1、生存質量量表在胃癌療效評價中的應用進展(作者:單位:郵編:)【關鍵詞】胃癌；生活質量；綜述Keywords： stomach cancer； quality of life； review胃癌是常見的惡性腫瘤之一。雖然，目前醫療技術的發展和醫學 整體水平的提高已經明顯延長了胃癌患者的生存期，但其帶來的各種 心理和社會問題越來越受到人們的關注。在胃癌臨床療效評價和預后 評估中，除了傳統的終點事件，生存質量(quality of life, QOL) 的評估已為越來越多的學者所認同，并已經逐步應用于臨床1。生 存質量測定的核心是研制適宜的測評量表，目前在胃癌研究方面，還 沒有一個國際公認的測評量表

2、標準。因此，本文綜述了近年來生存質 量量表在胃癌療效評價中的應用情況，探討各種治療和干預措施對生 存質量的影響，以期為胃癌生存質量的研究提供參考。1胃癌相關生存質量量表簡介生存質量量表是進行胃癌生存質量研究的主要工具和手段。 目前已報道的量表數目很多，其適用的對象、范圍和特點也各不相同2,總體來說可分為普適性量表和特異性量表。1.1與胃癌生存質量相關的普適性量表 普適性量表是用于測量 癌癥人群共同方面的一般性生存質量量表。Karnofsky最早于1948 年提出了 Karnofsky量表，是癌癥領域中廣泛應用的著名量表，可以 對癌癥病人的身體功能狀況進行測評。但按照現代生存質量的概念， 該量表

3、只能算作生存質量的一部分3。此后，一些學者從不同的研 究視角展開了對生存質量量表的研究。Sickness Impact Profile (SIP)量表是Bergner等4于1975年研制的疾病對日常生活行 為影響程度量表，1981年又做了發展和修訂，共分為12個大方面， 測定身體、心理、社會健康狀況和健康的自我意識等。QL擬Index量 表是Spitzer等于1981年制定的生存質量指標，包括運動、日?；?動、健康意識、家庭和朋友的支持、生命觀等方面，用于幫助醫生估 計嚴重疾病治療效果和癥狀減輕程度5。1984年，Schipper等6 研制了癌癥病人生活功能指標(the Functional

4、Living Index擬Cancer, FLIC)量表即癌癥病人生活功能指標，包括22個條 目，用于癌癥病人生存質量的自我測試，目前已有正式的中文版發行。 消化道相關生存質量量表(Gastrointestinal Quality of Life Index, GIQLI)，由Eypasch等人研制，共36個條目，調查過去2周內影響 患者生存質量的疾病癥狀頻率，適用于所有消化道疾病7。目前較為流行的是歐洲癌癥研究與治療組織(EuropeanOrganization for Research and Treatment of Cancer, EORTC)研 制的EORTC QLQ擬C30生存質量

5、核心量表系列，含5個功能子量表、3 個癥狀子量表、一個總體健康狀況子量表和一些單一條目俄。目前 已有正式的中文版本，并已通過測評9, 10。同時期，美國芝加哥 Rush擬Presbyterian擬St. Luke醫學中心的Cella等研制出癌癥治 療功能評價系統(Functional Assessment of Cancer Therapy, FACT) 量表系列，該系統是由一個測量癌癥病人生存質量共性部分的一般量 表共性模塊FACT擬general, FACT擬G)和一些特定癌癥的子量表構 成的量表群】11, 12。國內萬崇華等13認為FACT擬G中文版量 表具有較好的信度、效度、反應度及可

6、行性，能作為我國惡性腫瘤患 者生存質量的測評工具。中國學者根據中國人群的特點研制了適宜的量表，如中國癌 癥患者化學生物治療生存質量量表(Quality of Life Questionnaire for Chinese Cancer Patients Receiving Chemobiotherapy, QLQ擬CCC)由35個條目組成，主要用于接受化學生物免疫治療的癌 癥患者14。萬崇華等15系統研制了具有中國文化特色的癌癥 患者生存質量測定量表模塊(Quality of Life Instruments for Cancer Patients擬General Module, QLICP擬G

7、M)， 它既借鑒了 FACT 和生存質量量表的優點，又結合了中國的文化背景。近期，我國學者 又設計了癌癥患者生存質量評估量表(QLQ擬52)，具有較好的信度、 效度、反應度和臨床應用可行性，可試用于評價我國癌癥患者的生存 質量16。1.2胃癌特異性量表胃癌特異性量表僅適用于胃癌患者生存質 量的測定。EORTC QLQ擬STO 22量表是EORTC組織于1998年開發的， 包括5個領域和4個癥狀單一條目，總共22個條目，涵蓋了胃癌的 多數臨床表現和治療措施1。Blazeby等17采用QLQ擬STO 22 模塊對267例胃癌患者進行問卷調查，證實了該量表的測量性能和臨 床有效性。姜寶法等18將其進

8、行修訂，制定出中文版，并進行評 價，認為該量表的信度和效度基本令人滿意，可以在中國胃癌患者中 進行生存質量研究。美國也研發了胃癌特異性量表(FACT擬Gastric, FACT擬Ga)，包括27項和4個子量表，涵蓋身體功能、家庭、社會、 情緒等領域12。其他還有Troidl生存質量問卷，是由Troidl等編制的調查 胃癌患者術后生存質量的具體問卷19； Wu等特殊癥狀量表主要 是測定胃癌的一些特異性癥狀20； Thybusch擬Bernhardt等21 研制了胃癌專用量表，并認為可以與QLQ擬C30聯合使用，但是效度 和信度還需進一步研究；另外國內的孟欣等22自行研制的胃癌患 者生存質量問卷和

9、萬崇華等23 開發的胃癌生命質量測定量表(Quality of Life Instruments for Cancer Patients 擬Stomach Tumor, QLICP擬ST)都具有中國文化特色，但其靈敏度和特異性還有 待于進一步考評。2生存質量量表在胃癌療效評價中的應用許多研究表明，生存質量量表能夠在治療后的不同時期對患 者生存質量進行定量測量，對治療及其他干預措施的反應敏感，能綜 合反映患者身體、心理和社會多方面的健康狀況，因此可用以評價胃 癌手術或其他治療手段的療效，并且也為評價臨床的治療效果提供了 一種新的方法。2.1對手術方式的評價胃癌外科手術切除給醫生和胃癌患者提 供的

10、治愈前景令人欣喜，但是不同術式對患者的預后及獲得的臨床收 益率大不相同，尤其是對生存質量的影響。近年來越來越多的人開始 重視通過生存質量的評估來評價各種胃癌手術切除方式，表1列舉了 近年來文獻報道的相關研究。從表1文獻報道情況來看，生存質量量表主要應用于胃癌根 治性術式和重建術式的評價，而較少見于評價胃癌姑息性切除術。并 且，到目前為止，生存質量量表沒有被具體設計成為評估不同手術方 式風險（各種術式的獲益率）的工具，而是通過評測各種術式后胃癌 患者的生存質量，來提供較為有效的健康狀況總結，從而對胃癌各種 手術治療方式進行比較、評價，這是有一定臨床意義的。但是從量表 的應用來看，種類過于繁雜，自

11、制問卷也占有一定比例，難以均衡地 進行對比評估，并且針對胃癌的特異性問卷調查相對較少，尚無統一 的評價標準。另外，許多研究設計缺乏隨機對照，不能夠從生理、心 理、社會角度來全面地進行研究。因此，采取標準化測定量表進行嚴 格意義上的生存質量評價仍然是必要而有意義的。2.2對手術療效的評價在胃癌臨床治療中，手術切除的療效已 經獲得一致肯定，但是其手術風險仍然很高，大約40%的患者可能 合并各種并發癥33。近期的研究結果表明生存質量的自我評定是 評價癌癥手術治療療效的一項有價值的預后指標34。表2列舉了 文獻報道的相關研究。表1生存質量量表用于胃癌手術方式評價的研究（略）從表2文獻報道來看，目前的研

12、究主要是通過生存質量數據來對 胃癌術后的遠期生存質量進行療效評估，而近期療效仍然是不確定 的；研究中量表的應用無統一的標準，大多以普適性量表為主，僅僅 在D 1 az De Ligo等35的研究中應用了胃癌特異性模塊，這使 得對研究的均衡性和有效性不能客觀地進行評價；研究最終的評價結 果也不盡相同，手術療效存在差異，這種差異的存在可能與最初的試 驗設計相關。然而，從這些研究中我們也可以看到通過認真進行手術 設計，然后加以有效地實施，并全面做好術后的隨訪調查，可以有利 于患者軀體功能的恢復、基本癥狀的改善和心理情緒的穩定，從而更 有利于用生存質量評分來預測胃癌患者術后生存情況。另外如果把普 適性

13、量表與胃癌特異性模塊相結合，將會更為完整地測定胃癌患者的 生存質量，從而更好地預測外科手術對患者的受益率。2.3對化療方案的評價化療是目前治療胃癌的重要手段之一， 它可以顯著提高患者生存率，延長生存時間，但是不同化療方案對患 者總體生存質量的影響也不容忽視。長期的化療患者是否能夠耐受， 化療所產生的副作用是否更不利于患者的軀體和心理健康，哪種化療 方案是患者的最佳治療選擇，這些還需進一步的研究來解答。我們通 過生存質量量表問卷評分可以對患者生存質量進行較為全面、有效的 考察評估。表3列舉了相關的研究報道。表2生存質量量表用于胃癌手術療效評價的研究（略）表3生存質量量表用于胃癌化學治療療效評價的

14、研究（略）在全面評價新的治療方法時，患者的癥狀是至關重要的，生存質 量測評為此提供了較為有效的措施，并且不論所選用的治療措施如 何，有效的化療都是影響生存質量的重要的因素。從目前的文獻報道 來看，主要對進展期胃癌患者的化療方案進行比較評估。在方案的應 用上，雖然選擇了 一些較為有代表性的TCF、ECF等方案，但是現在 臨床常用的FOLFOX、Xelox、CPT擬11+DDP等方案均未在生存質量研 究中被提及。并且，在評價化療方案時，生存質量常被作為次要終點 事件，這可能會對醫生在化療方案的選擇上產生影響，而且基本上使 用的都是普適性量表，尚不能靈敏地考察化學療法治療胃癌這樣具體 疾病時生存質量

15、的顯著性差異。因此需要胃癌特異性量表作為進一步 補充，以解決這些問題。2.4其他研究隨著生存質量研究逐漸成為國內外研究的熱點， 國內一些學者已開始應用生存質量量表對中醫藥、心理和綜合治療對 胃癌的治療效果進行評估。李淑芳等45應用益氣活血中藥聯合 EAP方案對晚期胃癌患者進行治療，臨床觀察結果：治療組患者胃腸 道反應降低，Karnofsky評分較治療前明顯提高。陳鵬等46采用 QLQ擬C30量表對影響胃腸道腫瘤（包括胃癌）患者生存質量的相關 因素進行了初步評價：經過綜合治療后的患者功能子量表得分較高， 癥狀子量表得分較低，差異有統計學意義。因此，對于胃腸道腫瘤， 以手術為主的綜合治療措施可以在

16、一定程度上提高患者的生存質量。 蔣穎等47采用癥狀自評量表和QLQ擬C30量表來評價臨床心理干 預對胃癌術后患者的輔助治療效果，其結果顯示臨床心理干預能減輕 胃癌術后患者的心理不適，提高患者的生存質量，短期內能改善患者 的部分軀體癥狀。3問題與展望生存質量是順應醫學模式的轉變而產生的一類新的健康指 標，它既強調客觀指標的檢驗，又注重主觀指標的測評，因而更能全 面地反映健康狀況。從目前量表的應用情況來看，研究設計中以描述 性研究為主，很少有干預性的研究，使得研究結果難以得到推廣；生 存質量很少應用于獨立預測手術風險、化療療效、化療毒副反應、患 者心理狀況和生存環境的評價，用于中醫藥特色治療的療效

17、評價更是 少之又少；缺乏既簡潔明了，具有可靠性和可信性，又可操作性強的 量表；另外某些量表包含的問題不夠全面，因而至今仍未得到廣泛的 認同及應用。由于沒有統一的標準量表，不同的研究者根據自己的喜好所 選量表不同，使研究結果之間缺乏可比性，對用于同一種疾病的幾個 量表的比較在理論上也沒有太好的方法，即使采用相同的理論，不同 的研究者也會制定出不同的量表，如何比較哪個量表更具優勢，還有 待于進一步研究23。有學者提出如果能將EORTC提供的生存質量 精確測量表，進一步擴大其文化兼容性，從而使QLQ擬STO22牢固地 建立在處于不同治療階段的胃癌患者的最關鍵問題基礎上，那么， QLQ擬C30與QLQ

18、擬STO 22的結合或許可以成為一種標準化的胃癌特 異性的生存質量調查量表48。目前，在國內生存質量的研究還僅僅是初步預測階段，更深 度的研究幾乎還是空白，大多研究也都借用國外的生存質量問卷，但 這些問卷產生的文化背景與我國完全不同，它們是否適用于我國的胃 癌患者，還需要進一步的研究確認。今后的探索方向將會在以往研究 的基礎上開展前瞻性的研究，使之有利于我們更全面、綜合地了解胃 癌患者的臨床受益率，從而選擇最佳的治療措施?！緟⒖嘉墨I】Vickery CW, Blazeby JM, Conroy T, et al. Developmentof an EORTC disease 擬specific

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