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文檔簡介
1、滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 1課程名稱藥物制劑技術授課時數2授課專業藥學教學目標1掌握藥物制劑技術、劑型、制劑、批準文號、有效期、物料、中間品和成品的含義。2熟悉藥物劑型的重要性。3熟悉藥品標準種類、藥典的基本結構、處方的種類。4熟悉藥品生產過程的管理。5了解藥物制劑的發展。6了解劑型的分類。7能初步判斷藥品的合法性。8會查閱藥典。9具備初步的藥品生產過程管理能力。教學內容任務一 認識藥物制劑技術教學重點藥物制劑技術、劑型、制劑、批準文號、有效期、物料、中間品和成品的含義;物劑型的重要性;藥品標準種類、藥典的基本結構、處方的種類;藥品生產過程
2、的管理。教學難點藥品生產過程的管理主要授課方式講授、案例分析、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課 (10分鐘) 自我介紹,簡要介紹本課程的教學目標。介紹本課程與其它課程的聯系,學習本課程時的注意事項。通過了解學生對藥品概念的認知程度,給出藥品的概念而導入新課。二、講解新內容 (一)基本術語 (15 分鐘)由藥品的概念開始由淺入深介紹與本課程相關的基本概念,繼而簡述藥物制劑的發展。由于學生首次接受相關概念,講授過程多用舉例的方法加強學生理解。(二)藥物劑型 (15 分鐘) 劑型的分類及重要性是本次課程的難點,講解時注意學生的反應,用實例來加強學生對難點的理解。最后簡介藥
3、物劑型發展概況。(三)藥典、藥品標準和處方 (15 分鐘)由藥品的特殊性過渡到藥品相應的質量標準,即藥典與藥品標準。由于藥典是藥學專業必用的工具,在介紹藥典時重點介紹藥典的查閱方法,并讓學生了解各國藥典的效力。根據藥品標準的分類介紹藥品標準的重要性。介紹處方的分類時注意舉例,并注意三者之間的區別。(四)藥物制劑生產與GMP (30 分鐘)GMP是藥品生產必須遵守的規范,本部分內容也是藥物制劑技術與藥劑學內容取舍上的主要區別,加之本部分內容非常繁多,在藥事管理與法規中已做介紹,因此本次主要介紹與制劑生產相關的GMP知識,讓學生初步感受藥品生產的特殊性,增加學生學習興趣。三、小結本次課程主要內容,
4、布置作業 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 2課程名稱藥物制劑技術授課時數2授課專業藥學教學目標1掌握熱力滅菌、濾過除菌、紫外線滅菌、化學滅菌劑的種類,使用方法及注意事項;制藥用水的分類及主要用途。2熟悉各種物理滅菌法、滅菌參數F、F0值和化學滅菌的原理;純化水與注射用水的制備技術、質量控制項目。3了解藥劑衛生的重要性、藥劑衛生標準,藥劑可能被微生物污染的途徑,微波滅菌法、輻射滅菌法、無菌操作法及其應用,空氣潔凈技術;離子交換法、電滲析法、反滲透法、蒸餾法制備制藥用水的制備工作原理。4能根據滅菌物料的性質,對滅菌方法進行正確選擇。
5、5能區分純化水與注射用水。教學內容任務二 制藥衛生任務三 制藥用水教學重點熱力滅菌、濾過除菌、紫外線滅菌、化學滅菌劑的種類,使用方法及注意事項;制藥用水的分類及主要用途;各種物理滅菌法、滅菌參數F、F0值和化學滅菌的原理;純化水與注射用水的制備技術、質量控制項目,純化水與注射用水,滅菌方法選擇。教學難點藥品生產過程的管理,滅菌參數F、F0值的含義,制備制藥用水的制備工作原理主要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課 (3分鐘) 由藥品的特殊性及對環境的特殊要求導出本次教學內容之一制藥衛生。2、 講解新內容 (一)滅菌法與無菌操作 (35分鐘)首先給出滅菌的定
6、義,滅菌效果的判斷依據,分類介紹各種不同的滅菌方法,重點是熱壓滅菌法,用時較多。難點是F、F0值 的概念,用舉例的方法加強學生理解。 (二)空氣凈化技術 (7分鐘)由藥品生產對環境的特殊要求給出新內容。簡要介紹潔凈室的要求,空氣凈化及處理方法及潔凈室質量控制。(三)制藥用水概述 (10分鐘)首先介紹制藥用水的分類,啟發學生說出各種制藥用水的用途有哪些,以活躍課堂氣氛,增加學習興趣,啟發學生思維。 用比較的方法分別介紹各種制藥用水的質量要求。(四)制藥用水的制備 (25分鐘)根據不同的水凈化技術介紹各種純化水的制備方法,如離子交換法、電滲析法、反滲透法、蒸餾法,為加強該難點問題的理解,講解時結合
7、圖示。在介紹注射用水制備時結合圖示,加深對制水設備工作原理的理解。為保證制藥用水的質量,制藥用水的貯存也做重點介紹。(五)制藥用水系統的儲存 (5分鐘)三、小結本次課程主要內容,布置作業 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 3課程名稱藥物制劑技術授課時數2授課專業藥學教學目標1掌握常用過濾方法;干燥的含義、目的、常用技術,干燥操作過程。2熟悉常用濾材、過濾器及助濾劑;干燥的機制及影響干燥的因素。3了解影響過濾的因素,砂濾棒、板框式壓濾機等設備的結構、工作原理;干燥設備的結構、工作原理。4能根據料液的性質及過濾要求選擇合適濾材,能進行
8、過濾操作。5能根據物料的性質和制劑要求選擇適宜的干燥方法;能初步進行干燥操作。教學內容任務四 液體的過濾任務五 物料干燥教學重點常用過濾方法;干燥的含義、目的、常用技術,干燥操作過程;常用濾材、過濾器及助濾劑;干燥的機制及影響干燥的因素。教學難點沸騰干燥、噴霧干燥、冷凍干燥原理,砂濾棒、板框式壓濾機等設備的結構、工作原理;干燥設備的結構、工作原理。主要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課 (3分鐘) 由藥品的特殊性及對環境的特殊要求導出本次教學內容之一制藥衛生。3、 講解新內容 (一)滅菌法與無菌操作 (35分鐘)首先給出滅菌的定義,滅菌效果的判斷依據,分
9、類介紹各種不同的滅菌方法,重點是熱壓滅菌法,用時較多。難點是F、F0值 的概念,用舉例的方法加強學生理解。 (二)空氣凈化技術 (7分鐘)由藥品生產對環境的特殊要求給出新內容。簡要介紹潔凈室的要求,空氣凈化及處理方法及潔凈室質量控制。(三)制藥用水概述 (10分鐘)首先介紹制藥用水的分類,啟發學生說出各種制藥用水的用途有哪些,以活躍課堂氣氛,增加學習興趣,啟發學生思維。 用比較的方法分別介紹各種制藥用水的質量要求。(四)制藥用水的制備 (25分鐘)根據不同的水凈化技術介紹各種純化水的制備方法,如離子交換法、電滲析法、反滲透法、蒸餾法,為加強該難點問題的理解,講解時結合圖示。在介紹注射用水制備時
10、結合圖示,加深對制水設備工作原理的理解。為保證制藥用水的質量,制藥用水的貯存也做重點介紹。(五)制藥用水系統的儲存 (5分鐘)三、小結本次課程主要內容,布置作業 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 4課程名稱藥物制劑技術授課時數4授課專業藥學教學目標1掌握表面活性劑的概念、種類、結構特征和應用。2掌握液體制劑的含義、特點、分類、常用分散溶媒、常用附加劑的種類及選用原則。3掌握藥物的溶解度與溶解速度的概念及增加藥物溶解度的方法。4能正確選用和使用表面活性劑。5會計算表面活性劑HLB值,對液體制劑所用分散溶媒、附加劑能進行初步篩選與取舍
11、。教學內容 任務六 液體制劑必備知識教學重點表面活性劑的概念、種類、結構特征和應用;液體制劑的含義、特點、分類、常用分散溶媒、常用附加劑的種類及選用原則;藥物的溶解度與溶解速度的概念及增加藥物溶解度的方法;表面活性劑的選用、HLB值計算,液體制劑所用分散溶媒、附加劑篩選與取舍。教學難點表面活性劑的概念、種類、結構特征和應用,液體制劑的分類,增溶與助溶的區別。主要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、多媒體教學教學過程一、導入新課 (5分鐘)提問學生日化產品中使用的肥皂、洗衣粉等所含的主要成分是什么?引出本次新課表面活性劑。同時提出問題,表面活性劑如何發揮去污作用?2、 講解新內容 (一)
12、表面活性劑1表面活性劑的概念和結構特征 (20分鐘)通過露珠的形成過程引出表面張力的概念,并逐漸引入表面活性劑的概念,由淺入深,便于學生對重要概念的理解掌握。表面活性劑之所以具有很強的表面活性是由其結構特征決定的,進而介紹其具體結構特征。由表面活性劑發揮降低表面張力的過程過渡到本次課難點之一表面活性劑的吸附性,通過舉例及多媒體課件形象地給出吸附時的定向排列,便于學生對難點問題的理解。2表面活性劑的分類 (15分鐘) 由概念自然過渡到分類,然后逐一介紹各類表面活性劑。為便于學生理解,采用舉例法,并結合生產實際對表面活性劑的應用情況讓學生能逐步過渡到新內容即表面活性劑的基本性質和應用。3表面活性劑
13、的基本性質和應用 (25分鐘)(1)表面活性劑的基本性質(2)表面活性劑的應用 在講到其去污作用的時候,注意總結其去污原理。(二)液體制劑的含義 (5分鐘) (三)液體制劑的分類 (15分鐘)(四)液體藥劑的特點 (5分鐘)(五)液體藥劑的質量要求 (5分鐘)(六)常用分散溶媒 (15分鐘)(七)常用附加劑 (30分鐘)根據液體制劑的特點,為改善液體制劑的品質,啟發學生說出液體制劑應加入哪些附加劑,進而逐一介紹各種附加劑的作用及常用品種。(八)增加藥物溶解度方法 (30分鐘)首先給出藥物溶解度及溶解速度的定義及影響因素,進而引出各種增溶方法,并注意相應機理的解釋。三、小結本次課程主要內容,布置
14、作業 (10分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 5課程名稱藥物制劑技術授課時數4授課專業藥學教學目標1熟悉低分子溶液劑的制備方法、質量控制項目、生產車間的潔凈度要求與工藝要求。2了解配液罐、口服液灌裝機等設備的結構、工作原理。 3會進行溶液的濃度計算,知道液體制劑的濃度表示方法。4能正確制備低分子溶液劑教學內容任務七 低分子溶液劑任務八 高分子溶液劑和溶膠劑教學重點低分子溶液劑、高分子溶液劑、溶膠劑的制備方法,低分子溶液劑質量控制項目、生產車間的潔凈度要求與工藝要求。教學難點配液罐、口服液灌裝機等設備的結構、工作原理主要授課方式講授、小
15、組討論、啟發引導、實物教學、現場教學、多媒體教學教學過程一、導入新課 回顧液體制劑的概念、分類,導入新課低分子溶液劑。 (3分鐘) 二、講解新內容 (一)溶液劑 (42分鐘) 講解溶液劑的含義、特點、質量要求、常用延緩藥物氧化水解的附加劑,然后給出具體的溶液劑處方,分析處方中各成分的作用。多媒體給出工藝流程圖,說明各工序的潔凈度要求,然后結合多媒體和現場設備講解溶液劑的制備方法和注意事項、生產設備、質量控制項目、工藝要求、使用設備。然后給出實訓項目。(2) 其他低分子溶液劑 (12分鐘) 介紹糖漿劑的概念、特點、質量要求和制備方法,并通過實例分析總結糖漿劑的制備注意事項;簡介芳香水劑和甘油劑。
16、(三)高分子溶液劑 (18分鐘) 介紹高分子溶液劑含義、特征、制備方法,并以羧甲基纖維素鈉膠漿制備為例,現場演示,邊講邊做。(四)溶膠劑 (10分鐘) 介紹溶膠劑的含義、制備方法,生產設備。(5) 學生實訓 (90分鐘) 給出實訓項目,復方碘溶液的制備、羧甲基纖維素鈉膠漿的制備、煤酚皂溶液的制備,教師講解注意事項,學生分組實訓,教師予以現場指導。三、小結本次課程主要內容,布置作業 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 6課程名稱藥物制劑技術授課時數4授課專業藥學教學目標1掌握混懸劑概念、穩定劑的種類和制備方法。2熟悉混懸劑的穩定性。3
17、了解膠體磨的結構、工作原理。4能制備混懸劑,能進行沉降體積比檢查。教學內容 任務九 混懸劑教學重點混懸劑概念、穩定性、穩定劑的種類和制備方法。教學難點混懸劑的穩定性、膠體磨的結構、工作原理主要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、現場教學、多媒體教學教學過程一、導入新課 回顧液體制劑按分散系統分類情況導入新課混懸劑。 (3分鐘) 二、講解新內容 (一)混懸劑的含義 (5分鐘) 由非均相液體制劑的概念得出混懸劑的概念及臨床應用。(二)混懸劑的特點 (10分鐘) 由非均相制劑特點討論、總結混懸劑的特點,不適宜制成混懸劑的情況。(三)混懸劑的質量要求 (5分鐘)(四)混懸劑的穩定性 (15分鐘
18、) 介紹混懸微粒的沉降、荷電、絮凝與反絮凝、潤濕、結晶增大轉型現象,得出混懸劑的穩定性問題,本部分是教學難點,注意用圖片的方式進行直觀講解。(5) 混懸劑的穩定劑 (17分鐘) 由混懸劑的穩定性啟發學生常用的混懸劑穩定劑有哪些,教師做講解、舉例。(六)混懸劑的制備方法 (20分鐘)介紹分散法和凝聚法制備混懸劑的方法,在常用的分散法制備過程中,以復方硫洗劑的制備為例,進行現場教學,教師結合現場條件邊講邊演示,講解制備注意事項。(7) 混懸劑的質量評價 (10分鐘)講解混懸劑的質量評價,在講解沉降容積比檢查時進行現場教學,邊講邊做。(8) 實訓 (90分鐘) 給出實訓項目,復方硫洗劑的制備,教師講
19、解注意事項,學生分組實訓,教師予以現場指導。三、小結本次課程主要內容,布置作業 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 7課程名稱藥物制劑技術授課時數4授課專業藥學教學目標1掌握乳劑的概念、分類、常用的乳化劑種類及選用原則。2熟悉乳劑的形成理論、制備方法及其穩定性。3了解乳允機的結構、工作原理。4能制備乳劑,能進行乳劑類型鑒別。教學內容任務十乳劑教學重點乳劑的概念、分類、形成理論、常用的乳化劑種類及選用原則,制備方法及其穩定性。教學難點乳劑的類型、形成理論、乳允機的結構、工作原理主要授課方式講授、小組討論、啟發引導、實物教學、現場教學、
20、多媒體教學教學過程一、導入新課 回顧液體制劑按分散系統分類情況導入新課乳劑。 (3分鐘) 二、講解新內容 (一) 乳劑含義 (5分鐘) 由非均相耶特制劑的概念得出乳劑的概念及臨床應用。(二)乳劑的類型 (10分鐘) 以示意圖的形式介紹不同分類方法的乳劑類型。 (3) 乳劑的特點 (5分鐘) 由非均相制劑特點、乳劑的概念討論、總結乳劑的特點。(四)乳劑的形成條件 (5分鐘) 由乳劑特點、能量守恒定律啟發學生乳劑形成的條件有哪些,教師做詳細講解。(五)乳劑的穩定性 (15分鐘) 用圖片較為直觀的方式介紹乳劑穩定性。(六)常用乳化劑 (17分鐘) 回顧表面活性劑的種類及應用,啟發學生常用的乳劑乳化劑
21、有哪些,教師做詳細介紹。(七)乳劑的制備 (25分鐘) 介紹乳劑的制備方法,以膠溶法制備液狀石蠟乳為例,進行現場教學,教師結合現場實訓條件邊講邊演示,講解制備注意事項。(八)實訓 (90分鐘) 給出實訓項目,液狀石蠟乳制備、石灰搽劑的制備、乳劑類型鑒別,教師講解注意事項,學生分組實訓,教師予以現場指導。三、小結本次課程主要內容,布置作業 (5分鐘)課后小結課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO:8 課程名稱藥物制劑技術授課時數2授課專業藥學教學目標1.掌握熱原的含義、性質、污染途徑、除去方法,了解熱原的檢查方法;掌握注射的含義、特點、質量要求、常用
22、輔料的種類及作用;熟悉無菌制劑的含義與分類。2.能評價注射劑的質量及作用特點,能初步對注射劑所用的輔料進行篩選與取舍。教學內容任務十一 認識注射劑教學重點注射劑的含義、特點、質量要求、常用輔料種類及作用,熱原的檢查方法,無菌制劑的含義與分類,熱原的性質、污染熱原的途徑及除去熱原的方法。教學難點滲透壓的調節和計算方法,各種注射劑的附加劑的正確選擇。主要授課方式講授、多媒體教學、實物教學、啟發引導、案例分析教學過程一、導入新課 (10分鐘) 回顧液體制劑的基本知識,引出無菌制劑,導入新課。二、講解新內容 (一)無菌制劑的含義與分類 (10分鐘) 總結液體制劑的微生物限度檢查的質量指標,得出限菌制劑
23、的概念,回顧制劑的分類方法,可按照制法不同進行分類,從而導出無菌制劑的概念。 比較限菌制劑、無菌制劑、滅菌制劑含義的不同,介紹無菌制劑生產的特殊要求,并對無菌制劑進行分類。(二)注射劑的概述 1注射劑的概念、組成、特點 (10分鐘)根據臨床注射劑的應用情況,啟發學生說出注射劑的概念、特點,教師做一總結。2注射劑的質量要求 (10分鐘)由欣弗事件和齊二藥事件導入注射劑相應的質量要求,在講解中注意啟發學生的思維。3注射劑的分類和給藥途徑 (10分鐘)按分散方式的不同對注射劑進行分類,介紹每類注射劑的特殊要求及給藥途徑。(三)熱原 (15分鐘) 介紹熱原的性質、主要污染途徑、除去方法,講解中注意啟發
24、學生思維。(四)注射劑常用的附加劑 (20分鐘)比較液體制劑附加劑的類型,介紹注射劑各類附加劑的使用,重點突出注射劑用附加劑的規格及安全性方面不同于一般的液體制劑。等滲調節劑為重點及難點,教學中注意對難點的易化處理,并用實例進行強化。最后匯總注射劑常用的附加劑類型及使用濃度。三、小結本次課程主要內容,布置作業。 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO:9 課程名稱藥物制劑技術授課時數4授課專業藥學教學目標1.掌握小容量注射劑的制備方法與技術;熟悉小容量注射劑常用的容器及質量要求;熟悉小容量注射劑的質量控制項目、生產車間各崗位的潔凈度要求與
25、工藝要求。2.能進行小容量注射劑生產的一般操作;能正確進行投料計算,能進行質量檢查;能對設備進行清潔與維護;能進行清場操作。教學內容任務十二 小容量注射劑教學重點小容量注射劑的制備方法與技術,小容量注射劑的質量控制項目,生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求,常用的容器及質量要求。教學難點注射劑生產所用設備的結構、工作原理。主要授課方式講授、討論、多媒體教學、現場教學、實物教學、引導啟發、現場教學教學過程一、導入新課 回顧注射劑概述,給出小容量注射劑的概念導入新課。 (5分鐘)二、講解新內容(一)小容量注射劑工藝流程圖 (5分鐘)多媒體播放注射劑生產工藝流程圖,介紹不同工序對潔凈度的要求,同時結
26、合流程圖介紹操作要點,逐步進入本次課程重點。(二)安瓿的洗滌 (20分鐘)安瓿對注射劑的質量影響很大,首先介紹安瓿的不同種類及相應的質量要求和檢查方法,然后用視頻的方法介紹安瓿的清洗方法、干燥滅菌方法和常用設備,最后總結清洗過程的工藝控制要點與質量控制要點。(三)安瓿的干燥滅菌 (10分鐘)視頻播放安瓿的干燥滅菌過程,總結安瓿滅菌過程中的生產工藝管理與質量控制要點。(四)配液與過濾 (15分鐘)比較液體制劑的配液方法,介紹注射劑配液與過濾的操作要點,并以視頻方式介紹配液與過濾的整個過程。最后總結配液與過濾過程中的生產工藝管理與質量控制要點(五)灌封 (15分鐘)播放視頻的方式介紹灌封的整個操作
27、過程,最后總結灌封過程中的生產工藝管理與質量控制要點。(六)滅菌與檢漏 (10分鐘) 回顧熱壓滅菌操作方法,然后介紹小容量注射劑的滅菌參數與檢漏方法并播放視頻講解滅菌與檢漏的操作過程,最后總結滅菌與檢漏過程的質量控制要點。(七)印字、包裝及質量檢查 (10分鐘)三、課堂實訓 (一)下達生產任務 (15分鐘) 講解工作內容及操作。(二)分組實訓 (60分鐘)(三)實訓總結 (5分鐘)(四)清理衛生 (10分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO:10 課程名稱藥物制劑技術授課時數2授課專業藥學教學目標1.掌握大容量注射劑的制備方法與技術;熟悉大容
28、量注射劑的種類及應用;熟悉大容量注射劑常用的容器及質量要求;熟悉大容量注射劑的質量控制項目、生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求;熟悉大容量注射劑生產中容易出現的問題及解決措施;了解生產設備及基本原理。2.能進行大容量注射劑生產的一般操作;能對設備進行清潔與維護;能進行清場操作。教學內容任務十三 大容量注射劑教學重點大容量注射劑的制備方法與技術,輸液的種類及應用,大容量注射劑的質量控制項目,生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求,常用的容器及質量要求,輸液生產中容易出現的問題及解決辦法。教學難點生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求主要授課方式講授、多媒體教學、實物教學、引導啟發、案例分析教學過程
29、一、導入新課 (5分鐘)回顧小容量注射劑的概念,給出大容量注射劑的概念導入新課。二、講解新內容(一)概述 (10分鐘)回顧小容量注射劑的相關內容,介紹大容量注射劑的分類和質量要求。(二) 輸液的制備 1.注射劑生產工藝流程圖。 (5分鐘)多媒體播放,用比較的方法說明和小容量注射劑的不同點。 2輸液容器的洗滌 (15分鐘)輸液容器對輸液的質量影響很大,首先介紹輸液瓶的種類及特點,然后介紹輸液用容器的清洗方法并視頻展示洗滌操作過程,最后總結清洗過程的工藝控制要點與質量控制要點。3配液與過濾 (5分鐘)回顧小容量注射劑配液方法,然后視頻展示配液與過濾操作,最后用比較的方法介紹大容量注射劑配液與過濾的
30、操作要點。4灌封 視頻展示灌封操作 (5分鐘)5滅菌 視頻展示滅菌操作 (10分鐘)6質量檢查 介紹小容量注射劑的常規檢查方法。 (5分鐘)7包裝 (5分鐘)(三)輸液生產過程中容易出現的問題及解決辦法 (15分鐘)介紹目前輸液中存在的質量問題,分析其產生的原因,并提出解決方法,給學生灌輸全面質量管理的管理方法,提高學生綜合分析問題的能力。(四)實例分析 (5分鐘)以葡萄糖輸液的制備實例,進行處方分析,按照液體制劑溶解順序的要求介紹其配液方法、滅菌方法,提高學生分析問題的能力。三、小結本次課程主要內容,布置作業。 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名
31、:祁秀玲 NO:11 課程名稱藥物制劑技術授課時數2授課專業藥學教學目標1.掌握粉針劑的制備方法與技術;熟悉粉針劑的種類及應用;熟悉粉針劑的質量控制項目、生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求;熟悉粉針劑生產中容易出現的問題及解決措施;了解生產設備及基本原理。2.能進行粉針劑生產的一般操作;能對設備進行清潔與維護;能進行清場操作。教學內容任務十四 粉針劑教學重點粉針劑的制備方法與技術。教學難點粉針劑生產中容易出現的問題及解決辦法。主要授課方式講授、討論、多媒體教學、實物教學、引導啟發教學過程一、導入新課 (5分鐘)實物展示臨床常用的青霉素鈉鹽,并講解其理化性質引出新課注射用無菌粉末。二、講解新內
32、容(一)注射用無菌粉末的定義、應用方法和適合藥物 (5分鐘)回顧注射劑的概念,給出注射用無菌粉末的定義,由概念得出相應應用方法,根據該類制劑特點得出適合藥物。(二)注射用無菌分裝制品 (35分鐘)采用啟發式教學方法啟發學生思考注射液無菌粉末可能有哪些制備方法,基本條件是固體藥物配成溶液后通過無菌濾過達到無菌要求,再通過不同的方法精制和技術,達到制備目的,從而抓住無菌粉針生產這一關鍵點。然后分別介紹注射用無菌分裝制品含義,待分裝原料的質量要求,分裝車間的潔凈度要求,制備過程(視頻展示操作過程),易發生的問題和解決辦法。其中制備過程是重點 (三)注射用凍干制品 (40分鐘)分別介紹注射用凍干制品的
33、含義,原理,制備工藝(視頻展示操作過程),冷凍干燥設備,冷凍干燥制品的制備過程,冷凍干燥添加劑,冷凍干燥中存在的問題、原因及處理辦法。三、小結本次課程主要內容,布置作業 。 (5分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO: 12課程名稱藥物制劑技術授課時數2授課專業藥學教學目標1.掌握滴眼劑的含義、特點、質量要求、常用輔料種類及作用;掌握滴眼劑的制備方法與技術;熟悉滴眼劑的常用容器及質量要求;熟悉滴眼劑的質量控制項目、生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求;了解生產設備及基本原理。2.能進行滴眼劑生產的一般操作;能對設備進行清潔與維護;能進行清場操
34、作。教學內容任務十五 滴眼劑教學重點滴眼劑的含義、特點、質量要求、常用輔料種類及作用,滴眼劑的制備方法與技術;眼用液體制劑的種類及應用,滴眼劑的質量控制項目,生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求,滴眼劑常用的容器及質量要求。教學難點生產車間各崗位的潔凈度要求與工藝要求。主要授課方式講授、討論、多媒體教學、實物教學、引導啟發教學過程一、導入新課 (5分鐘)回顧普通液體制劑和各種注射劑的特點,結合眼部特殊生理結構及實物展示青霉素滴眼液引出新課眼用液體制劑。二、講解新內容(一)眼用液體制劑的概述 (5分鐘) 主要介紹眼用液體制劑的概念、分類及各類眼用液體制劑的概念。(二)滴眼劑概述 (40分鐘) 介
35、紹滴眼劑的質量要求、滴眼劑的原輔料、滴眼劑的制備工藝流程圖。在講解過程中注意回顧注射劑相關內容,并進行比較。同時舉例給出常用的附加劑配伍應用情況。 (三)滴眼劑的制備 (25分鐘)1.多媒體給出滴眼劑制備的工藝流程圖。2.介紹滴眼劑容器與處理、藥液配濾、藥液的灌裝、質量檢查等操作過程、操作要點、質量控制(視頻展示滴眼劑的操作過程)。3.實例分析(學生進行討論)。三、小結本次課程及本章主要內容,講解課后習題,布置作業。 (15分鐘)課后小結滄州醫學高等專科學校教案系(部):藥學系 教研室:藥劑 教師姓名:祁秀玲 NO:13課程名稱藥物制劑技術授課時數4授課專業藥學教學目標1掌握散劑的概念、特點、生產工藝流程、分劑量方法及影響因素。2掌握粉碎、篩分和混合的概念并熟悉其方法。3熟悉散劑的質量控制項目、生產車間的潔凈度要求與工藝要求。4掌握散劑的制備和質量檢查教學內容任務十六 散劑教學重點散劑的概念、特點、生產工藝流程、分劑量方法及影響因素,粉碎、篩分和混合的概念及方法,散劑的制備和質量檢查。教學難點粉碎、篩分和混合方法主要授課方式講授、多媒體教學教學過程一、導入新課 (3分鐘)回顧劑型的
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