1、ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002文件編寫培訓文件編寫培訓1一、ISO/TS16949：2002基本知識概述2ISOISO： International Organization for StandardizationInternational Organization for Standardization （國際標準化組織的英文縮寫）國際標準化組織的英文縮寫）TSTS： Technical Specification Technical Specification （技術規范的英文縮寫）技術規范的英文縮寫）1694916949：標準（技術規范）的編號標準（技術規

2、范）的編號 ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002是是IATFIATF和和JAMAJAMA在在ISO/TC176ISO/TC176支援下以支援下以isoiso/ts16949:2002/ts16949:2002版質量管理體系為基礎結合版質量管理體系為基礎結合QS-9000QS-9000：19981998（美國）、美國）、VDA6.1VDA6.1：19991999（德國）、德國）、EAQFEAQF（法國）：法國）：19941994和和AVSQAVSQ（意大利）：意大利）：19951995等質量體系的要求對原等質量體系的要求對原ISO/TS 16949ISO/TS 1694

3、9汽汽車供方質量體系要求車供方質量體系要求( (技術規范技術規范) )第一版標準進行了技術修訂，并第一版標準進行了技術修訂，并于于20022002年年0303月月1414日頒布了日頒布了ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002質量管理體系要質量管理體系要求求( (技術規范技術規范) )第二版標準。第二版標準。 本標準自本標準自20022002年年0303月月0101日起正式發行適用。日起正式發行適用。 本標準于本標準于20032003年月年月1010月等同轉化為國標：月等同轉化為國標：GB/T18305-2003GB/T18305-2003 3管理職責管理職責資源管理

4、資源管理測量、分析和改進測量、分析和改進質量管理體系持續改進質量管理體系持續改進輸出輸出輸入輸入信息流信息流增值活動增值活動滿意滿意要求要求產品產品顧客顧客顧客顧客 產品實現產品實現4（三）（三）、ISO/TS16949內容概述（內容概述（1/3）1、iso/ts16949:2002與QS9000 的主要區別1）結構的改變： ISO9001：1994 20個要素 iso/ts16949:2002 五大模塊（過程）2）供應鏈名稱改變： ISO9001：1994 分供方供方顧客 iso/ts16949:2002 供 方組織顧客5 3）、對文件化要求條款不同：）、對文件化要求條款不同：QS9000Q

5、S9000版要求對應版要求對應2020個要素個要素 編寫編寫2020個程序文件，而個程序文件，而TS16949:2002TS16949:2002版只要求版只要求7 7個基本個基本程序文程序文 件，件，ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002版要求再增加一個培訓管理程版要求再增加一個培訓管理程 序，其它文件根據過程來編制，暗示文件的減少。序，其它文件根據過程來編制，暗示文件的減少。 4 4）、）、QS9000QS9000版強調說、寫、做一致，版強調說、寫、做一致，TS16949:2002TS16949:2002版強調流版強調流程管理。程管理。 5 5）、）、QS9000QS

6、9000版不特別強調持續改進，版不特別強調持續改進，TS16949:2002TS16949:2002版強調持版強調持續改進。續改進。 6 6）、）、QS9000QS9000版不注重高層管理層的關注，版不注重高層管理層的關注，TS16949:2002TS16949:2002注重注重高階管層的介入。高階管層的介入。 7 7）、）、TS16949:2002TS16949:2002版重點強調顧客滿意度及呼聲，版重點強調顧客滿意度及呼聲，QS9000QS9000版版沒有，沒有， 為新增內容。為新增內容。 8 8）、）、TS16949:2002TS16949:2002版是以過程流程為導向，版是以過程流程為

7、導向，QS9000QS9000版以要素版以要素為基礎。為基礎。 1、iso/ts16949:2002與QS9000 的主要區別（四）（四）、ISO/TS16949內容概述內容概述6 2、iso/ts16949:2002版較版較QS9000（1/3） 增加條款內容增加條款內容1 1、 5.2 5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點2 2、 5.4.1 5.4.1 質量目標質量目標3 3、 5.5.3 5.5.3 內部溝通內部溝通4 4、 7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通5 5、 8.2.1 8.2.1 顧客滿意度調查顧客滿意度調查6 6、 8.2.3 8.2.3 過程監視和測量過程監視

8、和測量7 7、 8.4 8.4 數據分析數據分析8 8、 8.5.1 8.5.1 持續改進持續改進 71 1） 一個中心一個中心： 以顧客為中心以顧客為中心2） 兩個基本點兩個基本點：顧客滿意和持續改進顧客滿意和持續改進3）二個代表：二個代表： 管理者代表管理者代表/ /顧客代表顧客代表 三類過程：三類過程： COP/SP/MPCOP/SP/MP 三種審核：三種審核： 體系體系/ /過程過程/ /產品產品4 4） 四大體系四大體系： QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5） 五大模塊（過程）五大模塊（過程）： 質量管理體系；質量管理體系； 管理職責；管理職責； 資源管理；資源管理； 產品實

9、現；產品實現； 測量、分析和改進測量、分析和改進6）七個基本文件七個基本文件： 文件資料管理程序；文件資料管理程序； 質量記錄控制程序；質量記錄控制程序； 內部審核控制程序；內部審核控制程序； 不合格品控制程序；不合格品控制程序； 糾正措施控制程序；糾正措施控制程序； 預防措施控制程序；預防措施控制程序； 培訓管理程序；培訓管理程序；7） 八項基本原則八項基本原則： 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點； 領導作用領導作用 全員參與；全員參與； 過程的方法過程的方法 管理的系統方法管理的系統方法； 持續改進；持續改進； 基于事實的決策方法基于事實的決策方法； 與供方互利的關系與供方互利的關系；3、

10、ISO/TS16949內容簡述內容簡述8ISO 9001ISO 9001：20002000行業特殊要求行業特殊要求ISO/TS 16949ISO/TS 16949：20022002-產品和過程批準程序產品和過程批準程序整車廠整車廠( (OEMs)OEMs)特殊要求特殊要求質量質量手冊手冊程序文件程序文件 作業指導書作業指導書其其 它它 文文 件件 國際質量管理體系要求國際質量管理體系要求國際汽車質量管理體系國際汽車質量管理體系要求要求顧客相關質量管理體系顧客相關質量管理體系要求要求顧客支持參考手冊顧客支持參考手冊( (見參考書目見參考書目) )1.1.產品質量先期策劃產品質量先期策劃2.2.控

11、制計劃控制計劃3.3.工具和技術工具和技術第一層次規定體系要求和職責第一層次規定體系要求和職責第二層次規定何人、何事、何時第二層次規定何人、何事、何時第三層次規定如何做第三層次規定如何做第四層次：結果第四層次：結果, ,體系運作的證據體系運作的證據9（六）（六） 體系文件流程策劃體系文件流程策劃工工作作流流程程策策劃劃內內容容輸出結果輸出結果進行過程分析（三大過程），確定所進行過程分析（三大過程），確定所需的程序文件需的程序文件程序文件總清單程序文件總清單組織公司有關人員編制各過程所需的組織公司有關人員編制各過程所需的程序文件程序文件/ /記錄表單內容與格式記錄表單內容與格式程序文件程序文件質

12、量記錄表單質量記錄表單組織公司有關人員編制質量管理手冊組織公司有關人員編制質量管理手冊質量手冊質量手冊根據程序文件和質量手冊編制相應的根據程序文件和質量手冊編制相應的支撐性三階文件支撐性三階文件/ /記錄表單內容與格式記錄表單內容與格式三階文件三階文件質量記錄表單質量記錄表單質量管理手冊質量管理手冊/ /程序文件程序文件/ /三階文件由三階文件由具備資格的人員來審核具備資格的人員來審核/ /批準批準文件批準記錄文件批準記錄質量管理手冊質量管理手冊/ /程序文件程序文件/ /三階文件三階文件/ /記記錄表單按受控文件要求發放使用。錄表單按受控文件要求發放使用。文件發放記錄表文件發放記錄表體系文件

13、審核體系文件審核體系文件發放體系文件發放三階文件編寫三階文件編寫程序文件確定程序文件確定程序文件編寫程序文件編寫質量手冊編寫質量手冊編寫體系策劃10二、二、質量體系文件極其作用質量體系文件極其作用 定義：描述質量定義：描述質量管理管理體系體系和過程和過程的一整套文件的一整套文件 說明：說明：-通常由質量手冊、程序文件和作業指導書和質量記錄四個通常由質量手冊、程序文件和作業指導書和質量記錄四個層次構成。層次構成。-規定了程序和方法，是通向質量的交通路線圖（費根堡姆）規定了程序和方法，是通向質量的交通路線圖（費根堡姆）-給出最好的、最實際的達到質量目標的方法。給出最好的、最實際的達到質量目標的方法

14、。 作用作用-通向質量的交通路線圖，界定了職責、接口、工作步驟，通向質量的交通路線圖，界定了職責、接口、工作步驟，使質量體系成為職責分明、協調一致的有機整體使質量體系成為職責分明、協調一致的有機整體-“該說的一定要說到、說到的一定要做到該說的一定要說到、說到的一定要做到”，文件作為企，文件作為企業的法規，通過認真執行達到預期的目標。業的法規，通過認真執行達到預期的目標。-作為審核的依據作為審核的依據-作為質量改進的保障作為質量改進的保障-作為員工培訓的教材作為員工培訓的教材11三、三、ISO/TS16949對文件的要求對文件的要求421總則總則質量管理體系文件應包括：質量管理體系文件應包括：a

15、)a)形成文件的質量方針和質量目標；形成文件的質量方針和質量目標； b)b)質量手冊；質量手冊； c)c)本標準所要求的形成文件的程序；本標準所要求的形成文件的程序； d)d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e)e)本標準所要求的記錄本標準所要求的記錄( (見見4 42 24)4)。注注1：本標準出現本標準出現“形成文件的程序形成文件的程序”之處，即要求建立該程之處，即要求建立該程 序，形成文件，并加以實施和保持。序，形成文件，并加以實施和保持。注注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：不同組織的質量管理體系

16、文件的多少與詳略程度取決于： a)a)組織的規模和活動的類型；組織的規模和活動的類型； b)b)過程及其相互作用的復雜程度；過程及其相互作用的復雜程度；12四、質量方針四、質量方針 ISO/TS標準對質量方針的要求： 5.3 質量方針最高管理者應確保質量方針：a）與組織的宗旨相適應；b）包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質量目標的框架；d）在組織內得到溝通和理解；e）在持續適宜性方面得到評審。 13質量方針案例 用友軟件公司： 實用、先進、可靠的產品，專業、及時、真誠的服務。 聯想系統集成公司： 優良的產品，一流的服務。 神龍汽車公司: 以人為本,一絲不茍,圍

17、繞市場, 爭創名牌,讓用戶更滿意。 力邦公司 品質卓越品質卓越 科技先導科技先導 優化人才優化人才 謁誠服務謁誠服務 。 創大公司（建議） 創造顧客滿意產品，持續發展做大企業.14四、四、質量方針質量方針 自己的方針：自己的方針： a）與組織的意圖相適應，體現組織的目標、管理者 的追求和對客戶的承諾 b）包括對要求的承語以及對質量管理體系的持續改 進. c）為質量目標的建立和評審提供框架， d）在組織中進行交流和理解，和 e）進行持續適應性的評審。 易于理解：易于理解：語言通俗易懂、文字精練、準確、易記 易于貫徹執行：易于貫徹執行：要有豐富的內含和實質性內容。15五、質量目標五、質量目標 5.

18、4.1質量目標質量目標 ISO9001：2000質量管理體系一要求質量管理體系一要求 5.4.1質量目標質量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見所需的內容（見7.17.1a a）。）。質量目標應是可測量質量目標應是可測量的，并與質量方針相一致。的，并與質量方針相一致。 5.4.1.1質量目標一補充質量目標一補充 最高管理者應確定質量目標及測量要求，并最高管理者應確定質量目標及測量要求，并應包含在經營計劃中，用于質量方針測量方的應包含在經營計劃中，用于質量方

19、針測量方的展開。展開。注：質量目標應當體現顧客期望并在規定的時間注：質量目標應當體現顧客期望并在規定的時間內是可以實現的。內是可以實現的。16質量目標示例質量目標示例 1 1力爭力爭20042004年底通過年底通過ISO/TS16949ISO/TS16949： 20022002 質量管理體系認證；質量管理體系認證； 2 2質量成本不超過銷售額的質量成本不超過銷售額的3%3%； 3 3顧客滿意度達到顧客滿意度達到90%90%； 4 4各職能崗位資格各職能崗位資格/ /技能符合率：技能符合率：90%90%； 5 5機加工合格率機加工合格率98%98%以上。以上。 6. 6. 裝配一次交驗合格率裝配

20、一次交驗合格率99%99%以上。以上。 6. 6. 新產品銷售額占總銷售額的新產品銷售額占總銷售額的30%30%以上。以上。17六、六、ISO/TS標準對質量手冊的要求標準對質量手冊的要求 ISO 9001ISO 9001：20002000質量管理體系一要求質量管理體系一要求 4.2.2 4.2.2 質量手冊質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a a）質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與 合理性（見合理性（見1.21.2）；）；b b）為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其為質量管理體系編制的形

21、成文件的程序或對其 引用；引用； c c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述。質量管理體系過程之間的相互作用的表述。 18七、七、質量手冊質量手冊 質量手冊至少應包括：質量方針、組織機構與職責、質量手冊至少應包括：質量方針、組織機構與職責、質量體系要素的概要描述質量體系要素的概要描述 采用采用ISO/TS16949標準要求與實際活動的有機結合標準要求與實際活動的有機結合-應覆蓋標準的要求、而不是標準條款的分解和照搬應覆蓋標準的要求、而不是標準條款的分解和照搬-立足于組織的實際立足于組織的實際 職責權限的界定清楚、落實職責權限的界定清楚、落實-所有與質量有關的職責都有部門承擔所有與質量有關的職

22、責都有部門承擔-各部門、各類人員的職責權限清楚、落實各部門、各類人員的職責權限清楚、落實-職責的界定無漏項、無重復職責的界定無漏項、無重復 接口的處理清楚、可操作接口的處理清楚、可操作 文字精練、準確、通順，注意邏輯性和順序文字精練、準確、通順，注意邏輯性和順序 使用便于文件管理的格式使用便于文件管理的格式-考慮修改、換版和使用考慮修改、換版和使用19八、八、程序文件程序文件 程序文件的含義程序文件的含義-程序是為完成某項活動所規定的方法/途徑-描述程序的文件稱為程序文件-質量體系程序文件對影響質量的活動作出規定-是質量手冊的支持性文件-應包含質量體系中采用的全部要素/過程的要求和規定-應針對

23、質量體系中一個邏輯上獨立的活動 程序文件的作用程序文件的作用-使質量活動受控-闡明與質量活動有關的人員職責-作為執行、驗證和評審質量活動的依據20八、八、程序文件程序文件 程序文件至少應包括：職責、質量活動極其順序和驗證方法、有關的記錄 采用流程圖對質量活動進行描述。 采用“最好和最實際的原則” 遵循5W1H的原則 職責落實 接口處理清楚 文字精練、準確、通順，注意邏輯性和可操作性 使用便于文件管理的格式。 每個程序須使用烏龜圖來表達,并闡述過程績效指標及其控制要點.211、程序文件的結構和內容 封面 刊頭 刊尾 修改控制頁 正文部分(流程圖文字描述烏龜圖)八、八、程序文件程序文件22程序文件

24、的內容-封面 組織的標志( 廠標)、名稱 文件種類、編號、文件名 編寫人、審核人、批準人及日期、頒布、生效日期 修改狀態/版號 修改記錄（可專設修改頁） 受控狀態/保密等級 發文登記號等八、八、程序文件程序文件23案例保密等級：機保密等級：機密密LZ企業集團公司企業標準企業集團公司企業標準編號：編號：Q/LZ5-06-A文件名稱：管理評審程序（第（第1版）版） 制定： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 受控號：11 公司名稱：LZ企業集團公司LZLZ24程序文件的內容程序文件的內容-刊頭刊頭 組織的標志、名稱 文件編號、文件名、 生效日期 修改狀態/版號 受控狀態 發文登記號 頁碼等八、

25、八、程序文件程序文件25程序文件的內容程序文件的內容-正文部分正文部分 目的（目的（WHY） 適用范圍（適用范圍（WHAT） 職責（職責（WHO） 名詞定義名詞定義 實施過程流程實施過程流程-按質量活動的邏輯順序畫出流程圖按質量活動的邏輯順序畫出流程圖 - -規定應做的事情（規定應做的事情（WHATWHAT） - -明確每一活動的負責、執行明確每一活動的負責、執行/ /配合者（配合者（WHOWHO） - -規定該活動的時間（規定該活動的時間（WHENWHEN）/ /地點（地點（WHEREWHERE） - -規定具體實施辦法（規定具體實施辦法（HOWHOW） 相關文件相關文件:包括引伸出的第三級

26、文件包括引伸出的第三級文件 質量記錄質量記錄 烏龜圖烏龜圖八、八、程序文件程序文件262、編寫準備、編寫準備 資料的收集與分析資料的收集與分析 確定過程流程確定過程流程（流程圖）（流程圖） 確定過程輸入確定過程輸入 過程質量活動分析過程質量活動分析 確定質量職責分配、接口確定質量職責分配、接口/聯接界面聯接界面 確定測量方法確定測量方法 確定過程輸出確定過程輸出八、八、程序文件程序文件273、組織編寫 確定編寫小組、進行文件編寫培訓確定編寫小組、進行文件編寫培訓 確定質量體系文件清單確定質量體系文件清單 制定文件編寫指南制定文件編寫指南 分配文件編寫任務分配文件編寫任務 制定文件編寫計劃制定文

27、件編寫計劃28過程質量活動分析過程質量活動分析過程分析方法：過程分析方法：1.過程輸入：過程輸入：你需要什么？你需要什么？2.過程活動：過程活動：你做些什么？你做些什么？3.輔助過程：輔助過程：哪個部門直接支持及如何？哪個部門直接支持及如何？4.接口接口/聯接：聯接：可能的反饋部門；非直接之部門或職能可能的反饋部門；非直接之部門或職能5.過程測量：過程測量：為了過程的效果及效率，減少不合格為了過程的效果及效率，減少不合格6.過程輸出：過程輸出：你所做的結果如何？你所做的結果如何？八、八、程序文件程序文件29文件的審查和修改程序文件的審查-咨詢組的審查 - 格式、編號審查 -內容審查 符合標準的

28、要求 質量體系文件之間的協調性 邏輯上的完整性 可操作性八、八、程序文件程序文件30文件的審查和修改 程序文件的審查-領導小組的審查 -格式、編號審查 -審批審查 -內容審查 - 符合過程流程的要求 -邏輯上的完整性 -可操作性八、八、程序文件程序文件31文件的批準 批準前的會簽 批準權限八、八、程序文件程序文件32九、九、ISO/TS16949：2002對作業指導書要求對作業指導書要求 7.5.1.2作業指導書作業指導書 組織應為所有負責影響產品質量的過程操作人員提組織應為所有負責影響產品質量的過程操作人員提供形成文件的作業指導書。這些指導書應在工作崗位供形成文件的作業指導書。這些指導書應在

29、工作崗位易于得到。易于得到。 這些指導書應來自于諸如質量計劃、控制計劃及這些指導書應來自于諸如質量計劃、控制計劃及產品實現過程。產品實現過程。33十、對作業指導書要求十、對作業指導書要求 過程監視和作業指導書： 供方必須為所有負責過程操作的人員提供成文的過程監視和作業指導書，這些指導書在工作現場應易于得到。 注：作業指導書應在需要時不中斷操作者正在進行的工作得到。 這些指導書應來源于產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。 過程監視和作業指導書可以用以下形式：過程卡、檢驗和實驗室試驗操作規程，車間轉序單、試驗程序、標準操作卡或其它通常供方為提供必要信息使用的文件。34過程監視作業指導書

30、必須包括或參考以下內容：過程流程圖中重要的作業名稱和編號；零件名和零件編號，或零件系列；現行工程等級/日期；所需的工具、量具和其它設備；材料的標識和處理指導書；顧客和供方指定的特殊特性；統計過程控制要求；有關工程和制造標準；檢驗和試驗指導書（見4.10.4）；反應計劃；修訂日期和批準；十、對作業指導書要求十、對作業指導書要求 35十、十、作業指導書的編制作業指導書的編制 作業指導書的編制： 作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔；作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔； 明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節；明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節； 當作業指導書涉及其它過程（或工作）時，要認

31、真處理當作業指導書涉及其它過程（或工作）時，要認真處理 好接口；好接口； 編寫作業指導書時應吸收操作人員參與，并使他們清楚編寫作業指導書時應吸收操作人員參與，并使他們清楚 作業指導書的內容。作業指導書的內容。 作業指導書的管理作業指導書的管理作業指導書的批準作業指導書的批準：作業指導書應按規定的程序批準后才能執行，一般作業指導書應按規定的程序批準后才能執行，一般 由部門人負責人批準；由部門人負責人批準； 未經批準的作業指導書不能生效。未經批準的作業指導書不能生效。 作業指導書是受控文件作業指導書是受控文件：經批準后只能在規定的場合使用；經批準后只能在規定的場合使用； 嚴禁執行作廢的作業指導書；

32、嚴禁執行作廢的作業指導書； 按規定的程序進行更改和更新。按規定的程序進行更改和更新。36十、十、作業指導書的編制作業指導書的編制沒有固定的格式，根據企業情況而定編制方法與程序文件編制方法大致相同主要來源于APQP/CP對過程實施規定得更具體具有很強的可操作性1.工藝文件通常由技術部門編制2.設備操作文件通常由設備管理部門編制3.檢驗規程通常由質檢部門編制37十一、質量記錄十一、質量記錄 質量記錄是特殊的文件質量記錄是特殊的文件38十一、十一、ISO/TS16949對質量記錄的要求（對質量記錄的要求（19處）處） 4.2.4記錄控制記錄控制 ISO9001：2000質量管理體系一要求質量管理體系

33、一要求 4.2.4記錄控制記錄控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。檢索、保存期限和處置所需的控制。 注1 上述上述“處置處置”包括廢棄。包括廢棄。 注2 “記錄記錄”也包括顧客規定的記錄。也包括顧客規定的記錄。 4.2.4.1記錄保存記錄保存 對記錄的控制應滿足法規和顧客要求。對記錄的控制應滿足法規和顧客

34、要求。 39十一、十一、質量記錄質量記錄格式格式的編制的編制定義：定義：為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。作用：作用：a.可操作性：可操作性：指導操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。指導操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。b.可檢查性：可檢查性：質量記錄反映操作者的實際操作活動，具有數量化和特征化，因質量記錄反映操作者的實際操作活動，具有數量化和特征化，因 而可以檢查和評價。而可以檢查和評價。c.可追溯性：可追溯性：要需要追蹤了解查明原因時對通過質量記錄查明情況，從而可以要需要追蹤了解查明原因時對通過質量記錄查明情況，從

35、而可以 有針對性地采取預防和糾正措施。有針對性地采取預防和糾正措施。d.可見證可見證性性：為企業進行內部或外部質量體系審核提供證據，它可以證實是否為企業進行內部或外部質量體系審核提供證據，它可以證實是否 已實施了規定的質量體系要求及實施的程度。另外質量記錄也可已實施了規定的質量體系要求及實施的程度。另外質量記錄也可 以反映對不合格采取了哪些糾正措施。以反映對不合格采取了哪些糾正措施。e.系統性：系統性：記錄了整個質量活動的完整過程，因而具有連續性，也為管理者記錄了整個質量活動的完整過程，因而具有連續性，也為管理者 分析質量問題、質量發趨勢提供依據，同時也為質量成本分析、分析質量問題、質量發趨勢提供依據，同時也為質量成本分析、 統計技術的運用提供了依據。統計技術的運用提供了依據。40十一、十一、質量記錄的要求質量記錄的要求(1)4.2.1e)本國際標準要求的記錄（見本國際標準要求的記錄（見4.2.4）5.6.1必須保存管理評審訊錄（見必須保存管理評審訊錄（見4.2.4）。）。5.6.1.1評審結果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業績：評審結果必須有記錄，記錄至少需要證明在下列方面的業績：6.2.2e）保存教育、培訓、技能和經驗的適