1、精品文檔精品文檔四川醫科大學循證醫學課 程nrt冊年級：_專業：_ _ 班姓名：_ 學號：_Tel : _四川醫科大學循證醫學中心精品文檔精品文檔2015年9月精品文檔精品文檔作業名稱：系統評價計劃書第一部分 選題及論證總分：2020 分，得分： _ 分一、系統評價題目：提出問題：1 1、治療酒精性肝病時，復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽的療效如何？2 2、治療酒精性肝病時，復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽是否優于單用復方甘 草酸苷或還原型谷胱甘肽的治療措施？構建題目：復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病療效的系統評價二、對選題的論證(內容包括：選題、立題的背景、國內外研究現狀及發展趨勢、

2、該選題的 重要性、創新性及可行性分析等)注：最好分成小點進行論述！1 1、 酒精性肝病占同期肝病住院患者的比例也在不斷上升，從19911991 年的 4.24.2%增至 19961996 年 的21.321.3% ;酒精性肝硬化在肝硬化的病因構成比從 19991999 年的 1010. 8 8%上升到 20032003 年的2424. O O%。由此可見，在我國，酒精所致的肝臟損害已經成為一個不可忽視的問題；2 2、酒精性肝病(AlcoholicAlcoholic HepatitisHepatitis )是由于長期大量飲酒導致的肝臟疾病。初期通常表 現為脂肪肝，進而可發展成酒精性肝炎、肝纖維化

3、和肝硬化。其主要臨床特征是惡心、嘔吐、 黃疸、可有肝臟腫大和壓痛。并可并發肝功能衰竭和上消化道出血等。嚴重酗酒時可誘發廣 泛肝細胞壞死，甚至肝功能衰竭。3 3、目前治療酒精性肝病常用藥物有復方甘草酸苷、還原型谷胱甘肽等；4 4、 復方甘草酸苷具有保護肝細胞膜、抗炎、 類固醇樣作用及調節免疫和抑制病毒增殖、滅 活病毒的作用。在臨床使用復方甘草酸苷治療酒精性肝病，取得了較好的效果。5 5、 還 原型谷胱甘肽廣泛分布于機體各器官內可，清除體內超氧離子及其他自由基， 防 止肝細胞損害。當肝臟病變時，谷胱甘肽水平下降，加重了肝細胞的變性壞死。酒精性肝病 的發生與肝臟線粒體谷胱甘肽的耗竭、肝內低氧血癥、氧

4、自由基增多等因素有關。谷胱甘肽含有巰基，具有補充內源性谷胱甘肽糾正低氧血癥清除自由基、保護肝臟的合成及解毒功能 等藥理作用，阻斷乙醇對肝臟的損傷，從而達到治療酒精性肝病的目的。& &有研究報道，采用還原型谷胱甘肽聯合復方甘草酸苷的治療方式可提高治療效果，但 研究結論未進行過綜合，因此本系統評價擬對已有相關研究進行綜合， 以尋求新的治療方法， 為臨床決策提供更為可靠證據。三、系統評價的目的：精品文檔第二部分 系統評價計劃書總分：4040 分，得分：分精品文檔1 1、還原型谷胱甘肽聯合復方甘草酸苷的治療方式能否提高治療酒精性肝病效果；精品文檔精品文檔復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽是

5、否優于單用復方甘草酸苷或還原型谷胱甘肽的 治療措施。2 2、精品文檔第二部分 系統評價計劃書總分：4040 分，得分：分精品文檔系統評價制作的計劃：（內容包括：納入原始研究的標準、檢索策略、文獻篩選方法、偏倚風險評估方法、所需收集的數據資料、建庫方法及統計分析方法等內容）注：此部分必須分成小點進行論述！1 1、納入標準：（1 1）研究對象：A A、 按照中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組2002006 6 年 2 2 月修訂的診 斷標準，進行診斷，確診為酒精性肝病；B B、 了解治療和研究全過程，自愿參與治療和研究，且簽署知情同意書；（2 2）干預措施：觀察組治療：觀察組研究對象采用

6、復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療 其中還原型谷胱甘肽的用藥、劑量、給藥方式均同對照組； 對照組：對照組研究對象采用還原性谷胱甘肽進行治療。2 2、排除標準：A A、 伴有糖尿病、營養不良、妊娠的患者；B B、 治療前服用激素類藥物；C C、 不愿參與研究或數據不全 ；D D、 研究用藥過敏被迫中止治療。3 3、檢索策略：（1 1）數據庫：1CochraCochra nene 圖書館2其他平臺的試驗注冊庫3電子檢索 CNKCNKL萬方數據知識服務平臺、維普等數據庫（2 2）檢索詞：復方甘草酸苷、還原型谷胱甘肽、酒精性肝炎等；（3 3）檢索策略：1在各個數據庫中分別進行檢索，再比較剔重；2進行分

7、階段檢索；3主要使用布爾邏輯組配、主題詞檢索及各種限定檢索策略；4對檢索結果進行評價，主要評價查全率。4 4、文獻篩選方法：1初篩：根據預先制定的納入與排除標準篩選文獻， 閱讀所獲文獻題目和摘要，排除明顯不符合納入標準的文獻后， 對可能符合納入標準的文獻閱讀 全文，進一步確定是否符合納入標準；2精讀：閱讀全文；3文獻中缺乏的重要資料通過電話或郵件等方式與原文作者聯系進行補充。5 5、偏倚風險評估方法：1隨機分配研究對象；2分配方案隱藏；3由 2 2 人按照納入與排除標準獨立篩選文獻和提取資料，若遇分歧討論解決。納入研究的方法學質量采用 CochraCochra nene 系統評價員手冊 5.1

8、.05.1.0 版針對RCTRCT 的偏倚風險評估工具進行評價。精品文檔第三部分 文獻評價總分：3030 分，得分：分精品文檔6 6、所需收集的數據資料：（1 1） 一般資料：1納入標準、患者年齡、性別；2失訪、退出原因及例數；3治療中觀察并記錄兩組患者的 ALTALT、ASTAST、總膽紅素（TBILTBIL）、GGTGGT 及 患者臨床癥狀、體征、肝功能等的變化。4研究的條件、干預的內容、測量指標、隨訪持續時間、病例流失率和流失的 原因和統計學方法等。（2 2）治療措施及結果：1藥物種類（還原型谷胱甘肽、復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽）；2治療次數、治療劑量和療程、藥物生產廠家等；3對照組

9、措施；4結果數據等（ASTAST AltAlt 等）；5具體方法：預先設計資料收集表格，兩人獨立提取后進行比對糾錯。7、 建庫方法：利用上述檢索策略檢索相關研究及文獻進行初步建庫，再利用上述文獻篩選方法逐步精簡。8 8、統計分析方法：統計研究對象的療效及不良反應等臨床數據，使用 SPSSPS 統計學軟件進行數據分析, , 采用 t t檢驗或x2 2 檢驗，當 PvO.05PvO.05 時，差異具有統計學意義。精品文檔第四部分 循證醫學實踐方法及對學科的評價總分：1010 分，得分：分精品文檔自查運用 RCTRCT 的臨床研究文獻 2 2 篇，摘錄文獻題錄信息（題目、作者、出處、不含摘要） 對每

10、篇文獻進行質量評價（評價工具不限）。（要求質量好和差的文獻各一篇。）文獻題錄信息隨機分組序列的產生方法盲法退出與失訪隨機化隱藏JadadJadad 評分題目：復方甘草酸苷聯合還將符合入選標準原型谷胱甘肽治療酒精性的 100100 例酒精性肝病 5050 例肝病患者，隨機作者：黃曉紅（重慶市黔江分為治療組、對未使用未提及不清楚3 3 分中心醫院，重慶409000409000）照組）各 5050 例。（2 2（0 0 分）（0 0 分）（1 1 分）分）出處：中國藥業 2020 1212 年 8 8月 5 5 日第 2121 卷第 1515期題目：復方甘草酸苷聯選取本院肝病科合還原型谷胱甘肽治療2

11、0112011 年 3 3 月酒精性肝病 109109 例臨床20132013 年 3 3 月治分析療的酒精性肝病患者 218218 例為不清楚提及未使用5 5 分作者：焦月琴研究對象，米用（1 1 分）（2 2 分）（0 0 分）出處：中國實用醫藥隨機數字表法將2014-42014-4 月第 9 9 卷第 1010其分為兩個研究期組，每組 109109例。（2 2 分）請以你專業領域的一個問題為例，談談臨床醫生應如何進行循證決策？并在此基礎上談談 你對循證醫學學科的理解和看法。精品文檔精品文檔問題：是否采用復方甘草酸苷聯合還原型谷胱甘肽治療酒精性肝病？以及療效怎樣？臨床醫生循證決策：醫生應根

12、據現有的臨床證據，醫生要根據它們做出診斷，向病人提出建議，并和病人一 道分析風險和效益，做出令病人滿意的決策，確定治療方案。證據的級別不同，診斷的可靠 程度也就不同。在診斷上，醫生可以不依賴病人的主觀愿望和價值判斷，而完全靠現存證據的級別對病 情定出具有相應確定程度的論斷。但關于治療方案的決策，就不應該完全是由醫生做出的， 而應該是醫生和病人共同做出的。在治療方案上，醫生必須主動了解病人的主觀愿望和價值 判斷，明確告知病人他對病情的診斷結果、 可能的治療方案以及不同方案的利弊， 與病人一 起根據病人的價值標準權衡不同方案的效用，最終確定令病人最滿意的治療方案。例如在采用復方甘草酸苷聯合還原型谷

13、胱甘肽治療酒精性肝病時，醫生應該根據現有的可靠、高質量的系統評價結果聯系病人具體情況作決定，而不單單是依靠臨床工作中所見到 的現象。對循證醫學的理解及看法：循證醫學，即謹慎、準確和明智地應用當前最佳的研究證據，同時結合醫生的臨床經驗 和患者的臨床資料，并考慮患者的權利、價值和期望，將三者完美地結合以制訂出患者的治 療措施。其核心思想是在臨床醫療實踐中，對患者的醫療決策應盡量以客觀的科學研究結果 為證據。循證醫學要求任何醫療決策都應以臨床客觀證據為根據，在醫療實踐中不能僅憑臨床經 驗、過失或不完善的理論知識指導臨床。應遵循并應用最新、最佳的科學研究論據。循證醫 學的出現時醫學模式由經驗醫學向循證醫學發展，使臨床醫學的研究和實踐發生了巨大變 化。循證醫學的應用能夠更好地指導臨床用藥，使臨床醫學更加趨于遵循證據。使醫生及藥 師在診斷治療及選擇、指導用藥過程中更有把握，更有依據，得