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文檔簡介

1、關于藥品不良反應的有關定義第一張，PPT共十二頁，創作于2022年6月2前言 藥物是一把雙刃劍。一方面，藥物可以預防、診斷和治療疾病；另一方面，藥物也可成為致病因素，能引起不良反應，發生藥源性疾病，甚至造成致殘、致死的藥源性事件。第二張，PPT共十二頁，創作于2022年6月3藥品不良反應藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 第三張，PPT共十二頁，創作于2022年6月4藥品不良反應事件（adverse drug event，ADE）：指藥物在治療期間所發生的任何不良的醫學事件，但該事件不一定與用藥有因果

2、關系。ADRADE藥品不良反應事件第四張，PPT共十二頁，創作于2022年6月5藥品不良反應報告和監測管理辦法第五張，PPT共十二頁，創作于2022年6月6新的藥品不良反應： 新的藥品不良反應：是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。 第六張，PPT共十二頁，創作于2022年6月7藥品嚴重不良反應 藥品嚴重不良反應（指因使用藥品引起以下損害情形之一） 1.導致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷； 5.導致住院或者住院

3、時間延長； 6.導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。第七張，PPT共十二頁，創作于2022年6月8藥品群體不良事件 藥品群體不良事件：是指在同一地區、同一時間段內，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進行預防、診斷、治療過程中出現的多人藥品不良反應事件。同一藥品：指同一生產企業生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規格的藥品。第八張，PPT共十二頁，創作于2022年6月9“苯甲醇臀肌攣縮”2004年湖北恩施州鶴峰縣某鄉495人（2-29歲）表現：跛行、八字腿、蛙行腿、難翹“二郎腿”、下蹲受限、皮膚凹陷第九張，PPT共十二頁，創作于2022年6月10藥品不良反應報告和監測管理辦法第十張，PPT共十二頁，創作于2022年6月11藥品不良反應報告和監測 藥品不良反應報告和監測：是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。 第

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