1、聶國興生物制品學復習題有顏色部分為主要考點2014.12.08、名詞解釋 1、生物制品學：(Biopreparatics )是指研究各類生物制品的來源、結構功能特點、應用、生產工藝、原理、現狀、存在問題與發展前景等諸多方面知識的一門學科。2、生物制品：以微生物、細胞、動物及人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷的藥品。3、聯合疫苗：指含有二個或多個活的、滅活的生物體或者提純的抗原，由生產者聯合配制而成，用于預防多種疾病。4、藥品生產質量管理規范(GMP :是用科學、合理、規范化的條件和方法來控制藥品生產的全過程，使發生差錯事故可能性降低到 最低程

2、度，從而保證生產出優質藥品的一套管理制度。5、診斷制品(diagnosticpreparation):指利用細菌、病毒和寄生蟲培養物、代謝物、組分(提取物)和反應物等有效物及動物血清等材料制成的，專門用于動物傳染病和寄生蟲病診斷和檢疫的一大類制品，又稱為診斷液。6、細菌類診斷制品： 根據抗原與抗體能特異結合的原理,將細菌及其代謝產物制成已知的抗原以檢測未知的抗體或用細菌及其相關抗原免疫動物制成已知的抗體以檢測未知的抗原。這些已知的抗原或抗體稱為細菌學診斷試劑，可用于細菌感染的診斷和細菌鑒定。7、病毒類診斷制品：病毒學診斷試劑是根據病毒抗原與其相應抗體發生特異結合的原理,制備的病毒抗原或其抗體，

3、用于檢測樣本中的病毒抗體或抗原，以診斷是否病毒感染或鑒定病毒。8、抗原：在機體內能刺激免疫系統發生免疫應答,并能誘導機體產生可與其起特異反應的抗體或效應細胞的物質，稱之為抗原。9、疫苗：凡接種動物后能產生自動免疫和預防疾病的一類生物制劑。10、核酸疫苗：(nucleic acid vaccine ),就是把外源基因克隆到真核質粒表達載體上，然后將重組的質粒DNAl接注射到動物體內，使外源基因在活體內表達，產生的抗原激活機體的免疫系統，引發免疫反應。11、遺傳重組疫苗(genetic recombinant vaccine ):是指利用經遺傳重組方法獲得的重組微生物制成的疫苗。12、基因工程疫苗

4、(gene engineered vaccine :是指使用重組DN徽術克隆并表達保護性抗原基因，利用表達的抗原產物或重組體13、冷鏈系統：從制造疫苗的部門直至使用疫苗的現場之間的各個環節，疫苗均應保存在規定的保冷狀態之下，這一保冷系統，在EPI擴大計劃免疫活動中稱為冷鏈系統14、免疫佐劑:凡能非特異地通過物理或化學的方式與抗原結合而增強其特異免疫性的物質稱為免疫佐劑。15、微生態制劑(probiotics):用于提高人類、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培養菌群及其代謝產物，或促進宿主或寄主體用正常菌群生長多物質制劑之總稱。可調整宿主體內的薇生態天調,保持微生態平裔。I16、免疫調節劑：又

5、稱為生物反應調節劑(BRM ,是能夠調節、增強、興奮和恢復機體生命功能的一大類生物藥物，是目前國際上廣為關注的全面調節人體生命活動平衡的生物治療制劑，主要用于腫瘤的免疫治療。17、減毒活疫苗：又稱弱毒疫苗，是指將微生物的自然強毒株通過物理、化學和生物學方法，連續傳代，使其對原宿主失去致病力，或只引起亞臨床感染，但仍保持良好的免疫原性、遺傳特性，用這樣的菌毒株制備的疫苗即為減毒活疫苗。18、滅活疫苗(死疫苗)：該類疫苗由完整病毒(或細菌)經滅活劑滅活后制成，其關鍵是病原體滅活。19、細菌類疫苗：用細菌、支原體、螺旋體或其衍生物制成，進入人體后使機體產生抵抗相應細菌能力的生物制品，稱為細菌類疫苗。

6、20、病毒類疫苗：病毒類疫苗是指由病毒、衣原體、立克次體或其衍生物制成的，進入機體后誘導機體產生抵抗相應病毒能力的生物制品。21、類毒素：細菌外毒素經甲醛作用及加溫處理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性稱為類毒素。22、細菌內毒素：菌體細胞壁的結構成份。細菌在生活狀態時不能釋放出來，只有在細菌死亡之后菌體自溶或人工方法使細菌崩解后才能釋放至外界環境中。23、血液制品：由健康人血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DN眼術制成的血漿蛋白組份或血細胞組份制品，用于診斷、治療或被動免疫預防。24、正常人免疫球蛋白：是采用低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其它蛋白分離方法從健康人血漿中分離制得的免疫球蛋白濃縮

7、劑。25、特異性免疫球蛋白：是由對某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具有至少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預防和治療。26、表達系統27、基因治療：就是將外源基因導入目的細胞并有效表達，從而達到治療疾病的目的。28、核酸藥物：是以核酸(DNA RNA進入體內治療疾病的藥物， 包括DN闔物、反義RNA Antisense RAN藥物、RN所擾(RNAInterference , RNAi)藥物、核酶藥物和脫氧核酶藥物等。29、基因置換：（Gene Replacement）指用正常基因置換整個的致病基因，使致病基因永久得到更正。

8、30、成分輸血：就是把人血中的各種有效成分，如紅細胞、粒細胞、血小板和血漿等分別制備成高純度或高濃度的制品，根據病人的需要，輸注相應的成分。31、基因增補：或稱基因修飾，就是將目的基因導入病變細胞或其它細胞，目的基因的表達產物能修飾缺陷細胞的功能或使原有的某 些功能得到加強。32、靜注丙球：學者們開展了大量的研究工作并開發出了三代可供靜脈注射的免疫球蛋白制劑，簡稱靜注丙球。33、集落刺激因子：在進行造血細胞的體外研究中，發現一些細胞因子可刺激不同的造血干細胞在半固體培養基中形成細胞集落，因此命名為集落刺激因子34、細胞因子：是人類或動物的各類細胞分泌的具有多樣生物活性的因子。它們是一組可溶性的

9、不均一的蛋白質分子，能調節細胞的 生長與分化。35、基因失活：（Gene Inaetivation ）是指應用反義技術（Antisense Technology ）,將反義寡核昔酸或反義 RNAB入細胞以封閉某 些有害基因的表達，即人們通常意義上所說的反義療法。36、干擾素：這種細胞因子作用于其他細胞時能干擾感染的病毒復制，因而將其命名為干擾素37、腫瘤壞死因子：（Tumor Necrosis Factor , TNF）是一類能直接造成腫瘤細胞死亡的細胞因子。38、促紅細胞生成素：（Erythropoietin , EPQ是由腎臟分泌的一種重要激素。生理情況下它能促進紅細胞系列的增殖、分化、成

10、熟；病理狀態下，與多種貧血，尤其是終末期腎臟疾病貧血密切相關39、干細胞因子：（Stem Cell Factor , SCF）是由248個氨基酸組成的糖蛋白，能夠以膜結合的形式存在，在蛋白酶的水解下，也能 夠形成可溶形式。40、益生素:通過改善飼養動物腸道菌群平衡而對動物產生有益作用的微生物添加劑。41、益生元:指能夠促進腸道菌群平衡，對宿主起有益作用的活菌制劑。42、合生元:合生元是由益生元和益生菌兩者結合制成的。43、體內診斷制品：由變應原或有關抗原材料制成的免疫診斷試劑，如卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD、布氏菌純蛋白衍生物（RB-PPD、錫克試驗毒素、單克隆抗體等，用于疾病的體內免疫

11、診斷。44、體外診斷制品：由特定抗原、抗體或有關生物物質制成的免疫診斷試劑或診斷試劑盒，如傷寒、副傷寒、變形桿菌（OX19 OX2OXK診斷菌液，沙門菌屬診斷血清，乙肝表面抗原（ HBsAg酶聯免疫診斷試劑盒等，用于疾病的體外免疫診斷。45、（ monoclonal antibody ）單克隆抗體46、抗體酶二、填空題初次免疫先產生國M，然后產生IgGo1、病毒疫苗的制備方法包括（微載體懸浮培養細胞的病毒生產工藝）、（轉瓶培養法）、（羅式瓶培養）和（加工糖丸）。2、制備生物制品要選擇最佳生長時期的原料，植物原料要注意生長的（季節性）、動物要選取適當的（年齡性別）、微生物原料最好選取（對數期細菌

12、）。3、自原始代工程菌種經傳代擴種獲得的菌種稱為（原始種子批），用于制備生產用的工作代工程菌種。4、與其它商品相比，生物制品的特殊性表現在：（安全性）、（有效性）和（可接受性）。5、GMP艮據其適用范圍可分為三類：（國際性）的GMP （國家性質）的GM洋口（行業性）的GMP6、生物制品的檢定一般分為（理化檢定）、（安全檢定）和（效力檢定）三個方面。7、臨床上常用的治療類生物制品主要包括（血液制品 ）、（抗毒素及免疫血清 ）、（ 生物技術藥物）、（免疫調節劑 ）和（微生態制劑）。8、生物制品在制造過程中被某些細菌或其他物質所污染，可引起機體的致熱反應。目前公認的致熱物質主要是（革蘭氏陰性菌內毒素

13、），其本質是脂多糖，通常用（ 邕試驗法）進行檢測或量化。9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染診斷及血液篩查的診斷試劑主要有（）、（）及（）。10、細胞因子通常以（旁分泌）或（自分泌）形式作用于附近細胞或產生細胞因子的細胞，在局部以高濃度短暫地發揮作用。11、干擾素的種類很多，根據結構、功能來源等主要分為（IFN- a ）、（ IFN- 0）、（ IFN- 丫 ）三種。12、每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級，按照其防護級別，（四級）最低，（一級 ）最周I O13、由于（）具有向內流動的氣流，可防止柜內產生的感染性物質對工作人員和附近環境的污染，是一個有效的

14、防護系統，也稱一 級屏障。14、（抗原）是疫苗中最主要的有效活性成分。15、構成抗原的基本條件是：（異物性 ）、（特異性）和（一定的理化特性）。16、疫苗的基本性質包括：（免疫原性）、（安全性）和（穩定性）。17、疫苗生產用菌毒種采用種子批系統，分為三級，即：（原始種子批）、（主種子批）和（工作種子批）。18、影響佐劑質量的優劣或能否適用于人用疫苗的主要因素為：（促進免疫反應的能力）、（副作用大小）和（成本和價格）。19、根據所參與免疫應答的免疫細胞的不同，可將免疫反應分為（ T細胞）介導的細胞免疫反應和（B細胞）介導的體液免疫反應。相應地，不同的疫苗和不同的接種途徑也會產生不同的免疫反應。2

15、0、亞單位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴細胞介導的（體液免疫）反應，活疫苗可以激發 T淋巴細胞介導的（細胞免疫）反應。21、對于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴細胞可在沒有 T4細胞的輔助下產生抗體，因此這些抗原被稱為（ TI-Ag ）,而蛋白質抗原需要T4細胞的輔助，又稱為（TD-Ag ）。22、（抗原提呈細胞）是指在免疫應答過程中，能將抗原物質提呈給T細胞的一類輔佐細胞。23、（微膠囊疫苗）也稱可控緩釋疫苗，是使用微膠囊技術將特定抗原包裹后制成的疫苗，是一種使用現代材料和工藝技術改進現有 疫苗的劑型，簡化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。24、目前國際上正在使用的傷寒疫苗主要有三種：（全菌體滅活疫苗

16、）、（傷寒 Vi多糖疫苗）和（傷寒Ty21a 口服減毒活疫苗）。25、炭疽菌的抗原結構中，只有（毒素 ）抗原是保護性抗原。26、目前我國在結核病防治方面面臨兩大難題：一是（發現率低），二是（患者不能接受正規治療或沒錢致病）。27、白喉曾是對兒童威脅很大的傳染病，它是由（白喉桿菌）引起的急性呼吸道傳染病。28、按疫苗病毒培養的組織來源和制造方法分類，可將病毒類疫苗分為以下幾類：（動物培養）、（雞胚培養）、（細胞培養）和（基因工程）。29、通過電鏡檢查，可以看到血液中的乙肝病毒有（Dane顆粒）、（22nm小圓球顆粒）和（桿狀顆粒）三種基本形態。30、乙肝病毒在生長過程中會形成 3種抗原結構：（H

17、BsAg ）、（ HBcAg ）和（HBeAg ）。31、甲型肝炎的傳播途徑主要是（腸道傳染）。32、艾滋病是免疫系統受到侵犯的一種獨特疾病，其病原體HIV對人類（T ）淋巴細胞有嗜性。33、HIV的基因組是兩個拷貝的（單股正鏈RNA）。34、（特異性免疫球蛋白）是由對某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同， 此類制劑必須具有至少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預防和治療。35、（乙型肝炎免疫球蛋白）是先用乙肝疫苗免疫供血漿者，然后采集富含高效價抗-HBs的血漿，再經低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其它分離方法提純，并經病毒滅活處理制成，主要用于乙

18、肝的預防，尤其在阻斷母嬰垂直傳播中有明顯的效果。36、（低溫乙醇沉淀法）由于適于工業化大規模生產，是目前最常用的血漿蛋白分離純化方法。37、基因治療中常用的核酸藥物包括（DNA藥物）、（反義RNA藥物）、（RNA干擾藥物）、（核酶藥物）、（脫氧核酶藥物）38、低溫乙醇法中影響影響蛋白質沉淀反應的因素：（溫度 ）、（pH ）、（離子強度）、（蛋白質濃度 ）、（乙醇濃度）。39、人基因治療是以改變（）為基礎的醫學治療，目前僅限于非殖細胞。按基因導入的形式，可分為（）和（）兩種。40、（）是由對某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具 有至

19、少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預防和治療。41、（）是先用乙肝疫苗免疫供血漿者，然后采集富含高效價抗-HBs的血漿，再經低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其它分離方法提純，并經病毒滅活處理制成，主要用于乙肝的預防，尤其在阻斷母嬰垂直傳播中有明顯的效果。43、補體的三條激活途徑分別是（經典途徑）、（旁路途徑 ）、（MBL途徑）。三、選擇題1、（ C ）是我國生物制品最高學術咨詢組織，負責制定和審查中國生物制品規程。A、生物制品研究所B 、生物制品檢定所C、生物制品標準化委員會2、生物制品用微生物原料，應選擇（ B ）的微生物。A、靜息期B、對數期C、平臺期D、死亡期3、生產血液制品所使用的血漿

20、屬于（A ）。A、原料 B 、輔料 C 、中間品 D 、成品4、下面幾種組織細胞破碎方法中屬于非機械法的是（ D ）。A、高壓勻漿法B 、高速珠磨法C 、超聲波振蕩法D、酶溶法5、（B）適用于量少而價值高的原料的保存，如腦垂體的保存。A 、冷凍法B、有機溶劑脫水法 C、防腐劑保鮮法D 、冷藏法第-3 -頁共11頁6、以下表達系統屬于真核表達系統的是（D ）。A、大腸桿菌表達系統B 、枯草芽抱桿菌表達系統C、鏈霉菌表達系統D、酵母表達系統7、生物制品中的防腐劑含量測定屬于（B ）檢定項目。A、物理性狀檢定B、化學檢定C 、安全性檢定D 、效力檢定8、在血液制品生產中對原材料和成品都要嚴格進行HB

21、sAg和抗-HCM抗-HIV檢查，該檢查項目屬于安全性檢定項目中的（C ）檢查A、一般安全性檢查B、殺菌、滅活和脫毒情況檢查C 、外源性污染檢查D 、過敏性物質檢查9、下面哪種方法既可定性又可定量檢查細菌內毒素（C ）？A、家兔試驗法B 、無菌試驗法C、邕試驗法D 、殘余毒力試驗法 910、 2005 年版中華人民共和國藥典將生物制品規程并入藥典，設為藥典（C ）。A、一部B 、二部 C 、三部 D 四部10、臨床診斷試劑在包裝時多是將一種測定所需的各試劑按用量比例單獨分裝，然后組成一個試劑盒，這種包裝方式為（C ）。A、單元化包裝B 、多劑量包裝C 、組合包裝11、為防止固形異物、液體、氣體

22、和微生物侵入生物制品，應采用以下哪種包裝（D ）？A、紙制的袋式密閉容器 B、塑料制的桶式氣密容器C、金屬制的罐式氣密容器D、玻璃制的瓶式密封容器12、因工作人員操作不慎被注射器針頭刺傷、玻璃或手術剪刀劃傷、創傷等均可造成病原微生物在創傷處的直接“接種”感染，這種感染方式屬于（A ）。A、接觸感染B 、經口感染 C、動物咬、抓傷和昆蟲媒介感染D 、經呼吸道感染13、（C ）沒有參與紅細胞的形成。A、 G-CSFB、EPOC、SCF D、Multi-CSF14、 （ A ）是疫苗最主要的有效活性成分，它決定了疫苗的特異免疫原性。A、抗原B、免疫佐劑C、防腐劑D、穩定劑15、 下列哪種成分可以保證

23、疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（D ）？A、抗原B、免疫佐劑C、防腐劑D、穩定劑16、對國外保密、專利、一、二類及未曾向國外供應過的菌毒種向國外交換供應時，應經下列哪一衛生部門批準（A ）？A、國家衛生部B 、當地省、直轄市衛生廳C 、當地市衛生局17、按照生物制品菌毒種的分類系統，生產疫苗用的各種減毒、弱毒菌毒種屬于（D ）菌毒種。A、一類B、二類C、三類D、四類18、按照生物制品菌毒種的分類系統，艾滋病毒屬于（A ）菌毒種。A、一類B、二類C、三類D、四類19、 世界上第一個批準上市的基因治療藥物是我國研制的（A ）。A、重組腺病毒-p53注射液B、重組IL-2基因 C 、重組肝細胞生長

24、因子基因D、重組干擾素基因20、臨床上凝血因子IX制劑可用于治療（ B ）。A、甲型血友病B 、乙型血友病C 、丙型血友病D 、血管性假性血友病21、（ A ）特異地促進中性粒細胞的增殖、分化。A、 G-CSF B 、 M-CSF C 、 GM-CSF D 、 Multi-CSF22、 許多人用預防類生物制品中常加入以下哪種制劑來提高制品的免疫效果（B ）。A、福氏佐劑B 、氫氧化鋁佐劑 C 、細菌佐劑D 、核酸佐劑23、 將液體石蠟與無水羊毛脂加入液體抗原中加熱混熔制成的佐劑稱為（B ）。如在不完全佐劑中加入分枝桿菌（如死卡苗）則稱為完全弗氏佐劑。A 、福氏完全佐劑B 、福氏不完全佐劑C 、

25、植物油佐劑D 、細菌佐劑24、IgG分子的抗原結合部位存在于（ B ）。Fc段與抗體結合A 、 Fc 段 B 、 Fab 段 C 、 Fc 和 Fab 間的鉸鏈區D 、 輕鏈羧基端25、 多糖、糖脂和核酸抗原屬于（A ）抗原。A、胸腺非依賴性抗原B、胸腺依賴性抗原C 、全菌體抗原26、在粘膜淋巴組織中聚集了大量的B 淋巴細胞，其所產生的抗體以（）為主。A、 IgG B 、 IgM C 、 IgA D 、 IgE27、臨床上凝血因子IX制劑可用于治療（ B ）。A、甲型血友病B 、乙型血友病C 、丙型血友病D 、血管性假性血友病28、將某病原體的保護性抗原基因重組到植物體內表達生產的疫苗稱為（D

26、 ）。A、基因缺活疫苗B 、微膠囊疫苗C 、蛋白工程疫苗D 、轉基因植物疫苗29、傷寒Vi 多糖疫苗屬于（A ）。A、傳統滅活疫苗B、傳統減毒活疫苗C 、傳統亞單位疫苗D 、基因工程亞單位疫苗30、 卡介苗是一種（A ）疫苗。A、細菌減毒活疫苗B 、病毒減毒活疫苗 C、細菌滅活疫苗D 、病毒滅活疫苗31、 目前中國所使用的炭疽疫苗為（B ）A、鋁膠培養上清液疫苗B 、減毒活疫苗C 、滅活疫苗D 、亞單位疫苗32、（）是一種自動免疫制劑，用于細菌毒素性疾病的預防A 、細菌滅活疫苗B 、細菌減毒活疫苗C 、類毒素疫苗D 、細菌多糖疫苗33、白喉類毒素是白喉毒素經（C ）脫毒后制成的一種安全、有效的

27、免疫制劑。A、乙醇 B 、丙內脂 C 、甲醛 D 、丙酮34、目前所使用的乙肝疫苗屬于（A ）。A、基因工程亞單位疫苗B 、基因工程載體疫苗C 、核酸疫苗D 、合成肽疫苗35、目前廣泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（C ）。A 、HBcAgB、 HBeAgC、 HBsAgD 、DNAP36、（ A ）是HBcAg在體內經過代謝，丟失一部分氨基酸，空間構型發生改變后，失去了原有的抗原活性而變成的新抗原。A 、HBeAgB、 HBsAgC、 DNAPD 、RNAP37、戊型肝炎的傳播途徑為（A ）A 、糞口途徑B 、血液傳播C 、性傳播D 、母嬰傳播38、目前中國使用的甲型肝炎疫苗為（D ）。A、

28、甲肝滅活疫苗B 、甲肝病毒亞單位疫苗C、核酸疫苗 D 、甲肝減毒活疫苗39、乙肝病毒基因組屬于（A ）。A 雙鏈環狀 DNA B 、單股正鏈 RNA C、單鏈環狀 DNA D 、單股負鏈 RNA40、（B ）是目前廣泛使用的乙型肝炎疫苗，它代表了疫苗的第二次革命。A 、乙肝血源疫苗B 、乙肝基因工程亞單位疫苗G乙肝核酸疫苗D 、乙肝載體活疫苗41、（C ）在肝細胞核內產生，血液中不易查出，但釋放在血液中的少量抗原極易產生相應抗體，且抗體可在體內可持續多年。A、HBeAgB 、 HBsAgC 、 HBcAg D 、抗-HBs42、HIV侵犯的主要靶細胞是（C ）淋巴細胞。A、T8 B 、 B C

29、、 T4 D、 Ts43、（D ）是血漿中含量最高的蛋白質，占血漿總蛋白質含量的一半以上，因此，易大量、高純度地提取。A、免疫球蛋白 B 、凝血因子皿 C 、抗凝血酶-W D 、白蛋白44、免疫球蛋白IgG 在血漿中屬于（D ）成分。A、微量成分B 、少量成分C 、中量成分 D 、特大量成分45、（A ）是一類能在血液循環中，對機體的營養物質、代謝產物、激素、藥物等進行轉輸的血漿蛋白。A 、轉輸蛋白B 、凝血系統蛋白C 、蛋白酶抑制物類D 、免疫球蛋白46、正常人免疫球蛋白是用于（A ）的免疫球蛋白制劑。A、肌肉注射 B 、靜脈注射C 、口服D 、鼻腔滴注47、凝血因子皿制劑在臨床上主要用于（

30、 A ）的治療。A 、甲型血友病B 、乙型血友病C 、丙型血友病D 、肺氣腫48、（D ）是機體內的一種絲氨酸蛋白酶抑制劑，能控制感染和炎癥，是體內重要的蛋白酶抑制劑，缺乏時可引發肺氣腫。A、a 2-巨球蛋白B 、纖維結合蛋白C 、抗凝血酶WD 、a 1-抗胰蛋白酶49、由（B ）制成的滴眼劑，對治療皰疹性角膜炎所致的角膜潰瘍、外傷性角膜糜爛等角膜病有顯著療效。A、抗凝血酶-W （AT-W）B 、纖維結合蛋白（Fn）C 、纖維蛋白原（Fg） D 、a 2-巨球蛋白（a2 -M）50、目前大規模生產血液制品采用的分離純化方法主要是（D ）。A、鹽析法 B 、聚乙二醇沉淀法C 、利凡諾沉淀法 D

31、、低溫乙醇法第 - 5 - 頁 共 11 頁51、能夠引起腫瘤出血性壞死的細胞因子是（ C ）A 、干擾素 B 、白細胞介素C、腫瘤壞死因子D 、集落刺激因子52、中國第一個實現產業化的基因工程藥物是（ B ）A 、白細胞介素-2 （IL-2 ） B、干擾素（IFN） C、腫瘤壞死因子（TNF）D、促紅細胞生成素（EPO53、（ D ）在臨床上主要用于治療由于癌癥放化療引起的血小板減少癥及HIV相關的血小板減少癥。A粒細胞-集落刺激因子（G-CSF B 、巨噬細胞-集落刺激因子（M-CSFG促紅細胞生成素（EPO D 、促血小板生成素（TPQ54、臨床上（A ）主要與C-CSF聯合應用，在外周

32、血干細胞移植時用于動員骨髓干細胞，增加CD34吆田胞。A重組人干細胞因子（rhSCF）B 、重組人干擾素（rhIFN ）G生組人月K島素（rhINS）D 、重組人白介素-11 （rhIL-11 ）四、問答題1、簡述在生物制品制備中選擇原料時應遵循的原則（可作選擇題）選擇原料時要遵循以下原則：原料來源豐富，產地接近，成本低；原料新鮮，其有效成分含量高并易于獲得，其中雜質含量盡可 能少，對原料中的雜質、異構體，必要時應進行相關的研究并提供質量控制方法；起始原料應質量穩定、可以控制，原材料應有來源、 標準和供貨商的檢驗報告，必要時應根據制備工藝的要求建立內控標準。2、試述在生物制品生產中實施 GMP

33、f理的目的和意義3、在基因工程工作中，體外重組目的基因的載體需具備哪些條件？有多種限制性內切酶的酶切位點，便于目的基因的插入，并且在酶切重組后，仍能保持復制子的功能（即插入外源基因后不影響 質粒的復制）；有選擇性標記，如耐抗生素特性，最好為具雙重標記的質粒，當外源DNAf入其中一種標記時產生插入失活，有效地幫助鑒別重組質粒；能在寄主細胞內自我復制，穩定地遺傳，便于重組DN份子的制備；具有能在原核或真核細胞中表達的基因轉錄和翻譯的特異核酸序列，便于表達目的基因產物；具有較低的分子量和較高的拷貝數，操作起來簡單方便（拷貝數是指在標準 的培養條件下，每個細菌細胞中所含有的質粒DN砌子的數目）。4、簡

34、要敘述用基因工程技術生產干擾素的程序？。（大題）5、試述微生態制劑的作用機制1）補充優勢菌群，恢復腸道微生態平衡2）參與生物防御屏障結構3）生物奪氧作用4）營養作用5）改善微環境，促進三流運轉6、對制備生物制品的生物反應器有哪些基本要求？生物反應器必須具備如下一些基本要求：制造生物反應器所采用的一切材料，尤其是與培養基、細胞直接接觸的材料，對細胞 必需無毒性。生物反應器的結構必須使之具有良好的傳質、傳熱和混合的性能。密封性能良好，可避免一切外來的微生物污染。 對培養環境中多種物理化學參數能自動檢測和控制調節，控制的精確度高，而且能保持環境質量的均一。可長期連續運轉，這對 用于培養動植物細胞的生

35、物反應器尤為重要。容器加工制造時要求內面光滑，無死角，以減少細胞或微生物的沉積。拆裝、連接 和清潔方便，能耐高壓蒸汽清毒，便于操作維修。設備成本盡可能低。7、簡述疫苗的基本性質1、免疫原性2、安全性3、穩定性8、概述基因工程生物制品的特點（大題）9、簡述疫苗中抗原的作用及構成抗原的基本條件抗原是疫苗最主要的有效活性成分，它決定了疫苗的特異免疫原性。免疫原性和反應原性是抗原的兩個基本特性。構成抗原的基本 條件（1）異物性。（2） 一定的理化特性（3）特異性10、簡述氫氧化鋁佐劑的作用機理Al （OH 3是目前最常用的人用佐劑，多年來已廣泛用于多種生物制品，如白喉、破傷風類毒素，DPTE聯疫苗，霍

36、亂、流腦菌苗，狂犬、流感及乙肝疫苗等。鋁佐劑的應用，不僅大大增強了疫苗的免疫原性和免疫持久性，而且可以減輕全身反應，尤其是對提純的制品如類毒素、亞單位疫苗等，已經成為不可缺少的組成部分。Al （OH 3的功能主要是刺激機體的體液免疫反應，產生高效價的IgG和IgE抗體，激活Th2細胞,11、干擾素如何發揮抗病毒活性，具有哪些作用特點?1)抑制病毒繁殖IFN在同種細胞或機體內，對多種病毒(包括DN病毒、RNAW毒、引起腫瘤的病毒或不引起腫瘤的病毒)都有一定程度的抑制作用。主要可以阻斷病毒顆粒的復制，減少病毒量，使顯性感染變成不顯性感染，對一般病毒可以促進機體恢復，縮短病 程。作用特點 間接性：通

37、過誘導細胞產生抗病毒蛋白等效應分子抑制病毒2)廣譜性：抗病毒蛋白是一類酶類，作用無特異性。對多數病毒均有一定抑制作用。 3)種屬特異性：一般在同種細胞中活性高，對異種細胞無活性。4)發揮作用迅速：干擾素既能中斷受染細胞的病毒感染又能限制病毒擴散。在感染的起始階段，體液免疫和細胞免疫發生作用之前，干擾素發揮重要作用。12、以乙肝疫苗為例簡述基因工程亞單位疫苗的構建程序一般方法是：調整基因組合使之表達成顆粒結構，如將甲型肝炎病毒的整個編碼區插入痘苗載體；在體外將抗原聚團化，包 入脂質體或膠囊微球；加入有免疫增強作用的化合物作為佐劑。13、試述基因工程亞單位疫苗、基因工程載體疫苗和核酸疫苗的異同點1

38、4、試從抗原組成、免疫機制及優缺點三方面比較傳統疫苗中的減毒活疫苗、滅活疫苗和亞單位疫苗。項目減毒活疫苗滅活疫苗亞單位疫苗或成分苗抗原制備用減毒或無毒的全病原體用化學或物理方法將病原體以化學方法獲得病原體的作為抗原殺死某些具有免疫原性的成分免疫機理接種后病原體在體內有一 定生長繁殖能力，類似隱性 感染，產生細胞、體液和局 部免疫病原體失去毒力但保持免疫 原性，接種后產生特異抗體 或致敏淋巴細胞接種后能刺激機體產生特異性免疫效果優缺點接種次數少，反應小，免疫 效果持久。但穩定性差，并 應考慮減毒株的毒力返祖 問題穩定性好，較安全。但反應 較大，維持時間較短，一般 要接種2-3次制品純度較高，副反

39、應小。 但免疫原性弱，需添加佐 齊L并需多次接種常用疫苗卡介苗、麻疹、脊髓灰質炎傷寒、霍亂、百日咳、乙腦白喉、破傷風類毒素、麗減毒活疫苗滅活疫苗腦膜炎球菌多糖疫苗15、簡述目前人用炭疽疫苗的缺點現行的傳統減毒活疫苗和鋁膠吸附培養上清液疫苗的免疫保護效果雖然都還不錯，但是還存在很多問題活疫苗生產用菌株的毒 力不穩定活疫苗的免疫途徑問題：人用活疫苗目前均采用劃痕接種，劃痕深淺，長短雖有要求，但在大面積接種時很難做到，不易 保證足夠的菌數進入體內，從而形響了免疫效果。疫苗接種的副反應都比較大。有效免疫保護力的持續時間比較短，需要每年進 行加強性免疫接種。16、生產類毒素疫苗時，制造毒素用的培養基應符

40、合哪幾個方面的要求？A、能提供產毒所必須的成份；B、能調節影響產毒諸因素的平衡；C、能緩解對產毒有害物質的作用；D、能保護已經產生的毒素;E、不能含有對人有害或引起過敏反應的物質。17、試述AIDS疫苗研制的可行性(1)人體免疫系統在某些情況下能夠控制HIV感染。(2)有些實驗性HIV疫苗可以保護非人類靈長類動物免患艾滋病或艾滋病樣疾病。(3)感染HIV-2可降低HIV-1感染的可能性。這提示HIV-2感染可能是自然篩選出的 HIV-1疫苗。18、試述目前艾滋病疫苗研制存在的困難(1) HIV的基因變異率極高；(2) HIV能建立潛伏感染并能在細胞間傳播；(3) HIV可直接侵犯免疫系統和中樞

41、神經系統；(4)尚缺乏能如實產生人類 AIDS的HIV動物模型19、人血白蛋白是目前生產量最大，也是臨床上應用最廣泛的血液制品。試述白蛋白有哪些性質和功能特點決定了它在血液制品中的這種地位？白蛋白是血漿中含量最高的蛋白質，約占血漿總蛋白的一半多，因此，易大量、高純度地提取。其分子量為66KD,等電點為4.7 ,產生的滲透壓大而粘度低，是最有效的血容擴張劑。白蛋白分子是由單條肽鏈盤曲形成的球狀分子，由610個氨基酸組成，鏈內半胱氨酸殘基間有17個二硫鍵交叉鏈接，因而白蛋白分子的穩定性好。白蛋白的主要生物學功能1）維持、調節血液滲透壓 2）運輸和解毒作用3）營養供給。20、豬發生豬流感時能用雞干擾

42、素治療嗎？21、分離純化血漿蛋白時應考慮哪些原則？雖然蛋白質的分離方法很多，但分離的目的不一樣，要求也不一樣，由于血漿蛋白制劑在臨床上用于預防和治療疾病，所以要特 別強調其安全性和有效性，在實際生產過程中要考慮以下原則。（1）分離過程中，被分離提純的血漿蛋白要盡可能地保留天然理化和生物學性質。（2）分離過程能夠最大程度地避免或排除病原微生物及其代謝產物的污染。（3）所采用的技術工藝要適應工業化規模生產，分離步驟力求簡便，并要求低消耗，高產出。（4）從血漿中可同時分離出多種蛋白成份，符合血漿綜合利用的原則。22、試述低溫乙醇法分離血漿蛋白的原理及其優缺點（1）原理 在介電常數大的溶液中，蛋白質的

43、溶解度大，在介電常數小的溶液中蛋白質的溶解度就小。乙醇能顯著地降低蛋白質水 溶液的介電常數，從而使蛋白質從溶液中沉淀析出。優點：操作相對簡單，產量高，適宜工業化規模生產；乙醇沉淀血漿蛋白是在接近血漿溶液冰點溫度下進行的，能使蛋白質的變性 降到最低限度，保持其天然性質；低溫、乙醇分離過程中有抑菌、去病毒作用，能有效地保障制品的安全性；可同時分離多種血漿蛋 白成份，有利于血漿資源的綜合利用；乙醇作為主要原材料，價格低廉，易于獲得。缺點：應用低溫乙醇法，需要相當規模的廠房，并需具備較大面積的低溫操作車間及連續冷凍離心機等設備條件，投資規模比較大；工作人員需在相對低溫的條件下操作，對身體健康不利；工業

44、乙醇中潛在的污染物（如甲基乙基酮）會影響成品的安全性；某些敏感 蛋白的生物學功能會因乙醇（即使是濃度極低）和低溫而受損或破壞。23、簡述白細胞介素-2的生物學活性IL-2是機體免疫調節網絡中的核心物質，與其他細胞因子有協同和拮抗作用，共同調節機體免疫機能的平衡。除此之外還有其他 重要功能。促T細胞增殖。促進自然殺傷細胞（NK）的活化、分化和增殖。誘導細胞毒性T淋巴細胞（CTD的產生和繁殖。誘導淋巴因子活化的殺傷細胞（LAK）的產生。促進 由田胞的增殖分化。與其他細胞因子協同作用。因此，對 IL-2與各種細胞素的 正負調節作用的研究將對免疫學基本理論和腫瘤治療學的發展起重要作用。24、試述腫瘤的

45、基因治療原理與策略。1）腫瘤基因治療的原理（1）調節機體免疫系統（2）利用腫瘤細胞與正常細胞的差異對腫瘤細胞進行選擇性攻擊除了利用腫瘤細胞 與正常細胞的天然差別進行基因治療外，還可人為地改變腫瘤細胞的狀態，如將HSV-TK基因轉染至腫瘤組織，使腫瘤細胞表達HSV-TK將前體藥物羥甲基開環鳥音轉化為對分裂細胞具有殺傷作用的代謝產物，從而特異性地殺傷腫瘤細胞。根據目的基因不同可將腫瘤基因治療的策略分為以下幾類。（1）導入抑癌基因（2）導入細胞因子基因（3）導入MHCC原基因（4）導入自殺基因（5）導入耐藥基 因25、簡述基因治療的必要條件選擇適當的疾病，并清楚了解其發病機理及相應基因的結構功能；糾

46、正疾病的基因已經被克隆，并了解其表達調控的機制；基因具有適宜的受體細胞并能在體外有效表達；具有安全有效的轉移載體、導入方法，以及可供利用的動物模型。26、試述基因治療的基本程序目的基因的獲得1）選擇治療基因2）正常基因的分離與克隆靶細胞的選擇載體的選擇將外源基因送入受體細胞基因轉移 病毒介導的基因轉移和非病毒介導的基因轉移轉導細胞的選擇和鑒定 以病毒為載體，將外源基因通過重組技術與病毒重組，然后去感染受體細胞。回輸體內27、對遺傳病進行基因治療時要求具備哪些條件？28、什么是治療性疫苗？比較治療性疫苗與預防性疫苗的主要區別？（與下面最后一題相同）獸醫生物制品復習題一、名詞解釋1、獸醫生物制品學

47、（Veterinary biopreparatics）:以預防獸醫學和生物工程學理論為基礎，研究動物傳染病和寄生蟲病得免疫預 防、診斷和治療用生物性制品的制造理論和技術、生產工藝、制品質量檢驗與控制及保藏和使用方法，以增強動物機體特異性和非特 異性免疫力，及時準確診斷動物疫病，并給予特異性治療，防止疫病傳播的綜合性應用學科。2、菌（毒）種：菌毒種就是有毒的菌種，像用于制造和檢定生物制品的細菌、立克次體或病毒等，還有病原微生物等，用來制藥或 其它用途的。一3、滅活疫苗：該類疫苗由完整病毒（或細菌）經滅活劑滅活后制成，其關鍵是病原體滅活。4、混合疫苗：又稱多聯疫苗。指利用不同微生物增殖培養物，按免

48、疫學原理和方法組合而成。接種動物后，能產生對相應疾病的免疫保護，具有減少接種次數和使用方便等優點,是一針防多病的生物制劑。5、多價疫苗：指用同一種微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培養物制備的疫苗。6、異源疫苗：包含：用不同種微生物的菌（毒）株制備的疫苗，接種動物后能使其獲得對疫苗中并未含有的病原體產生抵抗力。同一種中一種型（生物型或動物源型）微生物的菌（毒）制備的疫苗，接種動物后能使其獲得對異型病原體的抵抗力。7、同源疫苗：指利用同種、同型或同源微生物株制備，又應用于同種類動物免疫預防的疫苗。8、轉基因植物疫苗：把植物基因工程技術和機體免疫機理相結合，生產出能使機體獲得特異抗病能力的疫苗。9

49、、重組活疫苗：通過基因工程技術，將病源微生物致病性基因進行修飾、突變或缺失，從而獲得弱毒株。10、基因工程重組亞單位疫苗 ：將病原體免疫保護基因克隆于原核或真核表達系統，實現體外高校表達，獲得重組免疫保護蛋白所制 造的一類疫苗。11、微生態制劑（probiotics）:用于提高人類、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培養菌群及其代謝產物，或促進宿主或寄主體 內正常菌群生長的物質制劑之總稱。可調整宿主體內的微生態失調，保持微生態平衡。12、免疫程序：分為兩個階段，第一階段為基礎免疫，第二階段為高度免疫。13、保護劑：又稱穩定劑，是指一類能防止生物活性物質在冷凍真空干燥時受到破壞的物質。14、催化

50、抗體：也叫抗體酶，是具有催化活性的免疫球蛋白，兼具有抗體的高度選擇性和酶的高效催化性。15、無菌動物：用現有技術手段從動物體內外檢查不到任何活的微生物和寄生蟲的動物。16、診斷制品（diagnostic preparation）:指利用細菌、病毒和寄生蟲培養物、代謝物、組分（提取物）和反應物等有效物及動物 血清等材料制成的，專門用于動物傳染病和寄生蟲病診斷和檢疫的一大類制品，又稱為診斷液。17、抗病血清（antiserum）:抗病血清是一類用于預防和治療病毒感染的藥物18、冷凍真空干燥：將待干燥物快速凍結后，再在高真空條件下將其中的冰升華為水蒸氣而去除的干燥方法。滅活：指破壞微生物的生物活性、

51、繁殖能力和致病性，但盡量不影響其免疫原性。19、佐劑：凡是可以增強抗原特異性免疫應答的物質均成為佐劑。二、填空題：1、按微生物學控制程度由松到嚴，將實驗動物分為 （普通級動物）、（清潔級動物）、（無特定病原體動物）、（無菌動物）和（悉 生動物）。2、一般生物制品制備流程是：（培養增殖）、（分離純化）、（濃縮）、（制劑）和（質量檢驗）。3、基因工程疫苗包括以下幾種，即 （重組亞單位疫苗）、（重組活載體疫苗）、（基因缺失疫苗）、（基因疫苗）、（多肽疫苗）和（轉 基因植物疫苗）。4、冷凍真空干燥的疫苗在（一 15 ） C保存，油苗在（4 ） C保存。5、常用的免疫佐劑有（氫氧化鋁膠）、（油乳佐劑）和

52、（弗氏佐劑）。6、雞胚培養病毒的途徑有（絨毛尿囊膜接種法）、（尿囊腔接種法）和（卵黃囊接種法）三種。7、疫苗的接種途徑有（飲水）、（刺種）、（氣霧）、（點眼）、（注射）和（滴鼻）。8、生物制品成品的質量檢驗主要內容包括（抽樣）、（無菌檢驗或純粹檢驗）、（安全檢驗）、（效力檢驗）和（其他項目檢驗）。9、對實驗小白鼠采血的方法有（尾靜脈）、（眼眶動脈和靜脈即摘眼球法）、（眼眶靜脈叢）、（心臟）、（大血管）和（斷頭）。10、按遺傳質量控制可將實驗動物分為四類，即（近交系動物）、（雜交群動物）、（突變系動物）和（封閉群動物）等11、實驗動物通過注射方法給藥的方式包有：（ 皮內注射）、（皮下注射）、（肌

53、肉注射）、（腹腔注射）和（靜脈注射）。三、選擇題 1、下列物質中抗原性最好的是（B ）A、蔗糖 B、多肽 C、丁酸 D、賴氨酸 2、出生后動物進行計劃性疫苗接種，是為了獲得（ D ）。A、天然被動免疫B、天然主動免疫C 、人工被動免疫 D 、人工主動免疫3、三價疫苗是指（C ）A、由三種血清型制成的一種疫苗B 、由三種病原體制成的一種疫苗C、由同一種類的三個毒株制成的一種疫苗D、由三種方法制成的一種疫苗4、效果相對不好的免疫接種途徑是（D ）A、噴霧 B 、滴眼 C 、涂肛 D、飲水5、在特定條件下，人工定向培育，使微生物毒力減弱，但仍保持其良好的免疫原性，或篩選自然弱毒株制成的疫苗為（A.活

54、疫苗 B.滅活苗 C.基因工程苗 D.弱毒疫苗6、用同一種微生物中若干血清型菌（毒）株的增殖培養物制備的疫苗叫（ B ）A.聯苗B.多價苗C. 活疫苗D. 滅活疫苗7、在凍干過程中及凍干后使生物制品的生物活性物質免受破壞的一類物質，稱（ B ）。A.滅活劑 B .保護劑 C .免疫佐劑 D.滲透劑8、檢驗合格的卵黃抗體應保存在（ C ）A. 20 C B .4 C . -20 C D . -75 9、利用不同微生物培殖培養物，按免疫學原理和方法組合而成的疫苗稱（ A ）。A.聯苗 B.多價苗 C. 活疫苗 D. 滅活疫苗E合成肽疫苗10、一次接種，終身免疫的疾病是（ D ）A、瘋牛病 B 、禽

55、流感 C、大腸桿菌病D 、痘病12、臨產前動物進行計劃性疫苗接種，是為了使新生動物獲得（ A ）。A、天然被動免疫B 、天然主動免疫C 、人工被動免疫D 、人工主動免疫13、在動物生物制品中最早和最普及使用的佐劑是（C）、明祖B、由三種病原體制成的一種疫苗D 、由三種方法制成的一種疫苗C ）D、腹腔注射A、蜂膠 B 、白油 C 、鋁膠 D14、三聯疫苗是指（B ）A、由三種血清型制成的一種疫苗C、由同一種類的三個毒株制成的一種疫苗15、加佐劑的滅活疫苗最常用免疫途徑是：（A、口服 B 、噴霧 C、肌肉注射四、判斷題多聯疫苗是由2種以上病原體制成的一種疫苗；多價疫苗是由同一種類的2個以上毒株制成

56、的一種疫苗。1、異源疫苗是指來源于不同培養物培養的疫苗。（，）2、多價疫苗是指兩種以上疫病的病原體制備成的一種疫苗。（X）3、所有生物制品制備過程都需要冷凍干燥程序。（X）4、食用疫苗就是通過口服途徑接種的弱毒疫苗。（，）5、同一疫病病原有的有多種血清型，若使用的疫苗與感染病原的毒型不對或毒型相差甚遠、各型之間交義免疫能力又比較弱時，其 免疫效果有時也不理想。（，） 6、未吃初乳的新生動物，正常情況下其血清內只含有極低水平的免疫球蛋白；吮吸初乳的動物，血清免疫球蛋白的水平迅速升高, 尤其是IgG,接近于成年動物的水平。（，）7、任何菌（毒）種，都可用于獸醫生物制品的生產。（X）8、弗氏完全佐劑等于弗氏不完全佐劑加上卡介苗。（，）9、制備抗菌血清時，基礎免疫多為疫苗或死菌苗，高度免疫時一般