1、會計學1第一頁，共34頁。0618Cordis3271 第1頁/共35頁第二頁，共34頁。0618Cordis3271 seal血管(xugun)外封堵+第2頁/共35頁第三頁，共34頁。7F-橙色(chn s)6F-綠色(l s)5F-灰色(hus)0618Cordis3271 第3頁/共35頁第四頁，共34頁。0618Cordis3271 第4頁/共35頁第五頁，共34頁。0618Cordis3271 第5頁/共35頁第六頁，共34頁。安全閉合安全閉合(b h)股動脈穿刺點股動脈穿刺點合成聚乙醇酸合成聚乙醇酸(PGA)，可信賴的生物可吸收物質，可信賴的生物可吸收物質插塞自然水解，降解為二氧

2、化碳和水插塞自然水解，降解為二氧化碳和水30天內大部分吸收，天內大部分吸收，60-90天內完全吸收天內完全吸收0618Cordis3271 第6頁/共35頁第七頁，共34頁。 指示器導絲釋放后成預塑形的環形，當插塞展開按鈕下壓后，指示器導絲會自動回撤進導線腔，同時輸送桿回撤，將插塞暴露并釋放到恰當的位置(wi zhi)，鎳鈦合金導線在特定的腔內，不會與插塞接觸。0618Cordis3271 第7頁/共35頁第八頁，共34頁。上位圖上位圖可以看到插塞被安全釋放在股動脈鞘可以看到插塞被安全釋放在股動脈鞘/腱膜下方腱膜下方插塞被定位在血管壁外側插塞被定位在血管壁外側(wi c)動脈切開點處動脈切開點

3、處下位圖下位圖插塞被定位在血管壁外側插塞被定位在血管壁外側(wi c)動脈切開點處動脈切開點處0618Cordis3271 第8頁/共35頁第九頁，共34頁。血液(xuy)流入位點與回血指示器相連0618Cordis3271 第9頁/共35頁第十頁，共34頁。第一指示標記第一指示標記, 確保器材準確確保器材準確(zhnqu)的血管定位的血管定位定位在手柄組件側部定位在手柄組件側部脈動血流出口脈動血流出口0618Cordis3271 第10頁/共35頁第十一頁，共34頁。鎳鈦合金導絲與指示窗相連鎳鈦合金導絲與指示窗相連, 提供精確反饋指導血管外插塞定位提供精確反饋指導血管外插塞定位包裹在不銹鋼腔

4、體重包裹在不銹鋼腔體重, 在輸送在輸送(sh sn)桿上延伸桿上延伸設計上是隔離與插塞的設計上是隔離與插塞的遠端遠端: 柔軟頭端行成一個柔軟頭端行成一個4mm直徑的環直徑的環近端近端: 與指示窗相連與指示窗相連0618Cordis3271 第11頁/共35頁第十二頁，共34頁。第二指示標記第二指示標記, 確保精確的血管外插塞放置確保精確的血管外插塞放置手柄組件遠端手柄組件遠端顯示兩個不同的單獨的圖像顯示兩個不同的單獨的圖像指示窗與輸送桿遠端的指示器導絲相連指示窗與輸送桿遠端的指示器導絲相連指示器導絲與血管內壁的作用力使得指示器導絲與血管內壁的作用力使得(sh de)指示窗由雙畫面轉變為單畫面（

5、由黑指示窗由雙畫面轉變為單畫面（由黑-白變成黑白變成黑-黑）黑）指示插塞被正確定位，并等待釋放指示插塞被正確定位，并等待釋放0618Cordis3271 第12頁/共35頁第十三頁，共34頁。黑 黑如果此時回血口出血也明顯減緩固定鞘管，立即(lj)按壓釋放插塞黑黑-紅（錯誤的定位！紅（錯誤的定位?。┎迦恢靡殉鲅懿迦恢靡殉鲅芷瓶谄瓶谳p輕釋放回撤張力至輕輕釋放回撤張力至指示窗變回黑指示窗變回黑-黑，如黑，如無變化改用手動按壓無變化改用手動按壓(ny)（扔可嘗試釋放，但（扔可嘗試釋放，但按壓按壓(ny)時間要相應時間要相應延長）延長）黑黑 白白器材尚未定位到可器材尚未定位到可釋放位置釋放

6、位置 鎖定裝置激活鎖定裝置激活(j hu)，此時插塞無，此時插塞無法釋放法釋放0618Cordis3271 第13頁/共35頁第十四頁，共34頁。聚合物薄壁管腔回撤時釋放插塞儲藏插塞和指示器導絲與插塞展開(zhn ki)按鈕相連0618Cordis3271 第14頁/共35頁第十五頁，共34頁。定位(dngwi)在輸送桿上當輸送EXOSEAL進入血管鞘時，作為指示位點，標明已輸送到位0618Cordis3271 第15頁/共35頁第十六頁，共34頁。指示器導絲罩與導管鞘接頭相連，內部與指示器導絲相連指示器導絲罩與導管鞘接頭相連，內部與指示器導絲相連一旦一旦EXOSEALTM與鞘完全結合，指示器

7、導絲罩回壓至手柄組件與鞘完全結合，指示器導絲罩回壓至手柄組件(z jin)，即可釋放指，即可釋放指示器導絲示器導絲導管鞘接頭在回撤導管鞘接頭在回撤EXOSEALTM的過程中連接并控制鞘的過程中連接并控制鞘不需要更換鞘，使用現有鞘，工作長度不長于不需要更換鞘，使用現有鞘，工作長度不長于12cm即可即可與市場上主流的大部分鞘兼容，具體請參看與市場上主流的大部分鞘兼容，具體請參看IFU0618Cordis3271 第16頁/共35頁第十七頁，共34頁。在動脈切口在動脈切口(qi ku)處釋放插塞處釋放插塞當按鈕下壓后，順序回撤指示器導絲和輸送鞘當按鈕下壓后，順序回撤指示器導絲和輸送鞘獨特的外鎖定特性

8、，防止血管內放置獨特的外鎖定特性，防止血管內放置只有指示窗正確顯示時（黑只有指示窗正確顯示時（黑-黑）黑）0618Cordis3271 第17頁/共35頁第十八頁，共34頁。收容輸送鞘和插塞展開(zhn ki)按鈕等組件機能0618Cordis3271 第18頁/共35頁第十九頁，共34頁。0618Cordis3271 第19頁/共35頁第二十頁，共34頁。7F ExoSeal(N = 90)6F ExoSeal(N=267)MC(N=134)p-value止血時間 (min.)3.23 4.204.38 11.620.05 22.5 無過敏，無殘留無過敏，無殘留簡單易用簡單易用無需交換血管鞘

9、無需交換血管鞘= 病人痛感和組織損傷極小病人痛感和組織損傷極小步驟少，釋放快捷步驟少，釋放快捷 = 成功率高成功率高*使用不長于12cm的5F，6F，7F標準(biozhn)血管鞘，適配性詳見說明書0618Cordis3271 EXOSEAL Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007* Clinical data from the “ECLIPSE trial indicates safety in terms of vascular injury, access-

10、site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE.第22頁/共35頁第二十三頁，共34頁。0618Cordis3271 第23頁/共35頁第二十四頁，共34頁。0618Cordis3271 第24頁/共35頁第二十五頁，共34頁。0618Cordis3271 第25頁/共35頁第二十六頁，共34頁。0618Cordis3271 第26頁/共35頁第二十七頁，共34頁。0618Cordis3271 第27頁/共35頁第二十八頁，共34頁。0618Cordis3271 第28頁/共35頁第二十九頁，共34頁。0618Cordis3271