項目確立過程的市場調查、內部溝通、信息提交、信息反饋、相關商務洽談和市場風險評估等工作。過程相關職責:銷售部：負責提供目前具備的資源和為新產品增加的新

46、資源信息、技術能力信息和開發周期信息及流程打算負責對可行性評審報告進行評審。工程部:負責提供成本和利潤指標信息。總經理：負責對可行性評審報告的審批。過程資源: 新產品資料、電腦、紙張、筆、網絡過程績效指標: 客戶報價及時率相關文件： PQP產品質量先期策劃操縱程序 PQPM-103訂單治理(8.2.3;8.3.1.1；.2.3.2；8.31.3;；82.)輸入信息： 質量治理體系要求; 培訓服務等； 來電、函訂單; 顧客專門要求; 顧客指定的專門特性; 生產能力; 財務狀況; 采購能力； 顧客規定的要求,(包括交付及交付后的活動);規定的用途或已知的預期用途所必需的要求； 任何的附加要求(對顧

47、客作出的承諾、技術咨詢、的處理(含修改），顧客意見的征詢; 輸出信息: 合同評審報告； 產品銷售打算;采納售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷 顧客中意調查等方式,與顧客進行充分的溝通；溝通涉及；a)有關產品的信息,如質量要求,交付后的要求等；b)顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；)顧客反饋(包括顧客抱怨）、交付產品不合格的處理; 必須具有用顧客規定語言、按顧客規定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如:計算機輔助設計數據、電子數據交換等)；過程描述： 本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括:與產品有關的法律法規要求的識不與評審（產品的全性、環

48、保要求，認證要求等)。 本公司在簽訂合同訂單之前，對產品的制造可行性進行評審，評審的內容包括; a)是否完全定義產品; b)技術性能規范是否符合書面要求;)是否能夠按照規定的公差生產產品; d)能否用符合要求的CPK值進行產品生產;e) 生產能力是否足夠; )合理的質量成本；g) 風險分析;過程所有者： 銷售部:負責產品銷售合同、簽訂,制定并傳遞產品銷售打算,并監督合同的履行。 項目:負責產品銷售合同的評審。過程相關職責: 銷售部:負責產品價格的評審； 采購部：負責采購能力的評審；生產部：負責產品生產能力的評審； 品質部：負責產品質量要求的評審； M部:負責產品生產打算能力的評審； 工程部：負

49、責產品技術能力的評審；過程資源： 網絡、電腦、紙、ERP;過程績效指標: 訂單評審完成率相關文件:合同評審治理程序 RP-QPM1C4過程設計開發（ .3；8.1；.3.1.1；8.3.2;8.3.1;8.3.2；;833;8.3.2；8.33.3；83.4;8.34.；8.342;83.4.3;8.4.4；8.3.5;8.3.5.;8.3.6;83.1; ）輸入信息： 顧客要求; 產品接收準則； 過程開發目標(生產率、過程能力及成本); 現有過程資源信息; 新設備、工裝和檢測設備打算; 產品和過程專門性清單；技術/材料規范（產品的功能及性能要求); 精益制造原則; 人機工程分析結果； 職員素

50、養； 治理者的支持; 適用的法律、法規要求； 生產率、生產能力（如標準工時)； 產品成本目標； 以往類似產品的開發經驗; 項目小組成立; 項目任務書； 項目流程打算； 所需要的其他要求; 制造過程設計包括采納防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應； 輸出信息:規范及圖紙； 制造過程流程圖; 場地布置圖; P; 操縱打算； 測量系統分析； 樣件； 作業指導書； 初始過程研究; 批準接收準則(P)； 提供適當信息給采購、生產及服務; 有關質量、可靠性、可維護性，及可測量性的數據；適當時,防錯活動的結果； 產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。過程描述：本過程定義了工藝分析、工藝

51、設計、工藝評審和驗證、工裝設計等過程設計開發的治理要求。過程所有者:工程部：負責主導過程設計與開發包括工藝分析和治理。 過程相關職責：工程部：負責過程設計與開發中工藝設計、工裝設計樣品制作等活動的實施;品質部：負責樣件檢測和試生產時的過程監控；銷售部：負責樣件的提交與顧客信息的反饋溝通；人力資源部：負責給予項目小組適當的培訓;過程資源: 新產品涉及的材料、設備、資金、人員；過程績效指標： 樣品交付及時率；相關文件：PQP產品質量先期策劃治理程序 RP-QM-10PPAP生產件批準治理程序 P-M-2 FEA潛在失效模式及后果分析治理程序 RP-QP- 工程變更治理程序 RPQM145采購操縱(

52、.4;8.4.1；8.1.1；8412;8.1.;8.4.2；.4.2；84.;8.4.;8.4.；.1；8.2.5；.4.2.51;8.45.2.;8.4.；）輸入信息： 供方信息; 供方交付業績 采購信息； 法律法規要求; 生產打算； 銷售預測； 新產品開發打算； 原輔材料消耗定額； 關鍵設備工裝/備件采購信息； 顧客指定的供貨源；輸出信息： 經批準的合格供方名單; 滿足生產需要的物資采購打算; 生產件批準； 符合法規、采購物資規范要求的合格物資；采購物資清單; 過程描述: 本過程定義了對采購過程的治理要求。包括： 供方選擇和評價; 符合適用的法規要求； 供方質量治理體系開發； 采購信息：

53、 采購產品驗證采納以下一種或多種方法保證采購產品質量過程; a)收集與供方有關的統計數據并加以評價; b）接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣; c)結合已交付的可同意的產品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核;d)關于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價；e)要求供方提供材質證明文件或出廠檢驗報告;f)顧客同意的其它方法；供方監測，通過以下指標進行監視，促進供方對其制造過程業績的監視；） 已交付產品的質量;b) 顧客中斷,包括市場退貨;c)交付時刻表現，包括發生的超額運費;d) 有關質量或交付問題異常情況的顧客通知;過程所有者：品質部：負責采購過程的歸口治理,負責供方的

54、選擇、評價和重新評價,采購打算的編制和實施及供方的監視。采購部:負責對應的物資(設備、工裝、備件等）供方選擇、評價和重新評價、業績評價,采購申請。過程相關職責：品質部：負責參與供方的選擇評定及供方質量治理體系的評審，負責采購產品的驗證,給予原材來采購以支持。工程部：負責采購物資技術規范文件的編制,參與供方評定，工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持。各部門:負責物料采購申請的提交。過程資源: 電話、傳真、檢測工具、打印機、紙張、網絡、倉庫、交通運輸工具過程績效指標： 采購交期達成率(%)相關文件:采購治理程序 RP-QPM-15供應商治理程序 RP-M-16C5產品制造（85；8.1；.5

55、.1.;8.5.12；8.5.3；8.5.14；.5.1.7;8.2;8.52.1;8.5)輸入信息: 生產作業打算； 產品特性信息； 操縱打算; 作業指導書； 人員/設備/工裝監視裝置； 質量信息反饋; 顧客財產；輸出信息: 準時按量生產的合格產品； 產品和過程記錄; 對產品進行防護； 顧客財產的維護保養記錄； 對生產現場實施可視化治理，確保工作環境安全有序; 用適宜的方法識不產品及其監視和測量狀態,并實現可追溯性;過程描述: 本過程定義了產品制造過程的操縱要求,包括： 過程和運行活動的作業標準和作業指導文件提供;過程和產品的監視文件提供； 操縱打算的制定和實施; 設備、工裝的預防性維護和預

56、見性維護; 對工裝外包過程的治理；生產作業預備及驗證;產品和過程特性的監視和測量； 職員培訓; 因能源供應中斷、物料中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、市場退貨等緊急情況的應急打算制定和實施； 對關鍵過程的操縱; 對生產過程中產品一致性進行治理； 對制造過程進行監測,定期評價過程能力； 過程不穩定或能力不夠時,采取相應的反應打算；過程所有者: 生產部:負責產品制造過程的歸口治理。負責設備工裝維護,作業預備驗證、生產打算實施、產品標識和可追溯性、產品防護及生產現場環境治理。過程相關職責:工程部:負責操縱打算、作業標準、作業指導書的編制和提供;品質部：負責產品和過程特性進行監測和量治理，負責產品及其監

57、視和測量狀態治理。負責生產和服務提供過程的確認;過程資源： 原材料、機器設備、人職員裝、指導文件、檢測工具。過程績效指標: 生產打算達成率相關文件：制程管制程序 RP-M-17產品標識和可追溯性治理程序 RP-P-18操縱打算治理程序 R-QP-35 6生產設備治理（8.1.5；8.1.6) 輸入信息: 公司經營打算; 關鍵設備技術狀態; 生產打算; 生產設備要求項目打算; 關鍵設備維護目標; 設備維護歷史數據資料。 輸出信息： 適宜的設備； 生產設備維護記錄; 設備更新改造打算； 狀態完好滿足產品生產要求的生產設備。 有打算的維護活動;過程描述: 本過程定義了生產設備的治理要求,定義了從設備

58、的識不、驗收、建檔、設備預防性和預見性維護、維修的要求包括：有打算的維護活動；設備、工裝和量具的包裝和防護；關鍵生產設備的零部件可獲得性； 文件化、評估和改進維護的目標；過程的所有者： 生產部:負責設備的歸口治理，負責設備驗收、維修、報廢、預防性和預見性維護治理。過程相關職責 倉庫部：負責生產設備消耗性配件和關鍵零部件的貯存、帳目、進出治理。過程資源： 電腦、工具、備件、資金；過程績效指標: 設備保養完成率相關文件:設備、設施治理程序 PR-QP-0S7工裝治理（.5；.1.6）輸入信息： 新產品開發打算； 工裝更新打算; 工裝設計任務； 生產預備打算; 工裝設計資料;輸出信息: 工裝臺賬；

59、合格的工裝; 工裝檔案； 易損工裝更換打算;過程描述:本過程定義了工裝設計、工裝制造和驗收、工裝委外制造、工裝使用和維護、工裝更新和報廢的治理要求，定義了工裝治理系統建立和實施的要求，包括:維護及修理的設施和人員;貯存與修復;易損工具的更換打算； 工裝設計的變更文件化，包括工程更改等級;工裝標識,明確其狀態,如生產、修理或報廢;任何工作外包時的跟蹤監視。過程所有者: 工程部：負責工裝治理、工裝的設計變更的文件化、負責工裝治理系統建立和實施,負責工裝外委過程的申請。過程相關職責: 生產部:負責使用過程工裝的維護、記錄、與技術部的溝通。品質部：負責工裝的驗收、維修效果的驗證。采購部:負責工裝委外加

60、工。過程資源： 電腦、工具、備件、資金;過程績效指標: 模具保養打算達成率相關文件: 模具治理程序 PRQM-1S8產品防護（8.4；85.4.1；) 輸入信息: 法律法規要求; 顧客提供的物料清單; 物料需求打算； 庫存信息;生產作業打算； 供方信息; 生產原輔材料清單; 產品貯存及包裝要求。 輸出信息： 庫存物資、產品臺賬； 領料單; 庫存物資、產品標識卡; 產品工序流程卡; 庫存物資、產品檢查記錄; 過程描述： 本過程定義進物資料、生產過程物料、生產過程產品、最終產品在生產、安裝和服務全過程中的搬運、流轉、貯存、防護、貯存條件、標識和可追溯性的治理要求。按策劃的適當時刻間隔檢查庫存品狀況