1、 - 11 -開封市深化醫藥衛生體制改革工作領導小組辦公室 開封市衛生和計劃生育委員會開封市食品藥品監督管理局文件開封市發展和改革委員會開封市工業和信息化委員會開 封 市 商 務 局 開封市人力資源和社會保障局開 封 市 國 家 稅 務 局 汴衛醫改20181號關于印發開封市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）的通知各縣（區）醫改領導小組辦公室，衛生計生委、食品藥品監督管理局、發展改革委、工業和信息化委、商務局、人力資源社會保障局、國家稅務局：現將開封市公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施方案（試行）印發你們，請遵照執行。自本通知發布之日起，公立醫療機構新開展的藥品采購活動

2、須按照本通知規定執行。開封市深化醫藥衛生體制改革工作領導小組辦公室 開封市衛生和計劃生育委員會 開封市食品藥品監督管理局 開封市發展和改革委員會 開封市工業和信息化委員會 開 封 市 商 務 局開封市人力資源和社會保障局 開封市國家稅務局 2018年3月22日開封市公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）為貫徹落實國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務的通知(國辦發201737號) 、河南省醫改辦等9部門關于印發河南省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知（豫醫改辦發20171號）等文件精神，推動在全市公立醫療機構藥品采購中落實“兩票制”，

3、現結合我市實際，制定本實施方案。總體要求全面落實黨的十九大精神，深入貫徹黨中央、國務院、省委省政府及市委、市政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推動公立醫療機構藥品采購中實行“兩票制”為抓手，深化藥品流通領域改革，促進醫藥產業健康發展，規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價，凈化流通環境、打擊“掛靠”、“過票洗錢”等藥品購銷中的違法違規行為，保障藥品有效供應和城鄉居民用藥安全，維護人民健康權益。二、“兩票制”的界定和有關規定（一）“兩票制”是指由藥品生產企業到藥品經營企業開具一次發票，藥品經營企業到公立醫療機構開具一次發票。(二)可視為藥品生產企業的情況1.藥品生產企業或科工貿

4、一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司（全國僅限一家商業公司）可視同生產企業。2.藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。3.境外藥品國內總代理(僅限一家國內總代理)或直接從境外生產企業進口藥品的代理商可視同生產企業。4.藥品生產企業之間產品經銷權轉讓的受讓方（全國僅限一家），可視為生產企業。5.藥品上市許可持有人合規委托負責銷售藥品的藥品生產企業或流通企業，可視同生產企業（全國僅限一家）。藥品生產、流通企業要按照公平、合理和誠實、信用原則合理確定加價水平。鼓勵藥品生產企業與公立醫療機構之間直接

5、結算藥品貨款，藥品生產企業與藥品經營企業只結算配送費用。（三）特殊情況的處理1.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，以及防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片的流通經營仍按國家現行規定執行。2.為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品可特殊處理。3.為保障臨床供應，短缺藥品、臨床必需但使用量較小的藥品，可暫不實行“兩票制”，具體品種由各縣區自行確定并在縣區域內和醫療機構進行網上公示，并上報市衛生計生委備案；市直及駐汴公立醫療機構在本單位網上進行公示，并上報市衛生計生委備案。（四）嚴格執行藥品購

6、銷票據管理規定1.藥品生產、流通企業銷售藥品，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”），內容要真實、準確，開具時正確選擇商品和服務稅收分類編碼，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。 2.藥品流通企業應配合提供相關憑據并承諾承擔相應責任。藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要發票，發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品驗收記

7、錄，做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品生產企業的發票復印件真實性由流通企業負責，并在采購合同中作出承諾。藥品購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。 3.市、縣區藥品集中采購機構編制采購文件時以及各級公立醫療機構在采購藥品時，要將執行“兩票制”作為必備條件。對于集中聯合議價采購的藥品，要驗明藥品生產企業的資質，由藥品生產企業直接參與議價競標。參與藥品集中采購的藥品企業要作出執行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。4.公立醫療機

8、構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具加蓋印章的由生產企業提供的進貨發票復印件，相關發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證。每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發票，通過信息化手段驗證“兩票制”。三、實施范圍和步驟（一）實施范圍全市各級各類公立醫療機構在藥品采購中實行“兩票制”。鼓勵其他醫療衛生機構實行“兩票制”。（二）實施步驟為確保“兩票制”政策平穩落地，設定政策過渡期。自本實施方案公布之日起，啟動實施“兩票制”， 2018年6

9、月30日前全面執行“兩票制”。1.宣傳發動階段（2018年3月20日-3月31日）。衛生計生行政部門聯合相關部門，召開全市公立醫療機構推行“兩票制”啟動工作會議，對公立醫療機構、配送企業相關負責人進行培訓。2.摸底排查階段（2018年4月1日-4月10日）公立醫療機構要認真梳理本單位藥品使用目錄，主動與有關藥品配送企業取得聯系，全面摸清本單位中已經執行“兩票制”的藥品目錄和暫未執行“兩票制”的藥品目錄。按照“兩票制”要求對暫未執行“兩票制”的藥品列出計劃，保證按時間節點落實“兩票制”。對本單位可暫不執行“兩票制”的短缺藥品、臨床必需但使用量較小的藥品目錄進行網上公示。3.初步實施階段（2018

10、年4月11日-4月30日）藥品流通企業和公立醫療機構要消化不符合“兩票制”規定的庫存藥品，加快調整并重建符合“兩票制”的藥品配送供應關系。醫療機構原已簽訂未執行完畢的藥品購銷合同，5月底前為過渡期，過渡期內可繼續執行至過渡期止，藥品購銷合同在過渡期后需嚴格執行藥品“兩票制”。符合“兩票制”規定的藥品流通企業，要與醫療機構簽訂“兩票制”承諾書和購銷合同。4.整體落實階段（2018年5月1日-5月31日）各公立醫療機構要實現新舊制度的平穩過度，認真解決存在問題，建立有效工作機制。衛生計生部門聯合相關部門對公立醫療機構“兩票制”執行情況進行全面督查，對全市公立醫療機構實行“兩票制”情況實施通報。5.

11、全面完善提高階段（2018年6月1日-6月30日）。對督查過程中發現的問題，限期整改，不斷完善，全面提高，確保“兩票制”政策全面順利實施。四、保障措施（一）完善配套政策 各縣（市、區）、各部門要為“兩票制”的實施積極創造有利條件，要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定。支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業到我市注冊分公司，開展藥品配送工作。支持大型配送企業在我市建立配送中心，推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協同配送。按照遠近結合、城鄉聯動的原

12、則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉鎮藥品配送“最后一公里”，保障偏遠地區的基層醫療機構藥品有效供應。（二）落實責任分工 衛生計生行政部門主動加強與食品藥品監管、發展改革、工信、商務、人力資源社會保障、稅務等部門的溝通聯系與協調，明確工作分工，做好監管銜接，各負其責、各司其職，形成工作合力。1.衛生計生行政部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行、擅自擴大暫不執行“兩票制”藥品范圍的醫療機構要通報批評，直至追究相關人員責任；要加強藥品采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業，取消企業在開封市

13、醫療機構的配送資格，并列入藥品采購不良記錄。2.食品藥品監督管理部門對藥品生產、流通企業進行監督檢查時，除檢查企業落實藥品流通監督管理辦法和藥品經營質量管理規范等有關規定外，要將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍，對企業違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監管部門應當及時通報市衛生計生行政部門;涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。3.發展改革部門要加強藥品生產、流通企業和醫療機構價格行為監管，對價格欺詐、價格串通和壟斷等違法違規行為進行查處。4.工信部門要加強醫藥工業行業管理，配合做好“兩票制”貫徹實施的相關工作。5.商務部門要切實強化藥品流通行業管理，支持配合推進“兩票制”貫徹實施的相關工作。6.人力資源社會保障部門要督促各級醫保經辦機構，按服務協議要求與醫療衛生機構及時、足額結算醫療費用，及時解決醫療衛生機構按時回款的資金要求。 7.稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。（三）加強監督檢查 衛生計生、食藥監、發改、工信、商務、人社、稅務部門要適時組織開展“兩票制”執行情況專項監督檢查，各相關部門要加強“兩票制”執行情況的日常監督檢查。