1、文檔來源為:從網絡收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持食品安全國家標準食品用香料通則（征求意見稿）編制說明一、標準起草的基本情況（包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等）（一）任務來源與項目編號、標準主要起草單位、協作單位、主要起草人根據衛辦監督函2011978 號通知， 食品安全國家標準食品用香料通則的制定工作列入2011 年食品安全國家標準制修訂計劃。中國香料香精化妝品工業協會承擔并組織了該標準的制定工作。參與本標準起草的單位有：中國香料香精化妝品工業協會、中國疾病預防控制中心（CDC營養與食品安全所，以及包括愛普香料集團股份有限公司、德之馨（上海）有限公司、芬美意香料（中國）

2、有限公司、國際香料（中國）有限公司、宏芳香料（昆山）有限公司、華寶食用香精香料（上海）有限公司、奇華頓食用香精香料 （上海）有限公司、滕州市悟通香料有限責任公司和浙江綠晶香精有限公司在內的部分食品用香料香精生 產企業。本標準主要起草人為：陳少軍、張京原、穆旻、劉華、胡勇成、嚴其紅、劉欽宣、蔣蓉、吳耀軍、 舒宏福、嚴衛星、王竹天、張儉波、王華麗等。（二）簡要起草過程1.2011 年 11 月到 2012 年 1 月間， 中國香料香精化妝品工業協會多次召開由行業專家、生產和應用企業代表參加的座談會, 組成由中國香料香精化妝品工業協會相關人員和營養與食品安全所等專家參加的標準起草工作組。2. 起草工

3、作組在收集食品用香料的檢測數據，調研我國食品用香料香精生產、應用現狀的基礎上，結合目前食品用香料香精產品的生產水平和經營情況，確定通則的基本框架。3. 起草工作組于2012 年 4 月完成標準草案修改稿。并于4 月底至 5 月中旬，向食品用香料香精生產企業征求意見，根據反饋意見進行修改，形成上報稿。4.2012 年 5 月 14 日至 5 月 21 日， 向食品用香料香精生產企業征集食品用香料含量等檢測數據，共收到 23 家企業提供的800 多個品種，近6000 個批次的檢測數據。5.2012 年 7 月 4 日，在北京召開了起草工作組和有關專家參加的通則討論會。6. 根據討論會的專家意見以及

4、部分專家的函審意見，起草工作組對標準進行了補充、修改， 于 8 月 13日，上報食品安全國家標準審評委員會秘書處。7. 根據食品安全國家標準審評委員會秘書處提出的意見，對標準及編制說明進行了修改，于10 月 11日，再次上報。二、標準的重要內容及主要修改情況本標準的重要內容及說明如下：（一）天然食品香料允許使用的提取溶劑名單天然食品用香料在生產（提?。┻^程中會使用溶劑，本標準根據國際食用香料工業組織（IOFI ）實踐法規的規定，確定允許使用的天然食品用香料提取溶劑，在附錄 A中列出名單。（二） 重金屬和砷限量要求1. 針對天然食品用香料生產經營現狀和對產品安全、質量控制的需要，根據食品安全法對

5、產品安全質量的要求，參照相關標準規定，對天然食品用香料提出重金屬和砷的限量要求。限量要求與食用香精 （ QB/T 1505-2007 ）一致。2. 藻類制品衛生標準（ GB 19643-2005 ）和食品中污染物限量（ GB 2762-2005 ）均對藻類制品中的無機碑含量進行了規定（W1.5 mg/kg ）,檢測方法按 GB/T 5009.11的規定，未對總碑含量進行限定。因此本標準參照以上規定，確定海產品來源的食品用香料只檢測無機碑含量，限量為w1.5 mg/kg ,檢測方法按食品中總砷及無機砷的測定（ GB/T 5009.11 ）的規定。同時為便于標準實施和查詢，本標準在附錄 B 列出海

6、產品來源的食品用香料名單。（三）關于天然食品用復合香料生產過程中使用酶制劑和菌種的要求部分天然食品用復合香料，如酶法或微生物法生產的香料，在生產過程中會使用酶制劑和菌種，本標準根據食品安全國家標準食品添加劑使用標準（ GB 2760） 、衛生部公布的可用于食品的菌種名單（衛辦監督發201065 號）和可用于嬰幼兒食品的菌種名單（衛生部公告2011 年第 25 號） , 以及衛生部相關公告，如 “關于將腸膜明串珠菌腸膜亞種列入 可用于食品的菌種名單的公告” （衛生部公告2012年第 8 號） ，對酶制劑和菌種進行規定。（四）天然單體食用香料和合成食品用香料的含量要求根據食品用香料的國家和行業標準

7、，參照世衛組織和聯合國糧農組織聯合食品添加劑專家委員會（ JECFA） 、 美國食品化學法典（ FCC） 、 國際食用香料工業組織（ IOFI ） 及食用香料和萃取物制造者協會（ FEMA）等國際組織和機構對食品用香料的安全性評估結果及其質量規格，結合生產實際，確定部分天然食品用單體香料和合成食品用香料的含量要求。（五） 檢測方法本標準中相應技術指標的檢測方法，采用食品添加劑中重金屬限量試驗（ GB/T 5009.74 ） 、 食品添加劑中砷的測定（ GB/T 5009.76 ） 、 食品中總砷及無機砷的測定（ GB/T 5009.11 ） ，以及香料填充柱氣相色譜分析通用法 （ GB/T 1

8、1539 ）和精油毛細管柱氣相色譜分析通用法（GB/T 11538）。對于合成食品用香料含量檢測方法有特殊要求的，在附錄D中加以注明。三、國內國際相關標準情況（一）國內相關標準情況目前， GB 2760 中的允許使用的食品用香料品種1853 種，衛生部第6 號公告（2012 年）批準的食品用香料 15 種，共計1868 種。其中有153 種制訂了單獨的國家、行業標準（包括以衛生部公告形式發布的食品添加劑指定標準34 項） 。（二）國際組織及相關標準情況1. 食品法典委員會世界衛生組織（WHO和聯合國糧農組織（FAO的食品法典委員會（CAC于2008年發布食用香料香精應用指南（ CAC/GL66

9、-2008 ） 。該文件規定了食品用香料香精的有關定義，食用香料香精使用的一般原則等。CAC下設的食品添加劑聯合專家委員會（JECFA負責對包括食品用香料在內的食品添加劑的安全性進行客觀評價。截至2011年，JECFA已經完成2076種化學結構明確的食品用香料的安全性評估工作，同時在其官方網站上公布食品用香料的質量規格，主要包括含量、香味、溶解度、沸點、相對密度、折光指數等指標。2. 國際食用香料工業組織國際食用香料工業組織（IOFI ） ，作為食品法典委員會的觀察員成員，參與了制定食用香料香精應用指南的有關工作。IOFI通過制定實踐法規（Code of Practice ）,來約束其成員，更

10、好地執行 CAC勺有 關規定，安全使用經過 JECFA比準的食品用香料。IOFI的食品用香料列表 （Global Reference List） 屬于 參考列表，收錄各國批準使用的情況，IOFI 在官方網站公布其列表。3. 歐盟的管理2008年 12月 6日，歐盟公布了關于食品用香料香精和某些具有香味特性的食品配料在食品中和食品上應用的法規（ Regulation （EC） No 1334/2008） 。食品用合成香料和天然單體香料需要通過安全性評估和批準才能使用；而來源于食品的天然復合香料無需經過評估和批準（對于有大量證據表明至今一直用于食品用香料香精生產的資源材料，視為食品）。同時該法規明

11、確對需要批準的食品用香料采取肯定列表的形式進行管理。在安全性指標的控制方面，該法規規定了不得直接添加到食品中的物質，并規定部分這類物質在加香食品中的限量。2012年 10月 2日，歐盟正式公布了歐盟食品用香料和資源材料清單（Regulation （EC） No 872/2012） ，將其作為關于食品用香料香精和某些具有香味特性的食品配料在食品中和食品上應用的法規（ Regulation （EC） No 1334/2008 ）的附錄I 的內容。該清單于10月 22日起生效，將于2013年 4月 22日起實施。清單共收錄2500多個已完成評估和正在評估（需要限期補充科學數據）的食品用香料（包括合成

12、香料和天然單體香料）。清單中未標明含量要求的食品用香料，含量不得低于95%，而對含量要求低于95%的香料，則在清單中明確規定了次要成分或成分組成。歐盟未對食品用香料的質量規格作出全面規定（含量要求僅是質量規格的最重要項）。我國目前正在制定的食品用香料通則十分接近歐盟的做法。文檔來源為:從網絡收集整理.word 版本可編輯.歡迎下載支持4. 美國的管理（1） FEM麼全評估自1958年以來，美國食品藥品監督管理局（ FDA將食品用香料列入食品添加劑范圍，對天然和合成 香料采取肯定列表的形式管理。FDA各食品用香料的安全性評估等工作交給美國食用香料和萃取物制造者協會（FEMA,完全認可其評價結果，

13、并作為國家法規執行。FEM以“一般認為安全”列表（GRAS List ）的形式，定期公布經過安全性評估，且認為安全的食品用香料，但不對其質量規格提出要求。2011 年， FEMA公布了 FEMA GRAS 25至此共有2700多種香料可作為食品用香料。FD瞰FEM於布的食品用香料名單不僅適用于美國，世界眾多國家也全部采用或原則采用該名單。FEM質責評價香料，FDAA可其評彳結果。FEM刖公布質量規格或者安全標準，一般接受美國食品 化學法典（FCC的質量規格；對于沒有規格的但是批準使用的原料，由生產商負責它們的安全使用。食 品用香料的質量規格應符合FCC。（2） FCCM量規格FDA對食品添加劑

14、和食品用香料采用肯定列表的管理形式，但由于缺少具體的質量規格，FDA要求美國國家科學院藥品研究院下屬的食品與營養品委員會（Food and Nutrition Board ）進行有關食品添加劑、食品用香料、食品成分等的標準制定工作。FCC是由該委員會制定的關于食品化學標準的匯編（2006年以后，美國藥典（USP收貝了 FCC并由USP食品成分專家委員會負責修訂工作），是FDA以及許多國際食品檢驗權威機構用于管理和檢測食品化學品的重要依據。目前FCC共收錄400多個合成香料標準（可以認為，重要的、用量較大的香料品種已收錄）。對于已經批準，但是未制定質量規格要求的食品用香料， 由生產商負責其安全使

15、用。 四、其他需要在網上公開說明的事項（一）關于天然食品用香料1. 指標要求的說明天然食品用復合香料由多種成分組成，且來源于動、植物，具有多樣性，例如植物來源相同的精油產品，由于產地、季節等原因，其主要成分的含量也會有很大不同，其他理化指標也會有相應變化，難以確定通用的理化指標要求，因此本標準未對GB 2760中的天然食品用復合香料做出理化指標的規定，而是按照天然食品用復合香料產品的國家、行業標準和QB/T 1505 等，確定重金屬和砷的限量要求。2. 天然食品用香料提取溶劑的說明天然食品用香料大多屬于天然植物提取物，在提取過程中需要使用溶劑。所使用的溶劑在一定程度上A中列出。會影響產品的質量安全。因此， 本標準參照國際食用香料工業組織（ IOFI ） 的實踐法規（ Code of Practice ） 中對提取溶劑的規定，確定允許使用的天然食品用香料提取溶劑，在附錄3. 天然食品用單體香料的說明由于天然單體香料的化學結構明確，因此世界各國及地區在制定天然單體香料的質量規格時，一般與合成香料的指標類似。GB 2760 規定“凡列入合成香料目錄的香料，其對應的天然物 （ 即結構完全相同的對應物）應視作已批準使用的香料”。本標準根據JECFA的質量規格，確定部分天然食品用單體香料的含量要求， 同時由于來源于天然植物，因此天然食品用單體香