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文檔簡介
1、藥品的陳列與保管12021/7/20 星期二藥品分類陳列按作用和用途分類陳列和儲存須注意:藥店中處方藥和非處方藥應分柜擺放,難以確認是否屬于OTC的藥品應查資料確認,單軌制處方藥設專柜擺放;品名或外包裝容易混淆的品種,應分區或隔垛存放;倉庫中麻醉藥品,一類精神藥品可存放在同一專用庫房內;毒性藥品應專庫存放;放射性藥品應存儲于特定的專用倉庫內;藥品中的危險品,應存放在專用危險品庫內。藥店中不應陳列危險品,如需必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝;藥店中拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。22021/7/20 星期二練習一對藥品陳列與保管,說法錯誤的是A.藥店中的處方藥與非處方藥應該分
2、柜擺放B.倉庫中的麻醉藥品,一類精神藥品不可存放于同一個專用庫房內C.藥店中的內服藥與外用藥應分開陳列D.藥店中不應陳列危險品,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝E.藥店中的拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽32021/7/20 星期二按藥品作用及用途分類抗微生物藥物:包括抗生素、合成抗菌藥、抗結核病藥和抗病毒藥。抗寄生蟲藥物:包括抗瘧疾藥、抗阿米巴病藥、抗滴蟲病藥和驅腸蟲藥。中樞神經系統藥:中樞興奮藥、鎮痛藥、解熱鎮痛抗炎抗痛風藥、抗震顫麻痹藥、抗精神病藥、抗狂躁抑郁癥藥、抗癲癇藥和鎮靜催眠抗驚厥藥。麻醉藥及輔助藥物:全身麻醉藥、局部麻醉藥和骨骼松弛藥。植物神經系統藥:
3、擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和抗腎上腺素藥。循環系統用藥:抗心律失常藥、防治心絞痛藥、降壓藥和調節血脂及抗動脈粥樣硬化藥。呼吸系統用藥:祛痰藥、鎮咳藥和平喘藥。消化系統用藥:抗酸和治療消化性潰瘍藥、胃腸解痙藥、助消化藥、止吐催吐劑胃腸推動藥、止瀉藥及肝膽疾病輔助藥。42021/7/20 星期二泌尿系統用藥:利尿藥和脫水藥、尿崩癥用藥。生殖系統和泌乳功能的藥物:如垂體后葉素、溴隱亭。影響血液及造血系統用藥:促凝血藥、抗凝血藥、抗貧血藥和促進白細胞增生藥。抗變態反應藥物:抗組胺藥和抗過敏藥。激素及其有關物質維生素類酶類及其他生化制劑調節水、電解質及酸堿平衡用藥營養藥抗腫瘤藥影響機體免疫功能藥減
4、肥藥延緩衰老及某些老年病用藥外科、皮膚科及五官科用藥52021/7/20 星期二練習二按藥品作用及用途分類,不屬于呼吸系統藥物的是A.溴己新 B.可待因 C.可樂定 D.麻黃堿 E.復方磷酸可待因62021/7/20 星期二按醫藥商業保管習慣分類針劑類 注射用粉針,注射液(包括水針、大輸液、混懸針)片劑類 片劑、丸劑和膠囊劑水劑類 酊水劑和油膏劑粉針類 原料藥品、粉散劑(散劑、沖劑、糖漿劑等)72021/7/20 星期二練習三按醫藥商業保管習慣分類,錯誤的是A.散劑、沖劑歸類于片劑類B.酊劑、流浸膏劑歸類于水劑類C.丸劑、膠囊劑歸類于片劑類D.氣霧劑、滴耳劑歸類于水劑類E.注射液、注射用粉針粉
5、針歸類于針劑類82021/7/20 星期二藥品的保管藥品倉庫溫濕度要求應按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應的庫中,藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恒溫。對每種藥品,應根據藥品標示的貯藏條件要求,分別儲存于冷庫(2-10)、陰涼庫(20以下)或常溫庫(0-30)內,各庫房的相對濕度均應保持在45%75%之間。藥品色標管理按照庫房管理的實際需要,庫房管理區域色標劃分的統一標準是:待驗藥品庫(或區)、退貨藥品庫(或區)為黃色;合格藥品庫(或區)、中藥飲片零貨稱取庫(或區)、待發藥品庫(或區)為綠色;不合格藥品庫(或區)為紅色。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,防止出現色標混亂。92021
6、/7/20 星期二藥品堆垛要求藥品垛堆的距離要求為:藥品與墻、藥品與屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。另外倉間主通道寬度應不少于200厘米,輔通道寬度應不少于100厘米。 主要劑型的保管方法注射劑:避光、防熱、防凍和防潮。片劑:防潮、避光和防熱。膠囊劑:防潮、防熱和避光。水溶劑:重點控制溫度和微生物。軟膏劑:密閉、避光和防潮。栓劑:重點防熱、防潮。102021/7/20 星期二藥品倉庫溫濕度管理注意事項每日上下午各一次定時測定營業場所或倉庫的溫濕度,并做好記錄;觀測時動作敏捷,手和呼吸不要接觸或靠近干濕度表球部,兩眼要與干
7、濕度表水銀的水平面平視。如庫房溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。庫內應根據庫房面積大小,設置1-4個溫濕度表,以便全面掌握溫濕度情況。溫濕度表在庫外應掛在百葉箱內,百葉箱必須放在與建筑物有一定距離的空曠地,避免建筑物對空氣流通的影響,百葉箱的高度以溫濕度表的水銀離地面2m為宜。112021/7/20 星期二溫濕度的測量與記錄溫度及測量儀器普通溫度計最高最低溫度計自動記錄溫度計半導體點溫計濕度及測量儀器干濕球溫度表通風濕度計THR-1型倉庫溫濕遙測儀122021/7/20 星期二溫濕度調控冷藏降溫措施通風降溫庫房遮光降溫冷藏庫或電冰箱地下室或地窖降濕防潮措施通風散潮法密封防潮法吸濕
8、降潮法 保溫防凍措施保溫庫暖氣庫 增濕措施在庫房地面用噴壺灑水采用壓縮噴霧器裝水噴霧庫房內設置盛水容器132021/7/20 星期二藥品的入庫驗收操作步驟按批號從原包裝中抽取樣品;根據有關質量標準和原始憑證(合同、協議書、發貨票、入庫通知單)所列各項要求進行逐項驗收;按所驗收的藥品項目做好詳細記錄。142021/7/20 星期二抽樣驗收方法和程序抽樣原則及比例 按批號從原包裝中抽取樣品,樣品應該具有代表性和均勻性。抽取的數量,每批在50件以下(含50件)抽取2件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件計。 驗收依據藥品標準進口藥品檢驗報告書和進口藥品注冊證經濟合同 驗收程序和內容數
9、量點收內外包裝的檢查核對標簽和說明書質量驗收做好驗收記錄152021/7/20 星期二主要劑型的質量驗收要求片劑外觀及包裝驗收檢查方法及判斷標準 取檢品100片,平鋪于白紙或白瓷板上,距30cm自然光亮處檢視半分鐘,只看一面。(1)片子應完整光潔,薄厚形狀一致,帶字片字跡應清晰,壓印縮寫字樣應符合要求。(2)色澤應均勻一致,無變色現象。(3)黑點、色點、異物,最大直徑在20m以下不計,直徑在200m以上的黑點不超過5,色點不超過5,500m以上的不得有。(4)不得有明顯的暗斑。 (5)麻面不得超過5。162021/7/20 星期二(6)邊緣不整(飛邊、毛邊等)總數不超過5。(7)碎片不得超過,
10、松片不得超過3。(8)不得有粘連、溶化、發霉現象。含生藥、臟器及蛋白質類藥物的制劑,不得有蟲蛀及異嗅。(9)片面上不得有結晶析出或附著在瓶壁上。(10)裝量檢查應符合標簽所示的包裝數量。(11)包裝檢查:瓶簽,封口應嚴密,瓶內填充物應清潔,不得松動。鋁塑、熱合及塑料袋包裝,壓封,壓封應嚴密。圓整,無破損。印字端正、清晰。172021/7/20 星期二主要劑型的質量驗收要求膠囊劑外觀及包裝檢查檢查方法及判斷標準取膠囊100粒,平鋪于白紙或白瓷盤上,距30cm自然光亮處檢視半分鐘。、硬膠囊劑(1)外觀應整潔、大小相等、長短一致、無斑點。(2)帶色的膠囊顏色應均勻一致,不得有褪色、變色等現象。(3)
11、膠囊應無砂眼、蟲眼、破裂、漏藥等現象。(4)膠囊應無粘連、發霉、變形、異嗅等現象。(5)檢查內容物應無結塊、霉變等異常現象。182021/7/20 星期二2、軟膠囊劑(膠丸)() 大小應均勻一致、整潔、光亮。() 不得有粘連、粘瓶(經振搖即散者不在此限)、異嗅、變形、破裂、漏油等現象(漏油檢查是將軟膠囊放在白紙上,應無明顯油跡)。() 膠丸氣泡不得超過。() 膠丸畸型丸不得超過。() 膠丸污物、偏心代尾等總和不超過。() 包裝檢查同片劑。192021/7/20 星期二主要劑型的質量驗收要求注射劑外觀及包裝檢查檢查方法及判斷標準 水針劑、混懸針劑 每批取檢品100支或大輸液20瓶,置自然光亮處檢
12、視。()溶液色澤:按質量標準規定進行比色檢查,不得有變色現象。()不得有結晶析出(特殊品種除外)混濁、沉淀及長霉等現象。()安瓿應潔凈、封頭圓整,泡頭、彎頭、縮頭現象總和不得超過。()焦頭和冷爆現象總和不得超過2。()安瓿印字應清晰,品名、規格、批號等不得缺項。()不得有裂瓶(裂紋)封口漏氣及瓶蓋松動。塑料瓶(袋)裝注射液封口應嚴密,不得有漏液現象。(瓶蓋松動檢查法:一手按瓶,一手大拇指、食指、中指卡住瓶蓋邊緣呈三角直立,向一方輕扭,瓶蓋不得松動)。202021/7/20 星期二主要劑型的質量驗收要求粉針劑取檢品40瓶,在自然光亮處反復旋轉檢視。()色澤應一致,不得有變色現象。粉針劑溶液顏色色
13、號及比色方法同水針劑。()不得有粘瓶(敲擊即散不在此限)結塊、溶化等現象。()不得有異物(纖維、玻璃屑)。()焦頭及黑點總數不得超過5%。()冷爆不超過2%。()凍干型粉針應質地疏松、色澤均勻,不應有明顯萎縮和溶化現象。()不應有裂瓶、封口漏氣、瓶蓋松動(瓶蓋松動檢查法同粉針劑)。()瓶體應潔凈、玻璃透明,無氣泡、砂眼等。()印字應清晰,品名、規格、批號、效期等不得缺項。212021/7/20 星期二主要劑型的質量驗收要求栓劑外觀及包裝檢查檢查方法及判斷標準取檢品20粒置自然光亮處檢視。(1)外觀應光滑完整并有適宜的硬度,不得有軟化、變形、干裂等現象。(2)色澤應均勻一致。(3)應無明顯融化、
14、走油、出汗現象。(4)不得有酸敗、霉變現象。(5)每粒的小包裝應嚴密。 222021/7/20 星期二主要劑型的質量驗收要求軟膏劑外觀及包裝檢查檢查方法及判斷標準取檢品20支在自然光亮處檢視:(1)色澤應一致,不得有變色現象。(2)軟膏應均勻、細膩(取適量涂于玻璃板上觀察,不應有肉眼能見到的單獨顆粒),涂于皮膚上無不良激性,并應具有適當的粘稠性,易于涂布于皮膚或粘膜上而不融化,但能軟化。(3)不得有較大的異物。(4)不有得有異嗅、酸敗、霉變等現象。(5)封口應嚴密,不得有漏藥現象。管裝軟膏,壓尾應平正。 232021/7/20 星期二主要劑型的質量驗收要求滴丸劑外觀及包裝檢查檢查方法及判斷標準
15、檢查方法同片劑大小均勻、整潔、色澤一致;不得有吸潮、粘連、異臭、霉變等現象;畸形丸不得超過3%;裝量檢查、包裝檢查同片劑。滴眼劑、眼膏劑、散劑、顆粒劑口服溶液劑、混懸劑、乳劑、糖漿劑、氣霧劑及膜劑。242021/7/20 星期二效期藥品的管理辦法有效期藥品的存放有效期藥品的堆垛存放,應按藥品生產批號的順序分層堆垛,同一貨垛有效期藥品混垛的時限不超過一個月,并專設卡片或掛牌示意。有效期藥品的保管按照規定的貯存條件保管,以防止或延緩其變質失效。一般說來,抗生素類儲存最主要控制濕度(75%以下為宜);生物制品一般怕熱、怕光,故最適宜的溫度為2-10,置于暗處保存。有效期藥品的出庫先進先出,近期先出。
16、在有效期尚有一年時,應按月填寫有效期、使用期藥品催銷表。252021/7/20 星期二藥品的在庫檢查和養護檢查的時間和方法三三四檢查:每季度三個月,第一個月檢查30%、第二個月檢查30%、第三個月檢查40%。定期檢查:一般規定上、下半年對庫存藥品逐堆逐垛各進行一次全面檢查。對效期、精、麻、毒、放等特殊管理藥品,要重點進行檢查。突擊檢查:一般在汛期、霉季、高溫、嚴寒或發現有質量變化苗頭的時候,臨時組織力量進行全面和局部檢查。藥品的養護養護原則:“預防為主”。藥品養護人員及設施要求養護方法262021/7/20 星期二不合格、退貨藥品的處理假劣藥品的識別方法 藥事管理與法規相關章節不合格藥品及退貨
17、藥品的處理質量查詢進貨驗收商品的質量查詢:進貨驗收如發現不符合藥品標準規定,應于到貨后15天內向供貨方提出查詢,最長時間不超過22天。發貨方接到查詢20內應作出具體答復,在3個月內結案,逾期所造成的損失,由發貨方負擔。庫存商品的質量查詢:每年進行四次質量普查。退貨:進貨退出、銷貨退回報廢不合格藥品及退貨藥品記錄272021/7/20 星期二特殊管理藥品及戒毒藥品藥事管理與法規相關章節。282021/7/20 星期二重點養護品種的類別易氧化的藥物 :溴化鈉、碘化鈣、硫酸亞鐵、亞硝酸鈉、奮乃靜、葉酸等。易水解的藥物 :阿司匹林、青霉素、氯霉素、四環素、巴比妥、洋地黃苷等。易吸濕的藥物:枸櫞酸鐵銨、
18、氯化鈣、甘油、胃蛋白酶、青霉素等。易風化的藥物:硫酸鈉、咖啡因、磷酸可待因等。易揮發的藥物:乙醇、薄荷腦、碘仿、十滴水等。易升華的藥物:碘、碘仿、薄荷腦、麝香草酚等。易凍結的藥物:魚肝油乳、松節油搽劑、氫氧化鋁凝膠等。具吸附性的藥物:淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等。 292021/7/20 星期二重點保護品種的保管和養護遇光易變質的品種,應置于遮光容器內,在陰涼干燥的暗處存放,防止日光照射;受熱易變質和易揮發的品種,應密閉置于涼爽處后冷藏庫內貯存;易風化的品種,不宜貯存于干燥處,以免失去結晶水,影響劑量的準確性;易吸潮和易霉變蟲蛀的品種,應在干燥的涼處保存;怕凍,在低溫下易變質的以及容器易被凍
19、裂的品種,應在0以上的倉庫保存。易串味的品種,應貯于陰涼處,與一般品種特別是具吸附性的品種隔離存放。302021/7/20 星期二習題1.對藥品陳列與保管,說法錯誤的是A.藥店中的處方藥與非處方藥應該分柜擺放B.倉庫中的麻醉藥品,一類精神藥品不可存放于同一專用庫房內C.藥店中的內服藥與外用藥應分開陳列D.藥店中不應陳列危險品,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝E.藥店中的拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽答案: B2.一般情況下,片劑保管無須關注的是A.防潮 B.防熱 C.避光 D.密封 E.防凍答案: E312021/7/20 星期二習題3.下列具升華性的藥物是A.青霉素
20、 B.巴比妥 C.滑石粉 D.碘仿 E.氫氧化鋁凝膠答案: D4.對重點養護品種的養護與保管,說法錯誤的是A.對遇光易變質的品種,應置于遮光容器內,在陰涼干燥的暗處存放,防止日光照射B.對易風化的品種,應貯存于干燥處,以免失去結晶水,影響劑量的準確性C.易串味的品種,應貯于陰涼處,與一般品種特別是具吸附性的品種隔離存放D.怕凍,在低溫下易變質的以及容器易被凍裂的品種,應在0以上的倉庫保存 E.受熱易變質和易揮發的品種,應密閉置于涼爽處后冷藏庫內貯存答案: B322021/7/20 星期二習題5.按醫藥商業保管習慣分類,錯誤的是A.散劑、沖劑歸類于片劑類B.酊劑、流浸膏劑歸類于水劑類C.丸劑、膠
21、囊劑歸類于片劑類D.氣霧劑、滴耳劑歸類于水劑類E.注射液、注射用粉針粉針歸類于針劑類答案: A6.按藥品作用及用途分類,不屬于呼吸系統藥物的是A.溴己新 B.可待因 C.可樂定 D.麻黃堿 E.復方磷酸可待因答案: C332021/7/20 星期二習題7.國家對麻醉藥品、精神藥品醫療用毒性藥品、放射性藥品實行A.分類管理 B.專人管理 C.科學管理D.特殊管理 E.注冊管理答案: D藥品成分含量不符合國家藥品標準的是A.中藥 B.劣藥 C.假劣藥品 D.假藥 E.西藥答案: B醫療用毒性藥品的標簽應為A.白底綠字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.黑底綠字 E.白底藍字答案: B342021/7
22、/20 星期二習題1.請說出藥品入庫驗收的步驟。2.請說出庫房管理區域色標劃分的統一標準。3.請說出藥品驗收抽樣原則。4.硬膠囊劑的檢查方法及判斷標準。352021/7/20 星期二習題1.請將上述藥品放入四個貨架上 氨茶堿、氨酚偽麻美芬片/氨麻苯美片、鹽酸溴己新片、復方氨酚烷胺片、酮康唑軟膏、紅霉素眼膏、清喉利咽顆粒、阿奇霉素顆粒、鹽酸左氧氟沙星片、多潘立酮片、苯巴比妥、硝苯地平、鹽酸二甲雙胍、酒石酸美托洛爾、阿昔洛韋滴眼液、麝香痔瘡膏、制霉素陰道栓、烏雞白鳳丸 處方藥:氨茶堿、鹽酸溴己新片(呼吸系統)、阿奇霉素顆粒、鹽酸左氧氟沙星片(抗微生物藥)、硝苯地平、酒石酸美托洛爾(心血管系統)、鹽
23、酸二甲雙胍(激素及影響內分泌藥) 非處方藥:氨酚偽麻美芬片/氨麻苯美片、復方氨酚烷胺片、清喉利咽顆粒(呼吸系統)、多潘立酮片(消化系統)、烏雞白鳳丸(婦科) 外用藥:酮康唑軟膏、紅霉素眼膏、阿昔洛韋滴眼液、麝香痔瘡膏、制霉素陰道栓 精神藥品:苯巴比妥362021/7/20 星期二2.請將上述藥品放入四個貨架上 碳酸鈣咀嚼片、阿卡波糖、尼群地平、地西泮、復方水楊酸搽劑、魚腥草滴眼液、枸櫞酸鉍鉀膠囊、蒙脫石散、小兒氨酚黃那敏顆粒、鹽酸環丙沙星片、頭孢拉定膠囊、安神補腦液 、復方丹參滴丸、濕潤傷膏、維C銀翹片、急支糖漿、氨茶堿 處方藥:阿卡波糖(激素及影響內分泌藥)、尼群地平、復方丹參滴丸(心血管系
24、統)、鹽酸環丙沙星片、頭孢拉定膠囊(抗微生物藥)、氨茶堿(呼吸系統) 非處方藥:碳酸鈣咀嚼片(維生素、礦物質及腸外營養類)、枸櫞酸鉍鉀膠囊、蒙脫石散(消化系統)、小兒氨酚黃那敏顆粒、維C銀翹片、急支糖漿(呼吸系統)、安神補腦液(神經系統?) 外用藥:復方水楊酸搽劑、魚腥草滴眼液、濕潤傷膏 精神藥品:地西泮372021/7/20 星期二3.請將上述藥品放入四個貨架上 尼美舒利片、桑菊感冒片、三七片、頭孢克肟片、異煙肼片、硫酸亞鐵片、鋁碳酸鎂片、四環素軟膏、苯海拉明、普萘洛爾、葡萄糖酸鋅口服液、格列本脲片、氟輕松維B6乳膏(又名維膚膏)、苯巴比妥、奧美拉唑、琥乙紅霉素片 處方藥:異煙肼、琥乙紅霉素片、頭孢克肟片(抗微生物藥)、普萘洛爾(心血管
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