1、最新2022執業藥師藥事管理與法規全真模擬試卷(完整版120題)of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking

2、water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection,

3、complete with warning signs, isolating network protection facilities一、最正確選擇題。每題1分。每題的備選項中只有一個最正確答案。1有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的選項是( )。A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標識可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標簽可單色印刷參考答案：D2非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據是藥品的( )。A.專屬性B.經濟性C.平安性D.給藥途徑參考答案：C3境內醫療器械的注冊證格式為( )。A.械注準B.械注進C.械注許D.械注備參考答案：A4行政訴訟的受

4、理范圍不包括( )。A.對行政機關侵犯法律規定的經營自主權提起的訴訟B.對行政調解行為以及法律規定的仲裁行為C.對符合法定條件申請行政機關頒發許可證和執照，行政機關拒絕頒發或者不予答復提起的訴訟D.對拘留、罰款、撤消許可證和執照、責令停產停業、沒收財物等行政處分不服提起的訴訟參考答案：B5外配處方必須由( )。A.定點醫療機構醫師開具B.定點零售藥店執業藥師開具C.定點醫療機構的臨床藥師開具D.個體診所醫師開具參考答案：A6有關互聯網藥品交易效勞，以下說法錯誤的選項是( )。A.互聯網藥品交易效勞機構資格證書有效期5年B.向個人消費者提供互聯網藥品交易效勞的企業不得向其他企業或者醫療機構銷售藥

5、品C.向個人消費者提供互聯網藥品交易效勞的企業只能在網上憑處方銷售處方藥D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑參考答案：C7某抗菌藥物在其療效、平安性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應( )。A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄參考答案：C(1)非限制使用級抗茵藥物：經長期臨床應用證明平安、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。(2)限制使用級抗菌藥物：經長期臨床應用證明平安、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。(3)特殊使用級抗茵藥物：具有明顯或者嚴重不良反響，不宜

6、隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用，防止細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;療效、平安性方面的臨床資料較少的抗茵藥物;價格昂貴的抗茵藥物。應選C。建議考生運用“非低小，限高大，特快貴不少口訣準確記憶抗菌藥物分級劃分標準。8醫療器械生產經營企業、使用單位發現或者知悉醫療器械導致死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫療器械不良事件監測技術機構報告( )。A.立即B.3個工作日C.5個工作日D.15個工作日參考答案：C9有關非處方藥廣告的說法，錯誤的選項是( )。A.忠告語是：本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀B.可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告C.必須標明

7、非處方藥專用標識(OTC)D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品成效與平安性的誤解參考答案：A10藥品廣告審查機關是( )。A.省級工商行政管理部門B.省級藥品監督管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.縣級以上藥品監督管理部門參考答案：B11處方外配是指( )。A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區效勞機構處方，在定點零售藥店購藥的行為參考答案：C12有關保健食品的說法，錯誤的選項是( )。A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能

8、或者以補充維生素、礦物質為目的的食品B.功能類保健食品以治療疾病為目的C.營養素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質為目的D.對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害參考答案：B13有關曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的選項是( )。A.無醫師處方嚴禁銷售B.一次銷售不得超過3個最小包裝C.不得開架銷售D.應當設置專柜由專人管理、專冊登記參考答案：B14對非處方藥專有標識的使用，錯誤的選項是( )。A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在

9、其下標示“甲類或“乙類字樣參考答案：C15關于麻醉藥品監管的說法，正確的選項是( )。A.麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛生行政部門制定、調整并公布B.麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門制定、調整并公布C.麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同公安部門、衛生行政部門制定、調整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理部門進行查處參考答案：C參考解析：(1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同國家公安部門、國家衛生主管部門制定、調整并公布。故C正確，AB錯誤。(2)國家公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。故D錯誤。16不符

10、合藥品零售企業藥品陳列要求的情形是( )。A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識D.拆零銷售的藥品應和同品種藥品集中存放參考答案：D17處方藥可以申請轉換為非處方藥的是( )。A.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品B.用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品C.外用抗菌藥D.含毒性中藥材，且不能證明其平安性的藥品參考答案：C18有關外配處方管理的說法，錯誤的選項是( )。A.外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，并簽名B.外配處方必須有定點醫療機構蓋章C.外配處方要分別管理

11、，單獨建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查參考解析：外配處方必須由定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章;處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。應選D。19執業藥師繼續教育實行( )。A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.登記制度參考答案：D參考解析：執業藥師實行繼續教育登記制度，國家食品藥品監督管理局統一印制?執業藥師繼續教育登記證書?，執業藥師接受繼續教育經考核合格后，由培訓機構在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據。應選D。20藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，并在幾日內完成調查報告( )。A.1日內B.3日內C.7日內D.

12、15日內參考答案：C21在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定其( )。A.注冊地址B.營業場所C.經營類別D.受理通知書參考答案：C22國家根本藥物制度管理的環節不包括( )。A.根本藥物的遴選B.根本藥物的監測評價C.根本藥物的研制D.根本藥物的報銷參考答案：C23不符合開辦藥品零售企業設置規定的是( )。A.具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供給B.質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作的經驗C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域參考答案：C參考解析：藥品零售企業設置標準：(1)具有保證所經營藥品

13、質量的規章制度。(2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員：經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當配備經過藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員，有條件的應當配備執業藥師。(3)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無從事銷售假藥、劣藥的情形，無騙取藥品經營許可證的行為。(4)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域。(5)

14、具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供給。故ABD正確。藥品零售企業不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯誤。24應當從國家根本藥物目錄中調出的情形不包括( )。A.發生不良反響的B.國家藥品監督管理部門撤銷藥品批準證明文件的C.藥品標準被取消的D.根據藥物經濟學評價，可被本錢效益比或者風險效益比更優的品種所替代的參考答案：A藥品生產企業、藥品經營企業銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于( )。A.1年B.2年C.3年D.5年參考答案：C26執業藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。A.3年，6個月B.3年，3個月C.5年，6個月D.5年，3個月參考

15、答案：B27在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的( )。A.按從無證企業購進藥品處分B.按無證經營處分C.按經營假藥處分D.按經營劣藥處分參考答案：B28紅色專有標識圖案用于( )。A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥參考答案：C29醫療機構藥師的主要工作職責不包括( )。A.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究B.從事兒科新藥的研究和開發C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治參考答案：B參考解析：醫療機構藥師職責包括：負責藥品采購供給、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制，指導

16、病房(區)護士請領、使用與管理藥品;參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施。開展藥學查房，為患者提供藥學專業技術效勞;參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治。協同醫師做好藥物使用遴選。對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫師共同對藥物治療負責;開展抗菌藥物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用;開展藥品質量監測，藥品嚴重不良反響和藥品損害的收集、整理、報告等工作;掌握與臨床用藥相關的藥物信息。提供用藥信息與藥學咨詢效勞，向公眾宣傳合理用藥知識;結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究，開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究，參與新藥臨床試驗和新藥上市后平

17、安性與有效性監測。應選B。30藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告( )。A.1日B.3日C.7日D.15日參考答案：D31消費者的權利不包括( )。A.因購置、使用商品或者接受效勞受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利B.對購置的商品不滿意的，享有無理由退貨的權利C.在購置、使用商品和接受效勞時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權利D.享有知悉其購置、使用的商品或者接受的效勞的真實情況的權利參考答案：B32有關藥品批發企業藥品儲存的要求的說法，錯誤的選項是( )。A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.儲存藥品相對濕度為

18、35%75%C.儲存藥品實行色標管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛參考答案：D33生產、銷售劣藥“后果特別嚴重是指生產、銷售的劣藥被使用后( )。A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾參考答案：D34不得發布廣告的藥品為( )。A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸參考答案：C35以下屬于低價傾銷行為的是( )。A.因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品B.季節性降價C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.以排擠競爭對手為目的，以低于本錢的價格銷售商品參考答案：D36有關非處方藥專

19、有標識管理的說法，錯誤的選項是( )。A.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷B.非處方藥專有標識下方必須標示“甲類或“乙類字樣C.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品D.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品參考答案：B37藥品零售企業供給和調配毒性藥品( )。A.憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B.憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方，不得超過2日極量C.憑醫師處方，不得超過3日常用量D.憑醫師處方，不得超過2日常用量參考答案：B38說明書和標簽必須印有規定的標識的是( )。A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫療用毒性藥品、放射

20、性藥品D.以上都是參考答案：D參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規定有專用標識的，其說明書和標簽必須印有規定的標識。應選D。建議考生運用“麻精毒放非外用口訣準確記憶。39藥品不良反響是指( )。A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反響B.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反響C.不合理用藥可能造成的有害反響D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反響參考答案：B40醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存( )。A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查參考答案：D二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個正確答案。根據以下材料，

21、答復題A.2年B.3年C.4年D.5年41國產特殊用途化裝品批準文號每幾年重新審查1次( )。參考答案：C42進口特殊用途化裝品批準文號每幾年重新審查1次( )。參考答案：C根據以下材料，答復題A.國產非特殊用途化裝品B.國產特殊用途化裝品C.進口特殊用途化裝品D.進口非特殊用途化裝品43批準文號是“衛妝特進字(年份)第0000號的是( )。參考答案：C44批準文號是“衛妝特字(年份)第0000號的是( )。參考答案：B45備案號是“衛妝備進字(年份)第0000號的是( )。參考答案：D根據以下材料，答復題A.國產非特殊用途化裝品B.國產特殊用途化裝品C.進口特殊用途化裝品D.進口非特殊用途化

22、裝品46備案號是“國妝備進字J的是( )。參考答案：D47批準文號是“國妝特進字J的是( )。參考答案：C48批準文號是“國妝特字G的是( )。參考答案：B根據以下材料，答復題A.1年B.2年C.3年D.5年49國產保健食品批準文號格式有效期為( )。參考答案：D50進口保健食品批準文號格式有效期為( )。參考答案：D根據以下材料，答復題A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回51使用醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施( )。參考答案：C52使用醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，應實施( )。參考答案：A53使用醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的，

23、應實施( )。參考答案：B根據以下材料，答復題A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.所有醫療器械54經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案的是( )。參考答案：B55經營需要向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可的是( )。參考答案：C56經營不需許可和備案的是( )。參考答案：A根據以下材料，答復題A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械57具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其平安、有效的醫療器械的是( )。參考答案：C58風險程度低，實行常規管理可以保證其平安、有效的醫療器械的是( )。參考答案：A59具有

24、中度風險，需要嚴格控制管理以保證其平安、有效的醫療器械的是( )。參考答案：B根據以下材料，答復題A.5萬元10萬元的罰款B.2萬元5萬元的罰款C.5000元2萬元的罰款D.5000元1萬元罰款60定點批發企業未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處( )。參考答案：B61定點生產企業未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處( )。參考答案：A62醫療機構未依規定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處( )。參考答案：D根據以下材料，答復題A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門63境內第三類醫療器械由哪個部門審批核發

25、醫療器械注冊證( )。參考答案：A64進口第三類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證( )。參考答案：A根據以下材料，答復題A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門65境內第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證( )。參考答案：B66進口第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證( )。參考答案：A根據以下材料，答復題A.5萬元10萬元的罰款B.2萬元5萬元的罰款C.5000元2萬元的罰款D.5000元1萬元罰款67定點生產企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處( )。參

26、考答案：A68定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處( )。參考答案：B69醫療機構未依規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記，逾期不改正的，可處( )。參考答案：D70第二類精神藥品零售企業違反規定儲存，逾期不改正的，可處( )。參考答案：C三、多項選擇題。每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。少選或多項選擇均不得分。71醫療機構不得采用的供藥方式有( )。A.通過互聯網交易直接向公眾銷售處方藥B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.憑執業醫師的處方向公眾銷售處方藥D.向藥品零售企業供給醫療機構機制參

27、考答案：A,B,D72執業藥師注冊必須具備的條件包括( )。A.取得?執業藥師資格證書?B.取得學歷繼續教育的證明C.遵紀守法，遵守藥師職業道德D.經所在單位考核同意參考答案：A,C,D73完善保障醫藥衛生體系有效標準運轉的體制機制包括( )。A.建立嚴格有效的醫藥衛生監管體制B.建立可持續開展的醫藥衛生科技創新機制和人才保障機制C.建立政府主導的多元衛生投入機制D.建立高效標準的醫藥衛生機構運行機制參考答案：A,B,C,D74有關中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的選項是( )。A.中藥飲片出廠前，生產企業必須對其進行質量檢驗B.銷售中藥材，必須標明產地C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監督管

28、理部門制定的炮制標準D.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進中藥材、中藥飲片參考答案：C,D75提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫療機構制劑批準文號的，可以給予的處分有( )。A.對該申請不予受理對申請人給予警告，1年內不受理其申請B.對該申請不予受理對申請人給予警告，5年內不受理其申請C.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，1年內不受理其申請D.已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，5年內不受理其申請參考答案：A,D76有關第二類疫苗的供給的說法，正確的選項是( )。A.疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗B.疫

29、苗生產企業可以向疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗C.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供給第二類疫苗D.設區的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供給第二類疫苗參考答案：A,B,C77藥品分類管理要求執業藥師( )。A.對醫師處方進行審核、簽字B.拒絕調配、銷售有副作用的處方C.拒絕調配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用參考答案：A,C,D參考解析：執業藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品;對處方不得擅自更改或代用;對有配伍禁忌或超劑量的處方。應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。應選ACD。建議考生運用“審核調配處方

30、、不得更改代用、拒調禁忌超量口訣準確記憶。78關于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有( )。A.執業藥師執業時應佩戴標明姓名等內容的胸卡B.銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C.執業藥師對有配伍禁忌的處方應當拒絕調配D.執業藥師應對患者選購非處方藥提供用藥指導參考答案：A,C,D79標簽上必須印有規定的標志的藥品包括( )。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.中成藥D.外用藥品參考答案：A,B,D80藥品監督管理部門對?藥品經營許可證?持證企業的監督檢查內容有( )。A.藥品專利實施情況B.實施?藥品經營質量管理標準?的情況C.倉庫條件的變動情況D.經營方式的執行情況參考答案：B,C,D81執業

31、藥師的職責包括( )。A.負責處方的審核及監督調配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責指導合理用藥D.負責上崗人員的藥學知識培訓參考答案：A,B,C參考解析：執業藥師的職責主要包括：必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥平安有效為根本準那么;必須嚴格執行?藥品管理法?及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策，對違反?藥品管理法?及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告;在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理;負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監

32、測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。應選ABC。建議考生運用“守法護法報告，質量監管處理，處方審核監督，用藥咨詢指導，藥物監測評價口訣準確記憶。82行政處分的種類包括( )。A.警告B.罰款C.賠償損失D.開除參考答案：A,D83行政機關作出行政處分決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有( )。A.警告B.責令停產停業C.撤消許可證或者執照D.較大數額罰款參考答案：B,C,D84藥品零售操作規程的內容包括( )。A.藥品采購、驗收、銷售B.處方審核、調配、核對C.藥品拆零銷售D.營業場所冷藏藥品的存放參考答案：A,B,C,D85用藥適宜性審核的內容包括( )。A.潛在臨床意義的藥物

33、相互作用和配伍禁忌的可能性B.處方的前記、正文、后記是否清晰完整C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性參考答案：A,C,D86開辦藥品生產企業的條件包括( )。A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D.具有新藥品種參考答案：A,B,C87?醫療機構制劑許可證?工程中，由藥品監督管理部門核準的許可事項包括( )。A.制劑室負責人B.藥檢室負責人C.配制范圍D.有效期限參考答案：A,C,D88處方書寫規那么正確的選項是( )。A.

34、藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫B.藥品名稱可以使用標準的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號C.藥品用法可用標準的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫囑、“自用D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢參考答案：A,D89國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括( )。A.熊膽B.蟾酥C.蛇膽D.杜仲參考答案：A,B,D90以下屬于商業賄賂的行為有( )。A.經營者為銷售商品，假借勞務費名義，給付對方單位或者個人財物B.經營者為銷售商品，假借科研費名義，給付對方單位或者個人財物C.經營者為銷售商品，給予為其提供效勞的中間人勞務報酬D.經營者為銷售商品，給付對方單位或者個人提供國

35、內旅游參考答案：A,B,D91應按照新藥申請程序申報的是( )。A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.已上市藥品增加新適應癥的藥品的注冊參考答案：A,B,C,D92藥品批發企業質量管理制度的內容包括( )。A.質量管理體系內審的規定B.不合格藥品、藥品銷毀的管理C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理參考答案：A,B,C,D93經醫生注明理由，處方用量可適當延長的情形包括( )。A.急性腸炎B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.術

36、后鎮痛參考答案：B,C94醫療機構購進藥品，應當查驗或核實( )。A.加蓋供貨單位原印章的?藥品生產許可證?或者?藥品經營許可證?復印件B.加蓋供貨單位原印章的?營業執照?復印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件D.銷售人員持有的授權書和身份證復印件參考答案：A,B,C95以下經營行為中，符合規定的有( )。A.經營者銷售商品時以明示方式給予對方折扣B.經營者給予對方折扣，如實入賬C.經營者向中間人提供勞務報酬，未如實入賬D.經營者在商品銷售中讓利參考答案：A,B,D96藥品零售企業( )。A.應配備執業藥師指導合理用藥B.應按照有關規定保存處方原件C.不得采用開架自選的方

37、式陳列和銷售甲類非處方藥D.應分區陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識參考答案：A,D97個人發現新的或者嚴重的藥品不良反響，可以向( )。A.當地的藥品監督管理部門報告B.藥品生產企業報告C.藥品經營企業報告D.經治醫師報告參考答案：B,C,D98凡加工炮制毒性中藥，必須按照( )。A.?中華人民共和國藥典?B.?中藥志?C.?中藥大辭典?D.省級藥品監督管理部門制定的?炮制標準?參考答案：A,D99個人設置的門診部、診所等醫療機構可以配備( )。A.常用藥品B.自制制劑C.第一類精神藥品D.急救藥品參考答案：A,D100醫療器械注冊證格式為“國械注的有( )。A.境內第三類醫

38、療器械B.境內第二類醫療器械C.進口第三類醫療器械D.進口第二類醫療器械參考答案：A,C,D101藥品批發企業購進藥品應( )。A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質量保證協議D.核實供貨單位銷售人員的合法資格參考答案：A,B,D102以下屬于商業賄賂行為的有( )。A.經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈現金B.經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈物品C.經營者銷售商品時在賬外暗中以現金退給對方單位或個人一定比例的商品價款D.經營者為購置者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物參考答案：A,B,C,D103根據GAP，藥材質量要求的八字方針包括

39、( )。A.真實B.優質C.可控D.穩定參考答案：A,B,C,D104進口保健食品批準文號格式( )。A.衛食健字+4位年代號第號B.衛進食健字+4位年代號第號C.國食健字G+4位年代號+4位順序號D.國食健字J+4位年代號+4位順序號參考答案：A,B,D105我國執業藥師藥學效勞標準內容包括( )。A.在崗執業、標識明確B.誠信效勞、一視同仁C.履職盡責、指導用藥D.加強交流、合作互助參考答案：A,B,C,D106有關藥品批發企業藥品儲存的說法，正確的選項是( )。A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.處方藥與非處方藥之間應分開存放D.撤除外包裝的零售藥品應當集中存放參考答

40、案：A,B,D107藥師對處方用藥適宜性審核的內容包括( )。A.是否有執業醫師簽名B.劑量、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復給藥現象參考答案：B,C,D108根本藥物應滿足的條件包括( )。A.能夠保障供給B.公眾可公平獲得C.價格合理D.劑型適宜參考答案：A,B,C,D109屬于醫療器械嚴重傷害的有( )。A.危及生命B.導致機體功能的永久性傷害C.導致機體結構的永久性損傷D.導致住院參考答案：A,B,C110有關根本藥物質量監管的說法，正確的選項是( )。A.根本藥物的標準優先納入?中華人民共和國藥典?B.生產企業應當在確保根本藥物質量的前提下，采用適宜包裝，方便

41、使用C.配送企業應當加強對根本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理D.醫療機構和零售藥店應當建立健全根本藥物不良反響報告、調查、分析、評價和處理制度參考答案：A,B,C,D四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題)，每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在后。藥事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最正確答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂，多項選擇、錯選或不選均不得分。根據材料，答復題

42、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。111該藥品批發企業應具備的條件不包括A.有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件 B.有通過網絡實施企業平安管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力 C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為 D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安經營的管理制度參考答案：C112該藥品批發企業應當經過哪個部門的批準，才能在本省行政區域內向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品A.國家藥品監督管理部門 B.所在地省級藥品監督管理部門 C.所在地設區的市級藥品監督管理部門 D.所在地縣級藥品監督管理部門參考答案：B113該藥品批發企業成為區域性批發企業后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經哪個部門批準A.國家藥品監督管理部門 B.所在地省級藥品監督管理部門 C.所在地設區的市級藥品監督管理部門 D.所在地縣級