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文檔簡介

1. 1953年版年版2. 1963年版年版3. 1977年版4. 1985年版5. 1990年版6. 1995年版7. 2000年版8. 2005年版9. 2010年版10. 2015年版2015版執行日期2015年12月1日加速試驗加速試驗研究研究ICH0、 3、6 月月Ch.p0、 1、 2、 3、 6 月月USA0、2、4、6 月月Japan0、1.5、 3、 6 月月、，已經作為標準貯存條件。氣候帶氣候帶溫度溫度相對濕度相對濕度%溫帶2145英國、北歐、加拿大、俄羅斯等亞熱帶2560美國、日本、西歐等 熱帶（干熱）3035伊朗、伊拉克、蘇丹等 A熱帶3065巴西、加納、印度尼西亞、尼加拉瓜、菲律賓等 B3075穩定性試驗的一般程序穩定性試驗的一般程序n試驗前準備（選批、文件、條件、檢測項目設置等）n放入（包裝、標簽、記錄等）n日常監控（日常登記、儀器異常登記）n樣品提取,記錄的填寫n中間各次的數據分析n數據的評估（包裝，貯存，運輸有效期等）

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