1、第8頁共8頁醫療機構監督檢查專項行動方案3篇醫療機構監督檢查專項行動方案第1篇為進一步加強醫療機構藥品使用環節的質量監管，全面排查藥品安全隱患，強化疫苗全過程追溯管理，嚴厲打擊非法渠道采購、未按規定要求儲存藥品等違法*行為，保障藥品使用環節的安全有效。按照全年藥品監管工作安排，決定在全市范圍內組織開展醫療機構監督檢查專項行動工作。一、指導思想以習近平總書記“四個最嚴”要求為指導，全面落實2020年藥品安全監管工作要求，就當前影響醫療機構藥品使用安全中的突出問題，采取“全覆蓋監管、無死角排查、出重拳治違”的工作方式，扎實開展醫療機構藥品監督檢查專項行動，進一步提高藥品使用環節質量安全，切實保障人

2、民群眾用藥安全。二、工作目標通過專項整治行動，進一步解決當前藥品使用環節存在的突出問題，嚴厲打擊非法渠道采購行為，進一步規范藥品存儲條件，強化疫苗全過程追溯和質量監管，建立長效監管機制，提升藥品使用環節質量安全。三、專項整治時間2020年3月18日至10月30日。四、專項整治重點（一）廣泛開展企業自查工作各市監所要加強對轄區內醫療機構的宣貫工作，指導企業按照藥品管理法、疫苗管理法、醫療機構藥品監督管理辦法的有關規定即時開展自查自糾工作，進一步增強醫療機構管理人員責任意識，不斷提高醫療機構藥品質量管理水平。（二）認真開展現場監督檢查工作各市監所按照“屬地管理、轄區負責”的原則，重點對轄區內公立醫

3、療機構、私立醫院、社區衛生院、疫苗接種單位、鄉鎮衛生院、個體診所藥品的購銷存進行全面檢查，尤其要加大對基本藥物平臺購進以外的藥品的購銷途徑重點進行核查，要求做到票賬貨相符。疫苗接種單位，重點核查疫苗的存儲條件和配送過程的冷鏈監管。各市監所要按照市局制定的醫療機構藥品質量監管現場檢查記錄（詳見附件）逐項開展監督檢查。對冷藏藥品、特殊管理藥品要按照法律法規的要求重點對其加強檢查，對檢查中發現的問題，要督促醫療機構及時進行整改，問題嚴重的要依法進行處罰。（三）強化督查工作市局將對各市監所開展的專項檢查工作進行督查和指導，重點核查醫療機構藥品管理情況、對醫療機構的檢查情況和醫療機構被責令整改后落實情況

4、。五、時間安排（一）自查自糾階段（2020年3月18日-4月31日）各市監所要將開展醫療機構藥品監督檢查工作及時通知到轄區醫療機構，組織醫療機構即時開展自查自糾工作，督促醫療機構于四月底前將自查報告上報轄區所。（二）監督檢查階段（2020年5月1日9月30日）各市監所要組成監督檢查組，參照檢查工作要點（見附件醫療機構藥品質量監管現場檢查記錄），對轄區內相關醫療機構進行監督檢查，對違法*行為依法嚴厲查處，市局將適時對各市監所開展檢查行動情況進行督查和業務指導。（三）總結匯總階段（2020年9月1日-10月30日）各市監所及時對檢查工作進行匯總，分析檢查中出現的問題，查清問題源頭，建立長效監管機制

5、，對檢查過程中的創新監管方法，予以上報和推廣。六、工作要求（一）加強組織領導，落實監管責任。要切實加強組織領導，精心組織，強化責任意識，結合實際，細化工作目標和工作措施，明確檢查的重點環節，確保監督檢查取得實效。（二）創新監管方法，務求實效。要按照整頓和規范相結合、日常監督檢查與專項監督相結合，在工作思路和方法上積極探索，創新監管方法，統籌安排，周密部署，切實取得成效。（三）加大查處力度。在此次專項整治行動中，發現違法*行為，要依法嚴查重處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任，落實處罰到人的要求；對排查中發現的黑窩點，及時做好案件線索移交，并積極配合公安機關做好相關工作，形成嚴打高壓態勢

6、。（四）做好總結，及時上報。各市監所在監督檢查中發現問題要及時報告，留存企業上報的自查報告和現場檢查記錄，并于2020年10月18日前將專項行動工作總結報市局藥品監管科。醫療機構監督檢查專項行動方案第2篇為進一步整頓和規范醫療服務市場秩序，提高醫療機構依法執業水平，維護人民群眾健康權益，日前，永城市衛生局召開專題會議，安排部署醫療機構依法執業專項監督檢查工作。會議強調，全市各醫療機構和衛生監督機構要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，正視當前醫療衛生機構中存在的問題，突出重點，全力做好依法執業專項監督檢查工作；要強化法治意識，落實主體責任，堅持問題導向，嚴格對照標準，認真自查自糾；要加強體

7、系建設，健全工作制度，完善落實屬地管理制度，全面提升執法水平和綜合管理能力。同時，要以此次專項整治為契機，按照工作方案要求，進一步統一思想，真抓實干，扭轉“重準入、輕監管”局面，確保專項整治行動取得預期效果。據悉，此次專項監督檢查將持續至2017年7月。醫療機構監督檢查專項行動方案第3篇為建立嚴格規范的醫療機構綜合監管制度，結合我縣實際，提出如下工作方案。一、指導思想通過醫療機構駐點監督，對醫療機構依法執業情況進行全面評估，推動醫療機構積極履行依法執業主體責任，推進醫療衛生行業綜合監管制度建設，為深化醫療體制改革、實施健康*建設和全方位全周期保障人民健康提供有力保障。二、工作任務（一）工作目標

8、通過入駐監督單位，對監督單位涉及衛生計生監督執法的相關內容進行全面監督檢查。對駐點監督發現的問題要及時提出整改意見，督促整改，整改不到位或未按要求整改的，要依法依規查處；并對監督中發現的問題進行延伸檢查，排查醫療執業違法*行為。（二）監督對象我縣轄區內一級以上公立醫療機構和民營醫院，由縣衛生健康局政策法規與綜合監督股、醫政與科技教育股采用隨機抽簽方式確定各醫療機構被監督順序。由縣衛生計生監督所負責每3年對監督對象開展一輪駐點監督。（三）監督內容1醫療服務（含中醫）:對機構執業、人員執業、醫療文書、醫療技術、臨床用血、藥品器械管理使用等內容進行監督。2傳染病:對預防接種、疫情報告、疫情控制、消毒

9、衛生、醫療廢物、重點傳染病管理、*生物安全等內容進行監督。3婦幼計生:對母嬰保健技術服務、計劃生育技術服務等內容進行監督。4放射衛生防護、職業健康體檢:對建設項目、放射診療許可、放射工作人員、設備與防護設施、質量保證與放射衛生防護、警示標志、放射事件處置以及職業健康檢查等內容進行監督。5其他:對法律法規規定的其他內容進行監督。（四）監督人員由縣衛生計生監督所選派衛生監督員組成監督組，監督組成員包含組長（領隊）一名、副組長一名、成員若干名，分別從所領導、科長、監督員中抽調。鼓勵各鄉鎮衛計辦人員參與轄區內駐點監督工作，在駐點監督現場工作中提升監督執法綜合素質和業務水平。（五）監督方式由被監督對象提

10、供一間臨時辦公室供監督員駐點辦公使用，監督小組成員監督期間赴監督對象提供的場所上班，至監督任務結束后撤回。監督組通過1-3周的時間開展現場檢查，按監督內容，分類對監督對象涉及的每個科室、每個場所逐一進行現場監督檢查，對許可文件和執業記錄逐項進行書面審查，對從業人員和社會反映的問題逐一進行核查。對重點環節、可疑行為進行拍照、錄像取證，制作衛生行政執法文書。三、試點實踐（一）基本情況為確保試點工作的有效實施，通過實踐完善工作方案、工作流程，提升衛生監督員開展“駐點式監督”的能力，2019年10月-12月，由縣衛生計生監督所選派衛生監督員入駐被監督單位，開展試點醫療機構駐點監督工作。（二）前期準備為

11、做好醫院駐點監督試點，事前根據醫療監督執法職能要求，制定*縣醫療機構“駐點監督”試點工作方案，精心編制涵蓋門診大廳、急診科、發熱門診、腸道門診、口腔科、婦產科、體檢中心、血液透析中心、門診手術室、其他門診科室、藥房、檢驗科、病理科、放射影像科、內鏡室、B超室、供應室、輸血科、產科病區、計劃生育技術、其他病房科室、醫療廢物處置、污水房病案室、醫務科、護理部、人事科、院感科、質控科、設備科、信息科、財務科等場景的“醫療機構駐點監督現場監督表”，明確工作任務、任務分工和工作方法，有序開展駐點監督工作。（三）現場監督駐點監督組入駐，由監督組組長帶隊進駐被監督對象所屬單位，與醫院領導及相關科室負責人進行

12、座談，表明本次駐點監督檢查的目的意義、任務；并在被監督對象公告欄中張貼駐點監督工作紀律和駐點監督公示，對監督單位涉及衛生計生監督執法的相關內容進行全面監督檢查。（四）總結反饋監督組監督檢查工作結束后，縣衛生計生監督所領導要組織相關人員召開駐點工作總結會議，對駐點監督中發現的問題分類匯總，對需要立案查處或補充檢查的內容進行重點討論。對檢查中發現的問題，整理后分類提出處理意見，并向院方進行全面反饋。（五）監督結果應用1對違法行為達到處罰標準的，依據相關法律法規規定給予立案查處，依法處罰。2對需要責令改正的*問題，限期改正，定期復查核實，逾期不改正的依據相關法律法規給予立案查處，依法處罰。3對違反內

13、部制度規定和行業自律規定的行為提出整改意見。4對涉及到其他部門管轄的違法*行為，移送相關部門處理。5對管理混亂違法行為突出、屢教不改的醫療機構提出“監督建議書”，并報送縣衛生健康局。四、工作要求（一）加強組織領導。醫療機構駐點監督是貫徹落實*省人民政府辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見（*政辦20*號）的重要舉措，是改革完善醫療衛生監督模式的有益探索，也是推動醫療機構積極履行依法執業主體責任的重要抓手。縣衛生計生監督所、各鄉鎮衛計辦和縣屬各醫療機構要深刻認識醫療機構駐點監督的重要意義，高度重視，切實加強領導，明確責任分工，確保醫療機構駐點監督工作扎實開展，取得實效。（二）注重統籌安排。縣衛生計生監督所需結合實際，統籌考慮監督對象、監督人員、技術力量和各項專項監督任務等情況，提升監督執法效率。