年產10億粒輔酶Q10硬膠囊劑生產車間工藝設計(最終版).課件_第1頁
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文檔簡介

1、年產10億粒輔酶Q10硬膠囊劑生產車間工藝設計設計者：梁雄亮（專家）目錄產品概述工藝設計物料衡算設備的計算與選型車間布置設計工藝管道設計生產管理產品概述產品：輔酶Q10硬膠囊形狀及規格：本品為膠囊劑，內容物為黃色或橙黃色粉末或顆粒；0.3g原輔料：輔酶Q10、玉米淀粉貯藏及包裝：遮光、密封，在干燥處保存；口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30、60粒/瓶。工藝設計工藝設計物料衡算 1、物料計算基準及生產要求年產硬膠囊劑10億片，單粒硬膠囊重0.3g/粒，60粒/瓶。年工作日250天，單班生產，每日一批次年制粒量為:101080.310-3=3105 kg/年日制粒量為： 3105 250=1200k

2、g/天主要原料：輔酶Q10、玉米淀粉 配比 10%：90%物料衡算 2、圖解設備的計算與選型車間布置設計設備平面布置車間人流物流走向車間平面布置完成車間布置設計潔凈區平面壓差布局車間平面布置圖車間人流物流走向車間人流物流走向人流：人員經門廳進入更衣室更衣更鞋，通過走廊通過緩沖更裝，再進入男女潔服室，經由手消毒氣閘室進入車間內部；再由前室對膠囊填充及拋光車間的監控。部分人員進入工器具洗滌室瓶裝室工作。物流：原材料經過外清室氣閘室進入存料間，使用時物料從存料間運至篩分室稱量室準備好批料，批料進入了濕法制粒室制粒完成后干燥室進行干燥，再運至填充室填充，拋光后移至中轉站；經由中轉站進入瓶裝室進行一系列包裝設備平面布置潔凈區平面壓差布局工藝管道設計生產管理 1、車間內人員配置另設質檢部，進行原料檢驗，輔料檢驗，包材檢驗，半成品檢驗，成品檢驗，車間質檢GMP法規部工程

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