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文檔簡介

1、MACRO.泓域咨詢 /海南關于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告海南關于成立生物醫(yī)藥公司可行性報告xx集團有限公司報告說明藥品安全直接關系到人民的生命健康,國家在藥品研發(fā)、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律法規(guī)及行業(yè)標準,通過嚴格的監(jiān)管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發(fā)及生產流程要求更高,所以監(jiān)管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規(guī)定,包括要求更全面的臨床數據,復雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。xx集團有限公司主要由xxx(集團)有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx(集團)有限公司出資236.00萬元,占xx集團有限公司20%股份;xx投資管理公司出資944萬元,占xx集團有限

2、公司80%股份。根據謹慎財務估算,項目總投資36060.97萬元,其中:建設投資28019.30萬元,占項目總投資的77.70%;建設期利息814.03萬元,占項目總投資的2.26%;流動資金7227.64萬元,占項目總投資的20.04%。項目正常運營每年營業(yè)收入83700.00萬元,綜合總成本費用67550.99萬元,凈利潤11812.07萬元,財務內部收益率25.39%,財務凈現值17929.97萬元,全部投資回收期5.53年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本項目符合國家產業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經濟政策的保護和扶持,適應

3、本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關產品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優(yōu)越的建設條件。,企業(yè)經濟和社會效益較好,能實現技術進步,產業(yè)結構調整,提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進,成熟可靠,可以確保最終產品的質量要求。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表

4、主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13第二章 項目背景及必要性16一、 抗病毒藥物發(fā)展概況16二、 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況17三、 醫(yī)藥行業(yè)概況18第三章 公司組建方案20一、 公司經營宗旨20二、 公司的目標、主要職責20三、 公司組建方式21四、 公司管理體制21五、 部門職責及權限22六、 核心人員介紹26七、 財務會計制度27第四章 市場分析35一、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素35二、 行業(yè)進入壁壘38三、 行業(yè)技術水平及特點39第五章 發(fā)展規(guī)劃分析40一、 公司發(fā)展規(guī)劃40二、 保障措施41第六章 法人治理44

5、一、 股東權利及義務44二、 董事48三、 高級管理人員52四、 監(jiān)事55第七章 項目環(huán)保分析58一、 編制依據58二、 環(huán)境影響合理性分析58三、 建設期大氣環(huán)境影響分析60四、 建設期水環(huán)境影響分析63五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析63六、 建設期聲環(huán)境影響分析63七、 營運期環(huán)境影響64八、 環(huán)境管理分析65九、 結論及建議67第八章 風險風險及應對措施69一、 項目風險分析69二、 項目風險對策71第九章 選址方案74一、 項目選址原則74二、 建設區(qū)基本情況74三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展76四、 社會經濟發(fā)展目標76五、 產業(yè)發(fā)展方向77六、 項目選址綜合評價80第十章 投資計劃82一、

6、 投資估算的依據和說明82二、 建設投資估算83建設投資估算表87三、 建設期利息87建設期利息估算表87固定資產投資估算表89四、 流動資金89流動資金估算表90五、 項目總投資91總投資及構成一覽表91六、 資金籌措與投資計劃92項目投資計劃與資金籌措一覽表92第十一章 經濟效益分析94一、 基本假設及基礎參數選取94二、 經濟評價財務測算94營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表94綜合總成本費用估算表96利潤及利潤分配表98三、 項目盈利能力分析99項目投資現金流量表100四、 財務生存能力分析102五、 償債能力分析102借款還本付息計劃表103六、 經濟評價結論104第十二章 項目實施

7、進度計劃105一、 項目進度安排105項目實施進度計劃一覽表105二、 項目實施保障措施106第十三章 總結說明107第十四章 附表附件109主要經濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估算表111固定資產投資估算表112流動資金估算表113總投資及構成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116固定資產折舊費估算表117無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進度計劃一覽表123主要設備購置一覽表124能耗分析一覽表12

8、4第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx集團有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本1180萬元三、 注冊地址海南xxx四、 主要經營范圍經營范圍:從事生物醫(yī)藥相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)五、 主要股東xx集團有限公司主要由xxx(集團)有限公司和xx投資管理公司發(fā)起成立。(一)xxx(集團)有限公司基本情況1、公司簡介公司堅持提升企業(yè)素質,即“企業(yè)管理水平進一步提高,人力資源結構進一步優(yōu)化,人員素質進一步提升,安全生產意識和社會責任意識進一步增強,誠

9、信經營水平進一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度,進一步規(guī)范廠務公開的內容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展,以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心,堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向,持續(xù)深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現員工成長與公司發(fā)展的良性互動。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額16169.5612935.6512127

10、.17負債總額8505.136804.106378.85股東權益合計7664.436131.545748.32公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入63295.4650636.3747471.60營業(yè)利潤12043.169634.539032.37利潤總額10576.338461.067932.25凈利潤7932.256187.165711.22歸屬于母公司所有者的凈利潤7932.256187.165711.22(二)xx投資管理公司基本情況1、公司簡介企業(yè)履行社會責任,既是實現經濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應

11、經濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內在需求;既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構建和諧企業(yè),回饋社會、實現價值共享,致力于實現經濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)

12、責任,服務全國。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額16169.5612935.6512127.17負債總額8505.136804.106378.85股東權益合計7664.436131.545748.32公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入63295.4650636.3747471.60營業(yè)利潤12043.169634.539032.37利潤總額10576.338461.067932.25凈利潤7932.256187.165711.22歸屬于母公司所有者的凈利潤7932.256187.16571

13、1.22六、 項目概況(一)投資路徑xx集團有限公司主要從事關于成立生物醫(yī)藥公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由干擾素不直接殺傷或抑制病毒,而是通過細胞上的相關受體作用激發(fā)細胞合成新的多種效應蛋白從而起到抗病毒作用。同時干擾素還能增強淋巴細胞、巨噬細胞和自然殺傷細胞的活力來發(fā)揮免疫調節(jié)及抗腫瘤作用。積極推動高質量發(fā)展,建設現代化經濟體系積極融入國內大循環(huán),抓住國家擴大內需戰(zhàn)略機遇,依托我國大市場優(yōu)勢,增強消費對經濟發(fā)展的基礎性作用,大力發(fā)展旅游業(yè)、現代服務業(yè)和高新技術產業(yè),集中力量打造若干千億級和一批百億級園區(qū),推動經濟體系優(yōu)化升級,提高經濟質量效益和核心競爭力。(三)項目選址項目選

14、址位于xx園區(qū),占地面積約73.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xx升生物醫(yī)藥的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積88241.57,其中:生產工程62079.04,倉儲工程10998.26,行政辦公及生活服務設施11289.99,公共工程3874.28。(六)項目投資根據謹慎財務估算,項目總投資36060.97萬元,其中:建設投資28019.30萬元,占項目總投資的77.70%;建設期利息814.03萬元,占項目總投資的2.26%;流動資金7227.64萬元,占項目總投資的20.

15、04%。(七)經濟效益(正常經營年份)1、營業(yè)收入(SP):83700.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):67550.99萬元。3、凈利潤(NP):11812.07萬元。4、全部投資回收期(Pt):5.53年。5、財務內部收益率:25.39%。6、財務凈現值:17929.97萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。(九)項目綜合評價本項目生產線設備技術先進,即提高了產品質量,又增加了產品附加值,具有良好的社會效益和經濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優(yōu)勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項目實施后的正常生產經營。綜上所述,項目的實施將對實現節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義,本

16、期項目的建設,是十分必要和可行的。第二章 項目背景及必要性一、 抗病毒藥物發(fā)展概況病毒性疾病是目前人類健康的主要威脅之一。本次發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎疫情中,截至2020年8月31日,全球累計約2,500萬人感染新冠病毒,死亡將近84萬人。此外人類常見的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血熱等都是由病毒引起的傳染性疾病。截至2018年中國艾滋病的發(fā)病人數為65,779人,死亡人數為19,107人。肝炎方面,2014年-2018年乙肝年平均發(fā)病人數為96.28萬例;丙肝2019年新發(fā)病例為26.07萬例。流感方面,中國流感發(fā)病率自2011年起逐年上升,2018年發(fā)病率為55/10

17、萬人。皰疹方面,90%成人攜帶一種或多種皰疹病毒,大多數以潛伏形式終生存在。抗病毒藥物制劑細分市場方面,隨著新冠病毒疫情爆發(fā),將會帶來大量抗病毒藥物的需求。截至目前,國內新冠疫情已得到初步控制,伴隨著疫情的控制,中國抗病毒藥物行業(yè)市場規(guī)模將回落至正常水平,并在此基礎上繼續(xù)保持穩(wěn)定增長,預計未來五年,將以7.6%的復合增長率溫和增長,到2024年突破595億元。目前,我國主要抗病毒藥物類別包括核苷(酸)類似物、非核苷類逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、焦磷酸鹽類似物、神經氨酸酶抑制劑、血凝酶抑制劑、M2離子通道阻滯劑以及干擾素等。干擾素((Interferon,IFN)是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和

18、免疫調節(jié)作用的蛋白質,包括I型、型和型,分別具有不同的受體和功能,是機體天然免疫的關鍵組成部分。通過基因工程技術制備的重組干擾素與天然干擾素具有相同的分子結構和生物學作用,因此臨床應用以重組干擾素為主。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是-干擾素。根據個別氨基酸的不同,重組-干擾素又可分為1b、2a、2b。二、 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥是指綜合利用分子生物學、細胞生物學、遺傳學、藥學、生物信息學、計算化學、組合化學、納米等科研成果,以基因工程、抗體工程、細胞工程等技術生產的生物活體為主要原料,制造出的用于對疾病進行預防、診斷和治療的藥物。生物制藥是生物學、醫(yī)學、藥學、化學等學科跨界融合的產物,具

19、有高科技、高創(chuàng)新、高投入、高風險、高收益、長周期、低污染等特點,主要包括治療性蛋白、單克隆抗體藥物、分子診斷試劑、新型疫苗等品種。目前,生物藥在腫瘤治療、激素缺乏治療、分子診斷、預防性疫苗等領域占有重要地位,特別是在腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病的治療領域,生物制品已經與化學藥品等傳統(tǒng)藥物展開了直接、全面的競爭。其中根據弗若斯特沙利文報告顯示,全球生物藥市場規(guī)模從2014年的1,944億美元增長為2018年的2,618億美元,2014年至2018年的復合增長率為7.7%。預計2023年,全球生物藥市場規(guī)模會達到4,021億美元,2018年至2023年復合增長率為9.0%。到2030年的市場會

20、擴大至6,651億美元,2023年至2030年的復合增長率為7.5%。與歐美相比,我國生物制藥行業(yè)仍處于早期發(fā)展階段,規(guī)模較小,增速較快。2014-2018年,我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增至2,622億元,復合增長率22.4%,增速遠高于全球水平。據中國藥學會統(tǒng)計,目前,我國重點城市醫(yī)院生物藥市場份額主要被抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥三大類占據。2018年,抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、全身用抗感染藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥,三者占全部藥物使用金額分別為17.08%、16.07%、14.27%。使用金額前三類占樣本醫(yī)院使用金額的占比接近50%。三、 醫(yī)藥行業(yè)概況據IQVI

21、A人類數據科學研究所發(fā)布的數據顯示,2018年全球藥品支出達到1.2萬億美元,支出增長主要來源于美國和新興市場醫(yī)療保健需求增加及治療癌癥及其它疾病新藥的高昂定價。IQVIA人類數據科學研究所還預測,2023年全球藥品支出將達到1.5萬億美元,未來五年間藥品支出年復合增長率約為3-6%,增長速度可觀。近年來,受益于我國居民生活水平持續(xù)提高、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化、國家政策大力支持等因素的影響,我國醫(yī)藥產業(yè)整體步入快速發(fā)展階段。“十一五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)總產值的年均復合增長率為23.31%,遠高于同期GDP增速和全國工業(yè)平均增速;“十二五”期間,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%,占全國

22、工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%。2018年,醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現主營業(yè)務收入25,840億元,實現利潤總額3,364.5億元,同比增長12.6%。經過多年的高速發(fā)展,中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費市場、第一大原料藥出口國。我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展的主要推動力是不斷增加的衛(wèi)生費用支出。2010年度至2018年度,我國衛(wèi)生總費用占GDP的比例由4.89%逐步提升至6.60%。根據衛(wèi)生部發(fā)布的健康中國2020戰(zhàn)略研究報告,到2020年度,我國衛(wèi)生總費用占GDP總額的比例預計將達到6.5%至7%,我國醫(yī)藥產業(yè)的市場發(fā)展空間依然廣闊,發(fā)展速度仍將保持在較高水平。第三章 公司組建方案一、 公司經

23、營宗旨公司通過整合資源,實現產品化、智能化和平臺化。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經濟效益,完善管理制度及運營網絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,

24、以市場需求為導向,依法自主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經營機制,建立現代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx集團有限公司主要由xxx(集團)有限公司和xx投資管理公司共同出資成立。其中:xxx(集團

25、)有限公司出資236.00萬元,占xx集團有限公司20%股份;xx投資管理公司出資944萬元,占xx集團有限公司80%股份。四、 公司管理體制xx集團有限公司實行董事會領導下的總經理負責制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經理的主要職責如下:1、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司

26、的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制

27、訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月

28、轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證,登記銀行存款及現金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場

29、信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關

30、收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測,建立起牢固可靠的物資供應網絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)

31、支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、龔xx,中國國籍,無永久境外居留權,1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、馮xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。3、唐xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月

32、至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。4、鄒xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。5、閆xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、湯xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主

33、任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、陳xx,中國國籍,無永久境外居留權,1958年出生,本科學歷,高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理;2019年3月至今任公司董事。8、廖xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理

34、。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公

35、積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤

36、分配原則:公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報,以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現金分紅方案時,應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規(guī)的規(guī)定,結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見,利潤分配方案須經董事會過半數以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會

37、審議現金分紅方案時,公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現金分紅方案的,董事會應當做出詳細說明,獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時,公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督,對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議,并經過半數監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂

38、或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過,獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應當由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權的三分之二以上通過;對章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的,應當滿足公司章程規(guī)定的條件,經過論證后履行相應的決策程序,并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過;公司如因外部經營環(huán)境或自身經營狀況發(fā)生重大變化而需要調整分紅政策,應以股東權益保護為出發(fā)點,詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經公

39、司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。(3)現金分紅的條件公司該年度實現的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現金流充裕,實施現金分紅不影響公司的持續(xù)經營;審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告;(4)現金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配

40、時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過,達到以下情形之一:交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上;交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經審計營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易標的(如股權)在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交

41、易的成交金額(包括承擔的債務和費用)占公司最近一期經審計凈資產的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍;公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%,最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣

42、減該股東所分配的現金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進行利潤分配時,現金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現金分紅方式。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕

43、、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 市場分析一、 影響行業(yè)的有利因素和不利因素1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素(1)國家對生物制藥行業(yè)的政策支持國務院2009年發(fā)布了促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策中明確表明,要加大對生物技術研發(fā)與產業(yè)化的投入,加快把生物產業(yè)培育成為高技術領域的支柱產業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。在這之后國家出臺了一系列的產業(yè)促進政策。如在國務院2015年發(fā)布的中

44、國制造2025中明確到要發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品,重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。在國務院2016年、2017年發(fā)布的“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中也明確提到“緊緊圍繞民生健康和新興產業(yè)培育的戰(zhàn)略需求,突出創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等重大產品研制和精準化、個體化、可替代或可再生為代表的未來醫(yī)學發(fā)展,重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關鍵技術,搶占生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略制高點,力爭到2020年實現我國生物醫(yī)藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領域“領

45、跑”的轉變。”“提出在新藥創(chuàng)制領域,藥物大品種改造研究成效顯著,新藥創(chuàng)制關鍵技術體系不斷完善,藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備等技術達到國際先進水平。”隨著政府對生物制藥方面的支持政策越來越多,為我國的生物制藥行業(yè)的發(fā)展提供了最有利的保障。(2)醫(yī)療保障體系逐步完善2009年以來,我國政府推出的新醫(yī)改方案,注重于逐步擴大醫(yī)療保險覆蓋并提高醫(yī)療保險的報銷比例,提升中國的整體醫(yī)療負擔能力、供應能力和藥品品質。“十三五”期間,我國繼續(xù)建設并完善覆蓋城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保障體系,擴大基本醫(yī)療保險覆蓋面。隨著我國醫(yī)療保障體系的不斷完善,基本藥物目錄制度和醫(yī)保目錄的推行,社區(qū)和農村醫(yī)療衛(wèi)生體系的建設,大量中低收

46、入人群的藥品使用需求將會得到有效釋放,廣大的農村醫(yī)藥市場開始擴增,這將進一步擴大醫(yī)藥市場規(guī)模。這為科技創(chuàng)新能力強、產品質量有保障的制藥企業(yè)提供了快速發(fā)展的契機。(3)國家對兒童用藥行業(yè)的政策支持關于保障兒童用藥的若干意見明確要求:一是在新藥評審方面,通過建立申報審評專門通道、建立鼓勵研發(fā)創(chuàng)新機制和鼓勵開展兒童用藥臨床實驗,加快兒童用藥的申報審評,促進研發(fā)創(chuàng)新;二是在定價方面,對兒童用藥價格給予政策扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價水平影響;三是在生產方面,優(yōu)先支持兒童用藥生產企業(yè)開展產品升級、生產線技術改造,推動企業(yè)完善質量管理體系。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素(1)研發(fā)和生產工藝

47、開發(fā)難度大生物藥研發(fā)是一項復雜的系統(tǒng)工程,主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續(xù)研究。生物藥的工藝開發(fā)流程涉及工程細胞株建庫、細胞培養(yǎng)工藝、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。生物藥在生產工藝開發(fā)過程中,由于細胞表達系統(tǒng)的高敏性和蛋白質的復雜性以及不穩(wěn)定性,工藝流程中有諸多因素需要進行嚴格的控制和調整。因此與化學藥的工藝開發(fā)相比,生物藥工藝開發(fā)的總耗時更長,投入資金更大,結果的不確定性更多,帶來更高的難度和挑戰(zhàn)。(2)國際巨頭的競爭生物制藥作為一個新興產業(yè),國內生物制藥產業(yè)近年來發(fā)展迅猛,國際巨頭與本土企業(yè)間的競爭日益激烈。國際巨頭依靠產品質量、技術和服務等優(yōu)勢,占有我

48、國生物制藥行業(yè)大量市場。此外,國際巨頭不斷的創(chuàng)新研究和專利的申請對我國的原創(chuàng)藥有著越來越大的制約作用,我國本土企業(yè)將面臨巨大的競爭壓力。二、 行業(yè)進入壁壘1、技術壁壘自主研發(fā)能力是現代制藥企業(yè)最重要的競爭力之一。藥物研發(fā)對企業(yè)技術要求非常高,而且需要長時間經驗積累。相比于化學和傳統(tǒng)中藥,生物藥的研發(fā)更為復雜,其中涉及到生物化學、分子生物學、晶體物理學、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學等多個學科,屬于知識密集型產業(yè)。生物藥的研發(fā)需要整合來自多個學科的專業(yè)知識技能,以完成產品的研發(fā)及注冊申報。2、政策及法律法規(guī)壁壘藥品安全直接關系到人民的生命健康,國家在藥品研發(fā)、生產、經營、使用等方面均制定了

49、嚴格的法律法規(guī)及行業(yè)標準,通過嚴格的監(jiān)管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發(fā)及生產流程要求更高,所以監(jiān)管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規(guī)定,包括要求更全面的臨床數據,復雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。3、資金壁壘生物制藥企業(yè)的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發(fā)成本,企業(yè)需要投入大量資金完成臨床前研究,開展臨床試驗,并且需要投入巨資建設符合GMP標準的生產線,聘用各類專業(yè)技術人員和生產員工。三、 行業(yè)技術水平及特點1、行業(yè)水平重組人干擾素1b大規(guī)模生產難度較大,如何形成高品質、低成本、高效率的大規(guī)模生產制造技術體系是衡量生產制造水平的主要指標。在研發(fā)水平方面,我國大部分醫(yī)藥生

50、產企業(yè)研發(fā)投入不足,自主研究能力較弱。在制藥裝備方面,近年來,我國制藥生產企業(yè)技術水平不斷壯大,推動了我國醫(yī)藥行業(yè)生產裝備的提升。2、技術特點醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高技術的特性。新藥研發(fā)上市,尤其是生物藥領域,需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規(guī)模生產等環(huán)節(jié),需要投入大量的資金和人力,因此醫(yī)藥制造對技術水平具有較高的要求。同時,由于事關人民生命安全,醫(yī)藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準,對生產設備、工藝流程的要求都較高。因此,醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型、資金密集型和人才密集型行業(yè)。第五章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃根據公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內公司的資產規(guī)模、業(yè)務規(guī)模、人員規(guī)模、

51、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗,尤其在公司迅速擴大經營規(guī)模后,公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進一步提高管理應對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現業(yè)務發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據資金、市場的具體情況,擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案,進一步優(yōu)化資本結構,籌

52、集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng),同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現。一方面,公司將繼續(xù)加強員工培訓,加快培育一批素質高、業(yè)務強的營銷人才、服務人才、管理人才;對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓,對管理人員進行現代企業(yè)管理方法的教育。另一方面,不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經驗杰出的高端人才,要加大引進力度,保持核心人才的競爭力。其三,逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制,充分調動員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作,持續(xù)

53、完善公司的法人治理結構,建立適應現代企業(yè)制度要求的決策和用人機制,充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度,強化各項決策的科學性和透明度,保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業(yè)務的變化,及時調整組織結構和促進公司的機制創(chuàng)新。二、 保障措施(一)深化國際交流合作在產業(yè)技術標準、知識產權、產業(yè)應用等方面廣泛開展國際交流,不斷拓展合作領域。加強與國外產業(yè)研究機構開展交流合作,及時準確把握世界產業(yè)發(fā)展趨勢。鼓勵企業(yè)與國外產業(yè)先進企業(yè)和研發(fā)機構合作,鼓勵企業(yè)創(chuàng)造條件到境外設立產業(yè)研發(fā)機構,努力掌握產業(yè)核心技術。鼓勵跨國公司、國外機構

54、等在本地設立產業(yè)研發(fā)機構、人才培訓中心,爭取更多高端產業(yè)項目落戶本地。(二)強化監(jiān)測評估加強對規(guī)劃實施的監(jiān)測評估,建立和完善與經濟發(fā)展狀況相適應的產業(yè)統(tǒng)計與監(jiān)測指標體系。加強產業(yè)調查統(tǒng)計,監(jiān)督評估主要目標和任務的實施狀況,開展產業(yè)對經濟增長貢獻度研究評估,定期編制發(fā)布與區(qū)域重點產業(yè)等有關的產業(yè)報告及產業(yè)密集型產業(yè)發(fā)展報告,形成常態(tài)化、制度化、規(guī)范化的產業(yè)統(tǒng)計體系。(三)強化規(guī)劃指導圍繞規(guī)劃提出的目標和任務,加強規(guī)劃與產業(yè)政策、標準規(guī)范的銜接,加強部門間信息溝通和工作協(xié)調,依據規(guī)劃和產業(yè)政策等組織實施相關建設項目,推進重點工程落實。建立規(guī)劃實施的動態(tài)評估機制,對規(guī)劃的完成情況及落實過程中出現的新

55、問題、新情況加強動態(tài)監(jiān)督,必要時按程序對規(guī)劃內容進行調整。(四)強化統(tǒng)籌協(xié)調建立產業(yè)發(fā)展協(xié)調機制,統(tǒng)籌協(xié)調全市產業(yè)發(fā)展中的跨區(qū)域、跨領域和跨部門重大問題。各有關部門負責制定各領域發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,研究制定相關行業(yè)政策,共同推進全市產業(yè)發(fā)展。建立規(guī)劃實施責任制,明確牽頭部門和工作責任。加強對規(guī)劃實施的跟蹤分析,定期開展評估。加強宣傳,提高社會各界對區(qū)域產業(yè)發(fā)展的關注度和參與度。(五)大力招商引資,實現跨越式發(fā)展全方位、深層次、寬領域、多渠道推進海內外招商引資工作。吸引經濟發(fā)達地區(qū)企業(yè)來區(qū)域投資。(六)厚植人才隊伍推動重點企業(yè)與高等院校、專業(yè)院所的合作。推動重點產業(yè)集群與高等職業(yè)學校合作,建

56、立一批實訓基地,定向培養(yǎng)專業(yè)技術工人。從行業(yè)龍頭骨干、單項冠軍、隱形冠軍和專精特新企業(yè)中遴選企業(yè)主要負責人,組建創(chuàng)新型企業(yè)家培育庫,培養(yǎng)一批具有國際視野與創(chuàng)新能力的企業(yè)家。第六章 法人治理一、 股東權利及義務1、公司建立股東名冊,股東名冊是證明股東持有公司股份的充分證據。股東按其所持有股份的種類享有權利,承擔義務;持有同一種類股份的股東,享有同等權利,承擔同種義務。2、公司在召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時,由董事會決定某一日為股權登記日。3、公司股東享有下列權利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應的表決權;(3)對公司的經營進行監(jiān)督,提出建議或者質詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉讓、贈與或質押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務會計報告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份

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