1、稱量設(shè)備和解決方案對(duì)制藥流程的幫助2013.12 梅特勒-托利多MT在制藥過程中的能力2研發(fā)和質(zhì)量設(shè)計(jì)研發(fā)和質(zhì)量設(shè)計(jì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理生產(chǎn)和質(zhì)量管理生產(chǎn)和質(zhì)量管理3配料稱量配料稱量物料周轉(zhuǎn)物料周轉(zhuǎn)包衣包衣總混總混液混液混 / 配液配液壓片壓片 / 膠囊灌裝膠囊灌裝衛(wèi)生設(shè)計(jì)電子秤 / 標(biāo)簽打印稱重模塊防爆/衛(wèi)生設(shè)計(jì)電子秤可提升/衛(wèi)生設(shè)計(jì)平臺(tái)秤天平 / 中控系統(tǒng)（SQC）衛(wèi)生設(shè)計(jì)電子秤 / 手工配料系統(tǒng)灌裝機(jī)高精度模塊最佳實(shí)踐方案1 物料稱重浙江某大型制藥企業(yè)應(yīng)用流程: 固體制劑生產(chǎn)流程需求:-新建車間各個(gè)稱重環(huán)節(jié)配置符合衛(wèi)生設(shè)計(jì)的稱重設(shè)備-與MES系統(tǒng)通過網(wǎng)絡(luò)方式上傳數(shù)據(jù)MT方案:-全不銹鋼，高防護(hù)

2、，易清潔，符合衛(wèi)生設(shè)計(jì)的電子秤-儀表實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，并實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)到客戶指定的MES系統(tǒng)中關(guān)鍵利益點(diǎn):-符合制藥行業(yè)GMP環(huán)境，高防護(hù)，易清潔-避免人為錯(cuò)誤，操作方便，可以存儲(chǔ)稱重記錄-強(qiáng)制執(zhí)行秤體周期性校驗(yàn)SOP，保證秤體的準(zhǔn)確性-及時(shí)上傳重量、日期/時(shí)間、產(chǎn)品代碼、操作員等信息，便于追溯和審計(jì)4最佳實(shí)踐方案2 總混稱重上海某大型制藥企業(yè)應(yīng)用流程: 無菌制劑生產(chǎn)流程需求:-掃描和記錄總混流程前的條碼信息-IBC稱重及打印含條碼稱重標(biāo)簽MT方案:-全不銹鋼，可提升，易清洗的平臺(tái)秤-儀表連接條碼掃描槍和熱轉(zhuǎn)印標(biāo)簽打印機(jī)，讀取條碼并打印可黏貼的稱重條碼標(biāo)簽關(guān)鍵利益點(diǎn):-符合制藥GMP環(huán)境，無須基坑安

3、裝-秤臺(tái)可提升，便于徹底清潔，無衛(wèi)生死角-儀表直接連接條碼掃描槍和標(biāo)簽打印機(jī)，無須電腦-所有稱重?cái)?shù)據(jù)存儲(chǔ)在儀表中，可隨時(shí)導(dǎo)出5最佳實(shí)踐方案3 手工配料和配方管理江蘇某外資制藥企業(yè)應(yīng)用流程: 固體制劑手工配料流程需求:-手工配料過程全部由系統(tǒng)監(jiān)控和完成，減少人為操作-與SAP系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互-提供符合歐盟GMP要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證MT方案:-制藥行業(yè)專用手工配料系統(tǒng)，下載SAP系統(tǒng)配料任務(wù)單，并上傳物料消耗數(shù)據(jù)-提供計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證資料和服務(wù)關(guān)鍵利益點(diǎn):-避免人為錯(cuò)誤，減少錯(cuò)誤批次-有利于追溯，任何操作隨時(shí)可查-規(guī)范和優(yōu)化流程，保證產(chǎn)品質(zhì)量-符合行業(yè)法規(guī)和集團(tuán)規(guī)范6最佳實(shí)踐方案4 中控管理解決方案

4、天津某知名外資制藥企業(yè)應(yīng)用流程: 片劑、膠囊和軟膏流程需求:-減少中控過程的手工操作，避免人為錯(cuò)誤-數(shù)據(jù)統(tǒng)一采集和管理，實(shí)現(xiàn)追蹤和追溯-符合集團(tuán)統(tǒng)一的驗(yàn)證規(guī)范MT方案:-制藥行業(yè)專用中控系統(tǒng)，監(jiān)控重量、片厚、硬度等參數(shù)-根據(jù)客戶集團(tuán)要求，提供CSV服務(wù)關(guān)鍵利益點(diǎn):-避免人為錯(cuò)誤，提高人員效率-按時(shí)執(zhí)行中控計(jì)劃，實(shí)施CAPA-符合集團(tuán)的CSV要求-系統(tǒng)易于擴(kuò)展和升級(jí)7最佳實(shí)踐方案5 配液集成稱重北京某制藥企業(yè)應(yīng)用流程: 配液集成系統(tǒng)需求:-集成在配液料罐支腿下，便于安裝-配液罐帶有各種連接及攪拌，需要保證配液精度-稱重?cái)?shù)據(jù)傳輸?shù)絇LC系統(tǒng)MT方案:-全不銹鋼、易清潔的新型稱重模塊，靜/動(dòng)載一體化

5、設(shè)計(jì)-儀表可將稱重?cái)?shù)據(jù)傳輸至PLC和DCS系統(tǒng)關(guān)鍵利益點(diǎn):-靜載和動(dòng)載一體化設(shè)計(jì)-便于安裝和維護(hù)-全不銹鋼，易清潔-豐富的集成方法8最佳實(shí)踐方案6 無菌灌裝抽檢稱重湖南某知名制藥設(shè)備集成商應(yīng)用流程: 西林瓶灌裝抽檢稱重需求:-集成在無菌灌裝系統(tǒng)中，由灌裝系統(tǒng)統(tǒng)一控制-可以稱重皮重和總重，并實(shí)時(shí)上傳稱重?cái)?shù)據(jù)-偏于安裝、清潔和維護(hù)MT方案:-全不銹鋼、高精度稱重模塊，集成在灌裝系統(tǒng)中-2個(gè)模塊，1個(gè)稱皮重，另1個(gè)總重關(guān)鍵利益點(diǎn):-模塊化設(shè)計(jì)，便于集成-高精度稱重-豐富的數(shù)據(jù)傳輸方式-便于清潔和維護(hù)9最佳實(shí)踐方案7 入庫包裝稱重標(biāo)簽打印上海某知名大型國(guó)有企業(yè)應(yīng)用流程: 成品包裝入庫稱重和標(biāo)簽打印需求:-成品入庫時(shí)的稱重和標(biāo)簽打印-需要打印品名、規(guī)格、批號(hào)、裝箱號(hào)等信息-可自定義標(biāo)簽格式MT方案:-全新稱重儀表，內(nèi)嵌標(biāo)簽打印程序，現(xiàn)場(chǎng)無需PC-可連接多秤臺(tái)以及豐富的外設(shè)(標(biāo)簽打印機(jī)、報(bào)警燈等)關(guān)鍵利益點(diǎn):-自定義標(biāo)簽格式-可連接多種標(biāo)簽打印機(jī)-可存儲(chǔ)稱重和打印信息-可將信息發(fā)送到第三方軟件10制藥行業(yè)銷售工具行業(yè)樣本/解決方案手冊(cè)-醫(yī)藥行業(yè)解決方案 (工業(yè)GMP手冊(cè))-制藥行業(yè)解決方案成功案例介紹-FormWeigh.Ne