1、應急預案一、目的：冷庫作為本公司重要的儲藏設施之一，因其系統的復雜性和所用工質的特殊性，使冷庫成為本公司藥品質量安全的重要監督對象。為加強冷庫藥品倉儲管理，防止因冷庫故障影響在庫藥品質量，公司制定應急措施，快速、高效處理冷庫突發停電等意外故障，保證藥品的質量不受影響。二、范圍：本預案適用于公司冷庫突發性停電、故障等事故的應急處理。三、內容：1. 成立冷庫應急故障領導小組：組長：副組長：成員：2. 工作程序冷庫使用過程中，遇突發事故如停電、設備故障等因素，為避免造成冷庫溫度過高、藥品受損，保管員要在第一時間報告儲運部部長事故發生的時間及主要情況，并立即采取處理措施。儲運部部長如不能及時解決問題，

2、應立即上報質管部，質管部長組織安排相關人員進行處理。3. 冷庫突然停電時，應及時啟用備用發電機組，檢查溫度調控設備運行情況；檢查庫內溫度是否在要求范圍內。（發電機組常備燃油不少于8小時用量。）如果冷庫與備用發電機同時出現故障，儲運部部長通知冷藏車運輸員啟動冷藏車，當車內溫度降到28C時，將藥品從冷庫轉移到冷藏車時暫時儲存。4. 每次事件應急處理情況，由質管部作出詳細記錄。附件：冷庫備用發電機組操作規程備用發電機組操作規程1. 備用發電機組應存放于冷庫旁，由養護員負責日常維護、保管。2. 備用發電機的使用需經質管部長的同意，由儲運部劉俊苓負責操作。未經質管部長同意任何人員不得擅自操作備用發電機組

3、。3. 如遇停電并核實本次停電時間可能超過30分鐘，啟動停電應急預案。4. 停電后30分鐘內備用發電機應準備到位，各項檢查完畢，隨時可以啟動。5. 首先關閉冷庫控制電源，斷開冷庫主電源連接開關，接通冷庫備用發電機連接電源。6. 將冷庫溫度記錄儀的溫度顯示調整至“正常記錄模式”，嚴密監控冷庫溫度變化。7. 當冷庫溫度接近7C時，啟動備用發電機。待備用發電機電壓穩定在220V230V之間，接通備用發電機至冷庫的送電開關，開啟冷庫控制電源，重新啟動冷庫制冷。8. 恢復供電后，按以上程序逆行操作，直至冷庫正常運轉。9. 每次備用發電機的使用應有完整的使用記錄。由操作人負責填寫，質量負責人審核簽字。10

4、. 備用發電機操作程序：10.1 操作前檢查：a.機油油位；b.燃油油位；c.空氣濾清器。10.2 在轉換電源開關盒內，關閉主電源開關，打開發電機電源開關。注意：打開發電機電源時必須關閉主電源。10.3 啟動發電機：將燃油閥置于ON位置。將阻風門桿扳到CHOKE（關）位置。將引擎開關置于ON位置。啟動點火開關。當電機電壓穩定在220V230V之間，打開送電開關至ON,發電機送電。10.4 停止引擎關閉送電開關至“OFF,。10.4.1 關閉引擎開關。10.4.2 關閉燃油閥。11. 維護更換機油：11.1.1 二十小時或者初次使用第一個月須更換機油。11.1.2 一百小時或者每六個月更換機油。11.2 空氣濾清器清洗：每使用五十小時須清洗一次。11.3 火花塞：每使用一百小時須清理積碳一次。11.4 燃油濾清器的保養：每使用一百小時清理一次。11.5 氣缸蓋清洗：每使用三百小時清理一次。11.6 燃油箱清洗：每三年清理一次。11.7 維護操作嚴禁在室內進行，應在室外空曠處操作每次維修操作應有完整的維修操作記錄。12. 注意事項：12.1請勿在潮濕的環境使用。12.2 請遠離可燃物品。12.3 加注燃油時請勿吸煙。12.4 加注燃油時