1、湖南省血液凈化質量控制標準及評分細那么 2021年版第一章 血液透析及相關技術的質量控制一、 血液透析室中心建立及資格認定一 開展血液透析治療的單位必須是經過縣級或縣級以上衛生行政部門批準的醫療機構，并通過該級衛生行政部門定期檢查和審核。二 新建的血液透析室中心應向縣級或縣級以上衛生行政部門提出申請，并經該級衛生行政部門認可的專家委員會審核合格后，由縣級或縣級以上衛生行政部門審批后準入。二、 血液透析室中心專業人員資格 血液凈化室中心必須配備具有資質的醫生、護士。透析室工作人員應通過專業培訓到達從事血液透析的相關條件方可上崗。一 醫生1、 血液凈化室中心應由腎臟病專業的主治醫生及以上人員負責，

2、具有血液凈化從業資質的醫師從事血液凈化室中心日常醫療工作。2、 長期血管通路的建立手術必須由二級及以上醫院、具有相應資質的醫生進行。二 護士1、 血液凈化室中心應當配備具有血液凈化從業資質的護士長或護士組長和護士。護士配備應根據透析機和患者的數量及透析布局等合理安排，每個護士最多同時負責56臺透析機的操作及觀察。2、 護士應嚴格執行操作規程，執行透析醫囑，熟練掌握血液透析機及各種血液透析通路的護理、操作；透析中定期巡視患者，觀察機器運轉情況，做好透析記錄。三 工程技術人員1、 20臺以上透析機的血液凈化室中心應至少配備專職工程技術人員名。20臺以下透析機的中心，可由所在單位工程技術人員兼任。2

3、、 工程技術人員需要具有中專以上學歷。3、 工程技術人員應具備機械和電子學知識及一定的醫療知識，熟悉血液凈化室中心主要設備的性能、結構、工作原理和維修技術，并負責其日常維護 ，保證正常運轉；負責執行透析用水和透析液的質量監測，確保其符合相關質量的要求；負責所有設備運行情況的登記。三、 血液透析室中心結構布局 血液透析室中心應該布局合理，清潔區、污染區及其通道必須分開。必須具備的功能區包括：清潔區：醫護人員辦公室和生活區、水處理間、配液間、清潔庫房；半清潔區：透析準備室治療室；污染區：透析治療室、候診室、污物處理室等；有條件應設置專用手術室、更衣室、接診室、獨立衛生間等。一 候診室 患者候診室大

4、小可根據透析室中心的實際患者數量決定，以不擁擠、舒適為度。患者更換拖鞋前方能進入接診區和透析治療室。二 更衣室 工作人員更換工作服和工作鞋前方可進入透析治療室和治療室。三 接診區 患者稱體重等，由醫務人員分配透析單元、測血壓和脈搏，確定患者本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗單等。四 透析治療室1、 應當到達?醫院消毒衛生標準?GB15982-1995中規定的類環境附件 1，并保持安靜，光線充足。具備空氣消毒裝置、空調等。保持空氣清新，必要時應當使用通風設施。地面應使用防酸材料并設置地漏。2、 應配備供氧裝置、中心負壓接口或配備可移動負壓抽吸裝置。一臺透析機與一張床(或椅)稱為一個透析單元。

5、每一個透析單元應當有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液排水接口。3、 應當具備雙路電力供給。如果沒有雙路電力供給，那么停電時血液透析機應具備相應的平安裝置，使體外循環的血液回輸至患者體內。4、 配備操作用的治療車內含血液透析操作必備物品、搶救車內含必備搶救物品及藥品及根本搶救設備如心電監護儀、除顫儀、簡易呼吸器。五 透析準備室(治療室)1、 應到達?醫院消毒衛生標準?GB15982-1995中規定的對類環境的要求。2、 用于配制透析中需要使用的藥品如肝素鹽水、魚精蛋白等。3、 用于儲存備用的消毒物品縫合包、靜脈切開包、置管及透析相關物品等等。六專用手術室 是否設置專用手術室可根據醫院實際情況

6、決定。1、 手術室管理同醫院常規手術室。2、 到達醫院常規手術室要求，可進行自體動靜脈內瘺成形術和移植血管搭橋造瘺術。3、達不到醫院常規手術室要求，僅能進行中心靜脈導管置管、拔管、換藥和拆線等操作。七 水處理間1、 水處理間面積應為水處理裝置占地面積的1.5倍以上；地面承重應符合設備要求；地面應進行防水處理并設置地漏。2、 水處理間應維持適宜的室溫，并有良好的隔音和通風條件。水處理設備應防止日光直射，放置處應有水槽。3、 水處理機的自來水供給量應滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力應符合設備要求。八 庫房 透析器、管路、穿刺針等耗材應該在庫房存放，庫房應符合?醫院消毒衛生標準?GB15982-19

7、95中規定的類環境。九 污物處理室 污物處理室用來暫時存放生活垃圾和醫療廢棄品，需分開存放，按相關部門要求分別處理。十 醫務人員辦公及生活用房 可根據實際情況設置如辦公室，用餐室，衛生間，值班室等。四、 血液透析室中心管理規程 為了加強血液透析室中心的管理，應遵循本管理規程，也可在此根底上結合本單位具體情況，制定更詳細的各項規章制度，包括醫療制度、護理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓制度、水處理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復用室制度、設備維護制度及各種應急預案制度等。一 透析病歷登記及管理 透析病歷管理必須符合衛生部批準的中華醫學會腎臟病學分會制定的透析登記管理要求。必須配備

8、電腦及上網條件。透析病歷由醫療機構按相關要求統一保存。二 透析器復用的管理 經國家食品藥品監督管理局批準的可復用透析器才可重復使用，復用必須遵照衛生部委托中華醫學會制定的?血液透析器復用操作標準?進行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者不得復用透析器。三 血液凈化中心感染控制的管理1、 從事血液透析工作人員應嚴格貫徹執行衛生部?醫院感染管理方法?、?消毒管理方法?和?消毒技術標準?等有關標準。2、 清潔區應當保持空氣清新，每日進行有效的空氣消毒，空氣培養細菌應500cfu/m 。3、 為防止交叉感染，每次透析結束應更換床單，對透析單元內所有的物品外表如透析機外部、小桌板等及地面進行擦洗消

9、毒。4、 物品外表細菌數10cfu/cm 。明顯被污染的外表應使用含有至少500mg/L的含氯消毒劑如5%的家庭漂白劑按1:100稀釋消毒。5、 乙型和丙型肝炎患者必須分區分機進行隔離透析，并配備專門的透析操作用品車。護理人員相對固定。6、新入血液透析患者要進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。對于HBsAg、HBsAb及HBcAb均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HBV抗原陽性患者應進一步行HBV-DNA及肝功能指標的檢測；對于HCV 抗體陽性的患者，應進一步行HCV-RNA 及肝功能指標的檢測。每6個月復查乙肝和丙肝病毒標志，每年復查梅毒和HIV感染指標。7、

10、透析管路預沖后必須4小時內使用，否那么要重新預沖。8、 重復使用的消毒物品應標明消毒有效期限，超出期限的應當根據物品特性重新消毒或作為廢品處理。9、 嚴格執行一次性使用物品包括穿刺針、透析管路、透析器等的規章制度。10、 透析廢水應排入醫療污水系統。11、 廢棄的一次性物品具體處理方法參見中華人民共和國衛生部2002年11月公布的新版?消毒技術標準?。五、血液透析室中心感染控制操作規程 建立防治交叉感染,特別是病毒性乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病在血液透析患者中傳播的標準化操作規程，到達預防和控制血液凈化室中心感染性疾病傳播目的。一 血液透析室中心感染控制根本要求1、應在血液透析治療區域內設置

11、供醫務人員手衛生設備：水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設備。2、 應配備足夠的工作人員個人防護設備：如手套、口罩、工作服等。3、 乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區分機進行隔離透析，感染病區的機器不能用于非感染病患者的治療，應配備感染患者專門的透析操作用品車。4、 護理人員應相對固定，照顧乙肝和丙肝患者的護理人員不能同時照顧乙肝和丙肝陰性的患者。5、 感染患者使用的設備和物品如病歷、血壓計、聽診器、治療車、機器等應有標識建議乙肝為黃色標記；丙肝為綠色標記。6、 HIV 陽性患者建議到指定的醫院透析或轉腹膜透析。二血源性傳染性疾病患者的管理1、 對于第一次開始透析的患者或由

12、其它中心轉入的患者必須在治療前進行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。對于HBV抗原陽性患者應進一步行HBV-DNA及肝功能指標的檢測；對于HCV抗體陽性的患者，應進一步行HCV-RNA及肝功能指標的檢測，保存原始記錄，登記患者檢查結果。2、 告知患者血液透析可能帶來血源性傳染性疾病，要求患者遵守血液凈化室中心有關傳染病控制的相關規定如消毒隔離、定期監測等，并簽署透析治療知情同意書，透析器復用患者應同時簽署透析器復用知情同意書。3、 建立患者檔案，在排班表、病歷及相關文件對乙肝和丙肝患者作明確標識。三 工作人員著裝及個人保護裝置穿戴1、 工作人員從專門的工作人員通道進入血液透析室中心。于更

13、衣室更換干凈整潔工作服。2、 進入工作區，應先洗手，按工作要求穿戴個人防護設備，如手套、口罩工作服等。3、 醫務人員操作中應嚴格遵循手衛生的要求穿戴個人防護裝置。4、 處理醫療污物或醫療廢物時要戴手套，處理以后要洗手。5、 復用透析器的工作人員應戴好手套、圍裙、面罩、護目鏡。四 工作人員手衛生 醫務人員在操作中應嚴格遵守中華人民共和國衛生部2021 年頒發的有關醫務人員手衛生標準，見附錄。在透析操作中做到以下幾點：1、 醫務人員在接觸患者前后應洗手或用快速手消毒劑擦手。2、 醫務人員在接觸患者或透析單元內可能被污染的物體外表時應戴手套，離開透析單元時，應脫下手套。3、 醫務人員在進行以下操作前

14、后應洗手或用快速手消毒劑擦手，操作時應戴口罩和手套: 深靜脈插管、靜脈穿刺、注射藥物、抽血、處理血標本、處理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機時。4、 在接觸不同患者、進入不同治療單元、清洗不同機器時應洗手或用快速手消毒劑擦手并更換手套。5、 以下情況應強調洗手或用快速手消毒劑擦手: 脫去個人保護裝備后；開始操作前或結束操作后；從同一患者污染部位移動到清潔部位時；接觸患者粘膜，破損皮膚及傷口前后；接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料后 ；觸摸被污染的物品后。五 治療物品轉運1、 護士按治療需要在治療室透析準備間準備治療物品，并將所需物品放入治療車，帶入治療單元的物品應為治療必須

15、且符合清潔或消毒要求。2、 治療車不能在傳染病區和非傳染病區交叉使用。3、 不能將傳染病區患者的物品帶入非傳染病區。4、 不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或對深靜脈置管進行肝素封管。六 透析機的消毒1、 透析機器外部消毒1每次透析結束后，如沒有肉眼可見的污染時應對透析機外部進行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。2如果血液污染到透析機，應立即用1500 mg/L濃度的含氯消毒劑的一次性布擦拭去掉血跡后，再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機器外部。2、 機器內部消毒1 每次透析結束時應對機器內部管路進行消毒。消毒方法按不同透析機廠家出廠說明進行消毒。2 透析時如發生破

16、膜、傳感器滲漏，在透析結束時應機器立即消毒，消毒后的機器方可再次使用。七 透析消耗品使用消毒處理1、 嚴格執行國家食品藥品監督管理局SFDA關于一次性使用物品的相關制度。經國家食品藥品監督管理局批準的可復用透析器才可重復使用，復用必須遵照衛生部制定的?血液透析器復用操作標準?進行操作。2、 透析器管路不能復用。3、 乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復用透析器。4、 透析器復用的具體操作規程參照?透析器復用及質量控制?章節。5、 一次性物品用于一個患者后應按醫療廢物處理要求處理。八 空氣和物體外表消毒 參照血液透析中心感染控制的管理要求章節九 醫療污物及廢物處理 參照血液透析中心感染

17、控制的管理要求章節十 感染控制監測1、 透析室物體外表和空氣監測 每月對透析室空氣、物體、機器外表及局部醫務人員手進行病原微生物的培養監測，保存原始記錄，建立登記表。2、 透析患者傳染病病原微生物監測1 對于第一次開始透析的新入患者或由其它中心轉入的患者必須在治療前進行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。對于HBV抗原陽性患者應進一步行HBV-DNA及肝功能指標的檢測，對于HCV抗體陽性的患者，應進一步行HCV-RNA及肝功能指標的檢測。保存原始記錄，登記患者檢查結果。2 對長期透析的患者應該每6月檢查乙肝、丙肝病毒標志物1次；保存原始記錄并登記。3 對于血液透析患者存在不能解釋肝臟轉氨酶

18、異常升高時應進行HBV-DNA和HCV-RNA定量檢查。4 如有患者在透析過程中出現乙肝、丙肝陽性，應立即對密切接觸者進行乙肝、丙肝標志物檢測。6 對于暴露于乙肝或丙肝疑心可能感染的患者，如病毒檢測陰性，在13月后重復檢測病毒標志物。3、 建議對乙肝陰性患者進行乙肝疫苗接種。十一 醫務人員感染監測及防范1、 工作人員應掌握和遵循血液凈化室(中心感染控制制度和標準。2、 對血液凈化中心工作人員應定期進行乙肝和丙肝標志物監測。對于乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。3、 工作人員遇針刺傷后1 緊急處理方法： 輕輕擠壓傷口，盡可能擠出損傷處的血液，再用流動水沖洗粘膜用生理鹽水反復沖洗，然后用消毒液如

19、75%的酒精進行消毒并包扎傷口。2 填寫?醫務人員職業暴露登記表?，交醫院感染管理辦公室備案。3 被HBV或HCV 陽性患者血液、體液污染的銳器刺傷，推薦在24小時內注射乙肝免疫高價球蛋白，同時進行血液乙肝標志物檢查，陰性者于13月后再檢查，仍為陰性可予以皮下注射乙肝疫苗。十二 傳染病報告 血液透析室中心發現新發的乙型肝炎、丙型肝炎或其他傳染病應按照國家有關傳染病報告制度報告相關部門。六、 血液透析液和水處理設備要求和管理一 水處理系統設備的要求 1、水處理設備產生反滲水的質量是保證血液透析質量的重要條件之一。2、目前透析水處理系統分為二類，一類為單極反滲透析水處理系統，另一類為雙極反滲透析水

20、處理系統。雙極反滲透析水處理系統產生的反滲水的質量優于單級反滲水處理系統。3、要求血液透析室中心盡可能采用雙級反滲水處理系統。二 水處理系統的運行與保養1、 水處理間應該保持枯燥，水、電分開。每半年應對水處理系統進行技術參數校對。此項工作由生產廠家或本單位科室專業技師完成。2、 水處理設備應該有國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證、生產許可證等。每一臺水處理設備應建立獨立的工作檔案，記錄水處理設備的運行狀態 ，包括設備使用的工作電壓、水質電導度和各工作點的壓力范圍等。3、 水處理設備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產廠家要求或根據水質情況進行更換。1 石英砂過濾器 根據用水量每周反

21、洗12 次。一般每年更換 1 次 。2 活性炭過濾器 反洗的周期為12次/周，建議每年更換1 次。3 樹脂軟化器 陽離子交換樹脂一般每12 年更換 1 次。4 再生裝置 其再生周期為每2天再生1 次。5 精密過濾器 過濾精度為510m，一般2個月更換1 次。6 反滲透膜 每23 年更換1 次。4、 每天應對水處理設備進行維護與保養，包括沖洗、復原和消毒，每次消毒后應該測定消毒劑的剩余濃度，確保平安范圍，保證透析供水。5、 做好維護保養記錄。三 透析用水的水質監控1、 電導率正常值約10s/cm。2、 純水的 pH 值應維持在57的正常范圍。3、 細菌培養應每月1次，要求細菌數200cfu/ml

22、湖南省標20cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的末端。透析機每臺透析機每年至少檢測1次。4、 內毒素檢測至少每3個月1次，要求細菌數200 cfu/ml，內毒素2 EU/ml；采樣部位同上。每臺透析機每年至少檢測1次。5、 化學污染物情況至少每年測定1次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進行1次，參考2021 年美國AAMI 標準見表1.1。七、 透析器和濾器復用 透析器和濾器的重復使用涉及到醫務人員的培訓、復用設備和復用消毒程序、復用用水要求、復用室環境平安要求、復用質量檢測、復用使用程序等條件 。一 透析器和濾器復用原那么1、 復用的透析器和濾器必須有國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證、生

23、產許可證等，并明確標明為可復用的血液透析器和濾器。2、 需復用透析器或濾器下機后必須及時處理。3、 透析器濾器是否復用由主管醫師決定，醫療單位應對標準復用透析器和濾器行為負責。4、 主管醫師要告知患者復用可能產生的風險，患者簽署?透析器濾器復用知情同意書?。5、 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗體標志物陽性的患者，以及艾滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復用。對可能通過血液傳播的傳染病患者不能復用。6、 對復用過程中使用的消毒劑過敏的患者不能復用。二 復用透析器和濾器人員培訓 從事透析器、濾器復用的人員必須是護士、護士助理或技術人員。復用人員經過培訓，能正確掌握有關操作程序。血液透析治療單位負責人對

24、復用人員的技術資格負責。三 復用消毒程序1、 復用條件：應具備專用復用室，內設反滲水接口、全自動或半自動復用機、復用透析器及濾器貯存柜。2、 復用室環境與平安要求1 環境要求： 應保持清潔衛生，通風良好，并具備排氣、排水設施。2 貯存區： 復用與貯存應分區。3 復用操作人員防護： 在復用過程中操作者應穿戴防護手套和防護衣，應遵守感染控制標準，須佩戴眼罩及口罩。3、 全自動復用機操作程序操作程序應按照廠家產品說明書進行。具體要求包括：1 血液透析單位須設立透析器和濾器復用手冊，內容包括復用的相關規定 、復用程序、復用記錄等。2 透析器或濾器首次復用前貼上透析器復用標簽，內容包括：姓名、性別 、年

25、齡、住院號或門診號、透析器型號、復用日期、復用次數、操作人員姓名或編號。4、 半自動復用程序1 透析器或濾器首次復用前貼上透析器復用標簽。內容包括：姓名、性別 、時間、復用次數等。2 檢測 同全自動復用機操作程序。5、 復用后檢測1 外觀檢查 標簽字跡清楚，牢固貼附于透析器上；透析器外觀正常，無結構損壞和堵塞，端口封閉良好、無泄漏；存儲時間在規定期限內。2 性能檢測1容量檢測 透析器容量至少應是原有初始容量的80%。2壓力檢測 維持透析器血室 250mmHg 正壓 30 秒，壓力下降應0.83mmHg/秒；對高通量膜，壓力下降應1.25mmHg/秒。3 消毒劑剩余量檢測 可根據消毒劑產品的要求

26、，采用相應的方法檢測透析器消毒劑剩余量，確保符合標準。剩余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林5mg/L、過氧乙酸1mg/L、Renalin3mg/L、戊二醛13mg/L。6、 消毒劑的使用和貯存1 使用 將常用消毒劑灌入透析器血室和透析液室，保證至少應有3個血室容量的消毒劑經過透析器，使消毒劑不被水稀釋，并能維持原有濃度的90以上。常用消毒劑及貯存條件見表2.1。四 透析器或濾器復用用水要求 參照透析用水章節。五 復用所致不良事件的相關臨床表現 使用復用透析器后出現的不明原因的發熱和或寒顫，以及血管通路側上肢疼痛等，應注意是否與復用相關，并檢測復用沖洗的反滲水內毒素含量及復用透析器消毒劑剩余量。六

27、透析器和濾器復用的注意事宜1、 透析器或濾器只能同一患者使用，不得他人使用。2、 復用次數應依據透析器或濾器TCV、膜的完整性實驗和外觀檢查來確定，三項中任何一項不符合要求即應廢棄。使用半自動復用程序，低通量透析器復用次數不得超過5次，高通量透析器復用次數不得超過10次。使用全自動復用程序，低通量透析器推薦復用次數不得超過10次，高通量透析器復用次數不得超過20次。八、 血液凈化設備的維護及保養一 血液透析機維護與保養1、血液透析機要有國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證、生產許可證等。2、 血液透析機應該處于良好運行的工作狀態，每一臺血液透析機應當建立獨立的運行檔案記錄，每半年應該對血液透析機

28、進行技術參數的校對。此項工作由機器的生產廠家或本單位專業技師完成。3、 每次透析后應該校準血液透析機的工作參數，按照生產廠家的要求進行消毒，化學消毒或熱消毒。4、 每個月應該對設備消毒劑進行檢測，包括消毒劑的濃度和設備消毒劑的參與濃度等。二 連續性腎臟替代治療機及血漿置換機的維護與保養1、 連續性腎臟替代治療機及血漿置換機要有國家食品藥品監督管理局頒發的注冊證、生產許可證等。2、 為保障治療正常進行，每隔12 個月必須對機器進行技術平安性檢查，其維護和維修須由廠家指定的專業工程師來完成，維護內容參見廠家說明書 。3、 本單位專業技師可參與完成日常維護操作，建立獨立的運行檔案記錄。但在對機器進行

29、維護操作之前，必須先切斷機器的電源供給。三 機器的清洗和消毒操作1、 清洗操作1 操作人員應在每次治療完成后，撤除所有的管路系統，仔細檢查每個壓力傳感器是否干凈，確認無任何異物沾附在外表，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機箱的外部外表和帶有底輪的機座。2 禁止使用化學清洗劑或者是化學消毒劑來清洗或者擦拭機器的顯示屏幕。2、 消毒操作1 操作人員在對機器的外部外表進行消毒時，所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機器說明書進行，了解有關消毒劑產品用途、操作濃度、應用領域以及使用平安性方面等內容。2 由于機器控制單元系統的中的每個器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對機器內部器件進行消毒操作。九

30、、 透析液配置一 配置室1、 濃縮液配制室應位于透析室清潔區內相對獨立區域，周圍無污染原，保持環境清潔，每班用紫外線消毒1次。2、 濃縮液配制桶須標明容量刻度，應保持配制桶和容器清潔，定期消毒。3、 濃縮液配制桶及容器的清潔與消毒1濃縮液配制桶： 每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒劑進行消毒1次，并用測試紙確認無殘留消毒液。配制桶消毒時，須在桶外懸掛“消毒中警示牌。2濃縮液配制桶濾芯： 每周至少更換1次。3容器： 應符合中華人民共和國藥典，國家/行業標準中對藥用塑料容器的規定。用透析用水將容器內外沖洗干凈，并在容器上標明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次。二 成份及濃度 透析液成份與人體

31、內環境成份相似，主要有鈉、鉀、鈣和鎂四種陽離子，氯和堿基兩種陰離子，局部透析液含有葡萄糖，具體成份及濃度見表4.1。1、 鈉 常用透析液鈉離子濃度為 135145mmol/L，少數特殊病情如低鈉血癥、高鈉血癥等患者用低鈉鈉離子濃度低于130mmol/L或高鈉鈉離子濃度高于 145mmol/L透析液。2、 鉀 透析液鉀離子濃度為 04mmol/L，常用鉀濃度為2mmol/L，臨床應依據患者血鉀濃度適當調整。3、 鈣 終末期腎衰竭患者有低鈣血癥傾向。常用透析液鈣離子濃度一般為1.5mmol/L；當患者患高鈣血癥時，透析液鈣離子濃度調至1.25mmol/L；當患者患低鈣血癥時，透析液鈣離子濃度調至1

32、.75mmol/L。4、 鎂 透析液鎂濃度一般為0.50.75mmol/L。5、 氯 透析液濃度與細胞外液氯離子濃度相似，一般為100115mmol/L。6、 葡萄糖 分含糖透析液5.511mmol/L和無糖透析液 2種。7、 透析液堿基 目前醋酸鹽透析液使用得越來越少，代之以碳酸氫鹽透析液。透析液碳酸氫鹽濃度為3040mmol/L。堿性濃縮液以固體形式保存，使用時現配。8、 醋酸根 酸性濃縮液中常參加24mmol/L醋酸，以防止鈣、鎂沉積。三 配置1、 制劑要求1透析液應由濃縮液或干粉加符合質控要求的透析用水配制。2購置的濃縮液和干粉，應具有國家相關部門頒發的注冊證、生產許可證或經營許可證、

33、衛生許可證。3醫療機構制劑室生產血液透析濃縮液應取得?醫療器械生產企業許可證?后按國家相關部門制定的標準生產。2、 人員要求 透析室用干粉配制濃縮液A 液、B 液，應由經過培訓的血透室護士或技術員實施，應做好配制記錄，并有專人核查登記。3、 配制流程1濃縮B液配制： 為防止碳酸氫鹽濃縮液細菌生長，降低運輸和貯存價格，常以塑料袋裝固體碳酸氫鈉，密封，使用前，用純水溶解。碳酸氫鹽也可裝入特制罐內，透析時直接裝在血透機上，由機器自動邊溶解，邊稀釋，邊透析。1單人份： 取量杯一只，用透析用水將容器內外及量杯沖洗干凈，按所購置的干粉B 粉產品說明要求，將所需量的干粉B粉倒入量杯內，參加所需量的透析用水，

34、混勻后倒入容器內，使容器內干粉B 粉完全融化即可。2多人份： 根據患者人數準備所需量的干粉B 粉。將B 液配制桶用透析用水沖洗干凈后，將透析用水參加B 液配制桶，同時將所需量的干粉B粉倒入配制桶內。按所購置的干粉B粉產品說明中規定的干粉B 粉與透析用水比例，參加相應的干粉B 粉和透析用水，開啟攪拌開關，至干粉B粉完全融化即可。將已配制的濃縮B 液分裝在清潔容器內。3濃縮B液應在配制后24 小時內使用。2濃縮A液配制： 濃縮A液的配制流程與濃縮B液配制流程相同。根據透析單位使用透析機型號，決定配制透析液的倍數。按照倍數，計算出氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂，醋酸和葡萄糖需要量，加適量純水配制而成。酸性透

35、析液制成固體、袋裝，也已有市售。四 質量控制 取濃縮液樣品1 份，按倍比稀釋倍數加透析用水34份，稀釋成透析液，檢測以下各項指標：電導度：0.13.14s/m；pH ：7.17.3；滲透壓：280300-mmol/L；血氣分析：PCO2 5.38.0kpa(4060mmHg)，HCO3 305mmol/L。第二章 腹膜透析質量控制一、 腹膜透析室中心建立及資格認定一 開展腹膜透析治療的單位必須是經過縣級或縣級以上衛生行政部門批準的醫療機構，并通過該級衛生行政部門定期檢查和審核。二 新建的腹膜透析室中心應向縣或縣級以上衛生行政部門提出申請，并經該級衛生行政部門認可的專家委員會審核合格后經縣級或縣

36、級以上衛生行政部門審批后開業。二、 腹膜透析中心的人員資質標準一 腹透中心醫生1、 取得?醫師執業證書?，執業范圍為內科專業或中醫內科專業。2、 具有三年以上腎臟專業臨床工作經驗的醫生。3、 受過腹膜透析知識的系統培訓并經考核合格。二 腹透植管或拔管醫生 必須在二級以上醫院開展，由二級及以上醫院的具有相應培訓資格認證的醫師進行。三 腹透中心護士1、 取得?護士執業證書?。2、 有1年以上腎臟專業相關護理經驗。3、 受過腹膜透析知識的系統培訓并經考核合格。三、 腹膜透析室中心結構布局一 腹膜透析室中心的功能分區及設施要求 腹膜透析室中心一般應包括以下根本功能分區，但其規模及設施可因患者量、醫院設

37、備條件而定。1、 醫生/護士辦公區 必須配備電腦和網絡設備，安裝有腹膜透析管理數據庫，能滿足定期向衛生部批準的中華醫學會腎臟病學分會透析登記系統上報數據的要求。2、 培訓區 必須配備電視機、電腦或錄像機、白板、教學掛圖、教具等培訓設施。3、 手術區 手術在醫院手術室或中心專用手術室進行急診搶救手術除外，用于患者植管、拔管及特殊操作等。4、 治療區 用于患者換液、出口處護理。必須配備：恒溫箱、彈簧秤/嬰兒秤(稱量透析液用)、體重秤、輸液架(懸掛腹透液)、治療車、洗手池、紫外線燈、掛鐘、有蓋式污物桶、血壓計、診療床。5、 污物處理區 用于處理廢棄透析液。必須配備：有蓋式污物桶、洗手池，廢棄液必須統

38、一排放到醫院的污水處理系統。6、 儲藏區 用于存放腹透病歷資料、腹透液及消耗品等。二 腹膜透析室中心專用手術室要求 是否設置專用手術室可根據醫院實際情況決定。1、 手術室為限制區，管理同醫院常規手術室。2、 腹膜透析置管手術包必須包括腹膜透析置管專用器械，如：隧道針、導絲等。手術器械消毒應按醫院相關消毒要求進行。3、 配備相應搶救設備。4、 腹膜透析置管醫生手術必須嚴格執行手術消毒滅菌標準，更換標準手術衣。三 檢驗與檢查要求 開展腹膜透析的單位必須具備：血常規、血生化、體液細胞計數、細菌培養 、X 線攝片等根本檢驗與檢查條件。第三章 湖南省血液凈化質量控制評分細那么100分一、 血液透析及相關

39、技術的質量控制一血液透析室中心建立及資格認定1、經上級衛生行政部門審核及資格認定文件說明12、未經上級衛生行政部門審核及資格認定一票否決二血液透析室中心專業人員資格61、醫療工作具體負責醫生：初級職稱0分、中級職稱1分、高級職稱2分。2、護理工作具體負責護士：設有專職護士長1分、護士長或負責護士為：初級職稱0分、中級或以上職稱1分。3、工程技術人員：具有專職工程技術人員1分。工程技術人員為：初級職稱0分、中級或以上職稱1分。三血液透析室中心結構布局10分1、清潔區和污染區及其通道分開2分，未進行分開，0分。2、清潔區：設有獨立的醫護人員辦公室和生活區2分、水處理間1分、配液室1分、清潔庫房1分

40、。3、污染區：設有獨立的候診與休息室1分、患者更衣室1分、患者衛生間1分。四血液透析室中心管理規程1、管理制度健全包括醫療制度、護理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓制度、水處理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復用室制度、設備維護制度及各種應急預案制度等2、血液透析患者管理：檢查時隨機抽取5-10份病歷22分：1每名患者具有病歷2分、完整透析治療記錄單1分、具有病歷保存室1分。2對于首次接受透析或由其他透析中心轉入的患者，在本中心接受透析治療前應進行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關檢查2分，對于HBV抗原陽性患者應進行HBV-DNA檢查1分和肝功能檢查1分，對于HCV抗體陽性患者

41、應進行HCV-RNA檢查1分和肝功能檢查1分。3對于長期血液透析的患者應該每6個月檢查乙肝1分、丙肝1分病毒標志物1次。4對于長期血液透析的患者應該：每月檢查血常規1次1分；每月檢查腎功能、電解質1次1分；每3個月檢查血清鐵蛋白、轉鐵蛋白飽和度1次1分；每3個月檢查iPTH1次1分；每3個月檢查Kt/V和URR1次2分。5每年應有死亡患者統計表1分、每名患者應有死亡原因的分析討論要求有醫生、護士參加，3分五、血液凈化室中心開展的醫療工作8分：開展血液透析：每年透析人次1萬人次，1分、1-2萬人次，2分，2-3萬人次，3分，3萬人次，4分；血液透析濾過：每年100人次，1分，缺乏不得分；血液灌流：每年24人次，1分，缺乏不得分；血漿置換和免疫吸附：每年36人次，1分，缺乏不得分；CRRT：每年300人次，1分，缺乏不得分。五血液透析室中心感染控制操作規程1、 乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區分機進行隔離透析。2、感染患者使用的設備和物品如病歷、血壓計、聽診器、治療車、機器等應有標識。3、 護理人員應相對固定，照顧乙肝和丙肝患者的護理人員不能同時照顧乙肝和丙肝陰性的患者。4、告知患者血液透析可能帶來血源性傳染性疾病，要求患者遵守血液凈化室中心有關傳染病控制的相關規定如消毒隔離、定期監測等，并簽署透析治