1、2022-2-11JSQT1實驗室資質(zhì)認定評審準則實驗室資質(zhì)認定評審準則 2022-2-11JSQT2l1.總則總則l1.1資質(zhì)認定評審準則資質(zhì)認定評審準則與原與原計量認證評計量認證評審準則審準則和和ISO/IEC17025 :2005檢測和校準檢測和校準實驗室能力的通用要求實驗室能力的通用要求之間的比較：之間的比較： 結構：按管理要求和技術要求，和結構：按管理要求和技術要求，和17025標準標準相協(xié)調(diào)相協(xié)調(diào)l內(nèi)容：內(nèi)容：l(1)與計量認證評審準則相比較：由原與計量認證評審準則相比較：由原 13個要個要素細化素細化/增加為增加為19個要素，具體為將原要素個要素，具體為將原要素5細細化為化為4.

2、2/4.3/4.8/4.10/4.11/5.7;增加增加4.6。l (2)與與17025標準相比較：將標準相比較：將17025標準中的標準中的4.9/4.10/4.11/4.12合并為合并為4.8,將將5.7/5.8合并為合并為2022-2-11JSQT35.6 未采用未采用4.7/5.1(3)保留保留/增補原評審準則中的特殊要求增補原評審準則中的特殊要求1.1.3.要求要求:要求表述更確切要求表述更確切, 基本與基本與17025:2005 標準相協(xié)調(diào)標準相協(xié)調(diào),局部作了刪減和調(diào)整。局部作了刪減和調(diào)整。1.2 適用范圍適用范圍:在中華人民共和國境內(nèi)在中華人民共和國境內(nèi),對從事對從事向社會出具具

3、有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室資質(zhì)認定驗室資質(zhì)認定(計量認證計量認證/授權授權/驗收驗收/審查認可審查認可)的評審的評審2022-2-11JSQT42.參考標準參考標準/文件文件 : GB/T15481:1999檢測和校準實驗室能檢測和校準實驗室能力的通用要求力的通用要求 ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗檢測和校準實驗室能力的通用要求室能力的通用要求 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證/審查認可審查認可(驗收驗收)評審準則評審準則 實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法實驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第（國

4、家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令）號局長令）3.術語和定義術語和定義 2022-2-11JSQT5l4、管理要求、管理要求l4.1 組織組織對實驗室的組織形式、組織結對實驗室的組織形式、組織結構、組織措施提出的要求構、組織措施提出的要求l總體要求：依法（依據(jù)相關法律總體要求：依法（依據(jù)相關法律/有有權有有權機構機構-政府行政部門、編委辦、國家規(guī)定政府行政部門、編委辦、國家規(guī)定可設立實驗室的企業(yè)可設立實驗室的企業(yè)/在管轄范圍內(nèi)）設在管轄范圍內(nèi)）設立（授權）或注冊，能夠承擔相應的法立（授權）或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活

5、動檢測或校準活動l具體要求：具體要求：4.4.1-4.1.12 l法律地位法律地位2022-2-11JSQT6l獨立法人形式：工商注冊法人獨立法人形式：工商注冊法人/民政注冊法民政注冊法人或編委（辦）注冊法人，注意經(jīng)營范圍人或編委（辦）注冊法人，注意經(jīng)營范圍的符合性的符合性l法人授權形式：法人授權形式：a、有相對獨立的建制；、有相對獨立的建制；b、能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務；文和開展業(yè)務；c、有獨立帳目，獨立核算；、有獨立帳目，獨立核算；d、有法人的授權（授權文件：姓名、有法人的授權（授權文件：姓名/事項事項/權限權限/期間。授予經(jīng)營管

6、理權）和聲明（承期間。授予經(jīng)營管理權）和聲明（承諾）：包括不干預諾）：包括不干預 / 承擔法律責任承擔法律責任/ 保證獨保證獨立性和誠立性和誠 實性；實性； e、與母體組織具有厲害、與母體組織具有厲害關系的部門的責權界定要清晰。關系的部門的責權界定要清晰。2022-2-11JSQT7l場所和設施：場所和設施：具備具備固定固定工作場所（營業(yè)工作場所（營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的地點、有所有權或使用權無執(zhí)照規(guī)定的地點、有所有權或使用權無擅自轉(zhuǎn)移、擴展）擅自轉(zhuǎn)移、擴展）,具備具備正確正確進行檢測進行檢測/校校準所需要（技術特性滿足檢測準所需要（技術特性滿足檢測/校準工作校準工作的正常進行）的并能的正常進行）的并能

7、獨立調(diào)配和使用獨立調(diào)配和使用（自有資產(chǎn)（自有資產(chǎn)/租用租用/借用文件）的設備借用文件）的設備/設設施施固定固定/可移動可移動/臨時臨時l建立的管理體系應建立的管理體系應覆蓋覆蓋其其所有場所所有場所進行進行的工作（運作方式的工作（運作方式-固定固定/可移動可移動/臨時臨時/現(xiàn)現(xiàn)場）場）2022-2-11JSQT8場所：受理場所：受理-檢測檢測-發(fā)證場所發(fā)證場所存在：一處受理、多處檢測發(fā)證存在：一處受理、多處檢測發(fā)證/多處受理多多處受理多處檢測發(fā)證處檢測發(fā)證/多處受理檢測、一處發(fā)證多處受理檢測、一處發(fā)證合法性合法性異地分設的法律依據(jù)異地分設的法律依據(jù)覆蓋：覆蓋： 體系文件覆蓋（分場所的組織運作和體

8、系文件覆蓋（分場所的組織運作和技術運作）技術運作） 組織覆蓋（機構分級組織覆蓋（機構分級/職能分級職能分級/機構機構框圖）框圖） 人員覆蓋（分級職責人員覆蓋（分級職責/授權簽字人）授權簽字人） 能力覆蓋能力覆蓋2022-2-11JSQT9人力資源：人力資源：有有與其從事檢測與其從事檢測/校準活動校準活動相適相適應的應的專業(yè)技術人員和管理人員專業(yè)技術人員和管理人員l包括：在籍職工包括：在籍職工/勞動合同制職工勞動合同制職工/聘用職聘用職工工/臨時職工臨時職工/借用人員（勞資關系借用人員（勞資關系/醫(yī)療醫(yī)療關系關系/社保關系）社保關系）l4.1.5 公正性、獨立性：實驗室及其人員公正性、獨立性：實

9、驗室及其人員l- -不得不得與其從事的檢測與其從事的檢測/校準活動以及校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系利益關系（如實（如實驗室高收費驗室高收費/不檢受費不檢受費/報告造假等，個人報告造假等，個人出具虛假數(shù)據(jù)或報告、違規(guī)抽樣等）出具虛假數(shù)據(jù)或報告、違規(guī)抽樣等）2022-2-11JSQT10l-不得參與任何有損于檢測不得參與任何有損于檢測/校準判斷校準判斷的獨立性和誠實度的活動（如掛牌活的獨立性和誠實度的活動（如掛牌活動動/質(zhì)量信得過活動質(zhì)量信得過活動/監(jiān)檢活動）監(jiān)檢活動）l-不得參與和檢測不得參與和檢測/校準項目或類似的校準項目或類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計競爭性

10、項目有關系的產(chǎn)品設計/研制研制/生生產(chǎn)產(chǎn)/供應供應/安裝安裝/使用使用/維護活動（實驗室維護活動（實驗室和母體）和母體）l-有措施確保其人員不受內(nèi)外部的不正有措施確保其人員不受內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響影響,并防止商業(yè)賄賂并防止商業(yè)賄賂2022-2-11JSQT11l措施包括措施包括:l a、發(fā)布公正性聲明；、發(fā)布公正性聲明； l b、制定工作人員守則；、制定工作人員守則；l c、制定職業(yè)道德規(guī)范；、制定職業(yè)道德規(guī)范；l d、制定嚴密的工作程序、制定嚴密的工作程序,建立建立2022-2-11JSQT12 保密規(guī)定：有保密措施保密規(guī)定：有保密

11、措施 ：保護國家機密、：保護國家機密、商業(yè)秘密、技術秘密。商業(yè)秘密、技術秘密。 范圍范圍 （涉及國家安全、國家利益、國際（涉及國家安全、國家利益、國際影響；涉及市場需求、質(zhì)量狀況、同行影響；涉及市場需求、質(zhì)量狀況、同行對比、檢測狀況；涉及技術專利、圖紙對比、檢測狀況；涉及技術專利、圖紙資料、設計數(shù)據(jù)資料、設計數(shù)據(jù)/檢測方法等）檢測方法等） 保密內(nèi)容、保密職責、保密工作人員、保密內(nèi)容、保密職責、保密工作人員、保密教育、保密檢查、失密處理保密教育、保密檢查、失密處理4.1.7 確定組織和管理結構（獨立法人，非確定組織和管理結構（獨立法人，非獨立法人獨立法人/在母體組織中的地位）在母體組織中的地位）

12、-通常通常用組織結構圖并結合崗位（管理職務和用組織結構圖并結合崗位（管理職務和相應的部門）職責的文字描述來表述。相應的部門）職責的文字描述來表述。2022-2-11JSQT13 注意分工清晰、職責明確（包括主管注意分工清晰、職責明確（包括主管和配合）和配合）l確定質(zhì)量管理、技術工作和支持服務之確定質(zhì)量管理、技術工作和支持服務之間的關系：間的關系：l一般畫出一般畫出“管理體系要素職能分配管理體系要素職能分配表表”通過適當?shù)姆枴⒐芾眢w系通過適當?shù)姆?、將管理體系要求分解落實到不同的部門和崗位要求分解落實到不同的部門和崗位上，以此來表明質(zhì)量管理、技術運上，以此來表明質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之

13、間的關系作和支持服務之間的關系2022-2-11JSQT14l 實驗室最高管理者實驗室最高管理者/技術管理者技術管理者/質(zhì)量主管質(zhì)量主管/各部門主管應有任命文件各部門主管應有任命文件l技術管理者：一名技術主管或一名技術管理者：一名技術主管或一名技術主管和多名技術管理人員；技術主管和多名技術管理人員；l獨立法人實驗室最高管理者應由上獨立法人實驗室最高管理者應由上級單位任命；（適用于依法設立級單位任命；（適用于依法設立/授權）授權）l最高管理者和技術管理者的變更需最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。報發(fā)證機關或其授權的部門確認。2022-2-11JSQT15l4.1.9 規(guī)

14、定三種人的職責權限和相互關系規(guī)定三種人的職責權限和相互關系管理人員（從事計劃、組織、領導、控管理人員（從事計劃、組織、領導、控制職能）制職能）l執(zhí)行人員（操作人員執(zhí)行人員（操作人員直接和間接從事直接和間接從事檢測檢測/校準操作的人員）校準操作的人員）l驗證人員（核查人員驗證人員（核查人員校對、核查、監(jiān)校對、核查、監(jiān)督、審核、評審、授權簽字人）督、審核、評審、授權簽字人）l指定關鍵管理人員的代理人指定關鍵管理人員的代理人指最高管指最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管。當其臨理者、技術管理者、質(zhì)量主管。當其臨時不在崗時，應明確由哪一個職位上的時不在崗時，應明確由哪一個職位上的人代理，以避免貽誤工作。人

15、代理，以避免貽誤工作。2022-2-11JSQT16l4.1.10 有監(jiān)督人員對關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督有監(jiān)督人員對關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督l監(jiān)督人員的條件：監(jiān)督人員的條件： 熟悉方法熟悉方法/程序程序/目的目的/l結果評價。結果評價。 從從 工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)等工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)等方面提出要求方面提出要求 職責權限：對檢測職責權限：對檢測/校準人員工作過程的校準人員工作過程的 關鍵環(huán)節(jié)和結果進行監(jiān)督關鍵環(huán)節(jié)和結果進行監(jiān)督 ；監(jiān)督是否按；監(jiān)督是否按程序、作業(yè)規(guī)范進行檢測；監(jiān)督檢測的程序、作業(yè)規(guī)范進行檢測；監(jiān)督檢測的環(huán)境、設備、設施、原始記錄是否符合環(huán)境、設備、設施、原始記錄是否符合規(guī)定要求；監(jiān)督報告的規(guī)范

16、性、準確性，規(guī)定要求；監(jiān)督報告的規(guī)范性、準確性，包括評定的正確性。包括評定的正確性。2022-2-11JSQT17 監(jiān)督的時機：有計劃，隨機進行監(jiān)督的時機：有計劃，隨機進行2022-2-11JSQT18l4.1.11 有技術管理者，其職責：有技術管理者，其職責：a、全面負、全面負責技術運作；責技術運作；b、確保技術運作的資源；、確保技術運作的資源；c、確保技術運作的質(zhì)量，包括對技術運作活動確保技術運作的質(zhì)量，包括對技術運作活動檢查、監(jiān)督、控制、驗證、評價、改進檢查、監(jiān)督、控制、驗證、評價、改進 指定一名質(zhì)量主管，負責：指定一名質(zhì)量主管，負責：a、對管理、對管理體系過程識別，策劃和組織制定管理體

17、系文體系過程識別，策劃和組織制定管理體系文件；件；b、組織管理體系有關知識的培訓；、組織管理體系有關知識的培訓；c、組織對管理體系運作進行檢查；組織對管理體系運作進行檢查；d、對管理、對管理體系運作存在的問題及時組織糾正，需要時體系運作存在的問題及時組織糾正，需要時采取相應的糾正措施；采取相應的糾正措施；e、協(xié)助最高管理者、協(xié)助最高管理者進行質(zhì)量體系改進，有相應的職責、權力、進行質(zhì)量體系改進，有相應的職責、權力、資源（直接）資源（直接）2022-2-11JSQT194.1.12 對政府下達的指令性任務（適用于對政府下達的指令性任務（適用于依法設立依法設立/授權實驗室）授權實驗室） 任務承接任務

18、承接熟悉要求熟悉要求確定標準和細則確定標準和細則確定受檢對象確定受檢對象 檢驗前的準備檢驗前的準備抽樣抽樣樣品運輸樣品運輸驗收驗收分發(fā)分發(fā)樣品檢查及檢驗樣品檢查及檢驗記錄記錄校核校核報告報告小結小結問題與報告問題與報告保密保密2022-2-11JSQT204.2 管理體系管理體系管理體系的管理體系的含義含義：為了實現(xiàn)管理目的或效能，：為了實現(xiàn)管理目的或效能，由組織機構、職責、程序、過程和資源構成的，由組織機構、職責、程序、過程和資源構成的，且具有一定活動規(guī)律的一個整體且具有一定活動規(guī)律的一個整體總體要求總體要求：（1） 建立和保持相適應（工作類型、范圍、建立和保持相適應（工作類型、范圍、工作量

19、）的管理體系；工作量）的管理體系；（2） 文件化；文件化；（3）闡明質(zhì)量方針、目標、承諾，納入質(zhì)量）闡明質(zhì)量方針、目標、承諾，納入質(zhì)量手冊，使所有人員知道、理解、實施；手冊，使所有人員知道、理解、實施；（4）質(zhì)量文件應為實驗室人員方便地獲得并）質(zhì)量文件應為實驗室人員方便地獲得并有效使用；有效使用；（5）保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效）保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效（6）質(zhì)量體系文件的構成）質(zhì)量體系文件的構成2022-2-11JSQT21l文件化質(zhì)量體系應包括：文件化質(zhì)量體系應包括：l1、質(zhì)量手冊：闡明組織的質(zhì)量方針、目、質(zhì)量手冊：闡明組織的質(zhì)量方針、目標承諾并描述質(zhì)量體系的文件。是指導全標承諾并描述質(zhì)量體系的

20、文件。是指導全員全局的綱領性文件。員全局的綱領性文件。l手冊的內(nèi)容手冊的內(nèi)容l（1）組織的方針、目標）組織的方針、目標（注意目標的預（注意目標的預測性、可度量性、挑戰(zhàn)性測性、可度量性、挑戰(zhàn)性-先進性、可達先進性、可達性）性） 、承諾、承諾（服務質(zhì)量、遵守本準則）（服務質(zhì)量、遵守本準則）；l（2）質(zhì)量體系要素的描述；）質(zhì)量體系要素的描述；l（3）注明）注明/包含支持性程序并給出體系文包含支持性程序并給出體系文件的框架結構；件的框架結構；2022-2-11JSQT22l（4）影響檢測質(zhì)量的主要人員的職責、）影響檢測質(zhì)量的主要人員的職責、權利和相互關系權利和相互關系l（5）質(zhì)量手冊的管理）質(zhì)量手冊的

21、管理2、程序文件：對手冊的落實和展開，供有、程序文件：對手冊的落實和展開，供有關部門和活動使用，起到了承上啟下的作關部門和活動使用，起到了承上啟下的作用，可不深入描述技術細節(jié)。用，可不深入描述技術細節(jié)。3、作業(yè)指導書：直接指導操作的文件、作業(yè)指導書：直接指導操作的文件4、質(zhì)量記錄、證書表式：質(zhì)量活動、技術、質(zhì)量記錄、證書表式：質(zhì)量活動、技術活動證實性文件活動證實性文件2022-2-11JSQT234.3文件控制文件控制4.3.1 總則總則(1)文件定義文件定義:信息及其承載媒體信息及其承載媒體(2)控制的范圍：構成管理體系的所有文件控制的范圍：構成管理體系的所有文件 內(nèi)部內(nèi)部管理手冊管理手冊/

22、程序文件程序文件/作業(yè)指導書作業(yè)指導書/質(zhì)量質(zhì)量/技術記錄表式技術記錄表式 外部外部委托方委托方/圖紙、技術規(guī)范等圖紙、技術規(guī)范等 ； 社會社會 /標準、規(guī)定標準、規(guī)定(3)文件的形式文件的形式 書面書面 電子媒體電子媒體(4)確保文件有效確保文件有效2022-2-11JSQT24l(4)(4)編制文件控制程序，包括編制編制文件控制程序，包括編制審核審核（評審）（評審）批準批準標識（二個）標識（二個）（受（受控）清單控）清單發(fā)放（清單）發(fā)放（清單） 使用使用保保管管修訂修訂廢止等活動廢止等活動l文件批準和發(fā)布文件批準和發(fā)布l4.3.2.1(1)4.3.2.1(1)作為管理體系文件組成部分作為管

23、理體系文件組成部分分發(fā)給實驗室人員的所有文件分發(fā)給實驗室人員的所有文件, ,發(fā)布前由發(fā)布前由授權人員審查并批準使用授權人員審查并批準使用, ,以確保文件是以確保文件是充分和適宜的充分和適宜的l(2)(2)建立識別文件的唯一性標識和當前的建立識別文件的唯一性標識和當前的修訂狀態(tài)標識以及分發(fā)的控制清單修訂狀態(tài)標識以及分發(fā)的控制清單, ,達到達到易于查閱易于查閱, ,防止使用無效和作廢文件防止使用無效和作廢文件2022-2-11JSQT25應確保應確保: :(1)(1)起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到(2)(2)定期審查定期審查, ,必要時修訂必要時修訂, ,保證持續(xù)

24、適用和保證持續(xù)適用和滿足使用要求滿足使用要求(3)(3)及時從所有使用和發(fā)布處撤除無效和作及時從所有使用和發(fā)布處撤除無效和作廢的文件廢的文件, ,或用其他方法確保防止誤用或用其他方法確保防止誤用(4)(4)出于法律或知識保存目的而保留的作廢出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件文件, ,應有適當標記應有適當標記. .管理體系文件應有唯一性標識管理體系文件應有唯一性標識, ,包括發(fā)布日包括發(fā)布日期期/ /修訂標識修訂標識/ /頁碼頁碼/ /總頁數(shù)總頁數(shù)( (表示文件結束的表示文件結束的標記標記)/)/發(fā)布機構發(fā)布機構2022-2-11JSQT26l文件變更文件變更( (修訂修訂) )l文件變更的

25、審查和批準應是原審批人文件變更的審查和批準應是原審批人（授權人），若被指定，則應獲得相關（授權人），若被指定，則應獲得相關原審批的和當前的相關背景資料。原審批的和當前的相關背景資料。l采用更改附件等形式表明更改采用更改附件等形式表明更改l手寫修改應作出規(guī)定，包括如何操作和手寫修改應作出規(guī)定，包括如何操作和誰負責，修改處應有清晰標注、簽名和誰負責，修改處應有清晰標注、簽名和注明日期、盡快發(fā)布。注明日期、盡快發(fā)布。2022-2-11JSQT27l制定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)制定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中文件的程序中文件的程序l申請申請同意同意修改修改審批審批狀態(tài)狀態(tài)原文原文的保留的保留

26、新文件的傳輸以及非授權人侵新文件的傳輸以及非授權人侵入的防范措施。入的防范措施。2022-2-11JSQT28l4.4檢測檢測/校準工作的分包校準工作的分包（1）原則：原則：限于儀器設備使用頻次低，價限于儀器設備使用頻次低，價格昂貴及特種項目的分包，格昂貴及特種項目的分包，不得分包不得分包全全部檢驗項目。部檢驗項目。（2）分包實驗室應具備符合本準則要求的）分包實驗室應具備符合本準則要求的能力。能力。（3）確保并證實分包方有能力完成）確保并證實分包方有能力完成 （4）書面征得委托方同意，保留委托方同）書面征得委托方同意，保留委托方同意的證據(jù)意的證據(jù)2022-2-11JSQT29l（5）分包可通過

27、分包可通過協(xié)議協(xié)議明確雙方責任和權明確雙方責任和權力，包括分包方應達到要求，如技術運力，包括分包方應達到要求，如技術運作，質(zhì)量體系要求、服務特性（固有的作，質(zhì)量體系要求、服務特性（固有的和賦予的）以及違反要求應承擔的責任，和賦予的）以及違反要求應承擔的責任，提供符合要求的證據(jù)。提供符合要求的證據(jù)。l（6）實驗室對其分包的工作負責任，不實驗室對其分包的工作負責任，不得推諉得推諉( (指定的除外指定的除外) )。l（7 7）應保存所使用的分包方的資料，包）應保存所使用的分包方的資料，包括符合要求及其評價的資料、分包工作括符合要求及其評價的資料、分包工作質(zhì)量及其能力保持的資料，發(fā)生問題進質(zhì)量及其能力

28、保持的資料，發(fā)生問題進行處理，客戶對分包工作的意見以及簽行處理，客戶對分包工作的意見以及簽訂的協(xié)議及其執(zhí)行情況的資料。訂的協(xié)議及其執(zhí)行情況的資料。2022-2-11JSQT30l注意注意：按照參數(shù)申請和確認能力的，參按照參數(shù)申請和確認能力的，參數(shù)不能分包；分包不能作為能力進入證數(shù)不能分包；分包不能作為能力進入證書附表，在申請書附錄書附表，在申請書附錄4中確認中確認l4.5服務和供應品的采購服務和供應品的采購l4.5.14.5.1應制定選擇和購買對檢測應制定選擇和購買對檢測/ /校準質(zhì)校準質(zhì)量有影響的服務和供應品、試劑和消耗量有影響的服務和供應品、試劑和消耗品的采購控制程序。包括對重要供應商品的

29、采購控制程序。包括對重要供應商的評價的評價記錄記錄采購資料的編制、審批采購資料的編制、審批供應品和供應商的選擇供應品和供應商的選擇購置（運輸）購置（運輸） 驗收驗收 存儲存儲 領用等活動領用等活動2022-2-11JSQT31l供應品。包括測量儀器、試驗設備、供應品。包括測量儀器、試驗設備、輔助設備、零部件、試劑、消耗材料等。輔助設備、零部件、試劑、消耗材料等。l服務。檢測儀器的檢定服務。檢測儀器的檢定/ /校準、設施校準、設施和環(huán)境條件的設計安裝調(diào)試維護、制樣、和環(huán)境條件的設計安裝調(diào)試維護、制樣、證書印刷、標準查詢、人員的教育培訓證書印刷、標準查詢、人員的教育培訓等等2022-2-11JSQ

30、T32l投入使用前的控制（驗收）投入使用前的控制（驗收）l（1 1） 供應品供應品/ /試劑試劑/ /消耗品，投入使用消耗品，投入使用的控制的控制l方法：檢查、檢驗、驗證、試用等方法：檢查、檢驗、驗證、試用等l通過上述方法證明供應品通過上述方法證明供應品/ /試劑試劑/ /消消耗品符合有關測量耗品符合有關測量/ /校準方法中規(guī)定的標校準方法中規(guī)定的標準規(guī)范或要求之后才能投入使用。準規(guī)范或要求之后才能投入使用。l（2 2）符合性檢查活動的記錄應予保存）符合性檢查活動的記錄應予保存2022-2-11JSQT33l4.5.3 4.5.3 采購文件采購文件l采購文件：表述擬采購的支持服務、供采購文件：

31、表述擬采購的支持服務、供應品、試劑和消耗品等的資料和信息應品、試劑和消耗品等的資料和信息l采購物品：描述可包括型式、類別、采購物品：描述可包括型式、類別、等級、精確的標識、規(guī)格、圖紙、檢查等級、精確的標識、規(guī)格、圖紙、檢查說明以及表明檢測結果可接受的技術條說明以及表明檢測結果可接受的技術條件等件等l-采購服務：對提供服務人員資格能采購服務：對提供服務人員資格能力水平的要求力水平的要求l-服務和物品提供組織應滿足的體系服務和物品提供組織應滿足的體系標準要求標準要求l采購文件發(fā)出之前其技術內(nèi)容應經(jīng)采購文件發(fā)出之前其技術內(nèi)容應經(jīng)過審批過審批2022-2-11JSQT34l4.5.4 4.5.4 重要

32、供應商的評價重要供應商的評價l范圍：提供重要消耗品、供應品、范圍：提供重要消耗品、供應品、服務的供應商。服務的供應商。l評價方法：樣品的檢驗、檢查、驗評價方法：樣品的檢驗、檢查、驗證（包括抽樣證（包括抽樣/ /全檢）使用、對比（類似全檢）使用、對比（類似產(chǎn)品的歷史、其他使用者的使用經(jīng)驗）、產(chǎn)品的歷史、其他使用者的使用經(jīng)驗）、現(xiàn)場評價供應商質(zhì)量體系或能力等?，F(xiàn)場評價供應商質(zhì)量體系或能力等。l評價方法的選擇取決于供應品和服務特評價方法的選擇取決于供應品和服務特性以及對檢測性以及對檢測/ /校準的影響的程度。校準的影響的程度。2022-2-11JSQT35l記錄和保存評價情況，包括結果、記錄和保存評

33、價情況，包括結果、審批合格供應商名單。審批合格供應商名單。l通過定期復評方式以確定重要供應通過定期復評方式以確定重要供應商的能力；對于不合格品要求供應商給商的能力；對于不合格品要求供應商給予糾正，必要時改換供應商。予糾正，必要時改換供應商。l建立重要供應商的業(yè)績檔案。建立重要供應商的業(yè)績檔案。2022-2-11JSQT36l4.64.6合同評審合同評審l4.6.14.6.1編制合同評審程序。包括評審的原編制合同評審程序。包括評審的原則、時機、職責、內(nèi)容、方法、記錄、更則、時機、職責、內(nèi)容、方法、記錄、更改、傳遞、保存等。改、傳遞、保存等。l客戶要求客戶要求: :包括檢驗方法、樣品的處包括檢驗方

34、法、樣品的處理、服務特性（固有和附加的），還應考理、服務特性（固有和附加的），還應考慮這些要求是明示、隱含和必須履行的。慮這些要求是明示、隱含和必須履行的。l標書標書是指客戶為選擇適合的實驗室而是指客戶為選擇適合的實驗室而用書面文件提出的要求。用書面文件提出的要求。l合同：合同：雙方簽訂的協(xié)議書雙方簽訂的協(xié)議書2022-2-11JSQT37l評審的評審的內(nèi)容內(nèi)容a a、客戶要求是否清晰、形成文件，易理解；、客戶要求是否清晰、形成文件，易理解；b b、實驗室是否有能力和資源滿足客戶的要求；、實驗室是否有能力和資源滿足客戶的要求；c c、客戶的要求與合同不一致的問題是否已予解、客戶的要求與合同不一

35、致的問題是否已予解決；決；2022-2-11JSQT38l評審時機和原則評審時機和原則la a、每項合同、每項合同簽訂前簽訂前均應得到評審并記錄均應得到評審并記錄lb b、客戶要求或標書與合同之間的任何差、客戶要求或標書與合同之間的任何差異應在合同異應在合同簽訂開始之前簽訂開始之前得到解決；得到解決；lc c、雙方認可（合同、標書和要求）；、雙方認可（合同、標書和要求）；ld d、口頭合同應予記錄和認可確認。、口頭合同應予記錄和認可確認。l評審的方式：常規(guī)合同評審的方式：常規(guī)合同/a、授權人直接、授權人直接與客戶簽訂協(xié)議；特定合同（委托抽樣與客戶簽訂協(xié)議；特定合同（委托抽樣/要求偏離要求偏離/

36、司法仲裁）司法仲裁）/b、會簽；、會簽；c、會議、會議評審；投標評審；投標/d、針對客戶要求進行策劃、針對客戶要求進行策劃后形成投標書（質(zhì)量計劃）的審批認可。后形成投標書（質(zhì)量計劃）的審批認可。2022-2-11JSQT39l執(zhí)行合同評審程序應確保執(zhí)行合同評審程序應確保la a、客戶的要求應予適當規(guī)定并形成、客戶的要求應予適當規(guī)定并形成文件并易于理解；文件并易于理解；lb b、實驗室必須有能力和資源實現(xiàn)客、實驗室必須有能力和資源實現(xiàn)客戶要求；戶要求； lc c、選擇適當和滿足客戶要求的檢測、選擇適當和滿足客戶要求的檢測/ /校校準方法。準方法。l合同評審和合同執(zhí)行期間與客戶溝通的合同評審和合同

37、執(zhí)行期間與客戶溝通的記錄記錄l合同評審記錄。合同評審記錄。2022-2-11JSQT40l在合同執(zhí)行中應就客戶要求或工作的結在合同執(zhí)行中應就客戶要求或工作的結果與客戶進行適當溝通和記錄，如樣品的情況、果與客戶進行適當溝通和記錄，如樣品的情況、時間，出現(xiàn)異常情況、結果情況，其他約定需時間，出現(xiàn)異常情況、結果情況，其他約定需要的溝通要的溝通當需要當需要分包分包時，則需增加評審的內(nèi)容，包括：時，則需增加評審的內(nèi)容，包括：a、分包方是否有相應的能力（包括技術、時、分包方是否有相應的能力（包括技術、時間、價格等）；間、價格等）；b、分包方是否能為客戶所接受。、分包方是否能為客戶所接受。2022-2-11

38、JSQT41l4.6.44.6.4合同的偏離的處理合同的偏離的處理l偏離。是指對客戶要求的偏離，包偏離。是指對客戶要求的偏離，包括技術、檢測方法、時間、樣品處理、括技術、檢測方法、時間、樣品處理、服務客戶內(nèi)容等。服務客戶內(nèi)容等。l實驗室偏離客戶要求（合同）應通實驗室偏離客戶要求（合同）應通知客戶（口頭、書面、電子郵件等），知客戶（口頭、書面、電子郵件等），通知應予記錄，以作備忘錄。合同修改通知應予記錄，以作備忘錄。合同修改應按執(zhí)行。應按執(zhí)行。2022-2-11JSQT424.6.5 4.6.5 合同的更改合同的更改l變更合同的內(nèi)容應予評審變更合同的內(nèi)容應予評審, ,包括采取包括采取的措施均應記

39、錄；的措施均應記錄；l變更應與客戶達到共識，雙方認可；變更應與客戶達到共識，雙方認可；l變更的內(nèi)容應傳輸?shù)胶贤瑘?zhí)行人。變更的內(nèi)容應傳輸?shù)胶贤瑘?zhí)行人。2022-2-11JSQT43l4.7 4.7 申訴和投訴申訴和投訴l投訴（對實驗室的行為不滿意）與申訴投訴（對實驗室的行為不滿意）與申訴（對實驗室的決定不滿意）（對實驗室的決定不滿意）l形式：口頭形式：口頭/ /書面書面l建立申訴和投訴處理機制（程序）建立申訴和投訴處理機制（程序）l包括：確定申訴投訴處理的責任部門包括：確定申訴投訴處理的責任部門登記登記- -立項立項報告報告- -調(diào)查調(diào)查申訴投訴成立申訴投訴成立- -按不合格處理按不合格處理書面

40、通知客戶書面通知客戶承擔經(jīng)承擔經(jīng)濟損失責任濟損失責任l申訴投訴不成立申訴投訴不成立耐心解釋耐心解釋2022-2-11JSQT44l-保存所有申訴投訴的記錄保存所有申訴投訴的記錄l-保存調(diào)查和糾正措施的記錄保存調(diào)查和糾正措施的記錄l應主動征求客戶意見，積極了解客戶的應主動征求客戶意見，積極了解客戶的抱怨，傾聽客戶的意見，不斷改進工作抱怨，傾聽客戶的意見，不斷改進工作l4.8糾正措施、預防措施及改進糾正措施、預防措施及改進l包括不符合工作的控制包括不符合工作的控制l糾正措施糾正措施l預防措施預防措施l改進改進2022-2-11JSQT45l4.8.14.8.1不符合檢測不符合檢測/ /校準工作的控

41、制校準工作的控制l不符合的界定和識別不符合的界定和識別l不符合的界定：過程或工作結果不不符合的界定：過程或工作結果不符合程序或客戶同意的要求（這種要求符合程序或客戶同意的要求（這種要求包括價格、時間等）包括價格、時間等）l-不符合的識別：客戶的投（不符合的識別：客戶的投（4.74.7）、）、監(jiān)督員的日常監(jiān)督（監(jiān)督員的日常監(jiān)督（4.1.104.1.10） 、l儀器校準和期間核查（儀器校準和期間核查（5.55.5和和 5.45.4） 、消耗品的檢查（消耗品的檢查（4.54.5） 、l報告和證書的檢查（報告和證書的檢查（5.85.8） 、2022-2-11JSQT46l內(nèi)部審核（內(nèi)部審核（4.104

42、.10） 、l外部審核、管理評審（外部審核、管理評審（4.114.11） 、l質(zhì)量控制（質(zhì)量控制（5.2,5.3,5.75.2,5.3,5.7）等）等l控制程序包括范圍、職責、識別、處置控制程序包括范圍、職責、識別、處置( (必要時暫停工作必要時暫停工作/ /扣發(fā)報告扣發(fā)報告/ /證書證書) )、評、評價嚴重性、價嚴重性、糾正糾正（包括讓步、取消）恢（包括讓步、取消）恢復工作、采取糾正措施復工作、采取糾正措施( (必要時必要時) )，記錄，記錄與保存與保存2022-2-11JSQT47l必要時對不符合采取糾正措施必要時對不符合采取糾正措施l評價不符合工作可能再度發(fā)生（如由于意評價不符合工作可能

43、再度發(fā)生（如由于意識、文件、設備、設施等問題）問題的原識、文件、設備、設施等問題）問題的原因系政策因系政策/程序錯誤所致應采取糾正措施程序錯誤所致應采取糾正措施2022-2-11JSQT48l4.8.2糾正措施糾正措施l(1)總則總則l什么是糾正、糾正措施和預防措施什么是糾正、糾正措施和預防措施l制定程序和規(guī)定權力，包括識別、原因制定程序和規(guī)定權力，包括識別、原因調(diào)查、分析、記錄、措施的制訂和選擇、評審、調(diào)查、分析、記錄、措施的制訂和選擇、評審、審批、實施、監(jiān)控、驗證、審批、實施、監(jiān)控、驗證、(必要時必要時)附加審核、附加審核、文件更改、輸入管理評審。文件更改、輸入管理評審。2022-2-11

44、JSQT49l(2)原因分析原因分析 調(diào)查調(diào)查 分析（運用因果圖）分析（運用因果圖） 記錄記錄l(3)糾正措施的選擇和實施糾正措施的選擇和實施l原則：原則：la、采取的糾正措施應與問題的嚴重程、采取的糾正措施應與問題的嚴重程度和承擔的風險大小相適應。度和承擔的風險大小相適應。lb、一般的問題或風險不大采取糾正，、一般的問題或風險不大采取糾正，不一定立即采取糾正措施不一定立即采取糾正措施2022-2-11JSQT50l糾正措施應能消除產(chǎn)生問題的原因糾正措施應能消除產(chǎn)生問題的原因l原因與措施應予評審、批準，不符原因與措施應予評審、批準，不符合要求應重新分析和制訂新的措施。合要求應重新分析和制訂新的

45、措施。l實施應加以監(jiān)控、記錄，并由責任實施應加以監(jiān)控、記錄，并由責任人先行驗證。人先行驗證。l必要時派員跟蹤措施的實施，先行必要時派員跟蹤措施的實施，先行驗證后應由授權人進行驗證。驗證后應由授權人進行驗證。2022-2-11JSQT51l（3）監(jiān)控）監(jiān)控 l形形 式：全過程、重要過程、結果式：全過程、重要過程、結果l結果驗證情況應予記錄。結果驗證情況應予記錄。l糾正措施情況輸入管評。糾正措施情況輸入管評。l糾正措施導致文件的更改應符合糾正措施導致文件的更改應符合4.3要求。要求。l（4）附加審核）附加審核l時時 機：問題嚴重或?qū)I(yè)務有危害且在糾機：問題嚴重或?qū)I(yè)務有危害且在糾正措施已完成后。正

46、措施已完成后。l目的：確定糾正措施的有效性目的：確定糾正措施的有效性l范圍：相關活動區(qū)域范圍：相關活動區(qū)域/檢測檢測/校準能力校準能力l方法。與方法。與4.10雷同，但可簡化程序。雷同，但可簡化程序。2022-2-11JSQT52l預防措施預防措施 （1）預防措施目的）預防措施目的事先主動確定改事先主動確定改進機會進機會 識別識別包括趨勢和風險分析以及能力包括趨勢和風險分析以及能力驗證結果在內(nèi)的資料分析；包括技術驗證結果在內(nèi)的資料分析；包括技術方面和管理體系方面的方面和管理體系方面的 （2）預防措施的程序（與糾正措施基）預防措施的程序（與糾正措施基本相同）本相同）l識別、啟動或準備（策劃識別、

47、啟動或準備（策劃/調(diào)查研究調(diào)查研究/分分析析/培訓）制定計劃培訓）制定計劃-措施的制訂和選措施的制訂和選擇、審批、實施、監(jiān)控、驗證、記錄、擇、審批、實施、監(jiān)控、驗證、記錄、文件更改、輸入管理評審。文件更改、輸入管理評審。2022-2-11JSQT53改進改進l持續(xù)改進是永恒的主題持續(xù)改進是永恒的主題-持續(xù)改進管理體持續(xù)改進管理體系的有效性系的有效性 (1)(1)最高管理者應在本實驗室建立持續(xù)改最高管理者應在本實驗室建立持續(xù)改進的機制，激勵并鼓勵員工創(chuàng)新進的機制，激勵并鼓勵員工創(chuàng)新, ,營造適營造適合持續(xù)改進的環(huán)境，并為持續(xù)改進提供合持續(xù)改進的環(huán)境，并為持續(xù)改進提供資源。資源。 (2)(2)技術

48、管理層、質(zhì)量負責人應為員工提技術管理層、質(zhì)量負責人應為員工提供有關持續(xù)改進的方法和手段的培訓，供有關持續(xù)改進的方法和手段的培訓，提高員工改進的能力。提高員工改進的能力。 2022-2-11JSQT54 (3) (3)所有員工，都應將改進檢定所有員工，都應將改進檢定/ /校準校準質(zhì)量、改進檢定質(zhì)量、改進檢定/ /校準過程、改進管理體系校準過程、改進管理體系等作為自己的工作目標，充分發(fā)揮自身的等作為自己的工作目標，充分發(fā)揮自身的能力和才干，為持續(xù)改進獻計獻策，為持能力和才干，為持續(xù)改進獻計獻策，為持續(xù)改進作貢獻。續(xù)改進作貢獻。 (4)(4)最高管理者最高管理者應應通過管理體系的內(nèi)部通過管理體系的內(nèi)

49、部審核、管理評審、糾正措施和預防措施、審核、管理評審、糾正措施和預防措施、質(zhì)量控制分析、能力驗證、客戶意見反饋質(zhì)量控制分析、能力驗證、客戶意見反饋等活動，識別管理體系改進的需求，確定等活動，識別管理體系改進的需求，確定管理體系改進措施，并組織跟蹤實現(xiàn)。管理體系改進措施，并組織跟蹤實現(xiàn)。 實驗室應能提供實驗室應能提供完成這些活動的證據(jù)2022-2-11JSQT55l4.9記錄的控制記錄的控制l記錄的定義記錄的定義-闡明所取得的結果或提供所闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據(jù)的一種文件完成的活動的證據(jù)的一種文件l技術記錄技術記錄原始觀察記錄、計算和導原始觀察記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副

50、本、檢驗報告出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗報告副本；還包括參與抽樣、樣品準備、檢副本；還包括參與抽樣、樣品準備、檢驗人員、結果校核人員的標識驗人員、結果校核人員的標識l質(zhì)量記錄包括來自內(nèi)部審核和管理評審質(zhì)量記錄包括來自內(nèi)部審核和管理評審的記錄、報告以及糾正和預防措施的記的記錄、報告以及糾正和預防措施的記錄、人員培訓考核、采購活動的評價、錄、人員培訓考核、采購活動的評價、質(zhì)量體系管理等質(zhì)量記錄（所有工作）質(zhì)量體系管理等質(zhì)量記錄（所有工作）2022-2-11JSQT56l控制要求控制要求lA、建立和維護記錄管理程序。包括、建立和維護記錄管理程序。包括編制、填寫、更改編制、填寫、更改 、識別、收集、

51、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等索引、存檔、維護和清理等lB、歸檔，明文規(guī)定保持適當?shù)钠谙?、歸檔，明文規(guī)定保持適當?shù)钠谙轈、有足夠的信息、有足夠的信息足夠到能在原狀足夠到能在原狀態(tài)的情況下復現(xiàn)出來態(tài)的情況下復現(xiàn)出來lD、有人員標識、有人員標識包括參與抽樣、樣包括參與抽樣、樣品準備、檢驗人員、校核的標識品準備、檢驗人員、校核的標識E、安全儲存：配置相應設施和環(huán)境、安全儲存：配置相應設施和環(huán)境條件；有防護、檢查、必要時采取條件；有防護、檢查、必要時采取補救的措施；用便于存取的方式存補救的措施；用便于存取的方式存放放2022-2-11JSQT57lF、更改按適當?shù)某绦蚝鸵?guī)范進行更改按適當?shù)某绦蚝?/p>

52、規(guī)范進行（劃改的規(guī)定）（劃改的規(guī)定）lG、妥善保管，為委托方保密：非授、妥善保管，為委托方保密：非授權人員不得介入權人員不得介入lH、真實、及時、清晰、規(guī)范真實、及時、清晰、規(guī)范lJ、記錄可存在任何形式的載體上，、記錄可存在任何形式的載體上， 應有程序來保護和備份以電子形式應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，防止未經(jīng)授權的侵入存儲的記錄，防止未經(jīng)授權的侵入和修改和修改2022-2-11JSQT58l4.10內(nèi)部審核內(nèi)部審核l定義：確定質(zhì)量活動及其結果是否符合定義：確定質(zhì)量活動及其結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效實計劃的安排，以及這些安排是否有效實施，并適合于達到預定的目的，所

53、進行施，并適合于達到預定的目的，所進行的系統(tǒng)的、獨立的檢查。的系統(tǒng)的、獨立的檢查。l（1）目的：檢查質(zhì)管理體系（過程、）目的：檢查質(zhì)管理體系（過程、要素、活動）的符合性、有效性、適合要素、活動）的符合性、有效性、適合性。性。l（2）依據(jù)計劃的安排，即評審準則、）依據(jù)計劃的安排，即評審準則、管理體系文件、合同、法律法規(guī)。管理體系文件、合同、法律法規(guī)。2022-2-11JSQT59l（3）要求：定期）要求：定期/覆蓋全要素、所有部覆蓋全要素、所有部門、所有活動門、所有活動/審核人員經(jīng)培訓有資格審核人員經(jīng)培訓有資格/審審核的獨立性核的獨立性/審核發(fā)現(xiàn)檢測審核發(fā)現(xiàn)檢測/校準結果的正校準結果的正確性或有

54、效性可疑，采取糾正措施，書確性或有效性可疑，采取糾正措施，書面通知委托方面通知委托方l（4）步驟）步驟 策劃與準備策劃與準備 實施（現(xiàn)場審實施（現(xiàn)場審核）核） 跟蹤驗證跟蹤驗證輸入管評輸入管評 2022-2-11JSQT60l質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄：2個計劃，個計劃，1個檢查表個檢查表（包括審核記錄）、不合格報告、（包括審核記錄）、不合格報告、內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告l4.11 管理評審管理評審l定義：由最高管理者就質(zhì)量方針和定義：由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對管理體系的現(xiàn)狀和適應性目標，對管理體系的現(xiàn)狀和適應性以及檢測和校準活動進行的正式評以及檢測和校準活動進行的正式評價。價。l目的：確保質(zhì)量

55、體系的持續(xù)適宜性、目的：確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并進行必要的改充分性和有效性，并進行必要的改進進2022-2-11JSQT61l要求：每年至少一次要求：每年至少一次/按規(guī)定的時間間隔按規(guī)定的時間間隔（典型周期為（典型周期為12個月）和程序進行個月）和程序進行/糾正糾正措施在議定的時間內(nèi)完成措施在議定的時間內(nèi)完成/必要的更改和必要的更改和改進改進 管理評審輸入包括：管理評審輸入包括：近期內(nèi)部審核結果近期內(nèi)部審核結果政策和程序的適用性政策和程序的適用性與各部門相關的業(yè)績，包括存在與各部門相關的業(yè)績，包括存在問題和改進的建議問題和改進的建議檢驗能力及其公正性、誠實性；檢驗能力及其公

56、正性、誠實性；檢驗數(shù)據(jù)的準確性檢驗數(shù)據(jù)的準確性2022-2-11JSQT622022-2-11JSQT63l （8）糾正和預防措施的實施情況（管）糾正和預防措施的實施情況（管理室提供）理室提供） （9）新技術、新概念、市場策略和社）新技術、新概念、市場策略和社會需求、工作量和工作類型的變化（管會需求、工作量和工作類型的變化（管理室提供）理室提供） （10）改進的建議改進的建議（各部門提供）（各部門提供） （11）其他相關因素，如資源及員工培）其他相關因素，如資源及員工培訓情況訓情況 以上資料，將作為管理評審記錄的以上資料，將作為管理評審記錄的附件予以保存。附件予以保存。2022-2-11JSQ

57、T64l管理評審的輸出管理評審的輸出l評審報告的內(nèi)容包括：評審概述；質(zhì)評審報告的內(nèi)容包括：評審概述；質(zhì)量體系適宜性、有效性、充分性的評量體系適宜性、有效性、充分性的評價及其結論；檢測工作符合要求的評價及其結論；檢測工作符合要求的評價；質(zhì)量體系及其過程有效性改進價；質(zhì)量體系及其過程有效性改進（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標）；與顧（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標）；與顧客要求有關的檢驗工作和服務質(zhì)量的客要求有關的檢驗工作和服務質(zhì)量的改進；資源需求；報告的分發(fā)范圍改進；資源需求；報告的分發(fā)范圍l評審結果需輸入計劃系統(tǒng)，并包括下評審結果需輸入計劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標、目的和活動計劃年度的目標、目的和活動計劃20

58、22-2-11JSQT65 質(zhì)量記錄：兩個計劃質(zhì)量記錄：兩個計劃/輸入材料輸入材料/評審會評審會議記錄議記錄/評審報告評審報告/糾正措施及其驗糾正措施及其驗證材料證材料技術要求技術要求5.1人員人員總體要求：具有與其活動總體要求：具有與其活動相適應的相適應的專業(yè)技術人員和管理人員專業(yè)技術人員和管理人員 規(guī)定關鍵人員的任職資格條件規(guī)定關鍵人員的任職資格條件 配備的人員在數(shù)量和能力滿足要求配備的人員在數(shù)量和能力滿足要求2022-2-11JSQT66應使用正式人員或合同制人員應使用正式人員或合同制人員使用合同制人員（臨時合同）及其他使用合同制人員（臨時合同）及其他的技術人員和關鍵支持人員（未簽訂勞的

59、技術人員和關鍵支持人員（未簽訂勞動合同）時要確保其能勝任（資格確認動合同）時要確保其能勝任（資格確認/上崗考核）并受到監(jiān)督（監(jiān)督記錄），上崗考核）并受到監(jiān)督（監(jiān)督記錄），按管理體系要求工作按管理體系要求工作2022-2-11JSQT67l對所有從事抽樣對所有從事抽樣/檢測檢測/校準校準/簽發(fā)報簽發(fā)報告告/操作設備（為檢測提供服務的設操作設備（為檢測提供服務的設備）工作人員進行資格確認并持證備）工作人員進行資格確認并持證上崗上崗l能力的鑒別途徑從教育、培訓經(jīng)驗、能力的鑒別途徑從教育、培訓經(jīng)驗、技能、許可證明等方面進行綜合判技能、許可證明等方面進行綜合判定。定。l能力鑒別的方法：資格確認，并持能力

60、鑒別的方法：資格確認，并持證上崗；特殊的檢測證上崗；特殊的檢測/校準人員還應校準人員還應符合相關法律和行政法規(guī)規(guī)定的要符合相關法律和行政法規(guī)規(guī)定的要求求2022-2-11JSQT68l培訓培訓l應制定人員教育、培訓和技能應制定人員教育、培訓和技能目標目標（包（包括長期和年度的）以及培訓、教育管理括長期和年度的）以及培訓、教育管理程序。包括培訓需求的識別（目標、需程序。包括培訓需求的識別（目標、需求求/上崗前）上崗前）制定計劃制定計劃 培訓前的準培訓前的準備備 培訓實施培訓實施 記錄（報告）記錄（報告）評價評價（培訓活動的有效性）（培訓活動的有效性） 歸檔。歸檔。l培訓計劃應與實驗室當前和預期的