1、HUASKY華 氏 醫(yī) 藥 集 團(tuán) 簡(jiǎn) 介賦能醫(yī)藥創(chuàng)新加速行業(yè)發(fā)展集團(tuán)簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介華氏醫(yī)藥集團(tuán)是一家以客戶需求為中心、創(chuàng)新為動(dòng)力， 藥學(xué)研發(fā)和臨床研究為核心業(yè)務(wù)的國(guó)際化大型醫(yī)藥研發(fā)服務(wù) 集團(tuán)。華氏醫(yī)藥集團(tuán)以多元化的商業(yè)模式，賦能合作伙伴的創(chuàng)新和發(fā)展，加速產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和上市，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供全 方位的解決方案。華氏醫(yī)藥集團(tuán)現(xiàn)有1300人，4萬(wàn)平方米實(shí)驗(yàn)基地，6大核 心業(yè)務(wù)板塊，已參與了為200多個(gè)合作伙伴的150多個(gè)產(chǎn)品的 開(kāi)發(fā)，130多個(gè)臨床項(xiàng)目的研究。國(guó)際化布局美國(guó)波士頓 加拿大中國(guó) 北京、上海、成都、海南澳大利亞 悉尼、墨爾本國(guó)際化布局歐洲 瑞士、以色列 集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍資源整合 生態(tài)建立全過(guò)程解

2、決方案核心服務(wù)藥政、注冊(cè)賦能服務(wù) 立項(xiàng) 盡調(diào)產(chǎn)品授權(quán) 投融資核心服務(wù)臨床前研究 及臨床研究核心服務(wù)GMP體系建立以終為始 全程服務(wù)集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍六大 業(yè)務(wù) 版塊高端外用制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)（北京）健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)基地（云南）醫(yī)療器械臨床開(kāi)發(fā)及申報(bào)（海南博鰲）澳大利亞創(chuàng)新服務(wù)中心新興業(yè)務(wù)集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍-新興業(yè)務(wù)臨床前CROCRO醫(yī)藥 研發(fā)外包 服務(wù)選擇疾病 選擇目標(biāo)家族臨床 前期I期到II期臨床III期臨床安全性評(píng)價(jià)研究藥物學(xué)研究服務(wù)華氏醫(yī)藥國(guó)際臨床CRO 國(guó)內(nèi)臨床CRO新藥開(kāi)發(fā) 流程基因功能 相關(guān)靶點(diǎn)篩選化合物從化合物 篩選到候 選藥物II期到III期臨床注冊(cè) 與上 市上市后監(jiān)測(cè)IV期臨床藥物探索和早期研究臨

3、床前研究臨床研究審批與投資上市藥物 來(lái)源生物 咨詢化學(xué) 合成藥物改構(gòu)藥物 篩選委托 小試藥代動(dòng)力學(xué)研究其他研究服務(wù)I期到IV 期臨床 試驗(yàn)技 術(shù)服務(wù)臨床試驗(yàn) 數(shù)據(jù)管理 與統(tǒng)計(jì)分 析注冊(cè) 申報(bào) 服務(wù)上市后監(jiān) 測(cè)服務(wù)營(yíng)銷服務(wù)集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍小分子藥生物藥特醫(yī)食品中藥醫(yī)療器械分析測(cè)試G L P集團(tuán)業(yè)務(wù)仿制藥、中藥產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)及服務(wù)高難仿制藥CMC研究及技術(shù)轉(zhuǎn)讓上市后產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)首仿，專利挑戰(zhàn) （PIV）進(jìn)口注冊(cè)、藥政咨詢服務(wù)MAH機(jī)制下產(chǎn)品立項(xiàng)，開(kāi)發(fā)，供應(yīng)鏈設(shè)計(jì)及建立等咨詢服務(wù)中藥創(chuàng)新藥、仿制藥、經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)中藥/植物藥國(guó)外臨床開(kāi)發(fā)申報(bào)化學(xué)創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥 臨床前技術(shù)開(kāi)發(fā)及服務(wù)1類創(chuàng)新藥CMC研究

4、1類創(chuàng)新藥藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)2類新藥定制開(kāi)發(fā)和自研產(chǎn)品 技術(shù)轉(zhuǎn)讓進(jìn)口注冊(cè)、藥政咨詢服務(wù)MAH機(jī)制下產(chǎn)品立項(xiàng)，開(kāi)發(fā)， 供應(yīng)鏈設(shè)計(jì)及建立等咨詢服務(wù)大分子生物藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)單克隆抗體雙特異性抗體抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Fc 融合蛋白抗體片段、多克隆抗體等集團(tuán)業(yè)務(wù)分析檢測(cè)服務(wù)包材相容性研究藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和驗(yàn)證無(wú)機(jī)藥物與元素雜質(zhì)分析等一般雜質(zhì)定性定量分析；基因毒雜質(zhì)多級(jí)質(zhì)譜方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證研究晶型雜質(zhì)X-Ray方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證研 究臨床研究服務(wù)臨床科學(xué)與醫(yī)學(xué)事臨床試驗(yàn)監(jiān)查及項(xiàng)目管理（藥 品，醫(yī)療器械）藥物安全與警戒臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)（SMO）數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)獨(dú)立第三方稽查服務(wù)第三方影像閱片真實(shí)世界研究及系

5、統(tǒng)支持注冊(cè)申報(bào)咨詢服務(wù)國(guó)內(nèi)及國(guó)際臨床多中心的實(shí)施特醫(yī)食品開(kāi)發(fā)生產(chǎn)服務(wù)配方研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究小試工藝研究商業(yè)化生產(chǎn)指導(dǎo)工藝放大中試研究法規(guī)政策咨詢服務(wù)注冊(cè)申報(bào)（含進(jìn)口注冊(cè)）檢測(cè)技術(shù)指導(dǎo)及實(shí)驗(yàn)室建設(shè)咨詢服 務(wù)車間布局設(shè)計(jì)咨詢服務(wù)、質(zhì)量管理體系建設(shè)服務(wù) 其他技術(shù)服務(wù)（特醫(yī)食品配方設(shè)計(jì)及配方審核、中文標(biāo)簽和說(shuō)明書的設(shè)計(jì)制作、中英文翻譯、穩(wěn)定性研究的方案設(shè)計(jì)及進(jìn)度跟蹤等） 競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)1、經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營(yíng)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)2、一站式服務(wù)合作模式5、資源整合能力6、戰(zhàn)略合作/深度開(kāi)發(fā)客戶資源核心競(jìng)爭(zhēng)力3、完備先進(jìn)的基礎(chǔ)設(shè)施4、技術(shù)能力核心競(jìng)爭(zhēng)力2、一站式服務(wù)合作模式 擁有完整的仿制藥和創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，內(nèi)部外部資

6、源整合無(wú)縫對(duì)接，為客戶提供全過(guò)程藥物研發(fā)服務(wù)。 優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，完整先進(jìn)的儀器設(shè)備，健全的質(zhì)量管 理和控制體系，精通最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，高效合規(guī)地為 客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。核心競(jìng)爭(zhēng)力1、經(jīng)驗(yàn)豐富的經(jīng)營(yíng)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)、 涵蓋廣泛領(lǐng)域在藥學(xué)、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、技術(shù)審評(píng)、政策法規(guī)等領(lǐng)域擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家領(lǐng)銜。 國(guó)際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)1300余人，聚集來(lái)自美國(guó)、加拿大、瑞典、澳大利亞新加坡、香港等地的資深學(xué)者和專家。并在澳大利亞設(shè)有藥學(xué)及臨床研發(fā)基地。3、完備先進(jìn)的基礎(chǔ)設(shè)施 實(shí)驗(yàn)室/基地4萬(wàn)多平米的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室以及配套的國(guó)際一流的研發(fā)設(shè)備 高端設(shè)備500余臺(tái)的高效液相

7、色譜儀、氣相色譜儀、溶出儀ICP-OES、離子色譜儀、示差掃描量熱儀、氨基酸分析儀、原 子 吸 收 分 光 光 度 計(jì) 、 LC-MS 、 GC-MS 、 LC-MSMS 、 GC- MSMS、紅外分光光度計(jì)、X-RAY等全套分析設(shè)備 完備的制劑設(shè)備4、技術(shù)能力 化學(xué)服務(wù)能力 制劑開(kāi)發(fā)能力片劑、注射劑、凍干制劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、軟膏、貼劑、栓劑、吸入制劑、鼻噴劑及微乳劑等各種劑型的開(kāi)發(fā)、 緩控釋制劑和納米制劑等高端制劑的能力 臨床開(kāi)發(fā)能力藥政事務(wù)與策略咨詢、藥物-期臨床研究，臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)（SMO）， 質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、藥物警戒 注冊(cè)申報(bào)（國(guó)內(nèi)和進(jìn)口）核心競(jìng)爭(zhēng)力核心競(jìng)爭(zhēng)力

8、5、資源整合能力 研究資源整合 開(kāi)發(fā)資源整合 專利資源整合 生產(chǎn)資源整合 市場(chǎng)資源整合 資本資源整合 通過(guò)資源的整合利用，加速產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化6、戰(zhàn)略合作/深度開(kāi)發(fā)客戶資源 與眾多國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥公司客戶保持長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，定制 了清晰的戰(zhàn)略客戶發(fā)展規(guī)劃。 “客戶源于客戶”，鏈接相關(guān)客戶深入拓展，創(chuàng)造共同持續(xù)發(fā)展的生態(tài)。共享研究平臺(tái)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)創(chuàng)新孵化平臺(tái)核心競(jìng)爭(zhēng)力多種創(chuàng)新賦能平臺(tái)，合作共贏的商業(yè)模式北京聯(lián)東U谷 經(jīng)海產(chǎn)業(yè)園上海金蝶產(chǎn)業(yè)園海南海口藥谷北京順義天竺區(qū) 大族企業(yè)灣 匯龍森國(guó)際產(chǎn)業(yè)園全國(guó)研發(fā)中心華氏醫(yī)藥集團(tuán)擁有40000多平米的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室澳大利亞悉尼研發(fā)設(shè)施華氏醫(yī)藥集團(tuán)擁有國(guó)際一流的硬件設(shè)施完備的審計(jì)追蹤工作，符合數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、可溯源的要求。質(zhì)量控制和檢測(cè)配有雙網(wǎng)絡(luò)版系統(tǒng)，實(shí) 驗(yàn)數(shù)據(jù)海南、